Аллафорте 25 инструкция по применению отзывы врачей кардиологов

Аллафорте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004040

Торговое наименование препарата

Аллафорте®

Международное непатентованное наименование

Лаппаконитина гидробромид

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия

Состав

На одну таблетку:

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антиаритмическое средство

Код АТХ

C01BG

Фармакодинамика:

Фармакологические свойства

Действующее вещество препарата представляет собой бромистоводородную соль алкалоида лаппаконитина с сопутствующими алкалоидами, получаемую из травы борца белоустого или из корневищ и корней борца белоустого — Aconitum leucostomum Worosch., или из корневищ с корнями борца северного (борца высокого) — Aconitum septentrionale Koelle (A. excelsum Reichenb.), семейства лютиковые — Ranunculaceae, или из технической суммы алкалоидов семейства лютиковых.

Фармакодинамика

Антиаритмический препарат IC класса.

Блокирует «быстрые» натриевые каналы мембран кардиомиоцитов. Вызывает замедление атриовентрикулярной (AV) и внутрижелудочковой проводимости, угнетает проведение по дополнительным путям при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, укорачивает эффективный и функциональный рефрактерные периоды предсердий, AV узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье. Не влияет на продолжительность интервала QT, проводимость по AV узлу вантероградном направлении, частоту сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД), сократимость миокарда (при исходном отсутствии явлений сердечной недостаточности). Не угнетает автоматизм синусового узла, не оказывает отрицательного инотропного действия, не обладает антигипертензивным и м-холинолитическим действием.

Оказывает умеренное спазмолитическое, коронарорасширяющее, местноанестезирующее и седативное действие.

При приеме внутрь эффект развивается через 40-60 минут, сохраняется на достигнутом уровне 4-5 часов и постепенно снижается. В целом действие препарата после однократного приема внутрь сохраняется не менее 12 часов.

Фармакокинетика:

При приеме препарата Аллафорте® внутрь лаппаконитина гидробромид медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови в среднем через 80 минут, после этого концентрация остается практически неизмененной в течение 4-5 часов и постепенно снижается в дальнейшем в течение 24 часов с периодом полувыведения (T_1/2) порядка 7,2 часа.

Биодоступность лаппаконитина гидробромида составляет 56%, что связано с эффектом «первичного прохождения» через печень. Объем распределения 690 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Основным фармакологически активным метаболитом является дезацетиллаппаконитин. При длительном применении не кумулирует.

При хронической почечной недостаточности Т_1/2 увеличивается в 2-3 раза, при циррозе печени — в 3-10 раз.

При хронической сердечной недостаточности II-III функционального класса по классификации NYHA всасывание лаппаконитина гидробромида замедлено (максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч). Выводится почками в измененном виде (до 28%), остальное — через кишечник.

Показания:

Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная форма фибрилляции и трепетания предсердий, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, в том числе и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических изменений миокарда).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, синоатриальная блокада, AV блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма), кардиогенный шок, блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка (≥1,4 см), наличие постинфарктного кардиосклероза, острый коронарный синдром, синдром Бругада, аритмогенная кардиомиопатия (дисплазия) правого желудочка, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, синдром удлиненного или укороченного интервала QT, пороки сердца, аритмогенное действие какого-либо антиаритмического препарата в анамнезе, беременность, период грудного вскармливания, злоупотребление алкоголем, AV блокада I степени с удлинением интервала PQ более 200 мс, дилатационная кардиомиопатия, рестриктивная кардиомиопатия, миокардиты, отсутствие антиаритмического эффекта при лечении препаратом Аллапинин® в анамнезе.

С осторожностью:

С осторожностью применять при нарушении внутрижелудочковой проводимости, блокаде одной из ножек пучка Гиса, синдроме слабости синусового узла, брадикардии, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гипертрофии предстательной железы, нарушениях водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), при одновременном применении других антиаритмических средств, при ишемической болезни сердца.

Беременность и лактация:

Исследования на животных показали, что лаппаконитина гидробромид в дозах 1-5 мг/кг не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Применение препарата при беременности не рекомендуется ввиду отсутствия контролируемых исследований.

Возможно применение препарата только по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода/ребенка.

Данные о выделении лаппаконитина гидробромида в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Если применение препарата Аллафорте® в период лактации необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Прием препарата следует начинать под наблюдением врача.

Внутрь, после приема пищи, проглатывая таблетку целиком и запивая небольшим количеством воды комнатной температуры.

Таблетки категорически запрещается разламывать, измельчать или разжевывать!

Доза препарата Аллафорте® подбирается индивидуально. Лечение следует начинать с назначения таблеток по 25 мг каждые 8 часов. При отсутствии или недостаточности терапевтического эффекта дозу следует увеличить — таблетки по 25 мг через каждые 6 часов или таблетки по 50 мг через каждые 12 часов. Судить о терапевтическом действии препарата при его первом применении или при увеличении его дозы следует не ранее чем через 2-3 суток регулярного применения препарата.

Для предупреждения нежелательных влияний препарата на проводящую систему сердца его применение и увеличение дозы следует контролировать с помощью ЭКГ. Регистрировать ЭКГ целесообразно через 1-2 часа после приема очередной разовой дозы препарата.

При удлинении интервала PQ до 300 мс или развитии предсердно-желудочковых блокад более высокой степени дозу следует уменьшить, при необходимости временно прекратив лечение.

Безопасным является удлинение комплекса QRS на величину до 25% от исходной, но при этом длительность QRS не должна превышать 140 мс. Недопустимо удлинение комплекса QRS свыше 50% от исходного или более 160 мс!

Максимальная суточная доза препарата составляет 100 мг (25 мг 4 раза в сутки или 50 мг 2 раза в сутки). В дозе более 100 мг в сутки препарат принимать не рекомендуется ввиду отсутствия контролируемых клинических исследований.

Перевод пациентов, принимающих препарат Аллапинин®, на лечение препаратом Аллафорте® осуществляется путем простой замены, начиная с момента очередного приема одного препарата на другой с применением одинаковых доз и интервалом между приемами.

Продолжительность лечения и коррекция режима дозирования (увеличение дозы) определяется врачом.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥10% назначений); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Нарушения со стороны нервной системы

очень часто: головокружение, головная боль, ощущение тяжести в голове, атаксия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

часто: аллергические реакции, гиперемия кожных покровов.

Нарушения со стороны органа зрения

очень часто: диплопия.

Нарушения со стороны сердца

очень часто: нарушения внутрижелудочковой и AV проводимости; изменения на ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS;

часто: синусовая тахикардия (при длительном применении), повышение АД;

нечасто: аритмогенное действие.

Передозировка:

Препарат имеет малую терапевтическую широту, поэтому может легко возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств).

Симптомы: удлинение интервала PQ и QT, расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца Т, брадикардия, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, выраженное снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости — искусственная вентиляция легких и непрямой массаж сердца.

Для лечения желудочковой тахикардии не применять антиаритмические средства IA и IC класса.

Взаимодействие:

Индукторы микросомальных ферментов печени не влияют на эффективность лаппаконитина гидробромида.

Лаппаконитина гидробромид усиливает эффект недеполяризующих миорелаксантов.

При одновременном применении лаппаконитина гидробромида с другими антиаритмическими средствами повышается риск развития побочных эффектов, связанных с влиянием на функцию синусового узла и предсердно-желудочковую проводимость. Требуется индивидуальный подбор доз каждого из этих препаратов.

В клиническом исследовании при применении лаппаконитина гидробромида на фоне стандартной гипотензивной терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов к ангиотензину II, блокаторами «медленных» кальциевых каналов производных дигидропиридина, бета-адреноблокаторами не наблюдали усиления или ослабления антигипертензивного действия.

Не имеется данных о неблагоприятном влиянии лаппаконитина гидробромида на эффективность и безопасность непрямых антикоагулянтов.

Особые указания:

При отмене предшествующей неэффективной антиаритмической терапии лечение препаратом Аллафорте® следует начинать в сроки, превышающие 2-5 периодов полувыведения этих препаратов (в зависимости от их дозы) с тем, чтобы избежать взаимного усиления неблагоприятного влияния на функцию проводящей системы сердца. В случае с амиодароном, который имеет очень длительный период полувыведения, применение препарата Аллафорте® возможно непосредственно после отмены предшествующего препарата, но при этом требуются дополнительные меры предосторожности, как при проведении комбинированной терапии.

По сравнению с непролонгированной формой лаппаконитина гидробромида, препарат Аллафорте® обеспечивает более медленное всасывание и равномерное распределение концентрации действующего вещества в крови между приемами, что приводит к снижению частоты возникновения и степени выраженности побочных явлений.

Перед началом применения препарата необходимо устранить нарушения водно-электролитного баланса, в период терапии необходим контроль содержания электролитов в крови.

Каждый пациент, который принимает препарат Аллафорте®, должен проходить электрокардиографическое и клиническое обследование до начала терапии и в период ее проведения для раннего выявления побочного действия, оценки эффективности препарата и необходимости продолжения терапии.

У пациентов с установленным искусственным водителем ритма сердца может повышаться порог его стимуляции.

Электрокардиостимуляторы необходимо проверять и при необходимости перепрограммировать.

При развитии головной боли, головокружения, диплопии следует уменьшить дозу препарата.

При появлении синусовой тахикардии на фоне длительного применения препарата показано применение бета-адреноблокаторов.

Как и при применении других антиаритмических средств IC класса, у пациентов со значительными органическими изменениями миокарда при применении препарата могут возникать серьезные нежелательные эффекты. Особого контроля с использованием пробы с физической нагрузкой требует применение препарата Аллафорте® пациентам с ишемической болезнью сердца и стабильной стенокардией, поскольку одним из предрасполагающих факторов аритмогенных действий препаратов класса IC является преходящая ишемия миокарда и высокая ЧСС.

При применении антиаритмических средств IC класса пациенты с тяжелыми органическими изменениями миокарда предрасположены к развитию серьезных побочных эффектов. Применение препарата Аллафорте® у таких пациентов возможно только в исключительных случаях, по решению консилиума врачей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития головокружения.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки пролонгированного действия, 25 мг и 50 мг.

Упаковка:

По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термолаковым покрытием.

Одну, две или три контурные ячейковые упаковки по 10 или по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО «Фармцентр ВИЛАР», г. Москва, ул. Грина д. 7, стр. 15, стр. 27, стр. 29, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Фармцентр ВИЛАР»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Немного фактов

Действующий компонент лекарства является лаппаконитина гидробромид. Средство обладает антиаритмическим эффектом. Его получают из растения Аконита, который относится к семейству лютиковых растений.

Аллафорте произведен для улучшения регуляции несвоевременной деполяризации и сокращения сердца (его отдельных камер). Эффективен медикамент при врожденной патологии сердца, при которой изменяется строение сердца и приводит к перевозбуждению.

Фармакологические свойства

Аллафорте оказывает антиаритмическое действие. Препарат блокирует каналы мембран натрия в кардиомиоциатах. Происходит снижение проводимости внутри желудочков и из предсердий в желудочки. Снижается проводимости при патологии развития сердца с изменением в анатомическом строении. При этом не изменяется автоматическая работа синусового узла и не изменяется сила сокращения сердца. При употреблении внутрь таблетки снятие симптомов заболеваний происходит через сорок минут и сохраняется до пяти часов (но в некоторых случаях сохраняется до двенадцати часов). Лекарственное вещество всасывается в желудочно-кишечном тракте медленно. Максимальная концентрация наступает через восемьдесят минут и сохраняется до пяти часов. Затем начинает снижаться. Снижение происходит одни сутки. Метаболиты выводятся из организма семь часов. Биологическая доступность лекарства составляет пятьдесят шесть процентов. Действующий компонент легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Активное вещество не накапливается в организме. Если у пациента наблюдается почечная недостаточность, то период выведения из организма увеличивается в два раза, а при воспалительных болезнях печени в десятки раз. Метаболиты выводятся через почечную систему и кишечник. Почками выводится двадцать восемь процентов, остальной процент кишечником.

Состав и форма выпуска

Аллафорте выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Они имеют круглую форму и беловатый цвет (иногда желтоватый цвет). В состав лекарства входит один действующие компонент – это лаппаконитина гидробромид. Его дозировка составляет двадцать пять миллиграммов или пятьдесят миллиграммов. Остальные составляющие компоненты являются вспомогательными элементами. В упаковке находится десять или пятнадцать штук в одном блистере. Количество блистеров на одну упаковку может быть от одного до трех штук. В упаковочную коробочку помещена инструкция по применению.

Показания к применению

Показания Аллафорте – это лечение болезней сердца, при которых нарушается деполяризация и сокращения отделов сердца. Используется при врожденной патологии сердца, при которой изменяется строение сердца и приводит к перевозбуждению. Назначается пациентам с экстрасистолией, фибрилляцией и трепетаниями предсердий. Применяется у пациентов с приступообразным изменением сердечной деятельности, которое проявляется в виде учащенного сердцебиения. А также применяется при тахикардии, которая не имеет существенных изменений в сердечной мышце.

Побочные эффекты

Побочное действие проявляется в виде головокружения, головных болей, нарушения согласованности движений. У некоторых пациентов отмечается появление аллергической реакции в виде покраснения кожных покровов, воспаление сосудистой слизистой глаза, отек Квинке, зуд и жжение, отечность ушной раковины, заложенность носа. Реже отмечается нарушение четкости зрения, нарушения проводимости внутри желудочков, удлинение интервалов проводимости возбуждения, расширение желудочкового комплекса, изменение частоты сердцебиения, изменение кровяного давления. При первых признаках побочной реакции требуется прекратить прием и обратиться за помощью к медицинскому специалисту. Доктор окажет симптоматическую терапию до полного исчезновения признаков побочной реакции.

Противопоказания

Противопоказания Аллафорте: повышенная сенсибилизация к действующему компоненту, наличие блокады сердца разных степеней, измененное кровяного давление, кардиогенный шок. Не рекомендуется прием пациентам с недостаточностью сердечной деятельности, кардиосклерозе. Не желательно принимать при нарушениях работы почек и печени, пороки сердечной системы, дисплазии. Не используется у детей до восемнадцати лет, у лиц с недостатком в организме лактозы. Не использовать лекарство для терапии у пациентов, ранее у которых была неэффективная терапия данным лекарством.

Применение при беременности

Употребление таблеток во время беременности запрещено. Но в некоторых случаях использование во время беременности допустимо только по жизненно важным назначениям (в первом триместре). Во время лактации медикамент назначается только после консультации кардиолога. На время терапии грудное кормление отменяется. Действующий компонент не обладает эмбриотоксическим воздействием.

Способ и особенности применения

Препарат употребляется внутрь. Прием контролируется квалифицированным специалистом. Таблетка принимается после приема еды. Лекарство не разжевывается, а принимается целым. Можно запить малым количеством воды. Дозировка лекарства подбирается лично. У каждого пациента она разная. Таблетки употребляются каждые восемь часов, но если нет эффективности в терапии, то доза повышается. Терапевтическая эффективность определяется через три дня после начала приема. Прием контролируется с помощью электрокардиографии. Электрокардиография записывается через два часа после начала использования. При изменении деятельности сердца по ЭКГ требуется произвести коррекцию в лечение. Длительность терапии и коррекция дозирования устанавливается кардиологом.

Совместимость с алкоголем

Аллафорте не сочетается с алкоголем. Этанол влияет на процессы метаболизма, трансформации лекарственного вещества. Повышает риск развития осложнения заболеваний и появления интоксикации организма.

Взаимодействие с другими лекарствами

Аллафорте взаимодействует не со всеми лекарственными средствами. При одновременном использовании увеличивается терапевтический эффект миорелаксантов. При комбинировании лекарства с другими антиаритмическими медикаментами увеличивается риск интоксикации организма. Нет сведений об изменении лекарственного воздействия у гипотензивных лекарств и антикоагулянтов.

Передозировка

При несоблюдении инструкции лекарство может вызвать интоксикацию организма. Симптомы передозировки следующие: изменение интервалов времени прохождения возбуждения по предсердиям до желудочков, расширение желудочкового комплекса, который активируется во время возбуждения желудочков сердца, изменение амплитуды зубца, снижение ритма сердца, изменение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности, уменьшение сократительной способности миокарда, изменение кровяного давления, кружение головы. В некоторых случая отмечается расстройство пищеварительного тракта, изменение четкости зрения, болезненность головы. При обнаружении первых симптомов интоксикации требуется прекратить прием и обратиться за симптоматической терапией к врачу. Симптоматическая терапия заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, введение антидота. В тяжелых случаях – искусственная вентиляция и массаж сердца.

Аналоги

У Аллафорте есть аналог, который схож по составляющим компонентам и фармакологическим свойствам. Это лекарство Аллапинин. Он выпускается в виде таблеток или раствора для инъекций внутривенных и внутримышечных. Смена лекарства производится только лечащим врачом. Самостоятельно изменять терапию не рекомендуется.

Условия продажи

Аллафорте является средством рецептурного отпуска. Его можно приобрести в аптеке по рецепту, который выдает лечащий кардиолог.

Условия хранения

Медикамент хранится при температурном режиме от двух до двадцати пяти градусов. Аптечку с таблетками помещать в закрытом от солнечных лучей месте, вдали от малышей. Срок годности составляет три года. Не использовать после истечения срока хранения из-за изменения фармакологических свойств лекарства.

Цены на Аллафорте в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 496 руб.

Сертификаты и лицензии