Аллергодил® (Allergodil®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аллергодил®
💊 Состав препарата Аллергодил®
✅ Применение препарата Аллергодил®
📅 Условия хранения Аллергодил®
⏳ Срок годности Аллергодил®
Описание лекарственного препарата
Аллергодил®
(Allergodil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| Аллергодил® |
Капли глазные 0.05%: фл. 6 мл с капельницей рег. №: П N012735/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аллергодил®
Капли глазные в виде бесцветного, прозрачного или почти прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 6 мг, динатрия эдетат — 3 мг, бензалкония хлорид — 0.75 мг, сорбитол — 399.996 мг, натрия гидроксид — до рН 6.0, вода д/и — до 6 мл (6.09 г).
6 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Избирательный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает сильное и длительное противоаллергическое действие. При нанесении на слизистую оболочку глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты: азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофилов.
Клинически значимого воздействия на интервал QTc не выявлено даже при длительном применении азеластина в высоких дозах.
Фармакокинетика
При повторном применении Аллергодила в форме глазных капель (1 капле в каждый глаз 4 раза/сут) Cmax были очень низкими и выявлялись на пределе или ниже предела измерений.
Показания препарата
Аллергодил®
- профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
- лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
Режим дозирования
Сезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям старше 4 лет назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: взрослым и детям 4 лет и старше назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут. Длительность применения — не более 6 недель.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (<1/10 >1/100), нечасто (<1/100 >1/1000), редко (<1/1000 >1/10000), очень редко (<1/10000).
Со стороны органа зрения: часто — преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит; редко — ощущение жжения в глазу.
Системные реакции: нечасто — ощущение горечи во рту; очень редко — аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к азеластину или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 4 лет;
- I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
В доклинических исследованиях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при введении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую. Поэтому применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, а во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение возможно только в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/ребенка.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 4 лет.
Особые указания
При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае затуманивания зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до восстановления зрения.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Аллергодил® отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Аллергодил® не выявлено.
В случае сопутствующей.терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 мин.
Условия хранения препарата Аллергодил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Аллергодил®
Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона капли глазные следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
МАЙЛАН ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
ООО «Майлан фарма» * |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Прозрачный бесцветный раствор, не содержащий видимых механических включений.
В 1 флаконе (6 мл) содержится:
Действующее вещество: азеластина гидрохлорид 3 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Средства, применяемые в офтальмологии. Средства, применяемые для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие противоаллергические средства. Прочие противоаллергические средства.
Код ATX: S01GX07
Фармакологические свойства
Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует Hi-рецепторы. При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина.
Данные in vivo (доклинические данные) и in vitro показывают, что азеластин ингибирует синтез или высвобождение химических медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина.
На настоящий момент оценка ЭКГ при долгосрочной терапии у пациентов, принимающих высокие дозы азеластина перорально, показала, что в ходе исследований многократных доз не наблюдается клинически значимого эффекта азеластина на QT (QTc) интервал.
Не наблюдается связи азеластина с возникновением желудочковой аритмии или двунаправленной желудочковой тахикардии у 3700 пациентов, которые получали лечение азеластином перорально.
Облегчение симптомов аллергического конъюнктивита должно отмечаться через 15-30 минут.
профилактика и лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита у взрослых и детей 4 лет и старше;
лечение симптомов несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита у взрослых и детей 12 лет и старше.
Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата.
Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 12-ти лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.
Согласно безопасности и эффективности, которые были продемонстрированы в ходе клинических исследованиях с периодом до 6 недель, длительность любого курса лечения не должна превышать 6 недель.
Облегчение симптомов аллергического конъюнктивита должно наблюдаться через 15-30 минут.
Если симптомы ухудшаются или продолжаются дольше 48 часов без улучшения, следует обратиться к врачу.
Если пропущен один или несколько приёмов доз глазных капель, то их следует применять сразу, как только об этом пациент вспомнил. Следующую дозу следует принять в обычное время. Пациенты не должны применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Прерывание или прекращение лечения Аллергодилом каплями глазными, вероятно, вызовет возвращение симптомов заболевания.
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1 000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции (такие как, сыпь и зуд).
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: горький вкус.
Нарушения со стороны органа зрения:
Часто: незначительное преходящее раздражение глаз.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Характерные реакции после передозировки неизвестны, реакции передозировки маловероятны.
Опыт применения токсических доз азеластина гидрохлорида у людей отсутствует. Основываясь на исследованиях на животных, в случае передозировки или интоксикации следует ожидать нарушений со стороны центральной нервной системы. Лечение таких нарушений должно быть симптоматическим. Известного антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Не проводилось соответствующих исследований с Аллергодилом каплями глазными. Проводились исследования в отношении изучения взаимодействий высоких пероральных доз азеластина, однако они не применимы в отношении Аллергодила капель глазных, поскольку системные уровни после применения капель глазных находятся в диапазоне пикограмм.
Данный препарат не предназначен для лечения глазных инфекций.
Аллергодил капли глазные содержит 0,00375 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что эквивалентно 0,00375 мг/0,03 мл.
Бензалконий хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и может изменять цвет контактных линз. Перед применением контактные линзы необходимо снять и надеть снова как минимум через 15 минут после применения.
Бензалконий хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или при заболеваниях роговицы (прозрачный слой на передней части глаза). Если возникло аномальное ощущение в глазу, жжение или боль после использование данного лекарственного средства, следует обратиться к врачу.
После применения Аллергодила капель глазных может возникнуть легкое кратковременное раздражение, более значительное влияние на зрение маловероятно. Однако если наблюдается любое преходящее влияние на зрение, пациенту рекомендуется подождать, пока эти явления не исчезнут, перед тем, как управлять машинами и механизмами.
Фертильность, беременность и лактация
Фертильность
Влияние на фертильность у человека не изучалось.
Беременность
Недостаточно информации в отношении безопасности применения азеластина во время беременности у женщин. Применение высоких доз азеластина перорально показало, что у животных, используемых в экспериментальных исследованиях, возникают нежелательные эффекты (смерть плода, замедление роста и скелетная мальформация). Применение в виде закапывания в глаза (местно) приведет к минимальному системному воздействию. Однако следует проявлять осторожность при использовании Аллергодила капель глазных во время беременности.
Период лактации
Азеластин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять Аллергодил капли глазные в период лактации.
Капли глазные, раствор 0,05 %.
По 6 мл раствора во флаконе из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше . Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Информация о производителе (заявителе)
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко КГ
Бенцштрассе 1
61352 Бад Хомбург, Германия
Произведено:
Тубилюкс Фарма С.п.А.
Виа Костарика 20/22, 00071 Помециа/Рим, Италия
Если Вам стали известны какие-либо нежелательные реакции, связанные с применением продукта компании, в т. ч. применением во время беременности или кормления грудью, либо возникшие в результате медицинских ошибок, неправильного применения, злоупотребления, передозировки, применения не по показаниям или вследствие влияния, связанного с профессиональной и непрофессиональной деятельностью, подозреваемой передачей инфекционного агента или отсутствием эффективности, а также ассоциируемые с дефектом качества, необходимо сообщить об этом лицу, ответственному за фармаконадзор, по электронному адресу info.safety@meda—cis.соm.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капли глазные |
0.05% |
|
спрей назальный дозированный |
0.14 мг/доза 140 мкг/доза |
спрей назальный дозированный
0.14 мг/доза
140 мкг/доза
Описание препарата Аллергодил® (спрей назальный дозированный, 0.14 мг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 27.09.2012
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| азеластина гидрохлорид | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 10 мг; динатрия эдетат — 5 мг; бензалкония хлорид — 1,25 мг; сорбитол 70% — 666,66 мг; натрия гидроксид — до pH 6; вода для инъекций — до 10 мл |
| Cпрей назальный дозированный | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| азеластина гидрохлорид | 0,01 г |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза — 0,01 г; динатрия эдетат дигидрат — 0,005 г; лимонная кислота безводная — 0,00438 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,0648 г; натрия хлорид — 0,0687 г; вода очищенная — до 10 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоаллергическое, антигистаминное.
Способ применения и дозы
Капли глазные, интраконъюнктивально.
Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4 лет — по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости — по 1 капле в каждый глаз до 4 раз в день.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача, взрослым и детям до 12 лет — по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости — по 1 капле в каждый глаз до 4 раз в день.
Спрей назальный дозированный, интраназально.
Аллергический ринит и риноконъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше — по 1 дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).
Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 мес непрерывного лечения.
Вазомоторный ринит: взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).
Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 нед непрерывного лечения.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,05%. По 6 или 10 мл раствора во флаконе из полупрозрачного ПЭ высокой плотности с капельницей из ПЭНП с белым колпачком из ПЭ высокой плотности. По 1 фл. в картонной пачке.
Спрей назальный дозированный, 0,14 мг/доза. По 10 мл раствора в стеклянном флаконе коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором. По 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.
Произведено: капли глазные — Тубилюкс Фарма С.п.А., Виа Костарика 20/22, 00040 Помециа/Рим, Италия; спрей назальный дозированный — МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, Нойратер Ринг 1, 51063, Кельн, Германия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».
Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 8–25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Аллергодил – капли глазные антиаллергические, применяемые в офтальмологии для купирования аллергических проявлений в области глаз. Препарат обладает продолжительным антиаллергическим эффектом, легко переносится, не вызывая побочных эффектов, даже при применении длительно.
Состав и форма выпуска
Раствор Аллергодил 0,05% стерильный, прозрачный, содержит:
• Основное активнодействующее вещество: азеластин – 500 мкг;
• Дополнительные элементы: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, сорбитол, гипромеллоза, вода.
Упаковка. Пластиковые флаконы по 6 и 10 мл. Инструкция, коробка картонная.
Фармакологическое действие
Вещество азеластин — производное фталазинона, наделено антиаллергическим, а также противовоспалительным действием. Механизм воздействия Аллергодила — избирательное блокирование гистаминовых Н1-рецепторов. Препарат способен стабилизировать мембраны тучных клеток, замедляя образование биологически активных агентов, сопровождающих ранние и поздние стадии воспаления (лейкотриен, гистамин, серотонин, фактор активации тромбоцитов). Он предотвращает развитие бронхоспазма, уменьшает численность клеток молекулярной адгезии, снижает количество эозинофилов, уменьшает число эозинофилов.
Азеластин не оказывает на интервал QT значимого воздействия даже при применении высокой дозировке и длительно.
Препарат снимает отек и покраснение слизистой оболочки глаз, слезотечение, зуд век, дискомфорт, а также ощущение в глазах «песка», оказывая длительное противоаллергическое действие.
Показания к применению
• Сезонные и внесезонные аллергические реакции: конъюнктивиты и кератиты.
• Комплексное лечение инфекционных конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов, включая вирусные поражения глаз: хламидийные, герпетические, аденовирусные кератоконъюнктивиты (по рекомендации врача).
• Устранение проявлений раздражения глаз на шерсть домашних животных, бытовую пыль, пух и прочие контактные аллергены.
Способ применения и дозы
Аллергодил вносят в конъюнктивальную полость пораженного глаза, по 1-2 капли до 3-х раз в день. Возможно длительное использование.
Профилактика аллергического сезонного кератоконъюнктивита предусматривает начало применения препарата за 1или 2 недели до начала предполагаемого времени влияния аллергена. Для этого Аллергодил закапывают взрослым и детям старше 4-х лет, по капле дважды в день в каждый глаз.
Лечение аллергического сезонного конъюнктивита предусматривает внесения в каждый глаз по капле препарата дважды в сутки. Выраженность симптомов аллергии требует увеличения кратности закапываний до 4 раз ежесуточно.
При лечении внесезонного аллергического конъюнктивита Аллергодил рекомендован для взрослых и детей старше 12-и лет. Его необходимо закапывать по капле утром и вечером. Продолжительность терапевтического курса устанавливается специалистом.
Противопоказания
• Индивидуальная непереносимость.
• Детский возраст до 4-х лет (при сезонных аллергических конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах).
• Детский возраст до 12 лет (при внсезонных аллергических кератоконъюнктивитах).
• Беременность, кормление.
Побочные эффекты
После внесения препарата может появиться слезотечение, болезненность, ощущение «песка» и отек глаз, гиперемия конъюнктивы, жжение. Иногда может появиться сухость глаз, а также воспаление век (блефарит).
Подобные симптомы проходят обычно самостоятельно в течение пары минут, не требуя отмены препарата.
Очень редко могут возникнуть системные реакции: удушье, сухость кожи, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия).
Передозировка
Указанные в инструкции дозы передозировки препарата вызвать не могут.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение с глюкокортикостероидными средствами вызывает усиление эффекта этой группы препаратов.
Особые указания
При одновременном назначении Аллергодила с другими каплями для глаз, между их использованием делают перерыв примерно 15 минут.
Во время лечения от мягких контактных линз необходимо отказаться.
Флакон с каплями нужно плотно завинчивать после каждой процедуры закапывания, хранить в затемненном месте, температурный режим: до 25оС. Вскрытый флакон годен только месяц. Срок хранения 3 года.
Цена препарата Аллергодил
Стоимость препарата «Аллергодил» в аптеках Москвы начинается от 330 руб.
Аналоги Аллергодила
Нафтизин |
Визин |
Полинадим |
Октилия |
Воспалительные заболевания глаз – одна из частых причин, вызывающих снижение зрения. Чтобы избежать осложнений, при появлении первых симптомов дискомфорта и раздражения глаз необходимо обратиться к врачу.
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.