16.08.2022
Описание препарата Аллергоферон® бета (капли глазные и назальные, 1 мг/мл+5000 МЕ/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 16.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные и назальные | 1 мл |
| активные вещества: | |
| бетаметазона натрия фосфат | 1,0 мг |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | не менее 5000 МЕ |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 3,2 мг; гипромеллоза — 3 мг; калия дигидрофосфат — 3,63 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг; повидон-8 тыс. — 5,0 мг; макрогол 4000 — 30,0 мг; макрогол 400 — 10,0 мг; вода очищенная — до 1,0 мл |
Описание лекарственной формы
Капли: прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор с легким специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее, противоаллергическое, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Аллергоферон® бета представляет собой комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены компонентами, входящими в его состав. Оказывает выраженное местное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуномодулирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.
Бетаметазона натрия фосфат — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — цитокин, оказывает противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное действие. Иммунорегуляторные свойства интерферона позволяют изменить ответ иммунной системы на аллерген за счет усиления экспрессии клетками молекул главного комплекса гистосовместимости и молекул CD23 — низкоаффинного рецептора для IgE (специфическая функция альфа-интерферона) угнетения Th2-клеток и усиления Th1-клеток, в результате чего снижается синтез IgE.
Фармакокинетика
При местном применении препарата системная абсорбция низкая. После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок бетаметазон натрия фосфат хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается. Достигаемая в плазме концентрация настолько мала, что ее невозможно определить современными аналитическими методами, и не имеет клинической значимости. Концентрация интерферона альфа-2b, достигаемая в плазме крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b — 1–2 МЕ/мл), что не имеет клинической значимости.
Показания
Сезонный аллергический ринит и конъюнктивит (поллиноз) среднетяжелого течения в стадии обострения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b, бетаметазону или другим компонентам препарата;
вирусные (в т.ч. герпетические), бактериальные, грибковые, микобактериальные инфекции;
трахома;
глаукома, катаракта, диабетическая ретинопатия;
повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояния после удаления инородного тела);
язвенные поражения слизистой носа и травмы носа;
недавние хирургические вмешательства в полости носа;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: артериальная гипертензия; тяжелая печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности противопоказано, т.к. данные клинических исследований отсутствуют.
Женщинам в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания во время применения препарата, т.к. неизвестно, выделяются ли компоненты препарата Аллергоферон® бета в составе грудного молока.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально.
При аллергическом конъюнктивите средней степени тяжести в стадии обострения: инстилляции в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле 3 раза в день, с последующим снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта.
Интраназально.
При аллергическом рините средней степени тяжести в стадии обострения: закапывают в каждый носовой ход по 2 капли 3 раза в сутки, с постепенным снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта.
Продолжительность лечения — 10 дней.
Побочные действия
При применении препарата Аллергоферон® бета в течение 10 дней местные и системные побочные реакции не выявлены.
Возможные нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС
Со стороны органа зрения: повышение ВГД, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие катаракты, замедленное заживление ран, развитие вторичной инфекции глаз, острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации, птоз, проходящее чувство жжения, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы.
Со стороны лор-органов: изъязвление и атрофия слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки, ринорея, чихание, раздражение слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение, аносмия.
Прочие: слезотечение, аллергические реакции, головная боль.
Взаимодействие
При местном применении лекарственные взаимодействия маловероятны за счет низкой системной абсорбции бетаметазона.
Возможно совместное применение с топическими деконгестантами.
Передозировка
При местном применении препарата передозировка маловероятна.
При длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае применение препарата Аллергоферон® бета следует прекратить.
Особые указания
Во время применения препарата необходимо контролировать внутриглазное давление (ВГД), состояние роговицы и хрусталика, поскольку возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.
Аллергоферон® бета содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза (при длительном применении возможно развитие острого кератита и/или токсической язвы роговицы). Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Аллергоферон® бета, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости надеть не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата, в течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, в т.ч. от вождения автотранспорта.
Форма выпуска
Капли глазные и назальные. По 5 и 10 мл в пластиковых флаконах с дозаторами-капельницами. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии: ООО «Фирн М». 108804, г. Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, 4.
Тел./факс: (495) 956-15-43.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аллергоферон бета — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002999
Торговое наименование препарата
Аллергоферон® бета
Международное непатентованное наименование
Бетаметазон + Интерферон альфа-2b
Лекарственная форма
капли глазные и назальные
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: бетаметазона натрия фосфат 1,0 мг, интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 5 000 МЕ;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 3,2 мг, гипромеллоза 3 мг, калия дигидрофосфат 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7,13 мг, повидон-8 тыс 5,0 мг, макрогол-4000 30,0 мг, макрогол-400 30,0 мг, вода очищенная до 1,0 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, с легким специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения+цитокин
Код АТХ
S01BA
Фармакодинамика:
Аллергоферон® бета представляет собой комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены компонентами, входящими в его состав. Препарат оказывает выраженное местное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуномодулирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.
Бетаметазона натрия фосфат — глюкокортикостероид (ГКС), оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — цитокин, оказывает противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное действие.
Иммунорегуляторные свойства интерферона позволяют изменить ответ иммунной системы на аллерген за счет усиления экспрессии клетками молекул главного комплекса гистосовместимости и молекул CD23 — низкоаффинного рецептора для иммуноглобулина (Ig) Е (специфическая функция α-интерферона) угнетения Th2-клеток и усиления Th1-клеток, в результате чего снижается синтез IgE.
Фармакокинетика:
При местном применении препарата системная абсорбция — низкая. После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок бетаметазон натрия фосфат хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается. Достигаемая в плазме концентрация настолько мала, что ее невозможно определить современными аналитическими методами и не имеет клинической значимости. Концентрация интерферона альфа-2b, достигаемая в плазме крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b — 1-2 МЕ/мл), что не имеет клинической значимости.
Показания:
Сезонный аллергический ринит и конъюнктивит (поллиноз) среднетяжелого течения в стадии обострения.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b, бетаметазону или другим компонентам препарата;
— вирусные (в т.ч. герпетические), бактериальные, грибковые, микобактериальные инфекции;
— трахома;
— глаукома, катаракта, диабетическая ретинопатия;
— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояния после удаления инородного тела);
— язвенные поражения слизистой носа и травмы носа;
— недавние хирургические вмешательства в полости носа;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Артериальная гипертензия, тяжелая печеночная недостаточность.
Беременность и лактация:
Применение во время беременности противопоказано, так как данные клинических исследований отсутствуют.
Женщинам в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания во время применения препарата, т. к. неизвестно, выделяются ли компоненты препарата Аллергоферон® бета в составе грудного молока.
Способ применения и дозы:
Конъюнктивально. При аллергическом конъюнктивите средней степени тяжести в стадии обострения инстилляции в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле 3 раза день, с последующим снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта.
Интраназально. При аллергическом рините средней степени тяжести в стадии обострения закапывают в каждый носовой ход по 2 капли 3 раза в сутки, с постепенным снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта. Продолжительность лечения — 10 дней.
Побочные эффекты:
При применении препарата Аллергоферон® бета в течение 10 дней местные и системные побочные реакции не выявлены.
Возможные нежелательные явлении, связанные с воздействием ГКС:
— со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие катаракты, замедленное заживление ран, развитие вторичной инфекции глаз, острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации, птоз, проходящее чувство жжения, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы;
— со стороны ЛОР органов: изъязвление и атрофия слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки, ринорея, чихание, раздражение слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение, аносмия.
Прочие: слезотечение, аллергические реакции, головная боль.
Передозировка:
При местном применении препарата передозировка маловероятна. При длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других глюкокортикостероидов могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата Аллергоферон® бета следует прекратить.
Взаимодействие:
При местном применении лекарственные взаимодействия маловероятны за счет низкой системной абсорбции бетаметазона.
Возможно совместное применение с топическими деконгестантами.
Особые указания:
Во время применения препарата необходимо контролировать внутриглазное давление, состояние роговицы и хрусталика, поскольку возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.
Аллергоферон® бета содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза (при длительном применении возможно развитие острого кератита и/или токсической язвы роговицы).
Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Аллергоферон® бета, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата, в течение 30 минут после инстилляции необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, в том числе от вождения автотранспорта.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные и назальные.
Упаковка:
По 5 и 10 мл в пластиковых флаконах с дозатором-капельницей.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М»), г. Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Фирн М»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Аллергоферон® бета (Allergoferon beta)
💊 Состав препарата Аллергоферон® бета
✅ Применение препарата Аллергоферон® бета
Описание активных компонентов препарата
Аллергоферон® бета
(Allergoferon beta)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01GX
(Противоаллергические препараты другие)
Активные вещества
-
бетаметазона динатрия фосфат
(betamethasone sodium phosphate)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании -
интерферон альфа-2b
(interferon alfa-2b)
USAN
принятое к употреблению в США
Лекарственная форма
| Аллергоферон® бета |
Капли глазные и назальные 1 мг+5000 МЕ/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл с дозатором-капельницей рег. №: ЛП-002999 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аллергоферон® бета
Капли глазные и назальные в виде прозрачного раствора бесцветного или с желтоватым оттенком цвета, с легким специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.5 мг, натрия хлорид — 3.2 мг, гипромеллоза — 3 мг, калия дигидрофосфат — 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7.13 мг, повидон 8000 — 5 мг, макрогол 4000 — 30 мг, макрогол 400 — 10 мг, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы пластиковые (1) с дозатором-капельницей — пачки картонные.
10 мл — флаконы пластиковые (1) с дозатором-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для местного применения. Оказывает выраженное местное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуномодулирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.
Бетаметазона натрия фосфат — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — цитокин, оказывает противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное действие.
Фармакокинетика
При местном применении препарата системная абсорбция — низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок бетаметазон натрия фосфат хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается. Достигаемая в плазме концентрация настолько мала, что ее невозможно определить современными аналитическими методами и не имеет клинической значимости. Концентрация интерферона альфа-2b, достигаемая в плазме крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b — 1-2 МЕ/мл), что не имеет клинической значимости.
Показания активных веществ препарата
Аллергоферон® бета
Сезонный аллергический ринит и конъюнктивит (поллиноз), среднетяжелого течения в стадии обострения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно — конъюнктивально или интраназально.
Доза зависит от показаний и схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие катаракты, замедленное заживление ран, развитие вторичной инфекции глаз, средний передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации, птоз, проходящее чувство жжения, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы.
Со стороны ЛОР-органов: изъязвление и атрофия слизистой оболочки носа. перфорация носовой перегородки, ринорея, чихание, раздражение слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение, аносмия.
Прочие: слезотечение, аллергические реакции, головная боль.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b, бетаметазону; вирусные (в т.ч. герпетические), бактериальные, грибковые, микобактериальные инфекции; трахома; глаукома, катаракта, диабетическая ретинопатия; повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояния после удаления инородного тела); язвенные поражения слизистой оболочки носа и травмы носа; недавние хирургические вмешательства в полости носа; детский возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, тяжелая печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Во время применения данной комбинации необходимо контролировать внутриглазное давление, состояние роговицы и хрусталика, поскольку возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата, в течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, в т.ч. от вождения автотранспорта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Allergoferon® beta
Регистрационный номер
Торговое наименование
Аллергоферон® бета
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные и назальные
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: бетаметазона натрия фосфат 1,0 мг, интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 5 000 МЕ;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 3,2 мг, гипромеллоза 3 мг, калия дигидрофосфат 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7,13 мг, повидон-8 тыс 5,0 мг, макрогол-4000 30,0 мг, макрогол-400 30,0 мг, вода очищенная до 1,0 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, с лёгким специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аллергоферон® бета представляет собой комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены компонентами, входящими в его состав. Препарат оказывает выраженное местное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуномодулирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.
Бетаметазона натрия фосфат — глюкокортикостероид (ГКС), оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счёт снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — цитокин, оказывает противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное действие.
Иммунорегуляторные свойства интерферона позволяют изменить ответ иммунной системы на аллерген за счёт усиления экспрессии клетками молекул главного комплекса гистосовместимости и молекул CD23 — низкоаффинного рецептора для иммуноглобулина (Ig) Е (специфическая функция α-интерферона) угнетения Th2-клеток и усиления Th1-клеток, в результате чего снижается синтез IgE.
Фармакокинетика
При местном применении препарата системная абсорбция — низкая. После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок бетаметазон натрия фосфат хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается. Достигаемая в плазме концентрация настолько мала, что её невозможно определить современными аналитическими методами и не имеет клинической значимости. Концентрация интерферона альфа-2b, достигаемая в плазме крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b — 1-2 МЕ/мл), что не имеет клинической значимости.
Показания
Сезонный аллергический ринит и конъюнктивит (поллиноз) среднетяжёлого течения в стадии обострения.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b, бетаметазону или другим компонентам препарата;
— вирусные (в том числе герпетические), бактериальные, грибковые, микобактериальные инфекции;
— трахома;
— глаукома, катаракта, диабетическая ретинопатия;
— повреждение эпителия роговицы (в том числе состояния после удаления инородного тела);
— язвенные поражения слизистой носа и травмы носа;
— недавние хирургические вмешательства в полости носа;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, тяжёлая печёночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности противопоказано, так как данные клинических исследований отсутствуют.
Женщинам в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания во время применения препарата, т. к. неизвестно, выделяются ли компоненты препарата Аллергоферон® бета в составе грудного молока.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. При аллергическом конъюнктивите средней степени тяжести в стадии обострения инстилляции в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле 3 раза день, с последующим снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта.
Интраназально. При аллергическом рините средней степени тяжести в стадии обострения закапывают в каждый носовой ход по 2 капли 3 раза в сутки, с постепенным снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта. Продолжительность лечения — 10 дней.
Побочное действие
При применении препарата Аллергоферон® бета в течение 10 дней местные и системные побочные реакции не выявлены.
Возможные нежелательные явлении, связанные с воздействием ГКС:
— со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие катаракты, замедленное заживление ран, развитие вторичной инфекции глаз, острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации, птоз, проходящее чувство жжения, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы;
— со стороны ЛОР органов: изъязвление и атрофия слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки, ринорея, чихание, раздражение слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение, аносмия.
Прочие: слезотечение, аллергические реакции, головная боль.
Передозировка
При местном применении препарата передозировка маловероятна. При длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приёме других глюкокортикостероидов могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае приём препарата Аллергоферон® бета следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении лекарственные взаимодействия маловероятны за счёт низкой системной абсорбции бетаметазона.
Возможно совместное применение с топическими деконгестантами.
Особые указания
Во время применения препарата необходимо контролировать внутриглазное давление, состояние роговицы и хрусталика, поскольку возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.
Аллергоферон® бета содержит в своём составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза (при длительном применении возможно развитие острого кератита и/или токсической язвы роговицы).
Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Аллергоферон® бета, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата, в течение 30 минут после инстилляции необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, в том числе от вождения автотранспорта.
Форма выпуска
Капли глазные и назальные.
По 5 и 10 мл в пластиковых флаконах с дозатором-капельницей.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Аллергоферон бета:
- Отзывы
- Вопросы
Способ применения и дозировка
Конъюнктивально. При аллергическом конъюнктивите средней степени тяжести в стадии обострения инстилляции в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле 3 раза день, с последующим снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта. Интраназально. При аллергическом рините средней степени тяжести в стадии обострения закапывают в каждый носовой ход по 2 капли 3 раза в сутки, с постепенным снижением кратности (количество введений в день) в зависимости от терапевтического эффекта. Продолжительность лечения -10 дней.
Состав
1 мл препарата содержит: Активное вещество: бетаметазона натрия фосфат 1,0 мг, интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный не менее 5 000 ME. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 3,2 мг, гипромеллоза 3 мг, калия дигидрофосфат 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7,13 мг, повидон — 8 тыс. 5,0 мг, макрогол 4000 30,0 мг, макрогол 400 10,0 мг, вода очищенная до 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + цитокин
Показания
Сезонный аллергический ринит и конъюнктивит (поллиноз), среднетяжелого течения в стадии обострения.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b, бетаметазону или другим компонентам препарата, — вирусные (в т.ч. герпетические), бактериальные, грибковые, микобактериальные инфекции, — трахома, — глаукома, катаракта, диабетическая ретинопатия, — повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояния после удаления инородного тела), — язвенные поражения слизистой носа и травмы носа, — недавние хирургические вмешательства в полости носа, — детский возраст до 18 лет, — беременность, — период грудного вскармливания. С осторожностью: артериальная гипертензия, тяжелая печеночная недостаточность.
Побочное действие
При применении препарата Аллергоферон®бета в течение 10 дней местные и системные побочные реакции не выявлены. Возможные нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС: — со стороны органа зрения — повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие катаракты, замедленное заживление ран, развитие вторичной инфекции глаз, острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации, птоз, проходящее чувство жжения, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы; — со стороны ЛОР органов — изъязвление и атрофия слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки, ринорея, чихание, раздражение слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение, аносмия; Прочие: слезотечение, аллергические реакции, головная боль.
Условия хранения
Препарат хранят при температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Да
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет