Аллоферон инструкция по применению уколы внутримышечно взрослым

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аллокин-альфа

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета; гигроскопичен.

1 мг — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мг — ампулы бесцветного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство — олигопептид (гистидин — глицин — валин — серин — глицин — гистидин — глицин — глутамин — гистидин — глицин — валин — гистидин — глицин), по фармакологическому действию близок к интерферону альфа.

Является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы).

Не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика

Быстро проникает в плазму крови, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками. Определение концентрации затруднено близким структурным сходством его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 ч после введения и сохранялось на высоком уровне (2-2.5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 ч с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения данного средства.

Показания активных веществ препарата

Аллокин-альфа

Хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для п/к введения.

Разовая доза 1 мг. Схема лечения зависит от показаний к применению.

Побочное действие

Возможно: слабость, головокружение, образование новых элементов герпетической сыпи.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженные аутоиммунные заболевания; беременность, грудное вскармливание (на время лечения прекращают); детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 18 лет.

Особые указания

При монотерапии данное средство рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.

В составе комплексной терапии — для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.

Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания. При гепатите В — не позднее 7 дня от начала появления желтухи.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.

Состав

1 ампула лекарственного средства содержит 1 мг действующего вещества аллоферона [гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин].

Форма выпуска

Препарат поставляется в аптеки в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для подкожного введения, помещенного в ампулы по 1 мг каждая. Ампулы закреплены в кассетную контурную ячейковую упаковку из полимерных материалов по 3 или 6 шт. В комплекте также имеется ампульный нож в единственном экземпляре. Картонная коробка содержит, как правило, 1 или 2 блистера по 3 ампулы.

Фармакологическое действие

Аллокин-альфа – это фармацевтический препарат, который относится к группе противовирусных средств. Лекарство активно в отношении вирусов гриппа, гепатита С и В, вируса герпеса первого и второго типа, вируса папилломы человека (препарат также подавляет онкогенные штаммы данного рода микроорганизмов).

Биологически активным веществом, выступающим в роли действующего компонента является аллоферон – олигопептид, стимулирующий выработку эндогенных фракций интерферона и активирующий систему естественных киллеров (natural killers). Также составляющая способствует идентификации и разрушению поврежденных и не функционирующих клеток цитотоксическими видами лимфоцитов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Аллокин-Альфа используется для подкожного введения, после чего он быстро проникает в системный кровоток и взаимодействует с иммунокомпетентными клетками. В процессе клинических исследований было выявлено, что метаболиты активной составляющей фармацевтического препарата схожи по структурному строению с белками плазмы крови, потому время достижения максимальной концентрации, ее уровень установить затруднительно.

В течение двух часов после использования лекарственного средства наблюдается повышение уровня эндогенного интерферона по сравнению с обычным фоновым в 2-2,5 раза. Такое количество белка, обладающего иммунными свойствами, сохраняется на следующие 6-8 часов. Увеличенное количество естественных киллеров отмечается на протяжении 7 дней после однократного применения фармацевтического препарата.

Показания к применению

  • хроническая папилломавирусная инфекция (может быть ассоциирована с онкогенными типами вируса папилломы человека);
  • кондиломы, плоские и подошвенные бородавки;
  • грипп и острые респираторные вирусные заболевания;
  • хронический рецидивирующий герпес первого и второго типа;
  • профилактика развития дисплазии и рака шейки матки;
  • урогенитальные заболевания, которые имеют инфекционную природу (в том числе смешанного характера);
  • острый гепатит В и С средней степени тяжести (в составе комплексной терапии данной патологии).

Противопоказания

  • индивидуальная повышенная чувствительность, наследственная или приобретенная непереносимость составных компонентов фармацевтического препарата;
  • выраженные аутоиммунные заболевания;
  • период беременности или кормления грудью;
  • в педиатрической практике лекарственное средство не используются.

Побочные действия

Побочные действия при лечении данным фармацевтическим препаратом проявляются довольно редко, так как состав лекарственного средства полностью описывается активным действующим веществом. В единичных случаях могут наблюдаться:

  • слабость;
  • головокружение;
  • аллергические реакции;
  • головные боли;
  • появление новых элементов сыпи во время терапии герпетической инфекции.

Инструкция на Аллокин-Альфа (Способ и дозировка)

Как разводить раствор для инъекций?

Содержимое ампулы (лиофилизированный порошок) следует растворить в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида. Не рекомендовано использовать какой-либо другой растворитель, даже из группы кристаллоидов. Если консервативная терапия складывается из нескольких фармацевтических препаратов, которые необходимо вводить подкожно, то в шприце смешивать лекарственные растворы категорически запрещено. Использовать готовый к инъекции Аллокин-Альфа необходимо немедленно, так как по прошествии времени теряется терапевтический эффект лекарства и его введение будет нецелесообразно.

Уколы Аллокин-Альфа, инструкция по применению

Вводится лекарственный раствор в виде подкожных инъекций. Как колоть подкожно следует узнать у квалифицированного медицинского персонала. Ниже представлена общая последовательность действий:

  • обработать руки на гигиеническом уровне;
  • помочь пациенту занять нужное положение (в зависимости от места укола);
  • надеть стерильные перчатки и обработать руки ватным шариком с 70-процентным спиртом;
  • центробежно или по направлению сверху вниз обработать первым ватным шариком кожные покровы по широкому радиусу, вторым шариком пройти непосредственно по месту пункции;
  • кожу в месте инъекции взять в складку;
  • проводить укол под углом 45 градусов к поверхности кожи, иглу вводить неглубоко – приблизительно на 15 мм (2/3 от всей длины);
  • указательным пальцем фиксировать канюлю иглы;
  • медленно ввести лекарственное средство;
  • извлечь иглу, придерживая ее за канюлю, а место инъекции прикрыть ватным шариком, смоченным спиртом.

Куда колоть определяет представитель медицинского персонала, который производит манипуляцию. Как правило, подкожные инъекции проводятся в верхней трети наружной поверхности плеча, подлопаточной области спины, переднебоковой поверхности бедра или боковой поверхности живота.

Схема и дозировка

Консервативный курс лечения препаратом Аллокин-Альфа определяет врач, так как он индивидуален и зависит от заболевания и тяжести состояния пациента:

  • патологии, вызванные онкогенными видами вируса папилломы человека – 1 мл лекарства каждые 48 часов посредством 6 уколов;
  • рецидивирующая герпетическая инфекция – показано введение 1 мг аллоферона каждые 48 часов на протяжении 3 инъекций;
  • острый гепатит В или С – 1 ампула лекарственного средства трижды в неделю после достоверного подтверждения диагноза лабораторными исследованиями (общий курс увеличивается до 9 уколов).

Передозировка

Клинически подтвержденных случаев передозировки не описано.

Взаимодействие

Следует с осторожностью подходить к сочетанию Аллокин-Альфа и препаратов группы иммуномодуляторов в комплексной терапии. Рекомендуется проведение регулярных диагностических анализов крови при неизбежности одновременного применения данных лекарственных средств.

Комбинирование Аллокин-Альфа с Ацикловиром в комплексной терапии хронической рецидивирующей формы генитального герпеса допускается, так как вследствие различного механизма действия активных составляющих фармацевтических препаратов, их противовирусные эффекты потенцируют друг друга (общая терапевтическая эффективность значительно повышается).

Условия продажи

Отпускается только по предъявлению рецепторного бланка, заверенного подписью и печатью лечащего врача.

Условия хранения

Хранить ампулы с раствором для инъекций следует в сухом, темном месте, недоступном для детей при рекомендованном температурном режиме от 2 до 8 °C.

Срок годности

2 года. Готовый раствор хранить запрещено.

Особые указания

При гепатитах В и С комплексное лечение необходимо проводить не позднее 7-ого дня от начала активного проявления симптомов желтухи:

  • иктеричность склер и кожных покровов (характерное окрашивание);
  • темно-коричневый цвет мочи (в медицинских справочниках описывается, как «крепкий чай» или «темное пиво»);
  • стеаторея — бледный или неокрашенный стул с каплями жира;
  • лихорадка, озноб;
  • боль в правом подреберье (верхняя часть живота).

Во время прохождения консервативного курс лечения следует отказаться от самостоятельного управления автомобилем или другими потенциально опасными для жизни механизмами, так как отмечены единичные случаи головокружения во время применения фармацевтического препарата.

Аналоги Аллокин-Альфа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Фармацевтический препарат является практически уникальным в своем роде, так как показания к его применению охватывают достаточно широкий спектр различных вирусов, а побочные эффекты или неблагоприятные последствия наблюдаются лишь в единичных случаях.

Детям

Использование лекарственного средства строго противопоказано в педиатрической практике (может применяется в комплексной терапии только после 18 лет).

Аллокин-Альфа и алкоголь

Формально спиртные напитки не взаимодействуют с составными компонентами фармацевтического препарата, однако рекомендуется полностью исключить алкоголь из рациона во время прохождения курса медикаментозного лечения. Такая предосторожность объясняется влияниями, которые Аллокин-Альфа оказывает на человеческий организм.

Под действием биологически активного вещества повышается концентрация циркулирующего интерферона, а данная фракция плазмы достаточно чувствительна к изменению химического состава крови. Потому спиртосодержащие напитки могут вызвать непредсказуемые побочные эффекты.

При беременности и лактации

Фармацевтический препарат не следует использовать в периоды беременности и грудного вскармливания, так как активная составляющая может оказывать неблагоприятные воздействия на развивающийся организм ребенка, однако мутагенных, тератогенных или фетотоксических эффектов лекарства в ходе клинических исследований обнаружено не было.

Если во время лактации заменить терапевтический эффект противовирусного средства не представляется возможным, рекомендовано обсудить вопрос о прерывании кормления грудным молоком с квалифицированным специалистом.

Отзывы об Аллокин-Альфа

У фармацевтического препарата хорошая репутация, если исходить из различных форумов или других Интернет-ресурсов. Люди, проходившие лечение данным лекарственным средством, в своем подавляющем большинстве остаются довольны. Аллокин-Альфа оказывает свое терапевтическое действие в течение короткого временного промежутка и показывает действительно хорошие результаты, так как действующая составляющая является чрезвычайно активной.

Отзывы при герпесе лишний раз подтверждают мнение пациентов, особенно если использовать комплексную терапию препаратами Аллокин-Альфа и Ацикловир, ведь их действие потенцирует друг друга, что в значительной мере увеличивает продуктивность консервативного лечения. Неприятные высыпания проходят уже на второй-третий день после начала активной медикаментозной санации, в отличие от моно терапии каким-либо из средств (заметного терапевтического результата можно порой ждать до двух недель).

Отзывы врачей об Аллокин-Альфа также благоприятные. Конечно, медицинский персонал государственных учреждений сетует на цену лекарственного средства, однако с точки зрения фармации – Аллокин-Альфа действительно является уникальным в своем роде. Показатели эффективности поражают даже людей далеких от медицины: профилактика дисплазии и рака шейки матки является удачной в 98 % всех случаев, а лечение вируса папилломы человека – в 96%.

Цена Аллокин-Альфа, где купить

Цена Аллокина-Альфа на территории Российской Федерации — около 8000 руб. за упаковку 6 ампул и около 4000 руб. за упаковку 3 ампулы.

Аллофероны — семейство цитокиноподобных пептидов иммунной системы насекомых, способных специфически корректировать механизмы антивирусного и противоопухолевого иммунитета человека и других млекопитающих.

Аллоферон
Alloferon
Состав
Классификация
Фармакол. группа противовирусное средство

ИсторияПравить

Аллофероны были открыты доктором биологических наук, академиком РАЕН С. И. Чернышом из НИИ Биологии Санкт-Петербургского государственного университета[1]. Эти вещества были выделены из личинок мух семейства Calliphoridae, которые еще с древних времён использовались для заживления и стерилизации ран (личинкотерапия). Во времена Крымской войны этих личинок активно использовал хирург Н. И. Пирогов.

В настоящее время аллофероны получают путём химического синтеза, что значительно удешевляет их производство и делает эту группу препаратов доступной массовому потребителю.

Свойства АллофероновПравить

Аллофероны, наряду с антивирусной активностью, обладают противоопухолевым действием, впервые обнаруженным в опытах на животных с трансплантированными опухолями.[1]

Каким образом аллоферон-1 помогает при вирусной инфекции? Проиллюстрируем это на примере вируса герпеса.

Известно, что вирусы обладают иммуносупрессивным действием. Например, при герпесвирусной инфекции его механизм таков:

Патогенез иммуносупрессивного действия вируса герпеса.
В противовирусной защите организма участвуют:

  1. Факторы неспецифической защиты, уничтожающие или блокирующие вирусы:
    1. макрофаги и другие клетки-продуценты интерферонов альфа, бета и гамма (ИФН-α, -β, -γ),
    2. ряд интерлейкинов (ФНО, ИЛ-6 и др.),
    3. NK-клетки,
    4. ряд белков плазмы крови
  2. Факторы-клетки, формирующие специфический иммунный ответ против конкретного вируса (включая клетки памяти):
    1. цитотоксические Т-лимфоциты (CD4+ и CD8+ лимфоциты) и В-лимфоциты, ответственные за продукцию специфических антител, блокирующих репликацию вируса и блокирующие «свободные», то есть расположенные вне клетки, вирусы.

Для адекватного функционирования этих клеток и поддержания противовирусного иммунного ответа необходима соответствующая продукция ИФН и ИЛ.

Вырабатываемый различными клетками интеферон тормозит транскрипцию вирусного генома в клетке-хозяине и препятствует трансляции вирусной мРНК, что снижает вирусемию и облегчает процесс элиминации, а также способствует адекватному иммунному ответу на внедрение вируса в организм.
Известно, что иммуносупрессию при герпетической инфекции вызывают следующие факторы:

  • прямое повреждающее действие вируса на клетки иммунной системы (лимфоциты, макрофаги и натуральные киллеры (NK);
  • угнетающее влияние на иммунную систему растворимых факторов вирусного или клеточного происхождения, высвобождаемых из инфицированных вирусом клеток;
  • уменьшение экспрессии HLA-DR (HLA-DR — белок-индикатор отсутствия вируса в клетке) на пораженной клетке, что приводит к нарушению распознавания инфицированных клеток цитотоксическими лимфоцитами CD8+ (Т-киллерами) и снижению их активности;
  • некоторые белки ВПГ блокируют активацию системы комплемента по классическому и альтернативному путям (иммуносупрессия неспецифической защиты).

Прямое цитопатогенное действие вирусов на иммунокомпетентные клетки заключаются в том, что антигены вирусов индуцируют поликлональную активацию лимфоцитов и усиливают их апоптоз, зараженные лимфоциты становятся мишенями для ЦТЛ, снижается эндогенная продукция ИЛ-2, функция NK-клеток. Часто рецидивирующая вирусогерпесная инфекция может сопровождаться нарушением соотношения и функциональной активности основных субпопуляций лимфоцитов, различными дефектами гуморального звена иммунитета, незавершенностью фагоцитоза. Имеются данные о снижении у части больных в момент рецидива уровня и/или активности NK-клеток, продукции кислотолабильного ИФН (со сниженной противовирусной активностью) или угнетении способности лейкоцитов к синтезу ИФН.

NK-клетки представляют собой популяцию лимфоцитов, происходящих из костно-мозговых предшественников. На поверхности NK-клетки есть киллингактивирующий (КАР) и киллингингибирующий (КИР) рецепторы. Предполагается, что NK узнают определенные структуры высокомолекулярных гликопротеинов, которые экспрессируются на мембране инфицированных вирусом клеток, с помощью КАР. Увеличение экспрессии КАР происходит под влиянием цитокинов. В результате узнавания клетки-мишени и сближения с ней натуральные киллеры активируются и содержимое их гранул (перфорин) выбрасывается во внеклеточное пространство. Перфорин встраивается в мембрану клетки-мишени и образует трансмембранную пору, что приводит к гибели клетки. NK-клетки способны лизировать клетки, инфицированные другими внутриклеточными возбудителями, а также некоторые опухолевые клетки. К тому же они продуцируют и секретируют некоторые иммунорегуляторные цитокины (ИФН, ИЛ-1, ИЛ-2, лимфотоксин). Активность NK-клеток не имеет обычной иммунологической специфичности, проявляется еще до включения факторов специфической иммунной защиты и находится под контролем, прежде всего ИФН, ИЛ-2, β-эндорфина и, в меньшей степени, вирусных продуктов и иммунных комплексов. При герпетической инфекции нарушается способность NK-клеток распознавать на инфицированных вирусом клетках антигенные структуры, что может быть обусловлено их маскировкой или утратой.

У больных герпесом снижена продукция эндогенного интерферона, активность натуральных киллеров и антителозависимая клеточная цитотоксичность, снижено абсолютное число и активность Т-лимфоцитов (СД3+ и СД4+ клеток) и нейтрофилов, повышено количество иммунных комплексов. Выявленные нарушения иммунитета сохраняются как в фазе рецидива, так и в фазе ремиссии.

ФармакодинамикаПравить

Аллофероны способствуют:

  • индукции синтеза эндогенных интерферонов;
  • активации системы естественных киллеров;
  • стимуляции распознавания и лизиса дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами;
  • действует в месте размножения вируса

Индукция синтеза эндогенного ИФН способствует:

  • формированию резистентности интактных клеток к вирусу;
  • активации гуморального и Т-клеточного иммунитета;
  • стимуляции неспецифической резистентности организма.

Механизм действияПравить

Активация системы естественных киллеров происходит в результате индукции синтеза эндогенного ИФН, который способствует увеличению экспрессии КАР NK-клеток и улучшения их функционирования. Последнее проявляется в виде усиления распознавания вирусных антигенов и инфицированных клеток натуральными киллерами. Происходит инфильтрация очага поражения иммунокомпетентными клетками (NK-клетки, нейтрофилы и др.) и эффективный лизис пораженных вирусом клеток.
Стимуляция распознавания и лизиса дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами.
Механизм действия препарата качественно отличает его от используемых в настоящее время. Связываясь с наружными рецепторами лейкоцитов, он стимулирует распознавание вирусных антигенов. В отсутствие чужеродных антигенов и патологически измененных клеток стимулированные лейкоциты сохраняют нормальный уровень активности. Это позволяет локализовать действие препарата в очаге поражения.

ФармакокинетикаПравить

Аллоферон быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками. Повышение уровня интерферона отмечается уже через 2 часа после введения препарата и сохраняется на высоком уровне (в 2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 ч с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась на протяжении 7 дней после введения препарата.

ПрименениеПравить

  • острый и хронический рецидивирующий герпес I и II типа;
  • хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека
  • комплексная терапия вирусных, бактериальных и смешанных инфекций.

Препарат вводят подкожно. Дозу (0,1 мг, 1 мг, 10 мг) определяют в зависимости от тяжести течения заболевания. В качестве растворителя используют 0,9 % раствор хлорида натрия.
Герпетическая инфекция: инъекции по 1 мг через день, на курс лечения 3 введения. В случае недостаточной эффективности и при отсутствии побочных эффектов во время лечения следующего рецидива рекомендовано вводить 10 мг через день, 1-3 инъекции. В случае тяжелого течения рецидива при первом использовании допустимо введение 10 мг через день, 3 инъекции. При частоте рецидивов менее 6 в год и длительностью менее 5 дней, а также у больных с повышенной чувствительность к препарату в дозе 1 мг при первом введении, рекомендуется применение препарата в дозе 0,1 мг через день, на курс лечения 3 инъекции.
Вирусные, бактериальные и смешанные инфекции: инъекции в дозе 1 мг через день. На курс лечения 3 введения.

Побочные явленияПравить

В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, появление новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

ПротивопоказанияПравить

Гиперчувствительность к препарату, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), дети, выраженные аутоиммунные заболевания.

Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

ПримечанияПравить

  1. 1 2 Chernysh S.I., Kim S.I., Bekker G. et al. Antiviral and antitumor peptides from insects// Proceedings of National academy of science of USA. 2002. Vol. 9, №.20. Р. 12628-12632.

ЛитератураПравить

  • Черныш С. И. Насекомые защищаются: молекулы и клетки иммунного ответа // Санкт-Петербургский ун-т. 2000. № 20 (3543). С. 11-12.
  • Федеральное руководство по использованию лекарственных средств. Вып. 5, М., 2004. Разд. 20.1.2.2.3.2.
  • Ершов Ф. И., Кубанова А. А., Пинегин Б.В и др. Влияние аллокина-альфа на течение рецидивов хронического генитального герпеса // Materia Medica. 2003. № 4 (40). С. 103—111.

СсылкиПравить

  • RU 2172322 «Аллофероны-иммуномодулирующие пептиды»
  • US 2009/0311339 A1 «Antiviral preparation» (недоступная ссылка)

Описание

Регистрационный номер: P N002829/01

Торговое название: Аллокин-альфа

Международное непатентованное название или группировочное название:
Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления   раствора для подкожного введения.

Состав на 1 ампулу: Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг.

Описание: Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное, иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: [J05AХ, L03A]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов  и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика

Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации  интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.

Показания к применению

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоиммунные заболевания. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно.
Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через  день, всего на курс 6 инъекций.
Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.
При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).
Для   приготовления  раствора  для  инъекций   в   качестве  растворителя использовать      1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

В монотерапии Аллокин-альфа рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
В составе комплексной терапии — для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.
Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.
При гепатите В — не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой

При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг.
1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в защищенном от света  месте при температуре от 2 до 8 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производители:
ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России,
197110, Россия, г. Санкт-Петербург,      ул. Пудожская, д. 7

ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России – ЭПМБП,
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а

Адрес и телефон уполномоченных организаций (для направления претензий потребителей и рекламаций):

ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России,
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
Телефон: (812) 230-42-03, факс: (812)230-79-55

ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России – ЭПМБП,
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
Телефон/факс: (499) 149-02-13

1 ампула Аллоферон содержит аллоферона 1 мг.

1 флакон с субстанцией-порошком содержит аллоферона 1 г.

Аллоферон – олигопептидная молекула, которая выступает индуктором синтетических процессов по выработке интерферона и стимулятором работы системы эндогенных клеток-киллеров. Применение препарата стимулирует процессы распознания лимфоцитами клеток с дефектами, ускоряет их естественный лизис.

Воздействие молекулы олигопептида происходит в месте вирусной репликации. С усилением синтеза интерферона в организме наблюдается увеличение устойчивости клеток к воздействию вирусных агентов, активируются процессы иммунного ответа (гуморального, а также связанного с активностью Т-клеточных структур). Повышение уровней интерферона отмечено через 120 минут после применения средства.

Активность клеток-киллеров повышена еще неделю после одноразового применения препарата Аллоферон. Активен препарат относительно следующих вирусов: герпеса обоих типов, гриппа, гепатита С, гепатита В, ПВЧ. Вещество малотоксичное. Не установлено наличие тератогенного действия у активного компонента. Негативного влияния на репродуктивные функции человека не обнаруженр. Молекула препарата не провоцирует появление аллергии.

Аллоферон назначается при:

  • герпетической инфекции в острой форме;
  • герпетической инфекции хронического характера с периодами рецидивов;
  • инфекционном процессе хронического характера, спровоцированном ПВЧ онкогенных штаммов;
  • вирусных патологиях;
  • бактериальных инфекциях;
  • гепатите В в острой форме (при средней тяжести патологии);
  • инфекционных процессах, вызванных и бактериями, и вирусными агентами (лечение должно стартовать до 7 дня с момента наступления желтухи).

Лиофилизат перед применением должен растворяться в 1 мл физ. раствора. Готовый раствор должен вводиться подкожно. Если наблюдается рецидивирование патологии более 6 раз/365 дней с продолжительностью периодов рецидива более 5 дней, то при первом рецидиве проводят введение препарата через день. Назначается 3 инъекции по 10 мг аллоферона. При наступлении следующего рецидива проводится 1–3 инъекции по 1 мг. В третий рецидив назначается 1–3 инъекции по 0,1 мг аллоферона. Если количество рецидивов менее 6/365, а длительность периода рецидива менее 5 дней, то в первый рецидив проводится три инъекции через день по 1 мг. Во второй и последующие рецидивы – по 0,1 мг/через день. Количество инъекций определяет врач.

При инфекционном процессе, ассоциированном с ПВЧ, назначается по 1 мг 1 раз в двое суток. Курс – 6 инъекций. При гепатите В в фазе обострения показано назначение 1 мг аллоферона/через день. Курс – 9 инъекций. Необходимость назначения повторных курсов рассматривается лечащим специалистом. 

Применение препарата Аллоферон может сопровождаться:

  • астенией;
  • появлением новых высыпаний, ассоциированных с герпетической инфекцией;
  • головокружением.

Аллоферон не назначается при:

  • показаниях у беременных;
  • гиперчувствительности к активному компоненту препарата;
  • показаниях у кормящих;
  • показаниях в педиатрии;
  • аутоиммунных патологиях.

Аллоферон не назначается при показаниях у беременных, при подозрении на возможную беременность.

Наблюдается взаимное потенцирование действий при применении препарата Аллоферон с ацикловиром. Возможно проводить применение терапевтического средства Аллоферон с препаратами из базисного протокола для лечения гепатита В. Смешивания раствора аллоферона с другими препаратами допускать нельзя.

Официальных данных о развитии нежелательной симптоматики после употребления доз, которые выше терапевтических, нет.

Аллоферон выпускается в форме субстанции-порошка во флаконах, а также в форме порошка-лиофилизата для последующего разведения и п/к введения. Фасовки препарата следующие:

– 1 г порошка-субстанции/флакон/упаковка;

– 1 г порошка-субстанции/флакон × 5 шт./упаковка;

– 1 мг порошка Аллоферон/ампула/упаковка

– 1 мг порошка Аллоферон/ампула × 5 шт./упаковка;

– 1 мг порошка Аллоферон/ампула × 2 шт./упаковка;

– 1 мг порошка Аллоферон/ампула × 6 шт./упаковка;

– 1 мг порошка Аллоферон/ампула × 20 шт./упаковка;

– 1 мг порошка Аллоферон/ампула × 4 шт./упаковка;

– 1 мг порошка Аллоферон/ампула × 3 шт./упаковка;

– 1 мг порошка Аллоферон/ампула × 10 шт./упаковка.

Температура хранения порошка Аллоферон – 2–8 градусов Цельсия. Годность препарата составляет 24 месяца от указанной производителем даты выпуска. Порошок должен быть недоступен для детей, животных. Просроченный препарат применяться не должен. Раствор препарата не подлежит хранению. Место хранения должно быть защищено от солнечного излучения, повышенной влажности. 

Московская фармацевтическая фабрика

Страна-производитель — Россия.

Препарат может быть назначен с ацикловирсодержащими средствами.

При лактации применение возможно лишь при остановке грудного вскармливания.

У пациентов может наблюдаться головокружение во время терапии препаратом Аллоферон. В этом случае следует воздержаться от вождения автомобиля, выполнения потенциально опасных видов работ.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Описание препарата «Аллоферон» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 33536.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство для lanos chevrolet
  • Материнская плата msi h510m a pro мануал
  • Для чего нужен валидол в таблетках инструкция по применению
  • Уадит пермского края руководство
  • Dercos сыворотка для роста волос инструкция по применению