Симптомы
Данные о преднамеренной передозировке ограничены.
Передозировка магния, как правило, не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Вероятность развития таких реакций повышается у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Передозировка солей алюминия также более легко развивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и приводит к развитию таких симптомов, как энцефалопатия, судороги, деменция, гипермагниемия.
Проявления токсического действия зависят от концентрации магния в сыворотке крови. Возможные проявления токсического действия включают снижение артериального давления, тошноту, рвоту, сонливость, снижение рефлексов, мышечную слабость, нервно-мышечный паралич, брадикардию, отклонение параметров ЭКГ, гиповентиляцию, анурию, в наиболее тяжелых случаях — паралич дыхания, кому, нарушение функции почек и/или сердца.
При острой передозировке комбинации «алюминия гидроксид + магния гидроксид» могут наблюдаться диарея, боли в животе, рвота. Высокие дозы лекарственного средства могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с факторами риска такого состояния (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Так как Альмокс А содержит бензокаин, при передозировке лекарственного средства возможна потеря чувствительности при глотании.
Лечение
Всосавшиеся алюминий и магний выводятся с мочой. В комплекс мероприятий при острой передозировке следует включать регидратацию, обеспечение форсированного диуреза. В случае почечной недостаточности требуется гемодиализ либо перитонеальный диализ.
Также показано симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Антациды могут вступать во взаимодействие с некоторыми другими лекарственными средствами для приема внутрь.
Так как соли алюминия и магния снижают всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, рекомендуется избегать применения лекарственного средства Альмокс А во время терапии тетрациклинами в лекарственных формах для приема внутрь.
При одновременном применении с хинидином возможно повышение концентрации хинидина в сыворотке крови и, как следствие, проявление симптомов, характерных для передозировки хинидина.
При длительном применении лекарственного средства Альмокс А в высоких дозах и сопутствующем применении салицилатов может увеличиваться выведение салицилатов с мочой вследствие создания щелочной реакции мочи.
При одновременном применении гидроксида алюминия и цитратов возможно повышение концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
При одновременном применении с улипристалом может наблюдаться снижение эффективности улипристала вследствие снижения его абсорбции.
В случае одновременного приема внутрь Альмокс А может снижать абсорбцию ряда других лекарственных средств. Поэтому следующие лекарственные средства рекомендуется принимать как минимум за 2 ч до или через 2 ч после приема лекарственного средства Альмокс А: ацетисалициловая кислота, Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид, атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, циклины, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, бифосфонаты, фексофенадин, соли железа, фтористый натрий, глюкокортикостероиды, за исключением гидрокортизона, применяемые для заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (снижение всасывания кетоконазола из желудочно-кишечного тракта из-за повышения pH желудочного сока), лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), гормоны щитовидной железы, розувастатин, сульпирид, элвитегравир (снижение почти наполовину концентрации элвитегравира в случае одновременного применения), улипристал (риск снижения эффективности улипристала вследствие снижения его абсорбции), цитраты (возможно повышение концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Фторхинолоны рекомендуется принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема лекарственного средства Альмокс А. Соблюдение указанных интервалов в большинстве случаев позволяет избежать снижения абсорбции указанных средств.
Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом), так как существуют вероятность снижения эффективности смолы в связывании калия с риском развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и риском развития кишечной непроходимости (для алюминия гидроксида). Поэтому при применении с кайексалатом также следует выдерживать 2-часовой интервал.
Так как лекарственное средство содержит бензокаин, Альмокс А не следует принимать одновременно с сульфаниламидами (являясь производным пара-аминобензойной кислоты, бензокаин препятствует антибактериальному действию сульфаниламидов).
Альмокс А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с применением технеция (Тc99) (например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода); повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.
Необходимо информировать врача о всех средствах, которые будут приниматься либо уже принимаются совместно с лекарственным средством Альмокс А.
Особые указания и меры предосторожности
При развитии аллергических реакций (например, при появлении сыпи, зуда, отека лица, затруднения дыхания) нужно отменить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.
Пациенту следует обратиться к врачу в случае:
снижения массы тела;
затруднений при глотании и постоянного чувства дискомфорта в животе;
нарушений пищеварения, возникших впервые;
изменений имеющихся нарушений пищеварения;
почечной недостаточности.
Бензокаин, входящий в состав лекарственного средства, может привести к развитию метгемоглобинемии – состояния, при котором в крови повышен уровень метгемоглобина и ткани не получают кислород в достаточном количестве. Метгемоглобинемия может привести к летальному исходу. Симптомы метгемоглобинемии:
бледные, с серым или голубым оттенком, кожные покровы, губы, ногтевые ложа;
головная боль;
предобморочное состояние;
беспокойство;
спутанность сознания;
общая слабость;
тахикардия;
одышка.
Данные симптомы могут проявиться в течение нескольких минут или в течение 1-2 ч после применения бензокаина. Метгемоглобинемия может развиться как после первого применения бензокаина, так и при его повторном использовании. Риск развития метгемоглобинемии может быть более высок у пожилых пациентов, у пациентовс отдельными врожденными нарушениями, такими как недостаточность глюкозо-6-фосфодиэстеразы, наследственная метгемоглобинемия, недостаточность НАДН-метгемоглобинредуктазы (диафоразы 1), недостаточность пируваткиназы. У пациентов с патологией дыхательной системы (например, астма, бронхит, эмфизема), у пациентов с заболеваниями сердца, у пожилых пациентов, у курящих пациентов более высок риск осложнений, связанных с метгемоглобинемией. При применении лекарственного средства Альмокс А пациент обязательно должен принимать во внимание риск развития метгемоглобинемии. Если возникли какие-либо из перечисленных выше симптомов, нужно немедленно прекратить применение лекарственного средства Альмокс А и незамедлительно обратиться к врачу. Для минимизации риска развития метгемоглобинемии необходимо строго придерживаться рекомендаций, изложенных в данном листке-вкладыше. При уже имеющейся метгемоглобинемии или при указании на развитие данного состояния в прошлом (независимо от причины) у пациента или у его родственников применение лекарственного средства Альмокс А противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «Побочное действие»).
Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства. Максимальная длительность применения без консультации с врачом составляет 7 дней. Если симптомы сохраняются после 7 дней применения лекарственного средства Альмокс А или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и для коррекции лечения. Необходимость дальнейшего лечения и то, каким лекарственным средством оно может проводиться, определяет врач.
При продолжительном применении лекарственного средства необходим периодический контроль уровня магния в сыворотке крови.
Следует выдерживать 2-часовой интервал между приемом внутрь лекарственного средства Альмокс А и приемом внутрь ряда других лекарственных средств; между приемом внутрь лекарственного средства Альмокс А и приемом внутрь антибактериальных средств из группы фторхинолонов следует выдерживать 4-часовой интервал (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Соли магния могут вызывать диарею.
Гидроксид алюминия может вызывать запоры; передозировка солей магния может вызывать гипокинезию кишечника. Поэтому прием лекарственного средства в высоких дозах может привести к развитию непроходимости кишечника у пациентов с факторами риска (например, пожилой возраст, почечная недостаточность, наличие запоров в анамнезе) либо усугубить непроходимость кишечника.
Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта; поэтому у пациентов с нормальной функцией почек редко возникают системные эффекты.
В следующих случаях возможно развитие дефицита фосфатов в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы (дефицит фосфатов сопровождается усиленной резорбцией костей, гиперкальциурией и повышенным риском развития остеомаляции):
прием лекарственного средства в высоких дозах;
длительное применение;
применение рекомендуемых доз пациентами, соблюдающими диету с низким содержанием фосфора.
В связи с этим рекомендуется обратиться за консультацией к врачу при длительном применении лекарственного средства и/или при наличии других факторов риска развития дефицита фосфатов.
У пожилых пациентов могут обостряться костно-суставные заболевания, болезнь Альцгеймера.
Всегда следует принимать во внимание наличие алюминия и магния в лекарственном средстве при почечной недостаточности, в том числе при почечной недостаточности, требующей периодического проведения гемодиализа. У пациентов с почечной недостаточностью могут быть повышены уровни магния и алюминия в плазме. У этих пациентов при длительном применении лекарственного средства в высоких дозах (в том числе в высоких терапевтических дозах) возможно развитие таких состояний, как энцефалопатия, деменция, микроцитарная анемия, а также усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Пациентам с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени рекомендуется принимать лекарственное средство под наблюдением врача. Следует избегать длительного применения при наличии нарушений функции почек.
При наличии почечной недостаточности совместное применение лекарственного средства Альмокс А и цитратов может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Применение гидроксида алюминия может быть небезопасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
В период применения лекарственного средства Альмокс А необходимо избегать употребления алкоголя, а также продуктов и напитков, содержащих кислоты (например, лимонный сок, уксус), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.
При приеме лекарственного средства могут возникать онемение и потеря чувствительности слизистой оболочки ротовой полости и языка, вследствие наличия в составе бензокаина. Данное явление преходящее; оно не требует принятия терапевтических мер.
Лекарственное средство содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Лекарственное средство содержит сорбитол, в связи с этим оно противопоказано пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. При наличии непереносимости других сахаров перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Калорийность одной дозы в 5 мл суспензии Альмокс А содержит 2 ккал; 10 мл суспензии — 4 ккал.
Альмокс А содержит этиловый спирт (98,1 мг этилового спирта на 5 мл суспензии) или 2,5 об %, что в дозе 5 мл суспензии эквивалентно 2,5 мл пива и 1 мл вина, в дозе 10 мл – 5 мл пива и 2 мл вина.
Опасно применять пациентам, страдающим алкоголизмом. Необходимо принимать во внимание беременным женщинам и женщинам в период кормления грудью, а также пациентам из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени и страдающими эпилепсией.
Применение в периоды беременности и кормления грудью
Альмокс А не назначают в периоды беременности и кормления грудью, так как лекарственное средство содержит бензокаин.
Применение у детей
Противопоказано применение лекарственного средства Альмокс А у детей и подростков младше 18 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами
Следует учитывать наличие этилового спирта в составе лекарственного средства, несмотря на то, что этиловый спирт содержится в таком количестве, которое не может повлиять на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами при приеме лекарственного средства в рекомендованных суточных дозах.
МНН: Амоксициллина тригидрата (эквивалентно амоксициллина)
Производитель: Браун Лабораториес Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024958
Информация о регистрации в РК:
16.03.2021 — 16.03.2026
- Скачать инструкцию медикамента
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
АМОКС
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы, 250 мг и 500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01CA04
Показания к применению
Амоксициллин показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
— острый бактериальный синусит
— острый средний отит
— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
— обострение хронического бронхита
— внебольничная пневмония
— острый цистит
— бессимптомная бактериурия при беременности
— острый пиелонефрит
— тифоидная и паратифоидная лихорадка
— дентальный абсцесс и флегмона
— инфицирование суставов после протезирования
— эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)
— болезнь Лайма
— профилактика эндокардита
Следует рассмотреть официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любым компонентам препарата и/или к любым антибактериальным средствам группы пенициллинов
— наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов)
— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)
Необходимые меры предосторожности при применении
Реакции гиперчувствительности
До начала терапии необходимо уточнить у пациента о наличии в анамнезе аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.
Зарегистрированы случаи серьезных, иногда с летальным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) у пациентов, получавших лечение пенициллином. Данные реакции чаще встречаются у людей с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентов с атопией. При развитии аллергической реакции, необходимо отменить лечение амоксициллином и начать соответствующую альтернативную терапию.
Нечувствительные микроорганизмы
Амоксициллин не подходит для лечения некоторых видов инфекций, за исключением, когда возбудитель документально подтвержден как чувствительный или известен как чувствительный, или с высокой вероятностью чувствительности к лечению амоксициллином. Это следует учитывать при лечении инфекций мочевыводящих путей, тяжелых инфекций уха, носа и горла.
Судороги
Возможно развитие судорог у пациентов с нарушением функции почек, пациентов получающих высокие дозы препарата и имеющих предрасполагающие к развитию судорог факторы (например, судороги и/или эпилепсия в анамнезе, менингеальные поражения).
Почечная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек, доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от уровня креатинина.
Кожные реакции
Возникновение в начале лечения препаратом генерализованной эритемы, лихорадки, пустул может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Что требует немедленной отмены препарата и повторное его назначение противопоказано.
Следует избегать назначения амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, т.к. имелись случаи появления кореподобной сыпи после применения амоксициллина при данном заболевании.
Реакция Яриша-Герксгеймера
При лечении болезни Лайма возможно появление реакции Яриша- Герксгеймера, вызванной непосредственно бактерицидной активностью амоксициллина на возбудителя (спирохету Borrelia burgdorferi). Необходимо предупредить пациентов, что это стандартное и, как правило, самоограниченное последствие лечения болезни Лайма антибактериальными препаратами.
Рост резистентных микроорганизмов
Длительное применение препарата может иногда приводить к избыточному росту нечувствительных микробов. При применении амоксициллина возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита, течение которого может варьировать от легкого до угрожающего жизни. Это необходимо учитывать при появлении у пациента жалоб на диарею, появившуюся в период или после лечения препаратом. При развитии антибиотик-ассоциированного колита амоксициллин необходимо немедленно отменить, и начать соответствующую терапию. Препараты, снижающие перистальтику кишечника в данном случае противопоказаны.
Длительная терапия
Во время длительной терапии амоксициллином рекомендована периодическая оценка функций почек, печени, кроветворной системы, так как имеются сообщения о повышении уровня ферментов печени и изменении показателей крови при применении амоксициллина.
Антикоагулянты
Имеются данные о редких случаях увеличения протромбинового времени у пациентов, получавших амоксициллин, поэтому при одновременном назначении антикоагулянтов с амоксициллином, необходим мониторинг протромбинового времени, а также может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.
Кристаллурия
У пациентов со сниженным мочевыделением, в очень редких случаях возможно появление кристаллурии, особенно при парентеральном лечении. Во время приема высоких доз амоксициллина целесообразно поддерживать адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы снизить вероятность развития кристаллурии. У пациентов с установленным в мочевом пузыре катетером, необходим регулярный контроль проходимости катетера.
Диагностические тесты
Повышенный уровень амоксициллина в сыворотке и моче, может привести к ложноположительным результатам при проведении лабораторных тестов с использованием химических методов.
При необходимости определения наличия глюкозы в моче в период лечения амоксициллином, рекомендуется использовать метод ферментативной глюкозооксидазы.
Прием амоксициллина также может привести к искажению результатов анализа на эстриол у беременных женщин.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, понсо 4R (Е124) которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется совместное применение амоксициллина с препаратами:
Пробенецид
Не рекомендуется использовать совместно с пробенецидом, поскольку он снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное применение может привести к увеличению и пролонгированию уровня амоксициллина в крови.
Аллопуринол
При одновременном введении повышается вероятность аллергических реакций.
Тетрациклины
Тетрациклины, как и другие бактериостатические препараты, при одновременном применении с амоксициллином могут снижать его бактерицидное действие.
Дигоксин
При одновременном применении повышается всасывание дигоксина, что может потребовать коррекции дозы дигоксина.
Антикоагулянты
Одновременное применение с амоксициллином антикоагулянтов класса кумаринов ведет к увеличению времени кровотечения. Необходима коррекция дозы антикоагулянтов.
Метотрексат
Одновременное применение амоксициллина и метотрексата увеличивает токсичность последнего (за счет уменьшения почечного клиренса). Поэтому при одновременном применении необходим контроль уровня метотрексата в крови пациентов.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Установлено, что амоксициллин не оказывает вредного воздействия на плод. Амоксициллин можно принимать во время беременности, если потенциальная польза превышает потенциальные риски, связанные с лечением.
Амоксициллин выводится с грудным молоком в небольших количествах, что представляет возможный риск сенсибилизации. Как следствие, у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи, грибковой инфекции слизистых оболочек, сыпь. Поэтому амоксициллин кормящим женщинам назначается только после оценки врачом соотношения польза/риск.
В период лечения амоксициллином грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период применения препарата возможно возникновение побочных действий, таких как аллергические реакции, головокружение, судороги. В случае возникновения данных реакций необходимо воздержаться от управления транспортным средством или механизмами, требующими повышенного внимания.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Доза подбирается индивидуально, в зависимости от патогенности микроорганизма, его устойчивости к антибактериальным препаратам, степени тяжести и локализации инфекции, возраста, массы тела, функции почек пациента.
Взрослые и дети с весом ≥ 40 кг
|
Показания к применению* |
Доза* |
|
Острый бактериальный синусит |
По 250 мг — 500 мг каждые 8 ч или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов. При остром цистите по 3 г два раза в день, курс 1 день. |
|
Бессимптомная бактериурия при беременности |
|
|
Острый пиелонефрит |
|
|
Дентальный абсцесс и флегмона |
|
|
Острый цистит |
|
|
Острый средний отит |
По 500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней. |
|
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит |
|
|
Обострение хронического бронхита |
|
|
Внебольничная пневмония |
От 500 мг до 1 г каждые 8 часов. |
|
Тифоидная и паратифоидная лихорадка |
От 500 мг до 2 г каждые 8 часов. |
|
Инфицирование суставов после протезирования |
От 500 мг до 1 г каждые 8 часов. |
|
Профилактика эндокардита |
по 2 г, однократно, за 30-60 мин до процедуры. |
|
Эрадикация Helicobacter pylori |
от 750 мг до 1 г два раза в день в сочетании с ингибитором протонного насоса (например, омепразол, лансопразол) и другим антибактериальным препаратом (например, кларитромицин, метронидазол), курс лечения 7 дней. |
|
Болезнь Лайма |
Ранняя стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов. Максимальная суточная доза не более 4 г / сут. Курс лечения в среднем 14 дней (от 10 до 21 дня). Поздняя стадия (при системном поражении): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов. Максимальная суточная доза не более 6 г / сут. Курс лечения 10-30 дней. |
|
*Следует учитывать официальные руководящие принципы лечения для каждого показания. |
Особые группы пациентов
Дети с весом тела < 40 кг
Детям можно назначать Амоксициллин в капсулах.
Препарат противопоказан детям до 6 лет (для данной возрастной группы следует применять более подходящую лекарственную форму).
Дети с весом тела 40 кг и более могут получать дозы, предназначенные для взрослых.
Рекомендуемые дозы:
|
Показание к применению+ |
Доза+ |
|
Острый бактериальный синусит |
От 20 до 90 мг/кг в сутки, в разделенных дозах* |
|
Острый средний отит |
|
|
Внебольничная пневмония |
|
|
Острый цистит |
|
|
Острый пиелонефрит |
|
|
Дентальный абсцесс и флегмона |
|
|
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит |
От 40 до 90 мг/кг в сутки, в разделенных дозах* |
|
Тифоидная и паратифоидная лихорадка |
100 мг/кг в сутки, разделенные на три приема. |
|
Профилактика эндокардита |
50 мг/кг перорально, в виде однократной дозы за 30-60 минут до процедуры. |
|
Болезнь Лайма |
Ранняя стадия: от 25 до 50 мг/кг в сутки в трех разделенных дозах, в течение 10 -21 дней. Поздняя стадия (при системном поражении): 100 мг/кг в сутки в трех разделенных дозах, в течении 10 -30 дней. |
|
+ Следует учитывать официальные руководящие принципы лечения для каждого показания. *Режим приема два раза в сутки следует применять только в том случае, если используются высокие дозы. |
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Необходимо применять с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
|
Уровень клубочковой фильтрации, мл/мин |
Взрослым и детям с весом ≥ 40 кг |
Детям с весом ≤ 40 кг # |
|
> 30 |
Коррекция дозы не требуется |
Коррекция дозы не требуется |
|
10–30 |
максимум по 500 мг 2 раза в сутки |
15 мг/кг, в два приема (максимально 500 мг два раза в сутки) |
|
< 10 |
максимум по 500 мг 1 раз в сутки |
15 мг/кг, в виде однократной дозы (максимально 500 мг) |
|
# В большинстве случаев предпочтительно вводить препарат парентерально |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
|
Гемодиализ |
|
|
Взрослым и детям с весом > 40 кг |
500 мг каждые 24 часа. Перед проведением гемодиализа следует дать одну дополнительную дозу 500 мг. Чтобы восстановить уровень препарата в крови после гемодиализа, необходимо принять еще одну дополнительную дозу 500 мг. |
|
Детям с весом <40 кг |
15 мг/кг в сутки, в виде однократной дозы (максимально 500 мг). Перед проведением гемодиализа следует дать одну дополнительную дозу 15 мг/кг. Чтобы восстановить уровень препарата в крови после гемодиализа, необходимо принять еще одну дополнительную дозу 15 мг/кг. |
Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе
Максимальная суточная доза амоксициллина 500мг/сутки.
Метод и путь введения
Пероральный. Одновременный прием препарата с пищей замедляет всасывание амоксициллина.
Капсулу следует проглатывать целиком, не раскрывая, запивая достаточным количеством воды.
Длительность лечения
Курс лечения определяется типом инфекции, реакцией организма на проводимое лечение и должен быть как можно короче. Однако, некоторые инфекции требуют более длительного периода лечения.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса. У пациентов с нарушением функции почек получающих высокие дозы препарата, возможно развитие судорог, амоксициллиновой кристаллурии, приводящей к почечной недостаточности.
Лечение: симптоматическое лечение, промывание желудка, поддержание водно-электролитного баланса. Возможно выведение препарата из крови с помощью гемодиализа.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения вопроса обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Часто
— тошнота, диарея
— сыпь
Нечасто
— рвота
— крапивница, зуд
Очень редко
— кожно-слизистый кандидоз
— обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени
— тяжелые аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь, васкулит
— головокружение, гиперкинезия, судороги
— антибиотик-ассоциированный колит (в т.ч. псевдомембранозный энтероколит, геморрагический колит)
— потемнение языка
— гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение АСТ и/или АЛТ
— кожные реакции (такие, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией (ДРЕСС-синдром))
— интерстициальный нефрит, кристаллурия
Неизвестно
— реакция Яриша-Герксгеймера
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активное вещество – амоксициллина тригидрат 292.397 мг и 585 мг
(эквивалентно амоксициллина 250 мг и 500 мг);
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк очищенный;
состав оболочки капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), Понсо 4R (Е124), желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат;
состав крышечки капсулы: железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), понсо 4R (Е124), железа оксид черный (Е 172), желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы с корпусом желтого цвета и крышечкой красно-коричневого цвета, размером «2», с маркировкой «Brawn» и логотипом (для дозировки 250 мг).
Твердые желатиновые капсулы с корпусом желтого цвета и крышечкой красно-коричневого цвета, размером «0» (для дозировки 500 мг).
Содержимое капсул – гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Brawn Laboratories Limited
13, N.I.T., Industrial Area, Haryana, Фаридабад-121001, Индия
тел./факс: +91-129-4360113, +91-11-23275208 адрес электронной почты: regulatory2@brawnlabs.com
Держатель регистрационного удостоверения
VISTA LABS DMCC
Unit No. 3O-01-3048, Plot No. DMCC-PH2-J&G Plexs, Дубай, Объединенные Арабские Эмираты
тел. + 971 56657797
адрес электронной почты: vistalabs@hotmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Метабол Казахстан», г.Караганда, ул.Ермекова 110/2
тел.+7(212) 43-38-11, факс +7(212) 43-38-15
адрес электронной почты: metabolcompany@mail.ru
| Амокс_каз.яз_._.doc | 0.16 кб |
| АМОКС_рус.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Форма выпуска, состав и упаковка
сусп. для внутреннего применения 218 мг+75 мг+109 мг/5 мл: 100 или 150 г фл. с мерным стаканчиком
Рег. №: 22/12/2170 от 20.12.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Суспензия для внутреннего применения белого или почти белого цвета, с запахом лимона; допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.
| 5 мл | |
| алгелдрат (алюминия оксид в форме алюминия гидроксида геля или алюминия гидроксида гель-пасты) | 218 мг |
| магния гидроксида паста (магния оксид в форме магния гидроксида пасты) | 75 мг |
| бензокаин | 109 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор (некристаллизованный) E420, этанол 96%, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат E218, масло лимона, пропилпарагидроксибензоат E216, бутилпарагидроксибензоат, сахарин натрия E954, вода очищенная.
100 г — флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
150 г — флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата АЛЬМОКС® А . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 04.02.2023 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает умеренное антацидное действие при приеме в предложенной разовой и суточной дозе, а также адсорбирующее, обволакивающее, обезболивающее и желчегонное действие. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает эффект альгельдрата, оказывающего обратное влияние на моторику кишечника. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, понижает активность желудочного сока.
Алюминий-содержащие антацидные препараты также обладают и известным цитопротективным эффектом на слизистую оболочку желудка, который связан с активированием синтеза простагландинов. Это повышает резистентность слизистой оболочки и предохраняет ее от воспалительно-некротических и эрозивно¬геморрагических изменений, вызванных раздражающими и ульцерогенными агентами, такими как аспирин, НПВС, этанол.
Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.
Сорбитол, входящий, как правило, в качестве вспомогательного компонента в такие комбинированные препараты, проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект, что компенсирует у большинства пациентов склонность к запору под воздействием гидроксида алюминия.
Фармакокинетика
Алюминия гилроксид
Небольшое количество всасывается и попадает в системный кровоток. Выводится с калом.
Магния гидроксид
Всасывание — ионы магния резорбируются в количестве около 10% принятой дозы и не изменяют концентрацию ионов магния в крови. Распределение — обычно локально. Выводится с калом.
Бензокаин
Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 мин после приема суспензии.
Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 ч.
Показания к применению
Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагеальном рефлюксе у пациентов старше 18 лет. Боль, сопровождающая изжогу и другие проявления гастроэзофагеального рефлюкса.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым:
Внутрь, по 5-10 мл (суспензии, геля) 3-4 раза в день через 20-60 минут после еды и на ночь.
Суспензию или гель перед приемом необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон или тщательно разминая пакет между пальцами.
Максимальная длительность лечения составляет 6-7 дней, затем переходят на лечение антацидными препаратами, не содержащими анестетик.
Не рекомендуется употреблять жидкости в течение 15 минут после приема препарата.
Побочные действия
Оценка нежелательных побочных реакций в соответствие с классификацией по MedRA.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — запор, диарея; неизвестно — изменение цвета каловых масс, тошнота, рвота, спазмы желудка.
Со стороны иммунной системы: неизвестно — аллергические реакции местного и общего типа, в том числе зуд, крапивница, ангионевротический отёк и анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — чаще всего у пациентов с почечной недостаточностью и в случае длительного применения или приема высоких доз препарата вследствие гипермагниемии, гипералюминиемии развивается интоксикация алюминием и магнием; гипофосфатемия (проявлениями которой могут быть потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела); возможные гипокальциемия, гиперкальциурия; возможно развитие метгемоглобинемии.
Со стороны центральной нервной системы: неизвестно — при длительном применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами, находящимися на диализе, возможны проявления энцефалопатии, нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности), деменция, ухудшение состояния при болезни Альцгеймера.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
— тяжелая почечная недостаточность;
— кахексия;
— сильные боли в области живота и/или обструкция кишечника;
— порфирия;
— возраст до 18 лет.
Применение у детей
В связи с отсутствием информации по эффективности и безопасности данная комбинация не предназначена для применения у детей до 18 лет.
Особые указания
При длительном назначении следует обеспечить достаточное поступление с пищей солей фосфора.
Не рекомендуется применение препарата у пациентов с тяжелым привычным запором; при симптомах острого аппендицита; при наличии метаболического алкалоза, цирроза печени, декомпенсированной застойной сердечной недостаточности; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронического поноса; обострения геморроя; почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин; опасность развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
Несмотря на то, что роль алюминия в прогрессе болезни Альцгеймера еще полностью не установлена (алюминий накапливается в нервной ткани), применение алюминий-содержащих антацидов у пациентов с болезнью Альцгеймера следует исключить. При приеме пациентами преклонного возраста возможно ухудшение течения существующих заболеваний костно-мышечной системы.
Во время лечения данной комбинацией необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.
При появлении аллергических реакций — небольшой сыпи, зуда, отека лица, затруднения дыхания, прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.
При приеме лекарственного средства возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер.
Данные комбинации могут содержать сорбитол, что позволяет принимать его и пациентам с диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.
Суспензии могут содержать парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа) и очень редко — бронхоспазма.
Суспензии могут содержать этиловый спирт (этанол). В связи с этим, данное лекарственное средство противопоказано беременным и кормящим грудью женщинам, детям и подросткам. С осторожностью применять у пациентов групп риска с алкогольной зависимостью, эпилепсией и заболеваниями печени. Лекарственное средство содержит в своем составе этанол в количествах, которые не в состоянии оказать влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой при приеме рекомендованных суточных доз.
Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения.
Гидроксид алюминия может привести к запору, а магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Передозировка
При приеме высокой разовой дозы наблюдаются следующие признаки передозировки: запор, метеоризм, ощущение металлического привкуса во рту и потеря чувствительности при глотании (из-за наличия в составе лекарственного средства бензокаина).
При продолжительном приеме высоких доз возможны нарушение глотания, образование камней в почках, появление тяжелых запоров, боли в животе, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза (изменение кислотно-щелочного баланса в организме): изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению лекарственного средства из организма — стимулировать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы м-холинорецепторов, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
При одновременном лечении с другими лекарственными средствами, их надо принимать за 1 — 2 часа до или после приема данной комбинации, а при одновременном приеме с фторхинолами следует соблюдать 4-х часовой интервал между употреблением лекарственных средств.
Препарат изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, максимальные сывороточные концентрации, биодоступность, а также на выведение большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме.
Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, хлорохина, циклина, дифлунизала, дифосфонатов, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, линкозамидов, препаратов фосфора, противотуберкулезных препаратов, преднизолона, дексаметазона, кайекселата.
Уменьшенное всасывание этих препаратов связывают с образованием малорастворимых комплексов и/или ощелачиванием желудочного содержимого.
При одновременном приеме кишечнорастворимых таблеток повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Препарат не следует принимать одновременно с сульфонамидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин является антагонистом антибактериальной активности сульфонамидов.
Возможно влияние на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: препарат снижает уровень желудочной секреции и тем самым изменяет результаты функционального исследования ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (ТС99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.
При одновременном применении с полистиролсульфонатом рекомендуется соблюдать осторожность из-за потенциального риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (сообщается для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и кишечной непроходимости (сообщается для алюминия гидроксида).
Олмакс Стронг (Olmax Strong) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Олмакс Стронг
💊 Состав препарата Олмакс Стронг
✅ Применение препарата Олмакс Стронг
📅 Условия хранения Олмакс Стронг
⏳ Срок годности Олмакс Стронг
Описание лекарственного препарата
Олмакс Стронг
(Olmax Strong)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2021.02.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКТАВИС ГРУПП AO
(Исландия)
Код ATX:
G04BE03
(Силденафил)
Активное вещество:
силденафил
(sildenafil)
USAN
принятое к употреблению в США
Лекарственные формы
| Олмакс Стронг |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 1, 2, 4, 8 или 12 шт. рег. №: ЛП-002629 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 1, 2, 4, 8 или 12 шт. рег. №: ЛП-002629 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 1, 2, 4, 8 или 12 шт. рег. №: ЛП-002629 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Олмакс Стронг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «SL25» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 62.38 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 19.5 мг, повидон К29-32 — 6.5 мг, кроскармеллоза натрия — 5.2 мг, магния стеарат — 1.3 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай 03F20404 синий — 2.6 мг (гипромеллоза-6cP — 1.65 мг, титана диоксид — 0.53 мг, макрогол-6000 — 0.3 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) — 0.12 мг).
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
1 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «SL50» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 124.76 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 39 мг, повидон К29-32 — 13 мг, кроскармеллоза натрия — 10.4 мг, магния стеарат — 2.6 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай 03F20404 синий — 5.2 мг (гипромеллоза-6cP — 3.3 мг, титана диоксид — 1.06 мг, макрогол-6000 — 0.59 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) — 0.25 мг).
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
1 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «SL100» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 249.52 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 78 мг, повидон К29-32 — 26 мг, кроскармеллоза натрия — 20.8 мг, магния стеарат — 5.2 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай 03F20404 синий — 10.4 мг (гипромеллоза-6cP — 6.6 мг, титана диоксид — 2.11 мг, макрогол-6000 — 1.19 мг, индигокармин (краситель индигокармин алюминиевый лак) — 0.5 мг).
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
1 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения эректильной дисфункции, ингибитор ФДЭ5. Силденафил является мощным селективным ингибитором циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) — специфической ФДЭ5. Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ. Применение силденафила в рекомендованных дозах неэффективно при отсутствии сексуальной стимуляции.
Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 значительно превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы.
Фармакокинетика
Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.
Всасывание
После приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). In vitro силденафил в концентрации около 1.7 нг/мл (3.5 нМ) подавляет ФДЭ5 человека на 50%. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг внутрь средняя Cmax свободного силденафила в плазме крови составляет 18 нг/мл (38нМ) и достигается при приеме натощак в среднем в течение 60 мин (30-120 мин). При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: Cmax снижается в среднем на 29%, а Tmax увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (AUC уменьшается на 11%).
Распределение
Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л.
Связывание с белками плазмы силденафила и его основного циркулирующего N-дезметильного метаболита составляет около 96% и не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0.0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаруживается в сперме через 90 мин после приема силденафила.
Метаболизм
Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени при участии изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от концентрации силденафила. N-дезметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму. Его T1/2 составляет около 4 ч.
Выведение
Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч, а конечный T1/2 — 3-5 ч. После приема внутрь, также как после в/в введения, силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, кишечником (около 80% пероральной дозы) и, в меньшей степени, почками (около 13% пероральной дозы).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У здоровых пожилых людей (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме крови примерно на 40% выше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.
При почечной недостаточности легкой (КК составляет 50-80 мл/мин) и средней (КК составляет 30-49 мл/мин) степени фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит примерно к двукратному увеличению значения AUC (100%) и Сmax (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.
У пациентов с циррозом печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению значения AUC (84%) и Сmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не изучалась.
Показания препарата
Олмакс Стронг
- лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
Препарат эффективен только при сексуальной стимуляции.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Рекомендуемая доза для большинства пациентов — 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — 1 раз/сут.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 25 мг.
У пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следует снизить до 25 мг.
Одновременное применение с другими лекарственными средствами
При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата составляет 25 мг не чаще чем, 1 раз в 48 часов.
При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (такими как эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза составляет 25 мг.
Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать препарат Олмакс Стронг следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Кроме того, следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила до 25 мг.
Побочное действие
Частота нежелательных побочных реакций (НПР): очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и < 1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%). Частота (НПР), о которых сообщалось в пострегистрационный период, указана как «неизвестно».
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — вазодилатация («приливы»); нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия; редко — инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, повышение или снижение АД; неизвестно — желудочковые аритмии, нестабильная стенокардия, внезапная остановка сердца.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, гипестезия; редко — инсульт, обморок; неизвестно — транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения, нарушение цветовосприятия; нечасто — поражение органа зрения, в т.ч. поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения; неизвестно — передняя неартериитная ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия сосудов сетчатки, сужение полей зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, шум в ушах; редко — глухота (внезапное снижение или потеря слуха).
Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; редко — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия; нечасто — рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — миалгия.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.
Со стороны половой системы: нечасто — гематоспермия и кровотечение из полового члена; неизвестно — приапизм, длительная эрекция.
Общие расстройства: нечасто — боль в груди, утомляемость.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
- применение в сочетании с донаторами оксида азота (например, амилнитрит), нитратами или нитритами в любой форме;
- совместное применение с другими лекарственными средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучены);
- совместное применение с ингибитором ВИЧ-1 и ВИЧ-2 протеаз ритонавиром;
- применение у женщин;
- пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);
- заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитопения);
- заболевания, сопровождающиеся кровотечением;
- обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- тяжелые сердечно-сосудистые нарушения (угрожающие жизни аритмии, нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность, инсульт или инфаркт миокарда), перенесенные в течение последних 6 месяцев;
- артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.);
- артериальная гипертензия (АД более 170/100 мм рт.ст.);
- наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, включая
наследственный пигментный ретинит; - нарушения функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью);
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
- пациенты с эпизодами развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: нарушения функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью);
Противопоказано: тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
Особые указания
Перед началом любого лечения нарушения эрекции врач должен определить сердечно-сосудистый статус пациента, поскольку существует определенная степень риска, связанная с сексуальной активностью. Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.
Силденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, приводящими к незначительным транзиторным снижениям АД. Однако повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), или у пациентов с редким синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции давления крови со стороны вегетативной нервной системы.
В пострегистрационный период сообщалось о серьезных сердечно-сосудистых явлениях, включавших инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковые аритмии, цереброваскулярные кровотечения, транзиторную ишемическую атаку, повышение или снижение АД, которые находились во временной связи с применением силденафила. У большинства из этих пациентов существовали сердечно-сосудистые факторы риска. Сообщалось, что многие явления возникали во время или вскоре после полового акта, и только небольшое количество возникало вскоре после приема силденафила без сексуальной активности, поэтому невозможно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими или другими факторами.
Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать прием силденафила следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила. Кроме того, врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.
Силденафил усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида (донатора оксида азота) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения препарата у пациентов с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому в таких случаях препарат следует применять с осторожностью.
У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются наследственные нарушения фосфодиэстераз сетчатки и, поскольку сведений о безопасности применения силденафила нет, препарат следует применять с осторожностью.
Врач должен проинформировать пациента о повышении риска развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза, если ранее это состояние у него уже отмечалось. Были отмечены редкие случаи развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза как причина ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ИБС, гиперлипидемия, курение. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и передней ишемической оптической невропатией неартериального генеза не выявлено.
В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако в большинстве случаев у этих пациентов имелись факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха. Пациента следует предупредить о том, что в случае внезапного снижения или потери слуха необходимо прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные реакции были такими же, как и в случае более низких доз, но встречались чаще.
Лечение: в случае передозировки при необходимости следует проводить стандартные поддерживающие мероприятия. Лечение симптоматическое. Диализ не ускоряет клиренс, поскольку силденафил в значительной степени связывается с белками плазмы и не выводится почками.
Лекарственное взаимодействие
Метаболизм силденафила происходит, в основном, в печени под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшать клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличивать клиренс силденафила. При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин) отмечено снижение клиренса силденафила. Циметидин (800 мг), являющийся неспецифическим ингибитором изофермента CYP3A4, при одновременном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%. Однократный прием силденафила в дозе 100 мг одновременно с эритромицином, специфическим ингибитором изофермента CYP3A4 (при приеме эритромицина 2 раза/сут по 500 мг в течение 5 дней), на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.
При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 мг) и саквинавира, являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором изофермента CYP3A4 (при приеме саквинавира 3 раза/сут в дозе 1200 мг), на фоне достижения Css саквинавира в крови, Сmax силденафила в крови повышалась на 140%, a AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.
При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 мг) и ритонавира, являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и сильным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 (при приеме ритонавира по 500 мг 2 раза/сут), на фоне достижения Css ритонавира в крови, Сmax силденафила увеличивалась на 300% (в 4 раза), a AUC на 1000% (в 11 раз). Через 24 ч концентрация силденафила в плазме крови составляла приблизительно 200 нг/мл (при однократном применении одного силденафила — 5 нг/мл).
Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, одновременно получающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, Сmax свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.
Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.
Ингибиторы изофермента CYP2C9 (такие как толбутамид, варфарин), изофермента CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила.
Одновременный прием азитромицина (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, Cmax, Тmax, константу скорости выведения и T1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 — 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИК50 >150 мкмоль). Маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.
Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.
При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 9/5 мм рт.ст. и 8/4 мм рт.ст. соответственно, а в положении стоя — 11/4 мм рт.ст. и 4/5 мм рт.ст. соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.
Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом CYP2C9, не выявлено.
Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами изофермента CYP3A4.
Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).
Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 мг/дл.
У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.
Условия хранения препарата Олмакс Стронг
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Олмакс Стронг
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
АКТАВИС ГРУПП AO
(Исландия)
|
|
АКТАВИС ГРУПП АО Представительство в России ООО «Актавис» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Виагра®
(VIATRIS SPECIALTY, США)
Виасан-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Виатайл®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Вивайра®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Визарсин®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Визарсин® КУ-Таб®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Вилдегра®
(АТОЛЛ, Россия)
Джент®
(ФАРМАМЕД, Россия)
Динамико
(PLIVA HRVATSKA, Хорватия)
Динамико Форвард
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Все аналоги
Состав и форма выпуска: Амокс-500: Каждая капсула содержит:
Активные вещества Амоксициллина тригидрат эквивалентно амоксициллину — 500 мг Лактобактерии — 60 млн спор.
Вспомогательные веще ства: магния стеарат, очищенный тальк, двузамещенный кальция фосфат.
Состав капсул: желатин, титана двуокись, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, краситель хинолиновый желтый
Форма выпуска:Амокс-500: 10 х 10 капсул.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Действующим антибактериальным веществом является амоксициллин и показания те же. Молочнокислые бактерии замещают кишечные бактерии, убитые амоксициллином, предупреждают и лечат диаррею, в том числе вызыванную ротавирусами у детей, способствуют пищеварению, повышают иммунитет, снижают риск аллергий, предупреждают развитие патогенных бактерий, инфекции влагалища, мочевых и дыхательных путей.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Амоксициллин высокоэффективен при лечении следующих инфекций: — инфекции дыхательных путей, отит среднего уха, инфекции мочевыводящих путей, кишечные инфекции, септицемия, вызванная грамотрицательными микроорганизмами, хирургические инфекции, гонорея, инфекционный эндокардит. Лактобактерии применяются по следующим показаниям:
— для восстановления нормальной микрофлоры кишечника, нарушенной в результате приема антибиотиков, профилактика и лечение диареи, в том числе инфекционной диареи, в частности, вызванной ротавирусом, для предотвращения чрезмерного роста патогенных микроорганизмов в желудочно-кишечном тракте, способствующего возникновению диареи, что наблюдается при использовании антибиотиков, профилактика и снижение частоты рецидивов грибковых инфекций влагалища и мочевыводящих путей, для улучшения всасывания и переваривания лактозы у пациентов с непереносимостью лактозы, для усиления иммунного ответа, для вспомогательного лечения при синусите, бронхите и пневмонии.
Препарат следует применять под строгим медицинским контролем.
Способ применения и дозы:
Максимальная разовая доза: до 3 г, в зависимости от тяжести инфекции.
Максимальная суточная доза: до 6 г, в зависимости от тяжести инфекции.
Режим дозирования: Взрослым: 250 мг три раза в сутки до максимальной дозы 500 мг три раза в сутки. При терапии большими дозами можно назначить 3 г два раза в сутки. Детям в возрасте от 2 до 14 лет: 20-40 мг/кг/сутки в разделенных дозах, каждые 8 часов.
Детям в возрасте младше 2 лет (с учетом массы тела):
Из-за задержки выведения амоксициллина в этой возрастной группе, рекомендуемая высшая доза амоксициллина составляет 30 мг/кг/сутки, в разделенных дозах, каждые 12 часов. При почечной недостаточности: Пациентам с нарушением функции почек обычно не требуется снижения дозы, кроме случаев тяжелой почечной недостаточности. Пациентам со скоростью клубочковой фильтрации от 10 до 30 мл/мин следует назначать 500 или 250 мг каждые 12 часов. Пациентам со скоростью клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин следует назначать 500 или 250 мг каждые 24 часа.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к пенициллинам и компонентам препарата, инфекционный мононуклеоз, устойчивость бактерий к препарату.
Особые указания:
В период лечения возможно развитие грибковых или бактериальных суперинфекций. При развитии суперинфекции (обычно вызванной Enterobacter, Pseudomonas или Candida), препарат отменяют и проводят соответствующее лечение. Возможны тяжелые реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших терапию пенициллинами. Предрасположенность к таким реакциям имеется у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину или к множественным аллергенам в анамнезе. При длительном лечении проводят периодическое исследование функции печени, почек и органов кроветворения.
Не следует назначать амоксициллин при отсутствии доказанной бактериальной инфекции или в профилактических целях, так как лечебный эффект в этих случаях маловероятен и повышается риск развития устойчивости бактерий к препарату.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Одна капсула содержит
активное вещество — амоксициллин 250 мг и 500 мг
(в виде тригидрата амоксициллина 287 мг и 574 мг),
вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолят.
Твердые желатиновые капсулы, размер №2, с непрозрачным корпусом от желтого до светло-оранжевого цвета и крышечкой красно-коричневого цвета. На одной из сторон капсулы черными чернилами напечатано «AMOXI 250»(для капсул 250 мг).
Твердые желатиновые капсулы, размер №0, с непрозрачным корпусом от желтого до светло-оранжевого цвета и крышечкой красно-коричневого цвета. На одной из сторон капсулы черными чернилами напечатано «AMOXI 500»(для капсул 500 мг).
Содержимое капсул – белый или почти белый гранулированный порошок.
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01CA04
Амоксициллин показан для лечения следующих инфекций у взрослых:
— острый бактериальный синусит
— острый средний отит
— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
— обострение хронического бронхита
— внебольничная пневмония
— острый цистит
— бессимптомная бактериурия при беременности
— острый пиелонефрит
— тифоидная и паратифоидная лихорадка
— дентальный абсцесс и флегмона
— инфицирование суставов после протезирования
— иррадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)
— болезнь Лайма (боррелиоз)
— профилактика бактериального эндокардита при хирургических вмешательствах в полости рта и верхних дыхательных путей
Следует рассмотреть официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов)
— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
— лимфолейкоз
— инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа
— период беременности и кормление грудью
— детский возраст и подростковый возраст до 18 лет
Пациенты с нарушением функции почек
Амоксициллин можно применять у пациентов с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл/мин и/или 0,16 мл/с) рекомендуется увеличить интервал между дозами от 12 до 24 часов.
Не рекомендуется совместное применение амоксициллина с препаратами:
Пробенецид. Совместное применение может привести к увеличению и пролонгированию уровня амоксициллина в крови.
Аллопуринол. При одновременном введении повышается вероятность аллергических кожных реакций.
Тетрациклины. Тетрациклины, как и другие бактериостатические препараты, при одновременном применении с амоксициллином могут снижать его бактерицидное действие.
Дигоксин. При одновременном применении повышается всасывание дигоксина, что может потребовать коррекции дозы дигоксина.
Антикоагулянты. Одновременное применение с амоксициллином антикоагулянтов класса кумаринов ведет к увеличению время кровотечения. Необходима коррекция дозы антикоагулянтов.
Метотрексат. Одновременное применение амоксициллина и метотрексата увеличивает токсичность последнего (за счет уменьшения почечного клиренса). Поэтому при одновременном применении необходим контроль уровня метотрексата в крови пациентов.
Другие формы взаимодействий
Форсированный диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в плазме крови, путем увеличения его выведения.
При использовании химических методов для определения наличия глюкозы в моче в период лечения амоксициллином, возможен ложноположительный результат. Поэтому, рекомендуется применять ферментативные методы с глюкозоксидазой.
При высоких концентрациях амоксициллина возможно снижение уровня глюкозы в плазме крови.
Амоксициллин может снижать количество эстриола в моче у беременных.
Амоксициллин может влиять на реакцию определения белка колориметрическим методом.
Реакции гиперчувствительности
До начала терапии необходимо уточнить у пациента о наличие в анамнезе аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.
Зарегистрированы случаи серьезных, иногда со смертельным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) у больных, получавших лечение пенициллином. Данные реакции чаще встречаются у людей с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентов с атопией. При развитии аллергической реакции, необходимо отменить лечение амоксициллином и начать соответствующую альтернативную терапию.
Невосприимчивые микроорганизмы
Амоксициллин не подходит для лечения некоторых видов инфекций, за исключением, когда возбудитель документально подтвержден как чувствительный или известен как чувствительный, или с высокой вероятностью чувствительности к лечению амоксициллином. Это следует учитывать при лечении инфекций мочевыводящих путей, тяжелых инфекций уха, носа и горла.
Судороги
Возможно развитие судорог у пациентов с нарушением функции почек, пациентов получающих высокие дозы препарата и имеющих предрасполагающие к развитию судорог факторы (например, судороги и/или эпилепсия в анамнезе, менингеальные поражения).
Почечная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек, доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от уровня креатинина.
Кожные реакции
Возникновение в начале лечения препаратом генерализованной эритемы, лихорадки, пустул может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Что требует немедленной отмены препарата и повторное его назначение противопоказано.
Следует избегать назначения амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, т.к. имелись случаи появление кореподобной сыпи после применения амоксициллина при данном заболевании.
Реакция Яриша-Герксхаймера
При лечении болезни Лайма возможно появление реакции Яриша-Герксхаймера вызванной непосредственно бактерицидной активностью амоксициллина на возбудителя (спирохету Borrelia burgdorferi). Необходимо предупредить пациентов, что это стандартное и, как правило, самоограниченное последствие лечения болезни Лайма антибактириальными препаратами.
Рост резистентных микроорганизмов
При применении амоксициллина возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита, течение которого может варьировать от легкого до угрожающего жизни. Это необходимо учитывать при появлении у больного жалоб на диарею, появившуюся в период или после лечения препаратом. При развитии антибиотик-ассоциированного колита амоксициллин необходимо немедленно отменить, и начать соответствующую терапию. Препараты, снижающие перистальтику кишечника в данном случае противопоказаны.
Длительная терапия
Во время длительной терапии амоксициллином рекомендована периодическая оценка функций почек, печени, кроветворной системы, так как имеются сообщения о повышении уровня ферментов печени и изменении показателей крови при применении амоксициллина.
Антикоагулянты
Имеются данные о редких случаях увеличения протромбинового времени у пациентов, получавших амоксициллин, поэтому при одновременном назначении антикоагулянтов с амоксициллином, необходим мониторинг протромбинового времени, а также может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.
Кристаллурия
У пациентов со сниженным мочевыделением, в очень редких случаях возможно появление кристаллурии, особенно при парентеральном лечении. Во время приема высоких доз амоксициллина целесообразно поддерживать адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы снизить вероятность развития кристаллурии. У пациентов с установленным в мочевом пузыре катетером, необходим регулярный контроль проходимости катетера.
Диагностические тесты
Повышенный уровень амоксициллина в сыворотке и моче, может привести к ложноположительным результатам при проведении лабораторных тестов с использованием химических методов.
При необходимости определения наличия глюкозы в моче в период лечения амоксициллином, рекомендуется использовать метод ферментативной глюкозооксидазы.
Прием амоксициллина также может привести к искажению результатов анализа на эстриол у беременных женщин.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит Е 124 Понсо 4R (пунцовый 4R), который может вызвать аллергические реакций.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, концентрация препарата в плазме крови плода составляет около 25-30% от концентрации в плазме матери. Имеющиеся ограниченные данные об использовании амоксициллина в период беременности не указывают на повышенный риск развития врожденных пороков у плода/новорожденного. Амоксициллин может быть использован во время беременности, если потенциальная польза превышает потенциальные риски, связанные с лечением.
Амоксициллин проникает в грудное молоко (около 10% от концентрации препарата в плазме матери) с возможным риском сенсибилизации. Как следствие у ребенка находящегося на грудном вскармливании возможно появление диареи, грибковой инфекции слизистых оболочек, сыпь. Поэтому амоксициллин кормящим женщинам назначается только после оценки врачом соотношения польза/риск.
В период лечения амоксициллином грудное вскармливание необходимо прекратить.
В период применения препарата возможно возникновение побочных действий, таких как головокружение, судороги. В случае возникновения данных реакций необходимо воздержаться от управления транспортным средством или механизмами, требующими повышенного внимания.
Режим дозирования
Принимать препарат можно не зависимо от приема пищи. Капсулу проглатывать целиком, не раскрывая, запивая достаточным количеством воды.
Доза подбирается индивидуально, в зависимости от патогенности микроорганизма, его устойчивости к антибактериальных препаратам, степени тяжести и локализации инфекции, возраста, массы тела, функции почек пациента.
Курс лечение определяется типом инфекции, реакцией организма на проводимое лечение и должен быть как можно короче. Однако некоторые инфекции требуют более длительного периода лечения.
Взрослые
| Показания к применению* | Доза* |
| Острый бактериальный синусит |
По 250 мг — 500 мг каждые 8 ч или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов При остром цистите по 3 г два раза в день, курс 1 день |
| Бессимптомная бактериурия при беременности | |
| Острый пиелонефрит | |
| Дентальный абсцесс и флегмона | |
| Острый средний отит |
По 500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней |
| Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | |
| Обострение хронического бронхита | |
| Внебольничная пневмония | От 500 мг до 1 г каждые 8 часов |
| Тифоидная и паратифоидная лихорадка | От 500 мг до 2 г каждые 8 часов |
| Инфицирование суставов после протезирования | От 500 мг до 1 г каждые 8 часов |
| Профилактика эндокардита | по 2 г, однократно, за 30-60 мин до процедуры |
| Иррадикация Helicobacter pylori | от 750 мг до 1 г два раза в день в сочетании с ингибитором протонного насоса (например, омепразол, лансопразол) и другим антибактериальным препаратом (например, кларитромицин, метронидазол), курс лечения 7 дней |
| Болезнь Лайма | Ранняя стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов. Максимальная суточная доза не более 4 г / сут. Курс лечения в среднем 14 дней (от 10 до 21 дня).Поздняя стадия (при системном поражении): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов. Максимальная суточная доза не более 6 г / сут. Курс лечения 10-30 дней. |
| Следует учитывать официальные руководящие принципы лечения для каждого показания |
(Пожилые) пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
| Уровень клубочковой фильтрации, мл/мин | Доза |
| > 30 | Коррекция дозы не требуется |
| 10–30 | максимум по 500 мг 2 раза в сутки |
| < 10 | максимум по 500 мг 1 раз в сутки |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Амоксициллин выводится из кровообращения с помощью гемодиализа
Разовая суточная доза 15 мг/кг/сут.
Перед процедурой гемодиализа следует принять дополнительную дозу 500 мг. Чтобы восстановить уровень препарата в крови после гемодиализа необходимо принять еще одну дополнительную дозу 500 мг.
Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе
Максимальная суточная доза амоксициллина 500мг/сутки.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Частота применения с указанием времени приема
Дозу и частоту приема препарата следует придерживаться согласно рекомендациям лечащего врача.
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от заболевания и состояния пациента.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса. У пациентов с нарушением функции почек получающих высокие дозы препарата возможно развитие судорог, амоксициллиновой кристаллурии, приводящей к почечной недостаточности.
Лечение: промывание желудка, поддержание водно-электролитного баланса.
Возможно выведение препарата из крови с помощью гемодиализа.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата следует обратится за консультацией к лечащему врачу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Не применимо.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Часто (≥ 1/100 до <1/10)
— тошнота, диарея
— сыпь
Нечасто (≥1/1 000 до <1/100)
— рвота
— крапивница, зуд
Очень редко (<1/10000)
— кожно-слизистый кандидоз
— обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени
— тяжелые аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь, васкулит
— головокружение, гиперкинезия, судороги
— антибиотик-ассоциированный колит (в т.ч. псевдомембранозный энтероколит, геморрагический колит)
— потемнение языка (появление «волосатого языка»)
— гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение АСТ и/или АЛТ
— кожные реакции (такие как эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами)
— интерстициальный нефрит, кристаллурия
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
— реакция Яриша-Герксхаймера
При лечении болезни Лайма возможно появление реакции Яриша-Герксхаймера вызванной непосредственно бактерицидной активностью амоксициллина на возбудителя (спирохету Borrelia burgdorferi). Необходимо предупредить пациентов, что это стандартное и, как правило, самоограниченное последствие лечения болезни Лайма антибактириальными препаратами.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона.
3.5 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30⁰C.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
«Купер Фарма Лтд.», Индия
(С-3, Индустриальная зона, Селаки, Дехрадун-248197)
Тел.: 0135-2698730
Факс: 0135-2698686
эл.адрес: cooperpharma@hotmail.com
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «ИС Групп Фарма», ул.Утеген Батыра 15, г.Алматы, Казахстан.
Тел.: 8 (727) 2979812
Факс: 8 (727) 2641834
эл.адрес: is.reports@bk.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ИС Групп Фарма», ул.Утеген Батыра 15, г.Алматы, Казахстан.
Тел: 8(727) 2979812, 8 (727) 2641834
Сотовый тел.: +7 701 082 5357, +7 775 556 4125
эл.адрес: phv.isgroup.kz@bk.ru
| Компоненты |
Таблетки 500 мг + 125 мг |
Таблетки 875 мг + 125 мг |
| Действующие вещества | ||
|
Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) |
574,00 мг (500 мг) |
1004,50 мг (875 мг) |
|
Клавуланат калия (соответствует клавулановой кислоте) |
148,87 мг (125 мг) |
148,87 мг (125 мг) |
| Вспомогательные вещества | ||
| Ароматизатор тропическая смесь | 26,00 мг | 38,00 мг |
| Ароматизатор сладкий апельсин | 26,00 мг | 38,00 мг |
| Аспартам | 6,50 мг | 9,50 мг |
| Кремния диоксид коллоидный безводный | 13,00 мг | 18,00 мг |
| Краситель железа оксид желтый, Е 172 | 3,50 мг | 5,130 мг |
| Тальк | 13,00 мг | 18,00 мг |
| Касторовое масло гидрогенизированное | 26,00 мг | 36,00 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая1 | до 1300,00 мг | до 1940,00 мг |
Продолговатые, восьмиугольные таблетки светло-желтого цвета, с вкраплениями коричневого цвета.
Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
ATX J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы:
Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамположительные анаэробы:
Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus та gnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы:
Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fuso bacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Прочие:
Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы:
Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Грамположительные аэробы:
Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans2.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие:
Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.
1для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы.
Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавулановая полностью диссоциируют в водном растворе при физиологических значениях pH. Оба активных компонента препарата, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в начале приема пищи. Биодоступпость амоксициллина и клавулановой кислоты при приеме внутрь высокая.
После однократного приема препарата в дозе 500 мг амоксициллина /125 мг клавулановой кислоты максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч (1,0-2,5 ч), и составляет 7,19±2,26 мкг/мл (Сmах), клавулановой кислоты — через 1,5 ч (1,0-2,0 ч), составляя 2,4±0,83 мкг/мл.
ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой») амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 53,5±8,87 мкг*ч/л и 15,72±3,86 мкг*ч/л, соответственно.
Плазменные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты, достигаемые при применении амоксициллин/клавуланата, схожи с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина и клавулановой кислоты по отдельности.
Распределение
Приблизительно около 18% амоксициллина и 25% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую жидкость.
В исследованиях на животных кумуляции компонентов препарата в тканях организма не выявлено.
Как и большинство пенициллинов, амоксициллин проникает в грудное молоко. Клавулановая кислота также обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм
10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты).
Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками, кишечником, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Выведение
После однократного приема препарата в дозе 500 мг/125 мг период полувыведения амоксициллина составляет 1,15±0,20 ч, клавулановой кислоты — 0,98±0,12 ч, общий клиренс — около 25 л/ч.
Приблизительно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение первых 6 часов после приема 1 таблетки препарата 250/125 мг или 500/125 мг. Наибольшее количество клавулановой кислоты экскретируется в течение первых 2 часов после приема. В различных исследованиях было показано, что в течение 24 часов через почки выводится до 50-85% амоксициллина и до 27-60% клавулановой кислоты.
Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не влияет на экскрецию почками клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Фармакокинетика в особых случаях
Возрастные особенности
Период полувыведения амоксициллина у детей 3 месяцев — 2 лет не отличается от такового у детей старшего возраста и взрослых. Детям первой недели жизни (в том числе недоношенным) не следует назначать препарат более 2 раз в день из-за незрелости почечного пути элиминации. Из-за возможного снижения функции почек подбор дозы препарата для пожилых пациентов следует производить с осторожностью. Может потребоваться контроль функции почек.
Половые особенности
При пероральном приеме амоксициллин/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами не установлено значимого влияния пола пациента на фармакокинетику активных компонентов препарата.
Нарушение функции почек
Суммарный клиренс амоксициллин/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Особенно заметно нарушается клиренс амоксициллина, поскольку почками экскретируется большая его часть. Таким образом, при нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата во избежание избыточной концентрации амоксициллина и для поддержания необходимого уровня клавулановой кислоты.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени.
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.
— инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis#.
— инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli#), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae#.
— инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus#, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides#.
— инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus#, при необходимости возможно проведение длительной терапии.
— одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.
— другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.
#Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»).
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Амоксиклав® Квиктаб, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Амоксиклав® Квиктаб также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
— Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим пенициллинам или другим вспомогательным веществам препарата;
— тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы);
— холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе;
— дети до 12 лет или с массой тела меньше 40 кг;
— фенилкетонурия;
— почечная недостаточность (КК ≤30 мл/мин) (для таблеток диспергируемых 875 мг+125 мг).
С осторожностью: Тяжелая печеночная недостаточность; заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит, связанный с применением пенициллинов в анамнезе); хроническая почечная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания; одновременное применение с антикоагулянтами.
Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата Амоксиклав® Квиктаб в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Также есть сведения о развитии у новорожденных диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта.
При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав® Квиктаб применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.
Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.
Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить, или подержать таблетки во рту до полного растворения, после чего проглотить. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды.
Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав® Квиктаб 500 мг/125 мг:
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥40 кг:
Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести — одна таблетка (500 мг/125 мг) каждые 12 ч (2 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания — одна таблетка (500 мг/125 мг) каждые 8 ч (3 раза в день).
Максимальная суточная доза препарата Амоксиклав® Квиктаб составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина (КК) выше 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥ 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения):
| КК: 10-30 мл/мин | 500 мг/125 мг 2 раза в день (при среднем и тяжелом течении инфекции) |
| КК < 10 мл/мин | 500 мг/125 мг 1 раз в день (при среднем и тяжелом течении инфекции) |
| Гемодиализ | 500 мг/125 мг каждые 24 ч, плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа, с повторным применением в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижаются) |
Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав® Квиктаб 875 мг/125 мг:
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥ 40 кг:
При тяжелых инфекциях и инфекциях органов дыхания — одна таблетка (875 мг/125 мг) каждые 12 часов (2 раза в день).
Суточная доза препарата Амоксиклав®Квиктаб при применении 2 раза в день составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.
Пациентам с КК менее 30 мл/мин использование диспергируемых таблеток препарата Амоксиклав® Квиктаб, 875 мг/125 мг противопоказано.
Таким пациентам следует принимать препарат в дозировке 500 мг/125 мг после соответствующей уровню КК коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
При приеме препарата Амоксиклав® Квиктаб следует соблюдать осторожность. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В случае начала лечения с парентерального введения препарата, терапию возможно продолжить приемом таблеток препарата Амоксиклав® Квиктаб.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом!
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Частота неизвестна: избыточный рост чувствительных микроорганизмов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.
Частота неизвестна: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, острый коронарный синдром, ассоциированный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль.
Частота неизвестна: обратимая гиперактивность, асептический менингит, судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата (см. разделы «Способ применения и дозы» — Пациенты с нарушением функции почек, «Передозировка»).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Взрослые:
Очень часто: диарея.
Часто: тошнота, рвота.
Дети:
Часто: диарея, тошнота, рвота.
Вся популяция:
Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале приема пищи.
Нечасто: нарушение пищеварения.
Частота неизвестна: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.
Частота неизвестна: гепатит и холестатическая желтуха. Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.
Редко: многоформная экссудативная эритема.
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Амоксиклав® Квиктаб необходимо прекратить.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).
Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата Амоксиклав® Квиктаб нет.
Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).
Гемодиализ эффективен.
Одновременное применение препарата Амоксиклав® Квиктаб и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Амоксиклав® Квиктаб и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.
Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Амоксиклав® Квиктаб и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.
Как и другие антибактериальные препараты, препарат Амоксиклав® Квиктаб может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов их ЖКТ и снижению эффективности комбинированных перроральных контрацептивов.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Амоксиклав® Квиктаб с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Амоксиклав® Квиктаб, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отображать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Перед началом лечения препаратом Амоксиклав® Квиктаб необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пснициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (включая анафилактические и тяжелые кожные нежелательные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины.
В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Амоксиклав® Квиктаб и начать соответствующую альтернативную терапию.
В случае если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность замены комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на амоксициллин в соответствии с официальными клиническими рекомендациями.
Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота не подходит для применения в случаях, когда высок риск того, что предполагаемые патогенные микроорганизмы обладают пониженной чувствительностью или резистентностью к бета-лактамным препаратам, которая, не обусловлена бета-лактамазами, восприимчивыми к ингибированию клавулановой кислотой.
Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует применять для терапии инфекций, вызванных резистентными к пенициллину штаммами S. pneumoniae.
Острый коронарный синдром, ассоциированный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса)
В редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности во время лечения амоксициллином (острый коронарный синдром, ассоциированный с гиперчувствительностью), в этих случаях необходимо назначать соответствующее лечение.
У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут наблюдаться судороги (см. раздел «Побочные действия»).
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз не следует применять препарат Амоксиклав® Квиктаб, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать экзантему (кореподобную сыпь).
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать вероятность возникновения кожных аллергических реакций.
Длительное лечение препаратом Амоксиклав® Квиктаб может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Возникновение в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождаемой образованием пустул, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Такая реакция требует отмены препарата, содержащего амоксициллин/клавулановую кислоту, и является противопоказанием к последующему применению препаратов амоксициллина.
Препараты, содержащие амоксициллин/клавулановую кислоту, следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин, и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Во всех популяциях перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или вскоре после окончания терапии, однако в некоторых случаях могут проявляться и через несколько недель после завершения терапии. Они, как правило, обратимы. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях сообщалось о смертельных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями или пациенты, одновременно получающими препараты, потенциально влияющие на печень.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита следует немедленно прекратить лечение комбиницией амоксициллин/клавулановая кислота, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны в данной ситуации.
Во время длительной терапии препаратом Амоксиклав® Квиктаб рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, в редких случаях сообщалось об удлинении протромбинового времени (повышении МНО). При одновременном применении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей.
Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Амоксиклав® Квиктаб следует снижать соответственно степени нарушения (см. раздел «Способ применения и дозы» — «Пациенты с нарушением функции почек»).
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел «Передозировка»). У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять их проходимость.
Прием препарата Амоксиклав® Квиктаб внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный (ферментативный) метод определения концентрации глюкозы в моче.
Клавулановая кислота может вызывать неспецифическое связывание иммуноглобулинов класса G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Сообщалось о положительных результатах теста Плателли Aspergillus с использованием тест- системы для иммуноферментного анализа (ИФА) компании Bio-Rad Laboratories у пациентов, получавших комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота, у которых впоследствии не была обнаружена Aspergillus инфекция. При проведении теста Плателли Aspergillus ИФА сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами и полифуранозами, не характерными для Aspergillus. В связи с этим положительные результаты теста Плателли Aspergillus ИФА у пациентов, получавших комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
В одной диспергируемой таблетке Амоксиклав® Квиктаб 500 мг/125 мг содержится 0,63 ммоль (24,53 мг) калия, в 875 мг/125 мг содержится 0,63 ммоль (24,53 мг) калия. Прием калия более 1 ммоль в сутки требует особого внимания у пациентов со сниженной функцией почек и находящихся на контролируемой калиевой диете.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав®Квиктаб.
Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав® Квиктаб в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких, как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Таблетки диспергируемые, 500 мг+125 мг и 875 мг+125 мг.
Первичная упаковка
По 2 таблетки в блистер из алюминия/алюминия.
Вторичная упаковка
По 5 или 7 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер:ЛСР-005243/08
Дата регистрации:2008-07-04
Дата переоформления:2020-05-19
Владелец регистрационного удостоверения
САНДОЗ Д Д
Словения
Производитель:
ЛЕК Д Д
Словения
Представительство
САНДОЗ
Швейцария
Дата обновления информации: 2021-01-02
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 616 аптек
Завтра или позже бесплатно из 616 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки жевательные
Количество в упаковке:
24 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Алмаксон 1000 мг, таблетки жевательные, со вкусом мяты, 24 шт.
Инструкция
Состав и описание
Активное вещество:
Карбонат кальция, альгинат натрия, гидрокарбонат натрия.
Содержание активных веществ в 1 мл суспензии:
кальций 5,8 мг/мл;
растворимые пищевые волокна (альгинаты)-8,0 мг/мл.
Вспомогательные вещества:
Вода очищенная питьевая, «Карбопол», бензойная кислота, сахаринат натрия, эфирное масло мяты.
Описание:
Гелеобразная суспензия с мятным вкусом, благодаря входящим в состав компонентам, поддерживает функциональное состояние пищеварительной системы, оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Свойства активных компонентов.
Альгинат натрия-высокомолекулярный полисахарид, относится к классу растворимых пищевых волокон (наряду с пектином и агар-агаром). Альгинат натрия вырабатывают из бурых и красных водорослей. Соли альгиновой кислоты являются хорошими энтеросорбентами, которые связывают и выводят из организма тяжелые металлы. Реагирует с соляной кислотой, содержащейся в желудке, образует гелевый барьер, препятствующий забросу кислоты в пищевод и уменьшает раздражение слизистой оболочки. Является дополнительным источником пищевых волокон.
Карбонат кальция-соль угольной кислоты. Имеет способность нейтрализовать соляную кислоту, ослабляя ее повреждающее действие, тем самым уменьшая неприятные ощущения в желудке.
Натрия гидрокарбонат-натриевая соль угольной кислоты.Обладает быстрым противокислотным эффектом, способствует защите органов пищеварения.
Кальций-микроэлемент, входящий в состав костной ткани.
Форма выпуска:
Флакон 150 мл.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не является лекарственным средством.
Показания к применению
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — источника растворимых пищевых волокон (альгинатов), дополнительного источника кальция.
Способствует поддержанию функционального состояния пищеварительной системы, оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
БАД
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить в оригинальной заводской упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки, продукт хранить в холодильнике, не более 1 месяца.
Способ применения и дозы
Перед употреблением, продукт рекомендуется размешать или взболтать. Взрослым по 15 мл (1 столовая ложка) 3 раза в день после еды. Продолжительность приёма 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года.
Основные сведения
Торговое название
Алмаксон
Дозировка или размер
1000 мг
Форма выпуска
таблетки жевательные
Форма выпуска (доп.инфо.)
со вкусом мяты
Первичная упаковка
блистер
Производитель
Фармацевтическая Фабрика
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дозировки и формы выпуска Алмаксон
• В наличии в 628 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 617 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 617 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 616 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Алмаксон 1000 мг, таблетки жевательные, со вкусом мяты, 24 шт.
История стоимости Алмаксон 1000 мг, таблетки жевательные, со вкусом мяты, 24 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Алмаксон и наличие в аптеках в Москве
1000 мг, таблетки жевательные, со вкусом мяты, 24 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
Байкальская ул, 37, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
268 ₽ |
| Планета здоровья |
Южная ул, 13, Дрожжино рп, Ленинский го, МО |
Круглосуточно |
268 ₽ |
Отзывы о Алмаксон
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Алмаксон, 1000 мг, таблетки жевательные, со вкусом мяты, 24 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Алмаксон, 1000 мг, таблетки жевательные, со вкусом мяты, 24 шт. в Москве от 268 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Алмаксон, 1000 мг, таблетки жевательные, со вкусом мяты, 24 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.