Прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость.
1 мл содержит: 100 мг левокарнитина; вспомогательные вещества: кислота яблочная, натрия метилпарабен Е219, натрия пропилпарабен Е217, сахарин натрия дигидрат, ароматизатор вишня (пропиленгликоль, лимонная кислота, вода), вода для инъекций.
Аминокислоты и их производные.
Код АТС: А16АА01.
Первичная и вторичная недостаточности левокарнитина у взрослых, детей, младенцев и новорожденных.
Вторичный дефицит левокарнитина у пациентов с терминальной стадией болезней почек, длительно находящихся на гемодиализе и сопровождающихся следующими состояниями:
• тяжелые и постоянные мышечные судороги и/или эпизоды артериальной гипотензии во время диализа;
• мышечная слабость и/или миопатия;
• кардиомиопатия;
• анемия при уремии, устойчивая или требующая больших доз эритропоэтина;
• потеря мышечной массы, вызванная недоеданием.
Раствор предназначен только для применения внутрь.
Раствор для приема внутрь должен быть разбавлен водой или фруктовым соком перед применением. Употребляется до приема пищи.
Рекомендуемая ежедневная доза зависит от возраста и веса пациента.
Дети до 12 лет
Доза определяется в зависимости от массы тела и зависит от серьёзности состояния пациента. Обычная доза: 100-200 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов (от 2 до 4). В случае если не наблюдается улучшения клинических и биохимических показателей, возможно кратковременное повышение дозы. В некоторых серьезных случаях возможно использование доз до 400 мг/кг/сут.
Взрослые и дети старше 12 лет
Доза определяется в зависимости от массы тела и зависит от серьёзности состояния пациента. Обычная доза: 100-200 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов (от 2 до 4).
В случае если не наблюдается улучшения клинических и биохимических показателей, возможно кратковременное повышение дозы. В некоторых серьезных случаях острой метаболической декомпенсации возможно использование доз до 400 мг/кг/сут.
Дозировку смотрите в таблице далее.
В случае необходимости приема дробных количеств следует использовать дозирующее устройство для одноразового применения (шприц для инъекций) объемом от 2 до 10 мл.
| Возраст | Суточная доза в мг | Суточная доза в мл для пероральной формы |
| 0 — 1 год | 150 — 500 мг | 2,5 — 5,0 мл |
| 1 — 3 года | 500 — 1000 мг | 5,0 — 10,0 мл |
| 3 — 7 лет | 1000 — 1500 мг | 10,0 — 15,0 мл |
| 7 — 12 лет | 1500 — 2000 мг | 15,0 — 20,0 мл |
У детей до года жизни расчет суточной дозы производится по массе тела:
| Вес ребенка | Суточная доза в мг | Суточная доза для пероральной формы |
| 2 — 3 кг | 150 мг | 1,5 мл |
| 4 кг | 200 мг | 2,0 мл |
| 5 кг | 250 мг | 2,5 мл |
| 6 кг | 300 мг | 3,0 мл |
| 7 кг | 350 мг | 3,5 мл |
| 8 кг | 400 мг | 4,0 мл |
| 9 кг | 450 мг | 4,5 мл |
| 10 кг | 500 мг | 5,0 мл |
При необходимости суточная доза может быть увеличена до 150 мг/кг массы тела.
При длительном применении левокарнитина внутрь сообщалось о различных умеренных желудочно-кишечных расстройствах, таких как кратковременные тошнота и рвота, абдоминальные судороги и диарея. Умеренная миастения была описана только у уремических пациентов, принимавших левокарнитин.
Уменьшение дозировки часто уменьшает или полностью исключает наблюдаемые желудочно-кишечные симптомы. Переносимость должна быть проверена в течение первой недели применения и после любого увеличения дозировки.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Назначение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени). Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.
При повышенной утилизации глюкозы назначение левокарнитина диабетическим больным на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию.
Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в плазме для немедленной регуляции гипогликемической терапии, если потребуется.
Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у больных с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз перорального левокарнитина больным с различными нарушениями функции почек или на последней стадии заболеваний почек при гемодиализе может приводить к кумуляции токсических метаболитов, триметиламина и триметиламин-н-оксида, так как эти метаболиты выводятся с мочой. Такая ситуация не наблюдается при в/в назначении левокарнитина.
Экспериментальные исследования репродукции показали отсутствие какого-либо тератогенного эффекта. Отсутствуют данные о применении препарата у беременных на фоне первичной недостаточности карнитина. Необходимо учитывать, превалирование риска для матери при отмене лечения препаратом над теоретическим риском для плода. Левокарнитин является нормальным компонентом женского молока. Использование левокарнитина у кормящих матерей не изучено.
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.
Нет данных о токсичности левокарнитина при передозировке. В случае передозировки тактика общепринятая.
Флакон из темного стекла, вместимостью 10 мл, укупоренный алюминиевой крышкой с внутренним слоем из полиэтилена. 10 флаконов в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре ниже 25°C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускается без рецепта врача.
Информация о производителе (заявителе): Владельцем маркетинговой авторизации является Гранд Медикал Групп АГ, Швейцария, изготовлено Анфарм Эллас А.О., Греция.
МНН: Левокарнитин
Производитель: Анфарм Эллас А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levocarnitine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023420
Информация о регистрации в РК:
13.12.2017 — 13.12.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Алмиба
Международное непатентованное название
Левокарнитин
Лекарственная форма
Раствор
для приема внутрь 1г/10 мл, 10 мл
Состав
1 мл препарата
содержит
активное
вещество — левокарнитин
100 мг,
вспомогательные
вещества: яблочная
кислота, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия
пропилпарагидроксибензоат,
натрия сахарин,
ароматизатор вишневый, вода для
инъекций.
Описание
Прозрачный
раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета, свободный от видимых
частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие
препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ.
Аминокислоты
и их производные. Левокарнитин.
Код
АТХ А16АA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбированный
L-карнитин транспортируется в различные системы и органы через кровь.
Концентрация карнитина в тканях и сыворотке зависит от скорости
обменных процессов, биосинтеза карнитина и особенностей питания,
транспорта его в ткани и из тканей, метаболизма и выведения.
Фармакокинетические параметры значительно повышаются с дозировкой.
Полная биодоступность составляет около 10-16%. Имеющиеся данные
свидетельствуют о взаимосвязи между максимальной концентрацией
левокарнитина в плазме и дозой, AUC в плазме, дозой и кумуляцией в
моче. При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного
тракта (80%). Максимальная концентрация достигается через четыре часа
после приема препарата. Из плазмы крови проникает в печень, миокард,
скелетные мышцы. Экскретируется почками, преимущественно в виде
ацильных эфиров.
Фармакодинамика
L-карнитин
присутствует в качестве естественного компонента в тканях животных,
микроорганизмов и растений. В организме человека потребности для
нормального метаболизма восполняются за счет потребления продуктов,
содержащих карнитин, а также за счет эндогенного синтеза в печени и
почках из лизина и метионина, которые являются донорами метиловой
группы. Только L-изомер карнитина (левокарнитин) является
биологически активным и играет основную роль в липидном обмене, в
метаболизме кетоновых тел, как звено цепи аминокислот. L-карнитин
участвует в транспорте длинно-цепочечных жирных кислот в митохондриях
(содействует окислению жирных кислот), то есть участвует в качестве
переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в
митохондрии, где подвергается процессу бета-окисления с образованием
большого количества метаболической энергии в виде АТФ. Левокарнитин
улучшает работу цикла Кребса (путем освобождения СоА, действия СоА,
при участии фермента карнитин-ацилтрансферазы), стимулирует
активность пируватдегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление
разветвленных звеньев цепи аминокислот. Таким образом, левокарнитин
прямо или косвенно включается в различные процессы обмена веществ и
является важным фактором не только окисления жирных кислот и
кетоновых тел, но также глюкозы и некоторых аминокислот.
Показания к применению
—
первичный и вторичный дефицит левокарнитина у взрослых и детей старше
12 лет.
Способ применения и дозы
ТОЛЬКО
ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.
Препарат
принимают внутрь, раствор можно пить не разбавленным или разбавить
водой или фруктовым соком.
Для
определения оптимальной дозы, рекомендуется контролировать терапию,
измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови
и моче.
Дозировка
зависит от тяжести метаболических нарушений и реакции на препарат в
период лечения. Рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 200
мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и
биохимические показатели не улучшаются, дозу можно на короткое время
увеличить, однако это может повысить риск развития нежелательных
побочных реакций, особенно диареи.
Высокие
дозы до 400 мг/кг/сут могут быть показаны только для компенсации
острых метаболических нарушений (в таких случаях может потребоваться
внутривенное введение
препарата Алмиба,
раствора для
инъекций). Длительность
применения препарата зависит от достигнутого лечебного эффекта, и
определяется врачом. Необходимость
повторного курса лечения определяется уровнем левокарнитина в плазме
крови, контроль которого следует проводить регулярно.
При
вторичном дефиците карнитина
у
пациентов с терминальной стадией хронической почечной
недостаточности, получающих гемодиализ
Начинать
лечение предпочтительней внутривенным введением препарата
Алмиба,
раствора для
инъекций. Поддерживающую
терапию рекомендуется проводить препаратом
Алмиба,
оральный раствор,
в дозе 1 г в день, который необходимо принимать
после каждого сеанса
диализа.
Побочные действия
Очень
редко:
—
тошнота, рвота, боль в животе, диарея (при
длительном приеме пероральной лекарственной формы левокарнитина)
—
мышечная слабость, судороги у больных с уремией
—
аллергические реакции (зуд
кожи, кожная сыпь, крапивница, отек
Квинке, анафилактический шок)
—
специфический запах тела
—
повышение МНО при совместном применении с кумаринами (аценокумарол
или варфарин).
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к компонентам препарата
—детский
возраст младше 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Перед
приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других
препаратов. Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих
тканях (кроме печени). Высокие дозы холина тормозят синтез и
активность карнитина. Алмиба
можно сочетать с различными анаболическими средствами; с
антиоксидантами или/и препаратами обладающими антигипоксическим
действием. Липоевая
кислота, анаболики усиливают эффект препарата
Алмиба.
Назначение препарата Алмиба пациентам с сахарным диабетом, получающим
инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать
гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы, поэтому
у данной категории пациентов во время лечения препаратом,
следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для
коррекции режима дозирования
гипогликемических препаратов.
Имеются
очень редкие сообщения о повышении МНО (международного
нормализованного отношения) крови, у пациентов, получавших
одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда.
Прием
карнитина может повышать содержание свободной вальпроевой кислоты в
сыворотке крови и тем самым потенцировать ее действие даже при приеме
средне-терапевтических доз.
Особые указания
Переносимость
препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и
после каждого повышения дозы. Препарат
применяют с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергическим
анамнезом, при хронической сердечной недостаточности, острой почечной
недостаточности, отеках, вызванных задержкой солей, а также
пациентам, принимающим кортикостероидные и кортикотропные
гормональные препараты. Рекомендуется
контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацильного
L-карнитина
в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки.
L-карнитин
не вызывает привыкания, так как является естественным компонентом
организма человека.
Не
рекомендуется прием внутрь высоких доз препарата Алмиба,
пациентам с тяжелыми нарушениями функции
почек или находящимся на диализе в терминальной стадии почечной
недостаточности, так как это может привести к накоплению потенциально
токсичных метаболитов триметиламина (TMA) и триметил-N-оксида (TMAO),
которые обычно выделяются с мочой (это может проявляться «рыбным
запахом» мочи, дыхания и потовых выделений). Эти явления не
наблюдаются при внутривенном введении препарата Алмиба,
раствора для инъекций. Так
как препарат содержит парабены, он может вызывать аллергические
реакции, в том числе отсроченные (замедленного типа).
При
улучшении утилизации глюкозы назначение орального
раствора препарата Алмиба
пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные
гипогликемические препараты, может привести к гипогликемии, поэтому
уровень глюкозы в плазме крови необходимо регулярно контролировать (с
целью немедленной корректировки гипогликемического лечения, если это
необходимо). Пероральный раствор содержит натрия сахарината дигидрат.
Это следует учитывать при лечении больных сахарным диабетом,
пациентам с наследственной недостаточностью сахаразы-изомальтазы,
синдромом непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и
галактозы или пациентам, находящимся на специальных гипокалорийных
диетах.
Отмечались
очень редкие сообщения о повышении МНО (международного
нормализованного отношения) крови у пациентов, получавших
одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда.
Беременность
и период лактации
Не получено
никаких доказательств тератогенного эффекта. Отсутствует опыт
применения у беременных женщин с первичным системным дефицитом
карнитина. Учитывая серьезные последствия прекращения лечения для
беременной женщины с первичным системным дефицитом карнитина, риск
для матери при прекращении лечения более неблагоприятен, чем
теоретический риск влияния на плод, если лечение будет продолжено.
Левокарнитин является естественным
компонентом человеческого молока. Использование добавок левокарнитина
кормящими матерями не изучалось. Учитывая все вышеперечисленное,
женщинам в периоды беременности и лактации
препарат можно назначать только в случаях крайней необходимости,
тщательно сопоставив предполагаемую пользу для матери и потенциальный
риск для плода/ребенка.
Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не
оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов
деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных
реакций.
Передозировка
Симптомы:
высокие дозы препарата вызывают диарею.
Лечение:
поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По
10 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, укупоренные
пробками из резины бромбутиловой и обжатые алюминиевыми крышками.
По
10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С,
в защищенном от света месте.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Анфарм
Эллас А.О., Греция
Владелец регистрационного удостоверения
Гранд
Медикал Групп АГ, Швейцария
Наименование и
страна организации-упаковщика
Анфарм
Эллас А.О., Греция
Наименование
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств и
ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:
Представительство
“Гранд Медикал Групп АГ” в
Республике Казахстан
г.
Алматы, ул. Наурызбай батыра, 17, офис 211/3
тел:
+7(727) 244-58-03
электронная
почта: info.kz@grandmedical.eu
| Алмиба_рус.doc | 0.08 кб |
| Алмиба_каз.doc | 0.1 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/приема внутрь: фл. 10 мл
Рег. №: 10358/15/16 от 30.04.2015 — Действующее
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной или бледно-желтой жидкости.
Вспомогательные вещества: яблочная кислота, натрия метилпарабен Е219, сахарин натрия дигидрат, ароматизатор вишневый (пропиленгликоль, лимонная кислота, вода), вода д/и.
Флаконы вместимостью 10 мл (10) — коробки картонные.
р-р д/инъекций 1 г/5 мл: 5 мл амп. 5 шт.
Рег. №: 10147/13/18/19 от 26.06.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
| 1 амп. (5 мл) | |
| левокарнитин | 1 г |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10%, вода д/и.
5 мл — ампулы темного стекла (5) с белым кольцом разлома — упаковка.
Описание активных компонентов препарата АЛМИБА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 16.04.2020 г.
Фармакологическое действие
Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое, анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА). Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ). Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем левокарнитин эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Вызывает незначительное угнетение ЦНС, повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи.
Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.
Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Cmax достигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. При в/м введении обнаруживается в плазме в течение 4 ч. После в/в введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания к применению
Для приема внутрь: в составе комплексной терапии у взрослых при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц; в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей; при нервной анорексии; при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью): для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии; в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростносиловых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Для в/м и в/в введения: в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака); в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения; при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств; при первичном и вторичном дефиците карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.
Реклама
Режим дозирования
Применяют в составе комплексной терапии внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: очень редко — миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — гастралгия, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, аллергический дерматит.
Местные реакции: при быстром в/в введении (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к левокарнитину; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (для приема внутрь).
С осторожностью: при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида.
Применение у детей
Противопоказано применение лекарственной формы для приема внутрь у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Повышение усвоения глюкозы при применении левокарнитина у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении анаболики усиливают эффект левокарнитина.
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Состав
Основное активное вещество — L-карнитин.
Другие составляющие: сорбитол, кислота лимонная, натрия бензойный, сорбат калия, ароматизатор красных фруктов.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде раствора для приема внутрь. В упаковке находится 10 флаконов.
Фармакологическое действие
Препарат принимает участие во всех метаболических процессах. В этом случае левокарнитин действует как переносчик жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы митохондрий. В них кислоты подвергаются бета-окислению, в результате чего выделяется большое количество метаболической энергии.
Средство способно нормализовать жировой и белковый обмен, а также восстанавливать щелочные запасы крови, подавлять анаэробный гликолиз и образование кетокислот, еще может снижать степень лактоацидоза, повышать двигательную активность и увеличивать переносимость упражнений. Также следует отметить, что этот препарат экономит потребление гликогена и увеличивает его запасы в печени.
Обладает анаболическим действием и, являясь частичным антагонистом тироксина, нормализует повышенный метаболизм при гипертиреозе. Кроме того, это средство способствует замедлению разложения углеводных и белковых молекул, а также стимуляции секреции желудочного сока.
Фармакокинетика
Препарат достаточно хорошо проникает во все ткани организма. Выводится медикамент почками в виде ациловых эфиров. В этом случае свободный карнитин реабсорбируется.
Показания к применению
Данный препарат активно применяется при (в том числе в педиатрической практике):
- вялых сосательных рефлексах и небольшой прибавке в весе;
- выхаживании недоношенных детей, а также перенесших асфиксию или родовую травму;
- недостаточном развитии умственных и двигательных функций, снижение мышечного тонуса;
- артериальной гипотензии, гипотрофии, адинамии;
- задержке роста у подростков до 16 лет, тиреотоксикозе легкой степени, экзогенно-конституциональном ожирении, диабетической полинейропатии;
- респираторном дистресс-синдроме у новорожденных;
- неврологических проявлениях при травматических, токсических и сосудистых поражениях головного мозга;
- состояниях, сопровождающихся снижением аппетита, истощением и снижением массы тела;
- интенсивных физических нагрузках;
- заболеваниях, сопровождающихся дефицитом карнитина, а также повышенной его потерей.
Противопоказания
Единственным абсолютным ограничением является аллергия на состав медикамента.
Побочные действия
В связи с повышенным уровнем высвобождаемой энергии во время лечения этим средством у пациента может развиться бессонница. Чтобы предотвратить это явление, пациенту следует принимать L-карнитин перед обедом.
При индивидуальной непереносимости карнитина человек может испытывать тошноту, головную боль или нарушение стула.
Совместимость с другими препаратами
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Принимать раствор необходимо внутрь за полчаса до еды. Для дозирования используется мерный стаканчик или шприц. Средний курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев. При дефиците карнитина необходимо принимать лекарство, пока проблема не исчезнет. Раствор для приема внутрь назначают детям с низким весом. При необходимости врач может назначить лекарство в более высокой дозировке, но это будет связано с риском возникновения побочных реакций. Доза Алмиба для детей рассчитывается исходя из массы тела и возраста:
- 0-2 года: 150 мг / кг;
- 2-6 лет: 100 мг / кг;
- 6-12 лет: 75 мг / кг;
- старше 12: 2-4 г / сут.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
При высоком использовании глюкозы введение препарата пациенту с диабетом во время пероральной гипогликемической терапии или введения инсулина может легко усилить гипогликемию.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
действующее вещество: levocarnitine;
1 мл левокарнитину 100 мг
вспомогательные вещества: кислота яблочная, натрия метилпарабен (E 219), натрия пропилпарабен (E 217), натрия сахарин, ароматизатор «Вишня», вода для инъекций.
Раствор оральный.
Бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный раствор, со специфическим запахом, без видимых частиц.
Анфарм Эллас С.А.
Схиматари Виотиас, 32009, Греция.
Гранд Медикал Групп АГ.
Корнмаркт 10 СН-6004, Люцерн, Швейцария.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Аминокислоты и их производные. Код АТС А16А А01.
Левокарнитин (L-карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в естественных условиях синтезируется в печени, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови находится в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров. Левокарнитин является главным кофактором обмена жирных кислот в сердце, печени и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление до ацетил-КоА с последующим образованием АТФ. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, ускоряет рост, приводит к увеличению мышечной массы и снижения количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению ишемии миокарда и ограничению инфарктной зоны, снижает содержание в крови холестерина, стимулирует клеточный
иммунитет, повышает концентрацию внимания. Левокарнитин устраняет функциональные расстройства нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин увеличивает выносливость, повышает порог болевой чувствительности мышц, улучшает работу скелетной мускулатуры и сердечной мышцы.
После приема внутрь препарат быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3:00 после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9:00. Препарат метаболизируется с образованием ацильных эфиров, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь в зависимости от дозы составляет 3-6 часов.
Первичная (врожденная) недостаточность карнитина.
Вторичная недостаточность карнитина.
Кардиомиопатия.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить. При назначении раствора Алмиба больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит натрия сахарин.
Тератогенного и эмбриотоксического действия препарата не зарегистрировано, но из-за отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применения препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения Алмибы в период кормления грудью следует прекратить.
Препарат применяют детям (доношенным и недоношенным новорожденным) с первого дня жизни.
Дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Алмибу принимают внутрь за 30 мин до еды. Для дозирования применяют дозировочный шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 г в сутки (10 мл), постепенно повышая дозу в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза Алмибы для взрослых составляет 1-3 г (10-30 мл) в сутки, разделенных на 1-3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г (60 мл).
Детям Алмибу назначают, начиная с дозы 50 мг / кг в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50-100 мг / кг в сутки (см. Таблицу).
Таблица
|
возраст |
разовая доза |
Количество приемов в сутки |
|
новорожденные |
100 мг (1 мл) |
2-3 |
|
Дети в возрасте до 1 года |
100-200 мг (1 -2мл) |
2-3 |
|
Дети 1-3 лет |
200-400 мг (2-4 мл) |
3 |
|
Дети 4-6 лет |
400-600 мг (4-6 мл) |
3 |
|
Дети 7-11 лет |
500-800 мг (5-8 мл) |
3 |
|
Дети старше 12 лет |
800-1000 мг (8-10 мл) |
3 |
Максимальная суточная доза детям составляет 3 г. Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1-3 месяца. При необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновои недостаточности препарат принимают постоянно или до устранения причины последней.
Сообщений о токсичности левокарнитину при передозировке не было. Большие дозы могут вызвать диарею. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови диализом.
Лечение проводят мероприятия для удаления препарата из пищеварительного тракта, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Иногда при индивидуальной непереносимости возможны аллергические реакции, диспепсические расстройства, боли в эпигастральной области, тошнота. Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без нее. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалась частота и/или тяжесть судорожных припадков.
При уменьшении дозы часто ослабляется или полностью исчезает вызванный препаратом запах тела у пациента, а также нарушения со стороны пищеварительного тракта. Чувствительность к препарату необходимо внимательно оценивать течение первой недели применения левокарнитину и после каждого повышения дозы.
Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитину в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флаконе. По 10 флаконов в картонной пачке.