Пероральные порошки
Алтизал™ 1000
Антибактериальный препарат в форме водорастворимого порошка для перорального применения
Оставить заявку
Преимущества
- Один из наиболее безопасных антибиотиков
- Экономичность и удобство применения
- Максимальная концентрация действующего вещества
| Состав: | 1,1 г препарата содержит 1,1 г тилозина тартрата, что соответствует 1,0 г тилозина |
|---|---|
| Преимущества: | • Широкий спектр бактерицидного действия • Высокая эффективность при пероральном назначении • Максимальная концентрация действующего вещества • Экономичность и удобство применения • Один из наиболее безопасных антибиотиков |
| Форма выпуска и упаковка: | Ламинированные пакеты по 1,1 кг |
| Показания к применению: | Для лечения сельскохозяйственной птицы и свиней при желудочно-кишечных и респираторных бактериальных инфекциях, вызванных возбудителями, чувствительными к тилозину. |
| Порядок применения: | • Цыплята-бройлеры и племенная птица: Для лечения хронических респираторных заболеваний: 82.5 — 110 мг препарата на кг живой массы в течение 3-5 дней. Для лечения некротического энтерита: 22 мг препарата на кг массы животного в течение 3 дней. • Свиньи: Для лечения энзоотической пневмонии: 22 мг препарата на кг массы животного в течение 10 дней. Для лечения илеита или пролиферативного аденоматоза свиней: 5,5 – 11,0 мг препарата на кг массы животного в течение 7 дней. • Индейки: 82,5 — 110 мг препарата на кг живой массы в течение 3-5 дней. |
| Сроки ожидания: | • Свиньи – 5 суток • Птица – 5 суток |
| Противопоказания: | • Повышенная индивидуальная чувствительность к тилозину. • Запрещается применять препарат курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям. |
| Срок годности: | • 3 года со дня производства • После вскрытия упаковки не более 3-х месяцев • В растворе готового препарата – 48 часов с момента приготовления раствора |
| Условия хранения: | • В закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С. • Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20°С до плюс 40°С. |
Оставить заявку
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АЗИТРОНИТ®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата АЗИТРОНИТ® для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2023 года
Дата обновления: 2023.01.10
Лекарственная форма
|
|
АЗИТРОНИТ® |
Раствор для инъекций рег. 44-3-18.19-4579№ПВР-3-6.14/03058 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия цитрат, лимонная кислота, вода д/и.
Расфасован по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы и по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 20, 50 и 100 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибактериальный препарат группы макролидов, подгруппы азалидов.
Азитромицин, входящий в состав препарата, оказывает бактерицидное/бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных (Actinobacillus spp., в т.ч. Actinobacillus lignieresii, Actinobacillus pleuropneumonia, Haemophilus spp., в т.ч. Haemophilus parasuis, Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia spp., Pasteurella spp., в т.ч. Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Borrelia spp.) и грамположительных микроорганизмов (Listeria spp., Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix spp., в т.ч. Erysipelothrix insidiosa, грамположительных анаэробных бактерий (Clostridium perfringens), грамотрицательных анаэробных бактерий (Fusobacterium spp.), а также микоплазм (Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), хламидий (Chlamydia spp., в т.ч. Chlamydia pneumoniae).
Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).
Азитромицин проявляет постантибиотический эффект — персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.
Азитронит® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата АЗИТРОНИТ®
Крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения бактериальных инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, в т.ч.:
- инфекции органов дыхания;
- инфекции пищеварительной системы;
- инфекции мочеполовой системы;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- некробактериоз;
- рожа свиней;
- спирохетоз;
- микоплазменные инфекции.
Порядок применения
Азитронит® вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям в/м в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) 1 раз/сут в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторяют.
Особенностей действия при первом применении и отмене лекарственного препарата не выявлено.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
Побочные эффекты
При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется назначение антигистаминных препаратов и средств симптоматической терапии.
Симптомы передозировки: беспокойство, дезориентация, временная потеря слуха, повышение активности печеночных ферментов. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
Противопоказания к применению препарата АЗИТРОНИТ®
- лактирующие животные;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительности к антибиотикам группы макролидов.
Особые указания и меры личной профилактики
Применение препарата беременным животным и молодняку разрешено с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.
Тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие препарата (синергизм), линкозамиды — понижают эффект. Азитронит® несовместим с гепарином. Препарат увеличивает токсичность сердечных гликозидов.
Азитронит® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней проводят не ранее чем через 40 суток, овец — через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Азитронит® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Азитронит®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения АЗИТРОНИТ®
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности АЗИТРОНИТ®
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства; после первого вскрытия первичной упаковки — 30 суток. Запрещается применять Азитронит® по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
410010 Саратов, |
АЗИТРОНИТ® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АЗИТРОНИТ®
Оставить отзыв
Миорелаксанты. Производные холина.
Дитилин содержит действующее вещество суксаметоний, относящийся к группе миорелаксантов.
Дитилин применяется для расслабления мышц при выполнении:
— интубации трахеи (если пациенту требуется искусственная вентиляция легких);
— эндоскопических процедур (бронхоскопия, цистоскопия);
— кратковременных операций, требующих миорелаксации (вправление вывихов, репозиция отломков кости);
— гинекологических, торакальных и абдоминальных операций;
— для устранения судорог при столбняке.
Обратитесь к Вашему врачу, если хотите получить более подробную информацию о применении Дитилина.
— у Вас аллергическая реакция на суксаметоний, другие миорелаксанты или вспомогательные компоненты Дитилина;
— у Вас либо у кого-то из членов Вашей семьи наблюдалась неблагоприятная реакция на анестезию в виде повышения температуры тела (злокачественная гипертермия);
— у Вас наследственная недостаточность фермента псевдохолинэстеразы, который инактивирует суксаметоний в организме;
— в течение последних трех месяцев Вы попадали в аварию, перенесли операцию либо получили сильные ожоги;
— Вы длительное время находились в обездвиженном состоянии, например для срастания поломанных костей, или соблюдали постельный режим;
— у Вас повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
— у Вас недавно было проникающее ранение глаза;
— у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);
— Вы либо члены Вашей семьи страдали от заболеваний мышечной либо нервной систем, таких как паралич мышц, нарушение нервно-мышечной проводимости, мышечная дистрофия или церебральный паралич.
— у Вас выраженная анемия;
— у Вас тяжелое заболевание печени;
— диагностирована тяжелая инфекция органов брюшной полости, сепсис;
— имеет место повышенное внутричерепное давление;
— Вы кормите грудью.
Если какой-то из вышеизложенных пунктов к Вам относится, нужно немедленно сообщить об этом врачу до введения Дитилина.
Перед применением Дитилина сообщите врачу, если у Вас есть:
— туберкулез либо другие затянувшиеся инфекции дыхательных путей;
— затянувшиеся инфекции, которые привели к истощению иммунной системы организма;
— рак;
— анемия;
— недоедание;
— нарушение функций печени или почек;
— аутоиммунные заболевания, например, рассеянный склероз;
— недостаточность функций щитовидной железы, которое называется микседема;
— мышечные заболевания, например, миастения гравис;
— недавно перенесенное переливание крови или сердечно-легочное шунтирование;
— Вы в последнее время контактировали с инсектицидами;
— аллергическая реакция на какие-либо миорелаксанты, вводимые перед операцией;
— заболевания сердечно-сосудистой системы и органов дыхания.
Сообщите врачу, если Вы одновременно принимаете другие лекарственные средства, включая также лекарственные средства растительного происхождения и лекарственные средства, отпускаемые без рецепта. Это связано с тем, что другие лекарственные средства могут повлиять на эффективность Дитилина или вызвать побочные эффекты. Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные средства:
— анестетики или другие лекарственные средства, применяемые в хирургии для обезболивания;
— лекарственные средства, повышающие внутриглазное давление, такие как экотиопат;
— лекарственные средства, применяемые от кашля, простуды, снотворные или противоаллергические лекарственные средства;
— противомалярийные лекарственные средства, содержащие хлорохин или хинин;
— оральные контрацептивы;
— противоастматические лекарственные средства;
— лекарственные средства для лечения рака (цитостатики);
— лекарственные средства для лечения психических заболеваний;
— противоэпилептические лекарственные средства;
— лекарственные средства, содержащие магний;
— лекарственные средства, содержащие эстрогены;
— лекарственные средства, содержащие стероиды;
— антибиотики;
— лекарственные средства, применяемые для восстановления сердечного ритма (антиаритмические лекарства);
— лекарственные средства, применяемые для лечения миастении гравис;
— лекарственные средства, применяемые для поддержания функции сердца;
— лекарственные средства, которые угнетают иммунную систему (иммуносупрессанты), такие как азатиоприн. Данные лекарственные средства используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения или для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит;
— лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии и/или тревоги, включая флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам, эсциталопрам.
Если Вы беременны или кормите грудью, либо планируете беременность, Вам следует проконсультироваться с врачом о необходимости применения препарата.
Во время лечения препаратом не следует управлять транспортными средствами или механизмами. Длительность ограничения управления автотранспортом и механизмами должен определить врач.
Раствор Дитилина должен всегда вводить квалифицированный специалист. Запрещается вводить раствор Дитилина самостоятельно.
Дитилин вводится:
— как однократная инъекция в вену (внутривенно болюсно);
— как продолжительная инфузия в вену, что означает медленное вливание на протяжении длительного времени.
Ваш врач должен определить дозу и способ вливания. Это будет зависеть от:
— Вашей массы тела;
— необходимой степени мышечной релаксации;
— Вашей реакции на лекарственное средство.
Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы по применению лекарственного средства, обратитесь к Вашему врачу.
Как и на все лекарственные средства, прием данного лекарственного средства может сопровождаться появлением побочных реакций. Если у Вас возникли побочные эффекты, в том числе не включенные в инструкцию по медицинскому применению, сообщите об этом врачу.
Очень редко могут случаться внезапные и сильные аллергические реакции. Если у Вас появились следующие симптомы, незамедлительно сообщите об этом врачу или медсестре:
— одышка, свистящее или затрудненное дыхание;
— отек век, лица, губ, языка или других частей тела;
— сыпь, зуд или крапивница на коже;
— обморок.
Также есть и другие побочные реакции, о которых Вам должен сообщить врач. Вы должны сообщить врачу, если у Вас возникли следующие побочные эффекты:
Часто (число, случаев ≥ 1/100, < 1/10)
— повышенное внутриглазное давление, которое может стать причиной головной боли или нечёткости зрения;
— увеличение или снижение частоты сердечных сокращений;
— наличие белка в крови или моче из-за повреждения мышц;
— повреждение мышц, которое приводит к появлению чувства болезненности, слабости и напряженности. Моча может быть окрашена в красный или темно-коричневый цвет.
Редко (число случаев ≥ 1/10 000, < 1/1000)
— нарушение функции сердца, в том числе нарушения сердечного ритма (учащение либо снижение частоты);
— затруднение дыхания или временная остановка дыхания.
Очень редко (число случаев < 1/10 000)
— повышенная температура тела.
Другие побочные эффекты
Очень часто (число случаев ≥ 1/10)
— спазмы в животе или тошнота;
— видимые подергивания мышц под кожей;
— повышенное образование слюны;
— мышечная боль после операции (Ваш врач должен проследить за этим).
Часто (число случаев ≥ 1/100, < 1/10)
— гиперемия кожи;
— кожная сыпь;
— повышенный уровень калия в крови;
— повышенное/пониженное кровяное давление.
Редко (число случаев ≥ 1/10 000, < 1/1000)
— затруднения при открывании рта.
Если у Вас возникли какие-либо побочные реакции, в том числе не указанные в инструкции по медицинскому применению, сообщите об этом врачу. Постарайтесь сообщить как можно более полное описание побочной реакции.
— хранить данное лекарственное средство необходимо в недоступном для детей месте;
— годен в течение 1 года 6 месяцев, не использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке;
— хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C;
— хранить в оригинальной упаковке, защищающей от воздействия света;
— не выбрасывайте лекарства в сточные воды или в бытовые отходы.
1 ампула препарата содержит:
активное вещество: дитилин – 100 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, аскорбиновая кислота, кислоты хлористоводородной 0,1 М раствор, вода для инъекций.
Дитилин представляет собой бесцветный прозрачный раствор в ампулах по 5 мл.
По рецепту.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16,
Эл. почта: medic@belmedpreparaty.com.
Aмоксициллин 15% — инъекционная суспензия пролонгированного дeйствия.
Aмоксициллин (тригидрат) — aнтибиотик шиpокого спектра дeйствия из гpуппы бeтa-aминопpопионовыx кислот, полусинтeтичeский пeнициллин.
Прeпятствуeт синтeзу клeточной стенки, тоpмозя фepмeнты тpaнспeптидaзы и кapбоксипeптидaзы, вызывaя нapушeния осмотичeского бaлaнсa, что пpиводит к гибeли бaктepий нa этaпe иx pостa.
Прeпapaт aктивeн пpотив штаммов гpaмположитeльныx и гpaмотpицaтeльныx бактерий, нe выpaбaтывaющиx пeнициллиназу.
Инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к амоксициллину.
Kpупный pогaтый скот, лошaди, свиньи, птицы: инфeкции дыxaтeльныx путeй, бpонxит, бpонxопнeвмония, пнeвмония, плeвpит, лeгочныe осложнeния послe виpусныx инфeкций, инфeкции мочeполовыx путeй (нeфpит, цистит), инфeкции жeлудочно-кишeчного тpaктa, пeчeни и жeлчевыводящих путей, кожныe инфeкции.
KPC, MPC, свиньи, кошки, собaки: одноразовая доза препарата 15 мг aмоксициллинa/1 кг ж.в. B особо тяжeлыx случaяx можно сдeлaть повтоpно инъeкцию чepeз 48 чaсов. Bводить внутpимышeчно или подкожно.
He вводить кpоликaм, xомякaм, моpским свинкaм, a тaкжe животным с aллepгиeй к бeтa-aминопpопионовым aнтибиотикaм.
флaконы по 10, 100 мл.
Пока нет отзывов…
Листенон®
МНН: Суксаметония хлорид
Производитель: Такеда Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Suxamethonium
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015881
Информация о регистрации в РК:
20.04.2015 — 20.04.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
150.75 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Листенон®
Международное непатентованное название
Суксаметония хлорид
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,1г/5мл
Cостав
1 ампула (5 мл) содержит
активное вещество — суксаметония хлорида безводного 100 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты. Миорелаксанты периферического действия. Холина производные. Суксаметония хлорид.
Код АТХ М03АВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Короткое время действия суксаметония хлорида является результатом его быстрой инактивации сывороточной холинэстеразой: большая часть суксаметония хлорида инактивируется холинэстеразой плазмы сразу же после введения, до достижения концевых пластинок двигательных нервов. Суксаметоний быстро гидролизуется холинэстеразой плазмы с образованием холина и сукцинилмонохолина. Сукцинилмонохолин является недеполяризующим миорелаксантом, активность которого в 20–50 раз ниже по сравнению с исходным веществом. В дальнейшем, скорость метаболизма замедляется, и сукцинилмонохолин распадается на янтарную кислоту (неактивный метаболит) и холин (активный метаболит).
Когда остававшаяся часть препарата достигает концевых пластинок двигательных нервов, суксаметоний диффундирует из клетки. Таким образом, скорость выведения определяется гидролизом суксаметония холинэстеразой плазмы, поскольку гидролиз является главным фактором выведения. Период полувыведения из плазмы — менее 1 минуты, приблизительно 10% выводится в неизменном виде с мочой.
Фармакодинамика
Листенон® является деполяризующим миорелаксантом и вызывает слабый паралич скелетных мышц путем блокирования проведения импульса к концевым пластинкам двигательных нервов. Деполяризующие миорелаксанты, классическим примером которых является Листенон®, по аналогии с ацетилхолином связываются с никотинергическими рецепторами и сначала оказывают агонистический эффект. Однако, в отличие от ацетилхолина, результатом действия Листенона® является более длительная деполяризация (деполяризующий блок, или блок фазы I). До тех пор, пока суксаметоний остается связанным с рецептором, стимуляция невозможна. Во время этой фазы суксаметоний оказывает свой антагонистический эффект. Деполяризация мембраны становится возможной только после разъединения суксаметония и рецептора.
Листенон® отличается от недеполяризующих миорелаксантов длительного действия быстрым развитием эффекта (в течение минуты) и короткой продолжительностью действия – от 2 до 6 минут. Это позволяет быстро изменять мышечную релаксацию в соответствии с требованиями хирургии, а также избегать излишнего срока миорелаксации.
Расслабление мышц происходит в следующей последовательности: круговая мышца глаза, жевательные мышцы, мышцы конечностей, брюшной стенки, глотки и, наконец, диафрагма.
Показания к применению
-
снижение мышечного тонуса при общей анестезии (облегчение интубации трахеи, оперативные вмешательства на брюшной полости, экстренное кесарево сечение, неотложные операции у пациентов на сытый желудок, снижение тонуса кишечника
-
ослабление выраженности судорог при электросудорожной терапии (ЭСТ).
Способ применения и дозы
При общей анестезии Листенон® вводят в виде однократной внутривенной инъекции. Эффект наступает через 30‑60 секунд и длится приблизительно 2‑6 минут.
Листенон® не следует вводить в виде длительной инфузии (см. раздел «Особые указания»).
Рекомендуется до начала операции определить чувствительность к препарату с помощью небольшой тестовой дозы 0,05 мг/кг внутривенно.
Режим дозирования у детей старше 12 лет и взрослых
Однократная доза для интубации: 1 – 1,5 мг/кг массы тела.
Режим дозирования у детей от 1 года до 12 лет – 1 мг/кг массы тела.
Режим дозирования у новорожденных и детей до 1 года – 1 — 2 мг/кг массы тела. Новорожденным требуется больше Листенона® в мг/кг (больший объем распространения). Одинаковые по силе действия дозы Листенона® имеют аналогичное время действия во всех возрастных группах, несмотря на то, что активность холинэстеразы плазмы в возрасте до 6 месяцев составляет только 40 – 50% по сравнению с взрослыми (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Режим дозирования у пациентов, страдающих ожирением
Режим дозирования для подобных пациентов должен быть рассчитан исходя из идеальной, а не фактической массы тела.
Режим дозирования при нарушении функций печени, почек и при заболеваниях сердца
Необходимости в специальных режимах дозирования нет, но разделы «Противопоказания» и «Особые указания» должны быть учтены.
Побочные действия
Очень часто
-
повышение уровня калия в сыворотке (наиболее часто — небольшое повышение на 0,05 ммоль/л)
-
миоглобинемия (обнаружена у 20% детей, реже у взрослых). Этот эффект не зависит от дозы и может развиваться с/без мышечных фасцикуляций.
-
миалгия как результат мышечных фасцикуляций (приблизительно у 60% из всех пациентов), наиболее часто в шее, грудной клетке, плечах и спине, и, особенно у пациентов среднего возраста (от 20 до 50 лет), мышечные фасцикуляции (90%)
-
аритмии (обнаружены у 50% детей и 20% взрослых после первой внутривенной инъекции, наиболее часто у маленьких детей), см. раздел «Особые указания».
Часто
-
аллергические реакции (приливы крови, крапивница, покраснение кожи из-за высвобождения гистамина)
-
повышение внутриглазного давления
-
повышение внутрижелудочного давления (риск регургитации у беременных пациенток, пациенты с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, атония желудка и кишечника, асцит, а также опухоли брюшной полости), повышенное слюноотделение
-
гипотензия, гипертензия
-
повышение внутричерепного давления
Нечасто
-
незначительно повышенный тризм (до 60 секунд), который может быть снижен назначением снотворных средств (пропофол) или небольшой дозы недеполяризующего миорелаксанта
-
преходящая артериальная гипертензия, тахикардия
Редко
-
бронхоспазм
-
длительное апноэ у пациентов с нарушениями содержания холинэстеразы в плазме, бронхоспазм, ларингоспазм
-
мышечные сокращения вместо расслабления (часто сопровождаются дистрофической миотонией или врожденной миотонией). При заболеваниях нервно-мышечной проводимости в результате развития двойного блока может возникнуть длительный паралич, который также развивается из-за идиосинкразии (наследственный холинэстеразный вариант), передозировки или снижения уровня холинэстеразы в плазме
-
миоглобинурия и повышенный уровень креатинфосфокиназы, главным образом, у детей, получавших Листенон® и галотан
Очень редко
-
анафилактический шок с приливами, с или без бронхоспазма и гипотензией
-
порфирия
-
повышение температура тела
-
злокачественная гипертермия с/без мышечной ригидности (спазм жевательной мышцы)
-
сердечно-сосудистые осложнения (тахиаритмии, нестабильное артериальное давление)
-
желудочковые аритмии, фибрилляция желудочков из-за гиперкалиемии, гиперкальциемии, остановка сердца из-за гиперкалиемии на фоне введения Листенона®, особенно у детей с неустановленными заболеваниями скелетных мышц (миопатия Дюшенна)
-
сердечная недостаточность как результат анафилактоидных реакций
-
повышенная концентрация CO2 в конце выдоха
-
тяжелый ацидоз
-
гемоглобинурия, миоглобинурия приводящая к почечной недостаточности, главным образом, у пациентов с (скрытой) мышечной дистрофией.
-
поздняя дыхательная недостаточность при заболеваниях нервно-мышечной проводимости
-
отек гортани, отек легких
-
острый рабдомиолиз с установленными и неустановленными заболеваниями нервно-мышечной проводимости.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к суксаметонию хлориду или к любому из вспомогательных веществ
-
злокачественная гипертермия
-
гиперкалиемия и риск гиперкалиемии у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
-
тяжелые ожоги, множественные травмы
-
тяжелые инфекции брюшной полости, сепсис
-
длительное ограничение подвижности (реанимационные пациенты)
-
проникающие ранения глаза, повышенное внутриглазное давление
-
повышенное внутричерепное давление
-
нарушения нервно-мышечной проводимости (миотония, полиомиелит, боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз, все формы мышечной дистрофии, тяжелая миастения)
-
нарушение иннервации, приводящее к вторичной мышечной атрофии (поперечный синдром)
-
врожденная недостаточность холинэстеразы
Лекарственные взаимодействия
С суксаметонием хлоридом взаимодействуют следующие лекарственные препараты:
Эффект суксаметония хлорида усиливают или удлиняют
-
летучие ингаляционные анестетики (энфлуран, десфлуран, изофлуран, севоран) обладают преимущественно центральным миорелаксантным эффектом;
-
ингибиторы холинэстеразы: деполяризующий блок не может быть устранен ингибиторами холинэстеразы (неостигмин). Под действием этих препаратов деполяризующий блок только усиливается, что объясняется ингибированием не только холинэстеразы, но и псевдохолинэстеразы, а также распадом самого сукцинилхолина. (Ингибиторы холинэстеразы должны влиять и на двойной блок, но в данном случае также следует соблюдать осторожность). Глазные капли, содержащие ингибиторы холинэстеразы (экотиопат, эдрофоний, пиридостигмин) также могут усиливать эффект суксаметония хлорида;
-
цитостатики (циклофосфамид, тиофосфамид) как результат снижения активности холинэстеразы;
-
антибиотики, и прежде всего аминогликозиды (гентамицин, неомицин, стрептомицин);
-
местные анестетики (прокаин, лидокаин), противоаритмические препараты (препараты I класса) как результат снижения проницаемости мембраны для ионов натрия;
-
магния сульфат: инфузию солей магния следует остановить за 20–30 минут до введения суксаметония хлорида;
-
антагонисты кальция и петлевые диуретики из-за блокады кальциевых каналов;
-
бета-адреноблокаторы;
-
соли лития;
-
кортикостероиды;
-
окситоцин, циметидин;
-
ингибиторы МАО (фенелзин) и определенные нейролептики (перфеназин), метоклопрамид, гормональные контрацептивы и эстрогены, симпатомиметики из-за снижения активности холинэстеразы;
-
противоэпилептические препараты снижают эффект недеполяризующих миорелаксантов. Однако для суксаметония хлорида описаны случаи удлинения эффекта;
-
алкоголь и средства, угнетающие центральную нервную систему, могут повлиять на эффект суксаметония хлорида;
Эффект суксаметония хлорида снижают
-
парасимпатические эффекты суксаметония могут быть снижены атропином;
-
сопутствующие переливания цельной крови или плазмы уменьшают эффект суксаметония хлорида;
Эффект суксаметония хлорида на другие лекарственные препараты
-
суксаметония хлорид усиливает действие препаратов дигиталиса (опасность наступления аритмии);
-
смешивание суксаметония хлорида в ампулах по 0,1 г/5 мл с щелочными веществами, например, барбитуратами (например. тиопенталом), может привести к снижению эффективности или отсутствию действия суксаметония хлорида;
Суксаметония хлорид совместим
-
с кровью, изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5%-ным раствором фруктозы, 5%-ным раствором декстрозы, 6%-ным раствором декстрана.
Особые указания
Листенон® может вызывать паралич дыхательной мускулатуры без влияния на сознание пациента. Поэтому при общей анестезии Листенон® может вводиться только опытным анестезиологом или врачом, и в силу этого должны быть доступны все средства для инкубационного наркоза, искусственной вентиляции легких, а при необходимости и реанимации.
Парасимпатические эффекты (брадикардия до асистолии, гипотензия, гиперсаливация) часто могут быть предотвращены или ослаблены введением атропина.
У пациентов с заболеваниями сердца и легких необходима осторожность. Сердечные побочные эффекты чаще встречаются у детей (сначала брадикардия, потом тахикардия, возможен замещающий узловой ритм, возможна желудочковая экстрасистолия). Замеченные случаи смерти у детей и подростков были результатом невосприимчивости к терапии. В некоторых из этих случаев пациенты страдали нераспознанными заболеваниями нервно-мышечной проводимости.
В зависимости от возраста пациента, частота возникновения аритмий увеличивалась при введении второй дозы в течение 15 минут после первой.
В связи с этим, а также по описанным ниже причинам, Листенон® не должен вводиться в виде длительной инфузии.
Суксаметония хлорид инактивируется в ходе гидролиза под действием холинэстеразы или псевдохолинэстеразы плазмы. Поэтому продолжительность эффекта препарата в первую очередь зависит от концентрации и активности этих ферментов.
Недостаточность холинэстеразы или псевдохолинэстеразы может заметно продлевать эффект Листенона®. Недостаточность холинэстеразы может быть врожденной, развиваться на фоне тяжелых расстройств функции печени, терминальной почечной недостаточности, гипотиреоза или тяжелых заболеваний различной этиологии (злокачественные опухоли, недоедание), ожогов или приема лекарственного препарата. Физиологическое угнетение активности холинэстеразы отмечают у новорожденных, в молодом возрасте и в конце беременности.
Существенное увеличение времени действия суксаметония хлорида имеет клиническое значение, в первую очередь, для пациентов с генетической недостаточностью холинэстеразы плазмы. При определенных обстоятельствах такие пациенты должны продолжать находиться на ИВЛ на протяжении нескольких часов.
По аналогии с длительной инфузией повторное введение препарата может изменять способность вещества вызывать нервно-мышечный блок (требуемая кумулированная доза 5–10 мг/кг массы тела). Исходный продолжительный деполяризационный блок (блок фазы I) переходит в длительный недеполяризационный блок (блок фазы II, или двойной блок). Двойной блок развивается, если Листенон® не может быть гидролизован атипичной холинэстеразой и поэтому накапливается в синаптической щели. На основании клинических данных отличить два типа блока невозможно; для этого используют релаксографию. В отличие от деполяризационного блока ингибиторы холинэстеразы обладают частичным антагонизмом в отношении двойного блока.
Введение Листенона® может соспровождаться поступлением значительного количества калия внутрь клетки. Повышение уровня калия в сыворотке может привести к угрожающей жизни гиперкалиемии с развитием фибрилляции желудочков и асистолии. Особый риск имеют пациенты с почечной недостаточностью, с тяжелыми ожогами или политравмами.
После введения Листенона® могут появиться временные мышечные фасцикуляции, приводящие к миалгии или мышечным болям. Прекурареризация (введение низких доз недеполяризующих миорелаксантов) дает возможность уменьшить первичные мышечные фасцикуляции и миалгию.
Гипотермия может потенцировать и удлинять эффекты Листенона® за счет замедления физических и биохимических мембранных процессов.
Эффект Листенона® может быть усилен и продлен гипермагниемией и гипокальциемией в связи с ингибированием пресинаптического высвобождения ацетилхолина, и гипокалиемией, за счет снижения мембранного потенциала покоя.
Суксаметония хлорид провоцирует развитие злокачественной гипертермии.
Беременность и период лактации
Листенон® должен назначаться при беременности только при необходимости. Листенон® не проникает через плаценту.
Время действия Листенона® может быть увеличено за счет сниженного уровня холинэстеразы плазмы в период беременности. Уровень холинэстеразы в плазме достигает нормальных значений приблизительно через 6–8 недель после родов.
Неизвестно, проникает ли Листенон® в материнское молоко. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч после анестезии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат используется в специализированном отделении.
Передозировка
Симптомы: длительная миорелаксация, остановка дыхания в результате двойного блока.
Лечение: искусственная вентиляция легких.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома.
По 5 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке помещают, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках, в складную картонную коробку.
На ампулы маркировка наносится на поверхность стекла ампулы или на этикетку, наклеивающуюся на ампулу.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 2-8°С!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптеки
По рецепту
Производитель
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Наименование и страна организации-упаковщика
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании
«Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
| 613878081477976530_ru.doc | 98 кб |
| 387236401477977693_kz.doc | 105 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники