Увеличивает выделение дофамина из нейронального депо и угнетает его обратный нейрональный захват, стимулирует дофаминергическую передачу. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.
Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Усиливает эффекты (в т.ч. побочные) других противопаркинсонических средств; при одновременной терапии амантадином и леводопой возможно уменьшение дозы леводопы. Одновременный прием с мочегонными средствами, содержащими триамтерен/гидрохлоротиазид, может привести к изменению концентрации амантадина в плазме.
В период терапии пациентам, страдающим сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения, требуется постоянный врачебный контроль. Для пожилых пациентов (в т.ч. находящихся в состоянии возбуждения, пределирия или делирия и др.) рекомендуется уменьшать дозу. Отменять препарат необходимо постепенно во избежание резкого обострения заболевания. Нельзя употреблять алкоголь во время лечения. Больных следует предупредить, что ПК-Мерц понижает концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.
ИНСТРУКЦИЯ по применению ПК-Мерц таблетки с пленочным покрытием
Одобрено Фармакологическим Государственным комитетом Минздрава России
18 февраля 1999 г. пр. №2б
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сульфат 1-
адамантанамина (сульфат амантадина) 100 мг.
Фармакологические свойства
Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает
чувствительность дофаминергических рецепторов к медиатору (дофамину). Таким образом, даже при
уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации
происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах
ЦНС.
Показания
Применяется при болезни Паркинсона и паркинсонизме разной этиологии.
Препарат эффективен в отношении триады симптомов, наблюдаемых при паркинсонизме (главным образом
при ригидных и акинетических формах, меньше влияет на гиперкинетический синдром — тремор).
Остаточные симптомы и боли после стереотаксических операций.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Глаукома.
— Аденома предстательной железы.
— Психомоторное возбуждение.
— Состояния пределирия и делирия, психозы в анамнезе.
— Эпилепсия.
— Тиреотоксикоз.
— Острые и хронические заболевания печени и почек.
— Беременность (I триместр)
— Кормление грудью.
Побочные действия
Психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.
Редко — двигательное или психическое возбуждение. Задержка мочи у больных с аденомой
предстательной железы. Сердечная недостаточность. Аритмия, тахикардия, тошнота, сухость во рту,
головокружение, расстройство сна. Очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних
и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Взаимодействие
Одновременный прием диуретических средств, представляющих собой
комбинацию тиамтерена/гидрохлоротиазида может привести к изменению концентрации амантадина в
плазме. При комбинированной терапии с другими средствами против паркинсонизма может возникнуть
необходимость соответственно изменить дозы других ЛС или комбинации в целом, в противном случае могут
усиливаться побочные действия (например, экзогенные психозы).
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный. Препарат назначается после еды. Обычно
лечение начинают: в первые 3 дня — по 1 табл. в сутки. Затем повышают эту дозу до 2 табл. в
сутки, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 табл. в неделю. В случае комбинированного
лечения паркинсонизма необходимо определить дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется
принимать во второй половине дня до ужина.
У пожилых пациентов, в т.ч. у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и
спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
Особые указания
Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к
ухудшению симптоматики. Пациенты с сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения
должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
Препарат может понижать концентрацию внимания и скорость реагирования,
поэтому при пользовании автомобилем и другими механизмами следует проявлять осторожность. На фоне
лечения противопоказан прием алкоголя.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке 10
шт., в картонной пачке 3 упаковки.
Условия хранения
ПК-Мерц не должен применять после истечения срока годности. Хранить в
недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятие-производитель
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА» 60318, Германия, Франкфурт-на-Майне
ИНСТРУКЦИЯ по применению ПК-Мерц раствор для внутривенного введения
Одобрено Фармакологическим Государственным комитетом Минздрава России
18 февраля 1999 г. пр. №2б
Состав
500 мл раствора содержат сульфат 1-адамантанамина (сульфат
амантадина) 0,2 г.
Фармакологические свойства
Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает
чувствительность дофаминергических рецепторов к медиатору (дофамину). Таким образом, даже при
уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации
происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах
ЦНС.
Показания
— Интенсивное первичное лечение тяжелых и опасных для жизни случаев
паркинсонизма (в т.ч. акинетические кризы).
— Временное прерывание пероральной терапии.
— Потеря сознания в результате черепно-мозговой травмы.
— Замедление выхода из наркоза.
— Невралгии при опоясывающем лишае.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к препарату.
— Глаукома.
— Аденома предстательной железы.
— Психомоторное возбуждение.
— Состояния предделирия и делирия, психозы в анамнезе.
— Эпилепсия.
— Тиреотоксикоз.
— Острые и хронические заболевания печени и почек.
— Беременность (I триместр)
— Кормление грудью.
Побочные действия
Психические расстройства, сопровождающеися зрительными галлюцинациями.
Редко — двигательное или психическое возбуждение. Задержка мочи у больных с аденомой
предстательной железы. Сердечная недостаточность. Аритмия, тахикардия, тошнота, сухость во рту,
головокружение, расстройство сна. Очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних
и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Взаимодействие
Одновременный прием диуретических средств, представляющих собой
комбинацию тиамтерена/гидрохлоротиазида может привести к изменению концентрации амантадина в
плазме. При комбинированной терапии с другими средствами против паркинсонизма может возникнуть
необходимость соответственно изменить дозы других ЛС или комбинации в целом, в противном случае могут
усиливаться побочные действия (например, экзогенные психозы).
Способ применения и дозы
Дозировка должна осуществлять для каждого пациента индивидуально.
Назначают по 1–2 раза в сутки 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в
сутки по 500 мл. Продолжительность вливания 3 ч в/в (55 капель/мин).
При сниженной функции почек мы предлагаем следующую схему дозировки:
| Гломерулярная скорость фильтрации (GFR), мл/мин | Дозировка, мг | Интервал дозировки (ч) |
| 80-60 | 100 | 12 |
| 60-50 | 200 и 100 попеременно | Каждый второй день |
| 50-40 | 100 | 24 |
| 30-20 | 200 | 2 раза в неделю |
| 20-10 | 100 | 3 раза в неделю |
| <10 | 200 и 100 | Еженедельно и каждую вторую неделю |
В тяжелых случаях (например, при акинетическим кризе) доза может быть
повышена с учетом оценки риска.
Особые указания
Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к
ухудшению симптоматики. Пациенты с сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения
должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
У пожилых пациентов, в т.ч. у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и
спутанности, предделирия и делирия, требуется низкая дозировка. Препарат может понижать
концентрацию внимания и скорость реагирования, поэтому при пользовании автомобилем и другими
механизмами следует проявлять осторожность. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке 10
шт., в картонной пачке 3 упаковки.
Условия хранения
Использовать только в том случае, если упаковка без повреждений и раствор
непрозрачен.
ПК-Мерц не должен применять после истечения срока годности. Хранить в
недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятие-производитель
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА» 60318, Германия, Франкфурт-на-Майне
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ПК-Мерц (PK-Merz) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ПК-Мерц
💊 Состав препарата ПК-Мерц
✅ Применение препарата ПК-Мерц
📅 Условия хранения ПК-Мерц
⏳ Срок годности ПК-Мерц
Описание лекарственного препарата
ПК-Мерц
(PK-Merz)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2020.07.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Мерц Фарма ООО
(Россия)
Лекарственные формы
| ПК-Мерц |
Р-р д/инф. 200 мг/500 мл: фл. 1, 2 или 10 шт. рег. №: П N015091/01 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: П N015091/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ПК-Мерц
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
500 мл — флаконы полимерные (1) — коробки картонные.
500 мл — флаконы полимерные (2) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторов). Противопаркинсонический препарат. Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема разовой дозы Cmax достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг Сmax составляет 0.15 мкг/мл.
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ.
Выведение
T1/2 — 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество — с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.
Показания препарата
ПК-Мерц
Для приема внутрь
- болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия);
- экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
- невралгия при опоясывающем герпесе.
Для в/в введения
- болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация);
- нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде;
- невралгия при опоясывающем герпесе.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. В первые 3 дня назначают по 1 таб./сут, затем повышают дозу до 2 таб./сут, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таб. в неделю. Обычная эффективная доза составляет 1-3 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг (6 таб.). В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16 ч.
У пожилых пациентов, в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
В/в назначают по 500 мл 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличить до 3 раз/сут по 500 мл. Продолжительность вливания — 3 ч (55 капель/мин).
Средняя продолжительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на прием препарата внутрь.
При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко — эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто — синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы; очень редко — полиурия, никтурия.
Дерматологические реакции: очень редко — кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Противопоказания к применению
- тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
- кардиомиопатия;
- миокардит;
- AV-блокада II и III степени;
- брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин);
- удлинение интервала QT более 420 мс;
- желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
- гипокалиемия;
- гипомагниемия;
- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК <10 мл/мин);
- детский возраст;
- только для таблеток — наследственная недостаточность галактозы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы;
- фенилкетонурия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч. в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.
Применение у детей
Противопоказан детям.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов, в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
Особые указания
Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:
- антиаритмические препараты класса I А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
- антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
- трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
- антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
- макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
- ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);
- противогрибковые препараты группы азолов;
- другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.
При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты амантадина.
Средства, стимулирующие ЦНС (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов амантадина.
Условия хранения препарата ПК-Мерц
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата ПК-Мерц
Срок годности — 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МЕРЦ ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
Мерц Фарма ООО 123112 Москва, Пресненская наб., д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер в РФ:
Торговое название:
ПК-Мерц
Международное непатентованное название:
амантадин
Лекарственная форма:
раствор для инфузий
Состав:
каждый флакон раствора для инфузий объемом в 500 мл содержит:
200 мг активного вещества амаптадина сульфата (1-адамантанамин сульфат).
вспомогательные вещества: натрия хлорид 4500 мг, вода для инъекций до 500 мл.
Описание: бесцветный, прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
противопаркинсоническое средство
Код АТХ: N04ВВ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика:
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его инфузии в количестве 200 мг в течение 3-х часов составляет 0,54 мкл. При дозировке 200 мг в день средняя плазменная концентрация к концу введения 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; период полувыведения – от 10 до 30 часов, в среднем около 10 часов. Амантадин примерно на 67 % связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).
Показания к применению
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация).
Нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде.
Невралгия при опоясывающем герпесе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков); беременность и период грудного вскармливания; пониженное содержание в крови калия и магния; одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст.
С осторожностью
Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Способ применения и дозы
Внутривенно. 1-2 раза в день по 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в день по 500 мл. Продолжительность вливания 3 часа (55 капель в минуту). Средняя длительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на пероральный прием препарата.
При нарушениях функции почек:
| Гломерулярная скорость фильтрации (GFR) мл/мин |
Дозировка (мг) | Интервал дозировки (ч) |
| 80-60 | 100 | 12 |
| 60-50 | 200 и 100 попеременно | Каждый второй день |
| 50-40 | 100 | 24 |
| 30-20 | 200 | 2 раза в неделю |
| 20-10 | 100 | 3 раза в неделю |
| <10 | 200 и 100 | Еженедельно и через неделю |
Побочные эффекты
| Очень часто | (>1/10) |
| Часто | (>1/100, <1/10) |
| Не часто | (>1/1000, <1/100) |
| Редко | (>1/10000,<1/1000) |
| Очень редко | (<1/10000), включая отдельные сообщения. |
Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто: тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессоница. Очень редко: эпилептические припадки, периферическая нейропатия, временная потеря зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсебилизация, полиурия, никтурия, лейкопения, тромбоцитопения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, депрессия, эпилептические припадки, сердечная аритмия. Лечение симптоматическое (применение седативных, антиконвульсионных и антиаритмических препаратов).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающий увеличение интервала ОТ, в частности:
— некоторые антиаритмические препараты класса 1 А (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), и класса III (например, амиодарон и соталол);
— некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
— некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
— некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
— некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
— некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);
— противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме.
При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов для избегания нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты.
Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 200 мг/500мл. По 500 мл во флакон из полимерного материала, снабженный специальным приспособлением для крепления. Флакон герметично укупорен крышкой из полимерного материала. На верхней части крышки нанесена алюминиевая фольга. По 1 или 2 флакона помещают в картонную коробку с инструкцией по применению.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятие-производитель
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне
Претензии направлять по адресу:
ООО «Мерц Фарма»
123317. г. Москва. Пресненская наб., д. 10,
БЦ «Башня на Набережной», блок С.
www.merz.ru
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Активное вещество: амантадина сульфат 100 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 108,4 мг
целлюлоза микрокристаллическая 70 мг
крахмал картофельный 19 мг
желатин 10 мг
повидон 9 мг
кроскармеллоза натрия 6,6 мг тальк 6 мг
кремния диоксид коллоидный 0,5 мг магния стеарат 0,5 мг
Оболочка: тальк 3,115 мг бутилметакрилата сополимер 2,121 мг титана диоксид 1,192 мг магния стеарат 1,055 мг краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,917 мг
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжевой пленочной оболочкой без запаха, с насечкой на одной стороне.
Противопаркинсоническое средство
АТХ N04BB01 Амантадин
Фармакодинамика
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин
замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
После перорального приема пик плазменной концентрации достигается через 2-8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая концентрация в плазме на уровне 400-900 нг/мл на 4-7 день. Общий клиренс составляет 17,7 ± 10 л/ч на здоровых добровольцах; период полувыведения — от 10 до 30 часов, в среднем около 15 часов. Амантадин примерно на 67 % связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).
Болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия).
Экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами (дискинезия, акатизия и паркинсонизм).
Невралгия при опоясывающем герпесе (Herpes Zoster).
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков), беременность и период грудного вскармливания, пониженное содержание в крови калия и магния, одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст (до 18 лет), наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтозная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность, психозы (в анамнезе).
Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. Первые 3 дня — по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день. Максимальная суточная доза — 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00.
У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
При нарушениях функции почек:
| Гломерулярная скорость | Дозировка | Интервал дозировки |
| фильтрации (GFR) мл/мин | (мг) | (Ч) |
| 80-60 | 100 | 12 |
| 60-50 | 200 и 100 попеременно | через день |
| 50-30 | 100 | 24 |
| 30-20 | 200 | 2 раза в неделю |
| 20-10 | 100 | 3 раза в неделю |
| <10 | 200 и 100 | еженедельно и через неделю |
| Очень часто | (≥1/10) |
| Часто | (≥1/100, <1/10) |
| Не часто | (≥1/1000, < 1/100) |
| Редко | (≥1/10000, < 1/1000) |
| Очень редко | (< 1/10000), включая отдельные сообщения |
Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто: бессонница, психомоторное возбуждение, параноидальный экзогенный психоз, сопровождаемый зрительными галлюцинациями (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), головокружение, снижение остроты зрения. Очень редко: эпилептические припадки (обычно после приема дозы, превышающую рекомендованную), периферическая нейропатия, временная потеря зрения, миоклония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, сухость во рту.
Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, лейкопения, тромбоцитопения, отек роговицы глаза, обратимый после прекращения приема препарата.
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, депрессия, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала ОТ, в частности:
— некоторые антиаритмические препараты класса IА (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), и класса III (например, амиодарон и соталол);
— некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
— некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
— некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
— некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
— некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);
— противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности, психотических реакций. Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты. Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.
Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой; по 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N015091/02
Дата регистрации
2010-07-14
Дата переоформления
2017-04-10
Владелец регистрационного удостоверения
МЕРЦ ФАРМА ГМБХ И КО КГАА
Германия
Производитель
KLOCKE PHARMA-SERVICE GMBH
Германия
Представительство
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Болезнь Паркинсона
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- ПК-Мерц: МНН
- ПК-Мерц: РЛС
- ПК-Мерц от чего помогает?
- ПК-Мерц по рецепту или нет?
- ПК-Мерц: побочные эффекты
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По данным ВОЗ, болезнь Паркинсона по темпам роста инвалидности и смертности занимает первое место среди других неврологических заболеваний. В 2019 году в мире было 8,5 миллионов человек, страдающих этим недугом. И в этом же году болезнь Паркинсона стала причиной смерти 329 тысяч пациентов.
Заболевание выражается в дегенеративных изменениях головного мозга и сопровождается нарушением двигательных функций. Такие симптомы, как тремор, замедленность движений, нарушения координации, повышенный тонус мышц (ригидность) связаны с гибелью нервных клеток мозга, вырабатывающих нейромедиатор дофамин.
Болезнь Паркинсона не поддается полному излечению, но медикаментозная и оперативная терапия могут замедлить ее прогрессирование и улучшить качество жизни пациента. Мы попросили провизора Наталью Зотину рассказать об одном из препаратов, которые назначают больным с синдромом Паркинсона. Это немецкое средство ПК-Мерц.
ПК-Мерц: МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата ПК-Мерц — амантадин. В аптеках можно найти аналог Мидантан.
Амантадин повышает уровень дофамина и тем самым оказывает противопаркинсонический эффект. ПК-Мерц широко назначается в дополнение к другим лекарствам против синдрома Паркинсона.
ПК-Мерц: РЛС
В Регистре лекарственных средств зарегистрированы две лекарственные формы ПК-Мерц:
- раствор для инфузий 200 мг/500 мл
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
ПК-Мерц от чего помогает?
Для чего назначают лекарство? У таблеток и раствора для капельниц ПК-Мерц показания к применению отличаются.
ПК-Мерц таблетки помогают в лечении:
- болезни Паркинсона (ригидность, тремор, снижение и отсутствие движений)
- двигательные расстройства, вызванные приемом нейролептиков
- невралгия при опоясывающем герпесе.
Раствор ПК-Мерц — первый инъекционный противопаркинсонический препарат, он является средством выбора в случаях, которые требуют экстренной терапии. ПК-Мерц капельницы ставят в следующих случаях:
- болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (острая декомпенсация, резкое развитие обездвиженности, спутанности сознания, нарушения глотания)
- нарушение вигильности* (инициативности) в посткоматозном периоде
- невралгия при опоясывающем герпесе
*Нарушение вигильности — это инертность (малая подвижность) восприятия и ухудшение внимания и сосредоточения. Обычно они идут в комплексе со сниженной инициативностью (низкая активность и пассивность, снижение интереса ко всему происходящему
ПК-Мерц по рецепту или нет?
И таблетки, и раствор для инфузий ПК-Мерц назначает врач. Аптеки отпускают их по рецепту.
ПК-Мерц: побочные эффекты
Как правило, ПК-Мерц пациенты переносят хорошо. Серьезным побочным эффектом являются зрительные галлюцинации. Редко возникают следующие побочные действия:
- двигательное или психическое возбуждение
- нарушения сна
- задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы
- сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия
- тошнота, сухость во рту
- головокружение
- отеки голеней и ступней
- «мраморность» кожных покровов
Краткое содержание
- Действующее вещество (МНН) ПК-Мерц — амантадин.
- Немецкая компания Merz выпускает препарат в двух лекарственных формах: в виде таблеток и раствора для внутривенного капельного введения.
- Показания к применению препаратов: болезнь Паркинсона, двигательные расстройства, вызванные другими препаратами, невралгия при опоясывающем лишае, состояние острой декомпенсации.
- ПК-Мерц отпускается по рецепту врача.
- Пациенты переносят лечение ПК-Мерц хорошо, но в отдельных случаях возможны зрительные галлюцинации, возбуждение, нарушения сна, сухость во рту.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда