Амбазон инструкция по применению таблетки для рассасывания инструкция

Содержание

Структурная формула

Русское название

Амбазон

Английское название

Ambazone

Латинское название

Ambazonum (род. Ambazoni)

Химическое название

Брутто формула

C₈H₁₁N₇S

Фармакологическая группа вещества Амбазон

Нозологическая классификация

Код CAS

539-21-9

Фармакологическое действие

Характеристика

Амбазона моногидрат — кристаллы коричневого или медного цвета. Трудно растворим в воде, умеренно растворим в спирте и ацетоне, легко растворим в диметилформамиде и разбавленных кислотах.

Фармакология

Оказывает местное противомикробное (бактериостатическое) действие. Активен в отношении Streptococcus haemolyticus и Streptococcus pneumoniae (в разведении 1:1 млн), Streptococcus viridans (1:8 млн). Не влияет на кишечную микрофлору. Оптимальная терапевтическая концентрация в слюне достигается на 3–4 день приема при дозе 30–50 мг/сут.

Применение вещества Амбазон

Профилактика и лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: ангина, тонзиллит, стоматит, гингивит, фарингит, послеоперационное лечение при тонзиллэктомии и экстракции зубов.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия вещества Амбазон

Аллергические реакции, кожная сыпь.

Способ применения и дозы

Местно. Таблетки держат во рту до полного рассасывания, применяют не ранее чем через 15–30 мин после еды (целесообразно воздержаться от питья и приема пищи в течение 3 ч после применения таблеток). Взрослым — по 30–50 мг/сут в течение 3–4 дней; детям 3–7 лет — по 10 мг 3 раза в сутки ежедневно.

Особые указания

Увеличение дозы не приводит к усилению клинического эффекта.

Торговые названия с действующим веществом Амбазон

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Фарингосепт®	от 189.00 до 290.00

Фарингосепт®

МНН: Амбазон

Производитель: С.К. Терапия С.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambazone

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015702

Информация о регистрации в РК:
26.01.2021 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Фарингосепт®

Международное непатентованное название

Амбазон

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки для
рассасывания, 10 мг

Таблетки для
рассасывания со вкусом лимона, 10 мг

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная
система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Амбазон

Код АТХ
R02AA01

Показания к применению

В составе
комплексной терапии для острых инфекционно-воспалительных
заболеваний полости рта и гортани

— гингивит,
стоматит, ангина, фарингит, тонзиллит

— после
тонзилэктомии и экстракции зубов

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— повышенная
чувствительность к амбазону или к
любому из вспомогательных веществ

— детский
возраст до 6 лет

— лица с
наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp
(ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Необходимые
меры предосторожности при применении

Из-за
содержания сахара в Фарингосепте® таблетки для рассасывания по 10
мг (в одной таблетке 729 мг) и Фарингосепт® таблетки для
рассасывания со вкусом лимона (в одной таблетке 745 мг),
рекомендуется избегать применения больным с сахарным диабетом.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Не установлены

Специальные
предупреждения

Применение
в педиатрии

Противопоказан
детям до 6-ти лет.

Беременность
и лактация

Препарат может
быть применен во время беременности и лактации.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Не
оказывает влияния.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослым —
по 3–5 таблеток (30–50 мг) в сутки.

Детям
от 6 до 18 лет можно принимать 3 табл. (30мг) в сутки.

Метод
и путь введения

Таблетки
Фарингосепта® не проглатывают, а держат во рту до полного
рассасывания.

Частота
применения с указанием времени приема

Препарат
применяют сразу после еды (через 15-30 минут), рекомендуется
воздержаться от еды и питья в течение 2-3 часов после приема
препарата.

Длительность
лечения

Курс
лечения 3–4 дня.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Не выявлена.
Если случайно препарат приняли в большой дозе, то рекомендуется
вызвать рвоту и промыть желудок.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед
применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите
лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Количественные
критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных
реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с
частотой их возникновения (Определение частоты
побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто
(≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000),
очень редко (< 1/10000), неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)).

Возможно в
случае гиперчувствительности — зуд, кожная сыпь

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» КМ и ФК МЗ
РК

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна таблетка
содержит

активное
вещество –
амбазона моногидрат 10 мг,

вспомогательные
вещества: сахароза,
лактозы моногидрат, какао, повидон К 30, кислота стеариновая, ванилин
(таблетки для рассасывания), ароматизатор лимонный (таблетки для
рассасывания со вкусом лимона).

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки
для рассасывания:
гладкие цилиндрические твердые таблетки коричневого цвета, с целыми
краями, плоскими и пигментированными поверхностями.

Таблетки
для рассасывания со вкусом лимона:
гладкие цилиндрические твердые таблетки коричневого цвета, с целыми
краями, плоскими и пигментированными поверхностями, с буквой «L»
на одной стороне.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из
картона.

Срок хранения

Таблетки для
рассасывания, 10 мг – 2 года.

Таблетки для
рассасывания со вкусом лимона, 10мг – 3 года.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при
температуре не выше 25°С.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения
о производителе

S.C.TERAPIA
S.A.,
Str.
Fabricii,
nr
124, Клуж-Напока 400 632,
Румыния

Тел.
+40 264501500

Факс:
+40 264415097

www.sunpharma.com

Держатель
регистрационного
удостоверения

Sun
Pharmaceutical Industries Ltd.

Сан
Хаус, Плот No.
201 B/1,
Вестерн Экспресс Хайвэй, Гургаон (E),

Мумбай
– 400 063, Махараштра,
Индия

Тел.
(91-79) 23253417

www.sunpharma.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 

ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

Представительство
«Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед»

Республика
Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А,
оф. 602, почтовый индекс 050040

тел.:
8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202

эл.
адрес: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com

Фарингосепт_каз.docx	0.03 кб
Фарингосепт_рус.docx	0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Химическое название

2-[4-[(Аминоиминометил)гидразоно]-2,5-циклогексадиен-1-илиден] гидразинкарботиоамид

Химические свойства

Вещество обычно синтезируют в виде Амбазона моногидрата. По внешнему виду – это коричневые или медные кристаллы, которые плохо растворяются в воде, хуже растворимы в ацетоне и спирте. Средство легко растворить в разбавленных кислотах и диметилформамиде.

Выпускают лекарство обычно в виде таблеток для рассасывания или пастилок.

Фармакологическое действие

Антисептическое, бактериостатическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство обладает местным противомикробным, бактериостатическим действием. Проявляет активность по отношению к Streptococcus haemolyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans. Не оказывает влияния на кишечную микрофлору. Оптимально терапевтической концентрации достигает в течение 3-4 дней систематического использования, при дозировке 30-50 мг в сутки.

Показания к применению

Амбазон применяется:

• при ангине, стоматите, гингивите;
• для лечения хронического тонзиллита, стоматита;
• при фарингите;
• для предотвращения осложнений после тонзиллэктомии и удаления зубов.

Противопоказания

Вещество не рекомендуется назначать пациентам с аллергией на данное средство.

Побочные действия

Амбазон редко вызывает побочные действия. Могут развиться аллергические реакции и высыпания на коже.

Амбазон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство применяют исключительно местно. Таблетки медленно рассасывают во рту, через 20 минут после приема пищи. Не рекомендуется пить и есть в течение 3 часов после приема таблеток.

Для взрослого человека суточная дозировка составляет 40-50 мг, то есть в среднем 4-5 таблеток. Продолжительность лечения должна быть не менее трех-четырех дней.

Для детей в возрасте от 3 до 7 лет применяют по 3 таблетки в день.

Оптимально терапевтической концентрации можно достичь, если принимать по 5 таблеток в течение 4 дней и соблюдать все рекомендации.

Передозировка

Нет данных о передозировке лекарством.

Взаимодействие

Амбазон не вступает во взаимодействие с другими препаратами для местного и системного применения.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск.

Особые указания

Нецелесообразно превышать суточную дозировку средства, это не приведет к усилению терапевтического эффекта.

Детям

Лекарство активно применяется в педиатрической практике у детей от 3 лет. Рекомендуется скорректировать дозировку.

При беременности и лактации

В связи с тем, что вещество не подвергается системной абсорбции, его можно назначать во время беременности и при лактации.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Вещество поступает в продажу под следующими торговыми названиями: Амбазон, Фарингосепт.

Отзывы

Амбазон активно применяется в качестве профилактического средства и препарата для лечения острых воспалительно-инфекционных заболеваний ротовой полости и глотки. Средство очень хорошо переносится пациентами, его легко использовать, оно достаточно эффективное. Хорошего результата можно добиться от лекарства, если назначать его в составе комплексной терапии. Аллергические реакции развиваются крайне редко. Пациенты отмечают высокую эффективность и приемлемую стоимость препарата.

Цена Амбазона, где купить

Цена таблеток для рассасывания Фарингосепт составляет примерно 120 рублей, 10 штук, дозировкой по 10 мг.

Фарингосепт с различными вкусами — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N015365/01

Торговое наименование препарата:

Фарингосепт®

Международное непатентованное наименование:

Амбазон

Лекарственная форма:

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона.
Таблетки для рассасывания со вкусом мяты.
Таблетки для рассасывания со вкусом корицы.
Таблетки для рассасывания со вкусом мёда и лимона.
Таблетки для рассасывания со вкусом лесных ягод.

Состав:

Каждая таблетка для рассасывания со вкусом лимона содержит:
Действующее вещество: амбазона моногидрат 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза 745,0 мг, лактозы моногидрат 150,0 мг, какао-бобов порошок 25,0 мг, повидон К~ 30 50,0 мг, ароматизатор лимонный 10,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг.
Каждая таблетка для рассасывания со вкусом мяты содержит:
Действующее вещество: амбазона моногидрат 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 139,0 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон К-30 50,0 мг, ароматизатор мяты перечной 12,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг.
Каждая таблетка для рассасывания со вкусом корицы содержит:
Действующее вещество: амбазона моногидрат 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 143,0 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон К-30 50,0 мг, ароматизатор корицы 8,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг.
Каждая таблетка для рассасывания со вкусом мёда и лимона содержит:
Действующее вещество: амбазона моногидрат 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 135,0 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон К-30 50,0 мг, ароматизатор лимонный 12,0 мг, ароматизатор медовый 4,0 мг, стеариновая кислота 10,0 мг.
Каждая таблетка для рассасывания со вкусом лесных ягод содержит:
Действующее вещество: амбазона моногидрат 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза 729,0 мг, лактозы моногидрат 148,5 мг, какао-бобов порошок 50,0 мг, повидон К-30 50,0 мг, ароматизатор смеси ягод 2,5 мг, стеариновая кислота 10,0 мг.

Описание:

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона:
Круглые, плоскоцилиндрические, скошенные к краю таблетки, коричневого цвета с неповрежденными краями и гравировкой «L» на одной стороне. Допускается наличие светлых и темных вкраплений.
Таблетки для рассасывания со вкусом мяты:
Круглые, плоскоцилиндрические, скошенные к краю таблетки, коричневого цвета с неповрежденными краями и гравировкой «М» на одной стороне. Допускается наличие светлых и темных вкраплений.
Таблетки для рассасывания со вкусам корицы:
Круглые, плоскоцилиндрические, скошенные к краю таблетки, коричневого цвета с неповрежденными краями и гравировкой «С» на одной стороне. Допускается наличие светлых и темных вкраплений.
Таблетки для рассасывания со вкусом мёда и лимона:
Круглые, плоскоцилиндрические, скошенные к краю таблетки, коричневого цвета с неповрежденными краями и гравировкой «Н» на одной стороне. Допускается наличие светлых и темных вкраплений.
Таблетки для рассасывания со вкусом лесных ягод:
Круглые, плоскоцилиндрические, скошенные к краю таблетки, коричневого цвета с неповрежденными краями и гравировкой «F» на одной стороне. Допускается наличие светлых и темных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа:

Антисептическое средство.

Код АТХ:

[R02AA01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Обладает бактериостатическим действием. Оказывает местное противомикробное действие. Активен в отношении ряда грамположительных микроорганизмов (Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Pneumococcus), а также в отношении грибов рода Candida. На микрофлору кишечника не влияет.

Фармакокинетика

Оптимальная терапевтическая концентрация в слюне достигается на 3 -4 день приема препарата при дозе 0,03-0,05 г/сут.

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: тонзиллит, гингивит, стоматит, фарингит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амбазону и другим компонентам препарата; непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы; детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременным и кормящим женщинам следует посоветоваться с врачом перед применением препарата.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Местно. Таблетки следует рассасывать до полного растворения (через 15-30 минут после еды). После применения таблеток следует воздержаться в течение 3 часов от питья и приема пищи.
Взрослым: по 4-5 таблеток (0,04-0,05 г) в сутки.
Детям: от 3 до 7 лет 3 таблетки (0,03 г) в сутки.
Курс лечения 3-4 дня.

Побочное действие

Аллергические реакции на компоненты препарата, кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки амбазона неизвестны. Антидота нет. Возможная передозировка может привести к симптомам дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. При применении чрезмерной дозы рекомендуется промыть желудок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
Препарат не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью сахарозы и лактозы. Увеличение дозы не оказывает большего клинического эффекта.
При сохранении симптомов или при появлении повышения температуры тела или головной боли следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона 10 мг:
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и темной прозрачной ПВХ-ПЭ-ПВДХ пленки.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и бесцветной прозрачной ПВХ-ПЭ-ПВДХ пленки.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Таблетки для рассасывания со вкусом мяты 10 мг, таблетки для рассасывания со вкусом корицы 10 мг, таблетки для рассасывания со вкусом мёда и лимона 10 мг. таблетки для рассасывания со вкусом лесных ягод 10 мг:

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольга и цветной прозрачной ПВХ-ПЭ-ПВДХ пленки.
По 1 или 7- блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона-3 года.
Таблетки для рассасывания со вкусом мяты — 2 года.
Таблетки для рассасывания со вкусом корицы — 2 года.
Таблетки для рассасывания со вкусом мёда и лимона — 2 года.
Таблетки для рассасывания со вкусом лесных ягод — 2 года.
Препарат нельзя использовать позже указанной на упаковке даты.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

С. К. Терапия С. А., 400632, ул. Фабричии 124, Клуж-Напока, уезд Клуж, Румыния.
S.C. Terapia S.A., 400632,124 Fabricii Street, Cluj-Napoca, Cluj County, Romania

Владелец регистрационного удостоверения

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Сан Хауз, Плот№ 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи — 400063, Махараштра, Индия Sun Pharmaceutical Industries Ltd.,
Sun House, Plot №201 B/l, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai -400063, Maharashtra, India.

Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу:

129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)