Описание лекарственного препарата
Амбене® Хондро
(Ambene Chondro)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПРОМОМЕД РУС ООО
(Россия)
Код ATX:
M01AX25
(Хондроитина сульфат)
Лекарственные формы
| Амбене® Хондро |
Капс. 250 мг: 10, 20, 40, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-006208 |
|
|
Капс. 500 мг: 10, 20, 40, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-006208 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амбене® Хондро
Капсулы твердые желатиновые, №1, белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами; содержимое капсул — смесь гранул или порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; допускается наличие комочков и столбиков, легко распадающихся при легком надавливании стеклянной палочкой.
Вспомогательные вещества: тальк — 5 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №0, белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами; содержимое капсул — смесь гранул или порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; допускается наличие комочков и столбиков, легко распадающихся при легком надавливании стеклянной палочкой.
Вспомогательные вещества: тальк — 10 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Уменьшает дегенеративные изменения и стимулирует восстановление хрящевой ткани суставов. Принимает участие в формировании костной ткани, связок. Облегчает боль в суставах и позвоночнике, увеличивает подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника (остеоартроза и остеохондроза) облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в ЖКТ. При однократном приеме внутрь средней терапевтической дозы препарата Cmax хондроитина сульфата в плазме крови отмечается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости через 4-5 ч.
Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Биодоступность препарата составляет 13%.
Выведение
Выводится почками.
Показания препарата
Амбене® Хондро
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз;
- остеохондроз позвоночника.
Режим дозирования
Внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают:
Капсулы по 250 мг: по 2 капсулы 2 раза/сут.
Капсулы по 500 мг: по 1 капсуле 2 раза/сут.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения 6 месяцев. Период действия препарата после его отмены — 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Кровотечения и склонность к кровотечениям, тромбофлебиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 15 лет.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованную дозу.
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: в редких случаях — тошнота, рвота, диарея. При длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г/сут) возможна геморрагическая сыпь.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хондроитина сульфата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Хондроитин сульфат совместим с НПВП и ГКС.
Условия хранения препарата Амбене® Хондро
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Амбене® Хондро
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Амбене Хондро — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007312
Торговое наименование:
АМБЕНЕ®ХОНДРО
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Хондроитина сульфат
Лекарственная форма:
гель для наружного применения
Состав
на 100 г:
Действующее вещество: хондроитина сульфат – 5,00 г;
Вспомогательные вещества: карбомер (Карбопол® Ультрез 10 NF Полимер) – 3,40 г, натрия дисульфит – 0,05 г, этиловый спирт 96% (этанол) – 25,00 г, пропиленгликоль – 10,00 г, метилпарагидроксибензоат – 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат – 0,03 г, апельсина цветков масло – 0,05 г, вода очищенная – до 100,00 г.
Описание
Однородный бесцветный или со светло-желтым оттенком полупрозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа.
Репарации тканей стимулятор
Код ATX:
М01АХ25.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+). Принимает участие в формировании хрящевой ткани. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.
Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Фармакокинетика
В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Хондроитина сульфат после нанесения геля на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания хондроитина сульфата в суставе составляет 5 часов.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Повреждение кожных покровов в области предполагаемого нанесения препарата.
С осторожностью
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется только после консультации врача, длительность лечения определяет врач.
Беременность
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата во время беременности, применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Способ применения и дозы
Наружно.
Хондроитина сульфат гель наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и легко втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения – от 2-3 недель до 2-3 месяцев. При необходимости – курс лечения повторяют.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Препарат АМБЕНЕ®ХОНДРО гель может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны. При попадании на кожу или одежду гель легко смывается водой, не оставляя следов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
АМБЕНЕ®ХОНДРО гель не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 5%.
По 25 г, 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала (типа ABL: полиэтилен высокого и низкого давления, алюминиевая фольга или типа PBL: полиэтилен высокого и низкого давления, сополимер этилена и этилового спирта) с бутонами полимерными (типа Ф25, Ф35) глянцевыми цилиндрическими, с гладкой боковой поверхностью с глухой крышкой для упаковывания лекарственных средств.
По 30 г препарата в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой полиэтиленовой натягиваемой.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Производитель
АО «Биохимик», Россия
Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
гель для наружного применения
На 100 г:
Действующее вещество: хондроитина сульфат – 5,00 г;
Вспомогательные вещества: карбомер (Карбопол® Ультрез 10 NF Полимер) – 3,40 г, натрия дисульфит – 0,05 г, этиловый спирт 96% (этанол) – 25,00 г, пропиленгликоль – 10,00 г, метилпарагидроксибензоат – 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат – 0,03 г, апельсина цветков масло – 0,05 г, вода очищенная – до 100,00 г.
Однородный бесцветный или со светло-желтым оттенком полупрозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Репарации тканей стимулятор
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+). Принимает участие в формировании хрящевой ткани. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.
Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Фармакокинетика
В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Хондроитина сульфат после нанесения геля на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания хондроитина сульфата в суставе составляет 5 часов.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
— Гиперчувствительность к компонентам препарата.
— Повреждение кожных покровов в области предполагаемого нанесения препарата.
— Беременность.
— Период грудного вскармливания.
— Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется только после консультации врача, длительность лечения определяет врач.
Беременность
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата во время беременности, применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Наружно.
Хондроитина сульфат гель наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и легко втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения – от 2-3 недель до 2-3 месяцев. При необходимости – курс лечения повторяют.
Аллергические реакции.
Препарат АМБЕНЕ®ХОНДРО гель может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.
О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны. При попадании на кожу или одежду гель легко смывается водой, не оставляя следов.
АМБЕНЕ®ХОНДРО гель не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Гель для наружного применения 5%.
По 25 г, 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала (типа ABL: полиэтилен высокого и низкого давления, алюминиевая фольга или типа PBL: полиэтилен высокого и низкого давления, сополимер этилена и этилового спирта) с бутонами полимерными (типа Ф25, Ф35) глянцевыми цилиндрическими, с гладкой боковой поверхностью с глухой крышкой для упаковывания лекарственных средств.
По 30 г препарата в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой полиэтиленовой натягиваемой.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-007312
Дата регистрации
2021-08-23
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Жилинская ул, с1, Андреевка рп, Солнечногорск ГО, МО
Ленина пр, 3А, Электросталь, МО
Веласкеса б-р, 2, Сосенское п, Москва
Цветочная аллея, 11/3, Апрелевка, Наро-Фоминский р-н, МО
Луговой пр-д, 12к1, Москва
Новослободская ул, 12, Москва
60 Лет Победы ул, 1Б, Октябрьский рп, Люберцы, МО
Михневская ул, 4, Москва
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)
г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1
г.Жуковский, Чкалова, д. 41
Юшуньская малая. ул, 3, Москва
Нахимовский пр, 22, Москва
Авиаконструктора Миля ул, 4А, Москва
Новоугличское ш, 46, Сергиево-Посадский р-н, Сергиев Посад, МО
г.Москва, Краснобогатырская, д. 79
Петра Романова ул, 6, Москва
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО
Маршала Жукова пр, 49, Москва
Рязанский пр, 71к1, Москва
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Амбене Хондро капсулы 500мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Амбене Хондро капсулы 500мг