Амбене уколы германия инструкция по применению цена

Содержание

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

АМБЕНЕ^® Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

До настоящего времени не выявлено.

Передозировка

При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Особые указания

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 1 и 2 мл. По 1,0 или 2,0 мл в ампулах светозащитного (CНC-1) или коричневого (NB) импортного стекла. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав Амбене

В составе лекарства, выпускаемого в ампулах или шприцах содержится:

• 2 мл раствора №1 – 3,3 мг дексаметазона, 4 мг гидрохлорида лидокаина, 50 мг гидроксида натрия, 375 мг фенилбутазона, вода для инъекций, салициламид ацетат натрия;
• 1 мл раствора №2 – 2 мг гидрохлорида лидокаина, 2,5 мг цианокобаламина, вода очищенная.

Форма выпуска

Амбене выпускают в двойных ампулах из темного стекла, в картонных упаковках по 3 или 10 штук.

Также препарат продается в шприцах с двумя камерами, в упаковках по 3 или 10 шприцов.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, противовоспалительное, урикозурическое, жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие лекарства обусловлено входящими в его состав компонентами.

Дексаметазон – глюкокортикоид, обладающий выраженным противовоспалительным действием. Попадая в организм, вещество вступает во взаимодействие со специфическими рецепторами, проникает внутрь ядра клетки, влияет на образование мРНК.

Таким образом, изменяется процесс образования белков на рибосомах, особенно липопротеина, отвечающего за образования специфических ответов организма на воспалительные процессы, аллергию и т. д. Медиаторы воспаления перестают выделяться из тучных клеток и эозинофилов. У данного вещества практически отсутствует минералокортикоидная активность.

Лидокаина гидрохлорид обезболивает местно, во время введения препарата в мышцу пациент практически не ощущает боли.

Фенилбутазон – нестероидное противовоспалительное средство, представляет собой производное пиразолона. Снижает температуру тела, обезболивает и снимает воспаление. Обладает урикозурическим эффектом.

Цианокобаламин – витамин группы В, оказывает гемопоэтическое, метаболическое и противоанемическое действие. Вещество участвует в липидном и углеводном обмене, процессах регенерации нервных клеток, входит в состав нуклеиновых кислот, способен усилить анальгезирующий эффект средства.

Салициламид натрия обезболивает и улучшает растворимость препарата.

Благодаря тому, что компоненты средства взаимно усиливают действие друг друга, дозировка дексаметазона может быть существенно снижена.

У препарата довольно таки продолжительный срок хранения. Лекарство можно хранить так долго в связи с тем, что растворы №1 и №2 отделены друг от друга.

После того, как был произведен укол внутримышечно, действующие вещества быстро проникают в системный кровоток.

Фенилбутазон хорошо связывается с белками плазмы и проникает через плаценту, имеет свойство выделяться с грудным молоком. Метаболизм происходит медленно. Период полувыведения – порядка трех часов.

Показания к применению

Амбене назначают:

• для лечения ревматоидного артрита, подагры, остеоартрита, спондилита;
• при невралгии, неврите, радикулите;
• при спортивных травмах.

Противопоказания

Уколы противопоказаны:

• при аллергии, на какой-либо из компонентов лекарства;
• пожилым пациентам;
• при нарушениях в работе почек, печени, щитовидной железы;
• пациентам, страдающим от гастрита, язвенной болезни желудка;
• при миастении, миелосупрессии, синдроме Шегрена;
• при сердечной недостаточности, аритмии и инфаркте миокарда;
• если пациент заражен вирусом герпеса, паротита, полиомиелита, ветряной оспы;
• при развитии лимфаденита после введения вакцины БЦЖ;
• беременным и кормящим женщинам;
• при системном микозе, глаукоме, миопатии;
• больным системной красной волчанкой, височным артериитом, стоматитом;
• при геморрагических диатезах, панкреатите,
• в период перед (2 месяца) и после (14 дней) вакцинации;
• детям до 14 лет;
• после хирургических вмешательств.

Побочные эффекты

Во время приема препарата могут развиться следующие побочные действия:

• головная боль, бессонница, нарушения психики, слуха или зрения;
• анорексия, тошнота и рвота, понос, гастралгия, повышение уровня печеночных ферментов, редко могут развиться кровотечения и повреждения ЖКТ;
• зуд на коже, лихорадка, синдром Лайелла или Стивенса-Джонсона, бронхоспазм;
• агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, снижение АД, тромбоцитопения.

Редко возможны: микоз, снижение иммунитета, абсцесс и боль в месте инъекции, сиалоаденит, синдром Иценко-Кушинга, лимфаденопатия.

Инструкция по применению Амбене (Способ и дозировка)

Как правило, лекарство назначают по 1 уколу в день. Инъекции производятся каждый день или через день, но не чаще 3-х раз в неделю.

Если имеется необходимость в проведении еще одного курса, следует подождать несколько дней.

Уколы производят внутримышечно, глубоко, медленно. Препарат в шприц следует набрать сначала из ампулы А, затем из В.

Инструкция по применению Амбене в шприце

• Снять защитный резиновый колпачок с конца шприца, надеть на него иглу, прилагающуюся в комплекте.
• Медленно передвинуть поршень до появления на конце иглы первой капли, при этом обе камеры с раствором в шприце должны перемешаться.
• Вводить препарат следует сразу же после выполнения описанных выше процедур.
• Температура раствора должна быть порядка 36-37 градусов.

Передозировка

При передозировке побочные реакции могут значительно усилиться, вплоть до состояния комы.

В качестве терапии показана искусственная вентиляция легких, различные реанимационные мероприятия, противоэпилептические средства (например, Диазепам), гемодиализ.

Взаимодействие

Нельзя производить инъекции средства за 2 месяца до или через 14 дней после вакцинации.

Препарат снижает действие лекарств, понижающих АД.

При сочетании с прочими НПВС и средствами, содержащими спирт, увеличивается вероятность возникновения кровотечений и перфораций в ЖКТ.

Сочетанный прием Амбене с сульфаниламидами и препаратами лития может повысить плазменные концентрации последних.

Под влиянием средства может снижаться урикозурический эффект от сульфинпиразона и пробенецида.

При сочетании лекарства с производными сульфонилмочевины и инсулином может развиться гипергликемия или гипогликемия.

Средство значительно повышает токсичность Метотрексата и Фенитоина.

При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами непрямого действия, Дипиридамолом, Гепарином, сульфинпиразоном необходимо корректировать дозировки средств, в зависимости от ПТИ.

Лекарство усиливает снотворное действие барбитуратов.

Препарат следует осторожно сочетать с различными сердечными гликозидами, это может замедлить или напротив ускорить дигитализацию пациентов.

Амбене в сочетании с диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии, снизить диурез и натрийурез.

Лекарство не рекомендуется сочетать с оральными контрацептивами, вследствие снижения их эффективности.

Действие препарата усиливают метилфенидат и анаболические стероиды.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, в темном, прохладном месте. Беречь от детей.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Если требуется исследовать функцию щитовидной железы, то проводить анализы можно не раньше, чем чрез 14 дней после окончания лечения средством.

Аналоги Амбене

Структурных аналогов препарата не существует. Вместо препарата врачи чаще всего назначают: Мильгамма, Мовалис, Нейробион, Дексаметазон и инъекции Лидокаина в различных сочетаниях.

При беременности и лактации

Препарат не назначают при беременности. Во время приема средства кормление грудью рекомендуется прекратить.

Отзывы об Амбене

В Интернете пишут в основном хорошие отзывы об Амбене, лекарство быстро и надолго купирует болевой синдром и снимает воспаление. Побочные эффекты при соблюдении режима приема и дозировки не возникают.

Цена Амбене

Купить лекарство можно примерно за 600-800 рублей, за 1 ампулу.

Сколько стоит купить Амбене в Москве?

Цена уколов Амбене составляет порядка 860 рублей за ампулу.

Инструкция по применению Амбене раствор для инъекций 2 мл 10 шт.

Состав

Форма выпуска и содержание

Область применения

Противопоказания

Меры предосторожности при применении и предупреждения

Взаимодействие с другими препаратами

Руководство по дозировке, вид и свойства применения

Побочное воздействие

Передозировка

Ambene® parenteral

Активное вещество: натрий фенилбутазон  

Состав

Основные лекарственные составные части:
Ambene® parenteral ампула с 2 ml раствора для введения содержит 400 мг фенилбутазон-натрия. 
Прочие эффективные составные части: Лидокаина гидрохлорид 1 Н20 Propylenglycol, натрия гидроксид вода для инъекции 
Указание. Ампула содержит 1,24 mmol (28,4 мг) натрия. Вы должны это учитывать  

Форма выпуска и содержание

Ambene® parenteral доступен в фирменных упаковках с 10 ампулами. 
Болеутоляющее и противовоспалительное лекарство  

Область применения

Симптоматичное лечение боли и воспалении и при:
суставном синдроме при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагры, неврите, невралгии, радикулите (в т.ч при дегенеративных заболеваниях позвоночника). 
Применение Ambene parenteral не является преимущественным перед оральной формой приема и применяется только потому, что иной прием невозможен ввиду разнообразных возможных побочных эффектов. 
Применение Ambene parenteral принципиально для применения, если другие терапевтические мероприятия, включая другой нестероидный препарат оказали недостаточное влияние.

Противопоказания

Ambene parenteral не может применяться при:

• острый гастрит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);
• заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии);
• выраженные нарушения функции почек;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции щитовидной железы;
• вирусная инфекция (в т.ч. герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит; полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);
• системный микоз;
• глаукома;
• миелосупрессия;
• выраженная миопатия, миастения;
• синдром Шегрена;
• системная красная волчанка; 
• геморрагические диатезы;
• гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия;
• панкреатит;
• стоматит;
• период 8 недель до и 2 недели после плановой вакцинации;
• лимфаденит после введения вакцины BCG;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание); 
• детский возраст до 14 лет;
• сведения в анамнезе о возникновении крапивницы, острого ринита, бронхоспазма на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона, салицилата.

Меры предосторожности при применении и предупреждения

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек, больным с сахарным диабетом, туберкулезом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями легких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амебиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом. 
В вышеуказанных случаях Амбене применяют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома. 
Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при длительном применении высоких доз Амбене следует учитывать возможность кумуляции препарата; это особенно относится к пациентам с нарушениями функции печени. 
Перед началом курса лечения Амбене следует провести тщательный осмотр пациента, в частности, с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. 
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо назначать по возможности минимальную дозу препарата; это особенно относится к ослабленным и пожилым пациентам. 
Для профилактики раздражения в месте в/м инъекции, которое возможно при введении высококонцентрированных растворов препарата, необходимо производить инъекции глубоко, в разные области. Манипуляцию проводят в абсолютно стерильных условиях. 
В период терапии препаратом пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли. 
При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, при развитии лейкопении, агранулоцитоза, при окрашивании кала в темный цвет препарат отменяют. 
Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы следует проводить не ранее, чем через 2 недели после прекращения лечения Амбене. Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных с фуникулярным миелозом и/или пернициозной анемией. 

Контроль лабораторных показателей

При длительной терапии Амбене необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек, печени. У больных, получающих одновременно с Амбене диуретические лекарственные средства, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови. У пациентов, получающих одновременно с Амбене антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови (протромбиновое время). 

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ. 
При одновременном применении Амбене с пероральными гипогликемизирующими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.
Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений.
При одновременном применении Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.
При одновременном применении Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего. 
При одновременном применении Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним. 
При одновременном применении Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия.
При одновременном применении Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных.
При одновременном применении Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних.
При одновременном применении Амбене и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.
При одновременном применении Амбене и гормональных контрацептивов возможно сниженеи эффективности последних.
При одновременном применении Амбене с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.
Применение до начала терапии Амбене лекарственных средств — индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает действие Амбене.
При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене. 

Руководство по дозировке, вид и свойства применения

В начале острых заболеваний ревматоидного артрита и приступа подагры 1 ампулу Амбене неповторимо. 
Содержимое ампулы должно быть температуры тела.
Впрыскивание происходит глубоко и медленно в верхний правый квадрант ягодицы.
Впрыскивание должно производится в строго стерильных условиях.
Убедитесь, что игла не лежит в кровеносном сосуде, впрыскивание производите медленно, чтобы избежать повреждения и/или растяжения мышечной ткани. Игла не должна находится в нерве или рядом, в противном случае Вы просто убъете нерв.
Впрыскивание производить исключительно при лежачем положении пациента. 
Рекомендовано наблюдение врача в течении 1 часа после впрыскивания Амбене.
Обычный курс состоит из 3-х ампул препарата, но все назначения производит врач.
Повторый курс препарата назначается не ранее чем через несколько недель.

Побочное воздействие

Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени; в отдельных случаях — кровотечения и перфорации ЖКТ, геморрагический панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.

Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение; редко — расстройства зрения и слуха, нарушения психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.

Местные реакции: редко — локальная боль в области инъекции; в отдельных случаях — развитие абсцессов и некроза тканей.

Прочие: редко — синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиалоаденит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печеночная и почечная недостаточность, брадикардия, отек головного мозга и легких, тромбоцитопения, апластическая анемия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги, кома. 
Лечение: ИВЛ и другие реанимационные мероприятия, по показаниям — противосудорожные средства (например, в/в введение диазепама), гемодиализ.

Амбене — видео о характеристиках препарата

В этом видео описании идет речь о формах выпуска Амбене, составе каждой из форм, а также при каких симптомах следует использовать препарат, о способе применения и противопоказаниях к применению. Так же в вкратце рассказано о побочных реакциях от использования Амбене.

Добавьте отзыв об этом препарате:

Амбениум парентерал — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006040

Торговое наименование:

АМБЕНИУМ® парентерал.

Международное непатентованное наименование:

фенилбутазон + [лидокаин].

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав на одну ампулу:

Действующие вещества:
фенилбутазон натрия	– 400 мг
в пересчете на фенилбутазон	– 373,4 мг
лидокаина гидрохлорида моногидрат	– 4 мг
в пересчете на лидокаина гидрохлорид	– 3,75 мг
Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание:

прозрачный, от слегка желтоватого до коричнево-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное средство + местноанестезирующее средство.

Код ATX:

М01AА01, N01ВВ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Фенилбутазон обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием. Неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Простагландины играют существенную роль в развитии воспалительной реакции. Противовоспалительное и анальгезирующее действие фенилбутазона способствует уменьшению выраженности боли и воспалительного отека, утренней скованности, припухлости суставов, способствует увеличению объема движений. Урикозурическое действие фенилбутазона связано со снижением тубулярной резорбции мочевой кислоты в почках.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием, блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Подавляет проведение не только болевых импульсов, но и импульсов другой модальности. Снижает болевой эффект во время инъекции.

Фармакокинетика
Фенилбутазон
Всасывание. После внутримышечной инъекции препарата фенилбутазон быстро высвобождается на протяжении двух часов. Далее на протяжении нескольких часов концентрация фенилбутазона в системном кровотоке поддерживается на высоком уровне, составляя 80–90 % от максимальной.
Метаболизм. Метаболизм фенилбутазона происходит в результате окисления и глюкуронизации в печени. Главным метаболитом является фармакологически активный оксифенбутазон. Прочие метаболиты обладают меньшей противовоспалительной активностью.
Выведение. Элиминация неизмененного активного вещества, а также его метаболитов происходит как через почки (около 70 %), так и с желчью через кишечник (около 30 %). Период полувыведения составляет от 50 до 100 часов и может значительно увеличиваться при нарушенной функции печени и почек.
Связывание с белками плазмы крови составляет 99 %, что существенно при возможных лекарственных взаимодействиях фенилбутазона.

Лидокаина гидрохлорид
Всасывание. Системная абсорбция лидокаина определяется местом введения, дозой и его фармакологическим профилем. Основным фактором, определяющим скорость абсорбции и концентрацию в крови, является общая введенная доза независимо от участка введения. Имеется линейная зависимость между количеством введенного лидокаина и результирующей максимальной концентрацией анестетика в крови.
Распределение. Лидокаин связывается с белками плазмы, включая a1-кислый гликопротеин (АКГ) и альбумин. Степень связывания вариабельна, составляет приблизительно 66 %. Лидокаин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизм. Лидокаин метаболизируется в печени, около 90 % введенной дозы подвергается N-дезалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида (MEGX) и глицинксилидида (GX).
Выведение. Терминальный период полувыведения лидокаина после внутривенного болюсного введения здоровым взрослым добровольцам составляет 1–2 часа.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при обострении:
— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
— ревматоидного артрита;
— подагры.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. На прогрессирование заболевания не влияет.

Применение Амбениум® парентерал в основном должно производиться только в том случае, если другие терапевтические мероприятия, включая другие нестероидные противовоспалительные препараты, не оказали достаточного обезболивающего эффекта.
Применение фенилбутазона в дозе, превышающей рекомендуемую (373,4 мг), или дополнительное применение других НПВП (исключение составляет ацетилсалициловая кислота в дозах не более 325 мг, применяемая в качестве антиагреганта) не обеспечивает дополнительного обезболивающего эффекта, но существенно повышает риск развития нежелательных явлений и поэтому не рекомендуется.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фенилбутазону, лидокаину, анестетикам амидного типа или вспомогательным компонентам препарата;
— тяжелые нарушения проводимости сердца, острый инфаркт миокарда в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
— заболевания крови и системы свертывания (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия);
— активные эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона;
— желудочно-кишечное кровотечение, в т. ч. в анамнезе, спровоцированное приемом НПВП;
— внутричерепные кровотечения, острые нарушения мозгового кровообращения;
— почечная или печеночная недостаточность;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства); пожилые пациенты (в т. ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Нelicobacter pylori, длительное использование НПВП, заболевания щитовидной железы, туберкулез, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания. Следует избегать совместного применения с иными НПВП, в т. ч. ЦОГ-2 селективными.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения во время беременности данного препарата не доказана. Влияние задержки синтеза простагландинов на эмбриогенез во время первых двух триместров беременности неясно. В последний триместр беременности механизм действия фенилбутазона характеризуется торможением родовой деятельности, преждевременным закрытием Ductus arteriosus Botalli у плода, повышается предрасположенность к кровотечениям у матери и ребенка, повышается риск образования отеков у матери.

Фенилбутазон в небольших количествах проникает в материнское молоко, и в случае грудного вскармливания фенилбутазон можно обнаружить в плазме крови младенца.

На основании приведенной информации препарат противопоказан в период беременности и при грудном вскармливании.

Способ применения и дозы

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания препарат вводится однократно, медленно, глубоко в мышцу, в дозе 373,4 мг (2 мл).

Суточная доза: 373,4 мг (2 мл). Не следует превышать указанную дозу.

Данную лекарственную форму следует применять однократно. Дальнейшее лечение при необходимости следует проводить препаратами фенилбутазона в таблетированной форме, при этом следует соблюдать все соответствующие указания в отношении применения.
Из-за возможного возникновения анафилактических реакций вплоть до анафилактического шока при применении препарата необходимо обеспечить доступность функционального набора для оказания неотложной медицинской помощи. После введения препарата следует наблюдать пациента не менее 1 часа. Пациенту следует разъяснить важность данной меры.

Побочные действия

Часто – 1–10 %; нечасто – 0,1–1 %; редко – 0,01–0,1 %; очень редко – менее 0,001 %, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые в некоторых случаях могут вызвать анемию; нечасто – повышение активности трансаминаз, холестатический синдром, гепатит; редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (обычно сопровождается сильными болями в верхней части живота и/или окрашиванием кала в черный цвет), функциональные нарушения работы поджелудочной железы.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, возбуждение, раздражительность, бессонница, головокружение и усталость; очень редко могут возникнуть местные реакции: периферический неврит седалищного нерва.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – генерализированные и/или периферические отеки; очень редко – уменьшение количества выделенной мочи, отеки, нереагирующие на терапию с применением диуретиков, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: часто – реакции гиперчувствительности; очень редко – опухание лица, языка и гортани. Отеки, одышка, учащенное сердцебиение, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение или повышение артериального давления; очень редко – острое нарушение кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – кожная сыпь и зуд; очень редко – некрозы жировой ткани при неправильно проведенных инъекциях в жировую ткань, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, дискоидная красная волчанка.

Нежелательные реакции на лидокаин редки и, как правило, обусловлены повышенной плазменной концентрацией вследствие случайного внутрисосудистого введения, превышения дозы или быстрой абсорбции из участков с обильным кровоснабжением, либо вследствие гиперчувствительности, идиосинкразии или сниженной переносимости пациента.

Передозировка

Наряду с желудочно-кишечными нарушениями (тошнота, рвота, абдоминальные боли, кровотечения) и нарушениями работы центральной нервной системы (спутанность сознания, повышенная возбудимость, начальная гипервентиляция, дыхательная депрессия, повышенная судорожная готовность, нарушения сознания вплоть до комы) могут возникать нарушения почечной функции (вплоть до полного отказа работы почек), а также нарушения функции печени.

Наряду с респираторными нарушениями или метаболическим ацидозом могут наблюдаться и такие изменения биохимических показателей, как повышение активности трансаминаз (АЛТ, АСТ); повышение уровня щелочной фосфатазы; изменения картины крови (лейкопения, тромбопения).

Меры по оказанию помощи при передозировке
Специфический антидот неизвестен. В качестве основной меры необходимо проведение симптоматической терапии (поддержание артериального давления, нормализация кислотно-основного равновесия, искусственная вентиляция легких), показаны меры для снижения резорбции и ускоряющие элиминацию (активированный уголь, форсированный диурез, гемодиализ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием фенилбутазона и глюкокортикостероидов или нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков повышает риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Одновременный прием барбитуратов (например, фенобарбитал), хлорфенамина, рифампицина, прометазина и колестирамина ведет к снижению концентрации фенилбутазона в сыворотке крови и тем самым к снижению обезболивающего эффекта.

Одновременный прием метилфенидата или анаболических стероидов (метандростенолон) может привести к повышению концентрации фенилбутазона в сыворотке крови и тем самым усилить эффект.

Одновременный прием фенилбутазона и фенитоина или лития может повысить уровень этих лекарственных средств в плазме, что потребует контроля их концентрации в крови.

Одновременное применение фенилбутазона и калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в плазме, что потребует контроля концентрации калия в крови.

Фенилбутазон может ослабить действие дигоксина, кортизона, диуретиков и гипотензивных препаратов.

Введение фенилбутазона в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышенной концентрации метотрексата в плазме крови и к потенцированию его нежелательных реакций.

Одновременное применение фенилбутазона и антикоагулянтов (например, препараты кумарина, сульфаниламиды) может привести к усилению тромболитического эффекта.
Фенилбутазон может усилить действие таблетированных гипогликемических средств, тем самым имеется опасность возникновения гипогликемии.

Особые указания

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают фенилбутазон, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

Если после применения препарата наблюдается повышение активности «печеночных» трансаминаз или отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т. ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха), лечение в дальнейшем не следует повторять.

Фенилбутазон (как и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может вызвать гиперкалиемию.

При проведении длительной терапии препаратами фенилбутазона необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В связи с отрицательным действием на фертильность женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. Пациенткам с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Фенилбутазон затрудняет интерпретацию лабораторных тестов для оценки функции щитовидной железы, меняя их показатели.

Существует значимый риск развития анафилактических реакций, включая анафилактический шок. При возникновении сразу после введения головокружения, рвоты, помрачения сознания, нарушения ритма сердечной деятельности, брадикардии, артериальной гипотензии – требуется неотложная медицинская помощь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 373,4 мг/2 мл + 3,75 мг/2 мл.

По 2 мл в ампулы темного стекла 1-го гидролитического класса с точкой надлома или кольцом излома.

По 1 или 3 ампулы в контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной.

По 1 контурному пластиковому поддону или по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 5 ампул в контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной. По 1 или 2 контурных пластиковых поддона или по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель

Федеральное казенное предприятие «Армавирская биологическая фабрика»
(ФКП «Армавирская биофабрика»)
Юридический адрес / Адрес места производства: Россия, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Тривиум-XXI»
Юридический адрес: Россия, 115088, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 6, этаж 2, помещение VI, комната 1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)