Амбробене (Ambrobene) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Амбробене
💊 Состав препарата Амбробене
✅ Применение препарата Амбробене
📅 Условия хранения Амбробене
⏳ Срок годности Амбробене
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание лекарственного препарата
Амбробене
(Ambrobene)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Амбробене |
Р-р д/приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/1 мл: фл. 40 мл или 100 мл в компл. с мерным стаканчиком рег. №: П N014731/02-2003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амбробене
Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.
Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1 мг, хлористоводородная кислота — 0.6 мг, вода очищенная — 991.9 мг.
40 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.
Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания препарата
Амбробене
- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Режим дозирования
Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.
1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.
Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков.
Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций (согласно ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥ 0.1%, <1%), редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко — < 0.01%).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности.
Аллергические реакции: частота не установлена — анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Применение при нарушениях функции почек
Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Применение у детей
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме раствора для приема внутрь и ингаляций возможно только по назначению врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Условия хранения препарата Амбробене
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Амбробене
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Амбробене Стоптуссин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N012577/01 от 02.06.2011
Торговое наименование препарата:
Амбробене Стоптуссин
Международное непатентованное наименование:
Бутамират + Гвайфенезин
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь
Состав:
1 мл препарата содержит
действующие вещества: гвайфенезин 0,100 г, бутамирата цитрат 0,004 г;
вспомогательные вещества: этанол 96 % 0,300 г, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) 0,002 г, очищенная вода 0,007 г полисорбат-80 0,001 г, солодки экстракт жидкий 0,003 г, пропиленгликоль до 1,000 мл.
Описание:
прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противокашлевое средство + отхаркивающее средство
Код АТХ:
R05FB02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий противо-кашлевое и отхаркивающее действие.
Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевый эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса блуждающего нерва (n. vagus) стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94 %. Подвергается метаболизму с образованием
2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть — через кишечник.
Период полувыведения (Т½) — 6 ч.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т½ — 1 ч.
Показания к применению
Сухой, раздражающий, трудно поддающийся купированию кашель различной этиологии; облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам, детский возраст до 6 месяцев, первый триместр беременности, миастения.
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также у детей и беременных и кормящих женщин.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Контролируемые клинические исследования по влиянию препарата на беременных женщин или исследования на животных не проводились.
При приеме гвайфенезина в первом триместре беременности были описаны более частые случаи возможного образования паховой грыжи в неонатальный период. Препарат не следует принимать в течение первых 3-х месяцев беременности. Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли бутамират и гвайфенезин в материнское молоко. Из-за недостаточности сведений о применении этих лекарственных средств в период грудного вскармливания нельзя однозначно исключить риск побочных эффектов у младенцев. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Способ применения и дозы
Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т. п.). Если к препарату прилагается шприц для дозирования, можно воспользоваться им для точного набора препарата.
Дозируют в зависимости от массы тела пациента:
- до 7 кг по 8 капель 3-4 раза в сутки,
- 7-12 кг по 9 капель 3-4 раза в сутки,
- 12-20 кг по 14 капель 3 раза в сутки,
- 20-30 кг по 14 капель 3-4 раза в сутки,
- 30-40 кг по 16 капель 3-4 раза в сутки,
- 40-50 кг по 25 капель 3 раза в сутки,
- 50-70 кг по 30 капель 3 раза в сутки,
- более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.
В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения состояния в течение 3 дней следует обратиться к врачу.
Применять препарат без назначения врача можно не более 7 дней.
Инструкция по использованию шприца для дозирования
Для простого и точного дозирования препарата вы можете воспользоваться шприцом для дозирования (если прилагается) (рис. 1).
Рис.1
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
1. Открутите крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместите шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении (рис. 2).
Рис.2
3. Флакон с помещенным в него шприцом переверните дном вверх. Плотно удерживайте шприц и, вытягивая поршень, наберите необходимое количество препарата (рис. 3).
Рис.3
03.jpg
4. Если требуется отмерить дозу 40 капель — наберите 10 + 30 капель.
5. Переверните флакон снова в вертикальное положение.
6. Осторожно вытащите шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворите набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутите крышку на флаконе с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования промойте шприц теплой водой.
Побочное действие
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Наиболее часто сообщается о расстройствах пищеварения (тошнота, отсутствие аппетита, боли в области желудка, рвота, диарея), головных болях, головокружениях и сонливости, которые встречаются примерно у 1 % пациентов. Эти побочные эффекты обычно уменьшаются после снижения дозы. Наблюдались также кожные аллергические реакции.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (>1/10); часто (>1/100 — <1/10); нечасто (>1/1000 -<1/100); редко (>1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто — анорексия, головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто — головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто — тошнота, боли в области желудка, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — высыпания, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — уролитиаз.
В случае появления каких-либо побочных эффектов, включая эффекты, не указанные в инструкции по применению, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.
Передозировка
Симптомы: При передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота. Возможно развитие уролитиаза.
Лечение: В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию, направленную на поддержку сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает седативное действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложно повышенные результаты. Поэтому применение препаратов, содержащих гвайфенезин, необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
Особые указания
Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
При сохранении симптомов или их усилении необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит 35,6 об. % этанола, максимальная разовая доза препарата (40 капель) содержит до 0,322 г этанола. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, страдающим заболеваниями печени, эпилепсией, беременным и кормящим женщинам и детям.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхиальной астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой легких.
Если Вы пропустили прием препарата, не увеличивайте следующую дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если у Вас есть вопросы, касающиеся приема препарата, обратитесь к Вашему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (например, управление автомобилем, работа с механизмами и высотные работы).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 4 мг + 100 мг/мл.
По 10, 25 и 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия.
По 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия и полиэтиленовым шприцом для дозирования.
Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика Остравска 29, а.я. 305, 747 70 Опава-Комаров
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35
Купить Амбробене Стоптуссин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Амбробене — современный препарат из группы муколитиков и отхаркивающих средств. У него несколько механизмов действия: он снижает вязкость мокроты, ускоряет ее транспорт и выведение, увеличивает концентрацию антибиотиков в бронхиальном секрете, усиливает образование эндогенного сурфактанта, обладает антиоксидантным эффектом.
Содержание
- Амбробене — показания к применению
- Лекарственные формы препарата Амбробене
- Амбробене таблетки — инструкция по применению
- Амбробене сироп
- Амбробене раствор — инструкция по применению
- Для приема внутрь
- Для ингаляций
- Амбробене Стоптуссин капли
- Побочное действие
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Аналоги
Амбробене — показания к применению
Общее — острые и хронические заболевания бронхов, с нарушением образования и выведения мокроты.
- бронхоэктатическая болезнь;
- астма;
- хронический бронхит неуточненный;
- острый бронхит;
- пневмония бактериальной природы.
Муколитические препараты отличаются тем, что они показаны именно при влажном кашле. При воспалении дыхательных путей образуется мокрота, но она бывает вязкой и не выходит самостоятельно, поэтому в ней размножаются бактерии. Амбробене разжижает мокроту, выводит ее, дает мягкий противовоспалительный эффект, повышает местный иммунитет. От сухого кашля производитель предусмотрел другой препарат — Амбробене Стоптуссин.
Амбробене от кашля назначается повсеместно, переносится хорошо. Мы в данной статье рассмотрим безрецептурные формы препарата: таблетки, сироп, раствор для ингаляций и приема внутрь.
Важно! Самостоятельно выбирать лекарство мы не рекомендуем, поскольку человеку трудно определить, какой тип кашля у него присутствует, и не только по этой причине. Опасным осложнением инфекций дыхательных путей является пневмония (воспаление легких). Она может протекать почти без кашля и без высокой температуры, в итоге пациент начинает лечиться сам и теряет драгоценное время. Лучше сразу посетить терапевта, исключить пневмонию и коронавирус, и только после этого покупать лекарства.
Лекарственные формы препарата Амбробене
Форму Амбробене подбирает врач. Таблетки обычно назначают взрослым для приема трижды в день. Капсулы с пролонгированным действием созданы для тех, кто может принимать лекарство только один раз в день. Растворы для ингаляций и приема внутрь показаны в более трудных случаях, когда важна высокая скорость всасывания. Для детей предусмотрен Сироп.
Амбробене таблетки — инструкция по применению
Важно! Эффект всех препаратов Амбробене проявляется при условии потребления большого количества жидкости, поэтому необходимо обильное питье в ходе терапии. Нельзя сочетать Амбробене с препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс (средства от сухого кашля) во избежание застоя мокроты.
Производитель в инструкции уточняет, что препарат можно пить без назначения, но не более 4-5 дней. Таблетки принимают после еды, запивая большим количеством воды. Действующее вещество это — амброксола гидрохлорид — 30 мг.
- детям от 6 до 12 лет дают по ½ таб. 2-3 раза в сутки (по 15 мг 2-3 раза);
- Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня терапии по 1 таб. 3 раза в сутки. Если не помогает, для взрослых допускается увеличение дозы до 2 таб. 2 раза в сутки (120 мг амброксола в сутки). В дальнейшем по 1 таб. 2 раза в сутки (30 мг амброксола 2 раза в сутки). Таким образом, дети и взрослые трижды в день принимают только первые три дня, затем по два раза в день.
Амбробене сироп
Сироп назначают детям. Он содержит амброксол 15 мг в 5 мл, дозирование производится с помощью мерного стаканчика. Родители должны следить за тем, чтобы ребенок принимал много жидкости в ходе приема препарата, иначе эффекта не будет. Если врач не назначил, лечение ведут не более 4-5 дней. Сироп принимают после еды.
- детям до 2 лет дают по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза в сутки (15 мг амброксола/сут);
- от 2 до 6 лет по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут);
- от 6 до 12 лет по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут);
- взрослым и детям старше 12 лет в ходе первых трех дней терапии принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут), если не помогает, взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут), в дальнейшем принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Амбробене раствор — инструкция по применению
Форма раствора вызывает у пациентов больше всего вопросов. Они не знают, можно ли делать ингаляции с Амбробене? И как сочетать его с физраствором?
Все дело в том, что Амбробене раствор для приема внутрь и для ингаляций — это один и тот же препарат. Не следует его путать с сиропом для детей.
У раствора следующие показания:
- бронхиты в острой и хронической форме;
- воспаление легких;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь.
Для приема внутрь
Дозирование производят мерным стаканчиком, принимают после еды, также показано обильное питье.
- 1 мл раствора это 7.5 мг амброксола;
- детям до 2 лет дают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут);
- от 2 до 6 лет по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут);
- от 6 до 12 лет по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут);
- взрослым и подросткам в ходе первых 2-3 дней терапии назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). Далее — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
Для ингаляций
Ингаляции с Амбробене делают следующим образом:
Для этой процедуры потребуется любой современный аппарат для ингаляций (за исключением паровых ингаляций). Препарат необходимо развести перед применением, используется 0.9% раствор натрия хлорида. Амбробене и физраствор смешивается в соотношении 1:1, смесь следует подогреть до температуры тела человека. Дышать спокойно, как обычно, чтобы не провоцировать кашель.
Больным с бронхиальной астмой перед процедурой назначают бронхолитики во избежание спазма.
- детям до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза в сутки (7.5-15 мг/сут);
- детям от 2 до 6 лет по 2 мл раствора 1-2 раза в сутки (15-30 мг/сут);
- взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 мл раствора 1-2 раза в сутки (15-45 мг/сут).
Амбробене Стоптуссин капли
В случае, когда пациент страдает от сухого кашля, ему показан Амбробене Стоптуссин. В данном препарате от сухого кашля нет в составе амброксола, он обладает бронхолитическим и отхаркивающим действием. Активные вещества — это бутамирата дигидроцитрат и гвайфенезин.
Сколько капель Амбробене Стоптуссин нужно принимать?
Дозировка зависит от веса пациента, капли разводят в 100 мл воды и принимают после еды:
- до 7 кг по 8 капель 3-4 раза/сут
- 7-12 кг по 9 капель 3-4 раза/сут,
- 12-20 кг по 14 капель 3 раза/сут,
- 20-30 кг по 14 капель 3-4 раза/сут,
- 30-40 кг по 16 капель 3-4 раза/сут,
- 40-50 кг по 25 капель 3 раза/сут,
- 50-70 кг по 30 капель 3 раза/сут,
- более 70 кг по 40 капель 3 раза/сут.
Если терапия продолжительностью 3 дня не помогает, то следует обратиться к врачу. Без совета доктора допускается прием не более 7 дней.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Побочное действие
При приеме препарата возможны следующие побочные эффекты:
- крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек лица, одышка, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок;
- тошнота, спазмы в животе, рвота, диарея, запоры;
- лихорадка, слабость, головная боль;
- сухость во рту и на слизистой оболочке дыхательных путей, заложенность носа или выделения из носа, дискомфорт при мочеиспускании;
Противопоказания
- I триместр беременности;
- детский возраст до 6 лет (таблетки)
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
- при нарушении моторики бронхов и повышенном количестве мокроты (синдром неподвижных ресничек);
- при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- во II и III триместрах беременности, в период лактации.
- с нарушениями работы почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене назначают с осторожностью, с большим промежутком между приемами и в уменьшенной дозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно информации относительно влияния препарата на плод. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью возможно только по назначению врача, если польза лечения для матери превосходит риск для плода.
Особые указания
Как мы уже писали, Амбробене нельзя сочетать с лекарствами, подавляющими кашлевой рефлекс во избежание застоя в легких бронхиального секрета. Комбинацию препаратов подберет врач.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортом и другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Запрещено одновременное назначение Амбробене и противокашлевых препаратов.
Сочетание с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином приводит к повышению концентрации данных антибиотиков в мокроте и секрете бронхов.
Передозировка
Если пациент ошибочно принимает большую дозу, может наблюдаться диарея, нервное возбуждение, повышенное, слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
В этих случаях необходимо обратиться к врачу.
Аналоги
Определившись с выбором лекарственной формы и дозировки Амбробене, проще сделать замену в аптеке, если нужного препарата не оказалось. Не стоит менять форму и дозу, чтобы не снизить эффективность лечения. Препаратов с действующим веществом амброксол очень много, как импортных, так и российских: Амброксол- Хемофарм, Амброксол-Тева, Амброксол-Штада, Амброксол-Алси, Амброксол-Акрихин, Амброксол-Вертекс, Амброксол-Реневал, Амброксол-Фармстандарт, Халиксол, Лазолван, АмброГексал.
Не все препараты из вышеназванных имеют такую широкую линейку, как Амбробене. Полностью сопоставить препарат можно с лекарством Лазолван, который тоже давно присутствует на рынке и отличается высоким качеством.
Замену препаратом с другим действующим веществом делать проблематично, так как амброксол обладает уникальным набором свойств. К примеру, он стимулирует выработку легочного сурфактанта (это биологически активные вещества, которые помогают выполнять дыхательную функцию, сурфактант препятствует слипанию стенок альвеол при дыхании за счет снижения поверхностного натяжения, также он оказывает защитное действие на легкие).
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
В некоторых случаях пациенты пытаются самостоятельно заменить амброксол на препараты, содержащие ацетилцистеин или карбоцистеин, такие как; АЦЦ, АЦЦ Лонг, Флуимуцил, Бронхобос, Флюдитек, Флуифорт. Однако этого делать не стоит, поскольку они действуют иначе, они сильнее, имеют больше побочных эффектов и противопоказаний. АЦЦ, к примеру имеет следующие назначения, кроме бронхитов: кистозный фиброз, острый и хронический синусит, легочный коллапс, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха и так далее. АЦЦ плохо переносят люди с проблемами в ЖКТ, особенно с желудком. Кроме того, у этой группы средств нет формы для ингаляций и внутривенного введения, как у Амбробене. Ацетилцистеин надо принимать отдельно от антибиотиков с разницей не менее 1-2 часа, что неудобно.
Некоторые пациенты хотят заменить Амбробене хорошо им известным средством Бромгексин, но и это делать нецелесообразно. Амброксол является новой и более совершенной формой бромгексина.
Недавно в аптечном ассортименте появился новый препарат — муколитик Эльмуцин с механизмом действия, как у АЦЦ. Он более мягкий в плане побочных эффектов и противопоказаний по сравнению с ацетилцистеинном, кроме того удачно сочетается с антибиотиком амоксициллином. У Эльмуцина, правда, нет формы для ингаляций и он разрешен только с 18 лет.
Таким образом, задавая себе вопрос: “Амбробене или Амброксол — что лучше?”, можно покупать любой из них. Обращать внимание нужно на лекарственную форму, дозу, возраст и, конечно, качество.
Заключение
Мы выяснили, что Амбробене — один из самых назначаемых препаратов из группы муколитиков для борьбы с бронхитом и другими заболеваниями дыхательных путей. Подходит детям, хорошо переносится, сочетается с антибиотиками. В виде раствора применяется для ингаляций. В тяжелых случаях используется даже для внутривенного введения в стационарах (рецептурная форма Амбробене). Препарат практически не взаимодействует с другими, поэтому пациенту не нужно ничего корректировать в лечении своих хронических заболеваний. Главное не забывать пить больше жидкости (вода, сок, чай), а также исключить лекарства, подавляющие кашлевой рефлекс. Все эти особенности приема пациенту объяснит врач, в любом случае его надо посетить, как мы уже сказали, чтобы не перепутать бронхит с воспалением легких.
Источники
- Белоусов Ю. Б., Омелъяновский // В. В. Клиническая фармакология болезней органов дыхания у детей // Руководство для врачей // 1996.
- Коровина H.A. // Противокашлевые и отхаркивающие лекарственные средства в практике врача-педиатра — реациональный выбор и тактика применения // Пособие для врачей // 2002.
- Самсыгина Г. А., Зайцева О. В. // Бронхиты у детей // Отхаркивающая и муколитическая терапия // Пособие для врачей // 1999.
Рекламный ролик Амбробене
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Амбробене® (7.5 мг/мл)
МНН: Амброксол
Производитель: Меркле ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004023
Информация о регистрации в РК:
17.06.2016 — 17.06.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
363.05 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Амбробене®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Раствор 7.5 мг/мл, 40 мл и 100 мл
Состав
1 мл препарата содержат
активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг,
вспомогательные вещества: калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная
Описание
Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 — основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % — в свободном виде.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
Показания к применению
— секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Амбробене® раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика. Принимают после еды с достаточным количеством теплой жидкости, например, с чаем или бульоном:
Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза (эквивалентно 60 мг амброксола в сутки).
Дети с 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки).
Дети от 2-5 лет: по 1 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки).
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства
Часто (≥ 1/100 — < 1/10):
— тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
Нечасто(≥ 1/1000 — < 1/100):
— рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
Редко (≥ 1/10000 — < 1/1000):
— сухость в горле
Нарушения иммунной системы
Неизвестно:
— анафилактические реакции, включая анафилактический шок
Нарушения кожи и подкожной клетчатки
Редко(≥ 1/10000 — < 1/1000):
— сыпь, крапивница
Неизвестно:
— зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
-
тяжелая печеночная недостаточность
-
тяжелая почечная недостаточность
-
I триместр беременности
-
детский возраст до 2-х лет
Лекарственное взаимодействие
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Особые указания
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.
Беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, тошнота, повышенная саливация, рвота, диарея, диспепсия, гипотензия
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 40 мл и 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с пробкой-капельницей, завинчивающейся крышкой и мерным стаканчиком. По 1 флакону с вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия
Владелец регистрационного удостоверения
«ратиофарм ГмбХ», Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
БЦ Нурлы-Тау, 1Б, офис 603. Телефон: (727)3110915, Факс: (727)3110734,
e-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
Адрес организации, на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
БЦ Нурлы Тау, 1Б, офис 603. Телефон: (727)3110708, Факс: (727)3110734
е-mail: Dina.Baimakova@tevapharm.com
199053871477976207_ru.doc | 64 кб |
376741091477977453_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники