Амброгексал раствор инструкция по применению раствор для ингаляций инструкция

Амброгексал раствор — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N012596/02-140308

Торговое название препарата:

Амброгексал®.

Международное непатентованное название:

амброксол.

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций.

Состав:

1 мл раствора для приема внутрь содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 7,5 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,2 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота – 2,5 мг; натрия гидроксид – 1,0 мг; вода – 993, 3 мг.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX: R05CB06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Фармакокинетика

Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь составляет 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40 %. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: • острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь;
• лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания.

С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Амброгексал® следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
1 мл раствора Амброгексал® (20 капель) содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл (80 капель) первые 2-3 дня 3 раза в день (90 мг гидрохлорида амброксола в день), затем по 4 мл (80 капель) 2 раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 2 мл (40 капель) 2-3 раза в день (по 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 2 до 5 лет: по 1 мл (20 капель) 3 раза в день (по 22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1 мл (20 капель) 2 раза в день (по 15 мг гидрохлоридаамброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал® назначают только под контролем врача.
Муколитический эффект усиливается при употреблении жидкости. Поэтому необходимо употреблять достаточное количество жидкости, особенно во время лечения.
Применение для ингаляций:

Взрослые и дети старше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг гидрохлорида амброксола);
Дети младше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг гидрохлорида амброксола).
Ингаляционный раствор. Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции

редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота;
нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы

часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие

часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты; тяжелым пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в начальной стадии развития которых может наблюдаться гриппоподобное состояние, с такими симптомами как лихорадка, боль в теле, ринит, кашель, боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант) возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока.
Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 50 мл или 100 мл во флакон-капельницу темного стекла (капельница в виде пластикового рассекателя), с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон с мерным стаканчиком из полипропилена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Юстус Либих-Вег 1, 23812 Вальштедт, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.

Купить Амброгексал раствор в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

1 мл раствора (около 20 капель) содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 7,5 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия метабисульфит (Е223), лимонной кислоты ангидрид, гидроокись натрия, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный раствор, свободный от нерастворенных посторонних частиц при визуальном осмотре.

Средства, применяемые при кашле и простудах. Муколитические средства.
Код АТХ: R05CB06

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным (улучшение транспорта мокроты) и секретолитическим действием (уменьшение вязкости мокроты), облегчает отхаркивание; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика

Абсорбция

В терапевтическом диапазоне доз, абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных дозированных форм немедленного высвобождения происходит быстро и полно, и носит линейный характер. Время достижения максимальной концентрации – 1-2,5 ч после приема внутрь.

Распределение

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткань происходит быстро, с максимальной концентрацией активного вещества, обнаруженного в легких. Кажущийся объем распределения после перорального приема составляет 552 литра. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм

Около 30 % назначаемой дозы выводится во время первого прохождения в результате пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени глюкуронидированием и расщеплением до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Исследования микросомы печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты отвечает CYP3A4.

Выведение

Через 3 дня после приема выводится приблизительно 6% амброксола гидрохлорида в неизменном виде и приблизительно 26% выводится почками в форме его конъюгатов.
Конечный период полувыведения амброксола гидрохлорида составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет 660 мл/мин, при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего объема клиренса. Было оценено, что через 5 дней 83% общей дозы (радиоактивно меченой) выделяется с мочой.

Особые группы пациентов

У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола гидрохлорида снижается. В результате, уровень в плазме повышается в 1,3-2 раза. Благодаря высокому терапевтическому индексу препарата коррекция дозы не требуется.
Возраст и пол пациентов не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида. В связи с этим, отдельные рекомендации по дозированию не требуются.
Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Данные по доклинической безопасности
Амброксол обладает низким уровнем острой токсичности.
Специальное пероральное применение: при повторном введении дозы крысам (52 и 78 недель) кроликам (26 недель), мышам (4 недели) и собакам (52 недели) токсические эффекты не были выявлены.. Уровень «без наблюдаемых побочных эффектов» (NOAEL) у крыс составлял 50 мг/кг/день, у кроликов – 40 мг/кг/день, у мышей – 150 мг/кг/день и 10 мг/кг/день у собак. Внутривенное использование: исследования токсичности амброксола гидрохлорида в течение 4 недель у крыс (4, 16 и 64 мг/кг [инфузия 3 часа/ день]) и у собак (45, 90 и 120 мг/кг/день [инфузия 3 часа/день]) не выявили выраженной локальной и системной токсичности, включая гистопатологию. Все неблагоприятные события были обратимыми.
Амброксола гидрохлорид не проявлял эмбриотоксичности или тератогенности при пероральных дозах до 3000 мг/кг/день у крыс и до 200 мг/кг/день у кроликов. Фертильность самцов и самок крыс не изменялась при дозах до 1500 мг /кг/день.
Уровень NOAEL при исследовании пери- и постнатального развития составлял 50 мг/кг/день.
Амброксола гидрохлорид был малотоксичен для материнских особей и котят при приеме дозы 500 мг/кг/день (отсроченное развитие массы тела и уменьшение размера потомства).
Исследования генотоксичности in vitro (тест хромосомной абберации) и in vivo (тест микронуклеуса у мышей) не выявили никакого мутагенного потенциала амброксола гидрохлорида.
Амброксола гидрохлорид не проявлял опухолегенности в исследованиях канцерогенности у мышей (50, 200 и 800 мг/кг/день) и крыс (65, 250 и 1000 мг/кг/день) в качестве диетической добавки в течение 105 и 116 недель соответственно.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

— повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или вспомогательным веществам препарата;
— детский возраст до 6 лет (допускается только по назначению лечащего врача);
— беременность (I триместр).

Прием внутрь (1 мл = 20 капель).

Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые

: первые 2-3 дня – 3 раза по 4 мл (30 мг амброксола гидрохлорида) в сутки, затем – 2 раза по 4 мл. В случае необходимости, для повышения эффективности, доза для взрослых и подростков старше 12 лет может быть увеличена путем применения 2 раза в день 8 мл раствора (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут.).

Детям в возрасте 6-12 лет

: 2-3 раза в сутки по 2 мл (по 15 мг амброксола гидрохлорида).

Детям в возрасте 2-5 лет

: 3 раза в сутки по 1 мл (по 7,5 мг амброксола гидрохлорида)
АмброГЕКСАЛ® следует принимать после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Применение для ингаляций:

Взрослым и детям в возрасте c 6 лет

рекомендуются ингаляции 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22,5 мг амброксола гидрохлорида);
Для ингаляции необходимо использовать подходящий прибор (например, компрессионный или ультразвуковой небулайзер). Паровой ингалятор не подходит для применения АмброГЕКСАЛ®. Необходимо следовать инструкциям по использованию прибора, приведенным его производителем. Нагревание раствора до 80 ° C в течение 10 минут не влияет на стабильность.
АмброГЕКСАЛ® смешивается с физиологическим раствором и бета-симпатомиметиками.
АмброГЕКСАЛ® не следует смешивать с кромоглициевой кислотой. Кроме того, смешивание не должно проводиться с другими растворами, если в результате получается смесь с рН выше 6,3, например, со щелочно-солевым раствором для ингаляции. Увеличение рН может привести к осаждению свободного основания амброксола или помутнению раствора.
Для достижения оптимального увлажнения вдыхаемого воздуха, особенно при использовании респиратора, раствор для приема внутрь и ингаляций АмброГЕКСАЛ® 7,5 мг/мл следует смешивать с физиологическим раствором в соотношении 1:1. Раствор амброксола является изотоническим и поэтому хорошо совместим со слизистыми оболочками. Тем не менее, может возникать кашель при слишком глубоком вдыхании аэрозолей. Поэтому при ингаляции следует вдыхать и выдыхать в нормальном режиме. Перед использованием ингаляционный раствор следует нагревать до температуры тела.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Курс лечения без консультации врача составляет 4-5 дней.
Если пациент забыл принять положенную дозу препарата, ему следует отложить прием лекарственного средства до следующего раза, в соответствии с режимом дозирования. Не удваивайте дозу для того, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Как и все лекарственные препараты, АмброГЕКСАЛ® может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого.
Оценка побочных эффектов основывается на частоте их возникновения:
очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов
часто: у 1-10 пациентов из 100
нечасто: у 1-10 пациентов из 1 000
редко: у 1-10 пациентов из 10 000
очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов
частота неизвестна: невозможно установить по доступным данным

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, оральная гипестезия.
Нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в животе, сухость во рту.
Очень редко: запор, слюнотечение.
Частота неизвестна: сухость в глотке.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: дисгевзия (изменение вкуса).

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Часто: фарингеальная гипестезия.
Очень редко: ринорея, сухость в дыхательных путях, одышка и бронхоспазм (обычно у пациентов с известной гиперчувствительностью дыхательных путей).
Частота неизвестна: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: дизурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Редко: лекарственная лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательные реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, в связи с приемом амброксола гидрохлорида.
Если появляются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда вкупе с образованием пузырей или изменениями со стороны слизистых оболочек), прием препарата АмброГЕКСАЛ® немедленно прекращают и обращаются к врачу.
В большинстве случаев подобные реакции были связаны с тяжестью основного заболевания пациента и (или) приемом сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов сначала могли появляться гриппоподобные симптомы, напр., лихорадка, ломота в теле, насморк, кашель и боль в глотке. Возможно, что из-за введения в заблуждение данными неспецифическими гриппоподобными симптомами симптоматическое лечение начиналось с препаратов от простуды и кашля.
При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени АмброГЕКСАЛ® следует принимать только после консультации с врачом. Как и в случае любого препарата с печеночным метаболизмом с последующим выведением через почки, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола.
Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), АмброГЕКСАЛ® следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов. Поскольку риск бронхоспастических реакций имеется в основном при ингаляции, АмброГЕКСАЛ® 7,5 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций не должен применяться у пациентов с известной гиперактивностью бронхов и/или атопией в анамнезе.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные), в исключительных случаях бронхоспазм.
Натрия метабисульфит, входящий в состав препарата, в редких случаях может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Применение амброксола гидрохлорида с противокашлевыми препаратами приводит к нарушению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, поэтому не следует применять такую комбинацию.
Применение амброксола гидрохлорида с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого не установлено.

Беременность

Амброксол гидрохлорид проходит через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не указывает на какие-либо вредные последствия для плода. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарств во время беременности. В I триместре беременности использование препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности допустимо использование препарата с осторожностью, при этом следует оценить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

Исследования на животных показали, что амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, в связи с чем его прием не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Фертильность

Доклинические исследования не указывают на какое-либо прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Симптомов передозировки у человека не описано. Специфические симптомы при случайной передозировке и/или врачебных ошибках включали симптомы, подобные побочным реакциям, и требовали симптоматической терапии.

Свидетельств влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами нет. Исследования данного влияния не проводились.

По 50 мл или 100 мл во флакон-капельницу темного стекла (капельница в виде пластикового рассекателя), с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон с мерным стаканчиком из полипропилена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается без рецепта.

Информация о производителе
Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике-Аллее 1, 39179, Барлебен, Германия.

Претензии потребителей на территории Республики Беларусь направлять по адресу:

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д. д.» (Словения) в Республике Беларусь
220123, г. Минск, ул. В. Хоружей 32а, тел. +375 (17) 237 74 63, drugsafety.cis@novartis.com.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб. 30 мг: 20 шт.
Рег. №: 9462/03/10/15/16 от 28.12.2015 — Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

20 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
сироп 3 мг/мл: фл. 100 мл
Рег. №: 9460/03/10/15/16 от 28.12.2015 — Действующее

Сироп в виде прозрачной или почти прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости, без посторонних частиц.

1 мл
амброксола гидрохлорид 3 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е210), натрия метабисульфит (Е223), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, поливидон, раствор сорбитола 70% (Е420), глицерин 85% (Е422), натрия цикламат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
р-р д/приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл: фл. 50 мл или 100 мл
Рег. №: 6478/03/09/13 от 28.05.2013 — Действующее

Раствор для приема внутрь и ингаляций 1 мл (20 капель)
амброксола гидрохлорид 7.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия метабисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

50 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АМБРОГЕКСАЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 01.04.2013 г.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате активизации гидролизующих ферментов и усиления высвобождения лизосом из клеток Кларка, а также деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с paзрывом дисульфидных связей в их молекулах.

Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.

Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция препарата из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax в крови составляет 1-3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 80-90%. Характеризуется большим Vd.

Проникает через гистогематические барьеры, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов — дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Терминальный T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 из плазмы совокупности амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клиренс амброксола снижается на 20-40% при тяжелых поражениях печени. В случае тяжелого нарушения функции почек период полувыведения метаболитов амброксола удлиняется.

Благодаря высокой степени связывания с белками и большому Vd, также как и медленному перераспределению из тканей в кровь, не следует ожидать выраженного выведения амброксола при проведении диализа или форсированного диуреза.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— ХОБЛ;

— пневмония;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь;

— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Реклама

Режим дозирования

Таблетки

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня терапии следует назначать по 30 мг (1 таб.) 3 раза/сут, затем — по 30 мг 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 15 мг (1/2 таб.) 2-3 раза/сут.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 75 мг (1 капсула) 1 раз/сут утром или вечером после еды, не разжевывая.

Сироп

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет следует назначать в первые 2-3 дня по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 раза/сут, затем — по 2 мерные (30 мг) ложки 2 раза/сут. При необходимости для повышения эффективности взрослым можно назначать по 4 мерных ложки (60 мг) до 2 раз/сут для достижения терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует назначать по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует назначать по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 2 лет следует назначать по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 2 раза/сут.

Раствор для приема внутрь

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4 мл (80 капель) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 4 мл (80 капель) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет рекомендуется назначать по 2 мл (40 капель) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет рекомендуется назначать по 1 мл (20 капель) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте до 2 лет рекомендуется назначать по 1 мл (20 капель) 2 раза/сут (15 мг/сут).

Ингаляции

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 40-60 капель (15-45 мг/сут).

Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 40 капель (15-30 мг/сут). Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени необходимо увеличить интервал между приемами Амброгексала или уменьшить дозу.

Амброгексал® следует принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта Амброгексала.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача. При несоблюдении режима дозирования возможно уменьшение эффективности лечения.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко (≥0.1%-<1%) — тошнота, боли в животе, рвота; возможны диарея, запор, сухость во рту, усиление слюноотделения.

Со стороны дыхательной системы: редко — повышение секреции слизи в носовой полости, сухость дыхательных путей.

Аллергические реакции: редко (≥0.1%-<1%) — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка, зуд, лихорадка; очень редко (<0.01%) — анафилактические реакции. В редких случаях дисульфит натрия (входящий в состав сиропа) провоцирует тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Со стороны кожных покровов: очень редко (<0.01%) — тяжелые кожные реакции, такие как эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: редко — затруднение мочеиспускания.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к амброксолу и вспомогательным веществам лекарственных форм препарата.

С осторожностью следует назначать препарат в случае нарушения бронхомоторной активности и большого объема отделяемого (например, при редком злокачественном цилиарном синдроме); при нарушении функции почек, тяжелых заболеваниях печени; детям младше 2 лет (применять только под наблюдением врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.

При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Амброксол выделяется с грудным молоком.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, получающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые способны вызывать угнетение кашлевого рефлекса, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

При тяжелой почечной недостаточности можно ожидать накопления метаболитов амброксола в печени.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы следует назначать Амброгексал® таблетки 30 мг из-за содержания лактозы.

Амброгексал® сироп содержит сорбитол. Учитывая режим дозирования, при каждом приеме препарата пациент получает 3.5 г сорбитола.

Из-за возможности наследственной еще не диагностированной непереносимости фруктозы Амброгексал® сироп для детей следует применять у грудных детей и детей раннего возраста только после консультации с врачом. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует назначать Амброгексал® в форме сиропа.

Указания для больных сахарным диабетом

1 таблетка соответствует 0.01 ХЕ. 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.

Передозировка

Симптомы: имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и диареи. При сильной передозировке возможны резкая артериальная гипотензия, рвота, усиленное слюноотделение и позывы к рвоте.

Лечение: отмена препарата. Искусственная рвота и промывание желудка показано только при экстремальной передозировке в первые 1-2 ч после приема препарата. Прием жиросодержащих продуктов. При необходимости — проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Амброгексала и антибактериальных средств (амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, эритромицин) способствует улучшению проникновения антибиотиков в дыхательные пути.

При одновременном назначении Амброгексала с противокашлевыми средствами в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможен опасный застой разжиженного Амброгексалом секрета (требуется контроль врача).

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности препарата в форме таблеток — 5 лет, в форме капсул пролонгированного действия и сиропа — 3 года, в форме раствора для приема внутрь ингаляций — 3 года.

Контакты для обращений


САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д.

Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь

220123 Минск, В.Хоружей ул. 32а
Тел.: (375-17) 237-45-26


1 мл раствора для приема внутрь содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 7,5 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,2 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота – 2,5 мг; натрия гидроксид – 1,0 мг; вода – 993, 3 мг.

прозрачный бесцветный раствор.

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX

R05CB06.

Фармакодинамика

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Фармакокинетика

Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь составляет 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40 %. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: • острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь;
• лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

• повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Амброгексал® следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
1 мл раствора Амброгексал® (20 капель) содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл (80 капель) первые 2-3 дня 3 раза в день (90 мг гидрохлорида амброксола в день), затем по 4 мл (80 капель) 2 раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 2 мл (40 капель) 2-3 раза в день (по 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 2 до 5 лет: по 1 мл (20 капель) 3 раза в день (по 22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1 мл (20 капель) 2 раза в день (по 15 мг гидрохлоридаамброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал® назначают только под контролем врача.
Муколитический эффект усиливается при употреблении жидкости. Поэтому необходимо употреблять достаточное количество жидкости, особенно во время лечения.
Применение для ингаляций:

Взрослые и дети старше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг гидрохлорида амброксола);
Дети младше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг гидрохлорида амброксола).
Ингаляционный раствор. Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал® дольше 4-5 дней.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1,000 до <1/100), редко (от ?1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции

редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота;
нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы

часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие

часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты; тяжелым пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в начальной стадии развития которых может наблюдаться гриппоподобное состояние, с такими симптомами как лихорадка, боль в теле, ринит, кашель, боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант) возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока.
Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 50 мл или 100 мл во флакон-капельницу темного стекла (капельница в виде пластикового рассекателя), с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон с мерным стаканчиком из полипропилена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

4 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Юстус Либих-Вег 1, 23812 Вальштедт, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»


123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.

«Амброгексал»: инструкция по применениям раствора для ингаляций и приема внутрь

Амброгексал выпускается в форме раствора для приема внутрь, ингаляций. Продается во флаконах по 50 мл. Основное предназначение – облегчение выведения мокроты.

Используется как основное, вспомогательное средство в составе комплексной терапии. Хорошо сочетается с другими медикаментами, назначаемыми для лечения болезней верхних, нижних дыхательных путей.

Производителем является компания Sandoz, Германия.

Состав, фармакологическое действие

Активным компонентом выступает амброксол. В 1 мл содержится 20 капель. В комплекте имеется мерный стаканчик. На флаконе удобная капельница.

Муколитический препарат с отхаркивающим действием разжижает мокроту, облегчает и стимулирует ее выведение. Назначают при болезнях дыхательной системы, связанных с затрудненным выведением слизи из бронхов, легких.

Кроме этого, используется как вспомогательное средство при терапии гайморитов.

Показанием к применению являются острые, хронические болезни дыхательных путей:

  • бронхит;
  • ХОБЛ;
  • астма;
  • пневмония;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Действие амброксола после приема внутрь наступает в течение 20 минут, введении через ингалятор – 5 минут. Продолжается около 8 часов.

Амброгексал для приема внутрь

Препарат употребляют после еды. Растворять разрешается в любой жидкости, включая молоко. В 1 мл медикамента содержится 7,5 мг активного вещества.

Для точного определения дозировки следует знать, что 1 мл равняется 20 каплям. Длительность терапии определяется врачом. Средний курс терапии 5 дней. Дозировка подбирается индивидуально.

Зависит от тяжести болезни, диагноза, возраста пациента.

Возраст Количество препарата в мл Режим приема
Взрослые, дети от 12 лет 4 2-3 раза
Дети 5-12 лет 2 2-3
Дети 2-5 лет 1 3
Дети до 2 лет 1 2

Амброгексал капли для ингаляций, внутреннего приема не назначают при индивидуальной непереносимости. Проявляется аллергической сыпью на коже, ухудшением самочувствия. Не следует превышать дозировку во избежание нежелательных явлений.

Амброгексал для ингаляций: инструкция по применению

Применение через небулайзер назначают при затрудненном выведении мокроты из бронхов, легких. Если кашель влажный, хорошо отхаркивается, для ускорения данного процесса лекарство принимают внутрь. При обструктивном бронхите, пневмонии действия капель недостаточно. Требуется более глубокое введение активных веществ.

Ингаляции с Амброгексалом делают 1-2 раза за сутки, в зависимости от сложности заболевания. После улучшения самочувствия частоту дыхательных процедур сокращают до 1 раза. В данном случае рекомендуется дышать за 2 часа до сна. Через 5 минут усиливается кашель, выводится слизь, улучшается дыхание.

Инструкция:

Возраст Количество препарата в мл Суточный режим
Взрослые, дети старше 12 лет 3 1-2
Дети старше 5 лет 2
Дети младше 5 лет 1-2

Дозу подбирает лечащий врач. Длительность курса в среднем 5 дней. Для введения медикамента через небулайзер используют любые устройства кроме паровых ингаляторов.

Видео

Применение взрослым

Вводить лекарство ингаляционно в период острой симптоматики следует по 3 мл. Доза может быть увеличена по рекомендации врача. Ингаляцию проводят утром после пробуждения, вечером – за 2 часа до сна. Такой режим предупреждает застойные процессы в дыхательных органах, своевременно выводит слизь.

Амброгексал для ингаляций при беременности, согласно инструкции, запрещается использовать в первом триместре. В дальнейшем препарат может быть назначен при острой необходимости, под строгим контролем специалистов. Среди противопоказаний также лактация.

Амброгексал для ингаляций детям

Муколитическое, отхаркивающее средство назначается детям практически с рождения. Сколько капель Амброгексала для ингаляций капать грудничкам, должен рассказать педиатр. Суточная доза не должна превышать 1 мл.

Учитывая, что в нем содержится 20 капель. На одну процедуру уходит до 10 капель. Малышам старше 1 годика лекарство ингаляционно вводят согласно инструкции.

Поскольку глубокий вдох провоцирует кашель, детям лучше использовать маску вместо мундштука. Дышать ровно, спокойно.

Как разводить Амброгексал для ингаляций

В качестве растворителя используется физраствор. Применять дистиллированную, кипяченую воду запрещается. Пропорции зависят от дозы медикамента.

Общее количество готового раствора Амброгексала для ингаляций не должно превышать 4 мл. Если назначается 1 мл, добавляют 3 мл фираствора, 3 мл, соответственно 1 мл.

Как разводить раствор для ингаляций Амброгексал, описано в инструкции, но врач может внести свои коррективы.

После разведения с физраствором лекарство может храниться сутки в прохладном месте. Как правило, оставляют в холодильнике. Использовать нужно в течение 12 часов. Срок годности неразведенного раствора составляет 2 года с момента изготовления. После первого применения срок сокращается до 12 месяцев.

Как дышать Амброгексалом через небулайзер

Раствор рекомендуется готовить непосредственно перед использованием. В резервуар для жидкости наливают назначенную дозу, добавляют физраствор. Чтобы процедура была максимально эффективной нужно придерживаться следующих правил инструкции:

  • Дышать лекарством в положении сидя. При изменении угла наклона камеры снижается эффективность мероприятия.
  • Продолжительность для взрослых 10 минут, детей – 5.
  • После завершения не рекомендуется пить, кушать в течение 1 часа, нельзя выходить на улицу 2 часа.
  • Если параллельно назначено введение других медикаментов, нужно соблюдать перерыв в 1-2 часа.

Некоторые читатели спрашивают, бывает ли сироп Амброгексал для ингаляций. Такой формы препарата нет, для введения через небулайзер применяются капли.

Противопоказания

Лекарство хорошо переносится, особенно при введении через ингалятор. Прямым противопоказанием по инструкции является индивидуальная непереносимость к компонентам. Согласно инструкции не рекомендуется использовать во втором, третьем триместре беременности, при лактации. Не делают дыхательные процедуры при трахеите, ларингите, поскольку медикамент усиливает приступы кашля.

Сама процедура имеет противопоказания, связанные с болезнями сердца, сосудов.

  1. Гипертония;
  2. Аритмия;
  3. Тахикардия;
  4. Склонность к носовому кровотечению;
  5. Тяжелые патологии дыхательной системы.

Самолечением заниматься не стоит, особенно при наличии заболеваний. Требуется осмотр специалистов, подтверждение диагноза.

Побочные эффекты возникают редко. В основном при неправильном назначении, индивидуальной непереносимости, передозировке. Согласно инструкции наблюдается тошнота, боли в животе, бронхоспазм, головная боль, высыпания на коже, слабость. Самое тяжелое последствие – анафилактический шок.

Амброгексал или Лазолван для ингаляций

Однозначно сказать, что лучше, нельзя. Медикаменты являются аналогами. Активное вещество амброксол. Дозировка в 1 мл готового препарата идентичная. Никаких отличий в применении в инструкции нет. Отличается только производитель, цена. Амброгексал стоит 90 руб., Лазолван – 330 руб.

Препараты отлично сочетаются с другими медикаментами для лечения болезней дыхательных путей, редко вызывают нежелательные явления. Однако вопрос замены одного лекарства другим должен обсуждаться с врачом.

Отзывы

Марина: «Если кашель несильный, но плохо отхаркивается, вдыхание Амброгексала, как раз, что надо. Очень хорошо помогает. Буквально 3 дня, все прошло. У меня проблемы с желудком, кишечником, прием таблеток, капель вызывает побочные эффекты. Введение лекарства через небулайзер как раз для меня.»

Вероника: «Сыну назначили Лазолван, и еще много чего. Цены ужасно высокие. Посоветовали купить аналог – Амброгексал. Абсолютно ничем не отличается, только стоит в разы дешевле. Хорошо помогает. Никаких побочных эффектов не заметила.»

Наталья: «Принимали препарат внутрь согласно инструкции, а потом еще дышать назначили. Скажу, что при введении через ингалятор действует лучше. Мне лекарство понравилось, покупаю теперь всегда вместо Лазолвана, Амброксола.»

Ксения: «Заболел сын в 6 месяцев. Кашель противный с мокротой. Назначили процедуры через небулайзер. Делали утром, вечером по инструкции. За пару дней стало лучше, потом перешли на капли. Очень хороший медикамент по доступной цене.»

Амброгексал раствор — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Mucolitics и отхаркивающие аналоги, статьи Комментарии В настоящее время препарат не внесён в государственный реестр или данный регистрационный номер исключён из реестра.

Регистрационный номер:

P N012596/02-140308

Торговое название препарата:

Ambrohexal®.

Международное непатентованное название:

Решение для проглатывания и вдыхания.

1 мл раствора для перорального применения содержит: действующее вещество: гидрохлорид амброзии гексальной — 7,5 мг; вспомогательные вещества: гидроксибензоат метилпарагида — 1,3 мг; гидроксибензоат пропилпарагида — 0,2 мг; метабисульфит натрия — 0,20 мг; лимонная кислота — 2,5 мг; гидроксид натрия — 1,0 мг; вода — 993,3 мг.

Описание : прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Экспектор, экспектор.

ATX код : R05CB06.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаОказывает секретомоторное, секретолитическое и отхаркивающее действие, стимулирует серозные клетки слизистых желез бронхов, увеличивает содержание слизистой и секрецию ПАВ (поверхностно-активного вещества) в альвеолах и бронхах, нормализует дробное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активизирует гидролизующие ферменты и увеличивает выделение лизосом из клеток Клары, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцающего эпителия, усиливает слизистый транспорт, облегчает отток мокроты из дыхательных путей.

В среднем эффект от внутреннего применения Амброксола возникает через 30 минут и длится 6-12 часов в зависимости от величины одной дозы.

ФармакокинетикаАмброксол быстро и почти полностью абсорбируется после приема. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема составляет 1-3 часа. Он метаболизируется в печени с образованием метаболитов, которые выводятся через почки (дибромоантаниловая кислота, глюкурониды).

Связь с белками плазмы составляет около 85%. Период полураспада (T1/2) от плазмы составляет 7-12 часов. Т1/2 от амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов. Почки используются для удаления 90% амброксола в виде метаболитов. Менее 10% амброксола удаляется из почек без изменений.

Из-за высокого объема связывания и распределения белков и медленного обратного проникновения из ткани в кровь во время диализа или принудительного диуреза существенного удаления амброксола не происходит. Клиренс Амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижен на 20-40%.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью увеличивается Т1/2 метаболитов амброксола.

Амброксол проникает в плацентарный барьер и попадает в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические респираторные заболевания с выделением вязкой мокроты: — острый и хронический бронхит; — пневмония; — хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); — бронхиальная астма с осложнениями в выделении мокроты; — бронхоэктатическая болезнь;

— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

— Гиперчувствительность к амброксолю или одному из компонентов препарата; — Беременность (I. триместр);

— Грудное вскармливание.

С осторожностью : печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности.

Амброгексал® можно использовать во время беременности (II-III. триместр) только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Амброксил проникает в плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает никакого влияния на развитие эмбриона, рождение и послеродовое развитие.

Амброксол выделяется в небольших количествах в грудное молоко, поэтому при приеме Амброгексала® проблема грудного вскармливания должна быть решена.

Амброгексал® следует принимать после еды, разбавленной чаем, фруктовым соком, молоком или водой. 1 мл раствора Амброгексал® (20 капель) содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.

Взрослые и дети старше 12 лет: 4 мл (80 капель) сначала 2-3 дня 3 раза в день (90 мг гидрохлорида амброксола в день), затем 4 мл (80 капель) два раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).

детей в возрасте от 5 до 12 лет: 2 мл (40 капель) 2-3 раза в день (30-45 мг гидрохлорида амброксола в день). Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 2 мл (40 капель) в день: 1 мл (20 капель) 3 раза в день (22,5 мг гидрохлорида амброксола в день). Дети до 2-х лет: 1 мл (20 капель) два раза в день (15 мг гидрохлорида амброксола).

Амброгексал® вводится детям до 2 лет только под медицинским наблюдением. Эффект отхаркивания усиливается при потреблении жидкости. Поэтому необходимо использовать достаточное количество жидкости, особенно во время обработки.

Использование для ингаляций:

Взрослым и детям старше 5 лет: Рекомендуется употреблять 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг гидрохлорида амброксола); детям до 5 лет: Рекомендуется вдыхать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг гидрохлорида амброксола). Ингаляционный раствор.

Ингаляционный раствор может использоваться с любым современным ингаляционным оборудованием (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором. Для достижения оптимальной степени увлажнения воздуха в вентиляторе, препарат можно разбавлять в соотношении 1:1.

Поскольку глубокое дыхание может вызвать кашель во время ингаляционной терапии, ингаляции следует проводить в режиме нормального дыхания. Перед вдыханием обычно рекомендуется согреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно посоветовать сделать ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Амброгексал® нельзя принимать более 4-5 дней без рекомендации врача.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), неблагоприятные воздействия классифицируются в зависимости от частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Амброгексал раствор : инструкция по применению

Фармакодинамика Обладает секретодинамическим (улучшение транспорта мокроты) и секретолитическим эффектом (снижение вязкости мокроты), облегчает выплевывание стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание секреции слизистой и секрецию ПАВ (ПАВ) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозных и слизистых компонентов мокроты. За счет активации гидролизующих ферментов и увеличения высвобождения лизосом из клеток Кларка снижается вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресниц мерцающего эпителия, усиливает слизистый транспорт мокроты. После приема внутрь эффект наступает через 30 минут и длится 6-12 часов.

Фармакокинетика

Поглощение В диапазоне терапевтических доз поглощение гидрохлорида амброксола из перорально вводимых форм мгновенного высвобождения происходит быстро и полно и носит линейный характер. Время достижения максимальной концентрации составляет 1-2,5 часа после приема внутрь.

  • Распределение
  • Метаболизм
  • Разряд
  • Специальные группы пациентов
  • Доклинические данные по безопасности
  • Исследования генотоксичности in vitro (тест на аберрации хромосом) и in vivo (тест на микроядра у мышей) не выявили мутагенного потенциала гидрохлорида амброксола.

Распределение гидрохлорида амброзии из крови в ткани происходит быстро, при этом в легких обнаруживается максимальная концентрация активного вещества. Очевидный объем распределения после орального приема составляет 552 литра. Связь с белками плазмы составляет около 90%. Около 30% введенной дозы выводится при первом проходе в результате подсистемного метаболизма. Гидрохлорид амброксола метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10% от дозы). Исследования микросомы печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм гидрохлорида амброксола с дибромантраниловой кислотой. Примерно 6% гидрохлорида амброзии выделяется в том же виде через 3 дня после приема, а примерно 26% — почками в виде конъюгатов. Окончательный период полураспада гидрохлорида амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс составляет 660 мл/мин, а клиренс почек — около 8%. Было подсчитано, что через 5 дней 83% общей дозы (меченой радиометкой) выделяется вместе с мочой. У пациентов с дисфункцией печени уменьшается выделение гидрохлорида амброксола. В результате уровень плазмы повышается в 1,3-2 раза. В связи с высоким терапевтическим индексом препарата, коррекция дозы не требуется. Возраст и пол пациентов не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику гидрохлорида амброксола. Поэтому отдельные рекомендации по дозировке не нужны. Продукты питания не влияют на биодоступность гидрохлорида амброксола. Амброксол имеет низкую острую токсичность. Специальное пероральное введение: Нет токсического эффекта наблюдалось у крыс (52 и 78 недель), кроликов (26 недель), мышей (4 недель) и собак (52 недель) при повторных дозах. Значение ‘не наблюдаемых побочных эффектов’ (NOAEL) составляло 50 мг/кг/день у крыс, 40 мг/кг/день у кроликов, 150 мг/кг/день у мышей и 10 мг/кг/день у собак. Внутривенное использование: 4-недельное исследование токсичности гидрохлорида амброзии у крыс (4, 16 и 64 мг/кг [инфузия 3 часа в день]) и у собак (45, 90 и 120 мг/кг/день [инфузия 3 часа в день]) не выявило выраженной местной или системной токсичности, в том числе гистопатологии. Все неблагоприятные события были обратимы. Гидрохлорид амброксола не проявлял эмбриотоксичности или тератогенности при пероральных дозах до 3000 мг/кг/сутки у крыс и до 200 мг/кг/сутки у кроликов. Рождаемость самцов и самок крыс не изменялась при дозах до 1500 мг/кг/сутки. Концентрация NOAEL в пери- и постнатальных исследованиях составляла 50 мг/кг/день. Гидрохлорид амброксола был слабо токсичен для матерей и котят (замедленное развитие массы тела и сокращение потомства) в дозе 500 мг/кг/сут. В исследованиях канцерогенности у мышей (50, 200 и 800 мг/кг/сутки) и крыс (65, 250 и 1000 мг/кг/сутки) в качестве пищевых добавок в течение 105 и 116 недель соответственно опухоли амброксола не наблюдалось. Инъекция (1 мл = 20 капель). Дети старше 12 лет и взрослые: сначала 2-3 дня — 3 раза по 4 мл (30 мг гидрохлорида амброксола) в сутки, затем — 2 раза по 4 мл. При необходимости для повышения эффективности дозу для взрослых и подростков старше 12 лет можно увеличить, вводя 8 мл раствора (эквивалентно 120 мг гидрохлорида амброксола в сут.) дважды в день. Дети в возрасте 6-12 лет: 2-3 раза в день по 2 мл (15 мг гидрохлорида амброзии). Дети в возрасте 2-5 лет: 1 мл (7,5 мг гидрохлорида амброксола) Амброгексал® следует принимать 3 раза в день по 1 мл (7,5 мг гидрохлорида амброксола) после еды, разбавленной чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. Во время лечения необходимо использовать большое количество жидкости (соки, чай, вода) для усиления отхаркивающего действия препарата.

Применение для ингаляций:

Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется вдыхать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22,5 мг гидрохлорида амброксола); для ингаляций следует использовать подходящее устройство (например, компрессионный или ультразвуковой распылитель). Паровой ингалятор не подходит для использования с Амброгексалом®. Для использования устройства необходимо следовать инструкциям производителя. Нагрев раствора до 80°C в течение 10 минут не влияет на его стабильность. Амброгексал® смешивается с физиологическим раствором и бета-симпатикой. Амброгексал® не следует смешивать с кромоглической кислотой. Кроме того, его не следует смешивать с другими растворами, если в результате получается смесь с pH выше 6,3, например, с раствором щелочной соли для вдыхания. Повышение pH может привести к осаждению свободного основания амброксола или мутности раствора. Для оптимального увлажнения вдыхаемого воздуха, особенно при использовании дыхательных аппаратов, необходимо смешать ингаляционный раствор Ambrogexal® объемом 7,5 мг/мл с физиологическим раствором в соотношении 1:1. Раствор амброгезола является изотоническим и поэтому хорошо переносится слизистыми оболочками. Однако кашель может произойти, если аэрозоли будут вдыхаться слишком глубоко. Поэтому вдыхание должно обеспечивать нормальное вдыхание и выдыхание. Ингаляционный раствор перед использованием следует нагреть до температуры тела. Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Курс лечения без консультации с врачом составляет 4-5 дней. Если пациент забыл принять предписанную дозу препарата, он должен отложить прием препарата до следующего раза в зависимости от графика приема. Доза не должна быть увеличена вдвое, чтобы компенсировать пропущенные лекарства. Как и все лекарственные средства, Амброгексал® может иметь побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого пациента. Оценка побочных эффектов основана на частоте их возникновения: очень часто: более 1 из 10 пациентов часто: 1-10 пациентов из 100 редко: 1-10 пациентов из 1000 редко: менее 1 из 10. 000 пациентов не знают частоты: Не может быть определено по имеющимся данным

  1. расстройства иммунной системы
  2. расстройства пищеварительной системы
  3. расстройства кожи и подкожной клетчатки
  4. расстройства нервной системы
  5. расстройства дыхательных путей Заболевания груди и средостения
  6. Заболевания почек и мочевыводящих путей
  7. Общие нарушения и реакции в месте введения
  8. Сообщение о побочных реакциях

Редкость: Реакции гиперчувствительности. Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоотек и зуд. Частота: тошнота, оральная гипестезия. Обычно: рвота, понос, диспепсия и боли в животе, сухость во рту. Очень редкий: …запор, слюни. Частота неизвестна: пересохшее горло. Редко: …кожная сыпь, крапивница. Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные эффекты (включая мультиформу эритемы, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный эксантематический пустула). Общее: Дисгевзия (изменение вкуса). Обычно: фарингеальная гипестезия. Очень редкий: Ринорея, сухость дыхательных путей, одышка и бронхоспазм (обычно у пациентов с известной гиперчувствительностью дыхательных путей). Частота неизвестна: Одышка (как симптом реакции гиперчувствительности). Очень редкий: Одышка (как симптом реакции гиперчувствительности). Редко: Наркотическая лихорадка. Важно сообщать о предполагаемых неблагоприятных реакциях после регистрации лекарственного средства, чтобы обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать обо всех предполагаемых неблагоприятных реакциях на тот или иной лекарственный препарат через национальные системы отчетности о неблагоприятных реакциях и неэффективности лекарственных средств. Если у пациента есть побочные реакции, он должен проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация применима ко всем возможным неблагоприятным реакциям, включая те, которые не перечислены в электронной таблице. Сообщая о неблагоприятных реакциях, вы можете помочь узнать больше о безопасности препарата. Сообщалось о таких серьезных кожных реакциях, как мультиформа эритемы, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острые генерализованные эксантематические гнойнички, вызванные приемом гидрохлорида амброксола. При наличии симптомов или признаков прогрессирующей сыпи (иногда в сочетании с волдырями или изменениями слизистой оболочки) Амброгексал® останавливается и немедленно лечится. В большинстве случаев такие реакции были связаны с тяжестью основного заболевания пациента и (или) с применением сопутствующих препаратов. Кроме того, у пациентов, находящихся на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза, могут изначально развиться гриппоподобные симптомы, например, лихорадка, ссадины, насморк, кашель и боль в горле. Не исключено, что из-за вводящего в заблуждение характера этих неспецифических гриппоподобных симптомов началось симптоматическое лечение средствами от простуды и кашля. В случае нарушения функции почек или тяжелого заболевания печени Амброгексал® следует принимать только после консультации с врачом. Как и при любом препарате с печеночным метаболизмом и последующим выведением почек, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброгезола. У пациентов с нарушениями движения бронхов и обильной бронхиальной секрецией (как и в редких случаях синдрома первичной дискинезии цилиарной системы) Амброгексал® следует применять с осторожностью, так как он может препятствовать оттоку большого количества мокроты и обструкции бронхов. Поскольку риск бронхоспастических реакций в основном связан с вдыханием, Ambrogexal® 7,5 мг/мл, раствор для приема внутрь и вдыхания не должен использоваться у пациентов с известной бронхиальной гиперактивностью и/или атопией в анамнезе. Препарат содержит гидроксибензоат метилпарагида, гидроксибензоат пропилпарагида, который в исключительных случаях бронхоспазма может вызвать аллергическую реакцию (даже замедленную). Метабисульфит натрия, являющийся компонентом препарата, в редких случаях может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазмов. Беременность Гидрохлорид Амброксола проникает в плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили никаких прямых или косвенных неблагоприятных последствий для беременности, развития эмбриона/плода, родов или послеродового развития. Обширный клинический опыт применения препарата после 28 недель беременности свидетельствует об отсутствии неблагоприятных последствий для плода. Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении применения препарата во время беременности. В первом триместре беременности применение препарата противопоказано. Во втором-третьем триместрах беременности применение препарата допускается с осторожностью, при этом необходимо оценить потенциальную пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание 1176 Исследования на животных показали, что гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко, поэтому его применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Плодородие

Доклинические исследования не показывают никаких прямых или косвенных отрицательных воздействий на плодородие.

«Амброгексал»: инструкция по применениям раствора для ингаляций и приема внутрь

Хронические заболевания бронхов часто сопровождаются кашлем и накоплением слизистой жидкости. Для устранения неприятных симптомов этой болезни можно использовать Амброгексал. Однако перед началом терапии необходимо прочитать инструкцию по применению Амброгексала.

Описание препарата

‘Амброгексал’ — лекарство, наиболее часто используемое для устранения патологий, связанных с воспалением дыхательных путей. Препарат помогает удалить накопленную слизь из бронхов и помогает справиться с кашлем.

Состав и форма выпуска

Перед началом терапии необходимо ознакомиться с составом и формой выпуска препарата. Лекарство изготавливается в форме:

  • Маленькие круглые белые таблетки. Они сделаны из лактозы, гидрохлорида амброксола и кукурузного крахмала.
  • Капсула. Они сделаны из стеарата магния, диоксида и амброксола.
  • Вдыхательный раствор. Как и в предыдущих случаях, в раствор добавляется амброксоль, который является основным компонентом композиции. Добавляются также лимонная кислота, гидроксид натрия и сорбит.

Фармакологическое действие

Когда препарат попадает в организм пациента, его компоненты проникают в скопления слизистой оболочки бронхов и снижают их вязкость. В результате слизь постепенно кашляет, что приводит к очистке дыхательных путей.

Даже после использования ‘Амброгексала’ скорость образования мокроты снижается и развитие астмы останавливается.

Лечебный эффект начинается через 10-15 минут после применения и длится около 5-6 часов.

Показания к применению

Перед обработкой Амброгексалом необходимо выяснить, когда его лучше использовать. Специалисты рекомендуют принимать таблетки в следующих случаях:

  • хроническая или острая патология, негативно влияющая на дыхательную систему;
  • бронхиальная астма, при которой накапливается большое количество мокроты;
  • хроническая форма бронхита.

Сироп чаще всего используется при кашле, так как быстрее попадает в дыхательную систему и способствует выведению скопившейся мокроты.

Противопоказания и побочные эффекты

В некоторых случаях Амброгексалу противопоказано. Таблетки и сироп отбраковываются в следующих случаях:

  • непереносимость веществ, из которых изготовлен препарат;
  • ранняя беременность;
  • аллергия на лактозу;
  • печеночная недостаточность.

Осложнения возникают после применения у пациентов, игнорирующих противопоказания. К ним относятся крапивница, тошнота, головокружение, боли в животе, рвота и понос.

Инструкция по применению

Инструкция по применению поможет вам разобраться в нюансах и свойствах препарата.

Сироп для инъекций принимается дважды в день. Суточная доза 25-30 мг. Этот раствор выпивают в течение одной недели, после чего лечение прекращается. При лечении детей в возрасте до 10-12 лет препарат применяется для ингаляций. Суточная доза 400-500 мг. Препарат в виде таблеток пьют три раза в день.

Беременность и период лактации

Врачи советуют беременным не принимать препарат в первом триместре. Амброгексал можно использовать на всех последующих этапах и во время грудного вскармливания ребенка. Однако перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что лекарство безопасно для использования.

Условия и сроки хранения

Хранить лекарства в наиболее подходящих условиях. Чтобы не портить лекарство в течение длительного времени, храните его в помещении с комнатной температурой и небольшим количеством света.

Очень важно, чтобы на лекарство не падал солнечный свет, так как это сократит время хранения. При поддержании оптимальных условий лекарство не испортится в течение 2-3 лет.

Условия отпуска из аптек

Многие считают, что Амброгексал можно купить в аптеке без рецепта, но это не так. Перед покупкой необходимо обратиться к врачу для подтверждения диагноза, прописать лекарства и выписать рецепт на покупку лекарства.

Существует много лекарств для лечения респираторных заболеваний. Среди них, однако, амброгексал, который может помочь быстро избавиться от бронхита и других подобных заболеваний.

Автор статьи: Калашник Юлия

( 1

Раствор Амброгексал для приема внутрь и ингаляций

Раствор Амброгексала для проглатывания и вдыхания — оригинальный немецкий продукт на основе гидрохлорида амброксола. Препарат устраняет кашель и применяется для комплексного лечения заболеваний дыхательных путей. Продукт является надежным, безопасным и высокоэффективным, что обеспечивает популярность решения.

Состав раствора для ингаляций

Амброгексал является одним из однокомпонентных активных веществ. Активным веществом является гидрохлорид амброгексала в дозе 7,5 мг на мл. Кроме того, раствор от кашля содержит следующие вспомогательные компоненты:

  1. гидроксибензоат метилпарагида,
  2. метабисульфит и гидроксид натрия;
  3. лимонная кислота;
  4. гидроксибензоат пропилпарагида;
  5. специально обработанная и очищенная вода.

Необходимость применения Амброгексала при кашле обусловлена фармакологическим действием препарата:

  • Стимулирует выработку компонента жидкой слизи бронховыми железами. Этот эффект увеличивает объем мокроты, которая становится более эластичной и легче удаляется из дыхательных путей;
  • Активация двигательной функции ресничек реснитчатого эпителия. Жидкостная секреция слизистых желез выделяется из бронхиалумена;
  • улучшение слизисто-цилиарного транспорта; улучшение слизисто-цилиарного транспорта. Стабилизирует обмен веществ в слизистой оболочке дыхательных путей.

Амброгексал, как и другие препараты для подавления кашля на основе гидрохлорида амброксола, популярен в неонатологии (область медицины, которая лечит новорожденных) и педиатрии. Причиной этого является повышенный синтез ПАВ — специальной биологически активной жидкости в легком человека, которая предотвращает слипание альвеол при выдохе.

Факт! Неготовленные дети часто страдают от недостатка соответствующего вещества в организме. В сочетании с искусственным поверхностно-активным веществом пациентам назначается Амброгексал для стабилизации их состояния, а также для нормализации дыхательных путей.

Московские ученые в 2011 году доказали, что в дополнение к вышеуказанным свойствам препарата, сироп от кашля имеет ряд менее выраженных эффектов, которые ускоряют выздоровление пациента:

  • антиоксидант. Активность свободных радикалов подавляется, предотвращая разрушение оболочек здоровых клеток;
  • Противовоспалительное: Противовоспалительное. Снижает отечность, локальное раздражение слизистой оболочки;
  • Увлажнение. Облегчение от кашля дополнительно достигается за счет стабилизации функции рецепторов в слизистой;
  • иммуномодулирующих; иммуномодулирующих. Амброгексал для приема внутрь и вдыхания слегка увеличивает концентрацию IgA на поверхности слизистой оболочки бронхов, которая действует как неспецифический защитный фактор против бактерий и вирусов.

Показания и противопоказания к применению препарата

Внутреннее введение или вдыхание с Амброгексалом помогает нормализовать работу бронхиальных желез. Препарат традиционно применяется при лечении заболеваний дыхательных путей, которые возникают на фоне большого количества густой и вязкой мокроты.

Традиционные указания:

  1. комплексное лечение пневмонии;
  2. острый или хронический бронхит;
  3. бронхоэтическое заболевание;
  4. астма с частыми эпизодами бронхиальной непроходимости;
  5. сезонное ОРИ;
  6. сурфактантная недостаточность и связанные с ней респираторные заболевания у детей раннего и младшего возраста.

Раствор амброгексала иногда прописывают в качестве вспомогательного средства при сухом кашле против воспалительных заболеваний трахеи и гортани. Для оценки эффективности лечения под наблюдением врача проводится соответствующая терапия. Улучшение состояния пациента происходит только при параллельном функциональном расстройстве бронхиальных желез. В противном случае терапия неэффективна.

Противопоказания:

  • аллергия на компоненты раствора от кашля;
  • язва желудка или 12-двенадцатиперстной кишки;
  • эпилептические припадки и судорожные синдромы любого происхождения;
  • ригидность мышц бронхов. Если мышцы вокруг дыхательных путей не в состоянии сокращаться и расслабляться, риск застоя увеличивается с добавлением вторичной флоры;
  • беременности в первом триместре.

Препарат назначается с особой осторожностью пациентам, чья патология сопровождается чрезмерным секретированием слизи бронхов. Дополнительная стимуляция соответствующего процесса может оказать негативное влияние на пациента.

Инструкция по применению

Инструкция по применению раствора Амброгексал является официальным документом производителя, определяющим правила применения препарата, указывающим на специфику воздействия препарата. Соответствующий препарат используется внутри помещения или при вдыхании. Выбор метода лечения осуществляется врачом после оценки состояния конкретного пациента.

Внутренний прием

1 мл Амброгексала = 7,5 мг активного вещества, содержащегося в 20 каплях соответствующего раствора. Единая сумма и частота использования зависит от тяжести заболевания и возраста пациента.

В соответствии с инструкцией по применению Амброгексала на практике используются следующие дозировки:

  • взрослые и дети после 12 лет — 4 мл раствора три раза в день. При улучшении состояния пациента на четвертый день количество доз может быть уменьшено до двух;
  • детей в возрасте 5-12 лет — по 2 мл 2-3 раза в день;
  • детей в возрасте 2-5 лет — по 1 мл 3 раза в день;
  • детей младше 2 лет — по 1 мл 2 раза в день.

Соответствующий раствор от кашля следует выпить после еды, в дополнение к нему следует употреблять большое количество воды, чая или компотов для улучшения функции секреции бронхиальных желез.

Ингаляции

Важно! Амброгексал для ингаляций используется после предварительного смешивания с физиологическим раствором.

Количество и соотношение компонентов зависит от инструкции по применению конкретного ингалятора, используемого пациентом.

Для достижения желаемого результата пациент принимает соответствующее его возрасту и состоянию количество препарата, а затем добавляет необходимое количество солевого раствора, которое может варьироваться в дозе от 1 до 6 мл.

Стандартные дозы для ингаляций:

  • взрослые и дети после 5 лет — 2-3 мл Амброгексала дважды в день;
  • детей до 5 лет — 2 мл один или два раза в день.

Для детей и взрослых важно согреть ингаляционный раствор до температуры тела. В противном случае увеличивается риск раздражения слизистой оболочки парами холода с провоцированием новых приступов кашля.

Продолжительность внутренней или ингаляционной терапии определяется врачом. Не рекомендуется использовать Амброгексал более 5 дней без надлежащего контроля.

Можно ли при беременности?

Беременность в первом триместре является прямым противопоказанием к назначению Амброгексала при кашле. На более позднем этапе вопрос о том, следует ли использовать тот или иной препарат, решается врачом после оценки потенциального риска или пользы для здоровья матери и ребенка.

Во время лактации препарат вводится с особой осторожностью из-за его проникновения в молоко и возможного влияния на ребенка.

Побочные эффекты

Однако следующие неприятные симптомы могут возникнуть, если не следовать инструкциям по применению или если пациент имеет индивидуальные физические характеристики:

  • аллергические реакции типа зуда кожи, крапивницы;
  • слабость, головная боль;
  • диспептические расстройства, проявляющиеся тошнотой, рвотой;
  • стуловые расстройства типа запора или диареи;
  • сухость во рту или повышенное слюноотделение;

интересно! Амброгексал производится из высокочистого сырья на современном заводе в Германии. Риск побочных эффектов и нежелательных эффектов при использовании описанного решения ниже, чем при использовании его аналогов.

Лекарственное взаимодействие

Раствор Амброгексал применяется при комплексном лечении различных патологий дыхательной системы человека в виде раствора для внутреннего проглатывания или вдыхания. Нежелательно комбинировать препарат только с кашлевыми средствами центрального механизма действия (Kodelak и т.д.) из-за риска сокращения бактериальной инфекции на фоне застоя разжиженной мокроты в бронхах.

Меры предосторожности

Препараты для подавления кашля назначаются с осторожностью пациентам, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта, связанными с нарушением целостности слизистой оболочки (колит, язва).

Амброгексал нельзя принимать перед сном. Через 30 минут лекарство начинает действовать, и пациенту требуется время, чтобы откашляться мокротой.

Аналоги

Возможные аналоги:

  • Ambrohexal;
  • Lazolvan;
  • Bromhexine;
  • Ascoril;

  • ADC.

Подходящая замена выбирается после консультации с врачом.

Отзывы

Амброгексал — популярное вещество среди пациентов и врачей. Анализ отзывов о подходящем препарате подтверждает его актуальность. Ниже приведены популярные мнения пациентов, которые пробовали это лекарство.

Олег, 25 лет: ‘Амброгексал видел 4 дня с мокрым кашлем. Проблема исчезла на второй день, но доктор посоветовал прекратить терапию. Теперь без проблем, я всем рекомендую’.

Анна, 32: ‘Врач прописал ингаляцию с Амброгексалом для его сына с пневмонией. На фоне антибиотиков с ингаляциями состояние ребенка начало быстро улучшаться. Я рекомендую!’

Антон, 30: ‘Амброгексал был в моем шкафу медицины долгое время. В случае осложнений простуды я использую его даже без предписания врача. Я никогда раньше этого не подводил’.

Заключение

Амброгексал в виде раствора — удобное и эффективное лекарство от кашля, которое оказывает комплексное воздействие на дыхательную систему человека. Препарат высокого качества и рекомендован врачами. Перед использованием стоит проконсультироваться с врачом.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ибп powercom raptor rpt 1000a euro инструкция
  • Skf tih 100m индукционный нагреватель инструкция
  • Как сделать пика из 13 карт в гача клубе инструкция
  • Фурадонин инструкция по применению при цистите цена отзывы аналоги
  • Стиральная машина аристон rst 602 инструкция