Амброксол-ЭКОлаб (сироп, 15 мг/5 мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000845
Дата последнего изменения: 14.06.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Амброксола
гидрохлорид — 0,30 г;
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль
— 5,0 г,
Этанол
(спирт этиловый) 95% — 2,28 г,
Сорбитол
(сорбит) — 42,0 г,
Метилпарагидроксибензоат
— 0,05 г,
Пропилпарагидроксибензоат
— 0,02 г,
Ароматизатор
банан МА/1 139 — 0,05 г,
Вода
очищенная до 100 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная
или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ароматом банана.
Фармакокинетика
Абсорбция
–– высокая (при любых путях введения). Время достижения максимальной
концентрации –– 2 ч, связь с белками плазмы — 80%. Проникает через
гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
— в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T1/2
— 7–12 ч.
Выводится
почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%. T1/2
увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется
при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Муколитическое
средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию
сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным,
секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез
слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и
выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах;
нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты, и усиливая, высвобождение лизосом из клеток
Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность
мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема
внутрь действие наступает через 30 мин, и продолжается в течение
6–12 ч.
Показания
Острые
и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый
и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких,
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая
болезнь.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I
триместр), период лактации. Сироп Амброксол-ЭКОлаб (15 мг/5 мл)
содержит 12,6 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую
суточную дозу (30 мл). пациенты с редкой наследственной непереносимостью
фруктозы не должны принимать этот препарат.
С осторожностью
Печеночная
недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12‑перстной
кишки, беременность (II–III триместр), нарушение моторной функции бронхов и
повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек). В связи с
наличием в составе препарата этанола с осторожностью применять у пациентов со
склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени,
алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол
проникает через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в
течение I триместра беременности. Обширный клинический опыт применения
амброксола после 28‑ой недели беременности не обнаружил свидетельств
отрицательного влияния препарата на плод. При необходимости применения
препарата во II–III триместрах беременности следует оценивать потенциальную
пользу для матери с возможным риском для плода.
В
период грудного вскармливания применять препарат противопоказанно, так как
амброксол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата
грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Сироп
следует принимать внутрь после приема пищи. Во время лечения необходимо
достаточное потребление жидкости для усиления муколитического эффекта.
Детям
до 3‑х лет следует применять препарат только под контролем врача.
Детям:
—
до
3‑х лет следует
принимать по 2,5 мл сиропа 2 раза в день;
—
от
3 до 6 лет следует
принимать по 2,5 мл 3 раза в день;
—
от
6 до 12 лет по 5 мл
2–3 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет
следует принимать в первые 2–3 дня лечения по 10 мл 3 раза в день; в
последующие дни по 10 мл 2 раза в день. В тяжелых случаях заболевания
не следует уменьшать дозу в течение всего курса лечения.
Не
рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более чем в течение
4–5 дней.
Побочные действия
Частота
развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто — не менее 10%;
часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко
— не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая единичные случаи — менее
0,01%; частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — зуд, реакции
гиперчувствительности; неизвестно
— анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический
отек.
Нарушения со стороны сосудов:
Редко — головная
боль. При длительном применении в высоких дозах: нечасто — интенсивные головные боли, снижение артериального
давления, отдышка, гипертермия, озноб.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто — дисгевзия
(нарушение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто — снижение
чувствительности в полости рта и глотке, диспепсия; редко — диарея, сухость во рту и дыхательных путях,
экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах:
нечасто — гастралгия, тошнота,
рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко — кожная сыпь,
крапивница; неизвестно — тяжелые
поражения кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса‑Джонсона
(токсичный эпидермальный некролиз), синдром Лайелла, острый генерализованный
экзантематозный пустулез.
Взаимодействие
Совместное
применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению
отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает
проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и
доксициклина.
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, диарея, диспепсия.
Лечение
Искусственная
рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; прием
жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Особые указания
Не
следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение
мокроты. В связи с наличием в составе препарата этанола с осторожностью
применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с
заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга,
беременных и детей.
Пациентам
с сахарным диабетом можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат
сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ).
У
пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует
принимать амброксол непосредственно перед сном.
У
пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдром Стивенса‑Джонсона,
синдром Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле,
ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно
ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются
единичные сообщения о выявлении синдрома Стивена‑Джонсона и синдрома
Лайелла, совпавших по времени с назначением амброксола; однако
причинно-следственная связь с приемом амброксола отсутствует. При развитии
вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно
обратиться за медицинской помощью.
При
нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации
врача.
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом
и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций, т. к. в состав препарата входит
спирт этиловый 95%, что соответствует 2,65 мл (1 чайная
ложка = 5 мл) пива (5%) или 1,12 мл вина (12%).
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Медицинским
работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых
неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также
через национальную систему сбора информации.
Форма выпуска
Сироп
15 мг/мл.
По
100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками из
полиэтилена низкого давления.
По
100 мл во флаконы оранжевого стекла марки ОС-1, либо во флаконы
коричневого стекла, укупоренные колпачками полимерными или крышками
пластмассовыми.
На
каждый флакон наносят этикетку самоклеящуюся
Каждый
флакон вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком, либо мерной
ложкой помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок годности
4
года.
Не
применять по истечении срока годности!
Отзывы
или
Амброксол-ЭКОлаб (Ambroxol-ECOlab)
💊 Состав препарата Амброксол-ЭКОлаб
✅ Применение препарата Амброксол-ЭКОлаб
Описание активных компонентов препарата
Амброксол-ЭКОлаб
(Ambroxol-ECOlab)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Амброксол-ЭКОлаб |
Сироп 15 мг/5 мл: 100 мл или 125 мл фл. или банки, 5 кг канистры рег. №: ЛП-000845 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амброксол-ЭКОлаб
Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, с ароматом банана.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 5 г, этанол 95% 2.28 г, сорбитол 42 г, метилпарагидроксибензоат 0.12 г, пропилпарагидроксибензоат 0.04 г, ароматизатор банановый 0.1 г, вода очищенная до 100 мл.
100 мл — флаконы оранжевого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
125 мл — флаконы оранжевого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — банки оранжевого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
125 мл — банки оранжевого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
125 мл — флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
5 кг — канистры полиэтиленовые.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Амброксол-ЭКОлаб
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения)
Амброгуд
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия)
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Амброксол
(ОЗОН, Россия)
Амброксол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Амброксол-ЭКОлаб — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000845
Торговое наименование препарата
Амброксол
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
сироп
Состав
Активное вещество — амброксола гидрохлорид — 0,30 г;
вспомогательные вещества — пропиленгликоль-5,0 г, этанол 95% (этиловый спирт) -2,28г, сорбитол (сорбит) -42,0 г, метилпарагидроксибензоат-0,05 г, пропилпарагидроксибензоат-0,02 г, ароматизатор банан -0,10 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ароматом банана.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство
Код АТХ
R05CB06
Фармакодинамика:
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделения поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты, и усиливая, высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая (при любых путях введения). Время достижения максимальной концентрации- 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T1/2 — 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5 %. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания:
Заболевания дыхательных путей, с образованием вязкой мокроты острый и хронический бронхит: пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность (I триместр). Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время приёма пищи, с небольшим количеством жидкости.
Сироп (3 мг/мл) взрослым — в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям: 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 3-5 лет-7.5 мг 3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота, интенсивные головные боли, снижение артериального давления, одышка, гипертермия, озноб.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие:
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания:
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. В связи с наличием в составе препарата этанола с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей. Пациентам с сахарным диабетом можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве соответствующем 0.1 8 XЕ).
Форма выпуска/дозировка:
Сироп 15мг/5мл.
Упаковка:
По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл или 125 мл во флаконы или банки оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из полимерных материалов или колпачками алюминиевыми с перфорацией.
По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл или 125 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышками из полимерных материалов.
Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком или мерной ложечкой помещают в пачку из картона. Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции вкладываемой в пачку картонную.
Условия хранения:
В защищенном от света месте. При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «ЭКОлаб» (ЗАО «ЭКОлаб»), 142530 Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ЭКОлаб»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фармакологическое действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.
Состав и форма выпуска Амброксол 15мг/5мл 100мл сироп эколаб
Сироп — 100 мл:
- Активнове вещество: амброксола гидрохлорид 0.3 г.
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 5 г, этанол 95% 2.28 г, сорбитол 42 г, метилпарагидроксибензоат 0.12 г, пропилпарагидроксибензоат 0.04 г, ароматизатор банановый 0.1 г, вода очищенная до 100 мл.
100 мл — флаконы оранжевого стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.
Способ применения и дозы
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.
Для приема внутрь
Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.
Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.
Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.
Капсулы пролонгированного действия
Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.
Для в/в введения
Вводят в/в медленно струйно или капельно.
Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.
Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.
Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.
У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.
Фармакодинамика
Эффект наступает через 30 мин после приема и продолжается 6-12 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmaxсоставляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания к применению Амброксол 15мг/5мл 100мл сироп эколаб
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.
Применение Амброксол 15мг/5мл 100мл сироп эколаб при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение возможно в соответствии с режимом дозирования.
Особые указания
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.
Побочные действия Амброксол 15мг/5мл 100мл сироп эколаб
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: редко — слабость, головная боль.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином — усиление их проникновения в бронхиальный секрет.