Купить Амброксол
Вещество
Латинское название: Ambroxolum (род. Ambroxoli)
Формула: C13H18Br2N2O
Химическое название: транс-4-2-амино-3,5-дибромфенилметиламиноциклогексанол (гидрохлорид)
Описание: Кристаллический порошок белого цвета, без запаха, горьковатый на вкус.
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца.
Клинико-фармакологическая группа
Муколитическое и отхаркивающее средство. Секретолитик и стимулятор моторной функции дыхательных путей.
Действие
Секретомоторное, секретолитическое и отхаркивающее.
- Амброксол вызывает секрецию более жидкой слизи в дыхательных путях посредством стимуляции работы серозных клеток и изменения структуры и состава секрета.
- Усиливает продукцию легочного сурфактанта и повышает активность ресничек мерцательного эпителия.
- Стимулирует подвижность слизи, мукоцилиарный транспорт.
- Обладает антиоксидантным эффектом.
- В результате препарат улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Фармакокинетика
Всасывание. Для всех лекарственных форм амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с прямой зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа.
Распределение. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы – примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Метаболизм. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества других метаболитов.
Выведение. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. После приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Особые группы пациентов
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
У пациентов с почечной недостаточностью выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению уровня амброксола в плазме в 1,3 – 2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном снижение дозы при этом не требуется.
Формы выпуска
- Таблетки — 30 мг. Круглые плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета, с фаской.
- Сироп — 15 мг/5 мл (= 3 мг/мл) или 30 мг/5 мл (= 6 мг/мл). Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
- Раствор для приема внутрь — 15 мг/5 мл или 30 мг/5 мл или 7,5 мг/мл. Прозрачная, бесцветная, желтоватая или коричневатая жидкость с ароматом.
- Раствор для приема внутрь и ингаляций — 7,5 мг/мл. Прозрачная, бесцветная, желтоватая или коричневатая жидкость, как правило без запаха.
- Раствор для внутривенного введения — 15 мг/2 мл (7,5 мг/мл). Прозрачная, бесцветный или слегка окрашенный раствор.
- Капсулы пролонгированного действия — 75 мг. Твердые желатиновые капсулы с содержимым белого, желтоватого или розоватого цвета.
- Пастилки — 15 мг. Круглые светло-коричневые с запахом мяты.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты.
- Острый и хронический бронхит,
- пневмония,
- ХОБЛ,
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,
- бронхоэктатическая болезнь.
- Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.
Прием и дозировка
Во время лечения необходимо достаточное потребление жидкости для усиления муколитического эффекта.
Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более, чем в течение 4–5 дней.
Детям младше 2‑х лет амброксол назначают только под контролем врача.
Таблетки
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.
- Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2–3 раза в сутки.
- Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Сироп
Внутрь, после приема пищи.
Дозировка 15 мг/5 мл
- Дети до 3 лет: по 2,5 мл сиропа (7,5 мг амброксола) 2 раза в день (только под контролем врача);
- от 3 до 6 лет: по 2,5 мл (7,5 мг амброксола) 3 раза в день;
- от 6 до 12 лет: по 5 мл (15 мг амброксола) 2–3 раза в день.
- Взрослые и дети старше 12 лет следует принимать в первые 2–3 дня лечения по 10 мл (30 мг амброксола) 3 раза в день; в последующие дни по 10 мл 2 раза в день. В тяжелых случаях заболевания не следует уменьшать дозу в течение всего курса лечения.
Дозировка 30 мг/5 мл
- Дети от 6 до 12 лет: по 2,5 мл (15 мг амброксола) 2-3 раза в день.
- Взрослые и дети старше 12 лет: по 5 мл (30 мг амброксола) 3 раза в день. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза в день.
Раствор для приема внутрь
Внутрь. Раствор принимают после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
Количество капель раствора в 1 мл указано в инструкции, вложенной в упаковку.
Дозировка 7,5 мг/мл
- Дети от 2 лет: по 1 мл (7,5 мг амброксола) 2 раза в день;
- от 2 до 6 лет: по 1 мл (7,5 мг амброксола) 3 раза в день;
- от 6 до 12 лет: по 2 мл (15 мг амброксола) 2-3 раза в день.
- Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл (30 мг амброксола) 3 раза в день. При длительном лечении возможно уменьшение разовой дозы до 2 мл (15 мг амброксола).
Дозировки 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл — см. сироп.
Ингаляции
- Дети до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора (15 мг амброксола) в сутки.
- Взрослые и дети старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.
Раствор лекарственного препарата можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях, рекомендуемое количество лекарственного препарата доводят до метки 4–6 мл растворителем (натрия хлорид 0,9%) в емкости небулайзера. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
Капсулы пролонгированного действия
Внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле (75 мг амброксола) утром.
Пастилки
Внутрь, независимо от приема пищи. Пастилки медленно рассасывают во рту.
- Дети от 6 до 12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза в день.
- Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 пастилки 3 раза в день.
Инъекции
Препарат вводят внутривенно, медленно струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6,3.
- Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 1,2–1,6 мг на 1 кг массы тела.
- Взрослым обычно назначают по 15 мг (2 мл или 1 ампула) 2-3 раза в сутки. В тяжелых случаях доза может быть удвоена.
Инъекции прекращаются после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм амброксола.
Противопоказания и ограничения
- Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата,
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
- нарушение моторики бронхов и большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах),
- судорожный синдром различной этиологии,
- I триместр беременности, период лактации;
- детский возраст для отдельных лекарственных форм (до 6 лет для таблеток и раствора 6 мг/мл; до 12 лет для капсул пролонгированного действия).
С осторожностью следует применять в период беременности (II–III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.
При беременности и грудном вскармливании
Амброксол проникает через плацентарный барьер и может экскретироваться с грудным молоком.
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного
влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую
деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не
обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, однако в период лактации не рекомендуется использовать амброксол в форме раствора для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Побочное действие
Желудочно-кишечный тракт
Тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, запор, изжога, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение чувствительности в полости рта или глотке, гиперсаливация (гиперсекреция слюнных желез).
Иммунная система и кожа
Гиперчувствительность, сыпь, крапивница, кожный зуд, в отдельных случаях — анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, многоформная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, экзема.
Дыхательная система
Сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринит, ринорея.
Другое
Головная боль, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), слабость, адинамия, дизурия. При быстром в/в введении – оцепенение, снижение АД, одышка, гипертермия, озноб.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не зафиксировано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль.
Лечение: вызвать искусственную рвоту, промывать желудок в первые 1–2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом (синдром Лайела) – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми средствами может приводить к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков: амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим (в одном шприце) с растворами лекарственных препаратов, pH которых превышает 6,3.
Производители препаратов на основе амброксола
Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ
Российские
- Авексима, ОАО
- АКРИХИН, АО
- АЛИУМ, АО
- АЛСИ Фарма, АО
- Атолл, ООО
- Велфарм, ООО
- ВЕРТЕКС, АО
- ВИАЛ, ООО
- Гротекс, ООО
- ДОМИНАНТА-СЕРВИС, АО
- Ивановская фармацевтическая фабрика, ОАО
- Канонфарма продакшн, ЗАО
- Марбиофарм, ОАО
- Московская фармацевтическая фабрика, ЗАО
- Озон, ООО
- ПФК Обновление, АО
- РОЗЛЕКС ФАРМ, ООО
- Санофи Россия, АО
- Синтез, ОАО
- Татхимфармпрепараты, АО
- Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
- Фармстандарт-Лексредства, ОАО
- ЭВАЛАР, ЗАО
- ЭКОлаб, ЗАО
Зарубежные
- Берлин-Хеми АГ (Германия)
- Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)
- Борщаговский химико-фармацевтический завод (Украина)
- ВЕТПРОМ АД (Болгария)
- Гексал АГ (Германия)
- Лекхим-Харьков (Украина)
- ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чехия)
- Сандоз д.д. (Словения)
- Софарма АО (Болгария)
- Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль)
- Фармтехнология, ООО (Республика Беларусь)
- Фармацевтический завод ЭГИС (Венгрия)
- Хемофарм А.Д. (Сербия)
- Химфарм, АО (Казахстан)
- Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд (Индия)
- и другие.
Амброксол-Хемофарм (Ambroxol-Hemofarm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Амброксол-Хемофарм
💊 Состав препарата Амброксол-Хемофарм
✅ Применение препарата Амброксол-Хемофарм
📅 Условия хранения Амброксол-Хемофарм
⏳ Срок годности Амброксол-Хемофарм
Описание лекарственного препарата
Амброксол-Хемофарм
(Ambroxol-Hemofarm)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2022.01.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
Лекарственные формы
| Амброксол-Хемофарм |
Сироп 15 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. ложкой рег. №: П N015470/02 |
|
|
Таб. шипучие 60 мг: 10, 20 или 40 шт. рег. №: П N015470/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амброксол-Хемофарм
Сироп гомогенный, прозрачный, бесцветный, с запахом малины.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70%, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза 6000 мПас), ароматизатор малиновый, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.
Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с обеих сторон и с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона.
Вспомогательные вещества: натрия гидроцитрат, натрия гидрокарбонат, повидон К25, натрия сахаринат, аспартам, натрия сульфат, натрия цикламат, лимонная кислота, лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный 502336, ароматизатор лимонный (тетрахромат лимона 987323), маннитол, макрогол 6000.
10 шт. — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — тубы пластиковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
20 шт. — тубы пластиковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, Cmax в плазме крови — через 2 ч, связь с белками плазмы — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т1/2 — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%.
Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания препарата
Амброксол-Хемофарм
- заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты;
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Режим дозирования
Таблетки шипучие и сироп принимают внутрь после еды.
Таблетки шипучие
1 или 1/2 таб. шипучей растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 1/2 таб. шипучей (30 мг) 3 раза/сут или 1 таб. 60 мг утром и 1/2 таб. (30 мг) вечером; в последующие дни по 1/2 таб. шипучей (30 мг) 2 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта в первые 2-3 дня можно назначать по 60 мг (1 таб. шипучая) 2 раза/сут.
Не рекомендуется применять препарат более 4-5 дней без назначения врача.
Сироп 15 мг/5 мл
Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня заболевания по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза/сут; затем по 10 мл (2 мерные ложки) 2 раза/сут.
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям от 5 до 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложка) 2-3 раза/сут; от 2 до 5 лет — по 2.5 мл ( 1/2 мерной ложки) 3 раза/сут; до 2 лет — по 2.5 мл (1/2 мерной ложки) 2 раза/сут.
Детям до 1 года препарат может назначаться только после согласования с врачом.
Амброксол-Хемофарм в форме сиропа следует принимать внутрь, запивая жидкостью.
Открытый флакон хранить в течение 4 недель.
Прием препарата более 4-5 дней только под наблюдением врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко: слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия.
При длительном применении в высоких дозах: гастралгия, тошнота, рвота.
Противопоказания к применению
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток шипучих);
- фенилкетонурия (для таблеток шипучих);
- беременность (I триместр);
- детский возраст до 12 лет (таблетки шипучие);
- повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II и III триместр), период лактации, детский возраст до 1 года (сироп).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности (I триместр) противопоказано. Беременность (II и III триместр) и в период лактации применять с осторожностью.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Детям от 5 до 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложка) 2-3 раза/сут; от 2 до 5 лет — по 2.5 мл ( 1/2 мерной ложки) 3 раза/сут; до 2 лет — по 2.5 мл (1/2 мерной ложки) 2 раза/сут.
Детям до 1 года препарат может назначаться только после согласования с врачом.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Условия хранения препарата Амброксол-Хемофарм
Список Б. Таблетки шипучие следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15° до 25°С. Сироп следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Амброксол-Хемофарм
Срок годности таблеток шипучих — 3 года, сиропа — 5 лет.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
|
|
HEMOFARM A.D. Представительство в Москве |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения)
Амброгуд
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия)
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Амброксол
(ОЗОН, Россия)
Амброксол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Амброксол-Хемофарм (сироп, 15 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 14.09.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки для приготовления шипучего напитка |
1 табл. |
| амброксола гидрохлорид | 60 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроцитрат; натрия гидрокарбонат; повидон К25; натрия сахаринат; аспартам; натрия сульфат безводный; натрия цикламат; лимонная кислота безводная; лактозы моногидрат; тетрааромат лимон; макрогол 6000; маннит |
в тубе пластиковой 10 или 20 шт.; в пачке картонной 1 или 2 тубы.
| Сироп со вкусом или ароматом малины | 5 мл |
| амброксол | 15 мг |
| вспомогательные вещества: бензойная кислота; глицерин; сорбит; гидроксиэтилцеллюлоза; малиновый ароматизатор; вода очищенная |
во флаконе 100 мл (в комплекте с мерной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки шипучие 30 мг: круглые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона.
Таблетки шипучие 60 мг: круглые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне, со слабым запахом лимона.
Сироп: гомогенный, прозрачный, бесцветный раствор с запахом малины.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
секретомоторное, секретолитическое, отхаркивающее.
Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах, нормализует соотношение серозного и слизистого компонента мокроты; активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах, нормализует соотношение серозного и слизистого компонента мокроты; активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
Фармакодинамика
Эффект наступает через 30 мин после приема и продолжается 6–12 ч.
Показания
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хронические обструктивные заболевания легких (в т. ч. бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты), бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром, беременность (I триместр), грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Во II и III триместре беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетку в стакане воды.
Шипучие таблетки: взрослым — по 30 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 60 мг 2 раза в сутки.
Сироп: взрослым и детям старше 12 лет в первые 2–3 дня — по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза в сутки, затем — по 10 мл 2 раза в сутки, детям от 6 до 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложка) 2–3 раза в сутки, детям от 2 до 6 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки, детям от 1 до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в сутки.
Прием препарата более 4–5 дней — только под наблюдением врача.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Взаимодействие
Усиливает проникновение амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в бронхиальный секрет. Одновременное применение с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты. Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при почечной и/или печеночной недостаточности.
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ambroxol-Hemofarm
Регистрационный номер
Торговое наименование
Амброксол-Хемофарм
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки шипучие
Состав
1 таблетка шипучая содержит
действующее вещество: амброксола гидрохлорида 60 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроцитрат — 850,00 мг, натрия гидрокарбонат — 510,00 мг, повидон К25 — 32,00 мг, натрия сахаринат — 2,00 мг, аспартам — 20,00 мг, натрия сульфат — 400,00 мг, натрия цикламат — 20,00 мг, лимонная кислота — 700,00 мг, лактозы моногидрат — 226,00 мг, ароматизатор лимонный 502336 — 50,00 мг, ароматизатор лимонный (тетраромат лимона 987323) — 20,00 мг, маннитол — 200,00 мг, макрогол 6000 — 60,00 мг.
Описание
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (при любых путях введения), максимальная концентрация в плазме крови (TCmax) — через 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T½) — 7–12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %.
Период полувыведения увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Гиперчувствительность ко всем компонентам препарата; редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I триместр), фенилкетонурия; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печёночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр), период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности (I триместр) — противопоказано.
Беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр) и в период лактации — применять с осторожностью.
Способ применения и дозы
Таблетки шипучие принимают внутрь после еды.
Таблетки шипучие.
1 или ½ таблетки шипучей растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2–3 дня по ½ таблетки шипучей (30 мг) 3 раза в сутки или 1 таблетку 60 мг утром и ½ таблетки (30 мг) вечером; в последующие дни по ½ таблетки шипучей (30 мг) 2 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта в первые 2–3 дня можно назначать по 60 мг (1 таблетка шипучая) 2 раза/сут.
Не рекомендуется применять препарат более 4–5 дней без назначения врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата; приём жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Форма выпуска
Таблетки шипучие 60 мг.
По 10 или 20 таблеток шипучих в тубу пластиковую, укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. По 1 или 2 тубы вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активнове вещество: амброксола гидрохлорид 60 мг.,
- Вспомогательные вещества: натрия гидроцитрат, натрия гидрокарбонат, повидон К25, натрия сахаринат, аспартам, натрия сульфат безводный, натрия цикламат, лимонная кислота безводная, лактозы моногидрат, тетрааромат лимон, макрогол 6000, маннит.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки шипучие 60 мг: круглые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне, со слабым запахом лимона.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmaxсоставляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Клиническая фармакология
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.
Применение при беременности и детям
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение возможно в соответствии с режимом дозирования.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: редко — слабость, головная боль.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля, с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином — усиление их проникновения в бронхиальный секрет.
Дозировка
Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетку в стакане воды.
Шипучие таблетки: взрослым — по 30 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 60 мг 2 раза в сутки.
Меры предосторожности
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.