Амелотекс® (Amelotex) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Амелотекс®
💊 Состав препарата Амелотекс®
✅ Применение препарата Амелотекс®
📅 Условия хранения Амелотекс®
⏳ Срок годности Амелотекс®
Описание лекарственного препарата
Амелотекс®
(Amelotex)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.18
Код ATX:
M02AA
(Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения)
Лекарственная форма
| Амелотекс® |
Гель д/наружн. прим. 1%: тубы 30 г или 50 г рег. №: ЛП-002479 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амелотекс®
Гель для наружного применения прозрачный или почти прозрачный, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: метилпирролидон, этанол 95%, карбомер, трометамол, масло цветков апельсина, масло лаванды, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП, обладает обезболивающим, противовоспалительным действием.
Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
В экспериментальных исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от в/м способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.
В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99%). Подвергается метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.
Показания препарата
Амелотекс®
- симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом;
- посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).
Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Наружно. Не применять внутрь.
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза/сут тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.
Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.
Побочное действие
Для препаратов из группы НПВС для наружного применения описаны следующие побочные эффекты.
Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.
При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, пациенту следует прекратить применение геля и сообщить лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек; печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; нарушения свертываемости крови; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности тяжелой степени или активном заболевании печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при прогрессирующих заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Необходим контроль врача при назначении геля Амелотекс® пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.
Амелотекс® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние пациента не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять препарат пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации пациентам следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Амелотекс® гель не оказывает влияния на способность управлять транспортом и механизмами.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля Амелотекс® передозировка при наружном применении маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Амелотекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.
Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП.
При одновременном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.
Условия хранения препарата Амелотекс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Амелотекс®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Способ применения и дозировка
Наружно. Не применять внутрь! Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта, и составляет не более 4-х недель.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика АМЕЛОТЕКС гель содержит мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках. Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений. Фармакокинетика В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено. В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.
Показания
Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом. Посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов). Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления;
на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в т. ч. к другим НПВП);
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе), нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены);
беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение;
прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтвержденная гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилой возраст, нарушения свертываемости крови, хроническая сердечная недостаточность.
Побочное действие
Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты. Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация. Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции. При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Липецке
Максавит
Липецк, ул. Замятина, 3
Максавит
Липецк, пр-кт. Победы, 59А, пом. 6
Максавит
Липецк, ул. Циолковского, 35А
Максавит
Липецк, ул. Советская, 68
Максавит
Липецк, ул. Зои Космодемьянской, 2
Максавит
Липецк, ул. Осканова, 5, пом.83
Максавит
Липецк, ул. Вермишева, 4, пом.10
Максавит
Липецк, ул. Гагарина, 79, пом. 4
Максавит
Липецк, ул. Шерстобитова, 10, пом.7
Максавит
Липецк, пр-кт им. 60-летия СССР, 23А
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Аптека 48 плюс
— 17 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Аналоги ‘Амелотекс’
Товары из категории — Препараты для обмена веществ
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 217
Немного фактов
В состав продукта входит главный компонент в виде мелоксикама. Он относится к терапевтическим препаратам, обладающим антивоспалительным и нестероидным эффектом в процессе лечения. В медицине его чаще всего применяют для снятия боли при развитии артрита, лихорадочном состоянии, различных воспалительных протеканиях в организме. Также для материала характерно жаропонижающее и обезболивающее качество. Действие компонента проявляется в ингибировании соединения простагландинов после некоторого угнетения ферментативного процесса циклооксигеназы-2.
При использовании человеком сверхнормы препарата на протяжении длительного периода уровень ЦОГ2 селективности спадает. В некоторых случаях возможно развитие в отделе ЖКТ язвенных и эрозивных образований. Как показывают научные исследования, мелоксикам в некоторой степени влияет на циклооксигеназу-1, которая участвует в формировании защиты тканей пищеварительной системы и регулирует кровоток в почках.
Фармакологические свойства Амелотекса
Мелоксикам способен селективно ингибировать циклооксигеназу. Она, в свою очередь, приводит к производству простагландинов, формирующихся на фоне развития воспалительных протеканий. Они являются причиной возникновения болевого синдрома, отечности, покраснения. Последствия таких процессов представляют собой хорошую проницаемость сосудов, застой в венах, выход некоторых элементов крови в тканевые структуры организма. Препарат ведет к производству простагландинов физиологического типа. Они приводят к восстановлению тонуса оболочки сосудов, работоспособности почек, лучшей агрегации тромбоцитов.
В основном средства данной группы угнетают выработку циклооксигеназы первого и второго вида. Таким образом, провоцируется развитие язвенных формирований в организме, дисфункция почек, деструктивные изменения в агрегации тромбоцитов. Вещество мелоксикама воздействует только на ЦОГ-2, что автоматически снимает некоторые вторичные реакции.
Состав и форма выпуска Амелотекса
В структуру продукта введен главный компонент в форме мелоксикама. Для усиления эффективности лечения препаратом в его состав внедрен карбомер, трометамол, этанол и прочие соединения.
Средство продается в виде жидкости, таблеток и гелеобразного материала. В аптечных пунктах реализуются растворы с ампулами от 3 до 20 штук в упаковке. Такой широкий ассортимент дает возможность эффективнее и экономнее проводить курс терапии.
Таблетированная форма продукта имеет такие дополнительные компоненты, как:
• повидон;
• стеарат магния;
• кросповидон.
Гелеообразное вещество представляет собой средство в виде вещества желтого оттенка, с приятным ароматом. Также производитель предлагает изделие в форме суппозиториев ректальных.
Показания к применению Амелотекса
Выписывают медикамент при развитии:
• артрита ревматоидного типа;
• остеоартроза;
• спондилоартрита анкилозирующегося.
Важно помнить, что средство способно только на время устранять болезненные признаки, но не лечить патологию. Для этого понадобится назначение другого терапевтического вещества. Доза должна устанавливаться специалистом.
Побочные эффекты Амелотекса
Действие препарата негативно отражается на функционировании некоторых систем организма. Это проявляется такими симптомами, как:
• тошнота;
• понос;
• стоматит;
• язвенные и эрозивные поражения стенок пищеварительных органов;
• воспаление ЖКТ;
• кружение головы;
• анемия;
• понижение показателей кровяного давления;
• отечность ангионевротического типа;
• аллергенные реакции;
• дисфункция в работе бронхов.
Если пациентом были обнаружены хоть некоторые из вышеперечисленных признаков, средство необходимо срочно отменить, чтобы не усугубить ситуацию.
Доктор может выписать минимальное дозирование медикамента при:
• дисфункции почек;
• дисбалансе обмена жиров;
• сахарном диабете;
• наличии язвенных образований в ЖКТ;
• курении.
Противопоказания Амелотекса
Проводить терапию препаратом невозможно, когда обнаружены такие факторы, как:
• астма – возникает приступа;
• непринятие организмом некоторых элементов продукта;
• воспаление кишечного отдела;
• беременность;
• лактация;
• отечность;
• различные накожные высыпания.
Также небезопасно назначать средство лицам, не достигшим 15 лет.
Применение при беременности
Употреблять таблетки или другие формы мелоксикама при вынашивании ребенка и грудном скармливании строго запрещается.
Способ и особенности применения
Лекарство в жидком состоянии вводят внутрь мышцы в объеме 7,5 и 15 мг каждый день. Особенность использования — препарат необходимо вводить глубоко в ткань. Если существует возможность возникновения акцидентных признаков, дозировка не должна превышать 7,5 мг в день. Корректировку объема препарата нужно проводить всегда при обнаружении патологий некоторых органов.
Продукт в таблетированной форме употребляют вместе с пищей один раз в день. Для таких заболеваний, как артрит ревматоидного типа, средство понадобится в объеме 0, 15 г. Остеоартроз требует дозировки 7, 5 мг в день. Пациент должен помнить, что использовать больше 0,15 г на протяжении дня строго запрещено.
Также не стоит экспериментировать и принимать гелеобразное вещество внутрь. Мазь предназначена только для наружного применения. Больной должен втирать средство в место на теле, где проявляется симптоматика болезни. Проводить процедуру необходимо несколько раз в сутки. Полный курс терапии – не больше 28 дней.
Суппозитории ректальные выписываются только в тех случаях, когда других возможностей приема препарата нет. В день не разрешается использовать более 15 мг.
Совместимость с алкоголем
Если лекарственный препарат ввести вместе с алкогольным напитком, Амелотекс может привести к образованию язвы и негативно отразиться на деятельности печени. Иногда параллельно с этим возникает боль в голове, усталость, слабость. В случае систематического приема медикамента и алкоголя возникает кровотечение в желудке. Пациенту необходимо срочно прекратить употреблять горячительные напитки, принимать больше питьевой воды, обратиться за помощью к доктору.
Взаимодействие с другими лекарствами
При введении в организм инъекций прочие НПВС не выписывают. Такой синтез может привести к возникновению язвенных очагов в ЖКТ. Вещество мелоксикама нередко негативно отражается на количестве лития в плазме кровяной субстанции. Не желательно использовать продукт вместе с диуретиками. Таким образом, возможна дисфункция деятельности почек.
С особой внимательностью следует проводить терапию заболеваний медсредством с колестирамином, циклоспорином. Нужно учесть и тот факт, что совместное применение мелоксикама и противогипертензивных препаратов ведет к ослаблению действия последнего. Запрещено вводить медикамент вместе с ацетилсалициловой кислотой.
Передозировка
Специального препарата, который бы смог нейтрализовать концентрацию вещества в крови, не существует. Таким образом, специалисты советуют больному при случайном принятии значительного количества средства срочно обратиться за помощью к медработнику в больницу.
Мелоксикам в виде гелеобразного материала медленно проникает в организм. Поэтому передозировка в таких случаях практически невозможна. Если это происходило, то наблюдалось усиление акцидентных признаков. При приеме сверхдозы лекарства в таблетированной форме возможно развитие следующей симптоматики:
• асистология;
• дисфункция дыхательного процесса;
• недостаточная работа почек и печени;
• обмороки;
• кровотечение в области пищеварительной системы.
Врач рекомендует ввести в организм активированный уголь и срочно обратиться в больницу за помощью. Пациента должны госпитализировать, промыв желудок, и выписать медпрепараты, которые устранят болезненность в животе и другие признаки отравления.
Аналоги
Альтернативой препарата Амелотекс является Мовалис, Мелоксикам. Применять средство необходимо согласно инструкции по применению, учитывая показания и противопоказания.
Условия продажи
Продукт отпускается в аптечных пунктах без рецепта медработника.
Условия хранения
Хранение медикамента осуществляется в зависимости от его формы. Гелеобразное вещество, свечи и таблетки содержат в месте, где удерживается температура не выше 25°С, нет света и повышенной влажности. Раствор для инъекций хранится в таких же условиях только при температурном режиме от 8 до 25°С.
Цены на ‘Амелотекс’ в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 217 руб.
Сертификаты и лицензии
Карла Маркса ул, 1А, Данков, Липецкая обл
Героя России Эдуарда Белана ул, 26, Липецк, Липецкая обл
Интернациональная ул, 10А, Лебедянь, Липецкая обл
Советская ул, 33В, Чаплыгин, Липецкая обл
Мира ул, 6, Елец, Липецкая обл
Коммунаров ул, 95, Елец, Липецкая обл
Бехтеева ул, 3, Липецк, Липецкая обл
Московская ул, 103, Липецк, Липецкая обл
Песковатская ул, 1Б, Грязи, Липецкая обл
Ксении Константиновой ул, 1, Копцевы Хутора д, Липецкий р-н, Липецкая обл
Первомайская ул, 119, Липецк, Липецкая обл
Героев ул, 19, Елец, Липецкая обл
Есенина/Костенко 58, Елец, Липецкая обл
Заводская пл, 15, Липецк, Липецкая обл
Баумана ул, 2Б, Липецк, Липецкая обл
Опытная ул, 17, Липецк, Липецкая обл
Ленина ул, 25, Усманский р-н, Усмань, Липецкая обл
Коммунаров ул, 49, Елец, Липецкая обл
Плеханова ул, 80, Липецк, Липецкая обл
Коммунаров ул, 127А, Елец, Липецкая обл