Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аминокапроновая кислота
💊 Состав препарата Аминокапроновая кислота
✅ Применение препарата Аминокапроновая кислота
📅 Условия хранения Аминокапроновая кислота
⏳ Срок годности Аминокапроновая кислота
Описание лекарственного препарата
Аминокапроновая кислота
(Aminocaproic acid)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.09.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B02AA01
(Аминокапроновая кислота)
Лекарственная форма
| Аминокапроновая кислота |
Р-р д/инф. 5 г/100 мл: контейнеры 100 мл, 250 мл или 500 мл рег. №: ЛП-000249 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аминокапроновая кислота
100 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
250 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
500 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.
Фармакокинетика
При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция — высокая, Cmax — 2 ч, T1/2 — 4 ч. Выводится почками — 40-60% в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.
Показания препарата
Аминокапроновая кислота
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзилэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Режим дозирования
В/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.
Детям, из расчета 100 мг/кг — в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых — 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года — 3 г; 2-6 лет — 3-6 г; 7-10 лет — 6-9 г, от 10 лет — как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г, 2-4 лет — 6-9 г, 5-8 лет — 9-12 г, 9-10 лет — 18 г. Длительность лечения — 3-14 дней.
Побочное действие
Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатия вследствие диффузии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период лактации.
С осторожностью: артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью печеночная недостаточность. При заболеваниях печени при в/в введении необходим контроль коагулограммы.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью хроническая почечная недостаточность.
Применение у детей
С осторожностью детский возраст до 1 года.
Особые указания
При назначении препарата необходимо контролировать фибринолитическую активность крови и содержание фибриногена. При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта, при заболеваниях печени.
Передозировка
Усиление побочных эффектов (головокружение, тошнота, диарея, катар верхних дыхательных путей) и резкое угнетение фибринолиза.
В случаях передозировки следует срочно вводить активаторы плазминогена (стрептокиназа, урокиназа или анистреплаза).
Лекарственное взаимодействие
Может сочетаться с введением гидролизатов, растворов глюкозы (растворов декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе введение аминокапроновой кислоты при содержание фибриногена 2-4 г (максимальном — 8 г) необходимо дополнять последующей инфузией.
Антиагрегатное снижение при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия.
В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.
Условия хранения препарата Аминокапроновая кислота
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 25°С.
Срок годности препарата Аминокапроновая кислота
Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аминокапроновая кисл…
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(АВЕКСИМА СИБИРЬ, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(КРАСФАРМА, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(ИСТ-ФАРМ, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Все аналоги
МНН: Аминокапроновая кислота
Производитель: Красфарма ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aminocaproic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011982
Информация о регистрации в РК:
09.07.2018 — 09.07.2023
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное название
Аминокапроновая кислота
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество — аминокапроновая кислота 5 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций.
Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Гемостатики. Аминокислоты. Аминокапроновая кислота
Код АТХ В02АА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится из организма в основном в неизмененном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится почками 40 – 60 % введенного количества.
При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.
Фармакодинамика
Аминокапроновая кислота ингибирует активность протеолитических ферментов. Она тормозит активирующее действие эндогенных киназ на процесс фибринолиза и нарушает переход плазминогена в плазмин. Частично инактивирует действие самого плазмина. Оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, обусловленных активацией процесса фибринолиза. В реализации гемостатического эффекта аминокапроновой кислоты, участвуют и другие механизмы. Так, она понижает активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость капилляров. Повышает адгезивную активность тромбоцитов, повышает синтетическую и детоксикационную функции печени. Ингибируя активность протеолитических ферментов (калликреина, трипсина, химотрипсина, плазмина и др.) угнетает образование кининов (брадикинина и каллидина).
Аминокапроновую кислоту применяют при патологических состояниях, когда наблюдается повышенная активность кининовой системы (острый панкреатит, обширные ожоги, шок, травматические операции на паренхиматозных органах и др.).
Аминокапроновая кислота ингибирует образование антител и препятствует активации системы комплемента, поэтому ее используют при тяжелых аллергозах для ликвидации или профилактики явлений цитолиза и образования имунных комплексов.
Лекарственное средство обладает низкой токсичностью.
Показания к применению
— кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия): кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на поджелудочной и предстательной железе, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения)
— заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом — преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт
— гипопластическая анемия
— профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови
— ожоговая болезнь
Способ применения и дозы
Внутривенно, капельно.
Взрослым препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту, из расчета 1 мл 5 % раствора аминокапроновой кислоты на 1 кг массы пациента. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5% раствора кислоты аминокапроновой повторяют через 4 часа. Максимальная суточная доза для взрослых 600 мл (30 г).
Детям старше 1 года раствор аминокапроновой кислоты 5 % назначают внутривенно капельно в дозе из расчета 100 мг/кг в первый час, затем 33 мг/кг/час, максимальная суточная доза 18 г/м2.
|
При умеренном повышении фибринолитической активности: |
||
|
Возраст детей |
Суточная доза |
|
|
От 1 года до 2 лет |
60 мл (3,0 г) |
|
|
2-6 лет |
60 — 120 мл (3-6 г) |
|
|
7-10 лет |
120-180 мл (6-9 г) |
|
|
При острых кровопотерях: |
||
|
Возраст детей |
Суточная доза |
|
|
От 1 года до 2 лет |
120 мл (6 г) |
|
|
2-4 лет |
120-180 мл (6-9 г) |
|
|
5- 8 лет |
180-240 мл (9-12 г) |
|
|
9-10 лет |
360 мл (18 г) |
При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).
Длительность применения аминокапроновой кислоты зависит от клинической картины заболевания.
Побочные действия
— общие: головная боль, слабость
— аллергические реакции: аллергические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок
— местные реакции: реакции в месте введения, боль и некроз
— со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотония, периферическая ишемия, тромбоз, аритмии
— со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, диарея, тошнота, рвота
— гематологические: агранулоцитоз, нарушения коагуляции, лейкопения, тромбоцитопения
— со стороны костно-мышечной системы: увеличение креатинфосфокиназы,
мышечная слабость, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз, судороги
— со стороны нервной системы: спутанность сознания, бред, головокружение, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок
— со стороны дыхательной системы: одышка, заложенность носа, тромбоэмболии легочной артерии, катаральные явления верхних дыхательных путей
— со стороны кожных покровов: зуд, сыпь
— со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение слуха, снижение зрения, слезотечение
— со стороны мочеполовой системы: увеличение уровня мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость
— гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия)
— склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям
— коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови
— острые нарушения коронарного кровообращения
— ДВС-синдром
— заболевания почек с нарушением выделительной функции
— гематурия
— нарушения мозгового кровообращения
— кровотечения из верхних отделов мочевыделительной системы неустановленной этиологии
— беременность, период лактации
— детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Можно сочетать с введением гидролизатов, растворов глюкозы, противошоковых растворов.
Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность действия аминокапроновой кислоты.
Особые указания
Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.
При применении необходим контроль содержания фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Во время длительной терапии следует контролировать уровень сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), при выявлении увеличения КФК применение препарата следует прекратить.
С осторожностью применять при заболеваниях сердца, и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности).
С осторожностью применять при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутрипочечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.
Следует избегать быстрого внутривенного введения препарата, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.
Беременность и период лактации
Применение при беременности противопоказано. На период применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл в бутылках стеклянных вместимостью 100 мл, укупоренных пробками резиновыми, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными. От 1 до 48 бутылок с 1-5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящике из гофрокартона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Допускается замораживание при транспортировании.
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Красфарма», Россия.
660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.
Тел./факс (391) 261-25-90 / 261-17-44.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Красфарма», Россия.
660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.
Тел./факс (391) 261-25-90 / 261-17-44.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО «Медлайн Фармацевтика»
Республика Казахстан
050009, г. Алматы, пр. Абая / ул. Родостовца, 151/115, офис 705, 704.
| 742086351477976891_ru.doc | 67 кб |
| 967983661477978058_kz.doc | 76.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Общая характеристика
Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор. Выпускается стерильным, апирогенным.
Состав
Аминокапроновой кислоты
Натрия хлорида
Воды для инъекций
Антигеморрагические лекарственные средства. Ингибиторы фибринолиза. Аминокислоты.
Код АТХ В02АА01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Лекарственное средство также ингибирует биогенные полипептиды — кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, уменьшает проницаемость капилляров, угнетает антителообразование.
Фармакокинетика. При внутривенном введении эффект лекарственного средства проявляется через 15-30 минут. Аминокапроновая кислота быстро выводится из организма в основном в неизменном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится с мочой около 50-60 % лекарственного средства.
кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных и урологических операциях, в том числе предстательной и поджелудочной железах, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);
заболевание внутренних органов с геморрагическим синдромом;
преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт;
для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
При острой гипофибриногенемии взрослым лекарственное средство вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5 мг/мл аминокапроновой кислоты повторяют через 4 часа.
Детям старше 1 года назначают внутривенно капельно при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчета 0,05 г/кг массы тела. Разовые и суточные дозы в этих случаях следующие:
| Возраст детей | Разовая доза | Суточная доза |
| От 1 года до 2 лет | До 10 мл (0,5 г) | До 60 мл (3,0 г) |
| 2-6 лет | 10-20 мл (0,5- 1 г) | 60-120 мл (3-6 г) |
| 7-10 лет | 20-30 мл (1-1,5 г) | 120- 180 мл (6-9 г) |
При острых кровопотерях назначают по 0,1 г/кг в следующих дозах:
| Возраст детей | Разовая доза | Суточная доза |
| От 1 года до 2 лет | До 20 мл (до 1 г) | До 120 мл (до 6 г) |
| 2-4 года | 20-30 мл (1-1,5 г) | 120-180 мл (6-9 г) |
| 5-8 лет | 30-40 мл (1,5-2 г) | 180-240 мл (9-12 г) |
| 9-10 лет | 50 мл (2,5 г) | 300 мл (15 г) |
Побочное действие
Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.
Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение, в случае повышения КФК.
| Система органов | Часто (≥1/100 <1/10) | Нечасто (≥1/1,000 <1/100) | Редко (≥1/10,000 <1/1,000) | Очень редко (<1/10,000) | Частота неизвестна |
| Кровь и лимфатическая система | агранулоцитоз, нарушения коагуляции | лейкопения, тромбоцитопения | |||
| Иммунная система | аллергические и анафилактические реакции | макулопапулезные высыпания | |||
| Нервная система | головокружение | спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок | |||
| Органы зрения | снижение остроты зрения, слезотечение | ||||
| Органы слуха | шум в ушах | ||||
| Сердечнососудистая система | снижение артериального давления | брадикардия | ишемия периферических тканей | тромбоз, субэндокардиальное кровоизлияние | |
| Дыхательная система и органы грудной клетки | заложенность носа | одышка | легочная эмболия | воспаление верхних дыхательных путей | |
| Желудочно- кишечный тракт | боль в животе, диарея, тошнота, рвота | ||||
| Кожа и подкожные ткани | зуд, сыпь | ||||
| Скелетно- мышечная и соединительная ткань | мышечная слабость, миалгия | повышение активности КФК, миозит | острая миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия | ||
| Почки и мочевыводящие пути | острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек | ||||
| Половые органы | сухая эякуляция | ||||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | головная боль, общая слабость; боль и некроз в месте введения | отек |
повышенная чувствительность к лекарственному средству;
склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;
гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия);
коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания;
заболевание почек с нарушением выделительной функции;
гематурия;
беременность, период лактации;
нарушение мозгового крообращения;
ДВС-синдром;
кровотечения из верхних дыхательных путей неустановленной этиологии;
детский возраст до 1 года.
Симптомы: выраженные симптомы побочных действий. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдомиолиза, миоглобинурии, острой почечной недостаточности.
Лечение. Проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатинфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц.
Особые указания
Лекарственное средство для внутривенного введения применяется только в стационарных условиях! Лекарственное средство не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.
Назначение лекарственного средства требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.
Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.
С осторожностью применять при заболеваниях сердца, и почек (в связи с развитием острой почечной недостаточности).
Лекарственное средство следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Нецелесообразно применять у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах, в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.
Следует избегать быстрого внутривенного введения лекарственного средства, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.
При применении раствора аминокапроновой кислоты врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови.
Рекомендуется использовать раствор аминокапроновой кислоты под контролем коагулограммы.
При беременности применение раствора аминокапроновой кислоты противопоказано. У женщин, кормящих грудью, лекарственное средство может быть применено только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для младенца.
С осторожностью следует применять при нарушениях мозгового и коронарного кровообращения. Не рекомендуется введение лекарственного средства при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности.
Применение раствора аминокапроновой кислоты можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов.
При сочетанном назначении раствора аминокапроновой кислоты с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Данные отсутствуют из-за исключительного применения лекарственного средства в условиях стационара.
Условия и срок хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.
Для розничной торговли: в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению, по рецепту врача.
По 100 мл, 250 мл в полиэтиленовые бутылки «Bottlepack» по технологии «формование-наполнение-герметизация». Бутылка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.
Производитель, страна
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1
Несвижский район, Минская область
Республика Беларусь
Аминокапроновая кислота — Мосфарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-003763/08
Торговое наименование препарата
Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное наименование
Аминокапроновая кислота
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Активное вещество: аминокапроновая кислота — 50 г;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г, вода для инъекций — до 1 л.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза
Код АТХ
B02AA01
Фармакодинамика:
Оказывает гемостатическое действие. Тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.
При внутривенном введении гемостатическое действие проявляется через 15-20 минут.
Фармакокинетика:
Препарат быстро выводится почками — 40-60% введенного количества через 4 часа выделяется в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.
Показания:
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (сердце, головном и спинном мозге, легких, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе), сосудах в области уха, горла, носа. Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции почек, заболевания почек с нарушением выделительной функции, ДВС-синдром, беременность. Не следует назначать больным с гематурией или перед инфузией концентрата протромбинового комплекса.
С осторожностью:
Заболевания сердца, кровотечения из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца.
Способ применения и дозы:
Вводится внутривенно капельно.
Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5% раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающегося кровотечения — до его полной остановки — по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение 5% раствора кислоты аминокапроновой повторить.
Детям — из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза -18 г/м2 поверхности тела.
Длительность терапии — 3-14 дней.
Побочные эффекты:
Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, судороги, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние, рабдомиолиз.
Передозировка:
Если при введении аминокапроновой кислоты развиваются начальные признаки токсического действия, следует прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность. Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором декстрозы (глюкозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).
Особые указания:
В связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде не целесообразно применение аминокапроновой кислоты для профилактики кровотечений при родах у женщин.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
Не рекомендуется введение аминокапроновой кислоты при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности.
Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 50 мг/мл.
Упаковка:
По 100 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми. На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из другой бумаги по качеству не ниже указанной.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары (для реализации через аптечную сеть).
Допускается наносить текст инструкции по медицинскому применению на пачку типографским способом.
36 пачек с бутылками вместимостью 100 мл помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из гофрированного картона.
Для стационаров: 36 бутылок вместимостью 100 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству первичных упаковок, помещают в ящик из картона для потребительской тары с картонной прокладкой или в ящик из картона гофрированного по с прокладками и решетками (гнездами).
По 100 мл в полимерные контейнеры вместимостью 100, 200 или 250 мл, в полимерные контейнеры, сформированные в процессе производства из полиолефиновой пленки для изготовления мягких контейнеров для инфузионных растворов, трехслойной коэкструзидивной, или пленки из полиэтилена и сополимера пропилена для изготовления мягких контейнеров для инфузионных растворов, многослойной полимерной, или цельной или раздельной рукавной пленки из полиолефина/блоксополимера и укупоренные портами из поликарбоната с пробкой из серой резины и колпачком из алюминия и пропилена к мягким контейнерам для инфузионных растворов или портами из полипропилена (системы для закупорки полипропиленовых контейнеров) или в контейнеры полимерные из полипропилена Siflex Pack однократного применения с пробкой и адаптером для инфузионных растворов, гемоконсервантов, кровезаменителей, биопрепаратаов и воды для инъекций, или в контейнеры полимерные из полипропилена мягкие для инфузионных растворов.
На поверхность контейнера наносят текст или наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или из другой бумаги по качеству не ниже указанной.
Для реализации через аптечную сеть каждый полимерный контейнер упаковывают в мешок из прозрачной полиэтиленовой пленки.
44 полимерных контейнера вместимостью 100 мл, 32 полимерных контейнера вместимостью 200 мл или 28 полимерных контейнеров вместимостью 250 мл в мешках из прозрачной полиэтиленовой пленки или без мешков (для стационаров) вместе с инструкцией по медицинскому применению и руководством по использованию полимерных контейнеров с инфузионным раствором в количестве, соответствующем количеству полимерных контейнеров, помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из картона гофрированного.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, в вертикальном положении (пробкой вверх) при температуре от 0 до 25 °С. Замораживание препарата не допускается. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Полисинтез», 308013, Белгород, ул. Рабочая, 14, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью «Мосфарм»
Купить Аминокапроновая кислота — Мосфарм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Aminocaproic acid
Регистрационный номер
Торговое наименование
Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Оказывает гемостатическое действие. Тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счёт ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.
При внутривенном введении гемостатическое действие проявляется через 15–20 минут.
Фармакокинетика
Препарат быстро выводится почками — 40–60 % введённого количества через 4 часа выделяется в неизменённом виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.
Показания
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (сердце, головном и спинном мозге, лёгких, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе), сосудах в области уха, горла, носа. Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мёртвого плода, осложнённый аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции почек, заболевания почек с нарушением выделительной функции, ДВС-синдром, беременность. Не следует назначать больным с гематурией или перед инфузией концентрата протромбинового комплекса.
С осторожностью
Заболевания сердца, кровотечения из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печёночная недостаточность, артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца.
Способ применения и дозы
Вводится внутривенно капельно.
Суточная доза для взрослых составляет 5–30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5 % раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50–60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4–5 г, в случае продолжающегося кровотечения — до его полной остановки — по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение 5 % раствора кислоты аминокапроновой повторить.
Детям — из расчёта 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза — 18 г/м2 поверхности тела.
Длительность терапии — 3–14 дней.
Побочное действие
Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, судороги, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние, рабдомиолиз.
Передозировка
Если при введении аминокапроновой кислоты развиваются начальные признаки токсического действия, следует прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность. Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором декстрозы (глюкозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2–4 г (максимальная доза 8 г).
Особые указания
В связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде не целесообразно применение аминокапроновой кислоты для профилактики кровотечений при родах у женщин.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
Не рекомендуется введение аминокапроновой кислоты при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности.
Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 50 мг/мл.
По 100 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми. На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из другой бумаги по качеству не ниже указанной.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары (для реализации через аптечную сеть).
Допускается наносить текст инструкции по медицинскому применению на пачку типографским способом.
36 пачек с бутылками вместимостью 100 мл помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из гофрированного картона.
Для стационаров: 36 бутылок вместимостью 100 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству первичных упаковок, помещают в ящик из картона для потребительской тары с картонной прокладкой или в ящик из картона гофрированного по с прокладками и решетками (гнездами).
По 100 мл в полимерные контейнеры вместимостью 100, 200 или 250 мл, в полимерные контейнеры, сформированные в процессе производства из полиолефиновой плёнки для изготовления мягких контейнеров для инфузионных растворов, трёхслойной коэкструзидивной, или плёнки из полиэтилена и сополимера пропилена для изготовления мягких контейнеров для инфузионных растворов, многослойной полимерной, или цельной или раздельной рукавной плёнки из полиолефина/блоксополимера и укупоренные портами из поликарбоната с пробкой из серой резины и колпачком из алюминия и пропилена к мягким контейнерам для инфузионных растворов или портами из полипропилена (системы для закупорки полипропиленовых контейнеров) или в контейнеры полимерные из полипропилена Siflex Pack однократного применения с пробкой и адаптером для инфузионных растворов, гемоконсервантов, кровезаменителей, биопрепаратаов и воды для инъекций, или в контейнеры полимерные из полипропилена мягкие для инфузионных растворов.
На поверхность контейнера наносят текст или наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или из другой бумаги по качеству не ниже указанной.
Для реализации через аптечную сеть каждый полимерный контейнер упаковывают в мешок из прозрачной полиэтиленовой плёнки.
44 полимерных контейнера вместимостью 100 мл, 32 полимерных контейнера вместимостью 200 мл или 28 полимерных контейнеров вместимостью 250 мл в мешках из прозрачной полиэтиленовой плёнки или без мешков (для стационаров) вместе с инструкцией по медицинскому применению и руководством по использованию полимерных контейнеров с инфузионным раствором в количестве, соответствующем количеству полимерных контейнеров, помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из картона гофрированного.
Хранение
В защищённом от света месте, в вертикальном положении (пробкой вверх) при температуре от 0 до 25 °C. Замораживание препарата не допускается. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥10%) частые (от 1% до 10%) нечастые (от 01% до 1%) редкие (от 001% до 01%) очень редкие (< 001%) и неустановленной частоты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение артериального давления ортостатическая гипотензия; нечасто — брадикардия; редко — ишемия периферических тканей; неустановленной частоты — субэндокардиальное кровоизлияние тромбоз;
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто — агранулоцитоз нарушение коагуляции; неустановленной частоты — лейкопения тромбоцитопения;
Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические и анафилактические реакции; неустановленной частоты- макулопапулезные высыпания;
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь кожный зуд;
Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения слезотечение;
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — заложенность носа;
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость миалгия; редко — повышение активности креатинфосфокиназы миозит; неустановленной частоты- острая миопатия миоглобинурия рабдомиолиз;
Со стороны нервной системы: часто — головокружение шум в ушах головная боль; очень редко — спутанность сознания судороги делирий галлюцинации повышение внутричерепного давления нарушение мозгового кровообращения обморок;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе диарея тошнота рвота;
Со стороны почек и мочевыводящих путей: неустановленной частоты — острая почечная недостаточность повышение азота мочевины крови почечная колика нарушение функции почек;
Со стороны половых органов и молочной железы: неустановленной частоты — сухая эякуляция.
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; редко — легочная эмболия; неустановленной частоты- воспаление верхних дыхательных путей;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — общая слабость боль и некроз в месте введения; нечасто — отек.