Аминокапроновая кислота перорально инструкция по применению

Аминокапроновая кислота — Биохимик — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002292

Торговое наименование препарата

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Действующее вещество: аминокапроновая кислота — 5,0 г; Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,9 г, вода для инъекций — до 100 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза

Код АТХ

B02AA01

Фармакодинамика:

Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецеп­торы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриноге­ном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды- кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тка­невых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминока­проновая обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Пре­парат быстро выводится почками — 40 % — 60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделитель­ной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значи­тельно возрастает.

Показания:

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге, легких, сердце, сосуды, щитовид­ной и поджелудочной железах, предстательной железе). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, беременность, нарушения мозгового кровообращения.

С осторожностью:

Заболевания сердца, кровотечения из верхних мочевыводящих путей неуста­новленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца.

Беременность и лактация:

Применение препарата допустимо, если ожидаемая польза для матери пре­вышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Кислота аминокапроновая вводится внутривенно. Суточная доза для взрос­лых составляет 5-30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл сте­рильного 5 % раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоро­стью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающего кровотечения до его полной остановки — по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введения 5 % раствора кислоты амино­капроновой повторить.

Детям, из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, мак­симальная суточная доза -18 г/м² поверхности тела.

Длительность терапии — 3-14 дней.

Побочные эффекты:

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, воспаление верхних дыхательных путей, заложенность носа, кожная сыпь, ортостатиче­ская артериальная гипотензия, судороги, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние, рабдомиолиз, снижение артериального давления.

Передозировка:

Резкое снижение фибринолитической активности крови. Выраженные сим­птомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия.

Лечение. В случае передозировки введение препарата прекращают и прово­дят соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Можно сочетать с введением гидролизаторов, раствором глюкозы (декстро­зы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов пря­мого и непрямого действия, антиагрегантов.

Особые указания:

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении не­обходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в услови­ях стационара.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка:

100, 200 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

35 бутылок вместимостью 100 мл, 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного с приложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров).

100, 200 мл в пакеты из пленки многослойной полимерной M312A Nexcel™.

56 пакетов по 100 мл, 24, 28 пакетов по 200 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, соот­ветствующим количеству пакетов (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат не приме­нять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное Общество «Биохимик» (АО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аминокапроновая кислота, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Аминокапроновая кислота применяется для остановки кровотечений. Он является высокоэффективным, поэтому часто используется врачами в ходе хирургических операций на внутренних органах, при осложненных абортах, преждевременном отслоении плаценты у беременных.

Производитель

Изготовлением медикамента занимаются такие отечественные фармацевтические компании, как ООО «Ист-Фарм», ООО «Гротекс», ПАО «Красфарма», ОАО «Дальхимфарм».

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Лекарство относится к категории «Гемостатические средства. Ингибиторы фибринолиза».

Код АТХ: В02АА01.

Действующее вещество

В основе препарата одноименный компонент — аминокапроновая кислота. Это ингибитор фибринолиза. В исходной форме представляет собой бесцветные кристаллы либо белый кристаллический порошок, не имеющий вкуса и запаха. Он легко растворяется в воде, плохо — в метаноле. Почти нерастворим в этаноле и хлороформе. Молекулярная масса вещества — 131,7.

Формы выпуска

Реализуется в виде прозрачного бесцветного раствора для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка

Разливается в пластиковые бутылки емкостью 100 мл и 250 мл и укладывается в картонные пачки или ящики. В упаковке может быть 1, 15, 24, 28 и 36 флаконов.

Состав

В состав средства для внутривенного введения входит основной компонент (аминокапроновая кислота) и вспомогательные вещества:

• натрий хлорид;
• вода для инъекций.

Теоретическая осмолярность лекарства составляет 690 мОсмоль/л.

Дозировка

При острой гипофибриногенемии взрослым вводят медикамент внутривенно со скоростью 50–60 капель в минуту. В течение первого часа терапии рекомендуется использовать от 80 до 100 мл раствора. После каждый час при необходимости вводить еще по 20 мл до тех пор, пока кровотечение не остановится полностью, но не дольше 8 часов. При повторном открытии кровотечения инфузии повторяют через 4 часа. Максимальная суточная дозировка — 600 мг.

Для детей в возрасте старше одного года дозу рассчитывают с учетом веса — 100 мг на 1 килограмм массы тела в первый час, а потом 33 мг/кг/час. Разовые и суточные дозировки, используемые в педиатрической практике, следующие:

Возраст пациента	Максимальная доза (мл)
разовая	суточная
от 1 до 2 лет	10	60
от 2 до 6 лет	10-20	60-120
от 7 до 10 лет	20-30	120-180

При острых и угрожающих жизни кровопотерях эти дозы могут быть увеличены.

Показания к применению

Медицинский препарат Аминокапроновая кислота используется для остановки кровотечений при хирургической операции, а также при разных патологических состояниях, обусловленных увеличением фибринолитической активности тканей и крови:

• после хирургического вмешательства на легких;
• при преждевременной отслойке нормально располагающейся плаценты;
• при длительной задержке плода в матке;
• при гипопластической анемии;
• при остром панкреатите;
• при тяжелых патологиях печени;
• в ходе массивного переливания консервированной крови, если существует риск развития вторичной гипофибриногенемии.

Передозировка

Прием высоких доз лекарства Аминокапроновая кислота приводит к развитию симптомов передозировки. У пациента понижается артериальное давление, развивается сердечная недостаточность. Терапия этих осложнений симптоматическая.

В редких случаях использование повышенных доз оборачивается для больного гиперкоагуляцией с высокой вероятностью формирования тромбов и развития эмболии. Чтобы скорректировать повышенную свертываемость крови, используют стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

По некоторым данным, удалять излишки активного соединения можно путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Противопоказания

Не следует заказывать Аминокапроновую кислоту в аптеке при повышенной чувствительности к ней, гиперкоагуляции, высокой склонности к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, коагулопатии. Ее нельзя использовать при острых нарушениях коронарного кровообращения, ДВС-синдроме, заболеваниях почек с нарушением выделительной функции, гематурии, сбое мозгового кровообращения. Она не подходит беременным и кормящим женщинам.

С осторожностью медикамент выписывают лицам, болеющим артериальной гипотонией, хронической печеночной недостаточностью, имеющим клапанный порок сердца.

Побочные действия

Не все пациенты одинаково хорошо переносят терапию лекарством Аминокапроновая кислота. В некоторых случаях во время его использования проявляются следующие побочные действия:

• аллергические реакции. Анафилактический шок, анафилактоидные симптомы;
• местные реакции. Боль и отмирание тканей в месте введения раствора;
• со стороны сердечно-сосудистой системы. Брадикардия, снижение кровяного давления, периферическая ишемия, тромбоз;
• со стороны ЖКТ. Дискомфортные и болевые ощущения в животе, понос, рвота, тошнота;
• гематологические реакции. Агранулоцитоз, лейкопения, нарушения коагуляции, тромбоцитопения;
• со стороны ЦНС. Бред, спутанное сознание, галлюцинации, головокружения;
• со стороны органов дыхательной системы. Затрудненное дыхание, насморк, одышка, тромбоэмболия легочной артерии;
• со стороны костно-мышечной системы. Повышение уровня креатинфосфокиназы, выраженная мышечная, слабость, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз, инсульт;
• со стороны кожи. Зуд, крапивница, высыпания по всему телу;
• со стороны органов чувств. Снижение остроты зрения, шум в ушах, усиленное слезотечение;
• со стороны органов мочеполовой системы. Рост уровня мочевины в крови, почечная недоступность.

Из общих побочных эффектов возможны слабость, головная боль и отеки.

Способ применения

Прежде чем ввести раствор пациенту, необходимо убедиться в целостности упаковки, ее герметичности. Лекарство должно быть полностью прозрачным и не иметь никаких примесей или осадка.

Вводится средство исключительно внутривенно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещается использовать в период вынашивания и кормления ребенка грудью.

Фармакологическое действие

Гемостатическое лекарство. Тормозит выработку активаторов профибринолизина и не дает ему превращаться в фибринолизин. Оказывает прямое угнетающее действие на фибринолизин.

Блокирует активирующее воздействие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз. Делает нейтральными эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, снижает проницаемость капилляров. Ускоряет образование тромбоцитов, сенсибилизирует тромбоцитарные рецепторы к тромбину, тромбоксану А2 и иным эндогенным агрегантам.

Проявляет системные гемостатические свойства при кровотечениях, спровоцированных повышенной фибринолитической активностью плазмы. Имеет противоаллергическую активность, нормализует антитоксическую функцию печени.

Синонимы

Точные аналоги отсутствуют.

Фармакокинетика

При внутривенном введении эффект средства проявляется через 15–30 минут. Быстро выводится из организма по большей части в неизменном виде. Метаболическим реакциям подвергается не более 15 % от введенной дозы.

Если почки работают нормально, в течение четырех часов с мочой выводятся около 50–60 % медикамента.

Взаимодействие с другими препаратами

Можно комбинировать с раствором глюкозы, гидролизатами и противошоковыми средствами. При одновременном использовании с антикоагулянтами и дезагрегантами наблюдается снижение гемостатического эффекта.

В лекарство нельзя добавлять никакие другие средства.

Лекарственная форма

Стерильный раствор для внутривенного введения.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить при температуре окружающей среды не выше 25 градусов Цельсия. К нему не должны иметь доступ маленькие дети.

Срок годности

Два года с даты изготовления. Затем подлежит обязательной утилизации.

Особые условия

Препарат Аминокапроновая кислота может применяться исключительно в условиях стационара. Его нельзя использовать, пока не будет поставлен окончательный диагноз. До начала терапии пациент должен пройти проверку фибринолитической активности крови, сдать анализ на определение концентрации фибриногена в крови.

Во время терапии следует контролировать коагулограмму, особенно если больной недавно перенес инфаркт миокарда или болеет ишемической болезнью сердца, тяжелой печеночной недостаточностью.

Иногда после использования раствора наблюдается поражение мускулатуры скелета, некроз мышечных волокон. Симптомы могут варьировать — от незначительной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией, острой недостаточностью почек.

Если запланировано длительное использование кислоты, следует отслеживать уровень креатинфосфокиназы. Если показатель КФК начнет расти, лечение прекращают. При развитии миопатии важно учитывать высокую вероятность поражения миокарда.

Медикамент нецелесообразно использовать у рожениц с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах, так как в послеродовом периоде могут развиться тромбоэмболические осложнения.

Нельзя вводить раствор в вену быстро, так как это может спровоцировать гипотензию, брадикардию, аритмию.

Условия отпуска из аптек

Заказать Аминокапроновую кислоту в аптеке можно только по рецепту врача. Средство отпускается по доступной цене.