Аминоплазмаль гепа инструкция по применению цена

Аминоплазмаль Гепа — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015440/01

Торговое наименование препарата

Аминоплазмаль Гепа

Международное непатентованное наименование

Аминокислоты для парентерального питания

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат:

Действующие вещества:

Изолейцин 8,800г

Лейцин 13,600г

Лизина моноацетат 10,600г

(соответствует лизину) 7,150г

Метионин 1200г

Фенилаланин 1600г

Треонин 4600г

Триптофан 1500г

Валин 10,600г

Аргинйн 8,800г

Гистидин 4,700г

Аланин 8,300г

Глицин 6,300г

Аспарагина моногидрат 0,550г

(соответствует аспарагину) 0,480

Аспарагиновая кислота 2,500г

Глутаминовая кислота 5,700г

Орнитина гидрохлорид 1,660г

(соответствует орнитину) 1,300г

Пролин 7,100г

Серин 3,700г

Ацетилтирозин 0,860г

(соответствует тирозину) 0,700г

Ацетилцистеин 0,800г

(соответствует цистеину) 0,590г

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксид от 0 до 2,0 ммоль

или

Хлористоводородная кислота от 0 до 2,0 ммоль

Динатрия эдетата дигидрат 0,050г

Вода для инъекций до 1000мл

Концентрация электролитов:

Хлориды 10 ммоль/л

Ацетаты 51 ммоль/л

Физико-химические характеристики:

Теоретическая осмолярность 875 мОсм/л

pH от 5,5 до 6,5

Содержание аминокислот 100 г/л

Общий азот 15,3 г/л

Энергетическая ценность 1675 кДж/л (400 ккал/л)

Описание

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Питания парентерального средство — аминокислоты

Код АТХ

B05XB

Фармакодинамика:

Аминоплазмаль Гепа содержит 20 аминокислот в виде левовращающих изомеров. Состав этого раствора характеризуется относительно высоким содержанием разветвленных аминокислот по отношению к ароматическим аминокислотам и адаптирован к метаболизму аминокислот и белков у пациентов с печеночной недостаточностью.

При острой и хронической печеночной недостаточности наблюдается дисбаланс аминокислот в плазме, характеризующийся пониженным уровнем разветвлённых аминокислот — валина, лейцина, изолейцина, и повышенным уровнем ароматических аминокислот — фенилаланина и тирозина. Пониженный уровень разветвлённых аминокислот в плазме связан с повышенным катаболизмом этих аминокислот в мышцах.

Повышение концентрации ароматических аминокислот, окислительные ферменты которых локализованы только в печени, связано с пониженным печёночным метаболизмом, обусловленным печеночной недостаточностью. Кроме того, при острой и хронической печеночной недостаточности повышен распад белков в мышцах, что приводит к дополнительному высвобождению ароматических аминокислот в плазму.

Назначение препарата Аминоплазмаль Гепа направлено на уменьшение катаболической утилизации аминокислот и поддержание аминокислотного гомеостаза в плазме.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), входящих в состав препарата Аминоплазмаль Гепа, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Гепа заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании больных с печеночной недостаточностью. При этом церебральные проявления заболевания, т.е. печеночная энцефалопатия, печеночная прекома или кома, ослабевают, а переносимость белков и их биосинтез значительно улучшаются.

При инфузии препарата Аминоплазмаль Гепа достигаются следующие результаты: нормализуется уровень аминокислот с разветвленной цепью; нормализуется уровень ароматических аминокислот; нормализуется коэффициент Фишера; уменьшается выраженность симптомов печеночной энцефалопатии; снижается концентрация аммиака в крови.

Фармакокинетика:

Аминокислоты, образующиеся из поступающих извне белков и аминокислоты в составе растворов, вводимых парентерально, подвергаются одним и тем же биохимическим процессам.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Аминогруппы, образующиеся в результате дезаминирования разветвлённых аминокислот, связываются с глутаматом с образованием глутамина, который переносится кровотоком в кишечник и мышцы для дальнейшей утилизации. Биодоступность внутривенно вводимых аминокислот — 100%.

Показания:

Для парентерального питания при нарушении аминокислотного баланса, возникающего при острых и хронических заболеваниях печени, а также для предупреждения и лечения печеночной энцефалопатии.

Противопоказания:

— Нарушения аминокислотного обмена внепеченочной этиологий;

— Тяжелые нарушения кровообращения (шок);

— Отек легких;

— Выраженный ацидоз;

— Гипергидратация;

— Выраженная гипокалиемия;

— Выраженная гипонатриемия;

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;

— Детский возраст до 2 лет;

— Беременность;

— Период лактации.

В связи с особенностью аминокислотного состава Аминоплазмаль Гепа необходимо применять только в соответствии с вышеперечисленными показаниями. При использовании препарата Аминоплазмаль Гепа в других случаях могут возникнуть нарушения аминокислотного обмена.

С осторожностью:

Следует применять с осторожностью у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.

Способ применения и дозы:

Аминоплазмаль Гепа вводится внутривенно, через центральный венозный катетер.

Методика применения препарата:

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться. Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Рекомендованные дозы

Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:

Взрослым:

Стандартная доза:

7-10 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 0,7 — 1 г аминокислот/кг массы тела/сутки.

Максимальная доза:

15 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела/сутки.

Детям с 2-х лет:

Стандартная доза:

7-10 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 0,7 — 1 г аминокислот/кг массы тела/сутки.

При применении препарата Аминоплазмаль Гепа у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента.

В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы.

Скорость инфузии:

Лечение печеночной комы

Для пациентов с печеночной энцефалопатией рекомендуется в начале лечения вводить Аминоплазмаль Гепа с высокой скоростью, до тех пор, пока не наступит эффект. Например, для пациента массой 70 кг: в течение первых двух часов инфузии:

50 капель/мин, что примерно соответствует 150 мл/час (2 мл/кг массы тела/час)
с 3-го по 4-й час инфузии:
25 капель/мин, что примерно соответствует 75 мл/час (1 мл/кг массы тела/час)
начиная с 5-го часа инфузии:
15 капель/мин, что примерно соответствует 45 мл/час (0,6 мл/кг массы тела/час).

Поддерживающая терапия/парентеральное питание:

15-25 капель/мин, что примерно соответствует 45-75 мл/час (0,6 — 1,0 мл/кг массы тела/час).

Продолжительность применения:

Аминоплазмаль Гепа следует применять до тех пор, пока не исчезнет угроза развития печеночной энцефалопатии.

Побочные эффекты:

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка:

Передозировка или превышение рекомендуемой скорости инфузии препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Взаимодействие:

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.

В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Гепа, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата

Аминоплазмаль Гепа с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.

Особые указания:

Не вводить в периферические вены.

При одновременном наличии у пациента почечной недостаточности, дозу аминокислот следует корригировать в зависимости от уровня мочевины и креатинина в сыворотке.

Терапия растворами аминокислот не заменяет установленных для лечения печеночной энцефалопатии других терапевтических мер.

Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. Введению препарата Аминоплазмаль Гепа должно сопутствовать введение адекватного количества углеводов. Электролиты должны использоваться в соответствии с потребностями.

В период лечения необходимо контролировать вводно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Частота и способ контроля зависят от остроты протекания заболевания и тяжести состояния пациента. Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 часов.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 10 %.

Упаковка:

По 500 мл в бутылки гидролитического стекла класса II, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов. Бутылка укупорена резиновой пробкой кирпичного цвета, соответствующей требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов, алюминиевым колпачком кирпично-красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета. По 1 бутылке по 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Для стационаров.

По 10 бутылок по 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Б.Браун Мельзунген АГ, Carl-Braun-Strasse 1, 34212, Melsungen, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Б.Браун Мельзунген АГ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Фармакологическое действие

Аминоплазмаль Гепа содержит 20 аминокислот в виде левовращающих изомеров.

Состав этого раствора характеризуется относительно высоким содержанием разветвленных аминокислот по отношению к ароматическим аминокислотам и адаптирован к метаболизму аминокислот и белков у пациентов с печеночной недостаточностью.

При острой и хронической печеночной недостаточности наблюдается дисбаланс аминокислот в плазме, характеризующийся пониженным уровнем разветвленных аминокислот — валина, лейцина, изолейцина, и повышенным уровнем ароматических аминокислот — фенилаланина и тирозина. Пониженный уровень разветвленных аминокислот в плазме связан с повышенным катаболизмом этих аминокислот в мышцах. Повышение концентрации ароматических аминокислот, окислительные ферменты которых локализованы только в печени, связано с пониженным печеночным метаболизмом, обусловленным печеночной недостаточностью. Кроме того, при острой и хронической печеночной недостаточности повышен распад белков в мышцах, что приводит к дополнительному высвобождению ароматических аминокислот в плазму. Назначение препарата Аминоплазмаль Гепа направлено на уменьшение катаболической утилизации аминокислот и поддержание аминокислотного гомеостаза в плазме.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), входящих в состав препарата Аминоплазмаль Гепа, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Гепа заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании больных с печеночной недостаточностью. При этом церебральные проявления заболевания, т.е. печеночная энцефалопатия, печеночная прекома или кома, ослабевают, а переносимость белков и их биосинтез значительно улучшаются. При инфузии препарата Аминоплазмаль Гепа достигаются следующие результаты: нормализуется уровень аминокислот с разветвленной цепью; нормализуется уровень ароматических аминокислот; нормализуется коэффициент Фишера; уменьшается выраженность симптомов печеночной энцефалопатии; снижается концентрация аммиака в крови.

Фармакокинетика

Аминокислоты, образующиеся из поступающих извне белков и аминокислоты в составе растворов, вводимых парентерально, подвергаются одним и тем же биохимическим процессам.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Аминогруппы, образующиеся в результате дезаминирования разветвленных аминокислот, связываются с глутаматом с образованием глутамина, который переносится кровотоком в кишечник и мышцы для дальнейшей утилизации. Биодоступность внутривенно вводимых аминокислот — 100%.

Показания препарата

Аминоплазмаль Гепа

  • для парентерального питания при нарушении аминокислотного баланса, возникающего при острых и хронических заболеваниях печени, а также для предупреждения и лечения печеночной энцефалопатии.

Режим дозирования

Аминоплазмаль Гепа вводится внутривенно, через центральный венозный катетер.

Методика применения препарата:

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться. Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Рекомендованные дозы

Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:

Взрослым:

Стандартная доза:

7-10 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 0.7-1 г аминокислот/кг массы тела/сут.

Максимальная доза:

15 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела/сут.

Детям с 2-х лет:

Стандартная доза:

7-10 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 0.7-1 г аминокислот/кг массы тела/сут.

При применении препарата Аминоплазмаль Гепа у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента.

В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы.

Скорость инфузии:

Лечение печеночной комы

Для пациентов с печеночной энцефалопатией рекомендуется в начале лечения вводить Аминоплазмаль Гепа с высокой скоростью, до тех пор, пока не наступит эффект. Например, для пациента массой 70 кг:

в течение первых двух часов инфузии:

50 Капель/мин, что примерно соответствует 150 мл/ч (2 мл/кг массы тела/ч)

с 3-го по 4-й час инфузии:

25 капель/мин, что примерно соответствует 75 мл/ч (1 мл/кг массы тела/ч)

начиная с 5-го часа инфузии:

15 капель/мин, что примерно соответствует 45 мл/ч (0.6 мл/кг массы тела/ч).

Поддерживающая терапия/парентеральное питание:

15-25 капель/мин, что примерно соответствует 45-75 мл/ч (0.6-1.0 мл/кг массы тела/ч).

Продолжительность применения:

Аминоплазмаль Гепа следует применять до тех пор, пока не исчезнет угроза развития печеночной энцефалопатии.

Побочное действие

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания к применению

  • нарушения аминокислотного обмена внепеченочной этиологии;
  • тяжелые нарушения кровообращения (шок);
  • отек легких;
  • выраженный ацидоз;
  • гипергидратация;
  • выраженная гипокалиемия;
  • выраженная гипонатриемия;
  • детский возраст до 2 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: следует применять с осторожностью у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

В период лечения необходимо контролировать функцию печени.

Применение при нарушениях функции почек

При одновременном наличии у пациента почечной недостаточности, дозу аминокислот следует корригировать в зависимости от уровня мочевины и креатинина в сыворотке.

Применение у детей

Противопоказан детям до 2 лет.

Особые указания

В связи с особенностью аминокислотного состава Аминоплазмаль Гепа необходимо применять только в соответствии с вышеперечисленными показаниями. При использовании препарата Аминоплазмаль Гепа в других случаях могут возникнуть нарушения аминокислотного обмена.

Не вводить в периферические вены.

При одновременном наличии у пациента почечной недостаточности, дозу аминокислот следует корригировать в зависимости от уровня мочевины и креатинина в сыворотке.

Терапия растворами аминокислот не заменяет установленных для лечения печеночной энцефалопатии других терапевтических мер. Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. Введению препарата Аминоплазмаль Гепа должно сопутствовать введение адекватного количества углеводов. Электролиты должны использоваться в соответствии с потребностями. В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функцию печени. Частота и способ контроля зависят от остроты протекания заболевания и тяжести состояния пациента. Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 ч.

Передозировка

Передозировка или превышение рекомендуемой скорости инфузии препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны. В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Гепа, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Гепа с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.

Условия хранения препарата Аминоплазмаль Гепа

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Не замораживать!

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности препарата Аминоплазмаль Гепа

Условия реализации

Для использования в стационарах.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Аминоплазмаль Гепа (раствор для инфузий, 10%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2001 году

Дата согласования: 31.07.2001

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1000 мл раствора для инфузий с энергетической ценностью 400 ккал и осмолярностью 875 мОсм содержат изолейцина 8,8 г, лейцина 13,6 г, лизина ацетата 7,51 г, метионина 1,2 г, фенилаланина 1,6 г, треонина 4,6 г, триптофана 1,5 г, валина 10,6 г, аргинина 8,8 г, гистидина 4,7 г, глицина 6,3 г, аланина 8,3 г, пролина 7,1 г, аспарагиновой кислоты 2,5 г, аспарагина 0,48 г, ацетилцистеина 0,59 г, глутаминовой кислоты 5,7 г, орнитина гидрохлорида 1,3 г, серина 3,7 г, тирозина 0,7 г, ионов ацетата 51 ммоль, ионов хлорида 10 ммоль (общее содержание аминокислот — 100 г/л, общее содержание азота — 15,3 г/л); во флаконах по 500 и 1000 мл, в коробке 10 и 6 флаконов соответственно.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит аминокислот и электролитов.

Нормализует электролитный баланс (натрий, хлор, ацетат-ион), субстратно стимулирует синтез белков (содержащиеся в Аминоплазмале Гепа−10% L-аминокислоты легко усваиваются).

Нормализует электролитный баланс (натрий, хлор, ацетат-ион), субстратно стимулирует синтез белков (содержащиеся в Аминоплазмале Гепа−10% L-аминокислоты легко усваиваются).

Показания

Нормализация нарушений аминокислотного баланса, возникающих при острых и хронических заболеваниях печени: печеночная недостаточность (в т.ч. сопровождающаяся энцефалопатией), печеночная кома.

Противопоказания

Нарушение аминокислотного обмена внепеченочной этиологии, ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что безопасность применения Аминоплазмаля Гепа−10% в период беременности и лактации не изучалась, не следует использовать препарат во время беременности, особенно в I триместре, кроме ситуаций, при которых потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы

В/в, инфузионно. Средняя суточная доза — 7–10 мл/кг, максимальная — 15 мл/кг. Рекомендуется следующая скорость введения: первые 2 ч — 50 капель/мин, следующие 2 ч — 25 капель/мин, начиная с 5-го часа — 15 капель/мин.

Побочные действия

При условии соблюдения рекомендуемых дозировок и мер предосторожности, а также с учетом перечисленных выше противопоказаний, возникновение побочных эффектов не предвидится.

Взаимодействие

Не рекомендуется вводить какие-либо др. препараты в раствор Аминоплазмаля Гепа−10%, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов и электролитов. Однако в тех случаях, когда использование смеси препаратов с Аминоплазмалем Гепа−10% является необходимым, рекомендуется проверить их на совместимость перед применением.

Передозировка

Симптомы: тошнота, озноб, рвота.

Лечение: симптоматическое при обязательном прекращении введения (временном).

Меры предосторожности

Необходим регулярный контроль показателей водного баланса, концентрации электролитов, а также мочевины и креатинина в плазме крови (больные с почечной недостаточностью).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Производитель: Б. Браун Мельзунген АГ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Аминокислоты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№008887

Информация о регистрации в РК:
19.09.2016 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Аминоплазмаль Гепа 10%

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 10% 500 мл

Состав

1000 мл раствора содержат

активные вещества: изолейцин 8,80 г

лейцин 13,60 г

лизина ацетат (соответствует лизину 7,51г) 10,60 г

метионин 1,20 г

фенилаланин 1,60 г

треонин 4,60г

триптофан 1,50г

валин 10,60 г

аргинин 8,80 г

гистидин 4,70 г

глицин 6,30 г

аланин 8,30 г

пролин 7,10 г

кислота аспарагиновая 2,50 г

аспарагина моногидрат

(соответствует аспарагину 0,48г) 0,55 г

ацетилцистеин (соответствует цистеину 0,59г) 0,80 г

кислота глютаминовая 5,70г

орнитина гидрохлорид

(соответствует орнитину 1,30г) 1,66 г

серин 3,70г

ацетилтирозин (соответствует тирозину 0,70г) 0,86г

вспомогательные вещества: натрия гидроксид 1М или кислота хлороводородная, динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций.

Всего аминокислот 100 г/л

Общий азот 15,3 г/л

Калорийность 1675 кДж/л (400 ккал/л)

Теоретическая осмолярность 875 мОсм/л

Описание

Прозрачный, от бесцветного до светло-соломенного цвета раствор, практически свободный от видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТС В05ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Средство парентерального питания, оказывает метаболическое действие.

Восполняет дефицит аминокислот. Аминоплазмаль Гепа 10% содержит 20 аминокислот (в виде левовращающих изомеров), являющихся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-щелочного равновесия. В Аминоплазмале Гепа 10% (по сравнению с Аминоплазмалем Е) увеличены концентрации разветвленных аминокислот и уменьшены концентрации ароматических аминокислот.

Фармакодинамика

Вводимые внутривенно аминокислоты, специально адаптированные к белковым потребностям пациентов с печеночной недостаточностью, поступают во внутрисосудистое и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в Аминоплазмале Гепа 10%, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие Аминоплазмаля Гепа 10% заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании у больных с печеночной недостаточностью.

В Аминоплазмале Гепа индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы увеличение каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

При инфузии аминокислот в количестве 1 г/кг массы тела в сутки в виде Аминоплазмаля Гепа 10% достигаются следующие результаты: нормализуется уровень аминокислот с разветвленной цепью; нормализуется уровень ароматических аминокислот; нормализуется коэффициент Фишера; печеночная энцефалопатия переходит в более легкую стадию; снижается уровень аммиака в крови. Эффект Аминоплазмаля Гепа 10% проявляется уже примерно через 8 часов после начала применения.

Показания к применению

— профилактика и лечение печеночной энцефалопатии

— частичное или полное парентеральное питание при заболеваниях печени с

угрозой или развитием печеночной энцефалопатии

— нарушение аминокислотного баланса, возникающего при острых и

хронических заболеваниях печени

Терапевтические показания

Снабжение аминокислотами способом парентерального питания больных с тяжелой печеночной недостаточностью и назревающей или явной печеночной энцефалопатией.

Способ применения и дозы

Аминоплазмаль Гепа 10% вводится в периферические или центральные вены через венозный катетер.

Методика применения препарата

При введении препарата должны проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса в сыворотке крови.

Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны утилизироваться. Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на флаконах есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Дозы для взрослых и детей с 2-х лет

Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:

Стандартная доза

7-10 мл/кг/сутки, что соответствует 0,7-1 г аминокислот/кг/сутки

Максимальная доза

15 мл/кг/сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг/сутки.

Скорость инфузии:

Парентеральное питание в качестве поддерживающей терапии:

до 1,0 мл/кг/час или (для пациентов весом 70 кг) до 25 капель/мин, что примерно соответствует 70 мл/час.

Лечение печеночной комы:

Для пациентов с комой рекомендуется в начале лечения вводить Аминоплазмаль Гепа 10% с большей скоростью, чем указано выше, до тех пор, пока не наступит эффект.

Например, для пациента массой 70 кг:

С 1-го по 2-й час — 50 капель/мин, что примерно соответствует 150 мл/час.

С 3-го по 4-й час — 25 капель/мин., что примерно соответствует 75 мл/час.

Начиная с 5-го часа — 15 капель/мин., что примерно соответствует 45 мл/час.

Поддерживающая терапия/парентеральное питание:

15-25 капель/мин., что примерно соответствует 45-75 мл/час

Продолжительность применения

Аминоплазмаль Гепа 10% следует применять до тех пор, пока не исчезнет угроза развития печеночной энцефалопатии.

Побочные действия

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, а также с учетом перечисленных выше противопоказаний, возникновение побочных эффектов не выявлено.

— озноб, тошнота, рвота (при слишком быстром введении препарата)

Редко

— аллергические реакции

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к активным веществам или к любым вспомогательным веществам перечисленным в разделе «вспомогательные вещества»

  • Нарушение метаболизма аминокислот не печеночного происхождения

  • Серьезные нарушения кровообращения с риском для жизни (состояние коллапса и шока)

  • Гипоксия

  • Метаболический ацидоз

  • Тяжелая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации или гемодиализу

  • Гипергидратация

  • Острый отек легких

  • Декомпенсированная сердечная недостаточность

Нет доступных данных об использовании Аминоплазмаль Гепа 10% у детей до 2 лет. В связи с чем, вливание раствора данной группе больных не может быть рекомендовано до тех пор, пока не станут доступны соответствующие данные.

По причине особенностей состава Аминоплазмаль Hepa — 10% может привести к отмеченным метаболическим нарушениям, если вводимое количество раствора выходит за предел указаний, изложенных в разделе «Терапевтические показания». Следует строго избегать использования препарата неопределенными дозами.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в раствор Аминоплазмаля Гепа 10%, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. В тех случаях, когда использование смеси препаратов с Аминоплазмалем Гепа 10% является необходимым, рекомендуется проверить их совместимость перед применением.

Особые указания

Аминоплазмаль Гепа 10% не следует вводить пациентам с:

● гипотонической дегидратацией

● гипокалиемией

● гипонатриемией

если это состояния не было исправлено до начала введения.

Благодаря составу, Аминоплазмаль Гепа 10% необходимо применять только после индивидуальной оценки пользы / риска у пациентов страдающих почечной недостаточностью. Доза должна быть скорректирована в соответствии с концентрацией сывороточной мочевины и креатинина.

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с повышенной осмолярностью сыворотки.

При лечении печеночной энцефалопатии Аминокислотная терапия не является заменой для сущест-вующих лечебных мероприятий, таких как очистка, введение лактулозы и / или антибиотиков для стерилизации кишечника.

Вливание Аминоплазмаль Hepa 10% должно сопровождаться соответствующим питанием углеводов.

Электролиты должны быть дополнены в соответствии с требованиями.

Уровень электролитов в сыворотке и глюкозы в крови, равновесие жидкостей, кислотно-щелочной баланс и функция почек (АМК, креатинин) должны постоянно находиться под наблюдением.

Тип и частота проверок зависит от степени тяжести заболевания пациента и его клинического состояния.

Точная дозировка должна быть индивидуально определена для каждого ребенка в соответствии с возрастом, стадией развития и доминирующими заболеваниями. Если это необходимо и возможно, то могут быть введены питательные вещества содержащие белок перорально или энтерально.

Для полноценного парентерального питания, так же необходимо введение углеводов, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Участок инфузии нужно проверять ежедневно на наличие признаков воспаления или инфекции.

Это лекарственное средство содержит до 2,3 ммоль натрия в 1000 мл. Что должно быть учтено у больных на контролируемой натриевой диете.

Передозировка

При передозировке введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Симптомы — нарушения функции почек.

Лечение — симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 500 мл в стеклянные флаконы из гидролитического стекла, укупоренные резиновыми пробками кирпичного цвета и обжатые алюминиевыми колпачками кирпично-красного цвета с пластмассовыми защитными крышками серого цвета. На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, месте при температуре не выше 25С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Б.Браун Мельзунген АГ, Германия

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан

ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»

г.Алматы, ул. Абая 151/115

Телефон: +7 727 334 02 17

Факс: +7 727 334 02 18

Организация на территории РК, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»

г.Алматы, ул. Абая 151/115

Телефон: +7 727 334 02 17

Факс: +7 727 334 02 18

472687201477976120_ru.doc 60 кб
613914721477977447_kz.doc 77 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Зачем в инструкции присваивания используются скобки python
  • Блок автоматики джилекс регулировка давления инструкция
  • Rg108 max квадрокоптер инструкция на русском языке
  • Бромгексин оболенское таблетки инструкция по применению цена
  • Ролик кварцевый для лица инструкция по применению