Фармакологическое действие
Аминоплазмаль Е 5 содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и, так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате Аминоплазмаль Е 5, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Е 5 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.
Фармакокинетика
В препарате Аминоплазмаль Е 5 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Биодоступность всех компонентов препарата Аминоплазмаль Е 5 при внутривенном введении составляет 100 %.
Показания препарата
Аминоплазмаль Е 5
Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:
- травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис;
- состояния после обширных оперативных вмешательств;
- воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
- нарушения питания различного генеза (кахексия).
Режим дозирования
Аминоплазмаль Е 5 вводится в периферические или центральные вены.
Методика применения препарата:
Суточная доза препарата Аминоплазмаль Е 5 должна определяться индивидуально, в соответствии с потребностями пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Начиная введение препарата, следует постепенно увеличивать скорость и дозу введения до расчетной величины.
Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.
Дозы:
Взрослым и детям с 14 лет:
Рекомендуемая суточная доза:
20-40 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг массы тела или 1400-2800 мл для пациента с массой тела 70 кг.
Высшая суточная доза:
40 мл/кг массы тела, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость введения:
2,0 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час или (расчет сделан для пациента с массой тела 70 кг) 45 капель в минуту, что соответствует приблизительно 140 мл/час.
Детям:
Рекомендуемая суточная доза:
Для детей с 2 до 5 лет:
30 мл /кг массы тела, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела.
Для детей с 5 до 14 лет:
20 мл /кг массы тела, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг массы тела.
Если потребность в аминокислотах превышает 1.0 г/кг массы тела в сутки, возможно использование более концентрированных растворов аминокислот с целью снижения водной нагрузки.
Максимальная скорость введения:
2.0 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч.
Продолжительность применения:
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Побочное действие
При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения кровообращения (шок);
- отек легких;
- выраженная гипоксия или ацидоз;
- детский возраст до 2 лет;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: этот препарат может быть применен только после тщательной оценки ожидаемого положительного эффекта и возможного риска у пациентов с:
- врожденными нарушениями аминокислотного метаболизма;
- гипергидратацией;
- гиперкалиемией;
- гипонатриемией;
- повышенной осмолярностью плазмы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Аминоплазмаль Е 5 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Применение при нарушениях функции печени
Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.
Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени) требуют пациенты с печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией.
Применение при нарушениях функции почек
Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.
Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови) требуют пациенты с почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса.
Применение у детей
Противопоказан детям до 2 лет.
Особые указания
При полном парентеральном питании Аминоплазмаль Е 5 должен применяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов); соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-150 ккал/г азота.
В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Особенно тщательного контроля требуют пациенты с:
- нарушениями метаболизма аминокислот;
- печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией;
- почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса; недостаточностью надпочечников, сердечной или легочной недостаточностью.
При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови. Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью, а также недостаточностью коры надпочечников необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования. В случае применения у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента. Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы. Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 ч.
Передозировка
Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. Также может возрасти концентрация лактата и/или билирубина в крови.
В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны. В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Е 5, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Е 5 с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.
Условия хранения препарата Аминоплазмаль Е 5
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Аминоплазмаль Е 5
Условия реализации
Для использования в станционарах.
Регистрационный номер:
ЛСР-003 845/09-2105 09
Торговое название: Аминоплазмаль Б. Браун Е 5
МНН или группировочное название: Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты
Лекарственная форма:
раствор для инфузий
Состав
| 1000 мл раствора содержат: | |
| Действующие вещества: | |
| Изолейцин | 2,500 г |
| Лейцин | 4,450 г |
| Лизина гидрохлорид | 4,285 г |
| (соответствует лизину) | 3,430 г |
| Метионин | 2,200 г |
| Фенилаланин | 2,350 г |
| Треонин | 2,100 г |
| Триптофан | 0,800 г |
| Валин | 3,100 г |
| Аргинин | 5,750 г |
| Гистидин | 1,500 г |
| Аланин | 5,250 г |
| Глицин | 6,000 г |
| Аспарагиновая кислота | 2,800 г |
| Глутаминовая кислота | 3,600 г |
| Пролин | 2,750 г |
| Серин | 1,150 г |
| Тирозин | 0,400 г |
| Натрия ацетата тригидрат | 1,361 г |
| Натрия гидроксид | 0,140 г |
| Калия ацетат | 2,453 г |
| Натрия хлорид | 0,964 г |
| Магния хлорида гексагидрат | 0,508 г |
| Натрия гидрофосфата додекагидрат | 3,581 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Ацетилцистеин | 0,200 г |
| Лимонной кислоты моногидрат | 0,210 — 0,420 г |
| Вода для инъекций | до 1000 мл |
| Концентрация электролитов: | |
| Натрий | 50 ммоль/л |
| Калий | 25 ммоль/л |
| Магний | 2,5 ммоль/л |
| Хлориды | 45 ммоль/л |
| Ацетаты | 35 ммоль/л |
| Фосфаты | 10 ммоль/л |
| Цитраты | 2,0 ммоль/л |
| Физико-химические характеристики: | |
| Теоретическая осмолярность | 588 мОсм/л |
| рН | от 5,7 до 6,3 |
| Содержание аминокислот | 50 г/л |
| Общий азот | 7,9 г/л |
| Калорийность | 835 кДж/л (200 ккал/л) |
Описание: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа:
питания парентерального средство
КодАТХ: В05ВА10
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Основное терапевтическое воздействие Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в Аминоплазмале Б. Браун Е5, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Для исключения метаболизма вводимых аминокислот в качестве источника энергии, необходимо одновременное введение с Аминоплазмалем Б. Браун Е 5 донаторов энергии, таких как жировые эмульсии и растворы углеводов.
Помимо аминокислот Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 содержит минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Фармакокинетика
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма. Биодоступность всех компонентов Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 при внутривенном введении составляет 100 %.
В Аминоплазмале Б. Браун Е 5 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Аминокислоты, не вовлеченные в синтез белков, метаболизируются следующим образом: в результате трансаминирования аминогруппы отделяются от углеродного скелета, далее углеродные цепи или окисляются до СO2, или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метаболизируются в печени до мочевины.
Показания к применению
Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:
Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случаях:
В настоящее время достаточных клинических данных о применении Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений. Способ применения и дозы
Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 вводится в периферические и центральные вены.
Для введения Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 необходимо использовать только стерильные системы для внутривенной инфузии. Во время применения препарата необходимо контролировать место введения (место пункции, или катетеризации) на предмет наличия признаков воспаления или инфицирования.
Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.
Доза Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 зависит от нутриционного статуса и индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости. Взрослым и детям с 14 лет Средняя суточная доза
20-40 мл/кг массы тела, что соответствует 1-2 г аминокислот/кг массы тела, 1400-2800 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Высшая суточная доза
40 мл/кг массы тела, что соответствует 2 г аминокислот/кг массы тела, 140 г аминокислот или 2800 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость введения
2 мл/кг массы тела/час, что соответствует-0,1 г аминокислот/кг массы тела/час, 45 капель/мин или 2,34 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг.
Детям
Указанные ниже дозы являются усредненными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребенка, стадией и выраженностью заболевания.
Для детей с 2 до 5 лет:
30 мл /кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела.
Для детей с 5 до 14 лет:
20 мл /кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная скорость введения
2 мл/кг массы тела/час, что. соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час.
Если потребность в аминокислотах превышает 1 г/кг массы тела в сутки, возможно использование более концентрированных растворов аминокислот с целью снижения водной нагрузки.
Продолжительность применения
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено. Побочные эффекты
При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций. Редко возникающие побочные эффекты (>1:1000, <1:100): тошнота, рвота, головная боль, озноб, лихорадка могут быть связаны с началом проведения парентерального питания и не являются специфичными для Аминоплазмаля Б. Браун Е5. Передозировка
Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращенои возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии. Взаимодействия с другими препаратами и другие виды взаимодействия
Лекарственные взаимодействия не известны.
Смешивание Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 с другими компонентами парентерального питания (углеводами, жировыми эмульсиями, витаминами, микроэлементами) должно проводиться в асептических условиях. Необходимо проверять их совместимость перед применением. Особые указания
Для обеспечения полного усвоения аминокислот, введение Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 следует проводить одновременно с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (жировыми эмульсиями и растворами углеводов), а также витаминами и микроэлементами.
Следует учитывать, что возможность введения вышеперечисленных компонентов в периферические вены будет зависеть от результирующей осмолярности этих растворов.
В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный и кислотно-основной баланс, уровень сывороточных белков, осмолярность сыворотки крови, концентрацию глюкозы в крови и функции печени.
Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.
При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови. В случае наличия гипотонической дегидратации, сначала, следует восстановить адекватный баланс воды и электролитов, а затем начинать парентеральное питание.
Хранение при температуре ниже 15°С может вызывать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 25 °С и легком встряхивании. Форма выпуска
Раствор для инфузий. По 250 мл, 500 мл и 1000 мл в бутылки гидролитического стекла класса 2, укупоренные резиновой пробкой кирпичного цвета, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов, алюминиевым колпачком кирпично-красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета.
По 10 бутылок по 250 мл или по 500 мл, по 6 бутылок по 1000 мл вместе с инструкциями по применению в соответствующем количестве в картонной коробке(для стационаров). Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей. Условия отпуска из аптек
Для использования в стационарах. Производитель
Б.Браун Мельзунген АГ, Карл-Браун-Штрассе 1, 34212, Мельзунген, Германия. Представительство в России
ООО «Б.Браун Медикал», 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10.
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 (раствор для инфузий), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-003844/09
Дата последнего изменения: 19.04.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
- E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
- E61.7 Недостаточность многих элементов питания
- E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
- K63.2 Кишечный свищ
- K63.9 Болезнь кишечника неуточненная
- K85 Острый панкреатит
- K90 Нарушения всасывания в кишечнике
- T14.9 Травма неуточненная
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1000 мл раствора содержат:
| Действующие вещества: | |
| Изолейцин | 5,000 г |
| Лейцин | 8,900 г |
| Лизина гидрохлорид | 8,560 г |
| (соответствует лизину) | 6,850 г |
| Метионин | 4,400 г |
| Фенилаланин | 4,700 г |
| Треонин | 4,200 г |
| Триптофан | 1,600 г |
| Валин | 6,200 г |
| Аргинин | 11,500 г |
| Гистидин | 3,000 г |
| Аланин | 10,500 г |
| Глицин | 12,000 г |
| Аспарагиновая кислота | 5,600 г |
| Глутаминовая кислота | 7,200 г |
| Пролин | 5,500 г |
| Серин | 2,300 г |
| Тирозин | 0,400 г |
| Натрия ацетата тригидрат | 2,858 г |
| Натрия гидроксид | 0,360 г |
| Калия ацетат | 2,453 г |
| Магния хлорида гексагидрат | 0,508 г |
| Натрия гидрофосфата додекагидрат | 3,581 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Ацетилцистеин | 0,200 г |
| Лимонной кислоты моногидрат | 0,210-0,420 г |
| Вода для инъекций | До 1000 мл |
| Концентрация электролитов: | |
| Натрий | 50 ммоль/л |
| Калий | 25 ммоль/л |
| Магний | 2,5 ммоль/л |
| Хлориды | 52 ммоль/л |
| Ацетаты | 46 ммоль/л |
| Фосфаты | 10 ммоль/л |
| Цитраты | 2,0 ммоль/л |
Характеристика
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность 1021 мОсм/л
pH от 5,7 до 6,3
Содержание аминокислот 100 г/л
Общий азот 15,8 г/л
Энергетическая ценность 1675 кДж/л (400 ккал/л)
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор
Фармакокинетика
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма.
Биодоступность всех компонентов Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 при внутривенном введении составляет 100 %.
В Аминоплазмале Б. Браун Е 10 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Аминокислоты, не вовлеченные в синтез белков, метаболизируются следующим образом: в результате трансаминирования аминогруппы отделяются от углеродного скелета, далее углеродные цепи или окисляются до СО2, или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метаболизируются в печени до мочевины.
Фармакодинамика
Основное терапевтическое воздействие Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в Аминоплазмале Б. Браун Е 10, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Для исключения метаболизма вводимых аминокислот в качестве источника энергии, необходимо одновременное введение с Аминоплазмалем Б. Браун Е 10 донаторов энергии, таких как жировые эмульсии и растворы углеводов.
Помимо аминокислот Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 содержит минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Фармако-терапевтическая группа
Питания парентерального средство
Показания
Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:
- Травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис, полиорганная недостаточность в соответствии с метаболическими потребностями;
- Состояния после обширных оперативных вмешательств;
- Воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
- Нарушения питания различного генеза (кахексия).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
- Тяжелые нарушения кровообращения (шок);
- Выраженная гипоксия;
- Выраженный метаболический ацидоз;
- Прогрессирующая печеночная недостаточность;
- Острая почечная недостаточность, если невозможно проведение гемофильтрации или гемодиализа;
- Превышение предельно допустимой концентрации электролитов, входящих в состав препарата, в плазме крови;
- Детский возраст до 2 лет;
- Общие противопоказания для проведения инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легких, гипергидратация).
С осторожностью
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случаях:
- Почечной или печеночной недостаточности,
- Повышенной осмолярности плазмы,
- Гипотонической дегидратации,
а также во всех случаях нарушения метаболизма аминокислот, обусловленных причинами, не являющимися противопоказаниями к применению препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время достаточных клинических данных о применении Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы
Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 вводится в периферические и центральные вены.
Для введения Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 необходимо использовать только стерильные системы для внутривенной инфузии.
Во время применения препарата необходимо контролировать место введения (место пункции, или катетеризации) на предмет наличия признаков воспаления или инфицирования.
Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.
Доза Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 зависит от нутриционного статуса и индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Взрослым и детям с 14 лет
Средняя суточная доза
10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1-2 г аминокислот/кг массы тела, 700-1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Высшая суточная доза
20 мл/кг массы тела, что соответствует 2 г аминокислот/кг массы тела, 140 г аминокислот или 1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость введения
1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час, 25 капель/мин или 1,17 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг.
Детям
Указанные ниже дозы являются усредненными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребенка, стадией и выраженностью заболевания.
Для детей с 2 до 5 лет:
15 мл /кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела.
Для детей с 5 до 14 лет:
10 мл /кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная скорость введения
1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час.
Продолжительность применения
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Побочные действия
При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.
Редко возникающие побочные эффекты (≥1:1000, <1:100): тошнота, рвота, головная боль, озноб, лихорадка могут быть связаны с началом проведения парентерального питания и не являются специфичными для Аминоплазмаля Б. Браун Е 10.
Взаимодействие
Лекарственные взаимодействия не известны.
Смешивание Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 с другими компонентами парентерального питания (углеводами, жировыми эмульсиями, витаминами, микроэлементами) должно проводиться в асептических условиях. Необходимо проверять их совместимость перед применением.
Передозировка
Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Особые указания
Для обеспечения полного усвоения аминокислот, введение Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 следует проводить одновременно с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (жировыми эмульсиями и растворами углеводов), а также витаминами и микроэлементами.
В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный и кислотно-основной баланс, уровень сывороточных белков, осмолярность сыворотки крови, концентрацию глюкозы в крови и функции печени.
Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.
При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови.
В случае наличия гипотонической дегидратации, сначала, следует восстановить адекватный баланс воды и электролитов, а затем начинать парентеральное питание.
Хранение при температуре ниже 15°С может вызывать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 25°С и легком встряхивании.
Форма выпуска
Раствор для инфузий. По 250 мл, 500 мл и 1000 мл в бутылки гидролитического стекла класса II , соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов. Бутылка укупорена резиновой пробкой кирпичного цвета, соответствующей требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов, алюминиевым колпачком кирпично-красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета.
По 1 бутылке по 250 мл, 500 мл или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Для стационаров.
По 10 бутылок по 250 мл или по 500 мл, по 6 бутылок по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать!
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для инфузий
Количество в упаковке:
10 шт.
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Аминоплазмаль Б. Браун Е 5
• В наличии в 1 аптеке
• Самовывоз сегодня
Инструкция на Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 раствор для инфузий, 500 мл, 10 шт.
Состав
Активные вещества: изолейцин 5,1 г; лейцин 8,9 г; лизин гидрохлорид 7 г; метионин 3,8 г; фенилаланин 5,1 г; треонин 4,1 г; триптофан 1,8 г; валин 4,8 г; аргинин 9,2 г; гистидин 5,2 г; глицин 7,9 г; аланин 13,7 г; пролин 8,9 г; аспарагиновая кислота 1,3 г; аспарагин моногидрат 3,72 г; ацетилцистеин 0,68 г; глутаминовая кислота 4,6 г; орнитин гидрохлорид 3,2 г; серин 2,4 г; тирозин 0,3 г; ацетилтирозин 1,23 г; натрий ацетат тригидрат 3,95 г; калий ацетат 2,45 г; магний ацетат тетрагидрат 0,56 г; натрий дигидрофосфат дигидрат 1,4 г; яблочная кислота 1,01 г.
Описание
Фармакологическое действие
Аминоплазмаль Е- восполняющее дефицит аминокислот и электролитов.
Входящие в состав 20 аминокислот (в виде левовращающих изомеров) хорошо усваиваются и субстратно обеспечивают синтез белка. Нормализует электролитный баланс. Калорийность раствора составляет 400 ккал/л (1675 кДж/л), осмолярность — 1030 мОсм/л.
Аминоплазмаль Б. Браун Е 5: Показания
Парентеральное питание.
Профилактика и лечение белковой недостаточности вследствие выраженной потери и/или повышенной потребности в белках: пред- и послеоперационный период (в случаях, когда невозможен или нежелателен обычный прием пищи), травмы (среднетяжелые и тяжелые), ожоги, повреждение пищевода или желудка едкими веществами, стеноз различных отделов ЖКТ, диффузный перитонит, остеомиелит, гипопаратиреоз, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания ЖКТ, продолжительная диарея, рвота, анорексия, кахексия при онкологических заболеваниях, длительные лихорадочные состояния, отравления, инсульт, коматозные состояния, нефроз, амилоидоз.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно. Скорость инфузии — до 1 мл/кг/ч. Дозу устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного), как правило: 10% (5%) раствор — до 20 (40) мл/кг/сут; для профилактики и лечения незначительного белкового дефицита — 8–16 (16–32) мл/кг/сут, для обеспечения потребности организма в белках при беременности и после операций — 16–20 (32–40) мл/кг/сут.
Аминоплазмаль Б. Браун Е 5: Противопоказания
Тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (например, при шоке), нарушения аминокислотного обмена, выраженные нарушения функции печени, гипергидратация, почечная недостаточность с повышенными показателями остаточного азота, ацидоз, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Аминоплазмаль Б. Браун Е 5: Побочные действия
Слишком быстрое введение препарата может повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Передозировка
Симптомы: нарастающая почечная недостаточность.
Лечение:симптоматическое при обязательном снижении скорости инфузии или ее прекращении.
Взаимодействие
Не рекомендуется вводить какие-либо др. препараты в раствор Аминоплазмаля 10% E, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов и электролитов. Однако в тех случаях, когда использование смеси препаратов с Аминоплазмалем 10% E является необходимым, рекомендуется проверить их на совместимость перед применением.
Особые указания
Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введение высококалорийных небелковых растворов (растворы углеводов, жировые эмульсии) следует проводить одновременно с введением Аминоплазмаля Е. Соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100–200 ккал/г азота.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
Условия отпуска
Производитель
Б.Браун Медикал АГ, Германия
Основные сведения
Торговое название
Аминоплазмаль Б. Браун Е 5
Действующее вещество (МНН)
Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы]
Форма выпуска
раствор для инфузий
Первичная упаковка
бутылка (бутыль)
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Отзывы о Аминоплазмаль Б. Браун Е 5
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Аминоплазмаль Б. Браун Е 5, раствор для инфузий, 500 мл, 10 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Аминоплазмаль Б. Браун Е 5, раствор для инфузий, 500 мл, 10 шт. в Ростове-на-Дону от 0 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Аминоплазмаль Б. Браун Е 5, раствор для инфузий, 500 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
МНН: Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты (Минералы)
Производитель: Б. Браун Мельзунген АГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты для парентерального питания
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019390
Информация о регистрации в РК:
01.03.2018 — 01.03.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
643.19 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5 %
Состав
1000 мл раствора содержат
активные вещества: изолейцин 2,50 г
лейцин 4,45 г
лизина гидрохлорид 4,28 г
(эквивалентно лизину 3,43 г)
метионин 2,20 г
фенилаланин 2,35 г
треонин 2,10г
триптофан 0,80 г
валин 3,10 г
аргинин 5,75 г
гистидин 1,50 г
аланин 5,25 г
глицин 6,00 г
аспарагиновая кислота 2,80 г
глутаминовая кислота 3,60 г
пролин 2,75 г
серин 1,15 г
тирозин 0,40 г
натрия ацетата тригидрат 1,361 г
натрия гидроксид 0,140 г
калия ацетат 2,453 г
натрия хлорид 0,964 г
магния хлорида гексагидрат 0,508 г
динатрия фосфата додекагидрат 3,581 г
вспомогательные вещества: ацетилцистеин, кислоты лимонной моногидрат, вода для инъекций
Содержание аминокислот 50 г/л
Общий азот 7,9 г/л
Калорийность 835 кДж/л ( 200 ккал/л)
Теоретическая осмолярность 588 мОсм/л
Кислотность, титрация к pH 7.4 приблизительно 17 ммоль/л
pH 5,7 – 6,3
Концентрация электролитов:
Натрий 50 ммоль/л
Калий 25 ммоль/л
Магний 2,5 ммоль/л
Ацетаты 35 ммоль/л
Хлориды 45 ммоль/л
Фосфаты 10 ммоль/л
Цитраты 2,0 ммоль/л
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо–желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Препараты для парентерального питания.
Комбинированные препараты для парентерального питания.
Код АТХ В05ВА10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Средство парентерального питания, оказывает метаболическое действие.
Так как Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е вводится внутривенно, биодоступность аминокислот и электролитов, содержащихся в растворе составляет 100%.
Состав Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е основан на результатах клинических исследованиях метаболизма при внутривенном введении аминокислот. Аминокислоты в составе Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е подобраны, таким образом, что при внутривенном введении препарата достигается постепенное увеличение концентрации аминокислот в плазме, при этом сохраняется физиологический гомеостаз аминокислот в организме пациента.
Аминокислоты, не участвующие в синтезе белка метаболизируются следующими путями. Аминогруппа отделяется от углеродного скелета посредством реакции трансаминирования. Углеводная цепь окисляется до образования CO2 или утилизируется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также подвергается метаболизму в печени, с образованием мочевины.
Фармакодинамика
Аминоплазмаль Е представляет собой раствор, содержащий аминокислоты (в виде L-изомеров) и электролиты. Целью парентерального питания является снабжение организма всеми питательными веществами, необходимыми для роста, поддержания и регенерации клеток ткани и т.д.
Особое внимание в этом плане уделяется аминокислотам, так как многие из них являются необходимыми для синтеза белка.
Введенные внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо аминокислот. Как эндогенные, так и экзогенные аминокислоты служат субстратом для синтеза функциональных и структурных белков.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков, включая незаменимые и заменимые аминокислоты, содержащихся в растворе Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е, обеспечивают высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое действие Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков при парентеральном питании.
С целью предотвращения метаболизма аминокислот в образование энергии, а также для восполнения прочих энергетических потребностей организма, необходимо одновременное обеспечение организма энергией в виде углеводов и жиров.
Показания к применению
-
обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания
Способ применения и дозы
Аминоплазмаль Б.Браун 5 % Е используется для внутривенного введения путем центрально венозной инфузии.
Методика применения препарата
Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных на однократное применение. Раствор использовать только, если он прозрачен и флакон не повреждён. После открытия флакона содержимое должно быть использовано немедленно. Для введения раствора используйте только стерильные инфузионные системы. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны утилизироваться.
Рекомендуемые дозы
Дозировка должна быть определена в соответствии с индивидуальными потребностями в аминокислотах, электролитах и жидкости, в зависимости от состояния пациента (состояние питания или степень катаболизма азота в зависимости от основного заболевания).
Взрослым и подросткам от 15 до 17 лет
Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:
Средняя суточная доза:
20-40 мл/кг массы тела, что соответствует:
1,0 – 2,0 г аминокислот/кг массы тела
1400 – 2800 мл для 70 кг массы тела
Максимальная суточная доза:
40 мл/кг массы тела, что соответствует:
2,0 г аминокислот/кг массы тела
140 г аминокислот для 70 кг массы тела
2800 мл для 70 кг массы тела
Максимальная скорость инфузии:
2 мл/кг массы тела/час, что соответствует:
0,1 г аминокислот/кг массы тела/час
45 капель/мин для 70 кг массы тела
2,34 мл/мин для 70 кг массы тела
Дети и подростки до 14 лет:
Дозировки для данной группы пациентов являются средними, представлены только для общего руководства. Точная дозировка должна определяться индивидуально в соответствии с возрастом, стадией развития и превалирующим заболеванием.
Суточная доза для детей от 3 до 5 лет:
30 мл/кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела
Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:
20 мл/кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная скорость инфузии:
2 мл/кг массы тела /час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела /час
В случае если потребность в аминокислотах составляет 1 г/кг массы тела в сутки и более, особое внимание должно уделяться ограничению количества вводимой жидкости. Во избежание перегрузки жидкостью, следует использовать растворы аминокислот с более высоким их содержанием.
Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.
Длительность применения растворов аминокислот определяется наличием показаний для парентерального питания.
Побочные действия
В начале парентерального питания могут наблюдаться побочные действия, имеющие отношения к парентеральному питанию в целом.
Нечастые (1/1.000 — 1/100)
— тошнота, рвота
— головная боль, озноб, повышение температуры тела
При использовании Аминоплазмаль Б.Браун 5%Е аллергических реакций отмечено не было, однако, как препарат парентерального питания в целом наличие аллергических реакций возможно.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к какому-либо компоненту раствора
-
врожденные аномалии аминокислотного обмена
-
тяжелые нарушения кровообращения с риском для жизни (шок)
-
гипоксия
-
метаболический ацидоз
-
прогрессирующее заболевание печени
-
тяжелая почечная недостаточность без гемофильтрации и гемодиализа
-
высокая, патологическая концентрация в плазме крови любого электролита, содержащегося в растворе
-
детский возраст до 2 лет
-
Общие противопоказания для инфузионной терапии:
-
декомпенсированная сердечная недостаточность
-
острый отек легких
-
гипергидратация
Лекарственные взаимодействия
Не выявлено.
Если, при условиях полного парентерального питания, возникла необходимость в добавлении к раствору Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е других питательных веществ, таких как углеводы, липиды, витамины и микроэлементы, то смешивание с растворами, содержащими данные питательные вещества, должно проводиться в строгих асептических условиях, до полного отсутствия примесей. Уделяйте особое внимание совместимости. С микробиологической точки зрения, смеси должны быть использованы немедленно после приготовления.
Особые указания
Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е должен применяться только после тщательной оценки польза риск, при наличии нарушений аминокислотного обмена, не указанных в списке противопоказаний.
У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью доза должна подбираться в соответствии с индивидуальным требованиям.
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы крови.
Гипотоническая дегидратация должна быть откорректирована необходимым введением жидкости и электролитов до начала парентерального питания.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль концентрации электролитов в сыворотке крови, уровня глюкозы в крови, жидкостного баланса, кислотно-основного состояния и почечной функции (остаточный азот, креатинин).
Мониторинг так же включает в себя исследование сыворотки протеина и печеночной функциональности.
Следует уделить особое внимание случаям введения большого объема жидкости пациентам с сердечной недостаточностью.
Растворы аминокислот являются лишь частью парентерального питания.
При парентеральном питании, обеспечение организма аминокислотами должно комбинироваться с введением достаточного количества поставщиков энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), витаминов и микроэлементов.
Если Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е вводится в сочетании с другими питательными растворами, возможность периферического венозного доступа зависит от осмолярности итогового раствора.
Место инфузии (поверхность кожи) должно ежедневно проверяться на наличие признаков воспаления или инфицирования.
Беременность и период лактации
Исследования относительно применения препарата у беременных и кормящих женщин не проводились. Нет доклинических данных, касающихся применения Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е во время беременности.
Следовательно, Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е должен применяться с осторожностью во время беременности и лактации, и только в случае наличия строгих показаний после оценки пользы и возможных рисков для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е предназначен для использования только в стационарных условиях.
Передозировка
Симптомы: передозировка или чрезмерно высокая скорость инфузии может привести к проявлению реакции непереносимости в виде тошноты, озноба, рвоты и нарушения функции почек.
Лечение: в случае появления реакции непереносимости, введение аминокислот должно быть временно прекращено и возобновлено позже, с меньшей скоростью введения.
Форма выпуска и упаковка
По 250 мл, 500 мл препарата помещают во флаконы из прозрачного стекла класса II, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке во избежание проникновения света, при температуре не выше 25С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
B.Braun Melsungen AG, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
B.Braun Melsungen AG, Германия
Адрес организации принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан
ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»
г.Алматы, ул. Абая 151/115
Телефон: +7 727 334 02 17
Факс: +7 727 334 02 18
| 609479981477977022_ru.doc | 65.5 кб |
| 796889891477978199_kz.doc | 104 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники