Аминовен Инфант
Производитель: Фрезениус Каби Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Аминокислоты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021420
Информация о регистрации в РК:
05.06.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
6 249.6 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аминовен Инфант
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 10%
Состав
1 л препарата содержит
|
активные вещества – |
L-Изолейцин |
— |
8.000 г, |
|
L-Лейцин |
— |
13.000 г, |
|
|
L-Лизина ацетат (эквивалентно L-лизину) |
— |
12.000 г (8.510 г), |
|
|
L-Метионин |
— |
3.120 г, |
|
|
L-Фенилаланин |
— |
3.750 г, |
|
|
L-Треонин |
— |
4.400 г, |
|
|
L-Триптофан |
— |
2.010 г, |
|
|
L-Валин |
— |
9.000 г, |
|
|
L-Аргинин |
— |
7.500 г, |
|
|
L-Гистидин |
— |
4.760 г, |
|
|
L-Аланин |
— |
9.300 г, |
|
|
Глицин |
— |
4.150 г, |
|
|
L-Пролин |
— |
9.710 г, |
|
|
L-Серин |
— |
7.670 г, |
|
|
Таурин |
— |
0.400 г, |
|
|
N-Ацетил-L-тирозин (эквивалентно L-тирозину) |
— |
5.176 г (4.200 г), |
|
|
N-Ацетил-L-цистеин (эквивалентно L-цистеину) |
— |
0.700 г (0.520 г), |
|
|
L-яблочная кислота |
— |
2.620 г, |
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Общее содержание аминокислот: 100г/л
Общее содержание азота: 14.9 г/л
рН 5.5-6.0
Титруемая кислотность: 25-45 ммоль NaOH/л
Теоретическая осмоляльность: 885 мОсм/кг
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Препараты для парентерального питания. Аминокислоты
Код АТХ В05ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность препарата Аминовен Инфант при внутривенном введении составляет 100%. Аминокислоты в составе Аминовен Инфант включаются в плазменный пул соответствующих свободных аминокислот. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и, в зависимости от индивидуального контроля каждой аминокислоты, в межклеточном пространстве различных тканей.
Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и внутриклеточном пространстве эндогенно регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, характера питания и общего состояния пациента. При медленном введении с постоянной скоростью Аминовен Инфант не нарушает баланс аминокислот.
При тяжелых нарушениях функции печени или почек, регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях могут быть рекомендованы специальные составы растворов аминокислот для восстановления гомеостаза. Лишь небольшая часть вводимых аминокислот выводится почками, в зависимости от зрелости почек ребенка и общего статуса заболевания.
Период полувыведения аминокислот из плазмы крови зависит от возраста и состояния метаболизма ребенка.
Фармакодинамика
Входящие в состав препарата Аминовен Инфант аминокислоты являются естественными физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.
Показания к применению
— для частичного парентерального питания новорожденных (недоношенных и доношенных детей, младенцев), маленьких детей. Совместно с соответствующими количествами растворов углеводов и жиров в качестве доноров энергии, а также препаратов витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание
Способ применения и дозы
Аминовен Инфант, 10% раствор, предназначен для длительного внутривенного введения через центральные вены.
Максимальная скорость введения: до 0.1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно 1 мл/кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза:
— дети в возрасте до 1 года: 1.5–2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела = 15–25 мл на 1 кг массы тела;
— дети в возрасте 2–5 лет: 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела = 15 мл на 1 кг массы тела;
— дети в возрасте 6–14 лет: 1.0 г аминокислот на 1 кг массы тела = 10 мл на 1 кг массы тела.
Раствор применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.
Побочные действия
побочные действия
Противопоказания
Как и другие растворы аминокислот, препарат не следует вводить при следующих состояниях:
— нарушения обмена аминокислот
— метаболический ацидоз
— гипергидратация
— гипокалиемия.
Лекарственные взаимодействия
В настоящее время случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указания
Для мониторинга парентерального питания новорожденных детей рекомендуется часто проводить оценку и определение следующих лабораторных показателей: азота мочевины, уровня аммиака, электролитов, глюкозы и триглицеридов (при введении жировой эмульсии), кислотно-щелочного баланса, водного баланса, ферментов печени и осмолярности сыворотки крови.
Препарат следует применять с осторожностью при гипонатриемии, повышенной осмолярности сыворотки крови, а также при ограничении поступления жидкости.
При длительном применении необходим тщательный контроль картины крови и факторов свертывания.
Препарат не вводится в периферические вены, так как может вызвать раздражение внутренней оболочки сосуда и тромбофлебит.
Аминовен Инфант применяется в качестве компонента режима полного парентерального питания в комбинации с адекватными количествами препаратов – источников энергии (растворов углеводов, жировых эмульсий), электролитов, витаминов и микроэлементов.
Указания для использования
Использовать только прозрачный раствор в неповрежденной упаковке.
Использовать непосредственно после вскрытия флакона.
При длительном парентеральном питании с применением Аминовен Инфант, следует восполнять незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы.
Несовместимости (основные)
Растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами из-за повышенного риска микробной контаминации и несовместимости. При необходимости добавления в Аминовен Инфант других питательных компонентов, например, углеводов, липидных эмульсий, электролитов, витаминов или микроэлементов для полного парентерального питания, следует убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании.
Аминовен Инфант не подлежит хранению после добавления других компонентов.
Применение во время беременности и кормления грудью
Не применимо (данный препарат предназначен для детей).
Исследования данного препарата с участием беременных женщин не проводились. Однако клинический опыт применения подобных растворов аминокислот для парентерального питания свидетельствует об отсутствии риска у беременных и кормящих грудью женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: как и в случае с другими растворами аминокислот, при передозировке или превышении скорости введения препарата возможны озноб, тошнота, рвота, повышенное выведение аминокислот через почки.
Лечение: немедленное прекращение инфузии. Допускается продолжение введения в сниженной дозе.
При появлении гиперкалиемии рекомендуется ввести от 200 до 500 мл 10% раствора глюкозы с добавлением 1–3 МЕ модифицированного аналога инсулина на каждые 3–5 г глюкозы.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата во флаконе из прозрачного бесцветного стекла (тип II Евр.Фарм.), укупоренном резиновой пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым диском — контролем первого вскрытия.
По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия
Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria /
Хафнерштрасcе 36, 8055 г.Грац, Австрия
Телефон: +43 (0)316 249-0; факс: +43 (0)316 249-1211
info-atgr@fresenius-kabi.com, international.graz@fresenius-kabi.com
www.fresenius-kabi.at
Владелец регистрационного удостоверения
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия
Else-Kroеner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany
/ Эльзе-Крёнер-Штрассе, 1, 61352 Бад Хомбург, в.д.Х., Германия
Телефон: +49 (0) 6172-686-0; факс: +49 (0) 6172-686-2628
communication@fresenius-kabi.com, www.fresenius-kabi.com
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Макаренко, 66-42.
Телефон: 8(727) 384-38-05, адрес электронной почты: reg_kz@mail.ru
| 864907161477976499_ru.doc | 79 кб |
| 447648101477977667_kz.doc | 88.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аминовен Инфант
Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные× (для стационаров).
250 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные× (для стационаров).
× с держателями пластиковыми или без них.
Фармакологическое действие
Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, а также липиды.
Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Декстроза является источником энергии в организме. Это исключает метаболизм вводимых аминокислот в качестве источника энергии.
Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.
Показания активных веществ препарата
Аминовен Инфант
Для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним.
Средства для парентерального питания следует использовать строго в соответствии с показаниями в инструкции по медицинскому применению.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препараты предназначены для в/в введения.
Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний к применению конкретного препарата для парентерального питания, клинической ситуации, возраста пациента.
Противопоказания к применению
Общие для парентерального питания: тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок); выраженная гипоксия тканей; гипергидратация; нарушения водно-электролитного баланса; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени.
Перед назначением препарата для парентерального питания следует внимательно изучить противопоказания для его применения у конкретного больного.
С осторожностью
Пациенты с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения препарата для парентерального питания при беременности следует учитывать наличие противопоказаний к применению и предостережений в сложившейся клинической ситуации.
Не рекомендуется применение растворов для парентерального питания в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Особые указания
В/в введение растворов аминокислот сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
При введении препарата для парентерального питания следует проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
Использование в педиатрии
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
В педиатрии следует применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для данной категории пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Препараты для парентерального питания являются многокомпонентными растворами. При добавлении к используемому препарату других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом.
Один миллилитр раствора содержит:
| L-аргининL-изолейцинL-лейцинL-лизина моноацетат, что эквивалентно L-лизину L-метионинL-фенилаланинL-треонинL-триптофанL-валинГлицинL-аланинL-пролинL-гистидинL-серинN-ацетил- L-тирозин,что эквивалентно L-тирозинуТауринL-яблочная кислотаN-ацетил- L-цистеин,что эквивалентно L-цистеину Вспомогательные вещества: вода для инъекций. | 7,50 мг 8,00 мг 13,00 мг 12,00 мг8,51 мг3,12 мг3,75 мг4,40 мг2,01 мг9,00 мг4,15 мг9,30 мг9,71 мг4,76 мг7,67 мг5,176 мг4,20 мг0,40 мг2,62 мг0,70 мг0,52 мг |
| Общее содержание аминокислотОбщее содержание азота Титруемая кислотность рHТеоретическая осмолярность | 100 г/л14,9 г/л25-45 ммоль NaOH/л5,5-6,0885 мосмоль/л |
Код ATX: В05ВА01
Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Аминокислоты, входящие в состав препарата Аминовен инфант, используются для синтеза тканевых белков, излишки участвуют в других метаболических процессах. Исследования показали термогенный эффект аминокислотных инфузий.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата Аминовен инфант при внутривенном введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состоянии питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант не нарушает баланс аминокислот.
При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные прописи растворов аминокислот для парентерального питания.
Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками.
Период полувыведения аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста и метаболического статуса педиатрического пациента.
Обеспечение потребности в аминокислотах в рамках парентерального питания у новорожденных, недоношенных и детей до 14 лет. Вместе с инфузионными растворами, обеспечивающими полноценное парентеральное питание.
Доза подбирается в соответствии с потребностью в аминокислотах в зависимости от клинического состояния пациента (алиментарный статус и уровень катаболизма, обусловленный заболеванием).
В начале парентерального питания дозу аминокислот, как и других питательных веществ, необходимо увеличивать постепенно.
Аминовен инфант предназначен для длительного капельного внутривенного введения преимущественно в центральные вены.
Максимальная скорость введения: до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно 1 мл раствора Аминовен инфант на кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза:
-недоношенные дети — 2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела или 25 мл раствора Аминовен инфант на 1 кг массы тела.
-дети до 1 года — 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела или 15-25 мл раствора Аминовен инфант на 1 кг массы тела.
-дети в возрасте от 1 года до 5 лет — 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела или 15 мл раствора Аминовен инфант на 1 кг массы тела.
-дети в возрасте от 5 лет до 14 лет — 1,0 г аминокислот на 1 кг массы тела или 10 мл раствора Аминовен инфант на 1 кг массы тела.
Аминовен инфант применяется как часть парентерального питания. Для обеспечения полного парентерального питания необходимо применение других источников энергии (с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), а также витаминов, электролитов и микроэлементов.
Аминовен инфант применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
При правильном введении не обнаружено.
Как и другие растворы аминокислот Аминовен инфант не следует вводить при нарушениях обмена аминокислот, гиперчувствительности к компонентам препарата, метаболическом ацидозе, гипергидратации, гипокалиемии, нестабильной гемодинамике с угрозой для жизни (шок), остром отеке легких.
При недостаточности функции печени, почек, надпочечников, сердца и легких требуется индивидуальное дозирование.
С осторожностью применяют у пациентов с гипонатриемией.
При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант, а также вследствие ограниченной функции печени, у некоторых пациентов при передозировке возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз, а также потеря аминокислот через почки. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить. Возможно продолжение терапии препаратом с использованием низких доз.
При слишком быстром введении через периферические вены возможно раздражение вен.
При несоблюдении рекомендаций по применению в единичных случаях могут возникать гипергидратация, метаболический ацидоз, гиперосмолярность, электролитные нарушения и гипераммониемия.
Быстрое введение препарата может привести к быстрому выведению аминокислот через почки, и вследствие этого к дисбалансу аминокислот.
Аминовен инфант необходимо применять с осторожностью при гипонатриемии и повышенной осмолярности сыворотки, а также при ограничении поступления жидкости.
При парентеральной терапии необходимо контролировать водно-электролитный обмен, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс, уровень сахара в крови, азот мочевины, уровень аммиака в сыворотке, показатели функции печени, и при необходимости уровень аминокислот в сыворотке. Частота обследования зависит от степени тяжести заболевания и клинических данных пациента.
Регулярный клинический и лабораторный контроль необходим у пациентов с:
-нарушением обмена аминокислот;
-печеночной недостаточностью из-за риска возникновения или ухудшения существующих неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией;
-почечной недостаточностью, в частности при наличии гиперкалиемии, при факторах риска возникновения или ухудшения метаболического ацидоза и при гиперазотемии вследствие нарушенного почечного клиренса.
При длительном применении (несколько недель) необходим тщательный контроль картины крови и факторов свертывания.
При введении препарата Аминовен инфант в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
Выбор внутривенного введения через периферические или центральные вены зависит от осмолярности конечной смеси. Максимально допустимая осмолярность растворов для периферического введения составляет около 800 мосмоль/л, однако необходимо учитывать возраст и общее состояние пациента, а также состояние периферических вен.
Следует использовать только прозрачный раствор из неповрежденной упаковки.
Раствор необходимо использовать сразу после вскрытия флакона.
Специальные меры предосторожности при применении в педиатрии:
Дозу необходимо корректировать в зависимости от возраста, алиментарного статуса и сопутствующих заболеваний. В случае комбинации с энтеральным питанием введение парентеральных аминокислот необходимо снизить в соответствии с количеством протеина получаемым энтерально.
Кроме того, обязательно необходима дополнительная терапия посредством добавления источников энергии, витаминов и микроэлементов. При этом необходимо применять педиатрический состав.
При длительном парентеральном питании в области введения может возникнуть тромбоз.
Применение во время беременности и в период лактации
Достаточных данных по применению лекарственного средства в период беременности и лактации нет. До назначения лекарственного средства необходимо тщательно взвесить возможный риск и пользу для пациентки.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не применимо.
Не следует смешивать Аминовен инфант с другими лекарственными средствами из-за повышенного риска микробного загрязнения и несовместимости.
Если для обеспечения полного парентерального питания необходимо добавление растворов углеводов, жировых эмульсий, препаратов витаминов, электролитов и микроэлементов, следует убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы Аминовен инфант с добавлением других лекарственных средств не подлежат хранению.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
100 мл раствора во флаконе. 10 флаконов с инструкцией по применению в картонной коробке.
Заявитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, 61346 Бад Хомбург, Германия
Производитель
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия
Представитель иностранного производителя
ООО «ФрезСервисСистем»
223053, Минский район, д. Боровляны, а/я 42, тел./факс: +375 17 389 72 93,
(Aminoven infant)
Торговое название:
Аминовен инфант
Международное непатентованное название:
раствор аминокислот
Лекарственная форма:
раствор для инфузий
Состав:
100 мл препарата Аминовен инфант 6% содержат:
L-лейцин 0,780 г
L-изолейцин 0,480 г
L-лизин моноацетат 0,720 г
L-лизину 0,511 г
L-метионин 0,187 г
L-фенилаланин 0,225 г
L-треонин 0,264 г
L-триптофан 0,121 г
L-валин 0,540 г
L-аргинин 0,450 г
L-гистидин 0,286 г
Глицин 0,249 г
Таурин 0,024 г
L-серин 0,460 г
L-аланин 0,558 г
L-пролин 0,583 г
N-ацетил-L-тирозин 0,311 г
L-тирозин 0,252 г
N-ацетил- L-цистеин 0,042 г
L-цистеин 0,031 г
L-яблочная кислота 0,1572 г
Общее содержание аминокислот 6 г на 100 мл
Общее содержание азота 0,9 г на 100 мл
Титруемая кислотность 27-40 ммоль NaOH/л, рН 5,5-6,0
Теоретическая осмолярность 531 мосм/л
Описание:
Прозрачный бесцветный раствор, расфасованный в стеклянные флаконы, укупоренные пробкой и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Фармакологические свойства:
Фармакотерапевтическая группа:
Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот).
Фармакодинамика:
Входящие в состав препарата Аминовен инфант 6% аминокислоты являются природными физиологическими компонентами.После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболичеcких процессах, в частности, используются для синтеза белков.
Фармакокинетика:
Биодоступность препарата Аминовен инфант 6% при внутривенном введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состоянии питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 6% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные прописи растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. Период полувыведения аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста.
Показания к применению:
.
Аминовен инфант 6% предназначен для частичного парентерального питания новорожденных , детей раннего возраста и недоношенных. Совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.
Противопоказания:
.
Как и другие растворы аминокислот Аминовен инфант 6% не следует вводить при нарушениях обмена аминокислот, при метаболическом ацидозе, гипергидратации, гипокалиемии. При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.
Способ применения и дозы:
Аминовен инфант 6% предназначен для длительного капельного внутривенного введения, преимущественно в центральные вены.
Максимальная скорость введения:до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела, в час = 1,67 мл/кг.
Максимальная суточная доза:
дети до 1 года – 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или от 25 мл до 40 мл раствора Аминовен инфанта 6% на 1 кг массы тела в сутки.
дети 2-5 лет – 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или 25 мл на 1 кг массы тела в сутки.
Аминовен инфант 6% применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Предостережения:
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочный баланс и водно-солевой обмен.
Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Открытый флакон с препаратом Аминовен ифант 6% следует хранить в холодильнике при температуре не выше 10° С не более 24 часов.
Следует избегать добавления иных лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 6%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежат хранению.
Побочное действие:
При правильном применении не обнаружено. При вливании препарата Аминовен инфант 6% в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
Передозировка:
При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант 6%, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Также могут отмечаться острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 МЕ инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.
Форма выпуска:
Стеклянные флаконы по 100 и 250 мл, укупоренные пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками, по 10 флаконов в картоных коробках с Инструкциями по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
24 месяца. Использовать сразу после вскрытия флакона. Не использовать Аминовен инфант 6% после истечения срока годности. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.
Условия отпуска:
Для стационаров.
Производитель:
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ,
Бад Гомбург, Германия.
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инф. 6%: фл. 100 мл 10 шт.
Рег. №: 6249/03/08/13 от 24.05.2013 — Действующее
Раствор для инфузий 6% прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 л | |
| аминокислоты | 60 г, |
| в т.ч. L-изолейцин | 4.8 г |
| L-лейцин | 7.8 г |
| L-лизина моноацетат | 7.2 г, |
| что соотв. содержанию L-лизина | 5.11 г |
| L-метионин | 1.872 г |
| L-фенилаланин | 2.25 г |
| L-треонин | 2.64 г |
| L-триптофан | 1.206 г |
| L-валин | 5.4 г |
| L-аргинин | 4.5 г |
| L-гистидин | 2.856 г |
| глицин | 2.49 г |
| L-аланин | 5.58 г |
| L-пролин | 5.826 г |
| L-серин | 4.602 г |
| N-ацетил-L-тирозин | 3.106 г, |
| что соотв. содержанию L-тирозина | 2.52 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 420 мг, |
| что соотв. содержанию L-цистеина | 312 мг |
| таурин | 240 мг |
| L-яблочная кислота | 1.572 г |
| общее содержание азота 9 г/л титруемая кислотность 27-40 ммоль NaOH/л теоретическая осмолярность 531 мОсм/л рН 5.5-6.0 |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (10) с держателями пластиковыми — коробки картонные.
р-р д/инф. 10%: фл. 100 мл 10 шт.
Рег. №: 6249/03/08/13 от 24.05.2013 — Действующее
Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 л | |
| аминокислоты | 100 г, |
| в т.ч. L-изолейцин | 8 г |
| L-лейцин | 13 г |
| L-лизина моноацетат | 12 г, |
| что соотв. содержанию L-лизина | 8.51 г |
| L-метионин | 3.12 г |
| L-фенилаланин | 3.75 г |
| L-треонин | 4.4 г |
| L-триптофан | 2.01 г |
| L-валин | 9 г |
| L-аргинин | 7.5 г |
| L-гистидин | 4.76 г |
| глицин | 4.15 г |
| L-аланин | 9.3 г |
| L-пролин | 9.71 г |
| L-серин | 7.67 г |
| N-ацетил-L-тирозин | 5.176 г, |
| что соотв. содержанию L-тирозина | 4.2 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 700 мг, |
| что соотв. содержанию L-цистеина | 520 мг |
| таурин | 400 мг |
| L-яблочная кислота | 2.62 г |
| общее содержание азота 14.9 г/л титруемая кислотность 27-40 ммоль NaOH/л теоретическая осмолярность 885 мОсм/л рН 5.5-6.0 |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (10) с держателями пластиковыми — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата АМИНОВЕН ИНФАНТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 23.08.2010 г.
Фармакологическое действие
Входящие в состав препарата Аминовен инфант 6%, 10% аминокислоты являются физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата Аминовен инфант 6%, 10% при в/в введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 6%, 10% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные прописи растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. T1/2 аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста.
Показания к применению
— частичное парентеральное питание новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных.
Совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.
Реклама
Режим дозирования
Аминовен инфант 6% предназначен для длительного капельного в/в введения в периферические или центральные вены.
Максимальная скорость введения: до 0.1 г аминокислот на 1 кг массы тела/ч = 1.67 мл/кг.
Максимальная суточная доза для детей до 1 года — 1.5-2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или от 25 мл до 40 мл раствора Аминовен инфант 6% на 1 кг массы тела/сут; для детей 2-5 лет — 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или 25 мл на 1 кг массы тела/сут.
Аминовен инфант 10% предназначен для длительного капельного в/в введения, преимущественно в центральные вены.
Максимальная скорость введения: до 0.1 г аминокислот на 1 кг массы тела/ч, что равно 1 мл на кг массы тела/ч.
Максимальная суточная доза:
— для детей до 1 года — 1.5-2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела/сут, или 15-25 мл раствора Аминовен инфант 10% на 1 кг массы тела/сут.
— для детей в возрасте 2-5 лет — 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела/сут, или 15 мл на 1 кг массы тела/сут.
— для детей в возрасте 6-14 лет — 1.0 г аминокислот на 1 кг массы тела/сут, что равно 10 мл на 1 кг массы тела/сут.
Аминовен инфант 6%, 10% применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Побочные действия
При правильном применении не обнаружено. При вливании препарата Аминовен инфант 6%, 10% в периферические вены могут наблюдаться местные реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
Противопоказания к применению
— нарушения обмена аминокислот;
— метаболический ацидоз;
— гипергидратация;
— гипокалиемия.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и почечной недостаточности (требуется индивидуальное дозирование).
Особые указания
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочный баланс и водно-солевой обмен.
Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
Передозировка
Симптомы: при превышении дозы или скорости введения препарата Аминовен инфант 6%, 10%, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Также могут отмечаться острые нарушения кровообращения.
Лечение: введение препарата следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 ME инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.
Лекарственное взаимодействие
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Следует избегать добавления иных лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 6%, 10%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежат хранению.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Открытый флакон с препаратом Аминовен инфант 6%, 10% следует хранить в холодильнике не более 24 ч.
Срок годности препарата
Срок годности — 24 месяца.
Использовать сразу после вскрытия флакона. Не использовать Аминовен инфант после истечения срока годности. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.
Контакты для обращений
ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
220036 Минск, Р. Люксембург ул. 110
Тел./факс: (375-17) 208-95-61, 208-72-09
E-mail: fresenius@solo.by
http://fresenius.by
100 мл препарата Аминовен инфант 6% содержат:
L-лейцин 0,780 г
L-изолейцин 0,480 г
L-лизин моноацетат 0,720 г
L-лизину 0,511 г
L-метионин 0,187 г
L-фенилаланин 0,225 г
L-треонин 0,264 г
L-триптофан 0,121 г
L-валин 0,540 г
L-аргинин 0,450 г
L-гистидин 0,286 г
Глицин 0,249 г
Таурин 0,024 г
L-серин 0,460 г
L-аланин 0,558 г
L-пролин 0,583 г
N-ацетил-L-тирозин 0,311 г
L-тирозин 0,252 г
N-ацетил- L-цистеин 0,042 г
L-цистеин 0,031 г
L-яблочная кислота 0,1572 г
Общее содержание аминокислот 6 г на 100 мл
Общее содержание азота 0,9 г на 100 мл
Титруемая кислотность 27-40 ммоль NaOH/л, рН 5,5-6,0
Теоретическая осмолярность 531 мосм/л
Прозрачный бесцветный раствор, расфасованный в стеклянные флаконы, укупоренные пробкой и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот).
Фармакодинамика
Входящие в состав препарата Аминовен инфант 6% аминокислоты являются природными физиологическими компонентами.После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболичеcких процессах, в частности, используются для синтеза белков.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата Аминовен инфант 6% при внутривенном введении составляет 100%. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состоянии питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 6% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В этих случаях следует использовать специальные прописи растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками. Период полувыведения аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста.
.
Аминовен инфант 6% предназначен для частичного парентерального питания новорожденных , детей раннего возраста и недоношенных. Совместно с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.
.
Как и другие растворы аминокислот Аминовен инфант 6% не следует вводить при нарушениях обмена аминокислот, при метаболическом ацидозе, гипергидратации, гипокалиемии. При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.
Способ применения и дозировка
Аминовен инфант 6% предназначен для длительного капельного внутривенного введения, преимущественно в центральные вены.
Максимальная скорость введения:до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела, в час = 1,67 мл/кг.
Максимальная суточная доза
дети до 1 года – 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или от 25 мл до 40 мл раствора Аминовен инфанта 6% на 1 кг массы тела в сутки.
дети 2-5 лет – 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, или 25 мл на 1 кг массы тела в сутки.
Аминовен инфант 6% применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Предостережения
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочный баланс и водно-солевой обмен.
Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Открытый флакон с препаратом Аминовен ифант 6% следует хранить в холодильнике при температуре не выше 10° С не более 24 часов.
Следует избегать добавления иных лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 6%, поскольку это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежат хранению.
При правильном применении не обнаружено. При вливании препарата Аминовен инфант 6% в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант 6%, как и при передозировке других растворов аминокислот, возникают озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Также могут отмечаться острые нарушения кровообращения. В этом случае введение препарата следует немедленно прекратить. При появлении гиперкалиемии ввести от 200 до 500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 МЕ инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.
Стеклянные флаконы по 100 и 250 мл, укупоренные пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками, по 10 флаконов в картоных коробках с Инструкциями по применению.
Хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
24 месяца. Использовать сразу после вскрытия флакона. Не использовать Аминовен инфант 6% после истечения срока годности. Использовать, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена.
Для стационаров.
Производитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ,
Бад Гомбург, Германия.