Состав
В 1 таблетке амлодипина безилат эквивалентно амлодипину 5 мг или 10 мг.
Лактозы моногидрат, МКЦ, кальция стеарат, примеллоза, кремния диоксид, — как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакологическое действие
Гипотензивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
На вопрос от чего Амлотоп? Можно дать ответ — снижает артериальное давление и уменьшает боли в сердце, то есть оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Является блокатором кальциевых каналов II поколения — блокирует переход кальция в клетку.
Гипотензивное действие объясняется влиянием на мышцы сосудов, что вызывает расширение сосудов. Гипотензивный эффект зависит от дозы и длится 24 часа. Резкого снижения АД не наблюдается. Амлотоп не оказывает влияния на проводимость и сократимость сердечной мышцы.
Антиангинальное действие объясняется расширением коронарных сосудов и периферических.
Расширяя коронарные артерии увеличивает поступление кислорода в сердечную мышцу, расширение периферических артериол сопровождается снижением ОПСС, уменьшением преднагрузки на сердце. Препятствует развитию приступов стенокардии, снижает их частоту при выполнении физической нагрузки.
У больных с ИБС снижает смертность от инфаркта миокарда и инсульта. Амлодипин не повышает риск развития осложнений у больных с ХСН. Не оказывает влияния на концентрацию липидов крови. Обладает натрийуретическим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов. При сахарном диабете с поражением почек не увеличивает микроальбуминурию.
Фармакокинетика
После приема медленно абсорбируется. Биодоступность — 60-65%. Максимальные концентрации в крови отмечаются через 6-12 ч. Связывается с белками на 90-97%. Подвергается медленному метаболизму с образованием неактивных метаболитов. Отмечается эффект «первого прохождения» через печень.
Т1/2 составляет 36 -50 ч. Выводится преимущественно почками. У лиц пожилого возраста, а также при печеночной и тяжелой сердечной недостаточности Т1/2 увеличивается и составляет 60-65 ч. Т1/2 не меняется у лиц с почечной недостаточностью.
Показания к применению
Монотерапия или комбинация с другими средствами:
- артериальная гипертензия;
- стенокардия Принцметала;
- стабильная стенокардия напряжения.
Противопоказания
- артериальная гипотензия (при систолическом АД меньше 90 мм рт. ст.);
- стеноз аорты, проявляющийся клинически;
- кардиогенный шок;
- коллапс;
- беременность;
- кормление грудью;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью следует применять при гипертрофической кардиомиопатии, ХСН III-IV функционального класса, нарушениях функции печени, митральном стенозе, остром инфаркте миокарда.
Побочные действия Амлотопа
Наиболее часто встречающиеся:
- периферические отеки, сердцебиение, прилив крови к лицу;
- быстрая утомляемость, головная боль, сонливость;
- боль в области живота, тошнота.
Реже встречающиеся побочные действия:
- резкое снижение АД;
- обморок, астения, повышенное потоотделение, парестезии, эмоциональная лабильность, тремор, бессонница;
- рвота, запор, вздутие кишечника, диспепсия, сухость во рту;
- артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине;
- изменение массы тела;
- одышка, носовое кровотечение, ринит;
- учащенное мочеиспускание, никтурия, болезненные позывы на мочеиспускание;
- звон в ушах, двоение в газах, нарушение аккомодации;
- алопеция, дерматит;
- кожный зуд, сыпь;
- гинекомастия, импотенция.
Инструкция по применению Амлотопа (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки. Запивать таблетки следует достаточным количеством воды.
При артериальной гипертензии и стенокардии Амлотоп назначают в дозе 5 мг. Если необходимо через 2 недели дозу увеличивают до 10 мг.
Пациентам с небольшим весом и невысокого роста, лицам в возрасте и при нарушении функции печени с целью снижения АД назначают 2,5 мг, как антиангинальное средство в дозе 5 мг.
В дозе 2,5 мг применяют в комбинации с другими гипотензивными препаратами. Инструкция по применению Амлотопа содержит информацию о том, что при почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу препарата.
Передозировка
Передозировка проявляется симптомами: значительное снижение АД с развитием рефлекторной тахикардии, периферической вазодилатации, возможно развитие шока.
Лечение начинают с промывания желудка, назначаются сорбенты (в первые 2 ч), поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы. Проведение симптоматической терапии: в/в кальция глюконат, сосудосуживающие препараты.
Взаимодействие
Отмечается усиление эффектов при одновременном применении с бета-адреноблокаторами, нитратами, ингибиторами АПФ, диуретиками.
При приеме с нейролептиками возможно усиление гипотензивного эффекта. Препараты кальция могут уменьшать эффект препарата. Противовирусные средства увеличивают концентрации его в крови.
Не отмечается значимого взаимодействия с НПВС. Не наблюдается отрицательного инотропного действия при применении с антиаритмическими препаратами. Не меняются концентрация Дигоксина и его клиренс при одновременном применении этих препаратов.
Циметидин не изменяет фармакокинетику амлодипина. Прием антацидов и Силденафила также не влияет на фармакокинетику этого препарата.
Амлодипин не влияет на фармакокинетику Циклоспорина и на изменение протромбинового времени при приеме Варфарина.
Применение амлодипина с Аторвастатином не оказывает влияния на фармакокинетику Аторвастатина. Однократный прием грейпфрутового сока не сопровождается изменением фармакокинетики препарата.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не более 25°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги Амлотопа
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Амлотоп и его аналоги имеют одно действующее вещество: Аген, Адипин, Амлодак, Амлодигамма, Акридипин, Амло, Амлодил, Амлодипин, Норвадин, Норваск, Тенокс.
Амлодипин (Биоком, Вертекс, Верофарм, Фармакорпродакшн, Канонфармапродакшн), Амлодифарм, Амлорус — российского производства, поэтому стоимость этих препаратов значительно меньше.
Отзывы
Препарат назначают при гипертонической болезни и стенокардии. Анализируя отзывы о препарате можно сделать заключение об эффективности препарата. Пользователи отмечают также доступность его в аптечной сети и приемлемую стоимость.
«Принимаю по 5 мг в сутки, хорошо стабилизирует давление, мне подходит»
«Принимаю амлодипин 2 года, довольна результатом».
«Препарат эффективный, принимаю год. Стенокардия утихомирилась, но сонливость —самое главное побочное действие»
Отрицательное мнение складывается у пациентов, у которых отмечались побочные эффекты.
«На четвёртый день приёма появились боли при мочеиспускании»
«От амлодипинасыпь и зуд, по цене очень устраивает»
«…снижает давление очень хорошо, но от него болит голова и не очень хорошее общее самочувствие»
«…хорошо снижает давление. Но проблема отеков очень актуальна — пришлось отказаться»
«У меня вызывает сильную отечность».
«…лодыжки отекают очень сильно, но отказаться от препарата не могу»
На вопрос по поводу отеков нижних конечностей кардиологи отвечают, что для данного препарата это частое явление. Если отеки не очень выражены, не мешают и не ограничивают трудоспособность, то с этим побочным явлением можно смириться.
Цена Амлотопа, где купить
Купить можно в аптеках Москвы и других городов. Цена Амлотопа 5 мг №30 колеблется от 67 руб. до 133 руб. в зависимости от производителя. Стоимость таблеток 10 мг №30 от 112 руб. до 216 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Амлотоп таблетки 10мг 30штООО ХЕМОФАРМ
-
Амлотоп таблетки 5мг 30штООО ХЕМОФАРМ
Аптека Диалог
-
Амлотоп (таб. 10мг №30)Хемофарм ООО
-
Амлотоп (таб. 5мг №30)Хемофарм ООО
-
Амлотоп (таб. 10мг №30)Хемофарм ООО
показать еще
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амлотоп
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, аэросил.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Предполагается, что антиангинальное действие амлодипина связано с его способностью расширять периферические артериолы; это приводит к уменьшению ОПСС, рефлекторная тахикардия при этом не возникает. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, по-видимому, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ медленно и почти полностью, Cmax в плазме крови достигается в течение 6-9 ч. Связывание с белками составляет 95-98%. Подвергается минимальному метаболизму при «первом прохождении» через печень и медленному, но значительному печеночному метаболизму с образованием метаболитов с незначительной фармакологической активностью.
T1/2 в среднем составляет 35 ч и при артериальной гипертензии может увеличиваться в среднем до 48 ч, у пожилых пациентов — до 65 ч и при нарушениях функции печени — до 60 ч. Выводится главным образом в виде метаболитов: 59-62% — почками, 20-25% — через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Амлотоп
Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена.
Максимальная доза: при приеме внутрь — 10 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, тахикардия, гиперемия кожных покровов; при применении в высоких дозах — артериальная гипотензия, аритмии, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе; редко — гиперплазия десен.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, усталость, сонливость, головокружение; при длительном применении — парестезии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: при длительном применении — боли в конечностях.
Противопоказания к применению
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Данные, свидетельствующие о выведении амлодипина с грудным молоком отсутствуют. Однако известно, что другие блокаторы медленных кальциевых каналов (производные дигидропиридина) выделяются с грудным молоком. В связи с этим при необходимости применения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после него), СССУ (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.
На фоне применения амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации NYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T1/2 и снижаться клиренс амлодипина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.
Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.
Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить постепенно.
Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.
Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).
Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к увеличению биодоступности симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.
Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.
При одновременном применении симпатомиметиков, эстрогенов возможно уменьшение антигипертензивного действия вследствие задержки натрия в организме.
Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина. При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении лития карбоната возможны проявления нейротоксичности (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).
При одновременном применении орлистат уменьшает антигипертензивное действие амлодипина, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.
При одновременном применении индометацина и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия амлодипина вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки жидкости под влиянием НПВС.
При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение биодоступности амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.
Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.
Амлотоп® (10мг)
МНН: Амлодипин
Производитель: Хемофарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amlodipine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010607
Информация о регистрации в РК:
20.06.2022 — 20.06.2032
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
65.09 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Амлотоп®
Международное непатентованное название
Амлодипин
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амлодипина безилат 6,93 мг и 13,86 мг в пересчете на амлодипин 5 мг и 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза 200/флоулак 100), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, натрия кроскармеллоза (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета, с риской и фаской
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин
Код АТХ С08СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема амлодипин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 6-12 часов после приема. Биодоступность составляет 60–65%. Средний объем распределения — 21 л/кг массы тела. Связь с белками плазмы — 90-97%. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер.
Амлодипин подвергается медленному, но значительному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет низкий печеночный клиренс (эффект «первого прохождения» через печень). Период полувыведения составляет в среднем 35 часов (варьирует от 35 до 50 часов), что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Общий клиренс — 500 мл/мин. Стабильная равновесная концентрация в плазме достигается через 7-8 дней терапии.
Выводится почками (10% в неизмененном виде, 60% в виде метаболитов), с желчью и через кишечник — 20-25% в виде метаболитов, а также с грудным молоком. При гемодиализе не удаляется.
У пациентов пожилого возраста, пациентов с печеночной недостаточностью и тяжелой ХСН время полувыведения увеличивается до 60-65 часов; при нарушении функции почек — не изменяется.
Фармакодинамика
Производное дигидропиридина – блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК) II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с сегментом S6 III и IV доменов альфа1-субъединицы кальциевого канала L-типа, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Антиангинальное действие обусловлено расширением периферических и коронарных артерий и артериол. При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (уменьшает постнагрузку на сердце), не вызывая рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений, что способствует снижению потребления энергии; снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард при вазоспастической стенокардии; предотвращает развитие коронароспазма (в том числе вызванного курением).
У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время до наступления первого ишемического эпизода во время физической нагрузки, препятствует развитию приступа стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.
Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект.
При артериальной гипертензии разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (в положении больного «лежа» и «стоя»). Не вызывает резкого снижения АД, фракции выброса левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка.
У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛАП) или страдающих стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ТЛАП, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.
Амлодипин не повышает риск смерти или развития осложнений, приводящих к смертельным исходам у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
У больных с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.
Амлодипин не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови. Тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.
Время наступления эффекта — 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.
Показания к применению
-
артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами)
-
стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами)
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в сутки, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости (100 мл).
Начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг в сутки. Повышение дозы рекомендуется проводить через 7-14 дней после начала терапии (более быстрое повышение дозы требует тщательного наблюдения за пациентом). При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 2,5 — 5 мг в сутки.
При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии — 5-10 мг в сутки, однократно. Для профилактики приступов стенокардии — 10 мг/сут.
Пациентам с низкой массой тела, невысокого роста, пожилым пациентам, пациентам с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства амлодипин назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангинального средства — 5 мг.
Начальная доза 2,5 мг может также использоваться при добавлении амлодипина к терапии другими гипотензивными препаратами.
Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью.
Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.
Побочные действия
Часто (≥ 1 %):
-
периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение, ощущение жара и «приливов» крови к лицу
-
повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость
-
боль в брюшной полости, тошнота
Нечасто (≥ 0,1 % — < 1 %):
-
-
выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит
-
недомогание, обморок, повышенное потоотделение, астения, гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, эмоциональная лабильность, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога
-
рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость во рту, жажда
-
артралгия, артроз, судороги, миалгия, боль в спине
-
одышка, ринит
-
учащённое мочеиспускание (поллакиурия), болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, импотенция
-
кожный зуд, сыпь
-
алопеция, звон в ушах, гинекомастия, увеличение/снижение массы тела, нарушения зрения, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, диплопия, нарушение аккомодации, извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение
-
Редко (≥ 0,01 % — < 0,1 %):
-
развитие или усугубление сердечной недостаточности
-
судороги, апатия, ажитация
-
гиперплазия десен
-
повышение аппетита
-
миастения
-
дерматит
Очень редко (< 0,01 %):
-
нарушения ритма сердца (включая брадикардию, экстрасистолию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боли в грудной клетке
-
атаксия, амнезия, мигрень
-
гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности «печёночных» трансаминаз, гепатит
-
тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения
-
гипергликемия
-
кашель
-
дизурия, полиурия
-
ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница
-
паросмия, ксеродермия, «холодный» пот, нарушение пигментации кожи
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к другим компонентам препарата
-
тяжелые приступы стенокардии
-
выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)
-
коллапс, кардиогенный шок
-
клинически значимый стеноз аорты
-
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
-
беременность и период лактации
-
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
С осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, легкая или умеренная артериальная гипотензия (систолическое АД более 90 и менее 100 мм рт.ст), аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), пожилой возраст.
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы микросомальных ферментов печени могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшать.
В отличие от других БМКК не отмечается клинически значимого взаимодействия амлодипина с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), особенно индометацином.
Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, бета-адреноблокаторами, альфа1-адреноблокаторами, верапамилом, ингибиторами АПФ и нитратами.
Одновременный прием БМКК с нейролептиками и изофлураном может повышать гипотензивный эффект.
Некоторые БМКК могут усиливать выраженное отрицательное инотропное действие антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала QТ (амиодарон, хинидин), однако при применении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдается.
Препараты кальция могут уменьшать эффект БМКК.
При совместном применении БМКК с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах), однако данные о препарате амлодипин отсутствуют.
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
Амлодипин не вызывает значительных изменений фармакокинетики циклоспорина.
Однократный прием антацидов, содержащих алюминий/магний, не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Однократный прием силденафила в дозе 100 мг у больных с эссенциальной артериальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.
Повторное одновременное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не оказывает существенного влияния на фармакокинетику аторвастатина.
При одновременном применении дигоксина и амлодипина концентрация дигоксина в плазме крови и его клиренс не меняются.
Амлодипин не влияет на изменение протромбинового времени, вызванное варфарином.
При однократном и повторном применении в дозе 10 мг амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику этанола.
Противовирусные средства (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации БМКК, в том числе амлодипина.
Одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.
Особые указания
При лечении артериальной гипертензии амлодипин можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, α- и β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами короткого и пролонгированного действия, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.
При лечении стенокардии Амлотоп® можно назначать в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами, в том числе у больных, рефрактерных к лечению нитратами и/или β-адреноблокаторами, в адекватных дозах.
В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия хлорида.
Необходимо соблюдение гигиены полости рта и регулярное посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
Амлотоп® не влияет на плазменные концентрации калия, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты и может применяться у больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Амлотоп® может применяться у пациентов, предрасположенных к вазоспазму/вазоконстрикции.
Пациентам с низкой массой тела, невысокого роста, пожилым пациентам, а также пациентам с выраженной печёночной недостаточностью могут потребоваться меньшие дозы Амлотопа®. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.
Несмотря на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
Амлотоп® не рекомендуется применять при гипертоническом кризе.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
У некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения или при изменении режима дозирования, вследствие возможного выраженного снижения АД могут возникать сонливость, головокружение и другие побочные действия. При их возникновении не рекомендуется управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженного и стойкого снижения АД, в том числе с развитием шока и летального исхода).
Лечение: промывание желудка (в некоторых случаях), назначение активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, контроль за объёмом циркулирующей крови и диурезом. Больному следует принять горизонтальное положение с возвышенным положением нижних конечностей.
При отсутствии противопоказаний, симптоматическая терапия: сосудосуживающие препараты, внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Хемофарм», г. Обнинск, Российская Федерация
Владелец Регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7,
тел.: (831) 278-80-88,
факс: (831) 430-72-28,
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e–mail: almaty@stada.kz
| 537849721477977016_ru.doc | 74 кб |
| 902861071477978200_kz.doc | 87.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Аналоги Амлотоп
Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 122
Немного фактов
Препарат Амлодипина бесилат представляет собой искусственный фармацевтический продукт в виде белого порошка. Он хорошо растворяется в водной среде, а также пропаноле, метаноле и этаноле. Определение вещества происходит путем его облучения инфракрасным светом. Сравнивая спектры лекарства растворов соляной кислоты в метаноле, производят идентифицирование материала. Количественный состав находят методом жидкостной хроматографии.
По фармакологической группе амлодипина бесилат является антагонистом медленных кальциевых каналов с противоишемическим и сосудорасширяющим эффектом. В круг ее задач входит лечение заболеваний сердца, а именно ограничение прохода ионному потоку кальция в межклеточное пространство трансмембранным каналом. Материал также снижает активность стенок сосудов гладкой мускулатуры внутренних органов, регулирует процесс торможения и возбуждения миокарда, обеспечивает уменьшение периферического сопротивления и общее артериальное давление. Что касается применения, то вещество помогает при устранении гипертонических кризов, образовании различных форм сердечных болей.
Фармакологические свойства Амлотопа
Показаний к использованию медикамента несколько, но среди общих свойств выделяют самые важные. Средство имеет сосудорасширяющий, антиангиальный, гипотензивный и спазмолитический характер воздействия на клетки миокарда и стенок сосудов. Понижение давления обуславливается прямым расслаблением гладких мышц, что уменьшает потребность миокарда в кислороде. В тоже время увеличение просвета в крупных артериальных сосудах значительно увеличивает поступление кислорода к сердечной мышце.
Действие вещества мешает процессу слипания (агрегации) тромбоцитов, что в свою очередь, способствует снижению риска развития тромбофлебитов. Эффект наступает максимум через 2 часа после введения таблеток и держится в течение суток. Постепенность и пролонгация во времени дает возможность медпрепарату действовать мягко и без больших перепадов показателей работоспособности сердечной мускулатуры.
В обычной дозировке максимальная всасываемость наступает через 12 часов, а через неделю наступает сбалансированная концентрация. Средство проникает через гемоэнцефалопатический барьер. Выводится с уриной. Время полураспада составляет максимум 2 суток.
Состав и форма выпуска
Производится материал в таблетированной форме двух видов. В состав входит 5 и 10 мг активного компонента. Таблетки белого цвета находятся в упаковках по 10 и по 30 штук.
Показания к применению Амлотопа
Химпродукт имеет целенаправленный характер и предназначен для лечения артериальной гипертензии, ишемической патологии сердца, сопровождающейся болью за грудиной и отдачей в левую верхнюю конечность. Перечень медицинских показаний оканчивается спонтанной стенокардией.
Побочные эффекты Амлотопа
Инструкция по применению информирует о возможных акцидентных проявлениях в результате употребления медикамента. В основном они случаются со стороны:
• работы сердца и сосудов и проявляются в виде отечности на периферии нижних конечностей (стопы);
• ощущения учащенного сердцебиения. Иногда отмечались резкое падение АД, нарушение ритмичности органа, вплоть до некроза миокарда;
• центральной нервной организация реагирует утомляемостью, головными болями, слабостью, гипергидрозом, бессонницей, тревожностью, судорогами, апатией;
• органов желудочно-кишечного тракта – боли в эпигастральной области, тошнотой с рвотой, вздутием живота, воспалением слизистой оболочки желудка, поджелудочной железы, сухостью в ротовой полости и жаждой;
• органов кровообразования — падение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в плазме крови;
• мышечной системы и опорного механизма – действие болей в области позвоночника, воспаление суставов, мышечные судороги;
• обмена веществ — изменение веса тела в любую сторону, как на увеличение, так и на уменьшение. Редко встречается повышение содержания сахара в крови;
• органов дыхания – прерывистое дыхание, воспаление слизистой носа, носовое кровоизлияние;
• почек и системы мочевыведения – частые позывы к мочеиспусканию с болезненными ощущениями;
• дерматологии — облысение, дерматиты, нарушения процесса пигментирования кожи.
Противопоказания
Инструкция предупреждает, что прием препарата запрещается в следующих случаях;
• внезапная сердечнососудистая недостаточность с потерей сознания и вероятностью смертельного исхода;
• тяжелая форма желудочковой дисфункции, сопровождающаяся падением минутного и ударного выброса миокарда;
• клинически сложное сужение аорты
Кроме вышесказанных противопоказаний, существуют возрастные ограничения, невосприимчивость лактозы, недостаток лактазы, повышенная сенситивность к составляющим элементам лекарства.
Применение при беременности
В период вынашивания плода и лактообразования вещество для лечения использовать запрещено.
Способ и особенности применения
При наличии показаний к введению средства его необходимо употреблять строго в соответствии с указаниями врача. Назначается оно к приему 1 раз в день. Частота и количество пищи не ограничиваются. При повышенном артериальном давлении первоначальная доза лекарства составляет 5 мг. При отсутствии результатов норма введения может быть увеличена до 10 мг, но это следует делать не ранее 1-2 недель с начала курса лечения.
Возрастные, невысокие больные и имеющие небольшой вес должны придерживаться максимальной дозы не более, чем 5 мг. При почечной недостаточности нужно проводить коррекцию количества материала. При устранении повышенного давления разрешается использовать комплексную терапию с мочегонными веществами, нестероидными противовоспалительными средствами, антибактериальными компонентами при дозировке амлодипина не более 5 мг.
Во время проведения лечебных процедур необходимо постоянно вести наблюдение за весом тела и введения натрия. Не стоит забывать о профилактике зубов и ротовой полости. Одними из существенных противопоказаний к употреблению медикамента может стать гиперплазия и кровотечение десен.
При гипертоническом кризе потребление средства лучше всего прекратить. Действующий компонент лекарства не изменяет состав углеводов, липидов, общих показателей холестерина, мочевины, что позволяет применять его при терапии стенокардии у пациентов, страдающих сахарным диабетом, бронхиальной астмой и при отложении солей в суставах.
После применения лекарства возможно, особенно на начальном этапе, появление слабости, сонливости, заметного падения АД. Вследствие этого самостоятельное вождение автомобиля и выполнения сложных операций нецелесообразно.
Совместимость с алкоголем
Одновременное принятие лекарства Амлотоп и алкогольных веществ любой концентрации и дозы категорически запрещается. Инструкция сообщает о появлении возможных осложнений в виде учащенного сердцебиения, падения давления вплоть до сердечной дисфункции. Для устранения побочных факторов необходимо прекратить употребление спиртного, промыть желудочно-кишечный тракт, принять активированный уголь.
Взаимодействие с другими лекарствами
Комплексное лечение заболеваний с использованием Амлотопа и нестероидных противовоспалительных медикаментов, микросомальных препаратов печени не вызывает клинически значимых отклонений в организме. Некоторым антагонистам кальциевых канальцев свойственно увеличивать побочное действие противоаритмических материалов. Средства на основе кальция способны понижать эффективность антагонистов кальциевых каналов. А после применения веществ, имеющих в своем составе литий, наблюдается акцентированный нейротоксический эффект. Он сопровождается симптомами тошноты с рвотой, шумом в ушах.
Передозировка Амлотопа
Увеличение дозировки медикамента приводит к появлению рефлекторного учащения ритма сердца.
Аналоги
Похожими на Амлотоп лекарствами являются Амлодак, Амлорус и другие.
Условия продажи
Препарат отпускается только при наличии рецепта.
Условия хранения
Содержать его необходимо в герметичной емкости, не допуская попадания света, при температуре 25°С, не более 3 лет.
Цены на Амлотоп в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 122 руб.