Аммония глицирризинат инструкция по применению взрослым

Содержание

Структурная формула

Русское название

Аммония глицирризинат

Английское название

Ammonium glycyrrhizinate

Латинское название

Ammonii glycyrrhizinas (род. Ammonii glycyrrhizinatis)

Химическое название

Брутто формула

C₄₂H₆₅NO₁₆

Фармакологическая группа вещества Аммония глицирризинат

Нозологическая классификация

Код CAS

53956-04-0

Фармакологическое действие

Характеристика

Фармакология

Оказывает умеренное противовоспалительное действие, связанное с некоторым стимулирующим влиянием на кору надпочечников. Обладает отхаркивающим, слабительным и спазмолитическим эффектом.

Применение вещества Аммония глицирризинат

Заболевания дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой (в т.ч. бронхиальная астма); экзема, аллергический дерматит, болезнь Аддисона (диэнцефально-гипофизарные формы, в т.ч. в сочетании с АКТГ), астенические состояния, артериальная гипотензия; надпочечниковая недостаточность (на фоне длительной терапии глюкокортикоидами), в т.ч. профилактика синдрома отмены в период прекращения лечения глюкокортикоидами или снижения их дозировки.

Противопоказания

Гиперчувствительность, органические поражения сердца, печеночная и/или почечная недостаточность.

Побочные действия вещества Аммония глицирризинат

Аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым (таблетки) за 30 мин до еды по 50–100 мг 2–4 раза в сутки, при необходимости кратность приема увеличивают до 6 раз в сутки. Курс лечения — от 2 нед до 6 мес. Детям (гранулы): через 30 мин после еды по 25 мг (растворяют в 20 мл теплой воды) от 5 мес до 3 лет — 2 раза в сутки, 3–5 лет — 3 раза в сутки, 5–10 лет — 3–4 раза в сутки. Курс лечения — 3–30 дней.

Торговые названия с действующим веществом Аммония глицирризинат

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Реглисам	от 482.00 до 857.00
Эпиген интим	от 1433.70 до 3574.00

Реглисам таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000501

Торговое наименование препарата

Реглисам

Международное непатентованное наименование

Аммония глицирризинат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

Активное вещество
Глицирам (Аммония глицирризинат) в пересчете на 100% вещество	— 0,05 г
Вспомогательные вещества
Натрия хлорид	— 0,100 г
Крахмал картофельный	— 0,008 г
Тальк	— 0,001 г
кальция стеарат	— 0,001 г
Масса таблетки	— 0,16 г

Описание

Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, от белого с желтоватым оттенком до желтого с коричневатым оттенком цвета с вкраплениями более темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство

Фармакодинамика:

Оказывает противовоспалительное, умеренное отхаркивающее действие, стимулирует функцию коры надпочечников.

Показания:

В качестве отхаркивающего средства в составе комплексной терапии при заболеваниях дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой (в том числе при легких формах бронхиальной астмы).

Экзема, аллергический дерматит, болезнь Аддисона (диэнцефально-гипофизарные формы, как самостоятельно, так и в сочетании с адренокортикотропным гормоном), астенические состояния и гипотонический синдром, гипофункция коры надпочечников на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами, в том числе профилактика синдрома «отмены» в период прекращения лечения глюкокортикостероидами или снижения их дозировки (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые органические поражения сердца и паренхиматозных органов, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 10 лет.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 30 минут до еды или через 30 минут после еды.

Взрослым и детям старше 10 лет — по 1-2 таблетки 2 раза в день. В более тяжелых случаях разовая доза препарата составляет 2 таблетки 3-6 раз в день.

Длительность лечения — от 2 недель до 6 месяцев.

Возможность повторных курсов, дозы препарата и длительность лечения определяются врачом.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

При длительном применении в высоких дозах возможна задержка выведения воды из организма.

Передозировка:

Возможно нарушение функций печени.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Возможно усиление действия препаратов, стимулирующих функцию коры надпочечников.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с вкладышем из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»), 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ВИФИТЕХ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

1. Инструкция по применению, РУ ЛС-001722;

2. Резолюция Экспертного совета по вопросу применения противовоспалительного препарата аммония глицирризинат в лечении острых инфекций дыхательных путей и аллергических заболеваний респираторного тракта. Геппе Н.А., Малахов А.Б., Павлинова Е.Б., Мельникова И.М., Камаев А.В., Богданова А.В., Кондюрина Е.Г., Одинаева Н.Д., Мегирян М.М., Конова О.М., Миронова А.К., Богорад А.Е., Гаймоленко И.Н., Ермакова И.Н., Зайцев А.А., Ивахненко Е.Ф., Ильенкова Н.А., Кулагина В.В., Клюхина Ю.Б., Лев Н.С., Лютина Е.И., Мещеряков В.В., Михалев Е.В., Мозжухина Л.И., Побединская Н.С., Скачкова М.А., Сорока Н.Д., Тришина С.В., Шуляк И.П. Педиатрия. Consilium Medicum. 2022;4:317–321. DOI: 10.26442/26586630.2022.4.201953;

3.  Исследование клинической эффективности аммония глицирризината у детей дошкольного возраста из группы высокого риска формирования бронхиальной астмы. Вопросы практической педиатрии. Камаев А.В., Трусова О.В., Макарова И.В., Коростовцев Д.С. 2018;13(4):104–111;

4. Место аммония глицирризината (глицирама в терапии легкой персистирующей бронхиальной астмы у детей. Аллергология и иммунология в педиатрии. Березовский А.С. и соавт. 2012;3(30):22-26;

5. Бронхиальная обструкция на фоне острой респираторной инфекции у детей дошкольного возраста: диагностика, дифференциальная диагностика, терапия и профилактика. Геппе Н.А. [и др.] -М.:МедКом-Про, 2019 -80стр.;

6. РАДАР. Аллергический ринит у детей: рекомендации и алгоритм при детском аллергическом рините. Ревякина В.А., Дайхес Н.А., Геппе Н.А [и др.]. 4-е изд., перераб. и доп. -М.: ООО «Медиа Медичи», 2023. 57с.;

7. Острый синусит: методические рекомендации. Под ред. Рюанцева С.В. -СПБ.: Полифорум Групп, 2019.-36с.; 8. Острые инфекции дыхательных путей у детей. Диагностика, лечение, профилактика: клиническое руководство. Геппе Н.А. [и др.] — 2-е изд. обновленное и дополненное-М.:МедКом-Про, 2020-254с.; 9. Han S, Sun L, He F, Che H. Sci Anti-allergic activity of glycyrrhizic acid on IgE-mediated allergic reaction by regulation of allergy-related immune cells. Rep.2017.; 10. Fouladi S, Masjedi M, Ganjalikhani Hakemi M, Eskandari N. The Reviewof in Vitro and in Vivo Studies over the Glycyrrhizic Acid as Natural Remedy Option for Treatment of Allergic Asthma. Iran J Allergy Asthma Immunol.2019; 11. The In Vitro Impact of Glycyrrhizic Acid on CD 4+T Lymphocytes through OX 40 Receptor in the Patients with Allergic Rhinitis. Fouladi S, Masjedi M, Ghasemi R, G Hakemi M, skandari N. nflammation.2018 Oct; 41(5):1690-1701.doi:10 1007/s10753-018-0813-8. PMID: 30003405; 12. Оптимизация терапии у детей с бронхиальной астмой легкого течения с целью улучшения контроля в период эпидемического подъема острых респираторных инфекций. Вопросы практической педиатрии. Камаев А.В., Трусова О.В., Камаева И.А., Ляшенко Н.Л. 2020;15(5):102-109; 13. Возможности превентивной противовоспалительной терапии у детей с бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения в острый период ОРИ. Вопросы практической педиатрии. Ревякина В.А., Ларькова И.А., Кувшинова Е.Д. 2020;15(6):34-41; 14. Новые возможности противовоспалительной терапии в комплексном лечении пациентов с COVID-19. Инфекционные болезни. Мелехина Е.В., Музыка А.Д., Солдатова Е.Ю., Есакова Н.В., Воронко О.П., Евсюков Р.В., Погорелова О.О., Понежева Ж.Б. 2021.19(2).27-36; 15. Детские лекарственные формы. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. Охотникова В.Ф., Малышева Н.А., Астраханова М.М., Сидельников Н.И. 2016;19(4):3-7; 16. Acceptability of different oral formulations in infants and preschool children. Diana A van Riet-Nales 1, Barbara J de Neef, Alfred F A M Schobben, José A Ferreira, Toine C G Egberts, Catharine M A Rademaker. Epub 2013 Jul 13 (doi: 10.1136/archdischild-2012-303303); 17. Новые возможности терапии экссудативного среднего отита у детей. Вопросы практической педиатрии. Дроздова М.В., Рязанцев С.В., Быкова А.В. 2022;17(2):65-71; 18. Новые возможности противовоспалительной терапии в комплексном лечении внебольничной пневмонии. Вопросы практической педиатрии. Василькова Д.С., Ульянова Л.В., Есакова Н.В., Пищальников А.Ю., Абрамовских О.С. 2022;17(4):25-31; 19. Перспективы применения противовоспалительного препарата аммония глицирризината в лечении пациентов с хроническим гнойным средним отитом Российская оториноларингология. Дубинец И.Д., Коркмазов М.Ю., Синицкий А.И., Коркмазов А.М., Никушкина К.В., Молчанова Г.Х., Корецкая Е.В., Лягинскова М.З. 2022;21(4):123–134; 20. Оценка клинической эффективности препарата Реглисам у пациентов с затяжным риносинуситом после перенесенной SARS-CoV-2-инфекции. Эффективная фармакотерапия. Овчинников А.Ю., Мирошниченко Н.А., Бакотина А.В., Эдже М.А. 2022;18(28):10–14; 21. Национальная программа. Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика / коорд. Геппе Н.А., Колосова Н.Г., Кондюрина Е.Г., Малахов А.Б., Ревякина В.А. – 6-е изд. перераб. и доп. – М.:МедКом-Про, 2021.-228с.;

22. Опыт реабилитации детей с поражением легких, ассоциированным с COVID-19, в постковидном периоде. Гутырчик Т.А., Малахов А.Б. Вопросы практической педиатрии, 1/2023.

Состав

1 таблетка включает 50 мг глицирризината аммония (глицирама).

Дополнительно: коллоидный диоксид кремния, хлорид натрия, стеарат кальция, микрокристаллическая целлюлоза.

1 доза гранул (1,3 грамма) включает 25 мг глицирризината аммония (глицирама).

Дополнительно: картофельный крахмал, гидроцитрат натрия, молочный сахар.

Форма выпуска

Лечебное средство Глицирам производится в форме таблеток по 50 штук в упаковке и в форме дозированных гранул для детей (предназначенных для изготовления перорального раствора) по 10 пакетиков в упаковке.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее, антивоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент лечебного препарата Глицирам является моноаммонийной солью кислоты глицирризиновой, которую выделяют из густого экстракта корня солодки или получают из сухого сырья (корни и корневища) растений из семейства бобовые – Glycyrrhiza glabra L. (Солодка голая) и Glycyrrhiza uralensis Fisch. (Солодка уральская). Благодаря свойствам этого вещества данный препарат характеризуется противовоспалительной эффективностью и отхаркивающим действием умеренного характера. Также лечебное средство обладает качествами, позволяющими ему стимулировать функциональность коры надпочечников.

Механизм отхаркивающего действия препарата связан с активизированием активным ингредиентом реснитчатого эпителия, находящегося в бронхах и трахее, а также усилением секреторной функции, присущей слизистым оболочкам верхних путей дыхания.

Лекарственное средство существенно не влияет на деятельность сердечно-сосудистой системы, тем не менее, несколько повышает гипертензивную реакцию человеческого организма на введение адреналина. Также не наблюдается воздействия препарата на м- холинореактивные и н-холинореактивные системы. Характерной для глицирама является его антивоспалительная активность, а также способность сокращать проницаемость сосудов. Экспериментальные исследования с проведением адреналэктомии доказали, что противовоспалительная эффективность препарата становится возможной благодаря участию надпочечников. Глицирризинат аммония стимулирующе воздействует на функциональную активность надпочечниковой коры, которая значительно снижается после проведения гипофизэктомии. Также при приеме данного лечебного средства отмечается незначительное изменение соотношения в сыворотке крови ионов натрия/калия.

Показания к применению

Лекарственный препарат Глицирам показан к применению при:

• патологических состояниях путей дыхания, протекающих с трудноотделяемым секретом (включая подобные проявления при бронхиальной астме), в качестве дополнительного отхаркивающего компонента проводимого лечения;
• аллергическом дерматите;
• гипотоническом синдроме;
• негативных проявлениях экземы;
• астенических состояниях;
• недостаточности надпочечников, развившейся на фоне продолжительного лечения глюкокортикоидами, включая профилактику возможного синдрома отмены, часто отмечаемого в период снижения дозировки гормональных препаратов или полного прекращения их приема;
• лечении диэнцефально-гипофизарных форм болезни Аддисона (как в монотерапии, так и параллельно с препаратами адренокортикотропного гормона).

Противопоказания

Приступать к приему лечебного средства Глицирам противопоказано при:

• персональной гиперчувствительности пациента к ингредиентам таблеток или гранул;
• беременности;
• тяжелых патологиях сердца органического происхождения;
• грудном вскармливании;
• серьезных заболеваниях печени/почек;
• до 12-ти лет (для таблетированной формы препарата).

Побочные действия

При персональной чувствительности больного к ингредиентам таблеток или гранул возможно возникновение аллергических явлений.

В случае продолжительного применения данного лечебного средства в высоких дозировках может наблюдаться задержка выведения жидкости из организма.

Инструкция по применению Глицирама (способ и дозировка)

Таблетированную форму препарата Глицирам инструкция по применению рекомендует исключительно к пероральному (внутрь) приему пациентами, достигшими возраста 12-ти лет. Таблетки лечебного средства следует принимать в дозе 50-100 мг (1-2 таблетки) дважды в 24 часа, через 30 минут после еды. В более серьезных случаях наблюдаемого заболевания допускают увеличение разовой дозировки препарата до 100 мг (2 таблетки) с частотой приема 3-6 раз в сутки. Терапевтический курс, в зависимости от диагностированной патологии, может варьироваться в пределах от 14-ти дней до 6-ти месяцев. В каждом отдельном случае дозу лечебного средства и продолжительность терапии определяет лечащий врач.

Для детей данный препарат выпускается в специальной лекарственной форме, представляющей собой дозированные гранулы в пакетах по 25 мг, из которых готовится пероральный раствор путем растворения содержимого пакетика в 20 мл прокипяченной теплой воды. Прием приготовленного раствора также рекомендую осуществлять через 30 минут после еды.

Детям инструкция по применению Глицирама рекомендует следующие дозировки: от 5-ти месяцев до 3-х лет – прием 1-го пакетика 2 раза в сутки; от 3-х лет до 5-ти лет – прием 1-го пакетика 3 раза в сутки; от 5-ти лет до 10-ти лет – прием 1-го пакетика 3-4 раза в 24 часа. Продолжительность терапевтического курса, в зависимости от диагностированной патологии, колеблется в пределах 3-30-ти суток. В случае крайней необходимости возможно увеличение количества гранул на одно разведение (по рекомендации педиатра).

Передозировка

При продолжительном курсовом приеме могут возникнуть гепатотоксические проявления, которые требуют проведения симптоматического лечения.

Взаимодействие

При параллельном применении Глицирама с препаратами, стимулирующими функциональность надпочечниковой коры, возможно усиление их эффектов.

Условия продажи

Лечебное средство Глицирам поступает в свободную продажу.

Условия хранения

Все лечебные формы этого препарата должны храниться при максимальном температурном показателе термометра, составляющем 25°С, в сухом помещении.

Срок годности

Таблетированная форма лекарственного средства может храниться на протяжении 5-ти лет; гранулы препарат сохраняют свои качества в течение 2-х лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Глицирама представлены лечебными средствами одной фармакологической группы со схожей основной эффективностью:

• Лимфомиозот;
• Эхинацея (экстракт, настойка);
• Кальцекс;
• Пектусин;
• Эвкалипт-М;
• Синупрет.

Детям

Для детей с 5-ти месяцев Глицирам производится в специальной лекарственной форме, представляющей собой дозированные гранулы в пакетах по 25 мг, из которых готовится пероральный раствор. Детям, достигшим возраста 12-ти лет, можно назначать таблетки данного лечебного средства в дозе 50 мг.

При беременности (и лактации)

Препарат Глицирам противопоказан к приему кормящими и беременными женщинами.

Отзывы о Глицираме

В интернете отзывы о Глицираме встречаются нечасто, но те, которые существуют, характеризуют данное лечебное средство как достаточно эффективное и безопасное. Конечно, злоупотреблять этим препаратом по причине воздействия его активного ингредиента на кору надпочечников и артериальное давление не следует, курс терапии должен быть ограничен рамками, рекомендованными инструкцией с соблюдением дозировок для всех возрастных категорий.

Цена, где купить

Средняя цена Глицирама в таблетках №50 составляет 260 рублей; в пакетиках №10 – 60 рублей.

Также в интернете часто можно встретить запрос о цене спрея Глицирам, который является некорректным, так как на данное время лечебное средство с таким названием выпускается только в форме таблеток и гранул.