Амоксициллин 15 процентов для животных инструкция по применению

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АМОКСИЦИЛЛИН 15%

Контакты для обращений

Инструкция #

по применению Амоксицилина 15% для лечения бактериальных инфекций сельскохозяйственных животных, собак и кошек

(организация-разработчик: Industrial Veterinaria, S.A. (INVESA), C/Esmeraida, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксициллин 15% (Amoxicillin 15% ).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Амоксициллин 15% в качестве действующего вещества в 1 мл содержит амоксициллин (в форме тригидрата) — 150 мг, а в качестве вспомогательных веществ: бутилированный гидрокситолуол — 1 мг, бензиловый спирт 10 мг, алюминия моностеарат 15 мг, фракционированное кокосовое масло — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до :желтовато-белого цвета; расслаивающуюся при хранении.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня производства. После вскрытия флакона — 28 суток. Запрещается применять Амоксициллин 15¾) по
истечении срока годности.
4. Выпускают Амоксициллин 15% расфасованным по 10, 100 и 250 мл
во флаконы из темного стекла, упакованные в индивидуальные картонные пачки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Амоксициллин 15% в закрытой упаковке производителя в
сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Амоксициллин 15% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Амоксициллин 15% относится к антибактериальным препаратам группы β-лактамных антибиотиков.
10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli., Salmonella spp., Pasteure11a spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus spp., Соrуnеbасtеrium spp., Actinomyces spp., Bacillus antracis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Pasteurella spp., Prоtеus mirabllis, Leptospira spp., Moraxella spp., Actinobacillus spp.
Механиэм бактерицидного действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. Амоксициллин тригидрат хороню всасывается из места инъекции и быстро распределяется в организме, максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1-2 часа
после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и частично с желчью, в основном в неизменной форме.
По степени воздействия на организм Амоксициллин 15% относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Амоксициллин 15% с лечебной целью назначают крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам, собакам и кошкам при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекциях, вызванных возбудителями, чувствительными к β-лактамным антибиотикам.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам пенициллиновой группы.
13. Амоксициллин 15% применяют животным однократно внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного.
При необходимости препарат вводят повторно через 48 часов.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл для коров и 5 мл для свиней, овец и собак.
Перед применением флакон с лекарственным препаратом необходимо тщательно встряхнуть.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться
снижение аппетита, угнетенное состояние, воспалительная реакция в месте инъекций.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при ero первом применении и отмене не установлено.
16. Препарат можно применять во время беременности и лактации.
17. Амоксициллин 15% рекомендуется применять однократно. При необходимости повторного введения препарата, не следует увеличивать 48-часовой интервал, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Амоксидиллина 15% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллерrических реакций использование препарата прекращают; животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Не допускается одновременное применение Амоксициллина 15% одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
20. Убой сельскохозяйственных животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Амоксициллина 15%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 96 часов после последнего введения лекарственного препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики

21. При применении Амоксициллина 15% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается курить , пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной водой. Людям с гиперчувствительностъю к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амоксициллином 15%. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Industrial Veterinaria, S.A. (INVESA), C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения
лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «ЛИРУС», 115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 31, корп. 12

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Амоксициллина 15% для лечения крупного, мелкого рогатого скота, лошадей, верблюдов, свиней, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии

(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», 600910, Владимирская область, г. Радужный, квартал 16, а/я 74)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксициллин 15%.

Международное непатентованное название: амоксициллин.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Амоксициллин 15% в 1 мл содержит в качестве действующего амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата)-150 мг и фракционное кокосовое масло — до 1 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой стерильную суспензию белого или коричневато-белого цвета, расслаивающуюся при хранении.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства. Запрещается использовать Амоксициллин 15% после окончания его срока годности.

4. Выпускают Амоксициллин 15% стерильно расфасованным по 50, 100, 200 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренными резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя вдали от нагревательных приборов, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5⁰ С до 25⁰ С.

6. Амоксициллин 15% следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антибиотик группы пенициллинов.

10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата,  является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром антимикробного действия; активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actynomyces spp., Bacillus antracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp, Actinobacillus spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.

Механизм действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.

После парентерального введения препарата максимальная концентрация амоксициллина тригидрата в сыворотке крови достигается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Выводится антибиотик из организма с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.

По степени воздействия на организм Амоксициллин 15% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

11. Амоксициллин 15% применяют для лечения крупного рогатого скота, лошадей, верблюдов, мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, некробактериозе, пупочных инфекциях, атрофическом рините, синдроме метрит-мастит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

12. Противопоказания для применения: индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Не разрешается применять кроликам, хомякам, морским свинкам и песчанкам. Амоксициллин 15% не следует назначать при инфекциях, вызываемых бактериями, образующими пенициллиназу.

13. Амоксициллин 15% применяют животным однократно внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл на 5 кг массы животного. При необходимости препарат вводят повторно через 48 часов. Дозы препарата в расчете на среднюю массу 1 животного представлены в таблице:

Перед каждым использованием флакон с препаратом тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Для введения препарата используют только сухие шприцы и иглы. Препарат вводя крупному рогатому скоту, лошадям, верблюдам, мелкому рогатому скоту и свиньям-только внутримышечно, собакам и кошкам – внутримышечно или подкожно. Амоксициллин 15% нельзя вводить внутривенно или интратрахеально.

Максимальный объем введения Амоксициллина 15% в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота, лошадей, верблюдов — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз, телят, жеребят, верблюжат, собак и кошек — 5 мл.

14. Симптомы передозировки у животных не выявлены.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене: не установлено.

16. Применение Амоксициллина 15% не оказывает отрицательного влияния на течение беременности, лактацию и развитие потомства у животных.

17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарата, его следует ввести как можно быстрее.

18. При применении Амоксициллина 15% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развития отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к амоксициллину и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

19. Амоксициллин 15% не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами, а также нельзя использовать одновременно с бактериостатическими химиотерапевтическими препаратами.

20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Амоксициллина 15%. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее, чем через 7 дней после последнего введения препарата. Молоко, полученное в период лечения и в течение 7 дней после последнего введения препарата, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. При работе с Амоксициллином 15% запрещается пить, курить и принимать пищу. Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей.

23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, немедленно промыть их большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. «Амоксициллин- Л 15%» (Amoxicillinum – L 15%).

1.2. «Амоксициллин- Л 15%» противомикробный препарат, представляет собой водно-масляную суспензию белого или слабо желтого цвета.

Допускается выпадение осадка, разбивающегося при встряхивании.

В 1 мл суспензии содержится 150 мг амоксициллина тригидрата.

1.3. Препарат выпускают во флаконах из нейтрального стекла по 50, 100, 250 и 500 мл.

Хранят с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности 2 года со дня изготовления.

Срок хранения вскрытого флакона — 4 недели.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Амоксициллина тригидрат является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов.

Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, E. coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis).

Препарат не действует на пенициллиназообразующие штаммы микроорганизмов из родов Klebsiella и Enterobacter, а также Pseudomonas.

2.2 При парентеральном применении амоксициллин хорошо всасывается в кровь из места введения и быстро распределяется в организме, достигая наивысшей концентрации в мышечной ткани, печени, почках, желудочно-кишечном тракте из-за незначительного со-единения с протеинами плазмы (17 – 20%).

Амоксициллин в небольшой степени проникает в мозг и костную жидкость, за исключением случаев, когда мозговая оболочка воспалена.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов.

Амоксициллин практически не метаболизируется.

Выделяется из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с молоком и с желчью.

2.3. По классификации ГОСТ 12.1.007-76 препарат относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 «Амоксициллин -Л 15%» применяют

• для лечения крупного и мелкого рогатого скота, свиней при инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
• сальмонеллёз, колибактериоз, стрептококкоз и др.;
• инфекционных заболеваниях дыхательных путей:
• пневмонии и бронхопневмонии бактериальной этиологии молодняка крупного рогатого скота и свиней;
• инфекционных заболевания мочеполовой системы:
• циститы, уретриты; ранах, абсцессах, копытной гнили, воспалениях суставов, пупочных инфекциях и других инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей;
• атрофических ринитах; метритах, маститах, агалактии у свиноматок;
• для профилактики хирургических послеоперационных инфекций.

3.2 Препарат вводят подкожно или внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг живой массы (15 мг действующего вещества на 1 кг массы тела животного).

Препарат применяют однократно.

При необходимости препарат вводят дробно в несколько мест инъекции.

В случае тяжёлого течения заболевания препарат применяют два раза с интервалом 48 часов.

3.3 Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность животных к пенициллинам.

Нельзя применять препарат совместно с тетрациклинами, хлорамфениколом, сульфаниламидами.

3.4 Побочные действия.

В рекомендуемых дозах не оказывает отрицательного действия, однако у животных с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины) возможны различные аллергические реакции.

3.5 При возникновении аллергических и других побочных явлений препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.6 Убой животных на мясо не ранее, чем через 21 сутки после последнего введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, не используют в пищу людям, можно использовать для кормления плотоядных животных.

Молоко запрещается использовать для пищевых целей в течение 3 суток после последнего применения препарата.

До этого срока молоко используют в корм животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Биогель РБ, Беларусь

Назад

Антимикробное средство
Суспензия для инъекций

Скачать дополнительный документ в PDF (Инструкция)

Назад