Амоксициллин 250 инструкция по применению для детей суспензия как разводить - RukovodstvoRus.ru

И мы поможем вам попасть в нужный раздел

Главная
Продукты
Амоксициллин (суспензия)

Инструкция по применению Амоксициллин (суспензия)

Идентификация и классификация

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

5 мл суспензии содержат:

действующее вещество: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин 250,00 мг) 287,00 мг;

вспомогательные вещества: натрия бензоат, ароматизатор пассифлоры съедобной, ароматизатор малиновый, ароматизатор клубничный;

вспомогательные вещества (сахарный гранулят): сахаринат натрия, симетикон S 184, камедь гуаровая, натрия цитрат дигидрат, сахароза.

Описание

Гранулированный порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

При добавлении воды образуется суспензия желтоватого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик, пенициллин полусинтетический

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae;

аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella septica, Proteus mirabilis, Vibrio cholerae;

прочих микроорганизмов: Clostridium spp., Leptospira spp., а также Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.

Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы (пенициллиназу и пр.).

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая, высокая (около 93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 мг и 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл соответственно.

Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30% от значения в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — около 20%. Связь с белками плазмы около 17%.

Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1-1,5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес — 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (энтероколит, шигеллез, брюшной тиф, сальмонеллез, сальмонеллоносительство), холангит, холецистит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), менингит, эндокардит (профилактика), сепсис, перитонит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к амоксициллину и/или вспомогательным компонентам препарата, гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.), атопический дерматит, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью — беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

В период лактации (грудного вскармливания) амоксициллин применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после приема пищи.

Взрослые и дети старше 10 лет (с массой тела более 40 кг)

Стандартный режим дозирования: по 500 мг (10 мл) 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — по 750 мг — 1 г (15 — 20 мл) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 250 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки; детям 2-5 лет — по 125 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки; младше 2 лет — 20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 приема.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте до 3 месяцев — 30 мг/кг/сут, разделенная на 2 приема (через каждые 12 ч).

У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами.

Курс лечения — 5-12 дней.

Приготовление суспензии. Во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже риски на флаконе, повторно добавить воды до риски и взболтать.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8 ºС) и использовать в течение 14 дней.

Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать.

5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг амоксициллина.

Если нет специальных рекомендаций, применяется стандартный режим дозирования.

Специальные рекомендации по режиму дозирования

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г (60 мл) однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекциях взрослым — 1,5-2 г (30 — 40 мл) 3 раза в сутки или по 1-1,5 г 4 раза в сутки.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии): по 750 — 1000 мг 2 раза в сутки.

При лептоспирозе взрослым — 0,5-0,75 г (10 — 15 мл) 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым — 1,5-2 г (30 — 40 мл) 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3-4 г (60 — 70 мл) за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают в 2 раза.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии — максимальная доза 2 г/сут.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций, указанных ниже, приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 %, но < 10 %), нечасто (≥ 0,1 %, но < 1 %), редко (≥ 0,01 %, но < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %), частота неизвестна — невозможно оценить частоту на основании доступных данных.

Наиболее частными нежелательными лекарственными реакциями являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, сывороточную болезнь, аллергический васкулит и анафилаксию.

Частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: гиперкинезия (повышенная мышечная возбудимость), головокружение и судороги (судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек, эпилепсией, менингитом или получающих высокие дозы препарата).

Частота неизвестна: асептический менингит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, тошнота.

Нечасто: рвота.

Очень редко: антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), черный «волосатый» язык, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и преходящее повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь.

Нечасто: крапивница и кожный зуд.

Очень редко: кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: острый интерстициальный нефрит, кристаллурия.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в плазме крови.

Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций. Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и аллопуринола.

Возможно увеличение всасывания дигоксина на фоне терапии амоксициллином.

Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.

Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

В некоторых случаях прием препарата может увеличивать протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное соотношение (МНО), в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и амоксициллина и тщательно контролировать ПВ и МНО. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов или отмена амоксициллина.

Амоксициллин не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками, такими как эритромицин, тетрациклины, хлорамфеникол, сульфаниламиды, из-за возможного снижения активности (антагонистическое действие).

При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию метотрексата в сыворотке крови.

Применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется, т.к. пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время его нахождения в сыворотке крови.

Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений («прорыва»).

Во время лечения амоксициллином возможны ложноположительные пробы теста на определение глюкозы в моче.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспоринами.

При применении пенициллинов были зарегистрированы анафилактические реакции, в том числе со смертельным исходом. В редких случаях возможно развитие анафилактического шока или других тяжелых аллергических реакций. Подобные реакции возможны у пациентов с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе или атопией. В случае развития тяжелых аллергических реакций требуется отмена амоксициллина и назначение альтернативного лечения.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек выведение амоксициллина может быть замедлено и, в зависимости от тяжести почечной недостаточности, может потребоваться уменьшение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»). Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и снижает его плазменную концентрацию.

Кристаллурия может наблюдаться у пациентов со сниженным выделением мочи, преимущественно, при парентеральном введении амоксициллина. Поскольку амоксициллин осаждается в мочевых катетерах, необходимо регулярно проверять проходимость катетеров, следить за адекватностью потребления и выведения жидкости с целью минимизирования риска амоксициллин-ассоциированной кристаллурии.

Не следует применять амоксициллин для лечения инфекций, возбудители которых не чувствительны к амоксициллину, особенно важно это учитывать при лечении инфекций мочеполовой системы и тяжелых инфекций уха, носа и горла. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Не рекомендуется применять препарат у пациентов с инфекционным мононуклеозом, т.к. амоксициллин может спровоцировать появление кореподобной сыпи.

При приеме почти всех антибиотиков возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.

При применении препарата длительно и/или в высоких дозах следует регулярно контролировать общий анализ крови, функцию печени и почек.

Терапия высокими дозами бета-лактамных антибиотиков у пациентов с почечной недостаточностью или судорогами в анамнезе, эпилепсией, по поводу которой проводится лечение, и поражением мозговых оболочек может в редких случаях приводить к судорогам.
Появление в начале лечения генерализованной эритемы, которая сопровождается пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Это требует прекращения лечения, дальнейшее применение препарата противопоказано.

Реакция Яриша-Герксгеймера может наблюдаться при применении амоксициллина для лечения болезни Лайма и напрямую связана с бактерицидным действием амоксициллина на возбудителя болезни — спирохету Borrelia burgdorferi. Клинические проявления: повышение температуры, озноб, головная боль, миалгия, кожные реакции в области очагов эритемы. Пациенты должны понимать, что развитие реакции Яриша-Герксгеймера является обычным последствием лечения болезни Лайма.

Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется применять ферментативные глюкозооксидазные тесты. Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин.
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл суспензии (2 г гранул) содержит 1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных единиц, ХЕ), соответственно, максимальная суточная доза амоксициллина содержит 3,3 ХЕ.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

В 5 мл готовой суспензии содержится 10,63 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, поведенческие нарушения.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/ 5 мл.

По 40 г гранул для приготовления 100 мл суспензии во флакон темного стекла с риской, укупоренный навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС в потребительской упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Производитель/фасовщик/упаковщик:

Хемофарм А.Д., Вршац,
производственная площадка Дубовац, Сербия

26224, п. Дубовац, ул. Царя Лазара бб

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия

26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Тел.: 13/803100, факс: 13/803424

Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Адрес аптеки или её название

Другие продукты

Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»

Источник

Амоксициллин гранулы — Хемофарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N011641/02

Торговое наименование препарата

Амоксициллин

Международное непатентованное наименование

Амоксициллин

Лекарственная форма

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

2 г гранул (5 мл готовой суспензии) содержат

активное вещество — амоксициллин 250 мг (в форме амоксициллина тригидрата);
вспомогательные вещества — натрия сахарината дигидрат 3,250 мг, симетикон S 184 — 7,750 мг, камедь гуаровая 21,000 мг, натрия бензоат 25,000 мг, натрия цитрата дигидрат 27,000 мг, сахароза 1642,500 мг, ароматизатор страстоцвета-съедобного — 1,750 мг, ароматизатор малиновый 5,000 мг, ароматизатор клубничный 16,750 мг.

Описание

Гранулированный порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

При добавлении воды образуется суспензия желтоватого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик — пенициллин полусинтетический

Код АТХ

J01CA04

Фармакодинамика:

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Bacillusanthracis, Corynebacterium spp., Enterococcusfaecalis, Listeriamonocytogenes, Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcusspp., в т.ч. Streptococcuspneumoniae;

аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetellapertussis, Brucella spp., Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae, Klebsiella spp., Neisseriagonorrhoeae, NeisseriameningitidisShigella spp., Salmonella spp., Pasteurellaseptica, Proteusmirabilis, Vibriocholerae;

прочих микроорганизмов: Clostridium spp, Leptospira spp., а также Helicobacterpylori, Borrelia burgdorferi.

Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной, активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы (пенициллиназу и пр.).

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая, высокая (около-93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 мг и 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл соответственно.

Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче; содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха; кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении — дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30% от значения в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит); концентрация в спинномозговой жидкости — около 20%. Связь с белками плазмы около 17%.

Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения -1-1,5 ч. Выводится на 50 -70% почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10 — 20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес — 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность к амоксициллину и/или вспомогательным компонентам препарата, гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пp.)) атопический дерматит,бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер в небольших количествах, выделяется с грудным молоком.

В период лактации (грудного вскармливания) амоксициллин применять с осторожностью.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до или после приема пищи.

Взрослые и дети старше 10 лет (с массой тела более 40 кг)

Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 250 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки; детям 2-5 лет — по 125 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки; младше 2 лет — 20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 приема.

У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами.

Курс лечения — 5-12 дней.

Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8 °С) и использовать в течение 14 дней.

Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать.

5 мл приготовленной суспензий (1 мерная ложка) содержат 250 мг амоксициллина.

Если нет специальных рекомендаций, применяется стандартный режим дозирования.

Специальные рекомендации по режиму дозирования

При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы; брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекциях взрослым — 1,5-2 г (30 -40 мл) 3 раза в сутки или по 1-1,5 г 4 раза в сутки.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии): по 750-1000 мг 2 раза в сутки.

При лептоспирозе взрослым — 0,5-0,75 г (10 — 15 мл) 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым -1,5-2 г (30 — 40 мл) 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3 — 4 г (60 — 70 мл) за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают в 2 раза.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин, интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии г максимальная доза 2 г/сут.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек,ринит, конъюнктивит, лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез; реакции, сходные с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, «черный волосатый» язык, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.

Лабораторные показатели: лейкопения,нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, интерстициальный нефрит, кристаллурия, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение, водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (во избежание взаимной инактивации нельзя смешивать).

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч: аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты — (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя заплечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (в том числе этинилэстрадиола), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Неизмененный амоксициллин выводится с мочой. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.

Особые указания:

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении больным и бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном, применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методыконтрацепции.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл суспензии (2 г гранул) содержит 1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных единиц, ХЕ), соответственно, максимальная суточная доза амоксициллина содержит 3,3 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/ 5 мл.

Упаковка:

По 40 г гранул для приготовления 100 мл суспензии во флакон темного стекла с риской, укупоренный навинчивающейся с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

При температуре до 25 °С в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Хемофарм А.Д.

Купить Амоксициллин гранулы — Хемофарм в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Амоксициллин (Amoxicillin)

💊 Состав препарата Амоксициллин

✅ Применение препарата Амоксициллин

Описание активных компонентов препарата

Амоксициллин
(Amoxicillin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.10.24

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01CA04

(Амоксициллин)

Лекарственная форма

Амоксициллин

Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 40 г в компл. с мерной ложкой

рег. №: П N011641/02
от 29.08.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амоксициллин

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде гранулированного порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; при добавлении воды образуется суспензия желтоватого цвета с характерным фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат — 3.25 мг, симетикон S184 — 7.75 мг, камедь гуаровая — 21 мг, натрия бензоат — 25 мг, натрия цитрата дигидрат — 27 мг, сахароза — 1642.5 мг, ароматизатор страстоцвета съедобного — 1.75 мг, ароматизатор малиновый — 5 мг, ароматизатор клубничный — 16.75 мг.

40 г (для приготовления 100 мл суспензии) — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и с риской для объема 2.5 мл — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. C_max амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T_1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T_1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T_1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания активных веществ препарата

Амоксициллин

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A27	Лептоспироз
A32	Листериоз
A54	Гонококковая инфекция
B98.0	Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
J03	Острый тонзиллит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J35.0	Хронический тонзиллит
J42	Хронический бронхит неуточненный
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
K27	Пептическая язва
K29	Гастрит и дуоденит
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0	Острый холецистит
K81.1	Хронический холецистит
K83.0	Холангит
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
L08.8	Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота; редко — диспепсия, боль в эпигастральной области; очень редко — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), диарея с примесью крови, появление черной окраски языка; частота неизвестна — изменение вкуса, стоматит, глоссит.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания; очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, флебит; редко — снижение АД; очень редко — удлинение интервала QT.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, острая печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, кожный зуд; очень редко — фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна — эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции сходные с сывороточной болезнью; очень редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; частота неизвестна — реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса).

Со стороны эндокринной системы: редко — анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Cо стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка; очень редко — аллергический пневмонит.

Cо стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Общие расстройства: общая слабость; очень редко — повышение температуры тела.

Противопоказания к применению

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Амоксициллин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Амоксициллин
(HEMOFARM, Сербия)

Амоксициллин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Амоксициллин
(БИОХИМИК, Россия)

Амоксициллин
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)

Амоксициллин
(МИРАКЛ ФАРМ, Россия)

Амоксициллин
(MAPICHEM, Швейцария)

Амоксициллин
(АВВА РУС, Россия)

Амоксициллин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Амоксициллин
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

Амоксициллин Диспертаб^®
(АВВА РУС, Россия)

Все аналоги

Источник

Препарат Амоксициллин ФТ содержит в качестве действующего вещества амоксициллина тригидрат. Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик) широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие.

Амоксициллин ФТ может быть использован у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

— острый бактериальный синусит;

— острый средний отит;

— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;

— обострение хронического бронхита;

— внебольничная пневмония;

— острый цистит;

— бессимптомная бактериурия у беременных;

— острый пиелонефрит;

— брюшной тиф и паратиф;

— околозубной абсцесс с распространяющимся воспалением прилегающих тканей;

— инфекции протезированных суставов;

— эрадикация Helicobacter pylori;

— болезнь Лайма.

Также Амоксициллин ФТ может использоваться для профилактики эндокардита.

— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к амоксициллину/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата (см. раздел «Состав»);

— если у Вас известная повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к любому антибиотику из пенициллинового ряда;

— если у Вас ранее возникала тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия), которая была связана с приемом любого другого бета-лактамного лекарственного препарата (например, из группы цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).

Перед началом применения лекарственного препарата Амоксициллин ФТ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как применять лекарственный препарат Амоксициллин ФТ, в следующих случаях:

— при заболеваниях почек (Ваш врач будет подбирать дозу в соответствии со степенью тяжести заболевания);

— при нерегулярном или сниженном диурезе (выделении мочи);

— при инфекционном мононуклеозе (протекает с лихорадкой, болью в горле, увеличением шейных лимфоузлов);

— у Вас в прошлом были судороги, эпилепсия, поражение оболочек головного мозга (предрасполагающие факторы к возникновению судорог при приеме амоксициллина). При возникновении внезапных, непроизвольных болезненных сокращений мышц (судорог) незамедлительно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

При применении амоксициллина возможно возникновение реакции гиперчувствительности. При первых признаках затруднения дыхания, отека гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, резкого снижения артериального давления, появления распространенной кожной сыпи или появлении любых других симптомов повышенной чувствительности, незамедлительно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

При применении амоксициллина возможно возникновение серьезных кожных реакций (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). При первых признаках возникновения покраснения, быстрого появления кожных высыпаний в виде маленьких пустул (небольших пузырьков, наполненных белой/желтой жидкостью), незамедлительно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Реакция Яриша-Герксгеймера

При применении амоксициллина для лечения болезни Лайма отмечено возникновение реакции Яриша-Герксгеймера, проявляющейся лихорадкой, ознобом, головной и мышечной болью, кожной сыпью. Такая реакция является распространенным явлением, обычно исчезает самопроизвольно и считается закономерным последствием антибактериальной терапии болезни Лайма.

При применении амоксициллина возможно присоединение инфекции, вызванной нечувствительными организмами.

Сообщите Вашему лечащему врачу о возникновении диареи (жидкого стула) во время применения препарата Амоксициллин ФТ или после окончания лечения.

Необходимо принимать во внимание, что применение амоксициллина может влиять на результаты лабораторных исследований крови и мочи [определения количества глюкозы; концентрации эстриола (женский половой гормон) у беременных женщин].

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат Амоксициллин ФТ содержит аспартам — источник фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

Лекарственный препарат Амоксициллин ФТ содержит сахар белый кристаллический (сахарозу). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

В 5 мл суспензии лекарственного препарата Амоксициллин ФТ содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия. Такое количество натрия пренебрежительно мало, поэтому можно не принимать его во внимание.

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе, отпускаемые без рецепта врача.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Амоксициллин ФТ, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

— Пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры). При одновременном применении увеличивается концентрация амоксициллина и удлиняется его период полувыведения из плазмы крови.

— Аллопуринол (препарат, применяемый для лечения подагры). Совместное применение амоксициллина и аллопуринола может повысить риск возникновения аллергических кожных реакций.

— Тетрациклины. Совместное применение может оказывать влияние на бактерицидные эффекты амоксициллина.

— Пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин). При совместном применении описаны случаи увеличения (МНО) у пациентов, проходивших курс лечения. Необходимо производить тщательный контроль за величиной протромбинового времени или МНО при их сочетанном применении (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

— Не принимайте препарат Амоксициллин ФТ вместе с метотрексатом, поскольку это может привести к проявлению токсических свойств последнего.

При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат Амоксициллин ФТ.

Если в процессе применения препарата Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным препаратом.

Не применяйте лекарственный препарат Амоксициллин ФТ в период беременности и грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью на время лечения.

Специальных исследований влияния амоксициллина на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами не проводилось. Однако следует учитывать, что в процессе лечения амоксициллином возможно возникновение нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на указанную способность (например, аллергические реакции, головокружение, судороги).

Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемые дозы

Каждые 5 мл суспензии содержат 125 мг (для дозировки 125 мг/5 мл) или 250 мг (для дозировки 250 мг/5 мл) амоксициллина. Следует использовать дозирующий стаканчик из упаковки лекарственного препарата, чтобы точно отмерить необходимую дозу.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

Показание к применению	Доза
Острый бактериальный синусит	250-500 мг каждые 8 ч или 750-1000 мг каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях — 750-1000 мг каждые 8 ч. При остром цистите может быть использована следующая схема лечения: по 3 г амоксициллина 2 раза в сутки, курс лечения — 1 день.
Асимптоматическая бактериурия у беременных
Острый пиелонефрит
Околозубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом
Острый цистит
Острый средний отит	500 мг каждые 8 ч, 750-1000 мг каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях — 750-1000 мг каждые 8 ч в течение 10 дней.
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
Обострение хронического бронхита
Внебольничная пневмония	500-1000 мг каждые 8 ч.
Брюшной тиф и паратиф	500-2000 мг каждые 8 ч.
Инфекции протезированных суставов	500-1000 мг каждые 8 ч.
Профилактика эндокардита	Однократную дозу 2 г следует назначить за 30-60 минут перед процедурой.
Эрадикация Helicobacter pylori	750-1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и еще одним антибактериальным лекарственным препаратом (например, кларитромицин, метронидазол); курс лечения — 7 дней.
Болезнь Лайма (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)	Ранняя стадия: 500-1000 мг каждые 8 ч; суточная доза может быть увеличена до 4 г (максимальная суточная доза), ее следует разделить на несколько приемов; курс лечения — 14 дней (10-21 день). Поздняя стадия (системные нарушения): 500-2000 мг каждые 8 ч; суточная доза может быть увеличена до 6 г (максимальная суточная доза), ее следует разделить на несколько приемов; курс лечения — 10-30 дней.

Дети с массой тела < 40 кг

Для более точного и удобного дозирования, а также по причине возможных затруднений при проглатывании таблетки, у детей (особенно раннего возраста) целесообразно использование амоксициллина в форме суспензии или в других лекарственных формах. У детей младше 6 месяцев рекомендуется использовать амоксициллин в форме суспензии.

У каждого ребенка в первую неделю жизни (включая недоношенных новорожденных) интервал между введениями должен составлять не менее 12 ч (применение не чаще 2 раз в сутки) из-за незрелости почечного пути выведения.

Показание к применению	Доза
Острый бактериальный синусит	20-90 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на несколько приемов**.
Острый средний отит
Внебольничная пневмония
Острый цистит
Острый пиелонефрит
Околозубной абсцесс с распространяющимся воспалением прилегающих тканей
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит	40-90 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на несколько приемов**.
Брюшной тиф и паратиф	100 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на 3 приема.
Профилактика эндокардита	Однократную дозу из расчета 50 мг/кг массы тела следует принять за 30-60 минут до процедуры.
Болезнь Лайма (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)	Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на 3 приема; курс лечения — 10-21 день. Поздняя стадия (системные нарушения): 100 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на 3 приема; курс лечения — 10- 30 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек/печени

Пациентам с нарушением функции почек/печени дозу лекарственного препарата устанавливает врач.

Способ применения

Препарат Амоксициллин ФТ предназначен для приема внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание амоксициллина. Поэтому лекарственный препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Способ приготовления суспензии

Перед применением лекарственного препарата необходимо приготовить суспензию. Для этого вначале следует встряхнуть порошок во флаконе, затем добавить кипяченую, охлажденную до комнатной температуры, питьевую воду до метки «60 мл» (для флакона, содержащего 20,0 г порошка) или до метки «100 мл» (для флакона, содержащего 33,3 г порошка) и интенсивно взболтать в течение 2 минут. После того, как осядет образовавшаяся пена (30 минут), довести дополнительно объем суспензии водой до метки «60 мл» (для флакона, содержащего 20,0 г порошка) или до метки «100 мл» (для флакона, содержащего 33,3 г порошка), тщательно взболтать. После выполнения указанных действий суспензия готова к употреблению.

Перед каждым употреблением содержимое флакона следует интенсивно взбалтывать и, в случае образования пены, оставлять стоять до тех пор, пока не осядет образовавшаяся пена.

Если Вы применили большее количество препарата Амоксициллин ФТ, чем следовало

В случае если Вы или Ваш ребенок применили большее количество лекарственного препарата Амоксициллин ФТ, чем следовало, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

Симптомы передозировки:
тошнота, рвота, диарея. Сообщалось о кристаллурии на фоне приема амоксициллина, в некоторых случаях приводившей к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек или у тех пациентов, которые принимают амоксициллин в высоких дозах, могут возникнуть судороги (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Лечение

При нарушении функции желудочно-кишечного тракта показано симптоматическое лечение и восстановление водно-электролитного баланса.

Если Вы забыли принять препарат Амоксициллин ФТ

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Не следует принимать препарат Амоксициллин ФТ ранее чем через 4 часа после приема очередной дозы.

Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно другим лекарственным препаратам Амоксициллин ФТ может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Некоторые симптомы, возникающие очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000), требуют немедленной медицинской помощи.

Если у Вас развилась любая из приведенных ниже нежелательных реакций, прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Тяжелые аллергические реакции:

— Ангионевротический отек. Возможные проявления: отек гортани, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить; зудящая красная сыпь, сопровождающаяся воспалением кожи; иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс.

— Анафилаксия. Возможные проявления: быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний (крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс; боль в животе, тошнота, рвота или диарея; головокружение, обморок или предобморочное состояние.

— Реакция, подобная сывороточной болезни. Возможные проявления: сыпь, которая часто сопровождается зудом и является симметричной, изначально появляется на руках, стопах и туловище; боль и повышенная чувствительность при надавливании в области суставов, отёк и покраснение в районе суставов (редко); боль в мышцах; увеличение лимфатических узлов; отек губ и век; тошнота, рвота, спазматические боли в животе, диарея, головная боль.

— Аллергический васкулит. Возможные проявления: на коже появляются уплотнения бледно-розового цвета, которые сильно зудят; головные боли; припухлость кожи в местах воспаления сосудов, отечность суставов; расстройства мочеиспускания.

Кожные реакции:

— Мультиформная эритема. Возможные проявления: кожная сыпь, для которой характерно появление пятен в виде небольших мишеней: темная часть в центре окружена более бледной зоной, по контуру бледной зоны образуется темное кольцо; могут образовываться также пятна другого вида, пузырьки и иные изменения кожи.

— Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Возможные проявления: распространенная сыпь в виде красных пятен, пузырей, болезненных язв, сопровождающаяся шелушением и отслоением кожи и слизистых оболочек; поражаются слизистые оболочки ротовой полости, носа, глаз, половых органов, любые участки кожи; до появления изменений на коже и слизистых оболочках может наблюдаться повышение температуры тела, озноб, боль в горле, головная боль.

— Буллезный и эксфолиативный дерматит. Возможные проявления: обширное воспаление и покраснение кожи, сопровождающееся образованием пузырей или шелушением кожи.

— Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Возможные проявления: распространенная кожная сыпь красного цвета с небольшими пузырьками, содержащими гной.

— DRESS-синдром — синдром лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями. Возможные проявления: реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов, повышением количества одного из видов белых кровяных телец (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстого кишечника).

При применении амоксициллина возможно возникновение антибиотик-ассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит, см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Возможные проявления: диарея, иногда с кровью, боль в животе, лихорадка.

Амоксициллин может оказать неблагоприятное воздействие на печень. Нежелательные реакции со стороны печени могут включать: нарушения работы печени (повышение активности ферментов, отражающих функцию печени), гепатит (воспаление печени), холестатическую желтуху (нарушение оттока и застой желчи).

Признаки нарушения функции печени включают:

— выраженную слабость;

— потерю аппетита;

— тошноту, рвоту;

— желтушное окрашивание кожных покровов или склер глаз (желтуха).

При развитии любого из указанных выше состояний следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Другие возможные нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

— диарея, тошнота;

— кожная сыпь.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

— рвота;

— крапивница, зуд.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):

— кандидоз кожи и слизистых оболочек (инфекция, вызванная грибком Candida);

— обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз) — снижение, в некоторых случаях критическое, количества клеток крови, которые помогают защитить организм от развития инфекций; обратимая тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови) и гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов в крови вследствие их разрушения), удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (см. раздел «Другие препараты»);

— судороги (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), гиперкинезия (повышенная двигательная активность), головокружение;

— черный ворсинчатый язык, поверхностное изменение цвета зубов. Регулярная тщательная гигиена полости рта позволяет предотвратить эти изменения;

— интерстициальный нефрит (неинфекционное воспаление почек), кристаллурия (повышенное содержание в моче кристаллических частиц).

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

— реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Возможные проявления: лихорадка, озноб, головная и мышечная боль, кожная сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности приготовленной суспензии 10 дней при хранении при температуре 2-8°С.

Препарат Амоксициллин ФТ содержит в качестве действующего вещества амоксициллина тригидрат.

5 мл суспензии содержат 125 мг или 250 мг амоксициллина тригидрата в пересчете на амоксициллин.

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, натрия бензоат, натрия цитрат, аспартам (Е 951), краситель Кармуазин (Е 122), ароматизатор Ванилин РХ 1496, ароматизатор Земляника РХ 1377, сахар белый кристаллический (сахароза).

Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения.

Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом. При добавлении к содержимому флакона воды, свободной от углерода диоксида (свежепрокипяченной и охлажденной), получается суспензия розового цвета с включениями белого цвета с характерным запахом земляники. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

По 20,0 г или по 33,3 г во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми. Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим, позволяющим отмерить до 20 мл готовой суспензии, с градуировкой 2,5 мл, 4 мл, 5 мл, 7,5 мл, 8 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл и листком-вкладышем для потребителя помещен в пачку из картона.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Фармтехнология»

Республика Беларусь

220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон/факс: (017) 309 44 88.

E-mail: ft@ft.by.

Источник

Международное непатентованное название

Амоксициллин

5 мл суспензии содержат: действующее вещество: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин 250,00 мг) 287,00 мг; вспомогательные вещества: натрия бензоат, ароматизатор пассифлоры съедобной, ароматизатор малиновый, ароматизатор клубничный; вспомогательные вещества (сахарный гранулят): сахаринат натрия, симетикон S 184, камедь гуаровая, натрия цитрат дигидрат, сахароза.

Антибиотики группы пенициллина

Производители

Хемофарм Вршац (Дубовац)(Сербия)

Показания к применению Амоксициллин гранулы 250мг/5мл 40г

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);лептоспироз, листериоз;болезнь Лайма;инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство);профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

Способ применения и дозировка Амоксициллин гранулы 250мг/5мл 40г

Внутрь, до или после приема пищи.Доза препарата Амоксициллин зависит от чувствительности возбудителя инфекции и локализации инфекционного процесса.Взрослые и дети с массой тела >/=40 кг:Обычно назначают 250 мг-500 мг 3 раза в сутки или 500 мг-1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг-1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.Дети с массой тела </= 40 кг:Обычно назначают из расчета 20 мг-40 мг/кг/сут, в 3 приема или 25 мг-45 мг/кг/сут, в 2 приема. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы 80 мг/кг/сут, в 3 приема или 90 мг/кг/сут, в 2 приема. Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг.Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия:Взрослым и детям с массой тела >/= 40 кг назначают 500 мг-1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, в несколько приемов, в течение 14 дней (10- 21 день).Детям с массой тела < 40 кг назначают 50 мг/кг/сут, в 3 приема.Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами):Взрослым назначают 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней, детям с массой тела >/= 40 кг — 50 мг/кг/сут, в 2 приема в течение 7 дней.Дети с массой тела < 40 кг:Суточная доза для детей составляет 25-50 мг/кг/сут в 3 приема (максимально 60 мг/кг/сут) в течение 7 дней всегда в комбинации с другими препаратами.Профилактика бактериального эндокардита:Взрослым и детям с массой тела /=> 40 мг рекомендуется 2 г за 30-60 минут до хирургического вмешательства.Детям с массой тела </= 40 кг рекомендуется 50 мг/кг/сут за 30-60 минут до хирургического вмешательства.Почечная недостаточность:КК >30 мл/мин:взрослые и дети с массой тела >40 кг: изменения режима приема/дозы не требуется;дети с массой тела <40 кг*: изменение режима приема/дозы не требуется.КК 10-30 мл/мин:взрослые и дети с массой тела >40 кг: максимально 500 мг 2 раза в сутки;дети с массой тела <40 кг*: 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500 мг 2 раза в сутки).КК <10 мл/мин: взрослые и дети с массой тела >40 кг: максимально 500 мг;дети с массой тела <40 кг*: 15 мг/кг 1 раз в сутки (максимально 500 мг).* В большинстве случаев предпочтительна парентеральная терапия.Пациенты, находящиеся на гемодиализеАмоксициллин может быть удален с помощью гемодиализа.Взрослые и дети с массой тела >/= 40 кг: 500 мг каждые 24 часа.Следует назначить 1 дополнительную дозу 500 мг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 500 мг.Дети с массой тела < 40 кг: 15 мг/кг/сут однократно (максимально 500 мг).Следует назначить 1 дополнительную дозу 15 мг/кг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 15 мг/кг.Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе: Максимальная доза амоксициллина 500 мг/сут.Приготовление суспензии для приема внутрь:Во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже риски на флаконе, повторно добавить воды до риски и взболтать.Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8 С) и использовать в течение 14 дней.Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать.5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг амоксициллина.

Противопоказания Амоксициллин гранулы 250мг/5мл 40г

Гиперчувствительность к амоксициллину, пенициллину и другим компонентам препарата;реакции гиперчувствительности немедленного типа тяжелой степени в анамнезе (например, анафилаксия) к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы (возможность перекрестной реакции);дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.Пороговые значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных чувствительных микроорганизмов варьируют.Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.Границы резистентности:Enterobacteriaceae: чувствительные </= 8(1) мг/л; устойчивые >8 мг/л;Staphylococcus spp.: чувствительные(2); устойчивые(2);Enterococcus spp.(3): чувствительные </= 4 мг/л; устойчивые >8 мг/л;Streptococcus групп А, В, С и G: чувствительные(4); устойчивые(4);Streptococcus pneumoniae: чувствительные </= 5 мг/л; устойчивые >5 мг/л;Streptococcus viridans: чувствительные </= 0,5 мг/л; устойчивые >2 мг/л;Haemophilus influenzae: чувствительные </= 2(6) мг/л; устойчивые >2(6) мг/л;Moraxella catarrhalis: чувствительные(7); устойчивые(7);Neisseria meningitidis: чувствительные </= 0,125 мг/л; устойчивые >1 мг/л;Грамположительные анаэробы, кроме Clostridium difficile(8): чувствительные </= 4 мг/л; устойчивые >8 мг/л;Грамотрицательные анаэробы: чувствительные </= 0,5 мг/л; устойчивые >2 мг/л;Helicobacter pylori: чувствительные </= 0,125(9) мг/л; устойчивые >0,125(9) мг/л;Pasteurella multocida: чувствительные </= 1 мг/л; устойчивые >1 мг/л;Пограничные значения без определенного вида бактери(10): чувствительные </= 2 мг/л; устойчивые >8 мг/л.1. Дикий тип энтеробактерий классифицирован как восприимчивый к аминопенициллину. В некоторых странах предпочтение отдаётся отдельной классификации диких типов штаммов Е. coli и Р. mirabilis как промежуточных продуктов. В этом случае следует использовать пограничное значение МИК S < 0,5 мг/л.2. Большинство стафилококков синтезируют пенициллиназу, резистентную к амоксициллину. Метициллин-резистентные штаммы, за некоторыми исключениями, резистентны к бета-лактамным препаратам.3. Восприимчивость к амоксициллину может быть определена с помощью значения восприимчивости к ампициллину.4. Восприимчивость стрептококков группы А, В, С и G к пенициллину может быть определена с помощью значения восприимчивости к бензилпенициллину.5. Пограничные значения относятся только к неменингитным штаммам. Если штаммы классифицируются как промежуточный продукт ампициллина, то следует избегать перорального лечения амоксициллином. Восприимчивость определяется значением МИК для ампициллина.6. Пограничные значения относятся к внутривенному применению. Штаммы, положительные к бета-лактамазам, нужно рассматривать как резистентные.7. Штаммы, синтезирующие бета-лактамазы, нужно рассматривать как резистентные.8. Восприимчивость к амоксициллину может быть определена с помощью значения восприимчивости к бензилпенициллину.9. Пограничные значения относятся к эпидемиологическим точкам отсечения, различающим дикие типы штаммов и штаммы со сниженной восприимчивостью.10. Пограничные значения без определённого вида бактерий, относятся к дозировке не менее 0,5 г 3-4 раза в день (от 1,5 до 2 г/сутки).Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных условиях:Обычно чувствительные возбудители болезней:Аэробные грамположительные микроорганизмы:Enterococcus faecalis, Бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G), Listeria monocytogenes.Виды бактерий, у которых возможна приобретённая резистентность:Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Shigella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.Аэробные грамположительные микроорганизмы:Коагулазоотрицательные стафилококки, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы viridans.Анаэробные грамположительные микроорганизмы:Clostridium spp.Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Fusobacterium spp.Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.Естественно резистентные организмы:Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecium.Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp.Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:Bacteroides spp. (некоторые штаммы Bacteroides fragilis резистентны).Другие микроорганизмы: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции бета- лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться клавулановой кислотой), изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или механизма эффлюксной помпы. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.Фармакокинетика: Амоксициллин полностью растворяется в водном растворе при физиологическом pH.Абсорбция при приеме внутрь — быстрая, высокая. Биодоступность при приеме внутрь — 70 %. Время достижения максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови (ТСmах) составляет приблизительно 1 час.Фармакокинетические результаты исследования применения амоксициллина 250 мг 3 раза в день натощак у здоровых добровольцев: Сmax: 3,3+/-1,12 мкг/мл; TCmax: 1,5 (1,0-2,0) ч; AUC (0-24h): 26,7+/-4,56 мкг х ч/мл; Т1/2: 1,36+/-0,56 ч.В диапазоне доз 250-3000 мг биодоступность является линейной пропорционально принятой дозе (измеряют как Сmах и площадь под кривой «концентрация-время» [AUC]). При одновременном приеме с пищей всасывание не меняется.Для выведения амоксициллина можно применять гемодиализ.Около 18% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы крови состоянии. Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг.После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой ткани, мышцах, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.Подобно большинству пенициллинов амоксициллин обнаруживается в грудном молоке. Амоксициллин проникает через плаценту.Амоксициллин частично выделяется почками в форме неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных до 10-25 % принятой дозы.Основной путь выведения амоксициллина — почками. Средний период полувыведения (Т1/2) амоксициллина составляет около 1 часа, а средний общий клиренс у здоровых добровольцев — около 25 л/час. Около 60-70 % амоксициллина выделяется в неизмененной форме почками в первые 6 часов после применения однократной дозы амоксициллина 250 мг или 500 мг. В различных исследованиях было показано, что выделение амоксициллина почками составляет 50-85 % в течение 24-часового периода. Одновременное применение пробенецида замедляет выведение амоксициллина.T1/2 амоксициллина у детей от 3 месяцев до 2 лет сходен с Т1/2 у детей старшего возраста и взрослых. У новорожденных детей, включая недоношенных, на первой неделе жизни препарат применяется не чаще 2 раз в день в связи с незрелостью мочевыводящей системы. Так как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции почек, подбор дозы производится с осторожностью, необходим контроль функции почек.При приеме внутрь у здоровых мужчин и женщин пол пациентов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.Общий сывороточный клиренс амоксициллина уменьшается пропорционально снижению функции почек.У пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, необходим регулярный контроль функции печени.

Побочное действие Амоксициллин гранулы 250мг/5мл 40г

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата являются диарея, тошнота и кожная сыпь.По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>/=1/10), часто (от >/=1/100 до <1/10), нечасто (от >/=1/1000 до <1/100), редко (от >/=1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.Инфекционные и паразитарные заболевания: редко: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна: эозинофилия.Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции сходные с сывороточной болезнью; очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса).Нарушения со стороны эндокринной системы: редко: анорексия; очень редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.Нарушения со стороны нервной системы: часто: сонливость, головная боль; редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания; очень редко: гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации; частота неизвестна: асептический менингит.Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто: тахикардия, флебит; редко: снижение артериального давления; очень редко: удлинение интервала QT.Нарушения со стороны дыхательной системы: редко: бронхоспазм, одышка; очень редко: аллергический пневмонит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота*, диарея*; нечасто: рвота*; редко: диспепсия, боль в эпигастральной области; очень редко: антибиотик-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический колит)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый» язык)**; частота неизвестна: изменение вкуса, стоматит, глоссит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: увеличение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ)), щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы, острая печеночная недостаточность.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожная сыпь*; нечасто: крапивница*, кожный зуд*; очень редко: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона*, мультиформная эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)*, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко: аргралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия.Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко: общая слабость; очень редко: повышение температуры тела.* — Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.** — Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период пострегистрационного применения.В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, кристаллурия, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), судороги, возбуждение, спутанность сознания. Лечение: симптоматическое — промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие Амоксициллин гранулы 250мг/5мл 40г

Возможно увеличение времени абсорбции дигоксина на фоне терапии амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и пробенецида, который снижает выведение амоксициллина почками и увеличивает концентрацию амоксициллина в желчи и крови.Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других бактериостатических препаратов (макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфениколы) из-за возможности развития антагонистического влияния. При одновременном применении аминогликозидов и амоксициллина возможно развитие синергического эффекта.Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама.При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином.Антациды. глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).Одновременный прием с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений «прорыва».В литературе описаны случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) при совместном применении аценокумарола или варфарина с амоксициллином. При необходимости одновременного применения препарата с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться во время лечения или при отмене препарата; может потребоваться коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.Аллопуринол повышает риск развития кожных реакций. Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и аллопуринола.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином следует подробно опросить пациента касательно предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамы.У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.Серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции), которые иногда заканчиваются смертельным исходом, были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, а также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае развития которого при совместном приеме с амоксициллином необходимо соответствующее лечение.При лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз).При приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие антибиотик- ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию препаратом следует немедленно прекратить и проконсультироваться у лечащего врача для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.Пациенты с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом при терапии амоксициллином особенно предрасположены к образованию сыпи. В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз амоксициллин не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, или имеющих предрасполагающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит).При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности.У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.Изредка сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих амоксициллин. Пациенты, которым показан одновременный прием непрямых антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.Существует вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования.Для определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у беременных женщин.Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации.При применении амоксициллина для лечения инфекций Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл суспензии (2 г гранул) содержит 1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных единиц, ХЕ), соответственно, максимальная суточная доза амоксициллина содержит 3,3 ХЕ.Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.В 5 мл готовой суспензии содержится 10,63 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.Исследования влияния амоксициллина на способность управлять автотранспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако возможно возникновение побочных эффектов (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Источник

Инструкция по применению Амоксициллин (суспензия)

Идентификация и классификация

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Другие продукты

Амоксициллин гранулы — Хемофарм — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Комментарии

Амоксициллин (Amoxicillin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амоксициллин

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Амоксициллин

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Международное непатентованное название

Производители

Показания к применению Амоксициллин гранулы 250мг/5мл 40г

Способ применения и дозировка Амоксициллин гранулы 250мг/5мл 40г

Противопоказания Амоксициллин гранулы 250мг/5мл 40г

Фармакологическое действие

Побочное действие Амоксициллин гранулы 250мг/5мл 40г

Передозировка

Взаимодействие Амоксициллин гранулы 250мг/5мл 40г

Особые указания

Условия хранения

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амоксициллин

Показания активных веществ препарата

Амоксициллин