Амоксициллин 500 – один из самых популярных и действенных антибактериальных бактерицидных препаратов. С его помощью на протяжении 46 лет успешно лечат множество бактериальных инфекций. Активное действующее вещество необратимо разрушает клеточную структуру вредоносных бактерий. В результате рост патогенной микрофлоры замедляется, что приводит к стремительной гибели болезнетворных микроорганизмов.
Этот антибиотик был разработан в 1972 году специалистами британской компании Beecham. В наши дни он по-прежнему актуален. По данным ВОЗ, амоксициллин входит в перечень препаратов, которые должны использоваться в системе охраны здоровья.
Аптеки предлагают амоксициллин в таблетках и капсулах по 250 и 500 мг. Продолговатые таблетки покрыты защитной оболочкой желтовато-белого цвета. Каждая таблетка имеет удобную дозировочную насечку с каждой стороны.
Основное действующее вещество – тригидрат амоксициллина. К вспомогательным компонентам относятся стеарат магния, поливидон, крахмала натрия гликолат и микрокристаллическая целлюлоза. Пленочная облатка состоит из диоксида титана, талька и гипромеллозы.
Антибиотик широкого спектра действия помогает избавиться от различных инфекций, которые соответственно поражают различные органы и системы. Как правило, врачи рекомендуют этот препарат для лечения инфекционных заболеваний, вызванных развитием стрептококков. Среди самых распространенных болезней такого происхождения:
В сочетании с метронидазолом таблетки Амоксициллина эффективны при терапии хронического гастрита, а также язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
В соответствии с научными данными, вероятность успешного лечения этим антибиотиком инфекций дыхательных путей составляет 90%. В инструкции по применению Амоксициллина также указаны условия профилактического использования препарата. Его выписывают пациентам, у которых выявлен высокий риск возникновения эндокардита. Антибиотик иногда входит в медикаментозный арсенал стоматологов (бактерицидное средство актуально при протезировании и удалении зубов).
Способ применения и дозы
Оптимальную терапевтическую дозу назначает лечащий врач. Самолечение очень опасно, поскольку каждая инфекция предполагает особый режим приема препарата. Предельное суточное количество лекарственного средства – 3 г.
В инструкции по применению амоксициллина сказано, что взрослым пациентам, а также детям старше 10 лет и весом более 40 кг можно принимать не больше 250-500 мг однократно. Как правило, антибиотик принимают три раза в день с восьмичасовым интервалом. Для успешного лечения требуется соблюдать установленный терапевтический режим, не удлиняя и не сокращая интервал. Это позволит сохранить оптимальную концентрацию антимикробного средства в организме.
Маленьким пациентам 5 -10 лет можно назначать не больше 250 мг препарата трижды в день, рекомендуемая доза для малышей 2 – 5 лет – 125 мг. Для грудных детей устанавливают суточную дозировку в соответствии с массой тела: из расчета 20 мг на килограмм. Это количество препарата нужно разделить на три порции.
Стандартный курс антибактериальной терапии обычно не превышает 5 — 14 дней. При сложном течении заболевания иногда увеличивают дозу до 1000 мг.
Принимая таблетки, можно не изменять привычный режим питания. Врачи разрешают пить антибиотик как до еды, так и после завтрака, обеда или ужина. Рекомендуется запивать препарат щелочной минеральной водой или молоком, при этом жидкости должно быть достаточное количество. Таблетку лучше проглотить целиком, но в некоторых случаях ее можно разрезать на части или раскрошить.
Основные преимущества амоксициллина
В отличие от аналогичных препаратов, например, от ампициллина и бензопенициллина, таблетки Амоксициллина быстрее всасывается в кровь. В результате требуемая концентрация активного компонента достигается за небольшой период времени. Пациентам нет необходимости часто принимать лекарство, что, к тому же, позволяет экономить деньги.
Еще одно полезное свойство, выявленное в результате применения Амоксициллина, — устойчивость к воздействию желудочного сока. Благодаря этому антибиотик хорошо подходит для перорального использования.
Амоксициллин 500: инструкция по применению препарата для лечения и профилактики
Самостоятельно определять дозировку для лечения антибиотиком категорически запрещается. Чтобы исключить возможные побочные эффекты, а также обеспечить эффективность лечения, перед приемом нужно внимательно изучить инструкцию по применению таблеток Амоксициллин 500. Как правило, в инструкции к Амоксициллину 500 четко указана рекомендованная продолжительность курсового приема. Если при соблюдении всех условий облегчения не наступает, необходимо обратиться к лечащему врачу для коррекции антибактериальной терапии.
Превышать установленный производителем период лечения, согласно инструкции к Амоксициллину 500, не рекомендуется. Это чревато развитием резистентности к антибиотику и снижением его эффективности. Повторный курс лечения Амоксициллином 500 по инструкции возможен только через несколько месяцев. Для исключения вероятности резистентности следует комбинировать (чередовать) препарат с другими вариантами антибиотиков.
Когда не следует принимать препарат?
В инструкции по применению Амоксициллина указано, что это сравнительно безопасный антибиотик с небольшим количеством противопоказаний. Тем не менее, от него стоит полностью отказаться при индивидуальной непереносимости основного действующего вещества. Повышенная чувствительность к компонентам препарата часто проявляется как аллергическая реакция. Аллергия может быть относительно безопасной, как крапивница, но может и вызвать отек Квинке и анафилактический шок.
Согласно инструкции по применению Амоксициллина, к другим противопоказаниям относятся сложные дисфункции печени и почек, фенилкетонурия, острый лимфобластный лейкоз.
Иногда на фоне приема препарата возникает боль в животе, начинают беспокоить частые позывы к дефекации, появляется водянистый стул с кровью и повышается температура. Эти симптомы могут свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В таком случае необходимо как можно скорее прекратить лечение указанным антибиотиком.
Амоксициллин в форме таблеток не назначают детям до трех лет (лучше использовать суспензию). Также препарат не рекомендуется кормящим матерям. Дело в том, что препарат легко проникает в грудное молоко и может спровоцировать аллергию и нарушение микрофлоры кишечника.
Терапия при беременности и лактации
Инструкция по применению амоксициллина 500 не запрещает лечение этим препаратом во время вынашивания плода, однако следует соблюдать предельную осторожность. Антибиотик разрешено использовать во время беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Врач может назначить этот антибактериальный препарат, если у будущей матери начинается острый гайморит, тонзиллит, отит, бронхит или пневмония. Также среди показаний – цистит и пиелонефрит.
Крайне не рекомендуется принимать амоксициллин при грудном вскармливании.
Амоксициллин: инструкция по применению взрослым
Несмотря на минимальное количество противопоказаний, в инструкции по применению Амоксициллина взрослыми указано, что данный антибиотик следует использовать осторожно. Конкретную схему приема и дозировку нужно непременно согласовать с лечащим врачом. Отходить от инструкции по применению Амоксициллина взрослым не рекомендуется, чтобы избежать риска развития возможных осложнений и побочных эффектов.
Проявления передозировки
Превышение максимального суточного количества препарата обыкновенно происходит при самолечении. Также передозировка может возникнуть у пациентов с инфекционными заболеваниями печени и почек. Это возможно, если такие больные проходят традиционный курс лечения, предназначенный для людей без нефрологических и гепатологических патологий.
При передозировке пациент чувствует боль в животе, а также испытывает тошноту и позывы к рвоте, часто появляется диарея. У больного могут начаться судороги. В моче обнаруживаются солевые кристаллы.
Если произошла передозировка, необходимо отказаться от применения Амоксициллина и обратиться к специалистам скорой помощи. В стационаре может быть проведена детоксикационная терапия. Пациенту делают промывание желудка, дают выпить активированный уголь и слабительные препараты. В сложных случаях проводят гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарствами
В инструкции к Амоксициллину указано, что его часто используют в составе комплексной терапии. В сочетании с другими медикаментами он может влиять на состояние тех или иных органов и систем организма.
Одновременный прием амоксициллина и оральных антикоагулянтов, аналогичных варфарину, увеличивает вероятность кровотечения. При сочетании антибиотика с дигоксином нередко происходит передозировка обоими лекарственными средствами.
Согласно инструкции к Амоксициллину, его комбинация с другими антибиотиками (препаратами тетрациклинового ряда, эритромицином, сульфаниламидными противомикробными средствами) уменьшает их эффективность. Синхронное лечение тригидратом амоксициллина и метотрексатом повышает токсичность последнего. Такая терапия серьезно ухудшает здоровье почек.
Популярный бактерицидный препарат угнетает действие оральных контрацептивов, что может привести к незапланированной беременности.
Нужно помнить, что амоксициллин по инструкции несовместим с алкогольными напитками. Взаимодействие антимикробного средства с алкоголем может вызвать острую аллергическую реакцию, при которой не исключен летальный исход. Токсичная комбинация этилового спирта и антибиотика оказывает разрушительное влияние на печень и желчевыводящие пути. Употреблять спиртные напитки можно не раньше, чем через 10 дней после прекращения приема препарата.
Отдельные рекомендации к лечению
Амоксициллин с клавулановой кислотой, как и другие антибиотики, совершенно бесполезно использовать для лечения инфекций, вызванных вирусами, а не бактериями. К таким инфекциям относится и грипп. Если заболевание требует длительной терапии, имеет смысл комбинировать амоксициллин с противогрибковыми препаратами.
Особенное внимание нужно уделять бактерицидному лечению инфекций у пациентов, которые когда-либо перенесли бронхиальную астму, сенную лихорадку, аллергический диатез. Если врач назначил высокодозную терапию, необходимо постоянно следить за состоянием печени и почек.
Если амоксициллин используется как компонент медикаментозного курса для устранения легкой диареи, разумно отказаться от препаратов, которые ослабляют перистальтику кишечника. Лучше применять средства, содержащие каолин или аттапульгит.
Лечение антибиотиком нельзя прекращать и через 2 – 3 дня после исчезновения симптомов инфекционного поражения.
Условия хранения и срок годности
Препарат должен находиться в сухом и темном месте при температуре не выше +25°С. Воздействие прямого солнечного света может разрушить основной бактерицидный компонент.
Срок годности амоксициллина – 3 года со времени производства. Не нужно покупать просроченное лекарство. Антибиотик следует приобретать только по рецепту врача.
Для получения исчерпывающей информации о препарате читайте подробную инструкцию к амоксициллину 500, которая прилагается к упаковке этого лекарственного средства. Наш материал является доступным описанием основных свойств популярного медикамента и не заменяет полную фармацевтическую характеристику.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Состав
В составе препарата Экобол содержится активное действующее вещество амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 250 мг / 500 мг .
Вспомогательные вещества: лактулоза 300 мг / 600 мг, кросповидон (коллидон CL-M) 25 мг / 50 мг, магния стеарат 7 мг / 14 мг, крахмал картофельный (до массы содержимого таблетки) 700 мг / 1400 мг, кроскармеллоза натрия 35 мг / 70 мг, тальк 14 мг / 28 мг, повидон K-17 5 мг / 10 мг.
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде капсуловидных двояковыпуклых таблеток белого или с оттенком белого цвета, на каждой таблетке риска.
Лекарство продается по 5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или алюминиевой фольги, по 20 таблеток во флаконе из пластика. В картонные пачки помещают по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или одну банку (флакон) с 20 таблетками.
Фармакологическое действие
Бактерицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное действующее вещество препарата Экобол — антибиотик амоксициллин относят к средствам широкого спектра действия, группа полусинтетических пенициллинов. Препарат обладает способностью ингибировать фермент транспептидазу и нарушать процессы синтеза пептидогликана — опорного белка клеточной стенки бактерий. Нарушения в стенке клетки возникают во время деления и роста и наблюдается лизис бактерий.
Средство проявляет активность по отношению к аэробным грамположительным микроорганизмам:
- Streptococcus spp, Staphylococcus spp, кроме штаммов, производящих фермент пенициллиназу;
- аэробным грамотрицательным бактериям: Neisseria meningitidis, Shigella spp, Klebsiella spp, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp.
Микроорганизмы, способные продуцировать пенициллиназу устойчивы у действию амоксициллина.
У препарата быстрая абсорбция и высокая эффективность всасывания в пищеварительном тракте — порядка 93%. Прием пищи не влияет на всасывание препарата, лекарство не разрушается под действием кислой среды желудка. При приеме внутрь дозировок 125 или 250 мг максимальная концентрация в крови составляет от 1,5-3 мкг на мл и 3,5-5 мкг на мг соответственно. Максимальная концентрация антибиотика после перорального приема наблюдается через 60-120 минут. Вещество имеет большой объем распределения по организму, его высокие концентрации можно обнаружить в мокроте, плазме крови, бронхиальном секрете (в гнойном распределение значительно слабее), перитонеальной и плевральной жидкости, в моче, слизистой оболочке кишечника, содержимом кожного волдыря, тканях легкого, женских половых органах, в предстательной железе, жировой ткани, жидкости среднего уха, костях, при нормальной работе печени — в желчном пузыре, тканях плода.
После увеличения принятой дозы в 2 раза концентрация препарата в крови и прочих органах также увеличивается в 2 раза. Концентрация антибиотика в желчи в 2-4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Присутствует препарат и в сосудах пуповины и амниотической жидкости — 25-30% от уровня в плазме крови беременной. Средство плохо преодолевает гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости около 20% от уровня в плазме крови. Степень связывания препарата с белками плазмы крови — порядка 17%.
Амоксициллин Экобол метаболизируется частично, при этом образуются неактивные метаболиты. Период полувыведения препарата составляет 60-90 минут. Порядка 50-70% выводится почками в неизмененном виде с помощью канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), лекарство выводится печенью — до 20%. В небольшом количестве препарат выводится с грудным молоком. При заболеваниях почек (клиренс креатинина 15 мл в минуту или менее) период полувыведения средства увеличится до 8,5 часов. Препараты амоксициллина можно удалить при гемодиализе.
Показания к применению
Средство назначают при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительной к амоксициллину микрофлорой:
- инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: фарингит, острый средний отит, синусит, тонзиллит, пневмония;
- заболевания мочеполовой системы: пиелит, уретрит, пиелонефрит, цистит, гонорея, цервицит, эндометрит;
- инфекции пищеварительного тракта: холангит, энтероколит, холецистит, брюшной тиф;
- инфекции мягких тканей и кожи: импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы;
- листериоз, лептоспироз, боррелиоз, сальмонеллоносительство, сальмонеллез, дизентерия;
- для профилактики эндокардита.
Противопоказания
Препарат не назначают:
- при гиперчувствительности к действующему веществу или другим пенициллинам, карбапенемам или цефалоспоринам;
- в детском возрасте до 3 лет (таблетки).
Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность:
- при аллергических заболеваниях, в том числе в анамнезе;
- при патологиях пищеварительного тракта, колите, вызванном приемом антибиотиков;
- пациентам с почечной недостаточностью;
- при тяжелых нарушениях функции печени, беременности;
- во время лактации;
- при инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе.
Побочные действия
Во время лечения антибиотиком Амоксициллин Экобол могут появиться побочные реакции:
- аллергия, крапивница, эритема, гиперемия кожи, ангионевротический отек, конъюнктивит, ринит;
- синдром Стивенса-Джонсона, боли в суставах и лихорадка, эксфолиативный дерматит, эозинофилия, полиформная экссудативная эритема (проявляются редко);
- анафилактический шок (были зарегистрированы единичные случаи);
- со стороны пищеварительного тракта: изменение вкуса, дисбактериоз, тошнота, рвота, понос, глоссит, стоматит, нарушения работы печени, умеренный рост активности ферментов печени, псевдомембранозный энтероколит;
- тревожность, возбуждение, атаксия, бессонница, изменения поведения, спутанность сознания, депрессия, головные боли, периферическая нейропатия, головокружение, судороги;
- нейтропения, лейкопения, анемия и тромбоцитопеническая пурпура — изменения лабораторных показателей;
- тахикардия, кандидоз, затрудненное дыхание, интерстициальный нефрит, развитие суперинфекций (в зоне риска — пациенты с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Инструкция по применению Амоксициллина Экобол (Способ и дозировка)
Средство принимают внутрь перед едой или после приема пищи.
Взрослым пациентам и детям от 10 лет (вес более 40 кг) назначают по 0,5 г препарата 3 раза в день, при тяжелом течении инфекции можно применять от 0,75 до 1 г 3 раза в день.
- детям от 5-10 лет назначают по 0,25 г препарата;
- от 3 до 5 лет — по 0,125 г 3 раза в день;
- при тяжелом течении инфекции используют 60 мг/кг/сут в 3 приема (максимальная суточная доза).
Курс лечения составляет от 5 до 12 дней.
Для лечения острой неосложненной гонореи назначают 3 г препарата однократно. При лечении женщин рекомендуют повторный прием 3 г средства.
При острой инфекционной болезни пищеварительного тракта (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, при гинекологических инфекциях взрослым назначают от 1,5 до 2 г препарата, 3 раза в сутки. Также можно применять по 1-1,5 г в 4 приема.
Для лечения лептоспироза у взрослых пациентов используют 0,5-0,75 г средства, 4 раза в день. Курс лечения составляет 6-12 дней.
Взрослым пациентам при сальмонеллоносительстве назначают по 1,5-2 г препарата, 3 раза в день в течение 2-4 недель.
В качестве профилактического средства при эндокардите после малых хирургических вмешательств назначают взрослым по 3-4 г препарата за час до проведения операции. При необходимости можно принять повторную дозу через 8-9 часов. Для детей дозировка должна быть снижена вдвое.
При почечной недостаточности требуется коррекция дозировки. У больных с нарушениями в работе почек, если клиренс креатинина составляет 15-40 мл в минуту увеличивают интервал между приемами препарата до 12 часов. Если клиренс креатинина меньше 10 мл в минуту, то дозировку снижают да 15-20%, при анурии максимальная доза препарата составляет 2 г.
Передозировка
Симптомами передозировки являются: понос, тошнота, рвота, нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи и рвоты.
Пациенту промывают желудок, назначают активированный уголь и солевые слабительные, проводят коррекцию водно-электролитного дисбаланса, показан гемодиализ.
Взаимодействие
При сочетании антибиотика с аскорбиновой кислотой повышается его абсорбция.
Сочетанный прием средства с антацидами, слабительными и Глюкозамином, аминогликозидами и пищей замедляют процесс всасывания и снижают абсорбцию.
Антагонистами препарата Амоксициллин Экобол являются бактериостатические препараты: тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, сульфаниламид. Действие лекарства усиливают бактерицидные антибиотики: Ванкомицин, аминогликозиды, цефалоспорины, Рифампицин.
Препарат снижает синтез витамина К, подавляет кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Антибиотик способен снизить эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и препаратов, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота. При сочетании с этинилэстрадиолом повышается риск возникновения кровотечения «прорыва».
Сочетанный прием препарата с Аллопуринолом повысит риск развития сыпи на коже.
Лекарства, снижающие канальцевую секрецию вещества повышают концентрацию антибиотика в крови. К таким препаратам относят: диуретики, оксифенбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, Аллопуринол, Фенилбутазон.
Амоксициллин повышает токсичность и уменьшает клиренс Метотрексата, усиливает концентрацию Дигоксина в крови.
Условия продажи
Необходим рецепт.
Условия хранения
Препарат хранят в защищенном от света, сухом месте, при температурном режиме — не более 25 °C, вдали от детей.
Срок годности
2 года. Нельзя использовать лекарство после истечения срока.
Особые указания
При прохождении курса лечения средством необходимо контролировать работу органов кроветворения, почек и печени.
Следует учитывать риск возникновения суперинфекции из-за роста устойчивой к амоксициллину микрофлоры. В таком случае необходимо пересмотреть антибактериальную терапию.
Во время лечения пациентов с бактериемией может развиться эндотоксический шок — реакция Яриша-Герксгеймера.
У больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам могут развиться перекрестные аллергические реакции с цефалоспоринами.
Во время лечения диареи легкой степени нельзя принимать противодиарейные препараты, влияющие на перистальтику кишечника. При тяжелой диарее нужно проконсультироваться с врачом.
Даже после исчезновения клинических признаков болезни необходимо продолжить лечение в течение 2-3 суток.
При сочетании препарата с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами необходимо применять и барьерные методы контрацепции. Амоксициллин снижает эффективность противозачаточных таблеток.
Аналоги Амоксициллина Экобол
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата:
- Амоксициллин
- Амоксициллин-АКОС
- Амосин
- Оспамокс
Диспергируемые таблетки с тем же антибиотиком:
- Амоксициллин Диспертаб
- Флемоксин Солютаб
- Амоксициллин Экспресс
- Амоксициллин Сандоз
При беременности и лактации
Назначать лекарство беременным женщинам можно только в случае, если предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание необходимо прервать.
Отзывы
Отзывы о препарате положительные. Многие отмечают его высокую эффективность при невысокой стоимости. Во время лечения средством реже развивается дисбактериоз, который является частым побочным эффектом при лечении антибиотиками. Из минусов можно выделить большой размер таблетки, ее не всегда удобно проглотить.
Цена Амоксициллина Экобол, где купить
Средняя стоимость препарата Амоксициллин Экобол составляет порядка 130 рублей за 20 таблеток, дозировкой по 500 мг.
Амоксициллин Экобол® (Amoxicillin Ecobol)
💊 Состав препарата Амоксициллин Экобол®
✅ Применение препарата Амоксициллин Экобол®
Описание активных компонентов препарата
Амоксициллин Экобол®
(Amoxicillin Ecobol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.10.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01CA04
(Амоксициллин)
Лекарственная форма
| Амоксициллин Экобол® |
Таб. 500 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛСР-001568/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амоксициллин Экобол®
Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидные, с риской.
Вспомогательные вещества: лактулоза — 600 мг, повидон низкомолекулярный — 10 мг, кросповидон (коллидон CL-M) — 50 мг, кроскармеллоза натрия — 70 мг, тальк — 28 мг, магния стеарат — 14 мг, крахмал картофельный — до 1400 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.
В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.
Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.
Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.
Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.
Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.
T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.
У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.
При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.
В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.
Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.
Показания активных веществ препарата
Амоксициллин Экобол®
Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.
Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A27 | Лептоспироз |
| A32 | Листериоз |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| B98.0 | Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.
При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.
При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота; редко — диспепсия, боль в эпигастральной области; очень редко — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), диарея с примесью крови, появление черной окраски языка; частота неизвестна — изменение вкуса, стоматит, глоссит.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания; очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации, асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, флебит; редко — снижение АД; очень редко — удлинение интервала QT.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, острая печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, кожный зуд; очень редко — фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна — эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции сходные с сывороточной болезнью; очень редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; частота неизвестна — реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса).
Со стороны эндокринной системы: редко — анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Cо стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка; очень редко — аллергический пневмонит.
Cо стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Общие расстройства: общая слабость; очень редко — повышение температуры тела.
Противопоказания к применению
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.
Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.
Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.
Применение у детей
Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.
На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.
Лекарственное взаимодействие
Амоксициллин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.
При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.
Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.
Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амоксициллин
(HEMOFARM, Сербия)
Амоксициллин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Амоксициллин
(БИОХИМИК, Россия)
Амоксициллин
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)
Амоксициллин
(МИРАКЛ ФАРМ, Россия)
Амоксициллин
(MAPICHEM, Швейцария)
Амоксициллин
(АВВА РУС, Россия)
Амоксициллин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Амоксициллин
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Амоксициллин Диспертаб®
(АВВА РУС, Россия)
Все аналоги
Экобол® (500 мг)
МНН: Амоксициллин
Производитель: АВВА РУС ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019861
Информация о регистрации в РК:
08.05.2013 — 08.05.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Экобол®
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Таблетки 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество
|
амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) |
250мг |
500мг |
вспомогательные вещества: лактулоза, повидон, кросповидон, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат, крахмал картофельный
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидные с риской
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01СA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии (или таблеток) в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация – 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема 1-2 часа. Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2 — 4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30 % от уровня, определяемого в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости около 20 % от уровня плазмы. Связь с белками плазмы 17 %.
Частично метаболизирует с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения
1-1,5 часа. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью — 10-20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста,
вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой
-
инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит, пневмония)
-
мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит)
-
желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит)
-
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз)
-
дизентерия
-
сальмонеллез, сальмонеллоносительство, эндокардит (профилактика)
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают 0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции 0,75-1,0 г 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 6-10 лет назначают по 0,25 г; при тяжелом течении инфекции 60 мг/кг/сут в 3 приема (максимальная суточная доза). Курс лечения 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым 1,5-2 г 3 раза в сутки или 1-1,5 г 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым 0,5-0,75 г 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым 1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым 3-4 г за 1 час до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 часов. У детей дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин, интервал между приемами увеличивают до 12 часов; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии максимальная доза 2 г/сут.
Побочные действия
-
гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
-
затрудненное дыхание, ринит, конъюнктивит
-
боли в суставах
-
изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит
-
нарушение функции печени, умеренное повышение «печеночных» трансаминаз
-
головная боль, головокружение, возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, судорожные реакции, эпилептические реакции
-
тахикардия
-
интерстициальный нефрит
-
кандидоз влагалища
-
обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия
Редко
— тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия
— эритрема, ангионевротический отек
Крайне редко
— эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью, анафилактический шок
— суперинфекция (у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма)
Противопоказания
-
гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
-
детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)
-
период лактации
-
инфекционный мононуклеоз
-
поллиноз
Лекарственные взаимодействия
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) — синергическое действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва». Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Препарат при одновременном применении уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста резистентной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции эндотоксического шока (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника. При тяжелой диарее необходима консультация специалиста.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
С осторожностью – аллергические заболевания (в том числе анамнезе), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, беременность, период лактации, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
Применение при беременности в период лактации
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 250 мг и 500 мг
По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (PVC/Al).
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «АВВА РУС», Россия
610044 г. Киров, ул. Луганская, д.53А
Тел. (8332) 25-12-29,
(495) 956-75-54
www.avva-rus.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «АВВА РУС», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «АВВА РУС», Россия
г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп.9
Тел./факс (495) 956-75-54
e-mail: info@avva-rus.ru
6
| 064087691477976930_ru.doc | 62 кб |
| 926632471477978097_kz.doc | 77.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
| Действующее вещество: | ||
| амоксициллина тригидрат | 287,0 мг | 574,0 мг |
| (в пересчете на амоксициллин) | 250,0 мг | 500,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| лактулоза кроскармеллоза | 300,0 мг | 600,0 мг |
| натрия кросповидон | 35,0 мг | 70,0 мг |
| (коллидон CL-M) | 25,0 мг | 50,0 мг |
| тальк | 14,0 мг | 28,0 мг |
| магния стеарат | 7,0 мг | 14,0 мг |
| повидон К-17 | 5,0 мг | 10,0 мг |
| крахмал картофельный | До массы содержимого таблетки: | |
| 700,0 мг | 1400,0 мг |
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской.
Антибиотик-пенициллин полусинтетический
АТХ J01CA04 Амоксициллин
Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.
Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка.
При приеме внутрь в виде суспензии (или таблеток) в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация — 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема 1-2 часа.
Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода.
При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза.
Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30% от уровня, определяемого в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости около 20% от уровня в плазме крови. Связь с белками плазмы 17%.
Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Период полувыведения 1-1,5 часа. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, эндокардит (профилактика).
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Аллергические заболевания (в том числе в анамнезе), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, беременность, период лактации, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают 0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции 0,75-1,0 г 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 0,25 г; 3-5 лет 0,125 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции 60 мг/кг/сут в 3 приема (максимальная суточная доза). Курс лечения 5- 12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым 1,5-2 г 3 раза в сутки или 1-1,5 г 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым 0,5-0,75 г 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым 1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым 3-4 г за 1 час до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 часов. У детей дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин, интервал между приемами увеличивают до 12 часов; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии максимальная доза 2 г/сут.
Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях — анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста резистентной к Амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции эндотоксического шока (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника. При тяжелой диарее необходима консультация специалиста.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Таблетки, 250 мг и 500 мг.
По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20 таблеток во флакон из пластика с навинчиваемой крышкой или банку полимерную из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой.
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1 флакон или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-001568/08
Дата регистрации
2008-03-14
Дата переоформления
2019-07-16
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель