Амоксиджет инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Амоксиджект (Amoxidgektum).

1.2 Амоксиджект — антибактериальный препарат в форме раствора для инъекций, представляющий собой водно-масляную эмульсию белого или слабо желтого цвета, допус­кается выпадение осадка, разбивающего при встряхивании, в 1 мл которого содержится 150 мг амоксициллина тригидратав качестве действующего вещества и вспомогательные веще­ства — масло оливковое, масло подсолнечное, масло кокосовое, глицерол, пропиленгликоль, вода для инъекций.

1.3 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы соответствующей вместимости по 10, 20, 30, 50, 100, 200, 400 мл, герметично укупоривают резиновыми пробками и укрепляют алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

1.4 Амоксиджект хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

Срок годности — два года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.

После вскрытия флакона препарат хранят в течение 3 суток.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком из группы пеницил­линов.

Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Esche­ richia coli, Salmonella spp., Actinobacillus spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Bordetella spp., Chlamydia spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Fusobacterium spp., Leptospira spp., Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Klebsiella spp., Proteus spp.

К амоксициллину устойчивы штаммы микроорганизмов, продуцирующие бета-лактамазы.

2.2 При попадании в ткани организма животного амоксициллин начинает активно стимулировать синтез транспептидазы, вследствие воздействия которой нарушается про­дукция белковых соединений в клеточных структурах бактерий.

Это делает невозможным процесс деления и роста бактериальных клеток, происходит их распад.

2.3 При парентеральном применении амоксициллин хорошо всасывается из места введения и быстро распределяется в организме, достигая наивысшей концентрации в плазме крови через 1-2 часа после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов.

Амоксициллин практически не метаболизируется.

2.4 Амоксициллин выделяется из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с молоком и калом.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Амоксиджект применяют крупному рогатому скоту и свиньям при:

— инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, органов дыхания и моче­ половой системы;

— хирургических болезнях (включая раны, абсцессы, воспаления суставов) и болезнях кожи и мягких тканей (включая пупочные инфекции);

— при лептоспирозе, листериозе, роже свиней и атрофическом рините, синдроме ММА (мастит-метрит-агалактия) у свиноматок.

3.2 Препарат крупному рогатому скоту и свиньям вводят подкожно или внутримы­шечно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного.

При необходимости препарат вводят по­вторно через 48 часов.

3.3 Если вводимая доза препарата превышает 20 мл, рекомендуется вводить ее не­ сколькими инъекциями в разные точки.

3.4 Перед применением флакон с препаратом встряхивают до образования однород­ной суспензии.

3.5 Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чув­ствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.

В случае появления симптомов аллергической реакции у животных, прием препарата прекращают и при необ­ходимости назначают средства симптоматической терапии.

3.6 Противопоказания.

Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности животных к пенициллинам.

3.7 Не допускается одновременное применение амоксиджекта с тетрациклинами, сульфаниламидами.

3.8 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 дней, после послед­ него применения препарата.

Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.

3.9 Молоко запрещается использовать для пищевых целей в течение 10 суток после последнего применения препарата.

До истечения указанного срока его выпаивают животным после термической обра­ботки

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его исполь­зование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учрежде­ние, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответ­ствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Стовек», Республика Беларусь,222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д.2 для ООО «ТрионисВет»,141092, Россия, Московская область, г. Королев, мкр. Юбилейный, ул. Лесная, д.14, оф.5.

  • Описание

  • Детали

  • Отзывы (0)

Описание

АМОКСИДЖЕКТ LA – это противомикробный препарат, представляет собой водно-масляную суспензию белого или слабо желтого цвета. Допускается выпадение осадка, разбивающегося при встряхивании. В 1 мл суспензии содержится 150 мг амоксициллина (в форме тригидрата) и пролангаторы.

ПРИМЕНЕНИЕ
Лептоспироз, листериоз, рожа свиней, атрофический ринит, синдром ММА, др. заболевания, возбудители которых чувствительны к амоксициллину

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов. Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, E. coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis). Препарат не действует на пенициллиназообразующие штаммы микроорганизмов из родов Klebsiella и Enterobacter, а также Pseudomonas.

При парентеральном применении амоксициллин хорошо всасывается в кровь из ме-ста введения и быстро распределяется в организме, достигая наивысшей концентрации в мышечной ткани, печени, почках, желудочно-кишечном тракте из-за незначительного со-единения с протеинами плазмы (17 – 20%). Амоксициллин в небольшой степени прони-кает в мозг и костную жидкость, за исключением случаев, когда мозговая оболочка воспалена.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после вве-дения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Амоксициллин практически не метаболизируется. Выделяется из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с молоком и с желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА 
АМОКСИДЖЕКТ LA применяют для лечения крупного и мелкого рогатого скота, свиней при инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта: сальмонеллёз, кол-бактериоз, стрептококкоз и др.; инфекционных заболеваниях дыхательных путей: пневмонии и бронхопневмонии бактериальной этиологии молодняка крупного рогатого скота и свиней; инфекционных заболеваниях мочеполовой системы: циститы, уретриты; ранах, абсцессах, копытной гнили, воспалениях суставов, пупочных инфекциях и других инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей; атрофических ринитах; метритах, маститах, агалактии у свиноматок; для профилактики хирургических послеоперационных инфекций.

Препарат вводят подкожно или внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного.

Детали

Производитель

Стовек

Форма препарата

Суспензия для инъекций

Для кого

КРС, Свиньи

АДВ

Амоксициллин

Амоксиджект

Амоксиджект

Амоксиджект применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, органов дыхания и мочеполовой системы; хирургических болезнях; болезнях кожи и мягких тканей; при лептоспирозе, листериозе, роже свиней и атрофическом рините, синдроме ММА (мастит-метрит-агалактия) у свиноматок и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.

Состав
В 1 мл суспензии содержится 150 мг амоксициллина (в форме тригидрата)и вспомогательные вещества.

Фармакологические свойства
Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. К амоксициллину устойчивы штаммы микроорганизмов, продуцирующие бета-лактамазы. При попадании в ткани организма животного амоксициллин начинает активно вырабатывать транспептидазу, вследствие воздействия которой нарушается продукция белковых соединений в клеточных структурах бактерий. Это делает невозможным процесс деления и роста бактериальных клеток, происходит их распад. При парентеральном применении амоксициллин хорошо всасывается из места введения и быстро распределяется в организме, достигая наивысшей концентрации в плазме крови через 1 — 2 часа после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов.

Порядок применения препарата
Препарат вводят подкожно или внутримышечно. Если вводимая доза препарата превышает 20 мл, рекомендуется вводить ее несколькими инъекциями в разные точки. Перед применением флакон с препаратом встряхивают до образования однородной суспензии.

Дозировки
Свиньи — внутримышечно или подкожно 1 мл/10 кг живого веса.
КРС — внутримышечно или подкожно 1 мл/10 кг живого веса. 

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность животных к пенициллинам. Нельзя применять препарат одновременно с тетрациклинами, хлорамфениколом, сульфаниламидами.

Сроки ожидания
Убой животных на мясо возможен не ранее, чем через 28 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных.

Форма выпуска 
Стеклянный флакон объемом 100 м л.

Сроки и условия хранения
Хранят в защищенном от света месте при температуре от +5°С до +25°С. Срок годности 2 года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

Произведено по заказу ООО «Трионис Вет»
Регистрационный № 5284-10-16 БА

Лекарственная форма


АМОКСИД

Порошок для перорального применения

рег. 380-3-9.13-1403№ПВИ-3-9.13/03994
от 07.06.13
— Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка

Международное непатентованное или химическое наименование:
амоксициллина тригидрат

Разработчик:
«Industria Italiana Integratory Trei S.p.A.», 41100 Modena Viale Corassori, 62, Италия

Производитель:
«Industria Italiana Integratory Trei S.p.A.», 41100 Modena Viale Corassori, 62, Италия

Лекарственная форма:
порошок для перорального применения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
амоксициллина тригидрат; вспомогательные вещества: карбонат натрия, тетраборат натрия, глицин, коллоидная окись кремния гидратированная, лаурилсульфат натрия, ЭДТА, лактоза

Количество в потребительской упаковке:
по 143, 358, 1000 и 1430 г в банках; по 4290 г в пакетах

Показания к применению препарата АМОКСИД

Для лечения бактериальных инфекций телят, поросят, цыплят-бройлеров и индеек.

Противопоказания к применению препарата АМОКСИД

Противопоказанием является гиперчувствительность к В-лактамным антибиотикам и выраженные нарушения функции почек,запрещается применение птице, яйца которых используются в пищевых целях.

Условия хранения АМОКСИД

В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С

АМОКСИД отзывы

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АМОКСИД

Оставить отзыв

Инструкция по медицинскому применению

Амоксициллин (капсулы, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-006129/08

Дата последнего изменения: 05.05.2022

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A01.0 Брюшной тиф
  • A02 Другие сальмонеллезные инфекции
  • A02.0 Сальмонеллезный энтерит
  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • A27 Лептоспироз
  • A41.8 Другая уточненная септицемия
  • A46 Рожа
  • A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
  • A69.2 Болезнь Лайма
  • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • H65.0 Острый средний серозный отит
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • I33 Острый и подострый эндокардит
  • I38 Эндокардит, клапан не уточнен
  • J01 Острый синусит
  • J02 Острый фарингит
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J18.9 Пневмония неуточненная
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • K81 Холецистит
  • K83.0 Холангит
  • L01 Импетиго
  • L30.3 Инфекционный дерматит
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N30.9 Цистит неуточненный
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N71.9 Воспалительная болезнь матки неуточненная
  • N72 Воспалительные болезни шейки матки
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1
капсула содержит:

Действующее вещество

Амоксициллина
тригидрат                        573,9 мг

в
пересчете на амоксициллин                       500 мг

Вспомогательные вещества

Крахмал
картофельный                                96,2 мг

Магния
стеарат                                                6,0 мг

Твердая
желатиновая капсула:

Состав оболочки капсулы № 00

Корпус капсулы:
титана диоксид — 2%, желатина до 100%.

Крышечка капсулы:
краситель азорубин (кармуазин) E122 — 0,2%, краситель хинолиновый
желтый E104 — 0,4%, титана диоксид — 1,3333%, желатина до 100%.

Описание лекарственной формы

Твердые
желатиновые капсулы.

Капсулы
№ 00 с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета.

Содержимое
капсул — гранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция
быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не
разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и
500 мг, максимальная концентрация в плазме крови — 5
 мкг/мл
и 10
 мкг/мл
соответственно.

Время
достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 1–2 часа.

Распределение

Имеет
большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме
крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение
слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах,
плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче,
содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника,
жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном
пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10
 раз
— при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении
дозы в 2
 раза
концентрация также увеличивается в 2
 раза.
В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина
составляет около 50% от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо
проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек
(менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20% от
концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови — 15–25%.

Метаболизм

Частично
(10–20%) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Период
полувыведения (
T1/2)
— 1–1,5 часа. Выводится на 50–70% почками в неизмененном виде путем канальцевой
экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10–20%. В небольшом
количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс
креатинина [КК] ≤15
 мл/мин)
T1/2
удлиняется до
 8,5 часов.

Амоксициллин
удаляется при гемодиализе.

Особые группы пациентов

Возраст

T1/2
амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с
T1/2
у детей старшего возраста и у взрослых.

Так
как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции
почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции
почек.

Пол

При
приеме внутрь у здоровых мужчин и женщин пол пациентов не оказывает
существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.

Почечная недостаточность

Общий
сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению
функции почек. При нарушении функции почек (КК <15
 мл/мин)
T1/2
удлиняется и может достигать при анурии 8,5
 часов.

Печеночная недостаточность

У
пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а
также необходим регулярный контроль функции печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин
представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик
широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате
ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые
значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных
чувствительных организмов варьируют.

Распространенность
резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому
желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при
лечении тяжелых инфекций.

Границы резистентности

Пограничные
значения МИК для амоксициллина по данным Европейского комитета по исследованию
антимикробной восприимчивости (EUCAST) версия 5.0.

Патогенный
микроорганизм

Пограничные
значения МИК (мг/л)

Чувствительные

Устойчивые
>

Enterobacteriaceae

81

8

Staphylococcus spp.

см. примечание2

см. примечание2

Enterococcus spp.3

4

8

Streptococcus
групп A, B, C и G

см. примечание4

см. примечание4

Streptococcus
pneumoniae

см. примечание5

см. примечание5

Streptococcus группы viridans

0,5

2

Haemophilus
influenzae

26

26

Moraxella
catarrhalis

см. примечание7

см. примечание7

Neisseria
meningitidis

0,125

1

Грамположительные анаэробы,
кроме Clostridium difficile8

4

8

Грамотрицательные анаэробы8

0,5

2

Helicobacter pylori

0,1259

0,1259

Pasteurella
multocida

1

1

Пограничные значения без определенного
вида бактерий10

2

8

1        
Дикий тип
энтеробактерий классифицирован как восприимчивый к аминопенициллину.
В некоторых странах предпочтение отдается отдельной классификации диких
типов штаммов E. coli и P. mirabilis как промежуточных
продуктов. В этом случае следует использовать пограничное значение МИК
S ≤0,5 мг/л.

2        
Большинство
стафилококков резистентны к амоксициллину, благодаря способности
синтезировать пенициллиназу. Метициллин-резистентные штаммы, за некоторыми
исключениями, резистентны к бета-лактамным антибиотикам.

3        
Восприимчивость
к амоксициллину может быть определена по ампициллину.

4        
Восприимчивость
стрептококков группы A, B, C и G к пенициллину может быть определена по
бензилпенициллину.

5        
Пограничные
значения относятся только к неменингитным штаммам. Если штаммы
классифицируются как промежуточный продукт ампициллина, то следует избегать
перорального лечения амоксициллином. Восприимчивость определяется значением
МИК для ампициллина.

6        
Пограничные
значения относятся к внутривенному применению. Штаммы, синтезирующие бета‑лактамазы,
нужно рассматривать как резистентные.

7        
Штаммы,
синтезирующие бета-лактамазы, нужно рассматривать как резистентные.

8        
Восприимчивость
к амоксициллину может быть определена по бензилпенициллину.

9        
Пограничные
значения относятся к эпидемиологическим точкам отсечения, различающим дикие
типы штаммов и штаммы со сниженной восприимчивостью.

10      
Пограничные
значения без определенного вида бактерий, относятся к дозировке не менее
0,5 г 3–4 раза в день (от 1,5 до 2 г/сутки).

Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных
условиях

Обычно чувствительные возбудители болезней

Аэробные
грамположительные микроорганизмы:

Enterococcus faecalis

Бета-гемолитические
стрептококки (группы A, B, C и G)

Listeria monocytogenes

Виды бактерий, у которых возможна приобретенная резистентность

Аэробные
грамотрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Helicobacter pylori

Proteus mirabilis

Salmonella typhi

Salmonella paratyphi

Shigella spp.

Pasteurella multocida

Аэробные
грамположительные микроорганизмы:

Коагулазоотрицательные
стафилококки

Staphylococcus aureus1

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus
группы viridans

Анаэробные
грамположительные микроорганизмы:

Clostridium
spp.

Анаэробные
грамотрицательные микроорганизмы:

Fusobacterium spp.

Другие
микроорганизмы:

Borrelia burgdorferi

Естественно резистентные организмы2

Аэробные
грамположительные микроорганизмы:

Enterococcus faecium2

Аэробные
грамотрицательные микроорганизмы:

Acinetobacter
spp.

Enterobacter
spp.

Klebsiella
spp.

Pseudomonas
spp.

Анаэробные
грамотрицательные микроорганизмы:

Bacteroides
spp. (некоторые штаммы Bacteroides
fragilis
резистентны)

Другие
микроорганизмы:

Chlamydia
spp.

Mycoplasma
spp.

Legionella
spp.

1    
Естественная
средняя чувствительность при отсутствии приобретенных механизмов резистентности.

2    
Почти все штаммы
S. aureus резистентны к
амоксициллину, так как они производят пенициллиназу.

Бактерии
могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции
бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться
клавулановой кислотой), изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения
проницаемости для препарата или механизма эффлюксной помпы. В одном
микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов
резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой
перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным
препаратам из других групп.

Показания

Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

    
инфекции верхних
дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);

    
инфекции нижних дыхательных
путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита,
внебольничная пневмония);

    
инфекции
мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит,
цервицит, гонорея);

    
абдоминальные
инфекции (холангит, холецистит);

    
эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной
болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими
препаратами);

    
инфекции кожи и
мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);

    
лептоспироз,
листериоз;

    
болезнь Лайма;

    
инфекции
желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез
(вызванный Salmonella typhi,
чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;

    
профилактика
бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и
верхних дыхательных путях.

Противопоказания

    
Повышенная
чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим
пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам
препарата.

    
Инфекционный мононуклеоз,
лимфолейкоз.

    
Дети до 5-ти лет
(для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Аллергические
реакции (в т.ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к
ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в
анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная
недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты
исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на
репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во
время беременности у человека не
 указывают
на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин
можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин
выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно
применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося
на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой
инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного
вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания
только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы

Внутрь,
до или после приема пищи.

Доза
препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания
и локализации инфекционного процесса.

Для
обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет,
предпочтительнее прием амоксициллина в лекарственной форме — порошок для
приготовления суспензии для приема внутрь.

Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

Обычно
назначают 250 мг*–500 мг 3 раза в сутки или 500 мг–1000 мг
2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых
инфекциях рекомендуется назначать 500 мг–1000 мг 3
 раза
в сутки. Максимальная суточная доза — 6
 г.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг

Обычно
рекомендуют 250 мг* 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность
инфекции, вызванной резистентным Streptococcus
pneumoniae
, рекомендуются более высокие дозы — 500–1000 мг 3
 раза
в сутки.

Максимальная
суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.

*
в этом случае следует применять амоксициллин в лекарственных формах таблетки
или капсулы в дозировке 250 мг или амоксициллин в лекарственных формах
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь или таблетки
диспергируемые в соответствующих дозировках.

Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия

Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

500 мг–1000 мг
3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4
 г,
поделенной на несколько приемов, в течение 14
 дней
(10–21 день).

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг

500 мг
2–3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной
болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка

(всегда в комбинации с другими препаратами)

Взрослым 1000 мг 2
раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол,
лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в
течение 7
 дней.

Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

1000 мг
2 раза в сутки в составе комбинированной терапии.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг

500–1000 мг
2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).

Профилактика бактериального эндокардита

Взрослым и детям старше 13 лет и/или массой тела более 40
кг:

Рекомендуется
2
 г
(или из расчета 50 мг/кг/сут) за 30–60 минут до хирургического
вмешательства.

Детям от 5 до 12 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг

1000–2000 мг
(из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

При
почечной недостаточности

У
пациентов с КК >30
 мл/мин
отсутствует необходимость в коррекции дозы. При КК <30
 мл/мин
рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз:

КК

Взрослые и
дети с массой тела ≥40 кг

Дети с массой
тела <40 кг*

10–30 мл/мин

Максимальная
доза 500 мг

2 раза
в сутки

15 мг/кг
2
 раза
в сутки

(максимально
500 мг 2
 раза
в сутки)

<10 мл/мин

Максимальная
доза — 500 мг

15 мг/кг
1
 раз
в сутки

(максимально
500 мг)

*
В большинстве случаев предпочтительна парентеральная терапия

Пациенты,
находящиеся на гемодиализе

Амоксициллин
может быть удален из кровообращения путем гемодиализа.

Гемодиализ

Взрослые
и дети с массой тела ≥40 кг

500 мг
каждые 24
 часа.

Следует
назначить 1
 дополнительную
дозу 500 мг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы
восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном
кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить
 500 мг.

Дети
с массой тела <40 кг

15 мг/кг/сут
однократно (максимально 500 мг).

Следует
назначить 1
 дополнительную
дозу 15 мг/кг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы
восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном
кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить
 15 мг/кг.

Пациенты,
находящиеся на перитонеальном диализе

Максимальная
доза амоксициллина 500 мг/сут.

Побочные действия

Наиболее
частыми нежелательными реакциями при применении амоксициллина являются диарея, тошнота
и кожная сыпь.

По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10); часто (от
 ≥1/100
до <1/10); нечасто (от
 ≥1/1000
до <1/100); редко (от
 ≥1/10000
до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся
данным установить частоту возникновения не
 представлялось
возможным).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко: суперинфекция
(особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной
резистентностью организма);

Очень редко:
кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко:
обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая
тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови,
увеличение протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»);

Частота неизвестна:
эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции,
сходные с сывороточной болезнью;

Очень
редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек,
анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см.
 раздел
«Особые указания»);

Частота неизвестна:
реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром
Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны эндокринной системы

Редко: анорексия;

Очень редко:
гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сонливость,
головная боль;

Редко: нервозность,
возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая
нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность
сознания;

Очень редко:
гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения,
обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации;

Частота неизвестна:
асептический менингит.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Часто: тахикардия,
флебит;

Редко: снижение
артериального давления;

Очень редко:
удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Редко: бронхоспазм,
одышка;

Очень редко:
аллергический пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота*,
диарея*;

Нечасто: рвота*;

Очень редко:
антибиотик-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический
колиты)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый»
язык)**;

Частота неизвестна: изменение
вкуса, стоматит, глоссит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: увеличение
концентрации билирубина в сыворотке;

Очень редко:
гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности «печеночных»
трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)),
щелочной фосфатазы, γ‑глутамилтрансферазы), острая печеночная
недостаточность.

Нарушения со стороны кожи, подкожных тканей

Часто: кожная сыпь*;

Нечасто: крапивница*,
кожный зуд*;

Очень редко:
фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный
некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона*, мультиформная
эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный
экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и
системной симптоматикой (DRESS‑синдром).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Редко: артралгия,
миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит;

Очень редко:
разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала
лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Редко: увеличение
концентрации креатинина в сыворотке крови;

Очень редко:
интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. разделы «Передозировка» и «Особые
указания»).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: общая слабость;

Очень редко:
повышение температуры тела.

*
частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам
клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей,
принимавших амоксициллин.

**
частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период
пострегистрационного применения.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства,
пища, аминогликозиды
замедляют и
снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота
повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды,
цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, хинолоны)
оказывают
синергичный эффект.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон,
нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие
канальцевую секрецию,
снижая
канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

Совместное
применение с аллопуринолом может
привести к развитию аллергических кожных реакций. Не рекомендуется
одновременное применение амоксициллина и аллопуринола.

Возможно
увеличение всасывания дигоксина
на фоне терапии амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.

Амоксициллин
повышает эффективность непрямых
антикоагулянтов
(подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез
витамина 
K
и протромбиновый индекс).

В
некоторых случаях прием амоксициллина может увеличивать протромбиновое время (ПВ)
и международное нормализованное соотношение (МНО), в связи с чем следует
соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и
амоксициллина и тщательно контролировать ПВ и МНО. Может потребоваться
коррекция дозы антикоагулянтов или отмена амоксициллина.

Амоксициллин
не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками, такими как эритромицин, тетрациклины, хлорамфеникол,
сульфаниламиды
, из-за возможного снижения активности
(антагонистическое действие).

При
одновременном применении метотрексата
и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из‑за
конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата
амоксициллином. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию метотрексата
в сыворотке крови.

Применение
амоксициллина и пробенецида не
рекомендуется, т.к. пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию
амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время
его нахождения в сыворотке крови.

Одновременный
прием амоксициллина с эстроген-содержащими
пероральными контрацептивами
может приводить к снижению их
эффективности и повышению риска развития кровотечений («прорыва»).

Передозировка

Симптомы

Тошнота,
рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и
диареи).

Лечение

Симптоматическое
— промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для
поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Особые указания

Перед
началом терапии амоксициллином следует подробно опросить пациента касательно
предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и
другие бета-лактамные антибиотики.

У
пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны
перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Серьезные
реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные
нежелательные реакции), которые иногда заканчиваются смертельным исходом, были
зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных
реакций более вероятно у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину в
анамнезе, а также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции
необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное
лечение.

Отмечались
редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого
коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае развития которого при
совместном приеме с амоксициллином необходимо соответствующее лечение.

При
лечении необходимо проводить контроль состояния органов кроветворения, печени и
почек.

Сообщалось
о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных
элементов крови.

При
длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза
(особенно вульвовагинального кандидоза).

При
приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие
антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это
следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее
окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию
препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения
соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику
кишечника, противопоказано.

Возникновение
генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождается пустулами, в начале
терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного
пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения
лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в
дальнейшем при любых ситуациях.

Следует
избегать применения амоксициллина при подозрении на развитие у пациента
инфекционного мононуклеоза, так как его применение во время лечения данного
заболевания может приводить к появлению кореподобной сыпи.

Реакция
Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с
болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность
амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма,
спирохет Borrelia burgdorferi.
Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто
встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения
антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.

Лечение
обязательно продолжается в течение 48–72 часов после исчезновения клинических
признаков заболевания.

Судороги
могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов,
получающих высокие дозы препарата, или у пациентов, имеющих предрасполагающие
факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит).

При
почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в
зависимости от степени почечной недостаточности.

У
пациентов со сниженным диурезом, очень редко наблюдалась кристаллурия,
преимущественно, при парентеральном введении. При применении высоких доз
амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и
диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением
препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо
регулярно проверять проходимость катетера.

Изредка
сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих
амоксициллин. Пациенты, которым показан одновременный прием непрямых
антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима
коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

Существует
вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и
моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании
химических методов, высокая концентрация амоксициллина в моче может быть
причиной ложноположительных результатов исследования.

Для
определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином
рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.

Применение
амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у
беременных женщин.

Необходимо
с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период
лактации.

При
применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter
pylori
, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций
по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

Лекарственный
препарат содержит краситель азорубин (кармуазин) E122, который может вызывать
аллергические реакции.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Нет
данных о влиянии амоксициллина на способность управлять автомобилем или другими
механическими средствами.

Исследований
о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами,
механизмами не проводилось.

Пациенты
должны быть предупреждены о возможности развития аллергических реакций,
головокружения и появления судорог и других нежелательных явлений со стороны
нервной системы, которые могут повлиять на способность управлять транспортными
средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует
воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Капсулы
500 мг.

По
8 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2
года.

Не
применять после истечения срока годности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Гербион линкас сироп от кашля инструкция
  • Инструкция по заполнению отчета рсв 1
  • Руководство двигателей камаз скачать бесплатно
  • Руководство завода модель
  • Нурофен экстра инструкция по применению капсулы взрослым