Амоксикар 250 капсулы инструкция по применению

Амоксикар капсулы 250 мг:

Одна капсула Амоксикара 250 мг содержит:

Активные ингредиенты: амоксициллин 250 мг (в форме тригидрата);

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.

Состав капсулы: желатин, вода дистиллированная, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен

(Е 216), бриллиантовый голубой (Е 133), кармуазин (Е 122), апельсиновый желтый (Е 110), тартразин (Е 102), титана диоксид (Е 171).

Амоксикар капсулы 500 мг:

Одна капсула Амоксикара 500 мг содержит:

Активные ингредиенты: амоксициллин 500 мг (в форме тригидрата);

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.

Состав капсулы: желатин, вода дистиллированная, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бриллиантовый голубой (Е 133), кармуазин (Е 122), апельсиновый желтый (Е 110), тартразин (Е 102), титана диоксид (Е 171).

Капсулы 250 мг

Капсулы (тело светло желтое, крышечка голубая) с логотипом Фармакар.

Капсулы 500 мг

Капсулы (тело светло желтое, крышечка голубая) с логотипом Фармакар.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики — пенициллины. Амоксициллин.

КОД ATX: J01CA04

Фармакодинамические свойства

Действующим веществом Амоксикара является амоксициллин — антибактериальное средство широкого спектра действия. Амоксициллин ингибирует транспептидазу, нарушая тем самым синтез пептидогликана (структурный мукопептид клеточной стенки бактерий, обеспечивающий ее прочность) в период деления и роста микроорганизмов и вызывая лизис микроорганизмов. Амоксициллин имеет широкий спектр противомикробного действия:

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Staphylococcus spp. (кроме штаммов, продуцирующих β-латкамазу), Streptococcus spp., в том числе Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Neisseria gonorrhoeae (кроме штаммов, продуцирующих β-лактамазу), Neisseria meningitidis, Escherichia coli (кроме штаммов, продуцирующих β-лактамазу), Proteus mirabilis (кроме штаммов, продуцирующих β-лактамазу), Haemophilus influenzae (кроме штаммов, продуцирующих β-лактамазу), Helicobacter pylori, некоторые штаммы Salmonella, Shigella, Klebsiella.

Фармакокинетические свойства

Амоксициллин устойчив в присутствии соляной кислоты, при приеме внутрь быстро и хорошо (75-90%) всасывается, распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме капсул в дозах 250 мг и 500 мг максимальная концентрация в крови (3,5-5,0 мкг/мл и 5,5-7,5 мкг/мл соответственно) достигается через 1 — 2 часа. Связывание с белками плазмы крови около 20%. Легко проходит гистогематические барьеры, кроме ГЭБ (становится проницаем при воспалении), быстро проникает в большинство тканей и жидкостей организма; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, ткани легких, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи.

Период полувыведения составляет 1-1,5 часа.

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выделяется почками: 20%— посредством клубочковой фильтрации и 80% — путем канальцевой экскреции. Спустя 8 часов после приема препарата 90% активного вещества выделяется с мочой (причем в неизменном виде — 60-70%). 10-20% от принятой дозы амоксициллина выводится с желчью. После приема внутрь определяется в сыворотке на протяжении 8 часов. При нарушении функции почек период полувыведения удлиняется до 4-12,6 часа.

У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. амоксициллин выводится из организма в течение 3-4 ч.

У недоношенных детей, родившихся на 26-33 неделе гестационного возраста, после внутривенного введения амоксициллина на третьем дне жизни общий клиренс составляет 0.75 — 2 мл/мин., что схоже с клиренсом инулина (СКФ) у этой же группы больных.

При приеме амоксициллина внутрь показатели его абсорбции и биодоступности у маленьких детей могут отличаться от аналогичных показателей у взрослых. Следовательно, по причине сниженного клиренса предполагается повышенное воздействие амоксициллина на эту группу больных, которое может быть снижено за счет снижения биодоступности при приеме внутрь.

При нарушении функции печени период полувыведения не изменяется.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей и лор-органов, вызванные Streptococcus spp. (α- и β- гемолитические штаммы), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae;

инфекции мочеполовой системы, вызванные Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis;

острая неосложненная гонорея у мужчин и женщин, вызванная Neisseria gonorrhoeae;

хламидийные инфекции у беременных женщин;

абдоминальные инфекции и инфекции ЖКТ (брюшной тиф, паратиф, гастроэнтериты, вызванные другими сальмонеллами, лечение хронических носителей возбудителей брюшного тифа);

инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus spp. (α- и β-гемолитические штаммы), Staphylococcus spp., Escherichia coli;

начальная стадия болезни Лайма (I стадия, изолированная мигрирующая эритема);

эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

профилактика бактериального эндокардита у пациентов с риском развития бактериемии при проведении врачебных манипуляций, таких как экстракция зубов.

Необходимо учитывать официальные местные руководства (например, национальные стандарты и протоколы) по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Режим дозирования препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от вида и тяжести инфекции.

Принимают перорально независимо от приемов пищи.

Если Вы забыли принять Амоксикар, примите лекарственное средство как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее Амоксикар применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.

Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) и детям (с массой тела 40 кг и более):

Стандартная доза: 250 мг три раза в день, с увеличением до 500 мг три раз в день в случае более тяжелых инфекций.

Высокодозовая терапия (максимальная рекомендуемая пероральная доза 6 г в день, разделенная на дозы): доза 3 г два раза в день рекомендуется для лечения тяжелой или рецидивирующей гнойной инфекции дыхательных путей.

Короткий курс терапии: гонорея острая неосложненная: 3 г один раз в сутки.

Дозировка при нарушении функций почек:

Доза должна быть снижена у больных с тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется увеличить интервал между приемами и сократить общую суточную дозу. При клиренсе креатинина >30 мл/мин коррекция дозы не требуется. При клиренсе креатинина 10-30 мл/мин: по 250 мг или 500 мг (максимальная доза амоксициллина) 2 раза в день (каждые 12 часов) в зависимости от тяжести инфекции. При клиренсе креатинина <10 мл/мин: по 250 мг или 500 мг (максимальная доза амоксициллина) каждые 24 часа в зависимости от тяжести инфекции. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать 500 мг или 250 мг каждые 24 часа в зависимости от тяжести инфекции. Во время и в конце диализа рекомендуется дополнительная доза.

Детям с массой тела <40 кг:

Суточная доза составляет 20-40-90 мг/кг/день, разделенная на 2 или 3 раза (но не более 3 г/сут), в зависимости от показаний, тяжести заболевания и восприимчивости возбудителя. Дозирование три раза в день повышает эффективность лечения.

Дозирование два раза в день рекомендуется только, когда доза находится на верхнем уровне диапазона доз.

Дозировка при нарушении функции почек у детей с массой тела до 40 кг:

клиренс креатинина >30 мл/мин: обычная доза, интервал между введениями обычный; клиренс креатинина 10-30 мл/мин: обычная разовая доза, интервал между введениями — 12 часов (что соответствует 2/3 обычной суточной дозы); клиренс креатинина <10 мл/мин: обычная разовая доза, интервал между введениями — 24 часа (что соответствует 1/3 обычной суточной дозы).

Специальные рекомендации по дозировке:

Тонзиллит: 50 мг/кг/день.

Острый средний отит: следует руководствоваться национальными/местными рекомендациями по режиму дозирования.

Начальная стадия болезни Лайма (изолированная мигрирующая эритема): 50 мг/кг/день, разделенные на 3 раза, не менее 14-21 дня.

Брюшной тиф: 100 мг/кг ежедневно или 1-1,5 г каждые 6 часов в течение 14 дней.

Хламидийная инфекция: 500 мг 3 раза в день в течение 7 дней для лечения хламидийной инфекции у беременных женщин. Повторное тестирование (предпочтительно культуральное) рекомендуется через 3 недели после завершения лечения.

Эрадикация Helicobacter при язвенной болезни (двенадцатиперстной кишки и желудка): Амоксициллин рекомендуется в дозе 750-1000 мг два раза в день в сочетании с ингибиторами протонной помпы и антимикробными средствами. Более подробную информацию можно найти в местных официальных руководствах по эрадикации Н. pylory при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Профилактика эндокардита:

Взрослым: 3-4 г за 1 час до проведения малого хирургического вмешательства и через 6 часов после при необходимости введения повторной дозы.

Детям: 50 мг/кг массы тела за 1 час до оперативного вмешательства.

Более подробную информацию и сведения о группах высокого риска можно найти в местных официальных руководствах по профилактике эндокардита.

Продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться в течение как минимум еще 2-3 дня после исчезновения симптомов или до получения доказательств эрадикации возбудителя. В случае инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

Детям до 10 лет не допускается прием капсул. В детской практике применяют Амоксикар суспензию.

Гиперчувствительность в анамнезе к бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз.

Гиперчувствительность к вспомогательным компонентам препарата.

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

Риск развития анафилактических реакций выше у пациентов с реакциями гиперчувствительности на пенициллиновые антибиотики в анамнезе или имеющих гиперчувствительность к множественным аллергенам. Перед назначением амоксициллина следует тщательно собрать и оценить информацию о возможных предшествующих аллергических реакциях пациента на прием пенициллинов, цефалоспоринов или других аллергенов. При развитии аллергических реакций, следует незамедлительно прекратить прием Амоксикара и принять меры по купированию аллергической реакции. Серьезные анафилактические реакции купируются введением адреналина, внутривенных глюкокортикостероидов и при необходимости, обеспечением возможности дыхания, включая интубацию.

Псевдомембранозный колит

При приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, возможно развитие псевдомембранозного колита, варьирующего по степени тяжести от легкой формы до жизнеугрожающих состояний. В этой связи следует в случае развития диареи на фоне приема антибактериальных препаратов оценить состояние пациента с точки зрения возможного риска развития псевдомембранозного колита. Прием антибактериальных препаратов изменяет состояние нормальной флоры кишечника, что может способствовать избыточному росту клостридий. Исследованиями было показано, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первопричиной развития антибиотик-ассоциированного колита.

При постановке диагноза псевдомембранозного колита принимаются соответствующие терапевтические меры. При легкой форме заболевания в большинстве случаев достаточно отменить антибактериальный препарат. При умеренно-тяжелом течении суперинфекции, следует рассмотреть необходимость назначения жидкости и электролитов, аминокислотного питания и антибиотиков, продемонстрировавших свою эффективность при колите, вызванном Clostridium difficile.

Общие: при проведении антибактериальной терапии следует помнить о возможности развития суперинфекций грибковой и бактериальной природы. При развитии суперинфекций следует отменить амоксициллин и назначить соответствующую патогенетическую терапию.

У пациентов с мононуклеозом имеется высокий риск развития эритематозной кожной сыпи на фоне приема амоксициллина, в связи с этим данный антибиотик противопоказан у пациентов с мононуклеозом.

Профилактическое назначение амоксициллина при отсутствии доказанной бактериальной инфекции или обоснованных подозрений на наличие таковой, имеет сомнительную пользу для пациента и повышает риск развития бактериальной устойчивости к антибиотику.

Применение у детей: детям до 10 лет не допускается прием капсул. В детской практике применяют Амоксикар суспензию.

Применение у пациентов пожилого возраста: поскольку у пожилых пациентов чаще встречается нарушение функции почек и риск токсических реакций повышается при нарушении почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Рекомендуется последующий постоянный мониторинг функции почек.

Некоторые компоненты капсулы Амоксикара, такие как, красители: апельсиновый желтый (Е 110), кармуазин (Е 122) — могут вызывать аллергические реакции у пациентов с реакциями гиперчувствительности на азокрасители; метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) — у пациентов с реакциями гиперчувствительности на эфиры пара- гидроксибензойной кислоты.

В составе препарата Амоксикар в качестве одного из вспомогательных компонентов присутствует натрия крахмалгликолят. Это необходимо необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

При одновременном применении амоксициллина и непрямых антикоагулянтов редко отмечается увеличение протромбинового времени (увеличение МНО).

При необходимости одновременного применения требуется надлежащий контроль. Для достижения желаемого уровня торможения свертывания крови может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Хлорамфеникол, макролиды, сулъфониламиды, линкозамиды и тетрациклины (бактериостатические антибиотики) могут препятствовать бактерицидному действию амоксициллина.

Эстроген-содержащие пероральные контрацептивные препараты: влияние на кишечную микрофлору может приводить к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных контрацептивных препаратов.

Метотрексат: амоксициллин снижает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Непрямые антикоагулянты: возможно повышение эффективности непрямых антикоагулянтов ввиду подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.

Антациды и энтеросорбенты (уголь активированный, белая глина и др.): возможно снижение всасывания амоксициллина при одновременном приеме. Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.

НПВС, диуретики, аллопуринол, пробеницид и другие ЛС, подавляющие канальцевую секрецию: при одновременном приеме с амоксициллином возможно повышение сывороточной концентрации амоксициллина и увеличение периода полувыведения.

Одновременный прием аллопуринола при лечении амоксициллином может увеличивать вероятность аллергических реакций со стороны кожи.

Описаны случаи повышения МНО у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО в начале и после прекращения лечения амоксициллином. При приеме амоксициллина рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой при определении глюкозы мочи. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании химических методов.

При применении амоксициллина у беременных женщин наблюдалось преходящее снижение концентрации общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстриона и эстрадиола в плазме.

Фармацевтические несовместимости

Не известны

Проведенные на крысах и мышах исследования влияния амоксициллина на репродукцию в дозах, до 10 раз превышающих рекомендуемые терапевтические, не выявили случаев нарушения фертильности или неблагоприятного влияния амоксициллина на плод. Однако адекватные контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. Поскольку исследования на животных не всегда позволяют определить последствия приема препарата у человека, применение амоксициллина у беременных женщин возможно только в случае, если ожидаемая польза существенно превышает потенциальный риск для матери и плода.

Пенициллины экскретируются в грудное молоко. Применение амоксициллина в период кормления грудью может способствовать сенсибилизации ребенка. Следует соблюдать осторожность и назначать амоксициллин в период кормления грудью только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Не выявлено отрицательного влияния амоксициллина на способность к вождению автомобильного транспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами.

Как и для остальных антибактериальных препаратов группы пенициллинов, реакции гиперчувствительности составляют большую часть нежелательных побочных реакций. Пациенты, у которых ранее отмечались реакции гиперчувствительности на прием пенициллиновых антибиотиков, а также аллергия, бронхиальная астма, сенная лихорадка или крапивница в анамнезе, следует отказаться от приёма этой группы антибиотиков. При приеме амоксициллина были выявлены следующие побочные реакции:

реакции гиперчувствителъности: гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный пустулезный дерматит, экзантематозная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции, напоминающие сывороточную болезнь;

желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, изменение вкуса, стоматит, глоссит, геморрагический/псевдомембранозный колит, дисбактериоз;

гепато-билиарный тракт: умеренное повышение ACT и/или АЛТ, гепатит, холестатическая желтуха;

со стороны почек: кристаллурия, интерстициальный нефрит;

система кроветворения: анемия, включая гемолитическую, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз; удлинение времени кровотечения, увеличение протромбинового времени;

Прочие: суперинфекции (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз полости рта или влагалища, изменения языка и цвета зубов.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, пациенту рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса как следствие тошноты и рвоты. Описано несколько случаев развития интерстициального нефрита с последующей олигурией. Сообщалось о случаях развития кристаллурии после передозировки амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к почечной недостаточности. При длительном применении в высоких дозах — нейротоксические реакции и тромбоцитопения (исчезают после отмены препарата).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, адекватный прием жидкости и подержание диуреза (для снижения риска кристаллурии). Избыточное количество амоксициллина может быть удалено из циркулирующей крови гемодиализом.

Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции

Длительными исследованиями амоксициллина на животных не было выявлено канцерогенного действия. Отдельно тесты амоксициллина на мутагенность не проводились, однако имеются результаты теста на мутагенность комбинации амоксициллина и клавуланата калия в соотношении 4:1. Амес-тестом бактериальной мутации и конверсией генов дрожжевых клеток было продемонстрировано отсутствие мутагенного действия данной комбинации. Определенное повышение частоты мутаций было выявлено в тесте на клетках культуры лимфомы мышей, однако данная тенденция проявилась в дозах, которые также снижали выживаемость клеток. У данной комбинации не выявлено мутагенного действия в микроядерном тесте на эритроцитах мышей и в тесте доминантной летальности на мышах. В исследованиях по оценке влияния амоксицилина на репродуктивную функцию мышей в нескольких поколениях не было выявлено нарушений фертильности и иных неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию в дозах до 500 мг/кг (приблизительно в 3 раза превышающих рекомендуемые терапевтические дозы).

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Амоксикар капсулы 250 мг, по 8 капсул в блистере алюминий-ПВХ, по 2 блистера вместе

с инструкцией для пациентов упаковано в картонную пачку.

Амоксикар капсулы 500 мг, по 8 капсул в блистере алюминий-ПВХ, по 2 блистера вместе

с инструкцией для пациентов упаковано в картонную пачку.

Информация о производителе

Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное

предприятие

Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.

Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:

г.Минск, 220020 а/я 7.

Состав

В 1 капсуле амоксициллина тригидрата 250 мг или 500мг. Натрия крахмалгликолят, магния стеарат — как вспомогательные вещества.

В 1 таблетке амоксициллина тригидрата 1000 мг. Кремния диоксид, магния стеарат, кросповидон, натрия крахмалгликолят, повидон, опадрай белый — как вспомогательные вещества.

В 5 мл суспензии амоксициллина тригидрата 125 или 250 мг. Тринатрия цитрат, ванилин, натрия бензоат, сахар, банановый порошок, гуаровая камедь, Е 102, Е 110 как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

  • таблетки Амоксикар в оболочке, 1000 мг.
  • капсулы по 250, 500 мг.
  • порошок, из которого готовится суспензия, 125 мг и 250 мг/5 мл.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Полусинтетический пенициллин, обладающий бактерицидным действием, которое связано с нарушением синтеза пептидогликана клеточных стенок бактерий во время их роста. Вызывает лизис клеток микроорганизмов.

Активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, среди которых стафилококки, стрептококки, нейсерии, клебсиелы, шигеллы, сальмонеллы.

Штаммы, которые продуцируют пенициллиназу, устойчивы к действию препарата.

Фармакокинетика

Амоксициллин на 75-90% всасывается в ЖКТ, поскольку устойчив к соляной кислоте. Хорошо распределяется в тканях. После приема капсул максимальная концентрация в крови определяется через 1 – 2 часа и держится на протяжении 8 часов. На 20% связывается с белками крови. Проникает в большинство жидкостей (перитонеальная жидкость, моча, содержимое волдырей, плевральный выпот) и тканей организма (легкие, оболочка кишечника, желчный пузырь, женские половые органы), где присутствует в терапевтических концентрациях. Т1/2 составляет 1 — 1,5 часа, при нарушенной функции почек удлиняется до 4 -13 часов. Частично метаболизируется в печени, метаболиты не активны. Выделяется почками — после приема через 8 часов около 90% выделяется с мочой, а 10-20% дозы выводится с желчью.

Показания к применению

  • заболевания ЛОР-органов (тонзиллит, синусит, отит, фарингит) и органов дыхания;
  • заболевания мочеполовой системы (пиелит, уретрит, цистит, пиелонефрит, цервицит, эндометрит);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • неосложненная гонорея;
  • хламидийные инфекции у беременных;
  • перитонит, холангит;
  • эрадикация Helicobacter pylori;
  • боррелиоз, листериоз, лептоспироз;
  • сальмонеллез, дизентерия;
  • сепсис, менингит.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность;
  • лимфолейкоз;
  • инфекционные заболевания, сопровождающиеся диареей и рвотой;
  • ОРВИ;
  • бронхиальная астма;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • аллергические заболевания кожи;
  • фенилкетонурия;
  • нарушения функции печени.

С осторожностью применять при беременности и грудном вскармливании, почечной и печеночной недостаточности и заболеваниях ЖКТ.

Побочные действия

  • зуд кожи, крапивница, аллергический ринит, конъюнктивит;
  • дисбактериоз, тошнота, диарея, нарушения вкуса, стоматит;
  • возбуждение, повышенная тревожность, бессонница, головокружение, спутанность сознания, эпилептоподобные припадки, атаксия;
  • затруднение дыхания, тахикардия;
  • кандидамикоз влагалища;
  • анемия или лейкопения;
  • интерстициальный нефрит.

Амоксикар, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь, время приема не зависит от времени приема пищи. Капсулы и таблетки принимаются целиком.

Стандартная доза взрослых и детей с 12 лет: капсулы Амоксикар 250 мг трижды в день. При тяжелых инфекциях капсулы по 500 мг 3 раза в день. Для взрослых суточная доза не более 6000 мг. Назначение три раза в день более эффективно, прием дважды в день возможен в том случае, если доза находится на верхнем диапазоне доз. Например, при тяжелой гнойной инфекции применяется высокодозовая терапия по 3 г 2 раза в день. В данном случае удобно применять таблетки по 1000 мг.

Амоксикар детям до 12 лет целесообразно применять в виде суспензии. Суспензия Амоксикар готовится путем добавления к порошку охлажденной кипяченой водой до метки, указанной на флаконе. Флакон энергично встряхивают. Его также встряхивают перед каждым использованием. Необходимо применять мерную ложку.

В 5 мл Амоксикар 125 содержится 125 мг ампициллина, а в 5 мл Амоксикар 250 — 250 мг активного вещества. Детям от 2 до 5 лет — по 125 мг (1 ложка) трижды в день, детям старшего возраста от 5 до 12 лет по 250 мг (1 ложка) трижды в день с интервалом в 8 часов.

Передозировка

Передозировка проявляется тошнотой, рвотой, расстройством стула. Лечение начинают с промывания желудка, приема слабительных и сорбентов. Возможен гемодиализ.

Взаимодействие

Снижает абсорбцию эстрогена и эффективность пероральных контрацептивных препаратов.

Повышает токсичность метотрексата и эффективность непрямых антикоагулянтов.

Бактерицидное действие амоксициллина снижается при одновременном назначении хлорамфеникола, сульфониламидов, макролиды, линкозамидов и тетрациклинов.

Антациды и энтеросорбенты снижают всасывание амоксициллина (важно соблюдать интервал в 2 часа между). НПВС, аллопуринол, диуретики повышают концентрацию амоксициллина и увеличивают время полувыведения. Прием аллопуринола так же увеличивает риск кожных аллергических реакций.

Аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию амоксициллина.

Препарат подавляет микрофлору кишечника.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Амоксициллин, Амоксициллин ДС, Флемоксин Солютаб, Амин, Амосин, Хиконцил, Амоксикар Плюс (комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты).

Отзывы об Амоксикаре

Опыт использования амоксициллина около 45 лет, но он по-прежнему самый продаваемый антибиотик. В чем же секрет долголетия? Открытие полусинтетических пенициллинов, спектр действия которых намного шире пенициллинов природных, дало возможность эффективно лечить большинство инфекций, вызываемых грамотрицательными микробами. Преимущество амоксициллина перед Ампициллином в том, что первый применяется 2–3 раза в день (ампициллин — 4 раза вдень). Прием пищи не влияет на всасывание препарата, чего нельзя сказать об ампициллине.

В отзывах часто встречаются упоминания, что Амоксикар назначается детям при отитах. Это связано с тем, что он эффективен в лечении отитов, которые вызываются гемофильной палочкой и пневмококками, устойчивыми к пенициллину. Поэтому с точки зрения эффективности, безопасности и доступности оптимальным антибиотиком для лечения отита является амоксициллин.

Тоже самое касается и нетяжелых внебольничных пневмоний у больных среднего возраста. Основными возбудителями пневмоний являются пневмококки, микоплазма, гемофильная палочка и хламидии. Такие больные лечатся в домашних условиях и им назначается Амоксикар для приема внутрь.

Необходимо заметить, что препарат переносится хорошо и в редких случаях появляются побочные реакции в виде тошноты, появления сыпи и зуда кожи.

Цена на Амоксикар, где купить

В данный момент приобрести данный препарат в аптеках городов России невозможно. Предлагаются заменители: таблетки Амосин (Синтез ОАО, Россия) — от 49 руб. до 62 руб., Флемоксин Солютаб (Астеллас Фарма) — 295-379 руб., капсулы Хиконцил (КРКА, Словения) — 47-52 руб.

  • Инструкция по применению Амоксикар
  • Состав препарата Амоксикар
  • Показания препарата Амоксикар
  • Условия хранения препарата Амоксикар
  • Срок годности препарата Амоксикар

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
капс. 250 мг: 16 шт.
Рег. №: 193/94/99/04/09/15 от 26.02.2015 — Истекло

Капсулы со светло-желтым корпусом и голубой крышечкой, с логотипом «Фармакар»; содержимое капсул — частично или полностью спрессованная смесь порошка и гранул светло-желтого цвета, которая рассыпается при надавливании, с запахом амоксициллина.

1 капс.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода дистиллированная, метипарабен, пропилпарабен, бриллиантовый голубой (Е133), кармуазин (Е122), апельсиновый желтый FCF (Е110), тартразин (Е102), титана диоксид.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту
капс. 500 мг: 16 шт.
Рег. №: 193/94/99/04/09/15 от 26.02.2015 — Истекло

Капсулы cо светло-желтым корпусом и голубой крышечкой, с логотипом «Фармакар»; содержимое капсул — частично или полностью спрессованная смесь порошка и гранул светло-желтого цвета, которая рассыпается при надавливании, с запахом амоксициллина.

1 капс.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода дистиллированная, метилпарабен, пропилпарабен, бриллиантовый голубой (Е133), кармуазин (Е122), апельсиновый желтый FCF (Е110), тартразин (Е102), титана диоксид.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл.
Рег. №: 9093/94/99/04/09/14 от 24.09.2014 — Истекло

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь желтоватого цвета, с запахом и вкусом банана и ванилина.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг

Вспомогательные вещества: тринатрия цитрат, натрия бензоат, ванилин, банановый ароматизатор, тартразин, апельсиновый желтый, сахар, камедь гуаровая.

флаконы пластиковые (1) вместимостью 100 мл — пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту
порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 100 мл
Рег. №: 9093/94/99/04/09 от 24.09.2014 — Аннулированное

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь желтоватого цвета, с запахом и вкусом банана и апельсина.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: тринатрия цитрат, натрия бензоат, ароматизатор ванильный, банановый ароматизатор, тартразин (Е102), апельсиновый краситель, сахар, гуаровая камедь (Е412), аэросил.

Флаконы пластиковые (1) вместимостью 100 мл — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АМОКСИКАР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, относится к аминопенициллинам. Оказывает бактерицидное действие. Механизм противомикробного действия амоксициллина заключается в повреждении клеточной стенки бактерий. Основными этапами реализации этого механизма являются: а) связывание с пенициллинсвязывающими белками, расположенными на внутренней мембране клеточной стенки, которые служат рецепторами для препарата в бактериях; б) торможение синтеза клеточной стенки в результате угнетения реакции транспептидирования пептидогликана; в) активация аутолитических ферментов в клеточной стенке, приводящая к повреждению и гибели бактерий.

Амоксициллин действует во время клеточного размножения. Метаболически неактивные клетки устойчивы к его действию.

Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов, грамотрицательных кокков, а также в отношении Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp.

Препарат не эффективен при инфекциях, вызываемых Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы).

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме амоксициллин хорошо абсорбируется (75-90%) из ЖКТ. Прием препарата одновременно с пищей замедляет, но не изменяет степень всасывания.

После приема внутрь Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. Концентрация препарата в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы. При приеме препарата в дозе 250 мг Cmax в крови составляет около 3.5-5 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Амоксициллин быстро проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Проникает через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком. У здоровых людей амоксициллин в незначительных количествах проникает через ГЭБ. При менингите амоксициллин накапливается в спинномозговой жидкости в терапевтических концентрациях.

Метаболизм

Биотрансформация амоксициллина происходит в печени (10%). T1/2 составляет около 1-1.5 ч. 60-75% принятого внутрь препарата выводится почками в неизменном виде. Остальное количество амоксициллина выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с легкими нарушениями функции почек обычно не требуется снижения дозы Амоксикара. При почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается до 4.5 ч

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей;

— острый средний отит;

— бактериальные пневмонии;

— синуситы;

— бактериальные инфекции мочевыводящих путей;

— гонорея;

— хламидийная инфекция при беременности;

— брюшной тиф;

— бактериальные инфекции кожи и мягких тканей;

— болезнь Лайма;

— гастрит и язвенная болезнь, связанные с Helicobacter pylori.

Профилактика септических осложнений при проведении лечебных и диагностических манипуляций с риском развития бактериемии (в т.ч. удаление зубов, аортокоронарография).

Реклама

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и подросткам при лечении большинства инфекций Амоксикар назначают по 250-500 мг 3 раза/сут.

Для профилактики бактериального эндокардита препарат назначают по 3 г за 1 ч до процедуры, а затем 1.5 г через 6 ч после начальной дозы.

При острой гонококковой инфекции Амоксикар назначают однократно в дозе 3 г (в комбинации с пробенецидом в дозе 1 г).

При хламидийной инфекции у беременных женщин Амоксикар назначают по 500 мг каждые 8 часов в течение 7-10 дней.

Для лечения гастрита или язвенной болезни, связанных с Helicobacter pylori, Амоксикар назначают по 1000 мг 2 раза/сут в составе комплексной терапии.

При болезни Лайма препарат назначают по 250-500 мг 3-4 раза/сут в течение 3-4 недель. Длительность терапии зависит от динамики клинической картины заболевания. В случае неэффективного лечения может потребоваться проведение повторного курса.

Детям с массой тела 20 кг и более препарат назначают в таких же дозах, как и взрослым.

Детям с массой тела 8-20 кг Амоксикар назначают из расчета 6.7- 13.3 мг/кг; с массой тела 6-8 кг — по 50-100 мг каждые 8 ч; с массой тела до 6 кг — по 25-50 мг каждые 8 ч.

В детской практике Амоксикар применяют в форме суспензии. Для ее приготовления флакон вскрывают, добавляют охлажденную кипяченую воду до метки и энергично встряхивают несколько раз. В 1 чайной ложке (5 мл) содержится 125 мг или 250 мг препарата.

Приготовленная суспензия при хранении при комнатной температуре годна к употреблению в течение 7 сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастральной области; редко — колит, вызываемый Clostridium difficile (сильные спазмы и боль в животе, болезненность брюшной стенки при пальпации, тяжелая диарея с водянистым стулом, возможна кровавая диарея, гипертермия), кандидоз полости рта (болезненность слизистой оболочки полости рта или языка, белые пятна на слизистой оболочке полости рта и/или на языке).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилаксия, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половой системы: редко — кандидоз влагалища (влагалищный зуд, выделения).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к пенициллинам или цефалоспоринам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на то, что не зарегистрировано осложнений при применении амоксициллина у беременных женщин, Амоксикар следует применять при беременности только после оценки ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода.

С особой осторожность следует назначать препарат матери в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с легкими нарушениями функции почек обычно не требуется снижения дозы Амоксикара. При почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается до 4.5 ч

Особые указания

С осторожностью следует назначать Амоксикар пациентам, склонным к аллергическим реакциям.

Передозировка

Симптомы: наблюдались единичные случаи передозировки, сопровождающиеся рвотой, сонливостью, артериальной гипотензией.

Лечение: специфического антидота для лечения отравления Амоксикаром нет. Рекомендуется провести промывание желудка, назначить активированный уголь и проводить симптоматическую терапию. Для удаления препарата из крови рекомендуется проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические противомикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины, сульфаниламиды) могут препятствовать развитию бактерицидного действия Амоксикара и поэтому совместное применение не рекомендуется.

Может наблюдаться снижение эффективности пероральных контрацептивов у женщин, получающих амоксициллин. Полагают, что это происходит вследствие уменьшения внутрипеченочной циркуляции эстрогенов.

Энтеросорбенты уменьшают абсорбцию амоксициллина, поэтому их следует назначать не ранее, чем через 2 ч после приема препарата.

При одновременном назначении Амоксикара с аллопуринолом возможно повышение вероятности появления кожных высыпаний, особенно у пациентов с гиперурикемией; однако не установлено, является ли основной причиной данного эффекта аллопуринол или наличие гиперурикемии.

При одновременном применении с Амоксикаром пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. В результате этого повышается концентрация амоксициллина в плазме крови, увеличивается время сохранения высоких концентраций, увеличивается T1/2, и повышается риск токсического действия. Комбинацию Амоксикара и пробенецида можно применять при заболеваниях, передающихся половым путем, или других инфекциях, при лечении которых требуются высокие и/или длительно сохраняющиеся высокие концентрации амоксициллина в плазме крови и тканях.

Контакты для обращений


ФАРМАКАР Инт. Ко. Германо-Палестинское совместное предприятие, представительство, (Палестина)

ФАРМАКАР Инт. Ко. Германо-Палестинское совместное предприятие

Представительство в Республике Беларусь

220020, Минск, а/я 7
Тел.: (375-17) 290-82-69
E-mail: pharmacare@pharmacare.by
http://www.pharmacare.by


Все аналоги

Аналоги препарата

ХИКОНЦИЛ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

АМОСИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)

АМОКСИЦИЛЛИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ОСПАМОКС® ДТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

ОСПАМОКС® (SANDOZ, GmbH, Австрия)

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)

АМОКСИЦИЛЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)

АМОКСИ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ХИКОНЦИЛ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)

АМОСИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)

АМОКСИЦИЛЛИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ОСПАМОКС® ДТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

ОСПАМОКС® (SANDOZ, GmbH, Австрия)

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

БЕБИ ГЕЛЬ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

СКАБИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ВАЛЗАН Н (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

АДИЦЕФ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ЦЕФИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

Наименование

Амоксикар.

Формы выпуска

Капсулы.

МНН

Амоксициллин.

ФТГ

Антибиотик; пенициллин полусинтетический.

Качественный и количественный состав

Одна капсула Амоксикара 250 мг содержит:

Активные ингредиенты: амоксициллин 250 мг (в форме тригидрата);

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмалгликолят.

Состав капсулы: желатин, вода дистиллированная, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен

(Е 216), бриллиантовый голубой (Е 133), кармуазин (Е 122), апельсиновый желтый (Е 110), тартразин (Е 102), титана диоксид (Е 171).

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Капсулы 250 мг

Капсулы (тело светло желтое, крышечка голубая) с логотипом Фармакар.

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики — пенициллины. Амоксициллин.

КОД ATX: J01CA04

Действующим веществом Амоксикара является амоксициллин — антибактериальное средство широкого спектра действия. Амоксициллин ингибирует транспептидазу, нарушая тем самым синтез пептидогликана (структурный мукопептид клеточной стенки бактерий, обеспечивающий ее прочность) в период деления и роста микроорганизмов и вызывая лизис микроорганизмов. Амоксициллин имеет широкий спектр противомикробного действия:

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Staphylococcus spp. (кроме штаммов, продуцирующих β-латкамазу), Streptococcus spp., в том числе Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Neisseria gonorrhoeae (кроме штаммов, продуцирующих β-лактамазу), Neisseria meningitidis, Escherichia coli (кроме штаммов, продуцирующих β-лактамазу), Proteus mirabilis (кроме штаммов, продуцирующих β-лактамазу), Haemophilus influenzae (кроме штаммов, продуцирующих β-лактамазу), Helicobacter pylori, некоторые штаммы Salmonella, Shigella, Klebsiella.

Фармакокинетические свойства

Амоксициллин устойчив в присутствии соляной кислоты, при приеме внутрь быстро и хорошо (75-90%) всасывается, распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме капсул в дозах 250 мг и 500 мг максимальная концентрация в крови (3,5-5,0 мкг/мл и 5,5-7,5 мкг/мл соответственно) достигается через 1 — 2 часа. Связывание с белками плазмы крови около 20%. Легко проходит гистогематические барьеры, кроме ГЭБ (становится проницаем при воспалении), быстро проникает в большинство тканей и жидкостей организма; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, ткани легких, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи.

Период полувыведения составляет 1-1,5 часа.

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выделяется почками: 20%— посредством клубочковой фильтрации и 80% — путем канальцевой экскреции. Спустя 8 часов после приема препарата 90% активного вещества выделяется с мочой (причем в неизменном виде — 60-70%). 10-20% от принятой дозы амоксициллина выводится с желчью. После приема внутрь определяется в сыворотке на протяжении 8 часов. При нарушении функции почек период полувыведения удлиняется до 4-12,6 часа.

У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. амоксициллин выводится из организма в течение 3-4 ч.

У недоношенных детей, родившихся на 26-33 неделе гестационного возраста, после внутривенного введения амоксициллина на третьем дне жизни общий клиренс составляет 0.75 — 2 мл/мин., что схоже с клиренсом инулина (СКФ) у этой же группы больных.

При приеме амоксициллина внутрь показатели его абсорбции и биодоступности у маленьких детей могут отличаться от аналогичных показателей у взрослых. Следовательно, по причине сниженного клиренса предполагается повышенное воздействие амоксициллина на эту группу больных, которое может быть снижено за счет снижения биодоступности при приеме внутрь.

При нарушении функции печени период полувыведения не изменяется.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей и лор-органов, вызванные Streptococcus spp. (α- и β- гемолитические штаммы), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae;

инфекции мочеполовой системы, вызванные Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis;

острая неосложненная гонорея у мужчин и женщин, вызванная Neisseria gonorrhoeae;

хламидийные инфекции у беременных женщин;

абдоминальные инфекции и инфекции ЖКТ (брюшной тиф, паратиф, гастроэнтериты, вызванные другими сальмонеллами, лечение хронических носителей возбудителей брюшного тифа);

инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus spp. (α- и β-гемолитические штаммы), Staphylococcus spp., Escherichia coli;

начальная стадия болезни Лайма (I стадия, изолированная мигрирующая эритема);

эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

профилактика бактериального эндокардита у пациентов с риском развития бактериемии при проведении врачебных манипуляций, таких как экстракция зубов.

Необходимо учитывать официальные местные руководства (например, национальные стандарты и протоколы) по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Режим дозирования препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от вида и тяжести инфекции.

Принимают перорально независимо от приемов пищи.

Если Вы забыли принять Амоксикар, примите лекарственное средство как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее Амоксикар применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.

Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) и детям (с массой тела 40 кг и более):

Стандартная доза: 250 мг три раза в день, с увеличением до 500 мг три раз в день в случае более тяжелых инфекций.

Высокодозовая терапия (максимальная рекомендуемая пероральная доза 6 г в день, разделенная на дозы): доза 3 г два раза в день рекомендуется для лечения тяжелой или рецидивирующей гнойной инфекции дыхательных путей.

Короткий курс терапии: гонорея острая неосложненная: 3 г один раз в сутки.

Дозировка при нарушении функций почек:

Доза должна быть снижена у больных с тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется увеличить интервал между приемами и сократить общую суточную дозу. При клиренсе креатинина >30 мл/мин коррекция дозы не требуется. При клиренсе креатинина 10-30 мл/мин: по 250 мг или 500 мг (максимальная доза амоксициллина) 2 раза в день (каждые 12 часов) в зависимости от тяжести инфекции. При клиренсе креатинина <10 мл/мин: по 250 мг или 500 мг (максимальная доза амоксициллина) каждые 24 часа в зависимости от тяжести инфекции. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать 500 мг или 250 мг каждые 24 часа в зависимости от тяжести инфекции. Во время и в конце диализа рекомендуется дополнительная доза.

Детям с массой тела <40 кг:

Суточная доза составляет 20-40-90 мг/кг/день, разделенная на 2 или 3 раза (но не более 3 г/сут), в зависимости от показаний, тяжести заболевания и восприимчивости возбудителя. Дозирование три раза в день повышает эффективность лечения.

Дозирование два раза в день рекомендуется только, когда доза находится на верхнем уровне диапазона доз.

Дозировка при нарушении функции почек у детей с массой тела до 40 кг:

клиренс креатинина >30 мл/мин: обычная доза, интервал между введениями обычный; клиренс креатинина 10-30 мл/мин: обычная разовая доза, интервал между введениями — 12 часов (что соответствует 2/3 обычной суточной дозы); клиренс креатинина <10 мл/мин: обычная разовая доза, интервал между введениями — 24 часа (что соответствует 1/3 обычной суточной дозы).

Специальные рекомендации по дозировке:

Тонзиллит: 50 мг/кг/день.

Острый средний отит: следует руководствоваться национальными/местными рекомендациями по режиму дозирования.

Начальная стадия болезни Лайма (изолированная мигрирующая эритема): 50 мг/кг/день, разделенные на 3 раза, не менее 14-21 дня.

Брюшной тиф: 100 мг/кг ежедневно или 1-1,5 г каждые 6 часов в течение 14 дней.

Хламидийная инфекция: 500 мг 3 раза в день в течение 7 дней для лечения хламидийной инфекции у беременных женщин. Повторное тестирование (предпочтительно культуральное) рекомендуется через 3 недели после завершения лечения.

Эрадикация Helicobacter при язвенной болезни (двенадцатиперстной кишки и желудка): Амоксициллин рекомендуется в дозе 750-1000 мг два раза в день в сочетании с ингибиторами протонной помпы и антимикробными средствами. Более подробную информацию можно найти в местных официальных руководствах по эрадикации Н. pylory при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Профилактика эндокардита:

Взрослым: 3-4 г за 1 час до проведения малого хирургического вмешательства и через 6 часов после при необходимости введения повторной дозы.

Детям: 50 мг/кг массы тела за 1 час до оперативного вмешательства.

Более подробную информацию и сведения о группах высокого риска можно найти в местных официальных руководствах по профилактике эндокардита.

Продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться в течение как минимум еще 2-3 дня после исчезновения симптомов или до получения доказательств эрадикации возбудителя. В случае инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

Детям до 10 лет не допускается прием капсул. В детской практике применяют Амоксикар суспензию.

Противопоказания

Гиперчувствительность в анамнезе к бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз.

Гиперчувствительность к вспомогательным компонентам препарата.

Меры предосторожности

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

Риск развития анафилактических реакций выше у пациентов с реакциями гиперчувствительности на пенициллиновые антибиотики в анамнезе или имеющих гиперчувствительность к множественным аллергенам. Перед назначением амоксициллина следует тщательно собрать и оценить информацию о возможных предшествующих аллергических реакциях пациента на прием пенициллинов, цефалоспоринов или других аллергенов. При развитии аллергических реакций, следует незамедлительно прекратить прием Амоксикара и принять меры по купированию аллергической реакции. Серьезные анафилактические реакции купируются введением адреналина, внутривенных глюкокортикостероидов и при необходимости, обеспечением возможности дыхания, включая интубацию.

Псевдомембранозный колит

При приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, возможно развитие псевдомембранозного колита, варьирующего по степени тяжести от легкой формы до жизнеугрожающих состояний. В этой связи следует в случае развития диареи на фоне приема антибактериальных препаратов оценить состояние пациента с точки зрения возможного риска развития псевдомембранозного колита. Прием антибактериальных препаратов изменяет состояние нормальной флоры кишечника, что может способствовать избыточному росту клостридий. Исследованиями было показано, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первопричиной развития антибиотик-ассоциированного колита.

При постановке диагноза псевдомембранозного колита принимаются соответствующие терапевтические меры. При легкой форме заболевания в большинстве случаев достаточно отменить антибактериальный препарат. При умеренно-тяжелом течении суперинфекции, следует рассмотреть необходимость назначения жидкости и электролитов, аминокислотного питания и антибиотиков, продемонстрировавших свою эффективность при колите, вызванном Clostridium difficile.

Общие: при проведении антибактериальной терапии следует помнить о возможности развития суперинфекций грибковой и бактериальной природы. При развитии суперинфекций следует отменить амоксициллин и назначить соответствующую патогенетическую терапию.

У пациентов с мононуклеозом имеется высокий риск развития эритематозной кожной сыпи на фоне приема амоксициллина, в связи с этим данный антибиотик противопоказан у пациентов с мононуклеозом.

Профилактическое назначение амоксициллина при отсутствии доказанной бактериальной инфекции или обоснованных подозрений на наличие таковой, имеет сомнительную пользу для пациента и повышает риск развития бактериальной устойчивости к антибиотику.

Применение у детей: детям до 10 лет не допускается прием капсул. В детской практике применяют Амоксикар суспензию.

Применение у пациентов пожилого возраста: поскольку у пожилых пациентов чаще встречается нарушение функции почек и риск токсических реакций повышается при нарушении почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Рекомендуется последующий постоянный мониторинг функции почек.

Некоторые компоненты капсулы Амоксикара, такие как, красители: апельсиновый желтый (Е 110), кармуазин (Е 122) — могут вызывать аллергические реакции у пациентов с реакциями гиперчувствительности на азокрасители; метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) — у пациентов с реакциями гиперчувствительности на эфиры пара- гидроксибензойной кислоты.

В составе препарата Амоксикар в качестве одного из вспомогательных компонентов присутствует натрия крахмалгликолят. Это необходимо необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

При одновременном применении амоксициллина и непрямых антикоагулянтов редко отмечается увеличение протромбинового времени (увеличение МНО).

При необходимости одновременного применения требуется надлежащий контроль. Для достижения желаемого уровня торможения свертывания крови может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хлорамфеникол, макролиды, сулъфониламиды, линкозамиды и тетрациклины (бактериостатические антибиотики) могут препятствовать бактерицидному действию амоксициллина.

Эстроген-содержащие пероральные контрацептивные препараты: влияние на кишечную микрофлору может приводить к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных контрацептивных препаратов.

Метотрексат: амоксициллин снижает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Непрямые антикоагулянты: возможно повышение эффективности непрямых антикоагулянтов ввиду подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.

Антациды и энтеросорбенты (уголь активированный, белая глина и др.): возможно снижение всасывания амоксициллина при одновременном приеме. Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.

НПВС, диуретики, аллопуринол, пробеницид и другие ЛС, подавляющие канальцевую секрецию: при одновременном приеме с амоксициллином возможно повышение сывороточной концентрации амоксициллина и увеличение периода полувыведения.

Одновременный прием аллопуринола при лечении амоксициллином может увеличивать вероятность аллергических реакций со стороны кожи.

Описаны случаи повышения МНО у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО в начале и после прекращения лечения амоксициллином. При приеме амоксициллина рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой при определении глюкозы мочи. Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании химических методов.

При применении амоксициллина у беременных женщин наблюдалось преходящее снижение концентрации общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстриона и эстрадиола в плазме.

Применение во время беременности и кормления грудью

Проведенные на крысах и мышах исследования влияния амоксициллина на репродукцию в дозах, до 10 раз превышающих рекомендуемые терапевтические, не выявили случаев нарушения фертильности или неблагоприятного влияния амоксициллина на плод. Однако адекватные контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. Поскольку исследования на животных не всегда позволяют определить последствия приема препарата у человека, применение амоксициллина у беременных женщин возможно только в случае, если ожидаемая польза существенно превышает потенциальный риск для матери и плода.

Пенициллины экскретируются в грудное молоко. Применение амоксициллина в период кормления грудью может способствовать сенсибилизации ребенка. Следует соблюдать осторожность и назначать амоксициллин в период кормления грудью только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами

Не выявлено отрицательного влияния амоксициллина на способность к вождению автомобильного транспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами.

Побочное действие

Как и для остальных антибактериальных препаратов группы пенициллинов, реакции гиперчувствительности составляют большую часть нежелательных побочных реакций. Пациенты, у которых ранее отмечались реакции гиперчувствительности на прием пенициллиновых антибиотиков, а также аллергия, бронхиальная астма, сенная лихорадка или крапивница в анамнезе, следует отказаться от приёма этой группы антибиотиков. При приеме амоксициллина были выявлены следующие побочные реакции:

реакции гиперчувствителъности: гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный пустулезный дерматит, экзантематозная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции, напоминающие сывороточную болезнь;

желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, изменение вкуса, стоматит, глоссит, геморрагический/псевдомембранозный колит, дисбактериоз;

гепато-билиарный тракт: умеренное повышение ACT и/или АЛТ, гепатит, холестатическая желтуха;

со стороны почек: кристаллурия, интерстициальный нефрит;

система кроветворения: анемия, включая гемолитическую, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз; удлинение времени кровотечения, увеличение протромбинового времени;

Прочие: суперинфекции (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз полости рта или влагалища, изменения языка и цвета зубов.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, пациенту рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса как следствие тошноты и рвоты. Описано несколько случаев развития интерстициального нефрита с последующей олигурией. Сообщалось о случаях развития кристаллурии после передозировки амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к почечной недостаточности. При длительном применении в высоких дозах — нейротоксические реакции и тромбоцитопения (исчезают после отмены препарата).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, адекватный прием жидкости и подержание диуреза (для снижения риска кристаллурии). Избыточное количество амоксициллина может быть удалено из циркулирующей крови гемодиализом.

Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции

Длительными исследованиями амоксициллина на животных не было выявлено канцерогенного действия. Отдельно тесты амоксициллина на мутагенность не проводились, однако имеются результаты теста на мутагенность комбинации амоксициллина и клавуланата калия в соотношении 4:1. Амес-тестом бактериальной мутации и конверсией генов дрожжевых клеток было продемонстрировано отсутствие мутагенного действия данной комбинации. Определенное повышение частоты мутаций было выявлено в тесте на клетках культуры лимфомы мышей, однако данная тенденция проявилась в дозах, которые также снижали выживаемость клеток. У данной комбинации не выявлено мутагенного действия в микроядерном тесте на эритроцитах мышей и в тесте доминантной летальности на мышах. В исследованиях по оценке влияния амоксицилина на репродуктивную функцию мышей в нескольких поколениях не было выявлено нарушений фертильности и иных неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию в дозах до 500 мг/кг (приблизительно в 3 раза превышающих рекомендуемые терапевтические дозы).

Фармацевтические несовместимости

Не известны

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Купить Амоксикар капсулы 250мг в блистерах в упаковке №8х2
Цена на Амоксикар капсулы 250мг в блистерах в упаковке №8х2
Инструкция по применению для Амоксикар капсулы 250мг в блистерах в упаковке №8х2

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название

?

Амоксициллин

Активное вещество — амоксициллин.

Антибиотики группы пенициллина

Показания к применению Амоксикар капсулы 250мг

Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, пневмония, ангина, острый средний отит, фарингит, синусит), мочеполовой системы (уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, неосложненная гонорея), кожи и мягких тканей, ЖКТ (перитонит, энтероколит, холецистит, холангит, брюшной тиф); лептоспироз, листериоз, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), профилактика эндокардита и хирургической инфекции; комбинированная терапия гастрита и язвенной болезни (в сочетании с метронидазолом), сепсиса (совместно с аминогликозидами).

Противопоказания Амоксикар капсулы 250мг

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), аллергический диатез, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков).

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное). Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию. Легко проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного ГЭБ, и проникает в большинство тканей и органов; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, легких, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи, тканях плода. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, выводится почками в неизмененном виде, печенью. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч. Имеет широкий спектр противомикробного действия, включающий Staphylococcus spp., кроме штаммов, продуцирующих пенициллиназу, Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, некоторые штаммы Salmonella, Shigella, Klebsiella и Haemophilus influenzae.

Побочное действие Амоксикар капсулы 250мг

Тошнота, рвота, диарея, боли в области ануса, стоматит, глоссит; возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, изменение поведения, головная боль, головокружение, судорожные реакции; затрудненное дыхание, тахикардия; боли в суставах; интерстициальный нефрит; дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз полости рта или влагалища, псевдомембранозный или геморрагический колит; умеренное повышение уровня трансаминаз в крови, транзиторная анемия, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз; аллергические реакции: эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок, макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции, сходные с сывороточной болезнью.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Взаимодействие Амоксикар капсулы 250мг

Снижает эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов, уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Усиливает всасывание дигоксина. Экскреция замедляется пробенецидом, сульфинпиразоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, оксифенбутазоном, фенилбутазоном и др. препаратами, подавляющими тубулярную секрецию. Антибактериальная активность снижается бактериостатическими химиотерапевтическими средствами и антацидами, увеличивается — аминогликозидами и метронидазолом. Аллопуринол — увеличивает возникновения кожной сыпи.

Особые указания

С осторожностью применяют при крапивнице и сенной лихорадке. Следует периодически контролировать функцию почек, печени и гемопоэз при длительной терапии. Лечение обязательно продолжают 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При беременности и лактации применяют по жизненным показаниям с учетом ожидаемого эффекта для матери и потенциального риска для плода или ребенка. На период курса грудное вскармливание исключено. Следует учитывать, что гранулы при приготовлении суспензии содержат сахар. При определении глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты и изменение результатов по определению уробилиногена.Более подробную информацию см. инструкцию по роименению.

Условия хранения

Хранить в сухом прохладном месте при комнатной температуре, вдали от детей.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция по изготовлению декоративного камня из гипса
  • Должностная инструкция няни в детском саду в младшей группе
  • Влияние корпоративной культуры на стили руководства
  • Готовим айфон к продаже пошаговая инструкция
  • Sonar spm руководство по эксплуатации