Амоксикар плюс 875 125 инструкция по применению отзывы - RukovodstvoRus.ru

Амоксикар плюс — это антибиотик, который содержит амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин способен воздействовать на широкий спектр бактерий. Однако существуют бактерии, которые вырабатывают специальные ферменты (бета- лактамазы), разрушающие амоксициллин и препарат не может на эти бактерии воздействовать. Клавулановая кислота способна связывать и инактивировать данные ферменты, предотвращая разрушение амоксициллина. Таким образом, она обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз.
Это позволяет препарату Амоксикар Плюс воздействовать на большее количество разновидностей бактерий, включая бактерии, на которые обычный амоксициллин или другие пенициллины не способны воздействовать.

Амоксикар Плюс показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
• Острый бактериальный синусит (адекватно диагностированный)
• Острый средний отит
• Обострения хронического бронхита (адекватно диагностированные)
• Внебольничная пневмония
• Цистит
• Пиелонефрит
• Инфекции кожи и мягких тканей, в частности, флегмона, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной.
• Инфекции костей и суставов, в частности, остеомиелит
Следует принимать во внимание официальные рекомендации по рациональному применению антибактериальных средств.
Если улучшение не наступило, или вы чувствуете ухудшение, вам необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Амоксикар Плюс:
• если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша, включая арахис или сою;
• если у вас была тяжелая аллергическая реакция на антибиотики, относящиеся к группе бета-лактамных антибиотиков (например, цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы);
• если у вас была желтуха или нарушения функции печени, развившихся на фоне применения амоксициллина/клавулановой кислоты.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Амоксикар Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу если у вас есть одно из перечисленных обстоятельств:
• ранее у вас была аллергическая реакция на антибиотик группы пенициллинов, цефалоспоринов или на другой бета-лактамный антибиотик;
• инфекционный мононуклеоз;
• вы принимаете аллопуринол;
• в начале лечения у вас появилась кожная сыпь;
• у вас есть нарушение функции почек или печени;
• у вас снизился диурез (частота и объем мочеиспускания);
• во время длительной терапии рекомендуется периодически оценивать функцию систем органов, включая функцию почек, печени и кроветворения;
• если у вас во время или после лечения появились боли в животе, диарея, стул с прожилками крови;
• у пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз препарата могут возникать судороги;
Влияние на анализы крови и мочи:
• изредка у пациентов, получавших амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой, отмечалось удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий контроль;
• во время лечения амоксициллином некоторые тесты на глюкозу в моче могут давать ложноположительный результат. Сообщите лечащему врачу, что вы принимаете Амоксикар Плюс если вам назначили тест на глюкозу в моче;
• при применении комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты возможна ложноположительная реакция Кумбса и ложноположительный результат ИФА теста на Aspergillus.
Дети и подростки
В связи с тем, что таблетка Амоксикар Плюс не может быть разделена, не рекомендуется назначать данную форму лекарственного препарата детям с массой тела менее 25 кг. Детям в возрасте 6 лет и менее или с массой тела менее 25 кг следует назначать Амоксикар Плюс в форме суспензии.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, особенно препараты, перечисленные ниже:
• Если вы принимаете лекарства, которые предотвращают образование тромбов (например, варфарин), то вам могут потребоваться дополнительные анализы крови;
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака или ревматических заболеваний);
• Если вы принимаете микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения пересаженных органов);
• Если вы принимаете аллопуринол (используется для лечения подагры), одновременный прием повышает риск аллергической реакции;
• Если вы принимаете пробенецид (используемый при подагре), ваш врач может решить скорректировать вашу дозу Амоксикару Плюс.
Взаимодействие с пищей.
Прием Амоксикара Плюс непосредственно с приемом пищи помогает уменьшить риск желудочно-кишечной непереносимости, и улучшает всасывание препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность: следует избегать приема лекарственного средства во время беременности, за исключением тех случаев, когда врач считает прием необходимым.
Лактация: комбинация амоксициллин/клавулановая кислота может применяться во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Специальных исследований не проводилось. Однако возможно возникновение побочных реакций (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (менее 23 мг) в одной таблетке, т.е., по существу, «свободно от натрия».
Лекарственное средство содержит соевый лецитин, поэтому пациентам с аллергией на арахис или сою не следует принимать данное лекарственное средство.

Всегда принимайте препарат Амоксикар Плюс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте.
При выборе дозы лекарственного средства Амоксикар Плюс для лечений конкретной инфекции необходимо учитывать:
• вероятных возбудителей и их ожидаемую чувствительность к антибактериальным средствам;
• степень тяжести и локализацию инфекции;
• возраст, массу тела и состояние почечной функции пациента (см. ниже). При необходимости следует рассмотреть возможность назначения других лекарственных форм препарата Амоксикар Плюс (в том числе с иным содержанием амоксициллина и/или другим соотношением амоксициллина/клавулановой кислоты).
У взрослых и детей с массой тела 40 кг и более Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг) обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты;
Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) обеспечивает общую суточную дозу 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты при условии приема 2 раза в день, а также 2625 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при приеме 3 раза в день при условии соблюдения рекомендаций по
применению, указанных ниже.
У детей с массой тела менее 40 кг Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг) обеспечивает максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты; Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) обеспечивает максимальную суточную дозу 1000 — 2800 мг амоксициллина/143 — 400 мг клавулановой кислоты при условии соблюдения рекомендаций, указанных ниже.
Длительность лечения определяется клинической картиной. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более продолжительного лечения. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической
ситуации.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более:
1 таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в день.
1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в день — для всех показаний; 1 таблетка 875 мг/125 мг 3 раза в день — в частности, при среднем отите, синусите, воспалениях нижних дыхательных путей и инфекции мочевыводящих путей.
Дети с массой тела менее 40 кг:
Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг): общая доза, составляющая от 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/день, разделенная на 3 приема.
Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг): общая доза, составляющая от 25 мг/3,6 мг/кг/день до 45 мг/6,4 мг/кг/день, разделенная на 2 приема; для лечения некоторых инфекций (например, средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей) — до 70 мг/10 мг/кг/день в 2 приема.
В связи с тем, что таблетка Амоксикар Плюс не может быть разделена, не рекомендуется назначать данную форму лекарственного препарата детям с массой тела менее 25 кг. Детям в возрасте 6 лет и менее или с массой тела менее 25 кг следует назначать Амоксикар Плюс в форме суспензии.
Ниже в таблице приведены дозы (мг/кг массы тела), полученные при приеме одной таблетки (500 мг/125 мг) /одной таблетки (875 мг/ 125 мг) у детей с массой тела от 25 кг до 40 кг.

Масса тела (кг)	40	35	30	25	Рекомендованная однократная доза (мг/кг массы тела)
Амоксикар Плюс (500 мг/125 мг)
Амоксициллин (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)	12.5	14.3	16.7	20.0	6.67-20
Клавулановая кислота (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)	3.1	3.6	4.2	5.0	1.67-5
Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг)
Амоксициллин (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)	21.9	25.0	29.2	35.0	12.5-22.5 (до 35)
Клавулановая кислота (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка, покрытая оболочкой)	3.1	3.6	4.2		5.0

Пожилые пациенты:
Не требуется коррекции режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек:
Методика подбора дозы основывается на максимально возможном уровне амоксициллина при определенной степени снижения клиренса креатинина.
У пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция режима дозирования не требуется.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин: доза 500 мг/125 мг 2 раза в день.
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин: доза 500 мг/125 мг — 1 раз в день.
Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) назначается только для лечения больных с клиренсом креатинина >30 мл/мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина < 30 мл/мин Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг) не применяют.
Гемодиализ: доза 500 мг/125 мг каждые 24 часа, дополнительно 500 мг/125 мг во время сеанса в конце диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови).
Дети с массой тела менее 40 кг
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин: доза 15 мг/3.75 мг/кг дважды в день (максимально 500 мг/125 мг дважды в день).
Клиренс креатинина менее 10 мл/мин: однократная суточная доза — 15 мг/3.75 мг/кг (максимально 500 мг/125 мг).
Гемодиализ: доза 15 мг/3.75 мг/кг в день однократно.
Перед гемодиализом: доза 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления уровня лекарственного препарата в плазме крови после гемодиализа следует принять дозу 15 мг/3.75 мг/кг.
Печеночная недостаточность:
Лечение проводят с осторожностью, при регулярном контроле функции печени через равные интервалы времени.

Амоксикар Плюс предназначен для перорального приема. Лекарственный препарат принимают непосредственно с приемом пищи, что помогает минимизировать риск развития желудочно-кишечной непереносимости, а также оптимизировать абсорбцию амоксициллина/клавулановой кислоты.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Если вы приняли препарата Амоксикар Плюс больше, чем следовало
Если Вы или Ваш ребенок приняли больше Амоксикар Плюс чем следовало, немедленно обратитесь к своему врачу. Передозировка может вызвать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота и диарея) и нарушения водного и электролитного баланса.
Сообщалось о случаях развития кристаллурии после передозировки амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к почечной недостаточности.
У пациентов с почечной недостаточностью или принимающих высокие дозы амоксициллина возможны судороги.
Сообщалось об осаждении амоксициллина в катетерах в мочевом пузыре, преимущественно после внутривенного введения высоких доз, поэтому следует контролировать проходимость катетеров у таких пациентов.
В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, адекватный прием жидкости и поддержание диуреза (для снижения риска кристаллурии). Избыточное количество амоксициллина/клавулановой кислоты может быть удалено из циркулирующей крови гемодиализом.
Если вы забыли принять препарат Амоксикар Плюс
Если Вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Вы не должны принимать следующую дозу слишком рано, подождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Если вы прекратили прием препарата Амоксикар Плюс
Не прекращайте лечение по своему усмотрению, например, если вы чувствуете себя лучше. Если прием Амоксикар Плюса прекратить слишком рано, возможно, что инфекция может возобновиться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Амоксикар Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Большинство неблагоприятных эффектов проявляются в легкой степени и являются временными. Симптомы, на которые следует обратить внимание:
Немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата в случае развития следующих симптомов:

Аллергические реакции:
• сыпь;
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться появлением красных или фиолетовых припухлостей на коже, но может также затрагивать другие части тела;
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечной впадине или в паху;
• отек, иногда лица или горла, вызывающий затруднение дыхания (ангионевротический отек);
• обморок.
Немедленно обратитесь к врачу в случае развития следующих симптомов:
• воспаление толстой кишки, при котором наблюдаются диарея с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадка.
При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать не менее чем у 1 человека из 10):
• диарея (у взрослых).
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
• молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или кожных складок);
• тошнота, особенно при применении высоких доз. В случае появления тошноты принимайте препарат во время приема пищи;
• рвота;
• диарея (у детей).
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):
• сыпь, зуд;
• крапивница;
• расстройства пищеварения;
• головокружение;
• головная боль;
• повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000):
• высыпания на коже, которые могут быть в виде волдырей и выглядеть как маленькие мишени (центральные темные пятна, окруженные более светлым участком, с темным кольцом по краю (мульти- формная эритема). Немедленно обратитесь к врачу в случае развития признаков мультиформной эритемы.
• уменьшение количества тромбоцитов или лейкоцитов в крови.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• аллергические реакции (см. выше);
• воспаление толстой кишки (см. выше);
• серьезные кожные реакции:
• распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30 % поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз);
• сыпь красного цвета с гнойничками, покрывающая значительные участки (буллезный эксфолиативный дерматит);
• сыпь красного цвета с подкожными уплотнениями и волдырями (экзантематозный пустулез);
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, опуханием желез и отклонениями результатов анализа крови (включая увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня ферментов печени);
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами.
Немедленно обратитесь к врачу в случае развития вышеуказанных симптомов.
• воспаление печени (гепатит);
• желтуха (пожелтение кожи и белков глаз);
• воспаление канальцев почек (интерстициальный нефрит);
• удлинение времени свертывания крови;
• гиперактивность;
• судороги (при высоких дозах препарата или при наличии проблем с почками);
• черный «волосатый» язык;
• значительное уменьшение количества лейкоцитов в крови;
• уменьшение количества эритроцитов в крови (гемолитическая анемия);
• кристаллы в моче.
Если вы отмечаете любой из указанных симптомов, прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25° С. Использовать в течение 15 дней после вскрытия.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Амоксикар Плюс содержит
Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125мг
Каждая таблетка содержит: действующие вещества:
— амоксициллин 500 мг (в виде тригидрата),
— клавулановая кислота 125 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк порошок, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон XL, повидон ПВП КЗО, опадрай АМВ OY-B-28920 белый (частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь).
Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой 875 мг/ 125 мг
Каждая таблетка содержит: действующие вещества:
— амоксициллин 875 мг (в виде тригидрата),
— клавулановая кислота 125 мг (в виде клавуланата калия);
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк порошок, целлюлоза микрокристаллическая, кро- сповидон XL, повидон ПВП КЗ0, опадрай АМВ OY-B-28920 белый (частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь).
Внешний вид препарата Амоксикар Плюс и содержимое упаковки Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг: овальные таблетки, покрыты оболочкой белого цвета. Допускаются неровности поверхности и краев таблеток.
Таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг /125 мг: овальные таблетки, покрытые оболочкой белого цвета. Допускаются неровности поверхности и краев таблеток.
Амоксикар Плюс 500 мг /125 мг таблетки, покрытые оболочкой: по 20 таблеток во флаконе из ПЭВП с влагопоглотителем, по 1 флакону упаковано в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Амоксикар Плюс 875 мг / 125 мг таблетки, покрытые оболочкой: по 14 таблеток во флаконе из ПЭВП с влагопоглотителем, по 1 флакону упаковано в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Отпускают из аптек по рецепту.

Информация о производителе
БФК, Палестина для Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г. Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: pharmacare@pharmacare.by
Сайт: www.pharmacare.by

Источник

Описание препарата Амоксикар плюс
Состав препарата Амоксикар плюс
Показания препарата Амоксикар плюс
Условия хранения препарата Амоксикар плюс
Срок годности препарата Амоксикар плюс

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 500 мг+125 мг: 20 шт.
Рег. №: 9363/10/15/18/20 от 13.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные. Допускается неровность поверхности и краев.

	1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)	500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	125 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон XL, повидон ПВП К30, опадрай OY-L-28920 белый.

Состав оболочки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь

20 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

таб., покр. оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт.
Рег. №: 9363/10/15/18/20 от 13.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с разделительной риской с одной стороны. Допускается неровность поверхности и краев.

	1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)	875 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	125 мг

Состав оболочки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь.

14 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

порошок д/пригот. 70 мл сусп. д/приема внутрь 400 мг+57.1 мг/5 мл: фл.
Рег. №: 9364/10/15/16/20 от 21.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и клубники.

	70 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)	400 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	57.1 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам (Е951), кремния диоксид высокодисперсный, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор «Апельсин», ароматизатор персиковый, натрия сахарин (Е954), ароматизатор клубничный, янтарная кислота, кремния диоксид коллоидный, камедь ксантана.

флаконы 5 мл (1) — пачки картонные.

порошок д/пригот. 100 мл сусп. д/приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл: фл.
Рег. №: 9364/10/15/16/20 от 21.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

	100 мл готовой суспензии
амоксициллин (в форме тригидрата)	250 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	62.5 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам (Е951), кремния диоксид высокодисперсный, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор «Апельсин», ароматизатор персиковый, ароматизатор клубничный, натрия сахарин (Е954), янтарная кислота, кремния диоксид коллоидный, камедь ксантана.

флаконы 5 мл (1) — пачки картонные.

порошок д/пригот. 100 мл сусп. д/приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл: фл.
Рег. №: 9364/10/15/16/20 от 21.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

	100 мл готовой суспензии
амоксициллин (в форме тригидрата)	125 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия)	31.25 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам (Е951), кремния диоксид высокодисперсный, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор «Апельсин», ароматизатор персиковый, ароматизатор клубничный, сахарин натрия (Е954), янтарная кислота, кремния диоксид коллоидный, камедь ксантановая.

Флаконы вместимостью 5 мл (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата АМОКСИКАР ПЛЮС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. T_Cmax — 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч C_max амоксициллина — 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты — 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч C_max амоксициллина — 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч C_max амоксициллина — 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг C_max амоксициллина — 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.21-3.19 мкг/мл.

После в/в введения в дозах 1000/200 мг и 500/100 мг C_max амоксициллина — 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты — 28.5 и 10.5 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Связывание с белками плазмы: амоксициллин — 17-20%, клавулановая кислота — 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота — на 50%.

T_1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг — 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч — для клавулановой кислоты соответственно. T_1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг — 0.9 и 1.07 ч — для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.

Профилактика инфекций в хирургии.

Режим дозирования

Внутрь, в/в.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей — 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет — 600 мг, для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела.

При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза/сут, при необходимости — 4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 г. Для детей 3 мес-12 лет — 25 мг/кг 3 раза/сут; в тяжелых случаях — 4 раза/сут; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде — 25 мг/кг 2 раза/сут, в постперинатальном периоде — 25 мг/кг 3 раза/сут.

Продолжительность лечения — до 14 дней, острого среднего отита — до 10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях — по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь — 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в — 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин — 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе — 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам); инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи); фенилкетонурия; эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

С осторожностью

Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Все аналоги

Аналоги препарата

АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

АУГМЕНТИН^® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

АУГМЕНТИН^® ЕС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

АМКЛАВ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

АМОКСИ-АПО-КЛАВ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

АУГМЕНТА (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)

АУГМЕНТИН^® СР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

ФАРМЕНТИН БД 228^® (FARABI PHARMACEUTICAL, Co., Иран)

АМОКСИКЛАВ^® 2Х (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

РАПИКЛАВ (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)

Аналоги КФУ

АМОКЛАВ ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

АУГМЕНТИН^® (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

АУГМЕНТИН^® ЕС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

АМОКСИ-АПО-КЛАВ (ДИАЛЕК, НПУП, Республика Беларусь)

АУГМЕНТА (ASIA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Сирия)

АУГМЕНТИН^® СР (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

АМОКСИКЛАВ^® 2Х (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

БЕТАКЛАВ^® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

СУЛЬТАСИН^® (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)

АУГМЕКЛАВ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

БЕБИ ГЕЛЬ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

СКАБИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ВАЛЗАН Н (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

АДИЦЕФ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ЦЕФИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ЭЗОКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

Источник

АМОКСИКАР ПЛЮС
Торговое название препарата: Амоксикар Плюс, Amoxicare Plus.
МНН: амоксициллин, клавулановая кислота.

Форма выпуска
— таблетки, покрытые оболочкой;
— порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав
Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг
Каждая таблетка содержит:
действующие вещества: амоксициллин 500 мг (в виде тригидрата), клавулановая кислота 125 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк порошок, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон XL, повидон ПВП К30, опадрай OY-L-28920 белый: полиэтиленгликолъ, титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза.

Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг/125 мг
Каждая таблетка содержит:
действующие вещества: амоксициллин 875мг (в виде тригидрата), клавулановая кислота 125мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк порошок, целлюлоза микрокристаллическая кросповидон XL, повидон ПВП К30, опадрай OY-L-28920 белый: полиэтиленгликолъ, титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза.

Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 125 мг+31,25 мг/5 мл во флаконе
5 мл суспензии содержат:
действующие вещества: амоксициллин 125 мг (в виде тригидрата), клавулановая кислота 31,25 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам, гидроксипропил- метилцеллюлоза, апельсиновый ароматизатор, кремния диоксид тонкодисперсный, сахарин натрий, клубничный ароматизатор, кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный, ксантановая камедь.

Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 250мг+62,5мг/5мл во флаконе
5 мл суспензии содержат:
действующие вещества: амоксициллин 250 мг (в виде тригидрата), клавулановая кислота 62,5 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам, гидроксипропил-метилцеллюлоза, апельсиновый ароматизатор, кремния диоксид тонкодисперсный, сахарин натрий, клубничный ароматизатор, кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный, ксантановая камедь.

Амоксикар Плюс порошок для приготовления 70мл суспензии для приема внутрь 400мг+57,10мг/5мл во флаконе
5 мл суспензии содержат:
действующие вещества: амоксициллин 400 мг (в виде тригидрата), клавулановая кислота 57,10 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные вещества: кремния диоксид, аспартам, гидроксипропил- метилцеллюлоза, апельсиновый ароматизатор, кремния диоксид тонкодисперсный, сахарин натрий, клубничный ароматизатор, кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный, ксантановая камедь.

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой
500 мг/125 мг: овальные таблетки, покрыты пленочной оболочкой белого цвета;
875 мг/125 мг: овальные таблетки, с разделительной риской с одной стороны покрыты пленочной оболочкой белого цвета
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
125мг+31,25мг/5мл: сыпучий мелкий порошок белого или почти белого цвета с запахом и вкусом апельсина и клубники.
250мг+62,5мг/5мл: сыпучий мелкий порошок белого или почти белого цвета с запахом и вкусом апельсина и клубники.
400м г+5 7мг/5 мл: сыпучий мелкий порошок белого или почти белого цвета с запахом и вкусом апельсина и клубники.

Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибиотики — пенициллины для системного применения.
Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ?-лактамаз.

Код ATX: J01CR02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий амоксициллин полусинтетический пенициллиновый антибиотик с широким спектром бактерицидного действия и клавулановую кислоту ингибитор бактериальных ?-лактамаз. Амоксициллин чувствителен к ?-лактамаз ам и разрушается в результате их действия, поэтому спектр его антибактериальной активности не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет ?-лактамную структуру, подобную таковой пенициллинов, и способна связывать и инактивировать бактериальные ?-лактамазы, предотвращая тем самым гидролиз бета-лактамных антибиотиков. Она, обеспечивая устойчивость амоксициллина к воздействию ?-лактамаз, расширяет спектр его действия, включая в него многие микроорганизмы, резистентные к амоксициллину или другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Амоксикар Плюс обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллинучон аммов, включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы:
Грамположителъные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), коагулазонегативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Bacillus anthracis;
Грамположителъные анаэробные бактерии: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
Грамотрицательные аэробные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;
Грамотрицательные анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.;
другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira Фармакокинетика
Быстро всасывается после приема внутрь (пища не оказывает влияния на абсорбцию). Стах достигается через 1 ч после приема и составляет (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мю/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.
Имеет большой объем распределения высокие концентрации обнаруживаются в жидкостях и тканях организма (легких, плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкости, небных миндалинах, бронхиальном секрете, предстательной железе, печени, миндалинах, мышечной ткани, жировой ткани, секрете придаточных пазух носа, среднем ухе и др.). Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения пика плазменных концентраций. Не проходит через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, проходит через плацентарный барьер и в следовых концентрациях проникает в грудное молоко. Слабо связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается более интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде канальцевой секрецией и клубочковой фильтрацией; клавулановая кислота путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества выводятся кишечником и легкими. Т1/2 составляет 1-1,5 ч, при тяжелой почечной недостаточности увеличивается до 7,5 (для амоксициллина) и 4,5 ч (для клавулановой кислоты). Удаляется при гемодиализе, незначительно при перитонеальном диализе.

Показания к применению
Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
— инфекции верхних дыхательных путей и JIOP-органов в том числе острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
— инфекции нижних дыхательных путей, в том числе, хронический бронхит в фазе обострения, пневмония;
— инфекции мочеполовых путей, в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты, инфекции женских половых органов и гонорея;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции опорно-двигательного аппарата, в том числе остеомиелит;
— другие инфекции, в том числе септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис, септицемия, перитонит, послеоперационные инфекционные осложнения.

Способ применения и режим дозирования
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции. Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов Амоксикар Плюс рекомендуется применять в начале еды.
Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Дозы препарата приводятся по амоксициллину.
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг
По 1 таблетке 500мг/125мг каждые 8 ч (3 раза в сутки) или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки.
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг
Дозу в зависимости от возраста и массы тела указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в мл суспензии.
Предлагается использовать режим дозирования по амоксициллину: 40 мг/кг/сутки, разделенных на 3 приема, или 45 мг/кг/сут, разделенных на 2 приема. Для детей с массой тела 40 кг и более дозирование осуществляется в соответствии с рекомендациям для взрослых.
Новорожденным и детям до 3-х месяцев
При массе тела <4 кг — 25/5 мг/кг (по амоксициллину) каждые 12 ч.
При массе тела >4 кг — 25/5 мг/кг каждые 8 ч. Рекомендуется применение суспензии 125мг + 31,25мг/5мл.
Детям старше 3-х месяцев — по 45 мг/кг/сут, разделенных на 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема (каждые 8 часов). Клинических данных относительно применения доз, превышающих 45 мг/кг/сут для детей в возрасте до 2 лет, нет. Разовые дозы препарата Амоксикар Плюс в зависимости от возраста и массы приведены в таблице (смотри Инструкцию, приложенную к препарату).
Оптимальной лекарственной формой для детей от 6 до 12 лет являются таблетки 500/125мг, принимаемые 2 раза в сутки.
Применение амоксициллин/клавуланат калия в дозе 20-30 мг/кг/сут возможно при рецидивирующем тонзиллите, инфекциях кожи и мягких тканей (поверхностные абсцессы, укусы животных, инфицирование хирургической раны).
Таблетки Амоксикара Плюс (875мг/125 мг) не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.
Дозирование при нарушении функции почек:
При почечной недостаточности необходимо уменьшение дозы или увеличение интервала между приемами (при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин интервал между приемами 12 ч, менее 10 мл/мин 24 ч).
Амоксикар Плюс (875мг/125 мг) назначается только для лечения больных с клиренсом креатинина >30 мл/мин. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина <30 мл/мин Амоксикар Плюс (875мг/125 мг) не применяют. Дозирование при гемодиализе: 1 таблетка 500мг/125мг в сутки. Дополнительно — по 1 таблетке во время сеанса и в конце диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови).
Приготовление суспензии
Суспензия приготавливается непосредственно перед первым употреблением.
Порошок, содержащийся во флаконе, развести охлажденной кипячёной водой, как указано на упаковке. Флакон следует встряхивать перед каждым употреблением. Использовать мерный колпачок-крышку для точности дозировки препарата.
После разведения суспензию хранить не более 7 дней в холодильнике.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при применении больших доз), рвота, диарея; редко: диспепсия, умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз (клиническое значение неизвестно); очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), гепатит.
Побочные эффекты со стороны ЖКТ, возникающие во время пероральной терапии, могут быть снижены при применении Амоксикара Плюс в начале приема пищи.
Со стороны системы кроветворения: редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко; обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожные высыпания; очень редко ангионевротический отек, бронхоспазм, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль. Очень редко: обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать в случае нарушения функции почек или у больных, получающих высокие дозы препарата.
Прочие: развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз кожи и слизистых оболочек), очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
В большинстве случаев побочные эффекты слабовыраженные и преходящие.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к амоксициллину и/или клавулановой кислоте
— указания в анамнезе на гиперчувствительность к |3-лактамным антибиотикам, в том числе пенициллинам и цефалоспоринам,
— указание в анамнезе на холестатическую желтуху или нарушение функции печени после применения амоксициллина/клавулановой кислоты.
— инфекционный мононуклеоз (в том числе при проявлении кореподобной сыпи).
— фенилкетонурия.

Применение в период беременности и кормления грудью
В экспериментальных репродуктивных исследованиях на животных тератогенного действия не обнаружено. Следует избегать назначения препарата в период беременности, кроме случаев, когда польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксикар Плюс можно применять в период кормления грудью. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением следовых количеств Амоксикара Плюс с грудным молоком, каких-либо вредных воздействий на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не обнаружено.

Предостережения и особые указания
Перед началом терапии Амоксикаром Плюс необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам. Описаны тяжелые, иногда фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на терапию пенициллинами. Эти реакции наиболее вероятны у лиц, имеющих в анамнезе аналогичные реакции на антибиотики этой группы. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить лечение Амоксикаром Плюс и назначить альтернативную терапию. Тяжелые анафилактические реакции требуют проведения неотложной терапии с применением эпинефрина, оксигенотерапии, в/в введения ГКС и обеспечения функции внешнего дыхания, включая интубацию.
Амоксикар Плюс не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи.
Длительное применение препарата может вызвать активизацию резистентной к Амоксикару Плюс микрофлоры.
Обычно Амоксикар Плюс хорошо переносится, проявляет низкую токсичность, присущую антибиотикам пенициллинового ряда. Однако при продолжительном применении следует периодически контролировать функциональные показатели почек, печени и гемопоэза.
Амоксикар Плюс следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек необходимо коррекция режима дозирования соответственно степени выраженности почечной недостаточности.
Изредка у пациентов, принимающих Амоксикар Плюс, отмечают удлинение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.
Высокие концентрации дают ложноположительную реакцию на глюкозу в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой). У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Поэтому для снижения риска ее возникновения во время лечения препаратом в высоких дозах рекомендуется обеспечивать адекватную гидратацию и диурез.

Эффекты передозировки
Симптомы: в большинстве случаев тошнота, диарея, рвота, возможны возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях судорожные припадки. Сведений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов не имеется.
Лечение: симптоматическое, в случае недавнего приема (менее 4 ч) удалить препарат из ЖКТ (промывание желудка, прием активированного угля для уменьшения всасывания); проводится коррекция водно-электролитных нарушений, эффективен гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами, пищевыми продуктами
При одновременном применении непрямых антикоагулянтов и Амоксикара Плюс у некоторых больных отмечали увеличение времени кровотечения и протромбинового времени. Данная комбинация назначается с осторожностью. Одновременное применение пробенецида не рекомендуется, поскольку он снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Амоксикаром Плюс может привести к повышению уровня амоксициллина в плазме крови на протяжении длительного времени; на уровень клавулановой кислоты влияния не оказывает.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает риск развития кожных аллергических реакций. Данных относительно одновременного применения Амоксикара Плюс и аллопуринола нет. Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Амоксикар Плюс может снижать эффективность пероральных контрацептивов, о чем следует предупреждать пациентов.
Эффективность Амоксикара Плюс ослабляет комбинация с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами; комбинация с рифампицинном антагонистична.

Влияние на возможность к управлению транспортными средствами и работы с опасными приспособлениями и механизмами
Амоксикар Плюс не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и работы с опасными приспособлениями и механизмами.

Условия хранения
Таблетки, покрытые оболочкой
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше + 25 С. Использовать в течение 15 дней после вскрытия пластикового флакона.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Невскрытый флакон хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше + 25 С.
Приготовленная суспензия: хранить в укупоренном флаконе в холодильнике (не замораживать) не более 7 дней. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек: по рецепту.

Срок годности: 3 года.
Срок хранения приготовленной суспензии не более 7 дней. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой
Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 500мг/125мг №20 упаковывают в пластиковый флакон и картонную упаковку.
Амоксикар Плюс таблетки, покрытые оболочкой, 875мг/125мг№14 упаковывают в пластиковый флакон и картонную упаковку.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100мл суспензии для приема внутрь 125мг+31,25мг/5мл упаковывают в стеклянный флакон и картонную упаковку. В упаковке прилагается пластиковый мерный стаканчик.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100мл суспензии для приема внутрь 250мг+62,5мг/5мл упаковывают в стеклянный флакон и картонную упаковку. В упаковке прилагается пластиковый мерный стаканчик.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 70мл суспензии для приема внутрь 400мг+57мг/5мл упаковывают в стеклянный флакон и картонную упаковку. В
упаковке прилагается пластиковый мерный стаканчик.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества

Источник

Состав

В 1 капсуле амоксициллина тригидрата 250 мг или 500мг. Натрия крахмалгликолят, магния стеарат — как вспомогательные вещества.

В 1 таблетке амоксициллина тригидрата 1000 мг. Кремния диоксид, магния стеарат, кросповидон, натрия крахмалгликолят, повидон, опадрай белый — как вспомогательные вещества.

В 5 мл суспензии амоксициллина тригидрата 125 или 250 мг. Тринатрия цитрат, ванилин, натрия бензоат, сахар, банановый порошок, гуаровая камедь, Е 102, Е 110 как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

таблетки Амоксикар в оболочке, 1000 мг.
капсулы по 250, 500 мг.
порошок, из которого готовится суспензия, 125 мг и 250 мг/5 мл.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Полусинтетический пенициллин, обладающий бактерицидным действием, которое связано с нарушением синтеза пептидогликана клеточных стенок бактерий во время их роста. Вызывает лизис клеток микроорганизмов.

Активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, среди которых стафилококки, стрептококки, нейсерии, клебсиелы, шигеллы, сальмонеллы.

Штаммы, которые продуцируют пенициллиназу, устойчивы к действию препарата.

Фармакокинетика

Амоксициллин на 75-90% всасывается в ЖКТ, поскольку устойчив к соляной кислоте. Хорошо распределяется в тканях. После приема капсул максимальная концентрация в крови определяется через 1 – 2 часа и держится на протяжении 8 часов. На 20% связывается с белками крови. Проникает в большинство жидкостей (перитонеальная жидкость, моча, содержимое волдырей, плевральный выпот) и тканей организма (легкие, оболочка кишечника, желчный пузырь, женские половые органы), где присутствует в терапевтических концентрациях. Т1/2 составляет 1 — 1,5 часа, при нарушенной функции почек удлиняется до 4 -13 часов. Частично метаболизируется в печени, метаболиты не активны. Выделяется почками — после приема через 8 часов около 90% выделяется с мочой, а 10-20% дозы выводится с желчью.

Показания к применению

заболевания ЛОР-органов (тонзиллит, синусит, отит, фарингит) и органов дыхания;
заболевания мочеполовой системы (пиелит, уретрит, цистит, пиелонефрит, цервицит, эндометрит);
инфекции кожи и мягких тканей;
неосложненная гонорея;
хламидийные инфекции у беременных;
перитонит, холангит;
эрадикация Helicobacter pylori;
боррелиоз, листериоз, лептоспироз;
сальмонеллез, дизентерия;
сепсис, менингит.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность;
лимфолейкоз;
инфекционные заболевания, сопровождающиеся диареей и рвотой;
ОРВИ;
бронхиальная астма;
инфекционный мононуклеоз;
аллергические заболевания кожи;
фенилкетонурия;
нарушения функции печени.

С осторожностью применять при беременности и грудном вскармливании, почечной и печеночной недостаточности и заболеваниях ЖКТ.

Побочные действия

зуд кожи, крапивница, аллергический ринит, конъюнктивит;
дисбактериоз, тошнота, диарея, нарушения вкуса, стоматит;
возбуждение, повышенная тревожность, бессонница, головокружение, спутанность сознания, эпилептоподобные припадки, атаксия;
затруднение дыхания, тахикардия;
кандидамикоз влагалища;
анемия или лейкопения;
интерстициальный нефрит.

Амоксикар, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь, время приема не зависит от времени приема пищи. Капсулы и таблетки принимаются целиком.

Стандартная доза взрослых и детей с 12 лет: капсулы Амоксикар 250 мг трижды в день. При тяжелых инфекциях капсулы по 500 мг 3 раза в день. Для взрослых суточная доза не более 6000 мг. Назначение три раза в день более эффективно, прием дважды в день возможен в том случае, если доза находится на верхнем диапазоне доз. Например, при тяжелой гнойной инфекции применяется высокодозовая терапия по 3 г 2 раза в день. В данном случае удобно применять таблетки по 1000 мг.

Амоксикар детям до 12 лет целесообразно применять в виде суспензии. Суспензия Амоксикар готовится путем добавления к порошку охлажденной кипяченой водой до метки, указанной на флаконе. Флакон энергично встряхивают. Его также встряхивают перед каждым использованием. Необходимо применять мерную ложку.

В 5 мл Амоксикар 125 содержится 125 мг ампициллина, а в 5 мл Амоксикар 250 — 250 мг активного вещества. Детям от 2 до 5 лет — по 125 мг (1 ложка) трижды в день, детям старшего возраста от 5 до 12 лет по 250 мг (1 ложка) трижды в день с интервалом в 8 часов.

Передозировка

Передозировка проявляется тошнотой, рвотой, расстройством стула. Лечение начинают с промывания желудка, приема слабительных и сорбентов. Возможен гемодиализ.

Взаимодействие

Снижает абсорбцию эстрогена и эффективность пероральных контрацептивных препаратов.

Повышает токсичность метотрексата и эффективность непрямых антикоагулянтов.

Бактерицидное действие амоксициллина снижается при одновременном назначении хлорамфеникола, сульфониламидов, макролиды, линкозамидов и тетрациклинов.

Антациды и энтеросорбенты снижают всасывание амоксициллина (важно соблюдать интервал в 2 часа между). НПВС, аллопуринол, диуретики повышают концентрацию амоксициллина и увеличивают время полувыведения. Прием аллопуринола так же увеличивает риск кожных аллергических реакций.

Аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию амоксициллина.

Препарат подавляет микрофлору кишечника.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Амоксициллин, Амоксициллин ДС, Флемоксин Солютаб, Амин, Амосин, Хиконцил, Амоксикар Плюс (комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты).

Отзывы об Амоксикаре

Опыт использования амоксициллина около 45 лет, но он по-прежнему самый продаваемый антибиотик. В чем же секрет долголетия? Открытие полусинтетических пенициллинов, спектр действия которых намного шире пенициллинов природных, дало возможность эффективно лечить большинство инфекций, вызываемых грамотрицательными микробами. Преимущество амоксициллина перед Ампициллином в том, что первый применяется 2–3 раза в день (ампициллин — 4 раза вдень). Прием пищи не влияет на всасывание препарата, чего нельзя сказать об ампициллине.

В отзывах часто встречаются упоминания, что Амоксикар назначается детям при отитах. Это связано с тем, что он эффективен в лечении отитов, которые вызываются гемофильной палочкой и пневмококками, устойчивыми к пенициллину. Поэтому с точки зрения эффективности, безопасности и доступности оптимальным антибиотиком для лечения отита является амоксициллин.

Тоже самое касается и нетяжелых внебольничных пневмоний у больных среднего возраста. Основными возбудителями пневмоний являются пневмококки, микоплазма, гемофильная палочка и хламидии. Такие больные лечатся в домашних условиях и им назначается Амоксикар для приема внутрь.

Необходимо заметить, что препарат переносится хорошо и в редких случаях появляются побочные реакции в виде тошноты, появления сыпи и зуда кожи.

Цена на Амоксикар, где купить

В данный момент приобрести данный препарат в аптеках городов России невозможно. Предлагаются заменители: таблетки Амосин (Синтез ОАО, Россия) — от 49 руб. до 62 руб., Флемоксин Солютаб (Астеллас Фарма) — 295-379 руб., капсулы Хиконцил (КРКА, Словения) — 47-52 руб.

Источник

Компоненты	Таблетки 500 мг + 125 мг	Таблетки 875 мг + 125 мг
Действующие вещества
Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину)	574,00 мг (500 мг)	1004,50 мг (875 мг)
Клавуланат калия (соответствует клавулановой кислоте)	148,87 мг (125 мг)	148,87 мг (125 мг)
Вспомогательные вещества
Ароматизатор тропическая смесь	26,00 мг	38,00 мг
Ароматизатор сладкий апельсин	26,00 мг	38,00 мг
Аспартам	6,50 мг	9,50 мг
Кремния диоксид коллоидный безводный	13,00 мг	18,00 мг
Краситель железа оксид желтый, Е 172	3,50 мг	5,130 мг
Тальк	13,00 мг	18,00 мг
Касторовое масло гидрогенизированное	26,00 мг	36,00 мг
Целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая¹	до 1300,00 мг	до 1940,00 мг

Продолговатые, восьмиугольные таблетки светло-желтого цвета, с вкраплениями коричневого цвета.

Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор

ATX J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакодинамика

Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы:
Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes^1,2, Streptococcus agalactiae^1,2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)^1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)¹, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамположительные анаэробы:
Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus та gnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы:
Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae¹, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis¹, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fuso bacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Прочие:
Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы:
Escherichia coli¹, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae¹, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Грамположительные аэробы:
Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae^1,2, стрептококки группы Viridans².
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие:
Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.
¹для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
²штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы.
Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание
Амоксициллин и клавулановая полностью диссоциируют в водном растворе при физиологических значениях pH. Оба активных компонента препарата, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в начале приема пищи. Биодоступпость амоксициллина и клавулановой кислоты при приеме внутрь высокая.
После однократного приема препарата в дозе 500 мг амоксициллина /125 мг клавулановой кислоты максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч (1,0-2,5 ч), и составляет 7,19±2,26 мкг/мл (С_mах), клавулановой кислоты — через 1,5 ч (1,0-2,0 ч), составляя 2,4±0,83 мкг/мл.
ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой») амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 53,5±8,87 мкг*ч/л и 15,72±3,86 мкг*ч/л, соответственно.
Плазменные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты, достигаемые при применении амоксициллин/клавуланата, схожи с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина и клавулановой кислоты по отдельности.
Распределение
Приблизительно около 18% амоксициллина и 25% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения составляет 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую жидкость.
В исследованиях на животных кумуляции компонентов препарата в тканях организма не выявлено.
Как и большинство пенициллинов, амоксициллин проникает в грудное молоко. Клавулановая кислота также обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм
10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты).
Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками, кишечником, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Выведение
После однократного приема препарата в дозе 500 мг/125 мг период полувыведения амоксициллина составляет 1,15±0,20 ч, клавулановой кислоты — 0,98±0,12 ч, общий клиренс — около 25 л/ч.
Приблизительно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение первых 6 часов после приема 1 таблетки препарата 250/125 мг или 500/125 мг. Наибольшее количество клавулановой кислоты экскретируется в течение первых 2 часов после приема. В различных исследованиях было показано, что в течение 24 часов через почки выводится до 50-85% амоксициллина и до 27-60% клавулановой кислоты.
Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина, но не влияет на экскрецию почками клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Фармакокинетика в особых случаях
Возрастные особенности
Период полувыведения амоксициллина у детей 3 месяцев — 2 лет не отличается от такового у детей старшего возраста и взрослых. Детям первой недели жизни (в том числе недоношенным) не следует назначать препарат более 2 раз в день из-за незрелости почечного пути элиминации. Из-за возможного снижения функции почек подбор дозы препарата для пожилых пациентов следует производить с осторожностью. Может потребоваться контроль функции почек.
Половые особенности
При пероральном приеме амоксициллин/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами не установлено значимого влияния пола пациента на фармакокинетику активных компонентов препарата.
Нарушение функции почек
Суммарный клиренс амоксициллин/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Особенно заметно нарушается клиренс амоксициллина, поскольку почками экскретируется большая его часть. Таким образом, при нарушении функции почек следует корректировать дозу препарата во избежание избыточной концентрации амоксициллина и для поддержания необходимого уровня клавулановой кислоты.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae^#, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.
— инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis^#.
— инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli^#), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae^#.
— инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus^#, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides^#.
— инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus^#, при необходимости возможно проведение длительной терапии.
— одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.
— другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.
^#Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»).
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Амоксиклав® Квиктаб, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Амоксиклав® Квиктаб также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

— Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим пенициллинам или другим вспомогательным веществам препарата;
— тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы);
— холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе;
— дети до 12 лет или с массой тела меньше 40 кг;
— фенилкетонурия;
— почечная недостаточность (КК ≤30 мл/мин) (для таблеток диспергируемых 875 мг+125 мг).

С осторожностью: Тяжелая печеночная недостаточность; заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит, связанный с применением пенициллинов в анамнезе); хроническая почечная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания; одновременное применение с антикоагулянтами.

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата Амоксиклав® Квиктаб в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Также есть сведения о развитии у новорожденных диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта.
При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав® Квиктаб применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.
Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить, или подержать таблетки во рту до полного растворения, после чего проглотить. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды.
Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав® Квиктаб 500 мг/125 мг:
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥40 кг:
Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести — одна таблетка (500 мг/125 мг) каждые 12 ч (2 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания — одна таблетка (500 мг/125 мг) каждые 8 ч (3 раза в день).
Максимальная суточная доза препарата Амоксиклав® Квиктаб составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина (КК) выше 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥ 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения):

КК: 10-30 мл/мин	500 мг/125 мг 2 раза в день (при среднем и тяжелом течении инфекции)
КК < 10 мл/мин	500 мг/125 мг 1 раз в день (при среднем и тяжелом течении инфекции)
Гемодиализ	500 мг/125 мг каждые 24 ч, плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа, с повторным применением в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови снижаются)

Диспергируемые таблетки препарата Амоксиклав® Квиктаб 875 мг/125 мг:
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥ 40 кг:
При тяжелых инфекциях и инфекциях органов дыхания — одна таблетка (875 мг/125 мг) каждые 12 часов (2 раза в день).
Суточная доза препарата Амоксиклав®Квиктаб при применении 2 раза в день составляет 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.
Пациентам с КК менее 30 мл/мин использование диспергируемых таблеток препарата Амоксиклав® Квиктаб, 875 мг/125 мг противопоказано.
Таким пациентам следует принимать препарат в дозировке 500 мг/125 мг после соответствующей уровню КК коррекции дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
При приеме препарата Амоксиклав® Квиктаб следует соблюдать осторожность. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В случае начала лечения с парентерального введения препарата, терапию возможно продолжить приемом таблеток препарата Амоксиклав® Квиктаб.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом!
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Частота неизвестна: избыточный рост чувствительных микроорганизмов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.
Частота неизвестна: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, острый коронарный синдром, ассоциированный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль.
Частота неизвестна: обратимая гиперактивность, асептический менингит, судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата (см. разделы «Способ применения и дозы» — Пациенты с нарушением функции почек, «Передозировка»).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Взрослые:
Очень часто: диарея.
Часто: тошнота, рвота.
Дети:
Часто: диарея, тошнота, рвота.
Вся популяция:
Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале приема пищи.
Нечасто: нарушение пищеварения.
Частота неизвестна: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.
Частота неизвестна: гепатит и холестатическая желтуха. Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.
Редко: многоформная экссудативная эритема.
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Амоксиклав® Квиктаб необходимо прекратить.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата Амоксиклав® Квиктаб нет.
Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).
Гемодиализ эффективен.

Одновременное применение препарата Амоксиклав® Квиктаб и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Амоксиклав® Квиктаб и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.
Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Амоксиклав® Квиктаб и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.
Как и другие антибактериальные препараты, препарат Амоксиклав® Квиктаб может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов их ЖКТ и снижению эффективности комбинированных перроральных контрацептивов.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Амоксиклав® Квиктаб с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Амоксиклав® Квиктаб, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отображать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Перед началом лечения препаратом Амоксиклав® Квиктаб необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пснициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (включая анафилактические и тяжелые кожные нежелательные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины.
В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Амоксиклав® Квиктаб и начать соответствующую альтернативную терапию.
В случае если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность замены комбинации амоксициллин/клавулановая кислота на амоксициллин в соответствии с официальными клиническими рекомендациями.
Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота не подходит для применения в случаях, когда высок риск того, что предполагаемые патогенные микроорганизмы обладают пониженной чувствительностью или резистентностью к бета-лактамным препаратам, которая, не обусловлена бета-лактамазами, восприимчивыми к ингибированию клавулановой кислотой.
Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует применять для терапии инфекций, вызванных резистентными к пенициллину штаммами S. pneumoniae.
Острый коронарный синдром, ассоциированный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса)
В редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности во время лечения амоксициллином (острый коронарный синдром, ассоциированный с гиперчувствительностью), в этих случаях необходимо назначать соответствующее лечение.
У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут наблюдаться судороги (см. раздел «Побочные действия»).
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз не следует применять препарат Амоксиклав® Квиктаб, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать экзантему (кореподобную сыпь).
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать вероятность возникновения кожных аллергических реакций.
Длительное лечение препаратом Амоксиклав® Квиктаб может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Возникновение в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождаемой образованием пустул, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Такая реакция требует отмены препарата, содержащего амоксициллин/клавулановую кислоту, и является противопоказанием к последующему применению препаратов амоксициллина.
Препараты, содержащие амоксициллин/клавулановую кислоту, следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин, и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Во всех популяциях перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или вскоре после окончания терапии, однако в некоторых случаях могут проявляться и через несколько недель после завершения терапии. Они, как правило, обратимы. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях сообщалось о смертельных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями или пациенты, одновременно получающими препараты, потенциально влияющие на печень.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита следует немедленно прекратить лечение комбиницией амоксициллин/клавулановая кислота, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны в данной ситуации.
Во время длительной терапии препаратом Амоксиклав® Квиктаб рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, в редких случаях сообщалось об удлинении протромбинового времени (повышении МНО). При одновременном применении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей.
Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Амоксиклав® Квиктаб следует снижать соответственно степени нарушения (см. раздел «Способ применения и дозы» — «Пациенты с нарушением функции почек»).
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел «Передозировка»). У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять их проходимость.
Прием препарата Амоксиклав® Квиктаб внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный (ферментативный) метод определения концентрации глюкозы в моче.
Клавулановая кислота может вызывать неспецифическое связывание иммуноглобулинов класса G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Сообщалось о положительных результатах теста Плателли Aspergillus с использованием тест- системы для иммуноферментного анализа (ИФА) компании Bio-Rad Laboratories у пациентов, получавших комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота, у которых впоследствии не была обнаружена Aspergillus инфекция. При проведении теста Плателли Aspergillus ИФА сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами и полифуранозами, не характерными для Aspergillus. В связи с этим положительные результаты теста Плателли Aspergillus ИФА у пациентов, получавших комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
В одной диспергируемой таблетке Амоксиклав® Квиктаб 500 мг/125 мг содержится 0,63 ммоль (24,53 мг) калия, в 875 мг/125 мг содержится 0,63 ммоль (24,53 мг) калия. Прием калия более 1 ммоль в сутки требует особого внимания у пациентов со сниженной функцией почек и находящихся на контролируемой калиевой диете.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав®Квиктаб.

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав® Квиктаб в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких, как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Таблетки диспергируемые, 500 мг+125 мг и 875 мг+125 мг.

Первичная упаковка
По 2 таблетки в блистер из алюминия/алюминия.
Вторичная упаковка
По 5 или 7 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер:ЛСР-005243/08
Дата регистрации:2008-07-04

Дата переоформления:2020-05-19

Владелец регистрационного удостоверения
САНДОЗ Д Д
Словения

Производитель:
ЛЕК Д Д
Словения

Представительство
САНДОЗ
Швейцария

Дата обновления информации: 2021-01-02

Источник