Амоксипрем 200 инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксипрем 200 (Amoxipremum 200).

Международное непатентованное наименование: амоксициллин.

2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.

В 1 г препарата содержится 200 мг амоксициллина тригидрата, вспомога­тельные и формообразующие вещества.

3. По внешнему виду Амоксипрем 200 представляет собой гранулы округлой, продолговатой или неправильной формы от белого до светло-желтого цвета.

Срок годности препарата в закрытой упаковке производителя при соблюде­нии условий хранения и транспортирования — 3 года со дня производства.

Запрещается применять Амоксипрем 200 по истечении срока годности.

4. Амоксипрем 200 выпускают расфасованным по 100, 500 г, 1,5, 10 кг в па­ кетах полиэтиленовых, которые помещены в пакеты из полиэтилена высокого давления (ПВД), или в пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки, или полимерную упаковку (банки, ведра соответствующей вместимости), и по 25 кг в мешках из тканого полипропилена с полиэтиленовым покрытием.

Каждая потре­бительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.

5. Амоксипрем 200 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С и относительной влажности не выше 60%.

6. Амоксипрем 200 следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Амоксипрем 200 — антибактериальный лекарственный препарат из группы b-лактамных антибиотиков.

10. Амоксициллина тригидрат — полусинтетический антибиотик из группы пенициллина. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Амоксициллин активен в отношении грамположительных (Actinomyces spp., BaciiIns antracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhus iopat hiae, Streptococcus spp.. Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes и др.) и грамотрицательных (Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, Fusobacterium spp., Hae­ mophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Salmonella spp. и др.) микроорга­низмов.

Механизм бактерицидного действия амоксициллина заключается в подавле­нии активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связы­вании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогли­кана, что приводит к гибели микробной клетки.

После перорального введения амоксициллин быстро всасывается в желудоч­но-кишечном тракте и проникает в органы, ткани и жидкости организма, где его терапевтические концентрации сохраняются на протяжении 24 часов.

Метаболи­зируется в печени с образованием неактивной пеницилоиловой кислоты.

Выво­дится из организма, главным образом, в неизмененном виде с мочой, в небольших количествах с желчью, и частично с молоком у лактирующих животных.

Амоксипрем 200 по степени воздействия на организм относится к малоопас­ным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Амоксипрем 200 применяют с лечебно-профилактической целью телятам, свиньям и птице при желудочно-кишечных, респираторных заболеваниях, пато­логии мочеполовой системы и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

12. Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивиду­альную чувствительность к b-лактамным антибиотикам и при нарушении выдели­ тельной функции почек.

Запрещается применять препарат жвачным животным старше шестимесяч­ного возраста, ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста и ку­рам-несушкам, чье яйцо используется в пищу людям.

13. Амоксипрем 200 применяют в смеси с кормом в следующих суточных до­зах:

— телята: 50-75 мг/кг массы животного (10-15 мг/кг массы животного по амоксициллину) в течение 10-15 суток;

— свиньи: 50-100 мг/кг массы животного (10-20 мг/кг массы животного по амоксициллину) или 1,0-1,5 кг на 1 т корма в течение 10-15 суток;

— птица: 100 мг/кг массы птицы (20 мг/кг массы птицы по амоксициллину) или 1,0 кг на 1 т корма в течение 5-7 дней.

14. При передозировке препарата у животных и птиц может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.

15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекар­ственного препарата не выявлено.

16. Запрещается применять Амоксипрем 200 животным в период лактации.

Беременным животным препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

17. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекар­ственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобнов­ляют в той же дозе и по той же схеме.

18. Побочных явлений и осложнений при применении Амоксипрема 200 в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной ин­дивидуальной чувствительности животного к b-лактамным антибиотикам воз­можны аллергические реакции (кожная сыпь, эритема, зуд), у поросят — отек тка­ней прямой кишки; при длительном применении — дисбактериоз.

При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают и назначают антигиста­минные средства.

19. Запрещается совместное применение Амоксипрема 200 с антибиотиками тетрациклиновой группы, амфениколами, макролидами и линкозамидами, суль­фаниламидами.

20. Убой животных и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после окончания применения Амоксипрема 200.

Мясо животных и птиц, вынуж­дено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для корм­ления пушных зверей.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с Амоксипремом 200 следует соблюдать общие правила лич­ной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарствен­ными препаратами.

22. Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор).

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пи­щу.

После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к пенициллинам следует избегать прямого контакта с Амоксипремом 200.

Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

23. При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедлен­но смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение несколь­ких минут большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратить­ся в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

1. Иностранное унитарное предприя­тие «ВИК — здоровье животных» (Бе­ларусь), 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29

2. ООО «НПФ ВИК» (Россия), 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16

Описание

Фармакологические свойства

Амоксициллина тригидрат – антибактериальный бета-лактамный антибиотик.

Является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда, активен в отношении большинства
грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Campylobacter, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp. Механизм действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.

Амоксициллин тригидрата хорошо абсорбируется при пероральном применении и остается стабильным в присутствии кислот желудочного сока, максимальная его концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 24 часов. Выводится антибиотик из
организма с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.

Состав
амоксициллина тригидрат – 500 г, вспомогательные компоненты: цитрат натрия – 335г, безводный карбонат натрия – 160 г, двунатриевая соль ЭДТА – 5 г.

Условия хранения
Хранить и транспортировать в упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности
12 месяцев со дня изготовления. Срок годности после вскрытия упаковки — 30 дней. Срок годности рабочего раствора Амоксипром — 24 часа.

Упаковка
1 кг

Показания к применению
Амоксипром применяют бройлерам, индейкам с лечебной целью при инфекциях, вызванных грамположительными бактериями (Bacillus spp.Clоstridiumspp.,Corynebacterium spp., Erisypelotrix rhusiopathiae, Streptococcus spp.) и грамотрицательными бактериями (Escherichia coli, Pasteurella spp. Salmonella spp.), чувствительными к амоксициллину.
Способ применения и дозировка
Препарат растворить в питьевой воде в соотношении 150 г Амоксипрома на 450 мл воды. Дозировка: Бройлеры: 40 – 70 мг/кг живого веса в течение 3 – 5 дней. Индейки: 30 – 40 мг/кг живого веса в течение 3 – 5 дней. Свиньям — 20-40 мг/кг в течение 5 дней. Эту дозу можно разделить и назначать каждые 12 часов. Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую Амоксипром. Дневную дозу, рассчитанную исходя из живого веса, так же можно дать с половиной воды, употребляемой ежедневно. После выпойки лечебного раствора, давать обычную воду до конца дня. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках.
Взаимодействие с другими препаратами
Запрещается применять совместно с антибактериальными препаратами бактериостатического действия, такими как макролиды, сульфаниламиды, тетрациклины.
Противопоказания
Амоксипром запрещается применять в случае иммунной гиперчувствительности к пенициллину и другим беталактамным препаратам или веществам из списка наполнителей. Противопоказано использование этого препарата, если имеется устойчивость к пенициллину.Не применять в случае установленной почечной недостаточности. Не применять курам-несушкам и индейкам, производящим яйца для использования в пищу.

Период ожидания
Бройлеры — 48 часов, индейки — 7 дней.
Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.