Международное непатентованное или химическое наименование:
амоксициллин
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «БИОСТИМ», 397705, Воронежская обл., Бобровский р-н, г. Бобров, станция Битюг, д.5, оф. 1
Разработчик:
ООО «БИОСТИМ», 397705, Воронежская обл., Бобровский р-н, г. Бобров, станция Битюг, д.5, оф. 1
Производитель:
ООО «БИОСТИМ», 397705, Воронежская обл., Бобровский р-н, г. Бобров, станция Битюг, д.5, оф. 1
Лекарственная форма:
суспензия для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
амоксициллина тригидрат, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, алюминия стеарат, триглицериды средней длины цепи
Дозировка:
150 мг
Количество в потребительской упаковке:
по 10, 20, 50, 100, 250 см3 в стеклянные флаконы; по 50, 100, 200 см3 в полимерные флаконы; по 50, 100, 250 см3 в полимерные контейнеры, 250, 500, 1000 см3 в полимерные контейнеры
АМОКСИСТИМ 15% назначают для лечения крупного рогатого скота, овец, свиней, собак и кошек при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы и кожи, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
АМОКСИСТИМ 15% применяют крупному рогатому скоту, овцам и свиньям однократно внутримышечно или подкожно, собакам и кошкам — подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного. При необходимости препарат вводят повторно крупному рогатому скоту, овцам и свиньям через 48 часов, собакам и кошкам — через 24 часа.
Максимальный объем суспензии для введения в одно место не должен превышать: крупному рогатому скоту — 20 мл, овцам — 4 мл, свиньям — 5 мл, собакам — 2,5 мл, кошкам — 1 мл. После введения лекарственного препарата место инъекции следует помассировать. Перед применением флакон с лекарственным препаратом необходимо тщательно встряхнуть.
Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением, нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено. Следует избегать пропусков очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.
При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
АМОКСИСТИМ 15% не следует применять одновременно с бактериостатическими препаратами, антибиотиками группы ?-лактамов, а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Убой животных на мясо разрешается через 28 суток после последней инъекции лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от коров в период применения и в течение 96 часов после последнего введения лекарственного препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
Противопоказания:
Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда и другим компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
Меры личной профилактики:
При применении препарата АМОКСИСТИМ 15% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам АМОКСИСТИМА 15% следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
АМОКСИСТИМ 15% выпускают расфасованным в стеклянные или полимерные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: АМОКСИСТИМ 15% (AMOX1STIM 15%).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
АМОКСИСТИМ 15% содержит в 1 мл в качестве действующего вещества амоксициллина тригидрат — 150 мг, а также вспомогательные вещества — бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, алюминия стеарат и триглицериды средней длины цепи.
3. По внешнему виду АМОКСИСТИМ 15% представляет собой суспензию от белого до светло-жёлтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после вскрытия — не более 28 суток.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. АМОКСИСТИМ 15% выпускают расфасованным:
- по 10, 20, 50, 100 и 250 см3 в стеклянные флаконы;
- по 50, 100 и 200 см3 в полимерные флаконы;
- по 50, 100 и 250 см3 в полимерные контейнеры вместимостью 250 см3 ,
- по 500 и 1000 см3 в полимерные контейнеры соответствующей вместимости.
Стеклянные и полимерные флаконы укупоривают пробками, закатывают колпачками алюминиевыми и упаковывают поштучно вместе с инструкцией по применению в картонные пачки.
Полимерные контейнеры укупоривают пробками и упаковывают поштучно вместе с инструкцией по применению в картонные пачки.
Флаконы вместимостью 100, 200 и 250 см3 , а также полимерные контейнеры различной вместимости допускается выпускать без картонной коробки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. АМОКСИСТИМ 15% хранят при температуре от 5°С до 25°С.
6. АМОКСИСТИМ 15% необходимо хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. АМОКСИСТИМ 15% — антибактериальный лекарственный препарат группы пенициллина.
10. Фармакодинамика
Амоксициллин, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.
Механизм антибактериального действия заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана.
По степени воздействия на организм АМОКСИСТИМ 15%, согласно ГОСТ 12.1.007, относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности), в рекомендуемых дозах и концентрациях не оказывает местно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия.
Фармакокинетика
При введении лекарственного препарата внутримышечно или подкожно амоксициллина тригидрат постепенно всасывается из места инъекции и распространяется по всему организму, достигая терапевтических концентраций в большинстве органов и тканей.
Связывание амоксициллина с белками плазмы незначительное (около 17 — 20 %), в большей степени он накапливается в мышцах, почках, печени, проходит через гематоэнцефалический барьер.
Максимальная концентрация антибиотика в крови отмечается уже через 1 — 2 часа после парентерального введения и удерживается на терапевтическом уровне в организме не менее 48 часов у крупного рогатого скота, овец и свиней, и не менее 24 часов у собак и кошек.
Амоксициллин выводится из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени с молоком и желчью в неизмененном виде.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. АМОКСИСТИМ 15% назначают для лечения крупного рогатого скота, овец, свиней, собак и кошек при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы и кожи, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда и другим компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
13. АМОКСИСТИМ 15% применяют крупному рогатому скоту, овцам и свиньям однократно внутримышечно или подкожно, собакам и кошкам — подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного.
При необходимости препарат вводят повторно крупному рогатому скоту, овцам и свиньям через 48 часов, собакам и кошкам — через 24 часа.
Курс лечения препаратом не превышает двух инъекций.
Максимальный объем суспензии для введения в одно место не должен превышать:
- крупному рогатому скоту — 20 мл,
- овцам — 4 мл,
- свиньям — 5 мл,
- собакам — 2,5 мл,
- кошкам — 1 мл.
После введения лекарственного препарата место инъекции следует помассировать.
Перед применением флакон с лекарственным препаратом необходимо тщательно встряхнуть.
14. Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением, нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения.
15. Особенностей действия при начале приёма препарата АМОКСИСТИМ 15% и при его отмене не отмечено.
16. Амоксициллин безопасен для применения животным в период беременности и лактации.
17. Следует избегать пропусков повторной дозы препарата (если это необходимо), так как это может привести к снижению терапевтической эффективности препарата.
При пропуске повторной дозы лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
19. При лечении животных не следует применять АМОКСИСТИМ 15% одновременно с бактериостатическими препаратами, антибиотиками группы В-лактамов, а также смешивать его в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
20. Убой животных на мясо разрешается через 28 суток после последней инъекции лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от коров в период применения и в течение 96 часов после последнего введения лекарственного препарата, запрещается использовать для пищевых целей.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата АМОКСИСТИМ 15% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Все работы с лекарственным препаратом АМОКСИСТИМ 15% рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
23. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть обильным количеством проточной воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «БИОСТИМ», Воронежская обл., Бобровский р- н, юго-западная часть кадастрового квартала 36:02:5400027.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Антибактериальный препарат длительного действия, содержащий в 1 мл в качестве действующего вещества 150 мг амоксициллина в форме тригидрата и маслянистый наполнитель. Выпускают в форме стерильной суспензии для инъекций белого цвета во флаконах из темного стекла по 10 мл и 100 мл, которые вкладывают в картонные коробки.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов. Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Actinobacillus spp., Bordetella bronchiseptica, E. coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis). Препарат не действует на пенициллиназообразующие штаммы микроорганизмов из родов Klebsiella и Enterobacter, а также Pseudomonas. Амоксициллин препятствует синтезу клеточной перегородки бактерии, тормозя ферменты транспептидазы и карбоксипептидазы и вызывая нарушение осмотического баланса, что приводит к гибели бактерии на этапе роста. Маслянистый наполнитель, входящий в состав препарата, постепенно выделяет микронизированный амоксициллин в кровь, тем самым обеспечивая длительное действие антибиотика. При парентеральном применении амоксициллин 15% хорошо всасывается в кровь из места введения и быстро распределяется в организме, достигая наивысшей концентрации в мышечной ткани, печени, почках, желудочно-кишечном тракте из-за незначительного соединения с протеинами плазмы (17 – 20%). Амоксициллин в небольшой степени проникает в мозг и костную жидкость, за исключением случаев, когда мозговая оболочка воспалена. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Амоксициллин практически не метаболизируется. Выделяется из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с молоком и с желчью.
ПОКАЗАНИЯ
Назначают крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, собакам и кошкам для лечения бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта (включая энтерит, гастроэнтерит, гастроэнтероколит), респираторных заболеваний (включая бронхит, бронхопневмонию, ринит), хирургических болезней (включая раны, абсцессы, воспаления суставов), заболеваний мочеполовой системы (метрит, эндометрит, цистит, уретрит, пиелонефрит), болезней кожи и мягких тканей (включая пупочные инфекции), а также осложнений, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину. Для лечения лептоспироза, мастита, агалактии у свиней, актиномикоза, рожи свиней, парагриппа и паратифа.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Амоксициллин 15% вводят животным внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг веса животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы тела). Для животных с почечной недостаточностью рекомендуется точно выверить дозу препарата. Перед использованием содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. При необходимости возможно повторное введение препарата через 48 часов. Для введения суспензии амоксициллина используют только сухие стерильные шприцы и иглы. В случае если вводимая доза препарата превышает 20 мл, рекомендуется вводить ее несколькими инъекциями в разные точки. Место инъекции после введения амоксициллина 15% рекомендуется слегка помассировать.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
У животных возможны аллергические реакции на амоксициллин, которые быстро проходят после прекращения применения препарата. Интоксикация из-за передозировки практически невозможна. При возникновении аллергических реакций целесообразно вводить животным кортикостероиды и адреналин.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам. Запрещается вводить внутривенно. Не разрешается применять кроликам, хомякам, морским свинкам и песчанкам. Амоксициллин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце, а также нельзя использовать одновременно с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами. Препарат не следует назначать при инфекциях, вызываемых бактериями, образующими пенициллиназу.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой животных на мясо разрешается через 14 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей или производства мясо-костной муки. Молоко от животных, которым вводили суспензию амоксициллина 15%-ную, разрешается использовать для пищевых целей по истечении 48 часов после окончания лечения. Молоко, полученное от животных в период применения амоксициллина и до истечения 48 часов после последнего введения препарата, используют для кормления животных.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
С предосторожностью (список Б). В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 20 °С. Срок годности — 3 года.
Aмоксициллин 15% — инъекционная суспензия пролонгированного дeйствия.
Aмоксициллин (тригидрат) — aнтибиотик шиpокого спектра дeйствия из гpуппы бeтa-aминопpопионовыx кислот, полусинтeтичeский пeнициллин.
Прeпятствуeт синтeзу клeточной стенки, тоpмозя фepмeнты тpaнспeптидaзы и кapбоксипeптидaзы, вызывaя нapушeния осмотичeского бaлaнсa, что пpиводит к гибeли бaктepий нa этaпe иx pостa.
Прeпapaт aктивeн пpотив штаммов гpaмположитeльныx и гpaмотpицaтeльныx бактерий, нe выpaбaтывaющиx пeнициллиназу.
Инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к амоксициллину.
Kpупный pогaтый скот, лошaди, свиньи, птицы: инфeкции дыxaтeльныx путeй, бpонxит, бpонxопнeвмония, пнeвмония, плeвpит, лeгочныe осложнeния послe виpусныx инфeкций, инфeкции мочeполовыx путeй (нeфpит, цистит), инфeкции жeлудочно-кишeчного тpaктa, пeчeни и жeлчевыводящих путей, кожныe инфeкции.
KPC, MPC, свиньи, кошки, собaки: одноразовая доза препарата 15 мг aмоксициллинa/1 кг ж.в. B особо тяжeлыx случaяx можно сдeлaть повтоpно инъeкцию чepeз 48 чaсов. Bводить внутpимышeчно или подкожно.
He вводить кpоликaм, xомякaм, моpским свинкaм, a тaкжe животным с aллepгиeй к бeтa-aминопpопионовым aнтибиотикaм.
флaконы по 10, 100 мл.
Пока нет отзывов…