Amoxi 1000 1a pharma инструкция по применению на русском языке - RukovodstvoRus.ru

Amoxicillin

Регистрационный номер

Торговое наименование

Амоксициллин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Действующее вещество: амоксициллина тригидрат — 1149,42 мг эквивалентный амоксициллину — 1000,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 194.58 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмалгликолят) — 26,67 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,33 мг, тальк (тальк очищенный) — 12,00 мг, магния стеарат — 12,00 мг.

Материал плёночной оболочки: гипромеллоза (5 сПз) — 27,79 мг, титана диоксид — 3,08 мг, ароматизатор маскирующий Pennaseal 11031-31 — 3,08 мг. краситель лак Солнечный закат жёлтый — 1,23 мг, тальк (тальк очищенный) — 1,54 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) — 5,28 мг.

Описание

Двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных чувствительных организмов варьируют.

Распространённость резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжёлых инфекций.

Границы резистентности

Пограничные значения МИК для амоксициллина по данным Европейского комитета по исследованию антимикробной восприимчивости (EUCAST) версия 5.0

Патогенный микроорганизм	Пограничные значения МПК (мг/л)
Чувствительные ≤	Устойчивые >
Enterobacteriaceae	8¹	8
Staphylococcus spp.	см. примечание²	см. примечание²
Enterococcus spp.⁵	4	8
Streptococcus групп А, В, С и G	см. примечание⁴	4 см. примечание
Streptococcus pneumoniae	см. примечание⁵	см. примечание⁵
Streptococcus группы viridans	0,5	2
Haemophilus influenzae	2⁶	2⁶
Moraxella catarrhalis	см. примечание⁷	см. примечание⁷
Neisseria meningitidis	0,125	1
Грамположительные анаэробы, кроме Clostridium difficile⁸	4	8
Грамотрицательные анаэробы⁸	0,5	2
Helicobacter pylori	0,125⁹	0,125⁹
Pasteurella multocida	1	1
Пограничные значения без определённого вида бактерий¹⁰	2	8
¹ Дикий тип энтеробактерий классифицирован как восприимчивый к аминопенициллину. В некоторых странах предпочтение отдаётся отдельной классификации диких штаммов Е. coli и P. Mirabilia, как промежуточных продуктов. В этом случае следует использовать пограничное значение МПК S ≤ 0,5 мг/л. ² Большинство стафилококков резистентны к амоксициллину, благодаря способности синтезировать пенициллиназу. Метициллин-резистентные штаммы, за некоторым исключением, резистентны к бета-лактамным антибиотикам. ³ Восприимчивость к амоксициллину может быть определена по ампициллину. ⁴ Восприимчивость к пенициллину стрептококков групп A, B, C и G может быть определена по бензилпенициллину. ⁵ Пограничные значения относятся только к неменингитным штаммам. Если штаммы классифицируются как промежуточный продукт ампициллина, то следует избегать перорального лечения амоксициллином. Восприимчивость определяется значением МПК для ампициллина. ⁶ Пограничные значения относятся к внутривенному применению. Штаммы, синтезирующие бета-лактамы, следует рассматривать как резистентные. ⁷ Штаммы, синтезирующие бета-лактамазы, нужно рассматривать как резистентные. ⁸ Восприимчивость к амоксициллину может быть определена по бензилпенициллину. ⁹ Пограничные значения относятся к эпидемиологическим точкам отсечения, различающим дикие типы штаммов и штаммы со сниженной восприимчивостью. ¹⁰ Пограничные значения без определённого вида бактерий, относятся к дозировке не менее 0,5 г 3–4 раза в день (от 1,5 до 2 г/сутки).

Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных условиях

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Enterococcus faecalis

Бета-гемолитические стрептококки (A, B, C и G)

Listeria monocytogenes

Виды бактерий, у которых возможна приобретённая резистентность

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Escherihia coli

Haemophilus influenza

Helicobacter pylori

Proteus mirabilis

Salmonella typhi

Salmonella paratyphi

Shigella spp.

Pasteurella multocida

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Коагулазонегативные стафилококки

Staphylococcus aureus^£

Streptococcus pneumonia

Streptococcus группы viridans

Анаэробные грамположительные микроорганизмы:

Clostridium spp.

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Fusobacterium spp.

Другие микроорганизмы:

Borrelia burgdorferi

Естественно резистентные организмы^†

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Enterococcus faecium^†

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Acinetobacter spp.

Enterobacter spp.

Klebsiella spp.

Pseudomonas spp.

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Bacteroides spp. (некоторые штаммы Bacteroides fragilis резистентны)

Другие микроорганизмы:

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

^† Естественная средняя чувствительность при отсутствии приобретенных механизмов резистенции.

^£ почти все штаммы S. aureus резистентны к амоксициллину, так как они производят пенициллиназу.

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции бета- лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться клавулановой кислотой), изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или механизма эффлюксной помпы. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрёстной резистентности к другим бета-лактамным антибиотикам и антибактериальным препаратам из других групп.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция быстрая, высокая (93 %), приём пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приёме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация в плазме крови — 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после приёма внутрь — 1–2 часа.

Распределение

Имеет большой объём распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слёзной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани лёгкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости, среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10 раз — при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет около 50 % от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20 % от концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови — 15–25 %.

Метаболизм

Частично (10–20 %) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Период полувыведения (T_½) — 1–1,5 часа. Выводится на 50–70 % почками в неизменённом виде путём канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью — 10–20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина [КК] ≤15 мл/мин) T_½ удлиняется до 8,5 часов.

Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Особые группы пациентов

Возраст

T_½ амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с T_½ у детей старшего возраста и у взрослых.

Так как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции почек.

Пол

При приёме внутрь у здоровых женщин и мужчин пол пациентов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.

Почечная недостаточность

Общий сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению функции почек. При нарушении функции почек (КК ≤15 мл/мин) T_½ удлиняется и может достигать при анурии 8,5 ч.

Печёночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а также необходим регулярный контроль функции печени.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);
абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);
эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в составе комбинированной терапии);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);
лептоспироз, листериоз;
болезнь Лайма;
инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллёз (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;
профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам препарата;
инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
дети до 13 лет с массой тела менее 40 кг;
почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин.).

С осторожностью

Нарушение функции почек;
предрасположенность к судорогам;
тяжёлые расстройства пищеварения, сопровождающиеся постоянной рвотой и диареей;
аллергический диатез;
астма;
поллиноз;
вирусные инфекции;
острый лимфобластозный лейкоз;
инфекционный мононуклеоз (в связи с повышенным риском возникновения кореподобной сыпи на коже);
детский возраст старше 13 лет.
почечная недостаточность (клиренс креатинина >30 мл/мин.).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Результаты исследований на животных не указывают на прямое и непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врождённых пороков развития. Амоксициллин можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после приёма пищи.

Терапия инфекций:

Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2–3 дней после исчезновения симптомов заболевания. В случае инфекций, вызванных Р-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии не менее 10 дней.

Парентеральная терапия показана при невозможности проведения пероральной при лечении тяжёлых инфекций.

Дозирование у взрослых и детей старше 13 лет с массой тела более 40 кг (включая пациентов пожилого возраста):

Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.

Стандартная доза:

Обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приёмов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сутки в несколько приёмов*.

* в случае необходимости использования режима дозирования, не кратного 1000 мг, следует использовать амоксициллин меньших дозировок.

Максимальная суточная доза составляет — 6 г.

Короткий курс терапии:

Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей: двукратный приём по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10–12 часов.

Профилактика эндокардита:

Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует назначать 3 г амоксициллина за 1 час до оперативного вмешательства и, при необходимости, ещё 3 г спустя 6 часов.

Детям старше 13 лет с массой тела более 40 кг рекомендуется назначать амоксициллин в дозе 50 мг/кг/сутки перед процедурой и 25 мг/кг/сутки после процедуры.

Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к соответствующим клиническим рекомендациям.

При эрадикации Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами)

Дозирование у взрослых и детей старше 13 лет с массой тела более 40 кг:

Обычно назначают в дозе 1000 мг 2 раза в сутки.

Болезнь Лайма Дозирование у взрослых и детей старше 13 лет с массой тела более 40 кг:

Обычная доза составляет 500–1000 мг 3 раза в сутки*

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

часто: тахикардия, флебит;

редко: снижение артериального давления; очень редко: удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжёлую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свёртывания крови, увеличение протромбинового времени;

частота неизвестна: эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

редко: реакции, сходные с сывороточной болезнью;

очень редко: тяжёлые аллергические реакции, включая ангионевротический отёк, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит;

частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы

часто: сонливость, головная боль, редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания;

очень редко: гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

редко: увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови;

очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота, диарея;

нечасто: рвота;

редко: диспепсия, боль в эпигастральной области;

очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), диарея с примесью крови, появление чёрной окраски языка («волосатый» язык);

частота не известна: нарушение вкусового восприятия, стоматит, глоссит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

часто: увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови;

очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, γ-глютамилтрансферазы), острая печёночная недостаточность.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

редко: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко: разрыв сухожилия (возможен двухсторонний и через 48 часов после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

часто: сыпь; нечасто: крапивница, зуд;

очень редко: фотосенсибилизация, отёк кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Нарушения со стороны эндокринной системы

редко: анорексия;

очень редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Нарушения со стороны дыхательной системы

редко: бронхоспазм, одышка; очень редко: аллергический пневмонит.

Инфекционные и паразитарные заболевания

редко: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма);

очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

редко: общая слабость;

очень редко: повышение температуры тела.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса, нефротоксичность, кристаллурия, эпилептические приступы.

Лечение: приём активированного угля, симптоматическая терапия, коррекция водно-электролитного баланса, возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно увеличение абсорбции дигоксина на фоне терапии амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.

Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и пробенецида, который снижает выделение амоксициллина почками и повышает концентрации амоксициллина в желчи и крови.

Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других бактериостатических препаратов (макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды хлорамфениколы) из-за возможности развития антагонистического взаимодействия. При одновременном применении аминогликозидов и амоксициллина возможен синергический эффект.

Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама.

При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс).

Одновременный приём с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений «прорыва».

В литературе описаны случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) при совместном применении аценокумарола или варфарина с амоксициллином При необходимости одновременного применения препарата с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время и МНО должны тщательно контролироваться во время лечения или при отмене препарата; может потребоваться коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

Аллопуринол повышает риск развития кожных реакций. Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и аллопуринола.

Особые указания

Перед началом применения амоксициллина необходимо собрать подробный анамнез относительно реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам. Описаны серьёзные, а иногда и летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергических реакций необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую альтернативную терапию.

Перед назначением амоксициллина необходимо убедиться, что штаммы микроорганизмов, вызывающих инфекционное заболевание, чувствительны к препарату.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием препарат может вызвать появление кореподобной кожной сыпи.

Возможно развитие суперинфекции за счёт роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При курсовом лечении необходимо контролировать состояние функции органов кроветворения, печени и почек.

При тяжёлых инфекционно-воспалительных процессах желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся длительной диареей или тошнотой, не рекомендуется принимать препарат внутрь из-за возможной его низкой абсорбции.

При лечении лёгкой диареи на фоне курсового приёма амоксициллина следует избегать противодиарейных лекарственных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные препараты. При тяжёлой диарее необходимо обратиться к врачу.

При развитии тяжёлой персистирующей диареи следует исключить развитие псевдомембранозного колита (вызванного Clostridium difficile). В этом случае амоксициллин следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Лечение обязательно продолжается ещё 48–70 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать дополнительные методы контрацепции.

Препарат амоксициллин не рекомендован для лечения острых респираторных вирусных заболеваний из-за неэффективности в отношении вирусов.

Во время лечения не рекомендуется употреблять этанол.

Возможно развитие судорог у следующих групп пациентов: с нарушениями функции почек; получающих высокие дозы препарата; с предрасположенностью к судорогам (в анамнезе: эпилептические припадки, эпилепсия, менингеальные нарушения).

Появление в начале лечения амоксициллином таких признаков, как генерализованная эритема, сопровождаемая лихорадкой и появлением пустул, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулёза. Такая реакция требует прекращения терапии амоксициллином и служит противопоказанием к применению препарата в дальнейшем.

При лечении болезни Лайма амоксициллином возможно развитие реакции Яриша-Герксгеймера, что является следствием бактерицидного действия препарата на возбудителя заболевания — спирохету Boreilia burgdorferi. Необходимо информировать пациентов о том, что такое состояние является распространённым следствием терапии антибиотиками и, как правило, проходит само по себе.

Изредка сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих амоксициллин. Пациенты, которым показан одновременный приём непрямых антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

Во время приёма амоксициллина рекомендуется употреблять большое количество жидкости для предотвращения образования кристаллов амоксициллина в моче.

Высокая концентрация амоксициллина может влиять на результаты лабораторных тестов.

Например, применение препарата амоксициллина может приводить к ложноположительным результатам анализа мочи на глюкозу. Для определения этого параметра рекомендуется использовать глюкозооксидазный метод.

При применении амоксициллина могут быть получены неверные результаты определения уровня эстриола (эстрогена) у беременных женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и появления судорог. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1000 мг.

По 6 или 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в стрипе, изготовленном из алюминиевой фольги, ламинированной ПЭНП.

По 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Ltd,
Индия

Производитель

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Индастриал Эреа № 3, А.В. Роуд, Девас 455 001, Мадхья Прадеш, Индия.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Industrial Area No.3, A.B. Road, Dewas 455 001, Madhya Pradesh, India.

Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу:

107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, дом 27, строение 8, офисы 29, 30.

Тел.: 8 (495) 771-74-27.

Источник

Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом. При добавлении к содержимому флакона воды, свободной от углерода диоксида (свежепрокипяченной и охлажденной), получается суспензия розового цвета с включениями белого цвета с характерным запахом земляники. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

мл суспензии содержат в качестве действующего вещества 125 мг или 250 мг амоксициллина тригидрата в пересчете на амоксициллин.

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, натрия бензоат, натрия цитрат, аспартам (Е 951), краситель Кармуазин (Е 122), ароматизатор Ванилин РХ 1496, ароматизатор Земляника РХ 1377, сахар белый кристаллический.

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.

Код АТС: J01CA04.

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик) широкого спектра действия, который ингибирует один или несколько ферментов (часто обозначаются как пенициллин-связывающие белки), участвующих в биосинтезе пептидогликана у бактерий. Пептидогликан является интегральным структурным компонентом бактериальной клеточной стенки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению прочности клеточной стенки, в результате чего обычно происходит лизис и гибель клетки. Таким образом, амоксициллин оказывает бактерицидное действие.

Амоксициллин может разрушаться бета-лактамазами — ферментами, которые продуцируются резистентными к антибиотику бактериями. Поэтому в спектр действия амоксициллина (при применении в режиме монотерапии) не входят микроорганизмы, которые способны продуцировать указанные ферменты.

Основными механизмами, обеспечивающими резистентность бактерий к амоксициллину, являются:

инактивация бактериальными бета-лактамазами;

изменение структуры пенициллин-связывающих белков, что уменьшает сродство антибиотика к мишени.

Непроницаемость бактерий или эффлюксные механизмы могут обусловливать бактериальную резистентность или способствовать ее развитию, особенно у грам-отрицательных бактерий.

В таблице ниже указаны значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для амоксициллина, согласно данным Европейского комитета по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST).

Микроорганизм	Значения МИК (мг/л)
	Чувствительные ≤	Резистентные >
Enterobacteriaceae	81	8
Staphylococcus spp.	Примечание2	Примечание2
Enterococcus spp.3	4	8
Streptococcus групп А, В, C и G	Примечание4	Примечание4
Streptococcus pneumoniae	Примечание5	Примечание5
Группазеленящихстрептококков	0,5	2
Haemophilus influenzae	26	26
Moraxella catarrhalis	Примечание7	Примечание7
Neisseria meningitidis	0,125	1
Грам-положительные анаэробы, за исключением Clostridium difficile8	4	8
Грам-отрицательные анаэробы8	0,5	2
Helicobacter pylori	0,1259	0,1259
Pasteurella multocida	1	1
Значения вне зависимости от вида10	2	8
1Дикий тип Enterobacteriaceae характеризуется как чувствительный к аминопенициллинам. В некоторых странах предпочитают характеризовать изоляты дикого типа Е. coli и Р. mirabilis как микроорганизмы с промежуточной чувствительностью. В случае необходимости используется значение МИК для чувствительных микроорганизмов S ≤ 0,5 мг/л.2Большинство стафилоккоков продуцирует пенициллиназу, что обусловливает их резистенстность к амоксициллину. Метициллин-резистентные изоляты, за редким исключением, устойчивы ко всем бета-лактамным лекарственным средствам.3Чувствительность к амоксициллину может быть определена на основании данных для ампициллина.4Чувствительность стрептококков групп А, В, С и G к пенициллинам определяется из данных по чувствительности к бензилпенициллинам.5Значения относятся только к «неменингитным» изолятам. В отношении изолятов, обладающих промежуточной чувствительностью к ампициллину, следует избегать назначения амоксициллина для приема внутрь. Чувствительность определяется по МИК для ампициллина.6Значения основаны на данных, полученных при внутривенном введении. Изоляты, продуцирующие бета-лактамазы, следует считать устойчивыми.7Продуценты бета-лактамаз должны расцениваться как устойчивые микроорганизмы.8Чувствительность к амоксициллину может быть определена по данным для бензилпенициллина.9Величины основаны на эпидемиологических пограничных значениях, которые разделяют дикие изоляты и изоляты с пониженной чувствительностью.10Значения вне зависимости от вида основаны на данных, полученных при введении по крайней мере 0,5 г 3 или 4 раза в сутки (1,5-2 г в сутки).

Распространенность резистентности может варьировать в зависимости от географического расположения и с течением времени для определенных видов. Желательно ориентироваться на локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае надобности следует обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, что эффективность лекарственного средства при лечении конкретных типов инфекций видится сомнительной.

In vitro чувствительность микроорганизмов к амоксициллину

Обычно чувствительные микроорганизмы

грам-положительные аэробы: Enterococcus faecalis, бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G), Listeria monocytogenes.

Микроорганизмы, приобретенная резистентность которых может оказаться проблемой при лечении инфекции:

грам-отрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida;

грам-положительные аэробы: коагулазо-негативные стафилококки, Staphylococcus aureus1, Streptococcus pneumoniae, группа зеленящих стрептококков;

грам-положительные анаэробы: Clostridium spp.;

грам-отрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.;

другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с природной резистентностью2:

грам-положительные аэробы: Enterococcus faecium2;

грам-отрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp.;

грам-отрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются устойчивыми);

другие микроорганизмы: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1Почти все Staphylococcus aureus устойчивы к амоксициллину вследствие продукции пенициллиназы. Кроме того, все метициллин-устойчивые штаммы резистентны к амоксициллину.

2Природная промежуточная чувствительность в отсутствие механизмов приобретенной резистентности.

Амоксициллин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. Одновременный прием пищи не оказывает влияния на всасывание амоксициллина. Для выведения амоксициллина из циркуляции может использоваться гемодиализ. После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой ткани, мышцах, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость. При исследованиях на животных не обнаружено значительной задержки производных амоксициллина в тканях организма. Амоксициллин, как большинство пенициллинов, может обнаруживаться в грудном молоке (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»). Амоксициллин проникает через плацентарный барьер (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»). Главный путь выведения амоксициллина — через почки. У каждого ребенка в первую неделю жизни (включая недоношенных новорожденных) интервал между введениями должен составлять не менее 12 ч (применение не чаще 2 раз в сутки) из-за незрелости почечного пути выведения. Так как у пожилых людей может наблюдаться снижение почечной функции, у данной категории пациентов необходимо с осторожностью подбирать дозу и периодически контролировать функцию почек.

АМОКСИ может быть использован у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

острый бактериальный синусит;

острый средний отит;

острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;

обострение хронического бронхита;

внебольничная пневмония;

острый цистит;

асимптоматическая бактериурия у беременных;

острый пиелонефрит;

брюшной тиф и паратиф;

околозубной абсцесс с распространяющимся целлюлитом;

инфекции протезированных суставов;

эрадикация Helicobacter pylori;

болезнь Лайма.

Также АМОКСИ может использоваться для профилактики эндокардита.

При решении вопроса о назначении лекарственного средства АМОКСИ следует опираться на общие принципы антибактериальной терапии и на информацию, представленную в официальных руководствах по надлежащему использованию антибактериальных лекарственных средств.

Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении вопросов или сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Способ применения

АМОКСИ предназначен для приема внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание амоксициллина. Поэтому лекарственное средство можно принимать независимо от приема пищи.

Лечение может быть начато с использованием амоксициллина для парентерального (внутривенного) введения (в рекомендованных для данного пути введения дозах) и продолжено с использованием лекарственного средства АМОКСИ в форме суспензии для внутреннего применения.

АМОКСИ выпускается в форме порошка. Перед применением лекарственного средства необходимо приготовить суспензию. Для этого вначале следует встряхнуть порошок во флаконе, далее добавить кипяченую, охлажденную до комнатной температуры, питьевую воду до метки «60 мл» (для флакона, содержащего 20,0 г порошка) или до метки «100 мл» (для флакона, содержащего 33,3 г порошка) и интенсивно взболтать. После того, как осядет образовавшаяся пена, довести дополнительно объем суспензии водой до 60 мл (для флакона, содержащего 20,0 г порошка) или до 100 мл (для флакона, содержащего 33,3 г порошка), тщательно взболтать. После выполнения указанных действий суспензия готова к употреблению.

Перед каждым употреблением содержимое флакона следует интенсивно взбалтывать и оставлять стоять до тех пор, пока не осядет образовавшаяся пена.

Дозы

При назначении определенной дозы амоксициллина для лечения конкретной инфекции следует принимать во внимание:

вид предполагаемого возбудителя и характерный для данного возбудителя профиль чувствительности/устойчивости к антибактериальным средствам (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);

тяжесть и локализацию инфекционного процесса;

возраст, массу тела, состояние функции почек пациента.

Длительность курса лечения следует определять, исходя из типа инфекции, индивидуальной реакции пациента на прием лекарственного средства. В целом, длительность курса должна быть как можно короче. Некоторые инфекции требуют проведения продолжительной терапии амоксициллином (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности» относительного пролонгированного лечения).

Каждые 5 мл суспензии содержат 125 мг (для дозировки 125 мг/ 5мл) или 250 мг (для дозировки250мг/5 мл) амоксициллина.

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг

Показание к применению*	Доза*
Острый бактериальный синусит	250-500 мг каждые 8 ч или 750-1000 мг каждые 12 ч.При тяжелых инфекциях — 750-1000 мг каждые 8 ч.При остром цистите может быть использована следующая схема лечения: по 3 г амоксициллина 2 раза в сутки, курс лечения — 1 день.
Асимптоматическаябактериурияубеременных
Острый пиелонефрит
Околозубнойабсцесссраспространяющимся целлюлитом
Острый цистит
Острый средний отит	500 мг каждые 8 ч, 750-1000 мг каждые 12 ч.При тяжелых инфекциях — 750-1000 мг каждые 8 ч в течение 10 дней.
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
Обострение хронического бронхита
Внебольничная пневмония	500-1000 мг каждые 8 ч.
Брюшной тиф и паратиф	500-2000 мг каждые 8 ч.
Инфекции протезированных суставов	500-1000 мг каждые 8 ч.
Профилактика эндокардита	Однократную дозу 2 г следует назначить за 30-60 минут перед процедурой.
Эрадикация Helicobacter pylori	750-1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и еще одним антибактериальнымлекарственнымсредством (например, кларитромицин, метронидазол); курс лечения — 7 дней.
Болезнь Лайма (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»)	Ранняя стадия: 500-1000 мг каждые 8 ч; суточная доза может быть увеличена до 4 г (максимальная суточная доза), ее следует разделить на несколько приемов; курс лечения — 14 дней (10-21 день).Поздняя стадия (системные нарушения): 500-2000 мг каждые 8 ч; суточная доза может быть увеличена до 6 г (максимальная суточная доза), ее следует разделить на несколько приемов; курс лечения — 10-30 дней.

*Следует учитывать официальные рекомендации по лечению для каждого показания.

Дети с массой тела <40 кг

Для более точного и удобного дозирования, а также по причине возможных затруднений при проглатывании таблетки, у детей (особенно раннего возраста) целесообразно использование амоксициллина в форме суспензии или в других лекарственных формах. У детей младше 6 месяцев рекомендуется использовать амоксициллин в форме суспензии.

У каждого ребенка в первую неделю жизни (включая недоношенных новорожденных) интервал между введениями должен составлять не менее 12 ч (применение не чаще 2 раз в сутки) из-за незрелости почечного пути выведения.

Показание к применению*	Доза*
Острый бактериальный синусит	20-90 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на несколько приемов**.
Острый средний отит
Внебольничная пневмония
Острый цистит
Острый пиелонефрит
Околозубнойабсцесссраспространяющимся целлюлитом
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит	40-90 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на несколько приемов**.
Брюшной тиф и паратиф	100 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на 3 приема.
Профилактика эндокардита	Однократную дозу из расчета 50 мг/кг массы тела следует принять за 30-60 минут до процедуры.
Болезнь Лайма (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»)	Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на 3 приема; курс лечения — 10-21 день.Поздняя стадия (системные нарушения): 100 мг/кг/сутки; суточную дозу следует разделить на 3 приема; курс лечения — 10- 30 дней.

*Следует учитывать официальные рекомендации по лечению для каждого показания. **Рекомендуется прием 2 раза в сутки только для доз, приближающихся к верхней

границе указанного диапазона.

Пожилые пациенты

Коррекция режима дозирования не требуется.

Однако у пожилых людей может наблюдаться снижение почечной функции, поэтому для данной категории пациентов необходимо с осторожностью подбирать дозу и периодически контролировать функцию почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Скорость клубочковой фильтрации, мл/мин	Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг	Дети с массой тела < 40 кг*
Более 30	Коррекция не требуется.	Коррекция не требуется.
10-30	Максимум 500 мг 2 раза в сутки.	15 мг/кг 2 раза в сутки (максимум 500 мг 2 раза в сутки).
Менее 10	Максимум 500 мг в сутки.	15 мг/кг 1 раз в сутки (максимум 500 мг).

*В большинстве случаев предпочтение следует отдавать амоксициллину в лекарственной форме для парентерального применения.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

При гемодиализе амоксициллин может удаляться из циркулирующей крови.

Гемодиализ

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

15 мг/кг/сутки; данная доза принимается 1 раз в сутки.До гемодиализа следует назначить одну дополнительнуюдозу15 мг/кг.Чтобывосстановитьконцентрацию лекарственногосредства в крови, еще одну дозу 15 мг/кг следует назначить после гемодиализа.

Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 500 мг.

Пациенты с нарушением функции печени

При наличии указанной патологии режим дозирования следует подбирать с осторожностью и производить регулярный контроль за состоянием функции печени в процессе лечения (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).

Если Вы забыли принять очередную дозу лекарственного средства, ее необходимо принять при первой возможности. Следующую плановую дозу нужно принять по истечении как минимум 4 ч после приема пропущенной дозы. Нельзя принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы!

Если Вы приняли избыточную дозу лекарственного средства, обратитесь за консультацией к Вашему лечащему врачу или к врачу в ближайшее медицинское учреждение (например, в поликлинику или приемное отделение больницы); при этом, по возможности, возьмите с собой упаковку с лекарственным средством и листком- вкладышем по медицинскому применению. Симптомы, которые могут развиться после приема избыточной дозы, указаны в разделе «Передозировка».

Не следует прерывать курс лечения, назначенный врачом, даже если самочувствие улучшается. Если после завершения назначенного курса лечения самочувствие не улучшилось, следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственное средство АМОКСИ может вызывать развитие нежелательных реакций, но они развиваются не у всех.

Частота возникновения нежелательных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Указанные нежелательные реакции выявлены при проведении клинических исследований и в процессе постмаркетингового мониторинга.

1	Инфекции и инвазии
	Очень редко	Кандидоз кожи и слизистых оболочек
2	Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
	Очень редко	Обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или

		агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения игемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»)
3	Нарушения со стороны иммунной системы
	Очень редко	Тяжелыеаллергическиереакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»)
	Частота неизвестна	Реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»)
4	Нарушения со стороны нервной системы
	Очень редко	Гиперкинезия, головокружение, судороги (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»)
5	Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
	Данные клинических испытаний
	Часто*	Диарея, тошнота
	Нечасто*	Рвота
	Постмаркетинговые данные
	Очень редко	Антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит; см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), черный ворсинчатый язык, поверхностное изменение цвета зубов*
6	Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
	Очень редко	Гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активностиаспартатаминотрансферазыи/илиаланинаминотрансферазы
7	Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
	Данные клинических испытаний
	Часто*	Кожная сыпь
	Нечасто*	Крапивница, зуд
	Постмаркетинговые данные
	Очень редко	Кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») и реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).
8	Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
	Очень редко	Интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Передозировка»)

* Частота данных нежелательных реакций определена, исходя из результатов клинических испытаний, в которые были включены (суммарно) примерно 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется

проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые

возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше

по медицинскому применению лекарственного средства. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства; также Вы можете сообщить о неэффективности лекарственного средства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Известная повышенная индивидуальная чувствительность к амоксициллину и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.

Известная повышенная индивидуальная чувствительность к любому антибиотику из пенициллинового ряда.

Тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) в анамнезе, возникновение которой связано с приемом другого бета-лактамного лекарственного средства (например, цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).

Симптомы

При передозировке амоксициллина могут наблюдаться явные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), явные нарушения водного и электролитного баланса. Сообщалось о кристаллурии на фоне приема амоксициллина, в некоторых случаях приводившей к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек или у тех пациентов, которые принимают амоксициллин в высоких дозах, могут возникнуть судороги (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).

Лечение

При нарушении функции желудочно-кишечного тракта показано симптоматическое лечение. Особое внимание следует уделить нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин можно удалить из сосудистого русла посредством гемодиализа.

Пробенецид

Не рекомендуется сопутствующий прием пробенецида. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина в почках. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению концентрации амоксициллина и удлинению его периода полувыведения из плазмы крови.

Аллопуринол

Сочетанное применение амоксициллина и аллопуринола может повысить вероятность возникновения аллергических кожных реакций.

Тетрациклины

Тетрациклины и другие бактериостатические средства могут оказать влияние на бактерицидные эффекты амоксициллина.

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики из группы пенициллинов широко используются в клинической практике, при этом признаков взаимодействия между лекарственными средствами не отмечается. Однако в литературе описаны случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, проходивших курсовое лечение амоксициллином на фоне приема аценокумарола или варфарина. Если сочетанное применение пероральных антикоагулянтов и амоксициллина считается необходимым, следует производить тщательный контроль за величиной протромбинового времени или МНО при увеличении дозы амоксициллина после прекращения лечения амоксициллином. Более того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Побочное действие»).

Метотрексат

Пенициллины могут уменьшить экскрецию метотрексата, что повысит вероятность проявления токсических свойств последнего.

Особые указания и меры предосторожности

Реакции гиперчувствительности

До начала лечения амоксициллином обязательно необходимо выяснить, имелись ли ранее у пациента реакции гиперчувствительности, возникновение которых было связано с приемом какого-либо антибиотика из группы пенициллинов, цефалоспоринов или другого бета-лактама (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Имеются сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом, (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, получавших терапию пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и при атопии. Если развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием амоксициллина и назначить надлежащее альтернативное лечение.

Нечувствительные микроорганизмы

Амоксициллин должен применяться для лечения инфекций только при соблюдении одного из следующих условий:

возбудитель идентифицирован и установлено, что он чувствителен к амоксициллину;

предполагаемый возбудитель с очень высокой вероятностью является чувствительным к амоксициллину (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Эту информацию особенно важно принимать во внимание, когда решается вопрос о назначении амоксициллина пациентам с инфекцией мочевыводящих путей или с тяжелой инфекцией уха, носа, глотки.

Судороги

Судороги могут возникнуть у пациентов:

с нарушением функции почек;

принимающих амоксициллин в высоких дозах;

с наличием предрасполагающих факторов (например, наличие в анамнезе судорог, леченной эпилепсии или менингеальных нарушений) (см. раздел «Побочное действие»). Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек дозу следует подбирать в соответствии со степенью тяжести патологии (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Реакции со стороны кожи

Генерализованная эритема с лихорадкой и пустулами, возникшая в начале лечения амоксициллином, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Побочное действие»). Если такая реакция возникла, следует немедленно прекратить прием амоксициллина; в дальнейшем назначение амоксициллина в любом случае противопоказано.

Следует избегать назначения амоксицилина, если подозревается инфекционный мононуклеоз. Прием амоксициллина на фоне инфекционного мононуклеоза может привести к появлению кореподобной сыпи.

Реакция Яриша-Герксгеймера

Реакция Яриша-Герксгеймера отмечена при применении амоксициллина для лечения болезни Лайма (см. раздел «Побочное действие»). Ее появление выступает прямым следствием бактерицидной активности амоксициллина в отношении бактерии, которая является возбудителем болезни Лайма (спирохета Borrelia burgdorferi). Пациентов следует предупредить, что такая реакция является распространенным явлением, обычно самостоятельно проходит и считается закономерным последствием антибактериальной терапии болезни Лайма.

Чрезмерное размножение нечувствительных микроорганизмов

Длительный прием амоксициллина иногда может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. При приеме практически всех антибактериальных лекарственных средств зарегистрированы случаи антибиотик-ассоциированного колита. Его тяжесть может варьировать от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Если во время или после лечения любым антибиотиком у пациента возникла диарея, всегда нужно предполагать данный диагноз. В случае подозрения на антибиотик- ассоциированный колит или подтверждения данного диагноза необходимо незамедлительно прекратить прием амоксициллина и начать соответствующее лечение. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические лекарственные средства.

Длительное лечение

При длительном лечении амоксициллином рекомендуется регулярно контролировать функцию систем органов, включая функцию почек, печени, функцию гемопоэза. При приеме амоксициллина отмечались случаи повышения активности печеночных ферментов и изменения клеточного состава крови (см. раздел «Побочное действие»).

Антикоагулянты

В редких случаях сообщалось об удлинении протромбинового времени у пациентов, принимавших амоксициллин. Необходимо проводить надлежащий мониторинг, если пациент совместно с антикоагулянтами принимает амоксициллин. Может понадобиться коррекция дозы перорального антикоагулянта с целью поддержания уровня антикоагуляции на желаемом уровне (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия» и «Побочное действие»).

Кристаллурия

У пациентов с уменьшенным выделением мочи (уменьшенным диурезом) в очень редких случаях наблюдалась кристаллурия, преимущественно при введении антибиотика парентерально. При назначении амоксициллина в высоких дозах рекомендуется обеспечивать введение адекватного количества жидкости и поддерживать мочевыделение на достаточном уровне с целью уменьшения вероятности возникновения кристаллурии, связанной с приемом амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами необходимо регулярно проверять проходимость мочевыводящих путей (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).

Влияние на лабораторные исследования

Повышенные концентрации амоксициллина в сыворотке крови и моче могут оказать влияние на результаты определенных лабораторных тестов.

Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче часто наблюдаются ложноположительные результаты при использовании химических методов диагностики. В процессе лечения амоксициллином при необходимости определения концентрации глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментные глюкозооксидазные методы.

В присутствии амоксициллина возможно искажение результатов определения концентрации эстриола у беременных женщин.

Вспомогательные компоненты

АМОКСИ содержит сахар белый кристаллический. Если Вам известно о том, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров (например, вследствие таких редких наследственных нарушений, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы), проконсультируйтесь с врачом до начала применения лекарственного средства. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать тот факт, что каждые 5 мл суспензии содержат 1,43 г сахара (для дозировки 125 мг/5 мл) или 1,31 г сахара (для дозировки 250 мг/5 мл). В связи с содержанием сахара лекарственное средство при длительном применении (2 недели и более) может оказывать негативное влияние на зубную эмаль.

АМОКСИ содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Пациентам с фенилкетонурией следует с осторожностью применять данное лекарственное средство и учитывать тот факт, что каждые 5 мл суспензии содержат аспартам в количестве 12,5 мг (для обеих дозировок: 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл). Отсутствуют доступные данные доклинических и клинических исследований, которые позволили аспартама при применении средств, его содержащих, на детей в возрасте младше 12 недель.

АМОКСИ содержит краситель Кармуазин, который может вызывать развитие аллергических реакций.

АМОКСИ содержит натрия бензоат, который может оказывать незначительное раздражающее действие на глаза, кожу и слизистые оболочки. Натрия бензоат может повысить риск развития и степень желтухи (пожелтение кожи и глазных яблок) у новорожденных детей (возраст до 4 недель). Каждые 5 мл суспензии содержат натрия бензоат в количестве 25 мг (для обеих дозировок: 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл).

Беременность

При исследованиях на животных не выявлено прямых или косвенных негативных эффектов, которые являются проявлениями репродуктивной токсичности. Ограниченные данные о применении амоксициллина в процессе беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков. Амоксициллин может использоваться у беременных женщин только в тех случаях, когда ожидаемая польза от применения лекарственного средства превышает потенциальные риски.

Кормление грудью

Амоксициллин в небольших количествах выделяется в грудное молоко, что создает возможный риск сенсибилизации. Следовательно, у детей, находящихся на грудном вскармливании, могут возникнуть диарея и грибковые поражения слизистых оболочек; поэтому перед началом приема амоксициллина грудное вскармливание необходимо приостановить. Амоксициллин допускается использовать в процессе грудного вскармливания только после тщательной оценки соотношения польза/риск врачом.

Фертильность

Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у человека. Репродуктивные исследования на животных не выявили влияния на фертильность.

Применение у детей

Информация представлена в других разделах листка-вкладыша.

Специальных исследований влияния амоксициллина на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами не проводилось. Однако следует учитывать, что в процессе лечения амоксициллином возможно возникновение нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на указанную способность (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) (см. раздел «Побочное действие»).

По 20,0 г или по 33,3 г во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата со стаканчиком дозирующим, упакованных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности приготовленной суспензии 10 дней при хранении при температуре 2-8 °C.

По рецепту врача.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология»

Республика Беларусь, 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: .

Источник

Описание препарата Амокси
Состав препарата Амокси
Показания препарата Амокси
Условия хранения препарата Амокси
Срок годности препарата Амокси

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. сусп. д/внутреннего прим. 125 мг/5 мл: фл. 20 г или 33.3 г в компл. с дозир. стаканчиком
Рег. №: 19/01/971 от 12.05.2015 — Действующее

Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения	5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)	125 мг

20 г — флаконы пластмассовые (1) в комплекте с дозирующим стаканчиком — пачки картонные.
33.3 г — флаконы пластмассовые (1) в комплекте с дозирующим стаканчиком — пачки картонные.

порошок д/пригот. сусп. д/внутреннего прим. 250 мг/5 мл: фл. 20 г или 33.3 г в компл. с дозир. стаканчиком
Рег. №: 19/01/971 от 12.05.2015 — Действующее

Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения	5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата)	250 мг

20 г — флаконы пластмассовые (1) в комплекте с дозирующим стаканчиком — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата АМОКСИ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. C_max амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T_1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T_1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T_1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания к применению

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Режим дозирования

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях — анафилактический шок.

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко — гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Противопоказания к применению

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Все аналоги

Аналоги препарата

ХИКОНЦИЛ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

АМОСИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)

АМОКСИЦИЛЛИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ОСПАМОКС^® ДТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

ОСПАМОКС^® (SANDOZ, GmbH, Австрия)

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ^® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)

АМОКСИЦИЛЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН (HOLDEN MEDICAL, B.V., Нидерланды)

АМОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

Аналоги КФУ

ХИКОНЦИЛ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)

АМОСИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)

АМОКСИЦИЛЛИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ОСПАМОКС^® ДТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

ОСПАМОКС^® (SANDOZ, GmbH, Австрия)

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ^® (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

АМОКСИЦИЛЛИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

АЛЬМОКС^® А (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЗОФЕН БЭБИ^® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЗОФЕН КИДС^® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ДЕ-ВИС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУМЕТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ФАСТОМЕД^® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЙСУЛИД^® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

СИНАФЛАН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Источник

Амоксициллин (Amoxicillin)

💊 Состав препарата Амоксициллин

✅ Применение препарата Амоксициллин

Описание активных компонентов препарата

Амоксициллин
(Amoxicillin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.10.24

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01CA04

(Амоксициллин)

Лекарственная форма

Амоксициллин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 12 или 20 шт.

рег. №: ЛП-006933
от 13.04.21
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амоксициллин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 194.58 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмалгликолят) — 26.67 мг, кремния диоксид коллоидный — 5.33 мг, тальк очищенный — 12 мг, магния стеарат — 12 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза (5 сПз) — 27.79 мг, титана диоксид — 3.08 мг, ароматизатор маскирующий Permaseal 11031-31 — 3.08 мг, краситель лак Солнечный закат желтый — 1.23 мг, тальк (тальк очищенный) — 1.54 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) — 5.28 мг.

6 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Фармакокинетика

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T_1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T_1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания активных веществ препарата

Амоксициллин

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A27	Лептоспироз
A32	Листериоз
A54	Гонококковая инфекция
B98.0	Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
J03	Острый тонзиллит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J35.0	Хронический тонзиллит
J42	Хронический бронхит неуточненный
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
K27	Пептическая язва
K29	Гастрит и дуоденит
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0	Острый холецистит
K81.1	Хронический холецистит
K83.0	Холангит
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
L08.8	Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота; редко — диспепсия, боль в эпигастральной области; очень редко — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), диарея с примесью крови, появление черной окраски языка; частота неизвестна — изменение вкуса, стоматит, глоссит.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания; очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, флебит; редко — снижение АД; очень редко — удлинение интервала QT.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, острая печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, кожный зуд; очень редко — фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна — эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции сходные с сывороточной болезнью; очень редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; частота неизвестна — реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса).

Со стороны эндокринной системы: редко — анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Cо стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка; очень редко — аллергический пневмонит.

Cо стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Общие расстройства: общая слабость; очень редко — повышение температуры тела.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Амоксициллин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Амоксициллин
(HEMOFARM, Сербия)

Амоксициллин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Амоксициллин
(БИОХИМИК, Россия)

Амоксициллин
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)

Амоксициллин
(МИРАКЛ ФАРМ, Россия)

Амоксициллин
(MAPICHEM, Швейцария)

Амоксициллин
(АВВА РУС, Россия)

Амоксициллин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Амоксициллин Диспертаб^®
(АВВА РУС, Россия)

Амоксициллин ДС
(MEKOPHAR CHEMICAL-PHARMACEUTICAL, Вьетнам)

Все аналоги

Источник

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Действующее вещество: Амоксициллин 1000,0 мг (в форме амоксициллина тригидрата 1148,0 мг), соответственно. Вспомогательные вещества: магния стеарат 10,0 мг, повидон 25,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 40,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 121 мг.

Антибиотики группы пенициллина

Производители

Сандоз ГмбХ(Австрия)

Показания к применению Амоксициллин Сандоз таблетки 1000мг

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей(тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острыйбактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония); инфекционные заболевания мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея; абдоминальные инфекции (холангит, холецистит); эрадикация Неlicobacter рylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично — инфицированные дерматозы); лептоспироз, листериоз; болезнь Лайма; инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство); профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

Способ применения и дозировка Амоксициллин Сандоз таблетки 1000мг

Внутрь. Терапия инфекций: Как правило, терапию рекомендуется продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. В случае инфекций, вызванных beta-гемолитическим стрептококком, полная эрадикация патогена требует проведения терапии не менее 10 дней. Парентеральная терапия показана при невозможности проведенияпероральной и при лечении тяжелых инфекций.Дозирование у взрослых и детей старше 12 лет и/или с массой тела более 40 кг (включая пациентов пожилого возраста): Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса. Стандартная доза: Обычная доза колеблется от 750 мг до 3 г амоксициллина в день в несколько приемов. В некоторых случаях рекомендуется ограничиться дозой 1500 мг в сутки в несколько приемов. Максимальная суточная доза — 6 г. Короткий курс терапии: Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: двукратный прием препарата по 3 г на каждое введение с интервалом между дозами 10-12 часов. Дозирование у детей до 12 лет и/или менее 40 кг: Суточная доза для детей составляет 25 — 50 мг/кг/сутки в несколько приемов (максимально 60 мг/кг/сутки) в зависимости от показания и тяжести заболевания. Дозирование при почечной недостаточности: У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз. Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): Клиренс креатинина>30 мл/мин, изменения дозы не требуется; Клиренс креатинина 10-30 мл/мин, доза 500 мг, интервал между приемом 12 ч. При гемодиализе: 500 мг должны быть назначены после окончания процедуры. Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг. Клиренс креатинина >30 мл/мин, изменения дозы не требуется;Клиренс креатинина 10-30 мл/мин, доза 15 мг/кг, интервал между приемом 12 ч. Клиренс креатинина < 10 мл/мин, доза 15 мг/кг, интервал между приемом 24 ч. Профилактика эндокардита: Для профилактики эндокардита у пациентов, не находящихся под общим наркозом, следует назначать 3 г амоксициллина за 1 час перед операцией и при необходимости еще 3 г через 6 часов. Детям рекомендуется назначать амоксициллин в дозе 50 мг/кг/сут перед процедурой и 25 мг/кг/сут после процедуры. Для более детальной информации и описания категорий пациентов, входящих в группу риска по эндокардиту, следует обратиться к соотвествующим клиническим рекомендациям. При эрадикации Неlicobacter pylori больных с язвенной болезньюдвенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации сдругими препаратами). Дозирование у взрослых и детей старше 12 лет и/или с массой тела более 40 кг: Обычно назначают дозу в 1000 мг 2 раза в сутки. Дозирование у детей до 12 лет и/или при массе тела менее 40 кг: При массе тела менее 20 кг назначают 250 — 500 мг 2 раза в сутки. При массе более 20 кг назначают 500 — 1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на два приема). Болезнь Лайма. Дозирование у взрослых и детей старше 12 лет и/или массой тела более 40 кг: Обычная доза составляет 500 — 1000 мг 3 раза в сутки. Дозирование у детей до 12 лет и/или при массе тела менее 40 кг: При массе тела до 20 кг — 250 мг 3 раза в сутки. При массе тела более 20 кг — 500 мг в сутки 3 раза в день (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на два приема).

Противопоказания Амоксициллин Сандоз таблетки 1000мг

Гиперчувствительность к амоксициллину, пенициллину и другим компонентам препарата; реакции гиперчувствительностинемедленного типа тяжелой степени в анамнезе (например., анафилаксия) к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы (возможностьперекрестной реакции); детский возраст до 3 лет (дляданной лекарственной формы). С осторожностью: нарушение функции почек; предрасположенность к судорогам; тяжелые расстройства пищеварения, сопровождающиеся постоянной рвотой и диареей; аллергический диатез; астма; поллиноз;вирусные инфекции; острый лимфобластозный лейкоз;инфекционный мононуклеоз (в связи с повышенным риском возникновения кореподобной сыпи на коже); у детей в возрасте старше 3 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Исследования на животных показали, что амоксициллин не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного эффекта на плод. Однако адекватных и контролируемых исследований по применению амоксициллина у беременных женщин не проводилось, поэтому применение амоксициллина во время беременности возможно только в томслучае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, поэтому при лечении амоксициллином в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку возможно развитие диареи и/или кандидоза слизистой оболочки полости рта, а также сенсибилизации к бета-лактамным антибиотикам у младенца, находящегося на грудномвскармливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин, обладающий бактерицидным действием. Механизм бактерицидного действия амоксициллина связан с повреждением клеточной мембраны бактерий, находящихся в стадии размножения. Амоксициллин специфически ингибирует ферменты клеточных мембран бактерий (пептидогликаны), в результате чего происходит их лизис и гибель. Активен в отношении: Грамположительных аэробных бактерий — Вacullus antharatis, Corynebacterium spp. (за исключением Corynebacteriumjeikeium), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу). Грамотрицательных аэробных бактерий — Borrelia spp., Haemophilus spp., Helicobacter pylori, Leptospira spp., Neisseria spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Treponema spp., Campylobacter. Другие — Chlamydia spp. Анаэробные бактерии — Bacteroides melaninogenicus, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp. Неактивен в отношении: Грамположительных аэробных бактерий — Staphylococcus (бета-лактамазопродуцирующие штаммы).Грамотрицательных аэробных бактерий — Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Moraxella catarrahlis, Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp. Анаэробных бактерий — Bacteroides spp. Другие — Mycoplasma spp., Ricketssia spp. Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и составляет от 75 до 90 %. Присутствие пищи не влияет на абсорбцию препарата. В результате перорального приема амоксициллина в разовой дозе 500 мг концентрация препарата в плазме составляют 6-11 мг/л. После перорального применения максимальная концентрация в плазме достигается через 1 — 2 часа. От 15 % до 25 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Препарат быстро проникает в ткань легких, бронхиальный секрет, жидкость среднего уха, желчь и мочу. При отсутствии воспаления мозговых оболочек амоксициллин проникает в цереброспинальную жидкость в незначительных количествах. При воспалении мозговых оболочек концентрации препарата в ликворе могут составлять 20 % от его концентрации в плазме крови. Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке. До 25 % введенной дозы метаболизируется с образованием неактивной пенициллоевой кислоты. Около 60 — 80 % амоксициллина выделяется в неизмененном виде почками в течение 6-8 часов после приема препарата. Небольшое количество препарата выделяется с желчью. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. У больных с терминальной почечной недостаточностью период полувыведения варьируется от 5 до 20 часов. Препарат выводится с помощью гемодиализа.

Побочное действие Амоксициллин Сандоз таблетки 1000мг

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата являются диарея, тошнота и кожная сыпь. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1 /10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек.Нарушения со стороны крови лимфатической системы: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна — эозинофилия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции сходные с сывороточной болезнью; очень редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь иаллергический васкулит; частота неизвестна — реакция Яриша- Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения со стороны нервной системы; часто — сонливость, головная боль; редко — нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическаянейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания; очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации; частота неизвестна — асептический менингит. Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто — тахикардия, флебит; редко — снижение артериального давления; очень редко — удлинение интервала QТ. Нарушения со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка; очень редко — аллергический пневмонит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота*, диарея*; нечасто — : рвота*; редко — диспепсия, боль в эпигастральной области; очень редко — антибиотико-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический колит)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый» язык)**; частота неизвестна — изменение вкуса, стоматит, глоссит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)), щелочной фосфотазы, y-глютамилтрансферазы), острая печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь*; нечасто — крапивница*, кожный зуд*; очень редко — фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз*(синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона*, мультиформная эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко — разрыв сухожилия(возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови;очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — общая слабость; очень редко — повышение температуры тела.* — Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.** — Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период пострегистрационного применения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, нефротоксичность, кристаллоурия, эпилептические приступы. Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, коррекция нарушения водно-электролитного баланса, возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействие Амоксициллин Сандоз таблетки 1000мг

Возможно увеличение времени абсорбции дигоксина на фоне терапии Амоксициллин Сандоз®. Пробенецид снижает выведение амоксициллина почками и увеличивает концентрацию амоксициллина в желчи и крови. Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других бактериостатических препаратов (макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфениколы) из-за возможности развитияантагонизма. При одновременном применении аминогликозидов и амоксициллина возможно развитие синнергического эффекта.Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина идисулъфирама. При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином. Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственные препараты, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва». Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и др. лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином следует подробноопросить пациента касательно предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины идругие бета-лактамы. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестныеаллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции), которые иногда заканчиваются смертельным исходом, были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у лиц с гиперчувствиетльностью к пенициллину в анамнезе, а также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае развития которого при совместном приеме с амоксициллином необходимо соответствующее лечение. При лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменныхэлементов крови. При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз). При приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию препаратом следует немедленно прекратить и проконсультироваться у лечащего врача для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано. Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях. Следует избегать применения амоксициллина при подозрении у пациента развития инфекционного мононуклеоза, так как его применение во время лечения данного заболевания может приводить к появлению кореподобной сыпи. Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Её непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма. Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания. Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, или имеющих предрасполагающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит). При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности. У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно припарентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера. Изредка сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих амоксициллин. Пациенты, которым показан одновременный прием непрямых антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов. Существует вероятность влияния повышенных концентрацийамоксициллина в сыворотке крови и моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования. Для определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы. Применения амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у беременных женщин. Необходимо с острожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации. При применении амоксициллина для лечения инфекций Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов. Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Источник

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Границы резистентности

Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных условиях

Виды бактерий, у которых возможна приобретённая резистентность

Естественно резистентные организмы†

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение

Метаболизм

Выведение

Особые группы пациентов

Возраст

Пол

Почечная недостаточность

Печёночная недостаточность

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нарушения со стороны иммунной системы

Со стороны нервной системы

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нарушения со стороны эндокринной системы

Нарушения со стороны дыхательной системы

Инфекционные и паразитарные заболевания

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Хранение

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Амоксициллин (Amoxicillin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амоксициллин

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Амоксициллин

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Естественно резистентные организмы^†

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амоксициллин

Показания активных веществ препарата

Амоксициллин