Состав
В 1 таблетке 250 мг ампициллина тригидрата. Картофельный крахмал, тальк, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат, как вспомогательные вещества.
В 1 капсуле 250 мг ампициллина тригидрата. Картофельный крахмал и пудра сахарная.
В 1 пакетике ампициллина тригидрата 125, 250 или 500 мг.
Поливинилпирролидон, натрия глутамат, натрия фосфат, трилон Б, ванилин, эссенция пищевая, декстроза, сахар.
Форма выпуска
- Таблетки № 10 или 20.
- Капсулы № 20.
- Порошок для приготовления суспензии в одноразовых пакетах по 125, 250 и 500 мг.
Фармакологическое действие
Антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, разрушающийся пенициллиназой. Действует бактерицидно, что связано с подавлением синтеза клеточной стенки микроорганизмов, что приводит к их лизису. Проявляет активность в отношении грамположительных (стафилококк, стрептококк) и грамотрицательных микроорганизмов (клебсиелл пневмонии, протея, сальмонелл, шигелл, кишечной палочки, палочки инфлюэнцы, Neisseria gonorrhoeae и meningitidis). Разрушается β-лактамазами бактерий.
Фармакокинетика
Всасывание быстрое, но биодоступность — 40%. С белками связывается на 20%. В лечебных концентрациях обнаруживается в жидкостях организма, содержимом волдырей, высокие концентрации в моче, желчном пузыре, половых органах, желчи, в среднем ухе, бронхиальном секрете, придаточных пазухах носа. При менингитах проницаемость через ГЭБ резко возрастает. Выводится почками (70-80%), частично с желчью, и с грудным молоком. Не накапливается при многократном приеме, поэтому его можно применять длительно.
Показания к применению
- фарингит, гайморит, тонзиллит, отит, бронхопневмония, абсцесс легкого, абсцесс средостения;
- заболевания мочевыводящих путей;
- холецистит, холангит;
- перитонит;
- хламидиоз у беременных;
- цервицит;
- гонорея;
- рожа, импетиго, инфицированные дерматозы;
- скарлатина;
- пастереллез, листериоз;
- сальмонеллез, брюшной тиф, сальмонеллезоносительство, дизентерия;
- эндокардит;
- септицемия;
- менингит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к пенициллинам;
- лимфолейкоз;
- инфекционный мононуклеоз;
- колит, связанный с приемом антибиотиков;
- возраст до 1 месяца.
Побочные действия
- зуд, кожи;
- крапивница, отек Квинке;
- редко — макулопапулезная сыпь, дерматит, эритема, лихорадка, анафилактический шок;
- кишечный дисбактериоз, гастрит, псевдомембранозный энтероколит, изменение вкуса, сухость во рту, боль в животе, тошнота, понос;
- стоматит, глоссит;
- ажитация, агрессивность, тревожность, депрессия, судороги;
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- нефрит, нефропатия;
- кандидоз (вагинальный, полости рта).
Инструкция по применению Ампициллина тригидрата (Способ и дозировка)
Препарат принимается внутрь. Дозировка для взрослых составляет 250-500 мг за 1 ч до еды 4 раза в день.
При инфекциях мочевыводящей системы 500 мг 4 раза в сутки. При гоноккоковом уретрите назначается однократно 3,5 г. Ампициллина тригидрат взрослым можно принимать в максимальной суточной дозе 4 г. Детям — 50-100 мг/кг/сутки, разделив на 4–6 приемов. Детям с весом до 20 кг — по 12,5-25 мг/кг/сутки.
Предпочтительной формой для детей является суспензия, которая предназначена для приема с месячного возраста. Для ее приготовления во флакон с гранулами добавляют кипяченую воду до отметки и взбалтывают, хранят при комнатной температуре 2 недели. Перед употреблением тщательно взбалтывают. В 1 полной мерной ложке (5 мл суспензии) содержится 250 мг действующего вещества, нижняя метка ложки соответствует 125 мг.
Инструкция по применению содержит предупреждение о том, что лечение нужно продолжать еще два дня после исчезновения основных симптомов заболевания. Больным с нарушением функции почек необходима коррекция дозы, поскольку при применении высоких доз появляется токсическое действие на ЦНС. В процессе лечения всем больным необходим контроль функции почек и анализа крови.
Передозировка
Проявляется симптомами: тошнота, рвота, диарея, ажитация, возбуждение, судороги.
Лечение начинается с промывания желудка, приема сорбентов и слабительных, проведении симптоматической терапии.
Взаимодействие
Сульбактам, как ингибитор β-лактамаз, предупреждает разрушение антибиотика β-лактамазами микроорганизмов.
Бактериостатические средства (макролиды, Хлорамфеникол, сульфаниламиды, линкозамиды, тетрациклины) оказывают антагонистическое действие, бактерицидные антибиотики (аминогликозиды, Ванкомицин, цефалоспорины, Рифампицин) синергидное действие. Антациды и слабительные средства, прием пищи снижают абсорбцию.
Усиливает действие антикоагулянтов, уменьшает эффективность эстроген содержащих контрацептивов.
Диуретики, Аллопуринол, Фенилбутазон, Оксифенбутазон, НПВС, повышают концентрацию активного вещества.
Одновременный прием Аллопуринола вызывает риск появления кожной сыпи.
Ампициллина тригидрат усиливает абсорбцию Дигоксина. Повышает токсичность метотрексата.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не более 30 С.
Срок годности
Таблетки 2 года.
Капсулы 3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Зероцид, Экоклав, Пентрексил, Пенодил, Ампизид, Ампик, Зетсил, Стандациллин, Кампициллин, Ампирекс, Амоксициллин.
Отзывы
Ампициллина тригидрат от чего? Этот полусинтетический антибиотик группы пенициллинов применяется при различных инфекциях. Отзывы пациентов связаны с применением его при ангине, инфекции уха, придаточных пазух носа, цистите и пиелонефрите. И это оправдано, поскольку ангина вызывается гемолитическим стрептококком, отит — пневмококками, реже стрептококками и гемофильной палочкой, синусит — гемофильной палочкой, пневмококком, стафилококком. На сегодняшний день пневмококки и гемолитические стрептококки чувствительны к пенициллинам.
Выбор этого препарата при пиелонефрите объясняется отсутствием нефротоксичности, воздействием на кишечную палочку, которая чаще всего является причиной инфекций мочевыделительной системы и способностью выводиться с мочой.
Ампициллина тригидрат выпускается в таблетках и капсулах, порошке для приготовления суспензии и в виду своей стоимости доступен всем и часто приобретается в аптеке. Препарат не оказывает гепатотоксического действия по сравнению с Цефотаксимом и аминигликодидами.
Но проблема заключается в том, что ампициллин при приеме внутрь плохо всасывается — его биодоступность составляет только 40%, а пероральный прием может стать причиной дисбактериоза. Есть сообщения об этом, а также и о других побочных явлениях: тошнота, расстройство стула, сыпь и зуд.
Если сравнивать с его аналогом Амоксициллином, то он очень хорошо всасывается: в капсулах на 70%, в суспензии — на 80-90%. Высокая биодоступность обеспечивает терапевтическую концентрацию в очаге инфекции, позволяет снизить частоту кишечного дисбактериоза. В этом плане Амоксициллин выигрывает и более широко применяется при заболеваниях дыхательных путей. Инъекционные формы ампициллина достаточно эффективны.
Цена Ампициллина тригидрата, где купить
Купить данный препарат можно во всех аптеках городов России. Цена препарата в таблетках 250 мг № 20 колеблется от 16 руб. до 21 руб. Стоимость такого же количества капсул по 250 мг составляет 18-59 рублей.
Ампициллина тригидрат (Ampicillin trihydrate)
💊 Состав препарата Ампициллина тригидрат
✅ Применение препарата Ампициллина тригидрат
Описание активных компонентов препарата
Ампициллина тригидрат
(Ampicillin trihydrate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01CA01
(Ампициллин)
Лекарственная форма
| Ампициллина тригидрат |
Таб. 250 мг: 10, 20 или 24 шт. рег. №: Р N001546/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ампициллина тригидрат
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
24 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.
Разрушается β-лактамазами бактерий.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Ампициллин распределяется в большинстве органов и тканей. Проникает через плацентарный барьер, плохо проникает через ГЭБ. При воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени. Выводится с мочой и желчью.
Показания активных веществ препарата
Ампициллина тригидрат
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами: в т.ч. инфекции уха, горла, носа, одонтогенные инфекции, бронхо-легочные инфекции, острые и хронические инфекции мочеполовых путей, инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, холецистит), гинекологические инфекции, менингит, эндокардит, септицемия, сепсис, ревматизм, рожа, скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
| A38 | Скарлатина |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A46 | Рожа |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| H70 | Мастоидит и родственные состояния |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| K04 | Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| M79.0 | Ревматизм неуточненный |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
При приеме внутрь для взрослых разовая доза составляет 250-500 мг, кратность приема — 4 раза/сут. Детям с массой тела до 20 кг — по 12.5-25 мг/кг каждые 6 ч.
Для в/м, в/в введения разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг каждые 4-6 ч. Для детей разовая доза составляет 25-50 мг/кг.
Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания.
Максимальная суточная доза: для взрослых при приеме внутрь — 4 г, при в/в и в/м введении — 14 г.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; крайне редко — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, кишечный дисбактериоз, колит, вызываемый Clostridium difficile.
Противопоказания к применению
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, повышенная чувствительность к ампициллину и другим пенициллинам, нарушение функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение ампициллина при беременности по показаниям. Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампициллина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.
В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Лекарственное взаимодействие
Сульбактам, необратимый ингибитор β-лактамаз, предупреждает гидролиз и разрушение ампициллина β-лактамазами микроорганизмов.
При одновременном применении ампициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.
Ампициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
Ампициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.
Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию ампициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают абсорбцию ампициллина. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию ампициллина.
Ампициллин уменьшает эффективность контрацептивов для приема внутрь.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Препарат АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ содержит ампициллин, который относится к антибиотикам пенициллинового ряда.
Ампициллин действует, уничтожая бактерии, вызывающие такие инфекции как: инфекции ЛОР-органов; бронхит, пневмония; гинекологические инфекции; инфекции мочевыводящих путей; инфекции, передающиеся половым путем, такие как гонорея; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции желудочно-кишечного тракта; брюшной тиф в острый период и при бактерионосительстве; септицемия (разновидность заражения крови); перитонит (локальное или диффузное воспаление серозного покрова брюшины); эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца); менингит (воспаление оболочек головного мозга и спинного мозга).
• у Вас аллергия на ампициллин, другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллин или цефалоспорин) или любое из вспомогательных веществ препарата (перечисленных в разделе Состав).
Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем принимать препарат АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ если:
• у Вас когда-либо была кожная сыпь или отек шеи или лица при приеме какого-либо антибиотика;
• Вы уже проходите лечение другим антибиотиком;
• у Вас инфекционный мононуклеоз (острое инфекционное заболевание, которое сопровождается высокой температурой, поражением лимфатических узлов, ротоглотки, изменяется состав крови) или сниженный иммунитет;
• у Вас лимфолейкоз (одна из форм злокачественной заболеваний кроветворной системы);
• у Вас есть заболевание почек (возможно, Вам будет назначена меньшая доза препарата);
• у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта (в частности, воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит), связанное с применением антибиотиков).
Дети и подростки
Ампициллин в данной лекарственной форме противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без рецепта врача.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
• тетрациклин, эритромицин и хлорамфеникол или любые другие антибиотики;
• аллопуринол, сульфинпиразон или пробенецид для лечения подагры;
• антикоагулянты, например, варфарин или фениндион;
• цитотоксические препараты, например, метотрексат (применяются для лечения ревматоидного артрита, псориаза, или злокачественных заболеваний, таких как лимфолейкоз);
• хлорохин (применяется для профилактики и лечения малярии);
• тифозная вакцина (применяется для профилактики тифа);
• оральные контрацептивы. Вам потребуется использовать дополнительные методы контрацепции.
Во время приема препарата АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ результаты некоторых диагностических исследований могут быть искажены.
Если у Вас запланировано проведение анализов крови или мочи, сообщите своему лечащему врачу, что Вы принимаете АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ.
Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, а также если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение во время беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лактации следовые количества пенициллинов могут быть обнаружены в грудном молоке. Применение в период лактации не рекомендуется.
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ не оказывает либо оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Иногда возможно возникновение головокружения. Учитывая возможные нежелательные реакции, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Всегда принимайте данный препарат точно в соответствии с рекомендациями своего лечащего врача. Доза препарата и длительность терапии будут определены врачом в зависимости от Вашего состояния. Обратитесь к своему лечащему врачу, если Вы в чем-то не уверены.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, за полчаса-час до еды.
Режим дозирования
Обычная суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет:
от 2 до 6 г ампициллина.
Кратность дозирования: 3 раза в сутки (через 8 часов) или 4 раза в сутки (через 6 часов).
Продолжительность лечения: зависит от течения заболевания. Обычно ампициллин применяется от 7 до 10 дней, или, по крайней мере, еще 2-3 дня после исчезновения симптомов.
При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками — 10 дней (для профилактики ревматической лихорадки и гломерулонефрита).
Дети:
Старше 10 лет: показаны взрослые дозы.
Младше 10 лет: половина от взрослой суточной дозы.
Ампициллин в данной лекарственной форме не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Все указанные режимы дозирования носят рекомендательный характер. При необходимости, в случае тяжелых инфекций, Ваш врач может принять решение увеличить дозу.
Пациенты с почечной недостаточностью:
При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) доза может быть уменьшена или увеличены интервалы времени между приемами препарата.
Если Вы приняли больше препарата АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ, чем назначено
Если Вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту и диарею.
Если Вы забыли принять препарат АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ
Если Вы забыли принять очередную дозу, примите ее как можно быстрее. Однако если уже наступило время приема очередной дозы препарата, опустите прием пропущенной дозы и продолжайте прием, как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную!
Если Вы прекратили принимать препарат АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ
Не прекращайте принимать препарат, если Ваш врач не говорит Вам об этом.
Не прекращайте прием препарата только потому, что чувствуете себя лучше. Если Вы остановите прием слишком рано, Ваше состояние может ухудшиться.
Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока прописанный курс не будет завершен.
При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Подобно всем лекарственным препаратам, АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась одна из следующих нежелательных реакций:
• аллергическая реакция на ампициллин, признаки которой могут включать сыпь, зуд, отек лица, губ, языка или горла, затруднения при дыхании или глотании;
• кожная сыпь, зуд или любые другие изменения со стороны кожи, такие как появление волдырей или припухших красных пятен или крапивницы. Данные реакции могут возникать, если у Вас инфекционный мононуклеоз, цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция, ВИЧ или лимфолейкоз;
• пожелтение белков глаз и кожи (симптомы гепатита);
• затруднение мочеиспускания, наличие крови в моче или боль в пояснице (симптомы воспаления почек);
• воспаление толстого кишечника (колит), которое может вызывать боль в животе, тяжелую (водянистую или с примесью крови) диарею, потерю аппетита и усталость.
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ может вызывать следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 пациентов): диарея.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 пациентов): тошнота, боли в животе.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 пациентов): тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов); рвота, глоссит (воспаление языка); гипербилирубинемия (повышение билирубина крови); слабость.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 пациентов): псевдомембранозный колит (острое воспаление толстого кишечника, вызываемое Clostridium difficile); судороги, головокружение; энтероколит (воспаление тонкого и толстого кишечника); интерстициальный нефрит (воспалительное поражение почек); синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит (серьезные кожные реакции).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно): кандидоз; панцитопения (резкое снижение количества всех клеток системы крови), увеличение времени свертывания крови; агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов (подгруппа лейкоцитов)), лейкопения (снижение количества лейкоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофилов), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов), анемия, эозинофилия (повышение количества эозинофилов), тромбоцитопеническая пурпура (повышенная кровоточивость); анафилактические/анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек; анорексия; головная боль, сонливость; нейротоксичность; аллергический васкулит (воспаление сосудов); диспноэ (одышка); мелена (дегтеобразный стул), сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, нарушения вкуса, метеоризм, геморрагический энтероколит, стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта); холестаз и печеночный холестаз (нарушение транспорта желчи); увеличение АЛТ, ACT (ферменты печени), нарушение функции печени, желтуха; артралгия; воспаление слизистых оболочек; сыпь, зуд, кожные реакции; острый генерализованный экзантематозный пустулез (серьезная кожная реакция).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 С.
Храните в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в которой находятся таблетки, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом препарата АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ является ампициллин (в виде ампициллина тригидрата) — 250 мг.
Вспомогательными веществами являются кальция стеарат (Е 470), тальк (Е 553b), картофельный крахмал.
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ, таблетки 250 мг, белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с риской* и фаской.
* Риска предназначена для деления таблетки с целью облегчения проглатывания.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По одной или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: 240 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в коробку из картона.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Ампициллина тригидрат — Биохимик — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002228/01-2003
Торговое наименование препарата
Ампициллина тригидрат
Международное непатентованное наименование
Ампициллин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Ампициллина тригидрат (в пересчете на активное вещество) — 0,25 г.
Вспомогательные вещества: крахмал, магния стеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетический
Код АТХ
J01CA
Фармакодинамика:
Ампициллина тригидрат активен в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных (кишечная палочка, палочки Фридлендера и Пфейффера, шигеллы, сальмонеллы, протей) микроорганизмов. Препарат разрушается пенициллиназой и поэтому не действует на пенициллиназообразующие штаммы микробов.
Фармакокинетика:
Абсорбция после приема внутрь — быстрая, высокая, биодоступность — 40%; ТСmах при пероральном приеме 500 мг — 2 ч, Сmах — 3-4 нг/мл. Связь с белками плазмы — 20%.
Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через ГЭБ (проницаемость увеличивается при воспалении).
Выводится преимущественно почками (70-80%), причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично с желчью, у кормящих матерей — с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.
Показания:
Ампициллина тригидрат назначают при пневмониях, бронхитах, бронхопневмониях, абсцессах легких, перитоните, сепсисе, ангине; инфекциях лор-органов, моче- и желчевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, холецистит), желудочно-кишечного тракта, в том числе сальмонеллезоносительстве, инфекциях мягких тканей и других заболеваниях, вызванных чувствительными к действию антибиотика микроорганизмами. Эффективен при лечении гонореи.
Противопоказания:
Применение Ампициллина тригидрата противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам группы пенициллина и другим беталактамным антибиотикам.
С осторожностью:
При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях и состояниях препарат применяют с осторожностью, при необходимости назначают десенсибилизирующие средства.
Беременность и лактация:
Возможно применение ампициллина при беременности в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампициллина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя к препарату.
Ампициллина тригидрат принимают внутрь независимо от приема пищи. Разовая доза для взрослых составляет 0,25-0,5 г, суточная — 1-3 г. Детям препарат назначают в
суточной дозе 50-100 мг/кг массы тела. Детям с массой тела до 20кг назначают по 12,5- 25мг/кг. Суточную дозу делят на 3-4 приема.
Продолжительность терапии Ампициллина тригидратом устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести формы заболевания и эффективности лечения.
Побочные эффекты:
При применении Ампициллина тригидрата возможны аллергические реакции (анафилактический шок, кожные сыпи, крапивница, отек Квинке, зуд, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема), диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея), глоссит, стоматит, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. При первых признаках аллергии препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию. У ослабленных больных при длительном лечении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами.
Взаимодействие:
При совместном приеме с аллопуринолом повышается вероятность появления кожных сыпей, снижается эффект пероральных контрацептивов, увеличивается эффект непрямых антикоагулянтов и антибиотиков аминогликозидного ряда.
Особые указания:
В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина.
При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.
При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 0,25 г.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 и 1 контурные упаковки вместе с инструкцией вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «Биохимик», 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Биохимик»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 250 мг: 20 шт.
Рег. №: 2657/96/01/04/09 от 24.06.2009 — Аннулированное
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с гладкой поверхностью, риской и фаской.
| 1 таб. | |
| ампициллин (в форме тригидрата) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 13.05.2013 г.
Фармакологическое действие
Ампициллина тригидрат — это полусинтетический антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия. Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Bacillus anthracis, Corinebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов: Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., E.coli, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis, Haemophilus influenzae. Инактивируется бета-лактамазами (пенициллиназами), продуцирующими некоторые штаммы бактерий.
Фармакокинетика
При пероральном применении препарат быстро всасывается в ЖКТ (30-40%), не разрушается в кислой среде желудка. Cmax в плазме крови отмечается через 1.5-2 ч после приема. Прием пищи замедляет всасывание препарата. Ампициллин проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Слабо проникает через гематоэнцефалический барьер; проходит через плацентарный барьер; попадает в грудное молоко. Выделяется в незначительном количестве вместе с желчью, тем не менее большая часть препарата выводится в неизмененном виде с мочой. В течение 6-8 ч выводится приблизительно 30% принятой дозы, за 24 ч — около 60%. При нарушении функции почек экскреция препарата замедляется. Ампициллина тригидрат при повторном приеме не кумулирует, что дает возможность применять его в течение длительного времени в больших дозах.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными к ампициллину возбудителями:
— дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония);
— билиарной системы (холангит, холецистит);
— ЖКТ (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);
— почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит);
— кожи и мягких тканей (рожистое воспаление, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— опорно-двигательного аппарата;
— цервицит.
Реклама
Режим дозирования
Применяют внутрь за 30-40 мин до еды или через 2 ч после приема пищи, взрослым и детям в возрасте от 5 лет.
Обычные дозы для взрослых и детей старше 14 лет – 250-750 мг Ампициллина тригидрата через каждые 6 ч, 1-3 г/сут. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 4 г/сут.
Детям в возрасте от 5 до 9 лет — в среднем 1250 мг (суточная доза — 100-150 мг на 1 кг массы тела — 4-6 таблеток в сутки), от 10 до 14 лет — в среднем 1750 мг (6-8 таблеток в сутки) — из расчета 50-100 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.
Продолжительность лечения Ампициллином тригидратом устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести и формы заболевания, эффективности лечения и составляет от 7-14 дней до 2-3 недель.
Побочные действия
В отдельных случаях при повышенной чувствительности возможны аллергические реакции — шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке; редко — лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная эксудативная эритема, злокачественная эксудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), реакции, похожие на сывороточную болезнь; в очень редких случаях — неаллергическая ампициллиновая сыпь, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительного тракта: дисбиоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, глоссит, умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы крови: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).
Прочие: интерстициальный нефрит, нейропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз влагалища.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к ампициллину, другим пенициллинам, цефалоспоринам;
— инфекционный мононуклеоз;
— тяжелые нарушения функции печени;
— лимфолейкоз;
— детский возраст до 5 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ампициллин выделяется в грудное молоко в низких концентрациях. Во время лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 5 лет. У детей старше 5 лет применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
При лечении ампициллином необходимо систематически контролировать функции почек, печени и картину периферической крови.
При появлении аллергических реакций необходимо прекратить дальнейшее лечение ампициллином и заменить терапию другим антибиотиком. При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). На пенициллины и цефалоспорины могут возникать перекрестные аллергические реакции и бактериальная перекрестная резистентность. При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях и состояниях при необходимости применения Ампициллина тригидрата одновременно назначают антигистаминные средства. У ослабленных пациентов при продолжительном лечении ампициллином может развиться суперинфекция, вызванная стойкими к препарату микроорганизмами (Candida albicans, Pseudomonas aeruginossa). Таким больным при лечении ампициллином целесообразно назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости — противогрибковые средства. Пациенты с нарушением функции почек нуждаются в коррекции доз в зависимости от значения клиренса креатинина.
Применение детям в возрасте до 5 лет противопоказано (в данной лекарственной форме).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения препаратом у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Проявляется токсическим действием на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью).
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного балансу, гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Антибактериальное действие препарата усиливается при одновременном применении с аминогликозидами. Ампициллина тригидрат усиливает действие пероральных антикоагулянтов. Препарат может уменьшать эффективность пероральных гормональных контрацептивов. При совместном применении аллопуринола отмечается увеличение частоты аллергических реакций. Одновременный прием пробеноцида приводит к замедлению выделения ампициллина.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света , влаги и в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.