Анализатор фракций гемоглобина афг 02 полигем инструкция

Телефоны: 8 (495) 966-08-81, 966-08-84, 223-17-15, 223-87-82    Факс: 8 (495) 966-08-84    Электронная почта: tm@technomedica.com

  • На главную /
  • Продукция
    /
  • ПолиГЕМ

ПолиГЕМ ЭКСПРЕСС ПРО

ПолиГЕМ

  • Описание
  • Характеристики
  • Комплект поставки
  • Документы
  • Где купить
  • Литература
  • Оценки

ПолиГЕМ ЭКСПРЕСС ПРО предназначен для одновременного определения общего гемоглобина Hb и фракций дисгемоглобинов COHb и MetHb при проведении обязательных периодических и предварительных медосмотров в соответствии с приказом № 302н Минздравсоцразвития и в общей медицинской практике как в стационарных, так и в мобильных условиях на выездах, том числе при чрезвычайных ситуациях.

Измерения в ПолиГЕМ ЭКСПРЕСС ПРО проводятся как с использованием оригинального одноразового оптического картриджа ГЕМОЛАЙН Hb, так и с использованием стандартной наливной кюветы.

Измеряемые параметры:

  • концентрация общего гемоглобина крови ctHb,  г/л.
  • карбоксигемоглобина FCOHb, %
  • метгемоглобина FMetHb, %

Рекомендуемым программным обеспечением для интеграции ПолиГЕМ ЭКСПРЕСС ПРО с лабораторной информационной системой является RuLIS.One.
 

Смотрите также:

МиниГЕМ+. Гемоглобинометр с расширенными возможностями определения гемоглобина любыми методами на рабочей длине волны 540 нм.

МиниГЕМ 540. Измерение общего гемоглобина в крови гемиглобинцианидным  методом АГФ-03/540-«Минигем» на рабочей длине волны 540 нм.

МиниГЕМ 523. Измерение общего гемоглобина в крови модифицированным методом Дервиза-Воробьёва АГФ-03/523-«Минигем» на рабочей длине волны 523 нм.

Импортозамещающая продукция ЗАО НПП «ТЕХНОМЕДИКА»

Перечень конкурентоспособной продукции Российской Федерации

Каталог импортозамещающих медицинских изделий Росмедпрома

  • Объем крови для исследования не более 20 мкл.
  • Производительность не менее 60 проб/час.
  • Индикация и управление на цветном сенсорном дисплее.
  • Наличие USB порта для подключения к компьютеру.
  • Наличие проводного подключения к сети Интернет.
  • Возможность подключения к ЛИС (лабораторным информационным сетям).
  • Возможность удаленного сервиса с использованием сети Интернет.
  • Наличие оптической меры для калибровки и проверки работоспособности.
  • Встроенный термопринтер.
  • Управление форматом протокола печати.
  • Питание от сети 220 В.
  • Вес не более 3 кг.
  • Гарантийный срок эксплуатации прибора — 1 год со дня ввода в эксплуатацию, но не более 1 года и 3 месяцев со дня отгрузки предприятием-производителем.

КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

Комплект поставки анализатора в исполнении АФГ-01 указан в таблице 1.

Комплект поставки анализатора в исполнении АФГ-02 указан в таблице 2.

Таблица 1

Наименование

Шифр конструкторской документации

Коли-чество, шт.

Приме-чание

Анализатор фракций гемоглобина в исполнении АФГ-01

ТУ-9443-033-11254896-2013

1

Принадлежности

Оптический картридж «Гемолайн Hb»

ДГКТ 50.00.00

100

*)

Подложка

ДГКТ 55.00.01

100

*)

Адаптер картриджа

ДГКТ 46.00.00

1

Контрольная мера ПС-7-1

ДГКТ 53.00.00

1

Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм)

ТУ 81-04-08

2

Запасные части

Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А250В

ХХО.481.006 ТУ

2

Эксплуатационная документация

Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 9)

ДГКТ 941416.017 РЭ

1

*) Количество может изменяться по согласованию с заказчиком

Таблица 2

Наименование

Шифр конструкторской документации

Коли-чество, шт.

Приме-чание

Анализатор фракций гемоглобина в исполнении АФГ- 02

ТУ-9443-033-11254896-2013

1

Принадлежности

Кювета 10 мм оптическая стеклянная

ГОСТ 20903-75

1

Оптический картридж «Гемолайн Hb»

ДГКТ 50.00.00

100

*)

Подложка

ДГКТ 55.00.01

100

*)

Адаптер картриджа

ДГКТ 46.00.00

1

Контрольная мера ПС-7-2

ДГКТ 54.00.00

1

Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм)

ТУ 81-04-08

2

Запасные части

Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А250В

ХХО.481.006 ТУ

2

Эксплуатационная документация

Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 9)

ДГКТ 941416.017 РЭ

1

*) Количество может изменяться по согласованию с заказчиком

П р и м е ч а н и е. Комплект поставки может изменяться по согласованию с заказчиком.

Другие полезные публикации

Приказ Минздравсоцразвития России от12.04.2011 No. 302н

Экспресс анализатор производных гемоглобина
Костюков Д.В.
ЗАО НПП «ТЕХНОМЕДИКА»
Научно-образовательный форум «Актуальные проблемы современной лабороторной диагностики»  Краснодар, 17-18 октября 2012 года.
Региональная конференция «Современные высокотехнологичные подходы к лабораторным исследованиям».
Нижний Новгород, 25 октября 2012 года.

Доступный экспресс-анализ карбокси-, мет- и общего гемоглобина
А.В. Безруков, Д.В. Костюков, Е.Н. Ованесов, И.М. Овчинников, И.В. Сецко, В.П. Терешков, ЗАО НПП «ТЕХНОМЕДИКА».
Лаборатория, №3, Москва, 2012

Альтернативный путь обеспечения доступности современных лабораторных исследований в первичном звене здравоохранения
Безруков А. В., Костюков Д. В., Ованесов Е. Н., Сецко И. В., Терешков В. П.
Клиническая лабораторная диагностика. 2011. N10. C29. ISSN 0869-2084.

Разработка  технологии экспресс-анализа биологических жидкостей на основе одноразовых оптических картриджей
Ованесов Е. Н., ЗАО НПП «ТЕХНОМЕДИКА»
Доклад на НТС Министерства промышленности и торговли, 2011 год.

Спектральные исследования плазмы и крови новорожденных
Костюков Д.В., Лагутина Н.К., Павлушкина Л.В., Сецко И.В., Терешков В.П
Московская Детская городская клиническая больница № 13 им. Н.Ф.Филатова,
ЗАО НПП «ТЕХНОМЕДИКА»
Научно-практическая конференции с международным участием
Технологии и инновации в лабораторной медицине»,Москва, 2012.

Фотометрия в лабораторной практике
Долгов В.В., Ованесов Е.Н., Щетникович К.А.
Витал Диагностикс, Санкт-Петербург, 2004 г.

Гемоглобин: особенности определения концентрации на различных фотометрах
Захаров К.А., Ованесов Е.Н., Сецко И.В.
Лабораторная медицина. Москва, No.1, 1998 г.

Оптический метод определения концентрации гемоглобина с учетом его производных
Антонов В.С., Давыдов В.М., Ованесов Е.Н., Сецко И.В.
5 Российский съезд специалистов по лабораторной диагностике. Тезисы
докладов. Москва, 24-26 мая 1995 г.

The relevance of hemoglobin F measurement in the diagnosis of thalassemias and related hemoglobinopathies
Andrea Mosca, Renata Paleari, Daniela Leone, Giovanni Ivaldi
Clinical Biochemistry 42 (2009)

назад

Гемоглобины человека-иммунобиохимическая характеристика и медико-биологическое значение
Кривенцев Юрий Алексеевич
Автореферат диссертации на соискание ученой степени доктора медицинских наук
ГОУ  ВПО Астраханская государственная медицинская академия, 2009

Иммунохимическое изучение эмбрионального и фетального гемоглобинов на ранних этапах онтогенеза
Бисалиева Р.А.
Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук
ГОУ ВПО Астраханская государственная медицинская академия, 2009

Метгемоглобинемии
Е.Г. Казанец
Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии, иммунологии, Москва
Детская больница, №1.2009

An Infant with Methemoglobinemia
Kyle A. Nelson, Mark A. Hostetler
Hospital Phisician, February, 2003

Spectrophotometric Measurement of Carboxyhemoglobin and Methemoglobin in Blood
F.Lee Rodkey, Tomas A. Hill, L.Loring Pitts and Robert F.Robertson
CLIN.CHEM. 25/8, 1979

Demystifying Methemoglobinemia- A Clinically Pervasive Disorder with Ambiguous Symptoms Masking Prevalence, Morbidity, and Mortality
Masimo corporation www.masimo.com

Causes and clinical significance of increased methemoglobin
Chris Higgins
Hyperlink  http://www.bloodgas.org, 2005, October

ICSH recommendations for the measurement of Haemoglobin F
A. D. STEPHENS, M. ANGASTINIOTIS, E. BAYSAL, V. CHAN, B. DAVIS, S. FUCHAROEN,
P. C. GIORDANO, J. D. HOYER, A. MOSCA, B. WILD
Int. Jnl. Lab. Hem. 2012, 34

The relevance of hemoglobin F measurement in the diagnosis of thalassemias and related hemoglobinopathies
Andrea Mosca, Renata Paleari, Daniela Leone, Giovanni Ivaldi
Clinical Biochemistry 42 (2009)

Multicomponent Analysis of Hemoglobin Derivatives with a Reversed-Optics Spectrophotometer
A. Zwart, Anneke Buursma, E. J. van Kampen, and W. G. Zijlstra
CLIN. CHEM. 30/3, 373-379 (1984)

Россия

  • Регистрационное удостоверение
  • Сертификат об утверждении типа средства измерения
  • Декларация о соответствии ТР ТС
  • Описание типа средств измерения
  • О сертификате соответствия
  • Технические характеристики
  • Методика поверки
  • Сертификат о происхождении товара в России СТ-1
  • РОССИЯ
  • УКРАИНА

БиАн, МиниГЕМ 540, МиниГЕМ+, Белур 600, Билитест, Билимет К

ДП «Спектар-Украина»
Украина, 03150, г. Киев, ул. Боженко, 31, оф. 352
Тел./факс (044) 502-68-10; 522-95-69
Электронная почта spektar-ua@mail.ru
Сайт http://www.spektar.com.ua/ 

  • КАЗАХСТАН

БиАн, МиниГЕМ 540, Белур 600, Билитест, Билимет К

ТОО « ЦР Достык»
Республика Казахстан,160050
г. Шымкент, ул. Байтурсынова, б/н, угол ул.Мадели Кожа.
Тел.+7 (7252) 212-718, 300-825, 300-075.
Электронная почта info@dostykmed.kz
Сайт http://www.dostykmed.kz 

ТОО «Аль-Фараби Фарм Лтд»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Кунаева, 21
Тел./факс (727) 259-09-46
Электронная почта alfaph@nursat.kz 

  • УЗБЕКИСТАН

Назначение
Описание
Программное обеспечение
Технические характеристики
Знак утверждения типа
Комплектность
Поверка
Сведения о методах измерений
Нормативные документы

Назначение

Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02 (далее по тексту — анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности при определении концентрации общего гемоглобина, относительной доли метгемоглобина и относительной доли карбоксигемоглобина в общем гемоглобине крови.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в фиксированном диапазоне длин волн.

Анализаторы выполнены в виде моноблока и выпускаются в двух исполнениях АФГ-01 и АФГ-02, различающихся по типу используемой емкости для измерений и видом пробы. В исполнении АФГ-01 измерения проводятся в цельной крови в оптическом картридже «Г емолайн Hb». В исполнении АФГ-02 измерения проводятся в лизированном растворе крови в стандартных кварцевых, пластиковых и стеклянных кюветах с длиной оптического пути 10 мм или в цельной крови в оптическом картридже «Гемолайн Hb». В качестве источника света использован светодиодный источник излучения. Световой поток источника излучения последовательно проходит через оптическую систему, включающую в себя коллиматорные и фокусирующие линзы, оптическую щель и дифракционную решетку, исследуемый образец и поступает на фотоприемную линейку. Фотоприемная линейка преобразует падающий свет в электрический сигнал, который затем усиливается и обрабатывается. Измерение образцов, а также обработка результатов производится в автоматическом режиме с выводом результатов измерений на дисплей. Анализаторы оборудованы сенсорным дисплеем и имеют разъем USB для подключения внешнего компьютера и разъем Ethernet для подключения к локальной сети или сети Интернет.

Программное обеспечение

В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.

Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.

Идентификационные данные программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 1.

Таблица 1 — Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

АФГ-01

АФГ-02

Идентификационное наименование ПО

PG-Firmware-01

PG-Firmware-02

Номер версии (идентификационный номер) ПО

V 1.00

V 1.00

Цифровой идентификатор ПО

8F388A73

76E3DD61

Алгоритм получения цифрового идентификатора

CRC32

CRC32

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по Р 50.2.077-2014 — высокий — конструкция анализатора исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Технические характеристики

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Рабочие длины волн, нм

492;540;620

Диапазон измерений оптической плотности D, Б

от 0,0 до 2,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б:

—    в диапазоне измерений от 0,0 до 0,9 Б включ.

—    в диапазоне измерений св. 0,9 до 2,0 Б

±0,02

±(0,02+0,03*(D-0,9))

Г абаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

320х230х80

Масса анализатора, кг, не более

—    без комплекта запасных частей и принадлежностей

—    в полном комплекте поставки

О, in,

33

Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

220±22

Потребляемая мощность, В А, не более

30

Рабочие условия применения:

— диапазон температуры окружающего воздуха, °С

от +15 до +32

— диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %

от 20 до 80

Знак утверждения типа

наносится на каждый экземпляр анализатора в виде наклейки и типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.

Комплектность

Комплектность анализатора в исполнении АФГ-01 приведена в таблице 4. Комплектность анализатора в исполнении АФГ-02 приведена в таблице 5.

Таблица 4 — Комплектность анализатора в исполнении АФГ-01

Наименование

Шифр конструкторской документации

Количество, шт.

Приме

чание

Анализатор фракций гемоглобина в исполнении АФГ-01

ТУ-9443-033

11254896-2013

1

Принадлежности

Оптический картридж «Г емолайн Hb»

ДГКТ 50.00.00

100

по заказу

Подложка

ДГКТ 55.00.01

100

по заказу

Адаптер картриджа

ДГКТ 46.00.00

1

Контрольная мера ПС-7-1

ДГКТ 53.00.00

1

Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм)

ТУ 81-04-08

2

Запасные части

Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А250В

ХХО.481.006 ТУ

2

Эксплуатационные документы

Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 9)

ДГКТ 941416.017 РЭ

1

Таблица 5 — Комплектность анализатора в исполнении АФГ-02

Наименование

Шифр конструкторской документации

Количество, шт.

Приме

чание

Анализатор фракций гемоглобина в исполнении АФГ — 02

ТУ-9443-033

11254896-2013

1

Принадлежности

Кювета 10 мм оптическая стеклянная

ГОСТ 20903-75

1

Оптический картридж «Г емолайн Hb»

ДГКТ 50.00.00

100

по заказу

Подложка

ДГКТ 55.00.01

100

по заказу

Адаптер картриджа

ДГКТ 46.00.00

1

Контрольная мера ПС-7-2

ДГКТ 54.00.00

1

Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм)

ТУ 81-04-08

2

Запасные части

Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А250В

ХХО.481.006 ТУ

2

Наименование

Шифр конструкторской документации

Количество, шт.

Приме

чание

Эксплуатационные документы

Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 9)

ДГКТ 941416.017 РЭ

1

Поверка

осуществляется по документу ДГКТ 941416.017 РЭ «Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02. Руководство по эксплуатации», раздел 9 «Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест — Москва» 05.08.2016 г.

Основные средства поверки:

— набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7 (регистрационный номер 20818-06).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки в виде наклейки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 — 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2 — 20,0 мкм

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Техническая условия ТУ 9443-033-11254896-2013 анализатор фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02

Анализатор фракций гемоглобина АФГ-02 ПОЛИГЕМ

Измеряет следующие параметры:

Концентрация общего гемоглобина крови ctHb

Карбоксигемоглобина FCOHb

Метгемоглобина FMetHb

Сравнить

  • Описание

  • Доставка

  • ДОКУМЕНТЫ: РУ, ТЗ, Мануал

  • Отзывы (0)

Описание

Позволяет одновременно измерять следующие параметры:

  • Концентрация общего гемоглобина крови ctHb, г/л.
  • Карбоксигемоглобина FCOHb, %
  • Метгемоглобина FMetHb, %

Характеристики

  • Объем крови для исследования не более 20 мкл.
  • Производительность не менее 60 проб/час.
  • Индикация и управление на цветном сенсорном дисплее.
  • Наличие USB порта для подключения к компьютеру.
  • Наличие проводного подключения к сети Интернет.
  • Возможность подключения к ЛИС (лабораторным информационным сетям).
  • Возможность удаленного сервиса с использованием сети Интернет.
  • Наличие оптической меры для калибровки и проверки работоспособности.
  • Встроенный термопринтер.
  • Управление форматом протокола печати.
  • Питание от сети 220 В.
  • Вес не более 3 кг.
  • Гарантийный срок 4 года.

КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

Наименование

Шифр конструкторской документации

Коли-чество, шт.

Анализатор фракций гемоглобина в исполнении АФГ- 02

ТУ-9443-033-11254896-2013

1

Принадлежности

Кювета 10 мм оптическая стеклянная

ГОСТ 20903-75

1

Оптический картридж «Гемолайн Hb»

ДГКТ 50.00.00

100

Подложка

ДГКТ 55.00.01

100

Адаптер картриджа

ДГКТ 46.00.00

1

Контрольная мера ПС-7-2

ДГКТ 54.00.00

1

Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм)

ТУ 81-04-08

2

Запасные части

Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А250В

ХХО.481.006 ТУ

2

Эксплуатационная документация

Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 9)

ДГКТ 941416.017 РЭ

1

Доставка

Условия доставки товара:

1.БЕСПЛАТНО до терминала ТК в вашем городе. Действует на товар стоимостью от 100 000руб. Данный факт отображается в заказе.

2. Платно. Вы можете подать заявку на иной способ доставки, привычный вам.

ВАЖНО: Сроки отгрузки и наличие товара уточняйте перед оплатой счета !

Оборудование поставляем после заключения договора. Смотреть текст договора >>

Только зарегистрированные клиенты, купившие данный товар, могут публиковать отзывы.

Биоматериал: Венозная кровь

Подготовка к исследованию

Кровь рекомендуется сдавать утром, натощак (не менее 8 и не более 14 часов голодания, можно пить негазированную воду), допустимо днем через 4 часа после легкого приема пищи, но в течение дня показатели крови могут существенно меняться, результат «утреннего» анализа — самый достоверный. Накануне избегать пищевых перегрузок. Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение и не курить 30 минут до сдачи крови.

Описание

Показания к назначению

Интерферирующие факторы

Причины отклонения показателей от нормы (повышенные значения)

Причины отклонения показателей от нормы (сниженные значения)

Метод:

Спектрофотометрия;

Анализатор:

Анализатор фракций гемоглобина АФГ-02 «ПОЛИГЕМ», ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА», Россия;

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Телефон интел кнопочный инструкция по применению на русском языке
  • Толкиен руководство по переводу
  • Эральфон инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Акупунктура практическое руководство хекер скачать бесплатно
  • Инструкция по использованию автосигнализации starline a91