Аналог предуктала од80 мг инструкция по применению цена - RukovodstvoRus.ru

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеГоворящие тонометрыМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры

Автор статьи

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353

Все авторы

Содержание статьи

Предуктал: действующее вещество
Предуктал: состав
Предуктал: дозировка
Предуктал: для чего назначают
Предуктал: принимать до еды или после еды
Предуктал: побочные действия
Предуктал и алкоголь — совместимость
Предуктал: аналоги
Что лучше: Предуктал или Триметазидин
Краткое содержание
Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Ишемическая болезнь сердца — одна из широко распространенных заболеваний сердечно-сосудистой системы. По оценкам ВОЗ от заболеваний этой категории в 2016 году умерло 17,9 миллиона человек, что составило 31% всех случаев смерти в мире. ССЗ в том числе и ИБС можно контролировать и профилактировать лекарствами.

Мы попросили провизора Наталью Зотину рассказать о таком препарате Предуктал. Она рассказала нам, для чего его назначают, какое действующее вещество содержится и в какой дозе, про общий состав препарата, о способах применения и о его совместимости с алкоголем. Для наглядности мы привели несколько примеров аналогичных препаратов и сравнили с одним из них.

Предуктал: действующее вещество

Действующее вещество Предуктала — триметазидина дигидрохлорид. Препарат выпускается в виде таблеток и капсул с продолжительным действием. У обеих форм действующее вещество одинаковое, меняется состав вспомогательных компонентов.

Предуктал: состав

В составе таблеток вспомогательными веществами являются:

кальция гидрофосфат дигидрат
повидон
гипромеллоза
магния стеарат
кремния диоксид коллоидный
макрогол-6000

Состав вспомогательных веществ капсул отличается:

сахароза и кукурузный крахмал
гипромеллоза
этилцеллюлоза
трибутилацетилцитрат
тальк
магния стеарат

Предуктал: дозировка

Дозировка действующего вещества в таблетках и капсулах разные:

Предуктал МВ таблетки — 35 мг
Предуктал 80 ОД капсулы — 80 мг

От этого и зависит сам способ применения лекарства. Так, например, и капсулы, и таблетки не разжевывая проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Предуктал МВ — по 1 таблетке 2 раза в сутки, а Предуктал 80 ОД — по 1 капсуле 1 раз в день.

Предуктал: для чего назначают

Предуктал — это сердечно-сосудистое антиангинальное средство. Его назначают для длительной самостоятельной или комбинированной терапии стенокардии и ишемической болезни сердца.

Предуктал: принимать до еды или после еды

Предуктал: побочные действия

Лекарство Предуктал может оказывать побочные действия. Наиболее часто встречаются: головокружение и головная боль; боль в животе и затрудненное пищеварение; диарея; тошнота и/или рвота; кожная сыпь, зуд; крапивница.

Предуктал: противопоказания

индивидуальная непереносимость действующего вещества и/или вспомогательных компонентов
Болезнь Паркинсона и другие двигательные нарушения, связанные с этой болезнью
тяжелая почечная недостаточность
возраст до 18 лет
беременность и период лактации

Предуктал и алкоголь — совместимость

О совместном применении Предуктала и алкоголя в инструкции нет информации. Поэтому мы рекомендуем придерживаться общепринятых правил и не употреблять алкоголь во время применения лекарственных средств.

Предуктал: аналоги

Рассматривая аналоги Предуктала по действующему веществу, мы выделили следующие лекарства:

Тримектал
Депренорм
Антистен
Тридукард
Триметазидин разных производителей.

Что лучше: Предуктал или Триметазидин

Сравним Предуктал или Триметазидин, чтобы понимать, какие они имеют отличия. Начнем с действующего вещества. У обоих лекарств оно одинаковое — триметазидина дигидрохлорид. Также оба препарата имеют одинаковую дозировку и выпускаются в виде таблеток с продолжительным действием.

Триметазидин аналогично Предукталу нельзя разгрызать, жевать или резать. Прием таблеток также не зависит от еды и назначается по 2 таблетки в сутки. Все остальные характеристики, такие как противопоказания, побочные эффекты и особые указания имеют тоже одинаковое содержание.

Разница лекарств заключается в торговом наименовании и производителе. У действующего вещества насчитывается более 20 вариантов названий и разных производителей. Препараты отпускаются из аптек только по рецепту врача, поэтому при их замене проконсультируйтесь с врачом.

Краткое содержание

Предуктал — средство для длительного лечения стенокардии и ишемической болезни сердца.
Действующее вещество Предуктала — триметазидина дигидрохлорид.
Предуктал производится в виде таблеток и капсул с пролонгированным действием. Такие таблетки при приеме нельзя ломать, грызть и жевать.
Дозировка действующего вещества в таблетках Предуктал МВ — 35 мг, а в капсулах Предуктал 80 ОД — 80 мг.
Предуктал способен вызывать побочные действие при лечении.
Предуктал имеет более 20 аналогов по действующему веществу.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник

МНН: Триметазидин

Производитель: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trimetazidine

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023802

Информация о регистрации в РК:
24.08.2018 — 24.08.2023

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Предуктал®
ОД

Международное непатентованное название

Триметазидин

Лекарственная форма

Капсулы
с пролонгированным высвобождением 80 мг

Состав

Одна
таблетка содержит

активное
вещество:
триметазидина дигидрохлорид 80 мг,

вспомогательные
вещества:
cахарные
сферы, содержащие сахарозу и кукурузный крахмал,
гипромеллоза, этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк
(наполнитель), тальк (смазочный материал), магния стеарат

Корпус
капсулы:
титана диоксид (Е 171), желатин

Крышечка
капсулы:
титана
диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), желатин

Описание

Твердые
желатиновые капсулы № 2 с корпусом белого цвета и крышечкой
оранжево-красного цвета. На крышечке белым цветом нанесены логотип
«»
и цифра «80».

Содержимое
капсул – сферические гранулы с покрытием от белого до почти
белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая
система.
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие
кардиотонические препараты. Триметазидин

Код
АТХ С01ЕВ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После
приема внутрь капсулы триметазидина 80 мг триметазидин имеет линейный
фармакокинетический профиль и достигает максимальной концентрации в
плазме примерно через 14 часов после приема. В интервалах между
приемами препарата (т.е. в течение 24 часов) концентрация
триметазидина в плазме крови на протяжении 15 часов после приема
препарата сохраняется на уровне не менее 75% от максимальной
концентрации.

Равновесная
концентрация достигается после приема 3-й дозы (через 3 суток).

Прием
пищи не оказывает влияния на фармакокинетические характеристики
триметазидина после приема препарата в дозе 80 мг.

Распределение

Объем
распределения (Vd)
составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию
в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Выведение

Триметазидин
выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период
полувыведения (T1/2)
— около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный
клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина,
печеночный клиренс снижается с возрастом.

Особые группы
пациентов

Пожилые
пациенты

у
пожилых пациентов может наблюдаться повышение экспозиции
триметазидина в связи с возрастным ослаблением почечной функции.
Отдельное фармакокинетическое исследование с участием пациентов
пожилого (75 – 84 г.) и старческого возраста (≥85 лет)
показало, что при почечной недостаточности средней степени тяжести
(кк 30 – 60 мл/мин) экспозиция триметазидина увеличивается
соответственно в 1,0 и 1,3 раза по сравнению с более молодыми
участниками (30 – 65 лет) с почечной недостаточностью средней
степени тяжести.

Клиническое
исследование с анализом по кинетическому популяционному методу,
проведенное с участием пожилых пациентов (старше 75 лет), принимавших
суточную дозу в 2 таблетки Предуктал®
ОД 80 мг, разделенную на
2 приема,
показало, в среднем, увеличение содержания препарата в плазме в два
раза у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (кк ниже
30 мл/мин)
в сравнении с пациентами с (кк свыше 60 мл/мин).

У
пожилых пациентов не наблюдалось никаких особенностей касательно
безопасности в сравнении с общей популяцией.

Пациенты
с почечной недостаточностью

триметазидина
увеличивается в среднем в 1,7 раза
у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (кк
30-60 мл/мн) и в среднем в 3,1 раза у больных с тяжелой почечной
недостаточностью (кк ниже 30 мл/мин) в сравнении со здоровыми
добровольцами с нормальной функцией почек. У этих пациентов не
наблюдалось никаких особенностей касательно безопасности в сравнении
с общей популяцией.

Дети:

фармакокинетика
триметазидина у детей (<18 лет) не изучалась.

Фармакодинамика

Механизм
действия

Благодаря
сохранению энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии
или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение содержания АТФ в
клетках, тем самым обеспечивая надлежащее функционирование ионных
насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении
клеточного гомеостаза.

Предуктал®
ОД
80 мг
замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного
ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы,
что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению
сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и
обусловливает защиту миокарда
от ишемии.

Фармакодининамические
свойства

У
пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), Предуктал®
ОД
80 мг
в
качестве метаболического агента сдерживает уровень внутриклеточных
миокардиальных высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект
достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.

Клиническая
эффективность и безопасность

Клинический
опыт продемонстрировал эффективность и безопасность Предуктал®
ОД 80
мг при
лечении хронической стенокардии
как в монотерапии, так и при неэффективности других антиангинальных
препаратов.

Показания к применению

—
Предуктал®
ОД
80
мг назначают
взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического
лечения больных со стабильной стенокардией,
которая недостаточно контролируется или при непереносимости
антиангинальных препаратов первой линии

Способ применения и дозы

Предуктал®
ОД
80 мг капсулы следует принимать внутрь, не вскрывая их, один раз в
сутки, по одной капсуле утром во время завтрака. После трех месяцев
лечения следует провести оценку пользы терапии, и, если эффекта
лечения не наблюдается, следует прекратить прием триметазидина.

Особые группы
пациентов

Пациенты
с почечной недостаточностью

При
умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мин)

рекомендуемая
доза
следует уменшить,
одна
таблетка 35 мг утром во время еды.

Пожилые
пациенты

У
пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек,
период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с
осторожностью.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (кк
30-60 мл/мин) рекомендуемая
доза 1 одна таблетка 35 мг утром во время завтрака. При титровании
дозы у пожилых пациентов следует соблюдать осторожность.

Дети:

Безопасность
и эффективность Предуктал®
ОД
80 мг у детей младше 18 лет не были установлены.

Побочные действия

Нежелательные
реакции, определяемые как нежелательные явления, имеющие по крайней
мере возможное отношение к терапии триметазидином, приведены ниже и
соответствуют следующей градации:

Очень
часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,<1/10); нечасто (≥ 1/1000,
<1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000);
неуточненной частоты (невозможно провести оценку на основании
имеющихся данных).

Часто

—
головокружение, головная боль

—
боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

—
сыпь, кожный зуд, крапивница

—
астения

Редко

—
учащенное сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

—
артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может
быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента,
особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты

—
гиперемия

Частота
неизвестна

—
симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая
походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства,
обычно обратимые после прекращения приема препарата

—
запор

—
острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), отек Квинке

—
агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

—
гепатит

—
расстройства сна (бессонница, сонливость)

—
вертиго

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из
вспомогательных веществ

—
болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром
беспокойных ног и другие двигательные расстройства

—
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)

—
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и
безопасность не установлены)

Лекарственные взаимодействия

Данных
о взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания

Предуктал®
ОД 80 мг
—
не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для
начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта
миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.

В
случае развития приступа стенокардии, следует провести повторную
оценку коронарного заболевания и пересмотреть назначенную терапию
(медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).

Триметазидин
может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия,
гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у
пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть
направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При
появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром
беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить
прием препарата.

Эти
случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после
прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление
происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. Если
симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения
приема препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может
произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или
гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные
препараты.

Следует
соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых
увеличено время выведения триметазидина из организма:

—
умеренные нарушения функции почек;

—
пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

В
состав препарата входит сахароза, поэтому препарат не рекомендуется
пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью
фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и
недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Применение
при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данных
по применению триметазидина у беременных женщин нет. Исследования на
животных не выявили прямого или косвенного токсического воздействия
на репродуктивную функцию. Поэтому в целях безопасности следует
избегать приема триметазидина в период беременности.

Кормление
грудью

Неизвестно,
выделяется ли триметазидин в молоко у человека, поэтому риск для
новорожденного/младенца не может быть исключен. Не следует применять
Предуктал®
ОД в период кормления грудью.

Фертильность

Репродуктивной
токсичности не было выявлено воздействие на фертильность самцов и
самок крыс (см. раздел «Данные доклинических исследований
безопасности»).

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.

Триметазидин
не показал гемодинамического влияния на организм в клинических
исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были
отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на
способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы:
артериальная гипотензия, приливы.

Лечение:
симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По
10
капсул
помещают в контурные
ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 30°С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

ЗАО
«Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

1165
Будапешт, 118-120 Букенфольди, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения

Les
Laboratoires
Servier
(Ле
Лаборатуар Сервье),
Франция

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей,
претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:

ТОО
«Сервье Казахстан»

050020,
г. Алматы, пр. Достык, 310 «г», Бизнес центр «Достық»,
3 этаж

Тел.:
(727) 386
76 62/63/64/70/71

Факс:
(727) 386
76 67

e-mail:
kazadinfo@servier.com

Инструкция_Предуктал_80_мг_2.doc	0.08 кб
Предкутал_ОД_капсула_каз.doc	0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

Что такое Предуктал® ОД 80 мг и в каких случаях он применяется

Этот лекарственный препарат предназначен для применения у взрослых в сочетании с другими препаратами для лечения стенокардии (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца).

Что необходимо знать перед тем, как начать прием

В каких случаях не следует принимать

если у вас имеется аллергия на триметазидин или другой компонент этого препарата (компоненты перечислены в разделе 6),

если вы страдаете болезнью Паркинсона: поражение головного мозга, вызывающее двигательные нарушения (тремор, ригидность, замедленные движения и шаркающая неустойчивая походка),

если у вас имеются тяжелые нарушения функции почек.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем начать прием ПРЕДУКТАЛА® ОД 80 мг.

Этот препарат не предназначен для лечения приступов стенокардии и для начальной терапии нестабильной стенокардии. Он также не показан для лечения инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии сообщите об этом лечащему врачу. Может потребоваться обследование и изменение терапии.

Данный препарат может вызвать или усилить такие симптомы как тремор, ригидность, замедленные движения и шаркающая неустойчивая походка, особенно у пожилых пациентов. Эти симптомы должны быть приняты во внимание; о них следует сообщать лечащему врачу, который сможет изменить назначенную терапию.

Возможны падения в результате резкого снижения артериального давления или потери равновесия (см. описание побочных эффектов).

Дети и подростки

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг не рекомендован для приема детьми младше 18 лет.

Другие препараты и Предуктал® ОД 80 мг

Лекарственного взаимодействия выявлено не было.

Если вы принимаете, недавно принимали или должны принимать другие лекарственные препараты, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Прием Предуктала® ОД 80 мг с едой и напитками

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг может приниматься с едой и напитками.

Беременность и кормление грудью

Препарат не рекомендуется принимать в период беременности. Если в ходе терапии этим препаратом вы обнаружите, что беременны, проконсультируйтесь с лечащим врачом, так как только он может судить о необходимости продолжения терапии.

В связи с отсутствием данных о выделении препарата в грудное молоко не следует принимать ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг в период кормления грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать этот препарат.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Этот препарат может вызвать головокружение или сонливость, что может повлиять на вашу способность водить автотранспорт или управлять механизмами.

Предуктал® 80 мг содержит сахарозу

Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, посоветуйтесь с ним до начала приема этого препарата.

Как принимать

При приеме этого препарата всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза ПРЕДУКТАЛА® ОД 80 мг — 1 капсула один раз в сутки во время завтрака. Если у вас нарушена работа почек или вы старше 75 лет, ваш лечащий врач может изменить рекомендуемую дозу.

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг предназначен для перорального приема. Капсулы следует глотать, не вскрывая и запивая водой, во время завтрака.

Если вы приняли больше Предуктала® ОД 80 мг, чем вам рекомендовано

Если вы приняли больше капсул, чем вам назначено, немедленно обратитесь к врачу или к фармацевту.

Если вы забыли принять

Если вы забыли принять дозу препарата, просто примните следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Если вы должны прекратить прием

Ваш врач сообщит вам о продолжительности терапии. Перед тем как прекратить прием этого лекарственного препарата, вы должны посоветоваться с врачом.

Если у вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные препараты, этот препарат, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

Распространенные (поражают до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.

Редкие (поражают до 1 из 1000 пациентов):

Быстрое или нерегулярное сердцебиение (учащенное сердцебиение), экстрасистолия, частое сердцебиение, падение артериального давления при вставании, что может вызвать головокружение или обморок, недомогание (общее ухудшение самочувствия), падение, покраснение.

Частота неизвестна:

Экстрапирамидные симптомы (аномальные движения, включая дрожание и встряхивание рук и пальцев, скручивающие движения вокруг вертикальной оси тела, шаркающая походка и ригидность рук и ног), как правило, обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (затруднение засыпания, сонливость), запор, тяжелая форма генерализованных красных высыпаний на коже с образованием пузырей, отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, что может вызвать затруднения глотания или дыхания.

Ощущение вращения (вертиго).

Резкое сокращение количества лейкоцитов, что увеличивает вероятность инфицирования, сокращение количества тромбоцитов, что повышает риск кровотечения или появления кровоподтеков.

Заболевание печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, лихорадочное состояние, зуд, пожелтение кожи и белков глаз, светлоокрашенный стул, моча темного цвета).

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Это также касается появления любых побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше.

Как хранить

Хранить препарат вне видимости и в недоступном для детей месте.

Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на картонной и ячейковой упаковке после «ЕХР». При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Не спускать лекарства в канализацию и не выбрасывать в бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Предуктал® ОД 80 мг

Активное вещество — триметазидин (в форме дигидрохлорида)

Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит 80 мг триметазидина дигидрохлорида.

Другие компоненты:

Состав капсулы:

Сахарные сферы, содержащие сахарозу и кукурузный крахмал

Гипромеллоза

Этилцеллюлоза

Т рибутилацетилцитрат

Тальк

Магния стеарат

Оболочка капсулы:

Желатин

Титана диоксид (Е171)

Железа оксид красный (Е172)

Чернила

Шеллак (Е904)

Титана диоксид (Е171)

Симетикон

Пропиленгликоль (Е1520)

Аммония гидроксид 28% (Е527)

Как выглядит Предуктал® ОД 80 мг и содержимое упаковки

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг капсулы с пролонгированным высвобождением выпускаются в белом корпусе с оранжево-красной крышкой, на которой чернилами белого цвета отпечатан логотип фирмы «Сервье» .

Капсулы выпускаются в пачках (блистеры из полиамида-алюминия-ПВХ и фольги алюминиевой) по 30 капсул с пролонгированным высвобождением (10 капсул на блистере). Не все размеры пачек могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и изготовитель

Держатель регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier

«Ле Лаборатуар Сервье»

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex — France — ФРАНЦИЯ

Изготовитель

Egis Pharmaceuticals PLC/ Эгис Фармасьютикалс

Н-1165 Budapest, Bӧkényfӧld ut 118-120

Hungary (Венгрия)

Источник

Предуктал ОД аналоги

💊 Аналоги препарата Предуктал^® ОД

✅ Более 131 аналогов Предуктал^® ОД

Выбранный препарат

Предуктал ОД капс. с пролонгированным высвобождением 80 мг: 30 или 60 шт.

Результаты поиска аналогов

Полные аналоги: 32

Название	Форма выпуска	Владелец рег. уд.
Ангиозил^® Ретард	Таб. пролонгированного действия, покр. оболочкой, 35 мг: 28, 30, 56 или 60 шт. рег. №: ЛС-002629 от 20.11.11	ФармФирма Сотекс (Россия) Произведено: REPLEKPHARM (Македония) или ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) или ФармФирма Сотекс (Россия)
Антистен МВ	Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой 35 мг рег. №: ЛСР-008140/10 от 16.08.10	ОЗОН (Россия)
Антистен МВ	Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 или 300 шт. рег. №: ЛП-(000782)-(РГ-RU ) от 13.05.22 Предыдущий рег. №: ЛСР-008140/10	ОЗОН (Россия) контакты: ОЗОН ООО (Россия)
Депренорм^® МВ	Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 35 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛС-001706 от 09.02.11	КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) контакты: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия)
Депренорм^® ОД	Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 70 мг: 10, 14, 15, 28, 30, 45, 56, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002091 от 04.06.13 Дата перерегистрации: 30.07.19	КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) контакты: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия)
Кардитрим^®	Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-002357 от 06.08.10	ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия)
Предизин^®	Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт. рег. №: ЛСР-006244/10 от 01.07.10 Дата перерегистрации: 27.04.21	GEDEON RICHTER (Венгрия) Произведено: GEDEON RICHTER POLAND (Польша) или GEDEON RICHTER ROMANIA (Румыния) или ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) Выпускающий контроль качества: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)
Тридукард^®	Таб. с модифицированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 30, 60, 90, 120, 180 или 300 шт. рег. №: ЛСР-002018/07 от 09.08.07 Дата перерегистрации: 11.09.12	СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия)
Тримектал^® МВ	Таб. с модифицир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 или 120 шт. рег. №: ЛСР-004842/10 от 27.05.10 Дата перерегистрации: 10.04.18	ВЕРТЕКС (Россия)
Тримектал^® ОД	Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-007527 от 21.10.21	ВЕРТЕКС (Россия)

Тримет	Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-001309/08 от 29.02.08	TORRENT PHARMACEUTICALS (Индия)
Триметазид	Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 60 шт. рег. №: П N016031/01 от 29.10.09	PHARMACEUTICAL WORKS POLFA in Pabianice (Польша) контакты: ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО (Польша)
Триметазидин	Таб. пролонг. действия, покр. оболочкой, 35 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005035 от 11.09.18	БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь)
Триметазидин	Таб. с модифиц. высвоб., покр. оболочкой, 35 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 500, 1000, 1400, 2000, 2800, 3000, 40004200, 5000, 5600 или 7000 шт. рег. №: ЛСР-002219/07 от 15.08.07	ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия)
Триметазидин	Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: Р N003953/01 от 10.01.13	ОЗОН (Россия)
Триметазидин	Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт. рег. №: П N012158/01 от 10.08.11	OKASA PHARMA (Индия)
Триметазидин	Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛСР-009880/09 от 04.12.09	АЛСИ Фарма (Россия) контакты: АЛСИ Фарма АО (Россия)
Триметазидин	Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛС-001096 от 26.07.11	КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) контакты: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия)
Триметазидин	Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 20, 30, 40 или 60 шт. рег. №: ЛС-000452 от 21.07.08	ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА (Россия)
Триметазидин	Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000805 от 03.10.11	БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь)
Триметазидин МВ	Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 или 300 шт. рег. №: ЛП-002301 от 08.11.13	АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН ФАРМ (Россия)
Триметазидин МВ	Таб. пролонгованного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт. рег. №: ЛП-001086 от 03.11.11 Дата перерегистрации: 26.04.21	MICRO LABS (Индия)
Триметазидин МВ	Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛСР-006550/09 от 17.08.09 Дата перерегистрации: 11.11.20	НОВОСИБХИМФАРМ (Россия) Произведено: ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия)
Триметазидин МВ	Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 30, 60, 120 и 180 шт. рег. №: ЛП-003579 от 20.04.16	ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия)
Триметазидин МВ	Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-003456 от 16.02.16	ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия)
Триметазидин МВ Реневал	Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 28, 30, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-007642 от 29.11.21	ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия)
Триметазидин МВ-Акрихин	Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005673 от 24.07.19	Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия)
Триметазидин МВ-Тева	Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 20, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-002986 от 07.05.15 Дата перерегистрации: 21.12.20	Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: MERCKLE (Германия) контакты: ТЕВА (Израиль)
Триметазидин-АКОС МВ	Таб. с модифиц. высвобождением, покр. оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000943)-(РГ-RU ) от 27.06.22 Предыдущий рег. №: ЛСР-000026	БИОКОМ (Россия)
Триметазидин-ВЕРТЕКС	Капс. 20 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-000013 от 19.02.10 Дата перерегистрации: 19.11.18	ВЕРТЕКС (Россия)
Триметазидин-Тева	Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-000825/08 от 18.02.08 Дата перерегистрации: 15.05.12	Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: MERCKLE (Германия) контакты: ТЕВА (Израиль)
Тримитард МВ	Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-000795 от 03.10.11	РОМФАРМА (Россия) Произведено: ЛЕКФАРМ (Республика Беларусь)

Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Групповые аналоги: 53

Название	Форма выпуска	Владелец рег. уд.
Боярышника цветки	Сырье растительное — порошок 2 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-001374 от 20.12.11	ФИТО-ЭМ аграрно-промышленная фирма (Россия)
Боярышника цветки	Сырье растительное — порошок 2 г: фильтр-пакеты 10 шт. рег. №: 72/267/28 от 04.04.72	НПО МИКРОГЕН (Россия)
Боярышника цветки	Сырье растительное: пакеты 50 г. рег. №: 72/267/28 от 04.04.72	НПО МИКРОГЕН (Россия)
Бравадин	Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 шт. рег. №: ЛП-002544 от 25.07.14	КРКА-РУС (Россия)
Бравадин	Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 шт. рег. №: ЛП-002544 от 25.07.14	КРКА-РУС (Россия)
Вазомаг^®	Капс. 250 мг: 20 или 40 шт. рег. №: ЛСР-006449/09 от 13.08.09 Дата перерегистрации: 16.08.22	ОЛАЙНФАРМ (Латвия)
Ивабрадин	Таб., покр. пленочной оболочкой 5 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 90, 120 или 150 шт. рег. №: ЛП-007986 от 23.03.22 Таб., покр. пленочной оболочкой 7.5 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 90, 120 или 150 шт. рег. №: ЛП-007986 от 23.03.22	АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия)
Ивабрадин	Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 56, 80 или 112 шт. рег. №: ЛП-(001042)-(РГ-RU ) от 19.07.22 Предыдущий рег. №: ЛП-007679 Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 56, 80 или 112 шт. рег. №: ЛП-(001042)-(РГ-RU ) от 19.07.22 Предыдущий рег. №: ЛП-007679	БИОКОМ (Россия)
Ивабрадин Канон	Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42 и 56 шт. рег. №: ЛП-004961 от 27.07.18 Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42 и 56 шт. рег. №: ЛП-004961 от 27.07.18	КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия)
Ивабрадин Медисорб	Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 14, 20, 28, 30, 50 и 56 шт. рег. №: ЛП-004948 от 23.07.18	МЕДИСОРБ (Россия)

Ивабрадин Медисорб	Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 14, 20, 28, 30, 50 или 56 шт. рег. №: ЛП-004948 от 23.07.18	МЕДИСОРБ (Россия)
Ивакард^®	Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 56 шт. рег. №: ЛП-006485 от 29.09.20 Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 56 шт. рег. №: ЛП-006485 от 29.09.20	ГРИНДЕКС (Латвия) Произведено: J.URIACH & CIA (Испания)
Кардионат^®	Капс. 250 мг: 20, 40 или 100 шт. рег. №: ЛС-000612 от 21.06.10 Дата перерегистрации: 05.10.17 Капс. 500 мг: 20 или 40 шт. рег. №: ЛСР-004220/09 от 28.05.09	НИЖФАРМ (Россия) Произведено: ХЕМОФАРМ (Россия) контакты: ШТАДА (Россия)
Кораксан^®	Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 14, 28, 52 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000306)-(РГ-RU ) от 15.07.21 Предыдущий рег. №: ЛС-000885 Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 14, 28, 52 или 56 шт. рег. №: ЛП-(000306)-(РГ-RU ) от 15.07.21 Предыдущий рег. №: ЛС-000885	Les Laboratoires Servier (Франция) Произведено: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция) или СЕРВЬЕ РУС (Россия) контакты: СЕРВЬЕ АО (Россия)
Кудесан^®	Капли д/приема внутрь 30 мг/1 мл: фл. 15 мл, 20 мл, 25 мл, 50 мл, 60 мл или 100 мл с капельницами рег. №: ЛСР-003092/10 от 12.04.10 Дата перерегистрации: 10.02.20	РУСФИК (Россия) Произведено: ВТФ (Россия)
Мексикор^®	Капс. 100 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: Р N001245/01 от 10.09.08 Дата перерегистрации: 26.07.21	ЭкоФармИнвест (Россия) Произведено: МираксБиоФарма (Россия) или АВЗ С-П (Россия) По заказу и лицензии: ЭкоФармИнвест (Россия) контакты: ЭкоФармИнвест ООО (Россия)
Мельдоний	Капс. 250 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-007099 от 16.06.21	ЮЖФАРМ (Россия)
Мельдоний	Капс. 250 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-000797/09 от 06.02.09 Дата перерегистрации: 14.05.19	ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия)
Мельдоний	Капс. 250 мг: 40 шт. рег. №: ЛП-007343 от 01.09.21 Капс. 500 мг: 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-007343 от 01.09.21	ФармФирма Сотекс (Россия) Произведено: РАФАРМА (Россия)
Мельдоний	Капс. 250 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 36, 40, 45, 48, 50, 54, 60, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-005294 от 14.01.19 Капс. 500 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 36, 40, 45, 48, 50, 54, 60, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-005294 от 14.01.19	АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия)
Мельдоний	Капс. 250 мг: 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 180, 240 или 300 шт. рег. №: ЛСР-009044/10 от 31.08.10 Дата перерегистрации: 31.05.21	ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД (Кипр) Произведено: БИОХИМИК (Россия)
Мельдоний	Капс. 500 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-000797/09 от 06.02.09 Дата перерегистрации: 14.05.19	ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия)
Мельдоний Авексима	Капс. 250 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт. рег. №: ЛП-007822 от 24.01.22 Капс. 500 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт. рег. №: ЛП-007822 от 24.01.22	АВЕКСИМА (Россия) Произведено: АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) или ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия)
Мельдоний Велфарм	Капс. 250 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-006357 от 20.07.20	ВЕЛФАРМ (Россия)
Мельдоний Канон	Капс. 250 мг: 40 или 60 шт. рег. №: ЛП-006728 от 27.01.21	КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия)
Мельдоний Органика	Капс. 250 мг: 20, 40 или 60 шт. рег. №: ЛП-004910 от 03.07.18	ОРГАНИКА (Россия)
Мельдоний-Бинергия	Капс. 250 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005262 от 20.12.18	БИНЕРГИЯ (Россия) Произведено: НПО ФармВИЛАР (Россия)
Мельдоний-МосФарма	Капс. 250 мг: 40 или 100 шт. рег. №: ЛП-006400 от 11.08.20	МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия)
Милдронат^®	Капс. 500 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-001115 от 12.05.11 Дата перерегистрации: 21.08.17	ГРИНДЕКС (Латвия) контакты: ГРИНДЕКС АО (Латвия)
Ранекса^®	Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000550)-(РГ-RU ) от 04.02.22 Предыдущий рег. №: ЛП-001978 Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000550)-(РГ-RU ) от 04.02.22 Предыдущий рег. №: ЛП-001978	БЕРЛИН-ФАРМА (Россия) Произведено: MENARINI-VON HEYDEN (Германия) контакты: БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ (Германия)
Ранокардум^®	Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-006519 от 20.10.20 Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-006519 от 20.10.20 Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-006519 от 20.10.20	ARGUMENTUM HOLDING AG (Швейцария) Произведено: AGIO PHARMACEUTICALS (Индия)
Репронат^® ВМ	Капс. 250 мг: 40 шт. рег. №: ЛП-004976 от 07.08.18 Дата перерегистрации: 25.11.20 Капс. 500 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004976 от 07.08.18 Дата перерегистрации: 25.11.20	WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S. (Турция)
Рибоксин	Капс. 200 мг: 50 шт. рег. №: П N015116/01 от 19.05.08	МИНСКИНТЕРКАПС УП (Республика Беларусь)
Рибоксин	Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N002727/01 от 03.11.09	МАКСФАРМ (Россия)
Рибоксин	Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: П N015362/02 от 06.11.09	БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь)
Рибоксин	Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: ЛС-001829 от 06.09.11	ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия)
Рибоксин	Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: Р N000096/01 от 05.10.11	НОВОСИБХИМФАРМ (Россия) Произведено: ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия)
Рибоксин	Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: Р N001004/01 от 04.06.09	МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко (Россия)
Рибоксин	Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: Р N000814/02-2003 от 15.12.08	БИОСИНТЕЗ (Россия) Группа: БИОТЭК МФПДК (Россия)
Рибоксин	Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: Р N000802/02-2002 от 03.10.08	ДАЛЬХИМФАРМ (Россия)
Рибоксин	Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 75, 100, 125 или 250 шт. рег. №: ЛСР-000605/09 от 30.01.09	ОЗОН (Россия)
Рибоксин	Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-005042/09 от 25.06.09	БИННОФАРМ (Россия)
Рибоксин	Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 50 шт. рег. №: ЛСР-001523/08 от 14.03.08	MAPICHEM (Швейцария) Произведено: JINAN MINGXIN PHARMACEUTICAL (Китай)
Рибоксин	Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-000240 от 16.02.11	ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия)
Рибоксин	Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: Р N001816/01 от 31.08.09	БИОХИМИК (Россия)
Рибоксин Авексима	Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: ЛСР-009037/10 от 31.08.10 Дата перерегистрации: 19.09.17	АВЕКСИМА (Россия) Произведено: АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия)
Рибоксин Реневал	Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-006687 от 11.01.21	ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия)
Рибоксин-ЛекТ	Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: Р N003133/01 от 06.02.09 Дата перерегистрации: 12.09.18	ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД (Россия)
Рибоксин-Ферейн	Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 50 шт. рег. №: ЛСР-007922/08 от 07.10.08	БРЫНЦАЛОВ-А (Россия)
Рибоксина таблетки покрытые оболочкой 0.2 г	Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: 78/868/10 от 18.09.78	АСФАРМА (Россия)
Рэнезин	Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004986 от 13.08.18	MICRO LABS (Индия)
Тиотриазолин^®	Таб. 200 мг: 20, 30, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-001998 от 08.02.13 Дата перерегистрации: 25.06.20	АРТ-ФАРМ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия)
Этоксидол^®	Таб. жевательные 100 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-002227 от 16.09.13 Дата перерегистрации: 09.10.19	ВАЛЕНТА ФАРМ (Россия) Произведено: СИНТЕЗ (Россия)

Нозологические аналоги: 46

Название	Форма выпуска	Владелец рег. уд.
Ангиокардил	Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-002836 от 23.01.15	НОВОСИБХИМФАРМ (Россия)
Вазомаг	Р-р д/инъекций 500 мг/5 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛП-000578 от 02.09.11 Дата перерегистрации: 07.10.16	ОЛАЙНФАРМ (Латвия) контакты: ОЛАЙНФАРМ РУС ООО (Россия)
Инозие-Ф^®	Р-р д/в/в введения 20 мг/1 мл: амп. 20 мл 5 шт. рег. №: ЛСР-007629/09 от 29.09.09 Дата перерегистрации: 08.04.21	NEKSPORTEK CORPORATION (Канада) Произведено: ORIENTAL CHEMICAL WORKS (Тайвань, Китайская Республика) контакты: ЭПИДБИОМЕД-ИМПЭКС ООО (Россия)
Инозин-Эском	Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛСР-007161/09 от 10.09.09	ЭСКОМ НПК (Россия)
Инозин-Эском	Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛСР-007161/09 от 10.09.09	ЭСКОМ НПК (Россия)
Кардионат^®	Р-р д/инъекц. 500 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-001951 от 01.12.11 Дата перерегистрации: 10.10.16	НИЖФАРМ (Россия) Произведено: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) контакты: ШТАДА (Россия)
Мельдонат-Лекфарм	Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-005019 от 30.08.18	ЛЕКФАРМ (Республика Беларусь)
Мельдоний	Р-р д/в/в, в/м и парабульбарного введения 500 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-000864/10 от 10.02.10 Дата перерегистрации: 09.03.22	ФармФирма Сотекс (Россия)
Мельдоний	Р-р д/в/м, в/в и парабульбарного введения 100 мг/1 мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003176 от 07.09.15	ЭЛЛАРА (Россия)
Мельдоний	Р-р д/инъекций 100 мг: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004980 от 08.08.18	КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК» (Россия)

Мельдоний	Р-р д/инъекций 100 мг: 5 мл амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-004141 от 13.02.17	АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия)
Мельдоний	Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-002595 от 21.08.14	БИОХИМИК (Россия)
Мельдоний	Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004485 от 05.10.17	БИОСИНТЕЗ (Россия)
Мельдоний	Р-р д/инъекций 500 мг/5 мл: амп. 5, 10, 20, 50, 75 или 100 шт. рег. №: ЛСР-006481/08 от 13.08.08	ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД (Россия)
Мельдоний Органика	Р-р д/инъекций 100 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(000628)-(РГ-RU ) от 16.03.22 Предыдущий рег. №: ЛП-002003	ОРГАНИКА (Россия)
Мельдоний-Бинергия	Р-р д/в/в и парабульбарного введения 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-002463 от 13.05.14	БИНЕРГИЯ (Россия) Произведено: АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА (Россия)
Мельдоний-ДЕКО	Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 10 шт. рег. №: ЛП-004294 от 16.05.17	КОМПАНИЯ ДЕКО (Россия)
Мельдоний-СОЛОфарм	Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004194 от 16.03.17	ГРОТЕКС (Россия)
Мельдоний-Эском	Р-р д/инъекций 500 мг/5 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛСР-010452/09 от 22.12.09	ЭСКОМ НПК (Россия)
Мельфор^®	Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 5, 10, 100, 250 или 500 шт. рег. №: ЛП-001664 от 19.04.12 Дата перерегистрации: 01.11.17	АВИСТА (Россия) Произведено: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия)
Милджен	Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006217 от 21.05.20	ЛАЙФ САЙНСЕС ОХФК (Россия) Произведено: Фирма ФЕРМЕНТ (Россия)
Милдовел	Р-р д/инъекций 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-005443 от 04.04.19	ВЕЛФАРМ (Россия)
Милдронат^®	Р-р д/в/м, в/в и парабульбарного введения 500 мг/5 мл: амп. 10 или 20 шт. рег. №: П N016028/02 от 20.05.09 Дата перерегистрации: 10.07.17 Р-р д/в/м, в/в и парабульбарного введения 500 мг/5 мл: амп. 10 шт. рег. №: П N016028/02 от 20.05.09 Дата перерегистрации: 10.07.17	ГРИНДЕКС (Латвия) Произведено: JELFA PHARMACEUTICAL COMPANY (Польша) или HBM PHARMA (Словакия) или SANTONIKA (Литва) контакты: ГРИНДЕКС АО (Латвия)
Рибоксин	Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛСР-002514/07 от 31.08.07	MAPICHEM (Швейцария) Произведено: SHANDONG WEIFANG PHARMACEUTICAL FACTORY (Китай)
Рибоксин	Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 10 шт. рег. №: Р N000802/01 от 29.05.07	ДАЛЬХИМФАРМ (Россия)
Рибоксин	Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: Р N000814/01 от 07.08.08	БИОСИНТЕЗ (Россия)
Рибоксин	Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт., флаконы 5, 10, 20, 40 или 50 шт. рег. №: ЛСР-007066/09 от 07.09.09	БИОХИМИК (Россия)
Рибоксин	Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: Р N001349/01 от 17.04.07	НОВОСИБХИМФАРМ (Россия)
Рибоксин	Р-р д/в/в введения 2% (100 мг/5 мл): амп. 10 шт. рег. №: П N015362/01 от 06.11.09	БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь)
Рибоксин	Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003699 от 22.06.16	ЭЛЛАРА (Россия) Произведено: ОЗОН ФАРМ (Россия)
Рибоксин	Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: 5 мл или 10 мл амп. 10 шт. рег. №: ЛП-003524 от 24.03.16	ГРОТЕКС (Россия)
Рибоксин	Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: 5 мл или 10 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-002671 от 23.10.14	АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН ФАРМ (Россия)
Рибоксин	Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: 5 мл или 10 мл амп. 5 шт. рег. №: ЛП-002018 от 01.03.13	СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА (Россия) Производитель субстанции: STAR LAKE BIOSCIENCE (Китай)
Рибоксин	Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: амп. 5 мл или 10 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004590 от 20.12.17	ВЕЛФАРМ (Россия) Произведено: SHANDONG WEIFANG PHARMACEUTICAL FACTORY (Китай)
Рибоксин	Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛСР-002514/07 от 31.08.07	MAPICHEM (Швейцария) Произведено: SHANDONG WEIFANG PHARMACEUTICAL FACTORY (Китай)
Рибоксин	Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 10 шт. рег. №: Р N000802/01 от 29.05.07	ДАЛЬХИМФАРМ (Россия)
Рибоксин	Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: Р N000814/01 от 07.08.08	БИОСИНТЕЗ (Россия)
Рибоксин	Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 5 или 10 шт., флаконы 5, 10, 20, 40 или 50 шт. рег. №: ЛСР-009348/09 от 19.11.09	МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко (Россия)
Рибоксин	Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: Р N001349/01 от 17.04.07	НОВОСИБХИМФАРМ (Россия)
Рибоксин Буфус	Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛСР-002111/09 от 19.03.09	ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия)
Рибоксин-Виал	Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛСР-010330/08 от 22.12.08	ВИАЛ (Россия)
Рибоксин-Виал	Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛСР-010330/08 от 22.12.08	ВИАЛ (Россия)
Рибоксин-Ферейн	Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 5 шт. рег. №: Р N002700/01 от 26.08.09	БРЫНЦАЛОВ-А (Россия)
Рибоксин-Ферейн	Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 5 шт. рег. №: Р N002700/01 от 26.08.09	БРЫНЦАЛОВ-А (Россия)
Рибоксина раствор для инъекций 2%	Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: 84/329/5 от 27.03.84	НПО МИКРОГЕН (Россия)
Рибоксина раствор для инъекций 2%	Р-р д/в/в введения 200 мг/10 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: 84/329/5 от 27.03.84	НПО МИКРОГЕН (Россия)

Классификация аналогов

Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
выпуска.
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска.
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».

Полные аналоги Предуктал^® ОД по формам выпуска

Ангиозил^® Ретард (PharmFirma Sotex ZAO Россия) (REPLEKPHARM AD Македония) (GEDEON RICHTER-RUS AO Россия) (PharmFirma Sotex ZAO Россия)	Таб. пролонгированного действия, покр. оболочкой, 35 мг: 28, 30, 56 или 60 шт.
Антистен МВ (OZON OOO Россия)	Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой 35 мг
Антистен МВ (OZON OOO Россия)	Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 или 300 шт.
Депренорм^® МВ (СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)	Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 35 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт.
Депренорм^® ОД (СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)	Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 70 мг: 10, 14, 15, 28, 30, 45, 56, 60 или 90 шт.
Кардитрим^® (PHARMSTANDARD-LEKSREDSTVA OAO Россия)	Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.
Предизин^® (GEDEON RICHTER Plc. Венгрия) (GEDEON RICHTER POLAND Co. Ltd. Польша) (GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. Румыния) (GEDEON RICHTER-RUS AO Россия) (GEDEON RICHTER-RUS AO Россия)	Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт.
Тридукард^® (SEVERNAYA ZVEZDA ZAO Россия)	Таб. с модифицированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 30, 60, 90, 120, 180 или 300 шт.
Тримектал^® МВ (VERTEX AO Россия)	Таб. с модифицир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 или 120 шт.
Тримектал^® ОД (VERTEX AO Россия)	Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 30 или 60 шт.

Тримет (TORRENT PHARMACEUTICALS Ltd. Индия)	Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.
Триметазид (Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Company Польша)	Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 60 шт.
Триметазидин (BORISOVSKIJ ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV RUP Республика Беларусь)	Таб. пролонг. действия, покр. оболочкой, 35 мг: 30 или 60 шт.
Триметазидин (ZiO-ZDOROVJE ZAO Россия)	Таб. с модифиц. высвоб., покр. оболочкой, 35 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 500, 1000, 1400, 2000, 2800, 3000, 40004200, 5000, 5600 или 7000 шт.
Триметазидин (OZON OOO Россия)	Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 60 шт.
Триметазидин (OKASA PHARMA Ltd. Индия)	Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.
Триметазидин (ALSI Pharma AO Россия)	Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.
Триметазидин (СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)	Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт.
Триметазидин (VALENTA PHARMACEUTICS ПAO Россия)	Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 20, 30, 40 или 60 шт.
Триметазидин (BELMEDPREPARATY RUP Республика Беларусь)	Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт.
Триметазидин МВ (ATOLL OOO Россия) (OZON PHARM OOO Россия)	Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 или 300 шт.
Триметазидин МВ (MICRO LABS Limited Индия)	Таб. пролонгованного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт.
Триметазидин МВ (NOVOSIBCHIMPHARM AO Россия) (VALENTA PHARM JSC Россия)	Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20 или 30 шт.
Триметазидин МВ (IZVARINO PHARMA LLC Россия)	Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 30, 60, 120 и 180 шт.
Триметазидин МВ (TATCHIMPHARMPREPARATY AO Россия)	Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 30 или 60 шт.
Триметазидин МВ Реневал (OBNOVLENIJE PFK AO Россия)	Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 28, 30, 56 или 60 шт.
Триметазидин МВ-Акрихин (AKRIKHIN AO Россия)	Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 30 или 60 шт.
Триметазидин МВ-Тева (Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Израиль) (MERCKLE GmbH Германия)	Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 20, 60 или 120 шт.
Триметазидин-АКОС МВ (BIOKOM AO Россия)	Таб. с модифиц. высвобождением, покр. оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 120 шт.
Триметазидин-ВЕРТЕКС (VERTEX AO Россия)	Капс. 20 мг: 30 или 60 шт.
Триметазидин-Тева (Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Израиль) (MERCKLE GmbH Германия)	Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.
Тримитард МВ (ROMPHARMА OOO Россия) (LEKPHARM SOOO Республика Беларусь)	Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт.

💯 Аналоги	Есть
💯 Полные аналоги	32
💯 Групповые аналоги	53
💯 Нозологические аналоги	46

Источник

Предуктал ОД — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003410

Торговое наименование препарата

Предуктал® ОД

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

Капсулы с пролонгированным высвобождением

Состав

1 твердая капсула с пролонгированным высвобождением содержит:

Гранулы со слоем триметазидина дигидрохлорида, покрытые пленочной оболочкой: 144,85 мг.

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 80,00 мг.

Вспомогательные вещества: сахарные сферы¹⁾ (710-850 мкм) 36,68 мг, гипромеллоза 6,40 мг. Пленочная оболочка: этилцеллюлоза 8,00 мг, трибутилацетилцитрат 1,20 мг, тальк 12,00 мг. Смесь для опудривания гранул: тальк 0,43 мг, магния стеарат 0,14 мг.

Твердая желатиновая капсула №2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой. На крышке отпечатаны логотип фирмы и надпись «80» белого цвета²⁾: 61,000 мг.

Корпус капсулы: титана диоксид (Е 171) 0,732 мг, желатин³⁾ 35,868 мг.

Крышка капсулы: титана диоксид (Е 171) 0,122 мг, железа оксид красный (Е 172) 0,366 мг, желатин³⁾ 23,912 мг.

1) Состав сахарных сфер: сахароза — не более 92% (в пересчете на сухое вещество), кукурузный крахмал. Может, также, содержать продукты гидролиза крахмала и красители.

2) Печать логотипа и надписи на капсуле наносится чернилами белого цвета в состав которых входит шеллак, титана диоксид, симетикон, пропиленгликоль , аммония гидроксид. Общее количество чернил на одну капсулу составляет приблизительно 0,15 мг.

3) Содержит в среднем 14,5% воды (потеря в массе при высушивании).

Описание

Твердые желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой. На крышке отпечатаны логотип фирмы и надпись «80» белого цвета. Содержимое капсулы: гранулы сферической формы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антиангинальное средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Механизм действия

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Фармакодинамические свойства:

— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;

— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;

— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;

— уменьшает размер повреждения миокарда;

— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

— ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;

— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;

— улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией, добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сутки) в течение 12 недель, статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20,1 с, р=0,023, общее время выполнения нагрузки +0,54 METs, р=0,001, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33,4 с, р=0,003, время до развития приступа стенокардии +33,9 с, р<0,001, количество приступов стенокардии в неделю -0,73, р=0,014 и потребление нитратов короткого действия в неделю -0,63, р=0,032, без гемодинамических изменений.

В исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией, добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сутки) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сутки) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34,4 с, р=0,03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 часов после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0,049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).

В исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией, триметазидин в двух дозировках (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов, как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако, в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574), триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23,8 с по сравнению с +13,1 с для плацебо; р=0,001) и время до развития приступа стенокардии (+46,3 с по сравненеию с +32,5 для плацебо; р=0,005).

Фармакокинетика:

Абсорбция

После приема внутрь капсулы Предуктал® ОД, триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль и достигает максимальной концентрации в плазме примерно через 14 часов после приема. В интервалах между приемами препарата (т.е. в течение 24 часов) концентрация триметазидина в плазме крови на протяжении 15 часов после приема препарата сохраняется на уровне не менее 75% от максимальной концентрации.

Равновесное состояние достигается после приема 3 -й дозы (через 3 суток). Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина при приеме препарата Предуктал® ОД 80 мг.

Распределение

Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).

Выведение

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Особые группы

Пациенты старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин.

Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Пациенты с почечной недостаточностью

Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза — у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Применение у детей и подростков

Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Показания:

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Непереносимость фруктозы/сахарозы, наличие синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахарозо-изомальтазной недостаточности и других ферментопатий, связанных с непереносимостью сахарозы, входящей в состав препарата.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных, пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.

С осторожностью:

Пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).

Пациенты старше 75 лет (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

Беременность и лактация:

Данные о применении препарата Предуктал® ОД у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Предуктал® ОД во время беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Предуктал® ОД в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки, утром, во время завтрака.

Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Оценка пользы от лечения может быть проведена после трех месяцев приема препарата. Прием препарата Предуктал® ОД следует прекратить, если за это время улучшения не наступило.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Особые группы

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) (См. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания») рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в день.

Пациенты с нарушениями функции печени

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (см. раздел «Особые указания»), ввиду того, что имеющиеся данные ограничены и не позволяют полностью исключить отсутствие влияния нарушений функции печени на метаболизм триметазидина.

Пациенты старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в день.

Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты до 18 лет

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны пищеварительной системы

Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Неуточненной частоты: запор.

Общие расстройства

Часто: астения.

Со стороны центральной нервной системы

Часто: головокружение, головная боль.

Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Неуточненной частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы

Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Неуточненной частоты: гепатит.

Передозировка:

Имеется лишь очень ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Не наблюдалось.

Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Особые указания:

Предуктал® ОД не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Предуктал® ОД может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, «шаткость» походки, Предуктал® ОД следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).

Следует с осторожностью назначать Предуктал® ОД пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

— При умеренной почечной недостаточности (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»).

— У пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В состав препарата входит сахароза, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочное действие»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 80 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в блистер из ПА/Ал/ПВХ-пленки и фольги алюминиевой. По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

По 9 капсул в блистер из ПА/Ал/ПВХ-пленки и фольги алюминиевой. По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Сервье»

Купить Предуктал ОД в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Содержание

Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Условия хранения
Срок годности
Источники информации
Фармакологическая группа
Фармакология
Показания к применению
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Противопоказания
Ограничения к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Способ применения и дозы
Меры предосторожности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Условия хранения
Срок годности
Источники информации
Фармакологическая группа
Фармакология
Показания к применению
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Противопоказания
Ограничения к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Способ применения и дозы
Меры предосторожности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Сервье АО

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2013-2016 гг.

Фармакологическая группа

Фармакология

Фармакодинамика

Механизм действия. Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом триметазидин обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы — митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Фармакодинамические свойства. Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии; уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца; уменьшает размер повреждения миокарда; не оказывает прямое воздействие на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС; значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия; улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом в дозе 100 мг/сут (50 мг 2 раза в сутки) в течение 12 нед статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо. Общая длительность нагрузочных тестов составила +20,1 с (р=0,023), общее время выполнения нагрузки +0,54 METs (р=0,001), время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33,4 с (р=0,003), время до развития приступа стенокардии +33,9 с (р<0,001), количество приступов стенокардии в неделю -0,73 (р=0,014) и потребление нитратов короткого действия в неделю -0,63 (р=0,032) без гемодинамических изменений.

В исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза в сутки) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз в сутки) в течение 8 нед через 12 ч после приема приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34,4 с, р=0,03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (N=173) по сравнению с группой плацебо. Аналогичные результаты получены также и для времени развития приступов стенокардии (р=0,049). Не выявлены достоверные различия между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).

В исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией триметазидин в двух дозировках (70 и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (N=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23,8 с по сравнению с +13,1 с для плацебо; р=0,001) и время до развития приступа стенокардии (+46,3 с по сравнению с +32,5 с для плацебо; р=0,005).

Фармакокинетика

Абсорбция

Пролонгированное высвобождение. После приема внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль и достигает C_max в плазме примерно через 14 ч после приема. В интервалах между приемами (т.е. в течение 24 ч) концентрация триметазидина в плазме крови на протяжении 15 ч после приема сохраняется на уровне не менее 75% от C_max.
Равновесное состояние достигается после приема 3-й дозы (через 3 сут). Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Модифицированное высвобождение. После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется, T_max в плазме крови составляет приблизительно 5 ч.

Свыше 24 ч концентрация триметазидина в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигаетчся через 60 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Распределение. V_d составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).

Выведение. Триметазидин выводится в основном почками, главным образом в неизмененном виде. T_1/2 у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Особые группы пациентов

Пациенты старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме триметазидина в дозе 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции триметазидина в плазме крови у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин) по сравнению с пациентами с Cl креатинина >60 мл/мин.

Никаких особенностей, относящихся к безопасности триметазидина у пациентов старше 75 лет по сравнению с общей популяцией, обнаружено не было.

Почечная недостаточность. Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и в среднем в 4 раза — у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

Никаких особенностей, относящихся к безопасности триметазидина у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией, обнаружено не было.

Дети и подростки. Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Показания к применению

ИБС, стенокардия, ишемическая кардиомиопатия (в составе комплексной терапии), хориоретинальные сосудистые нарушения, шум в ушах, головокружение (сосудистые нарушения, болезнь Меньера).

Длительная терапия ИБС — профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии; хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом; вестибулокохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

Противопоказания

Повышенная чувствительность; болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие связанные с ними двигательные нарушения; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин).

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение триметазидина не рекомендуется.

Ограничения к применению

Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью); почечная недостаточность умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин); возраст старше 75 лет (см. «Меры предосторожности»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияние триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять триметазидин во время беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного или ребенка не может быть исключен. Не следует применять триметазидин в период грудного вскармливания. При необходимости применения триметазидина в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна — запор.

Общие расстройства: часто — астения.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии, нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, приливы крови к коже лица.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: частота неизвестна —агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна —гепатит.

Взаимодействие

Не наблюдалось. Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых ЛС.

Передозировка

Имеется лишь очень ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1–2 раза в сутки во время еды. Продолжительность лечения определяется врачом.

Меры предосторожности

Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, шаткость походки, триметазидин следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят у большинства пациентов в течение 4 мес после прекращения терапии. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные ЛС (см. «Побочные действия»).

Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции, — при умеренной почечной недостаточности, у пожилых пациентов старше 75 лет.

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. В ходе клинических исследований не было выявлено влияние триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. «Побочные действия»), что может повлиять на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие повышенной скорости физической и психической реакции.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Preductal^® OD

Регистрационный номер

Торговое наименование

Предуктал^® ОД

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капсулы с пролонгированным высвобождением

Состав

Состав на 1 капсулу:

Триметазидина дигидрохлорид, субстанция-гранулы (гранулы, покрытые плёночной оболочкой) — 144,85 мг.

Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид — 80,00 мг.

Вспомогательные вещества: сахарные сферы¹⁾ (710–850 мкм), гипромеллоза; плёночная оболочка: этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк; смесь для опудривания гранул: тальк, магния стеарат;

твёрдая желатиновая капсула № 2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой. Накрышке отпечатаны логотип компании и надпись «80» белого цвета²⁾ [корпус капсулы: титана диоксид (E171), желатин; крышка капсулы: титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), желатин].

1) Состав сахарных сфер: сахароза, кукурузный крахмал. Может также содержать продукты гидролиза крахмала и красители.

2) Печать логотипа и надписи на капсуле наносятся чернилами белого цвета в состав которых входят: Шеллак, Титана диоксид, Симетикон, Пропиленгликолъ, Аммония гидроксид.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой. На крышке отпечатаны логотип компании и надпись «80» белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путём сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счёт селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Фармакодинамические свойства:

поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца; ;
уменьшает размер повреждения миокарда;
не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;
улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведённых клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза в сутки) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общую длительность нагрузочных тестов, общее время выполнения нагрузки, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм, время до развития приступа стенокардии, количество приступов стенокардии в неделю и потребление нитратов короткого действия в неделю, без гемодинамических изменений.

В исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сутки) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз в сутки) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов по сравнению с плацебо. Существенная разница также была показана для времени развития приступов стенокардии. Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).

В исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией триметазидин (70 мг/сут и 140 мг/сут) по сравнению с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста и время до развития приступа стенокардии.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приёма внутрь капсулы Предуктал^® ОД триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль и достигает максимальной концентрации в плазме крови примерно через 14 часов после приёма. В интервалах между приёмами лекарственного препарата (т.е. в течение 24 часов) концентрация триметазидина в плазме крови на протяжении 15 часов после приёма препарата сохраняется на уровне не менее 75 % от максимальной концентрации.

Равновесное состояние достигается после приёма 3-й дозы (через 3 суток). Приём пищи не влияет на биодоступность триметазидина при приёме лекарственного препарата Предуктал^® ОД 80 мг.

Распределение

Объём распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16 % in vitro).

Выведение

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизменённом виде. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печёночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Особые группы

Пациенты пожилого возраста

Специальное клиническое исследование, проведённое в популяции пожилых пациентов с применением дозы триметазидина МВ 35 мг по 2 таблетки в сутки (в 2 приёма), показало повышение уровня препарата в плазме по данным популяционного фармакокинетического анализа.

У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Специальное фармакокинетическое исследование с участием пожилых пациентов (75–84 лет) или очень пожилых (>85 лет) пациентов, показало, что умеренное нарушение функции почек (КК 30–60 мл/мин) повышало экспозицию триметазидина в 1,0 и 1,3 раза, соответственно, по сравнению с более молодыми пациентами (30–65 лет) с умеренным нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 1,7 раз у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30–60 мл/мин), и в среднем в 3,1 раза — у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

Применение у детей и подростков

Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата.

Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).

Непереносимость фруктозы/сахарозы, наличие синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточности и других ферментопатий, связанных с непереносимостью сахарозы, входящей в состав лекарственного препарата.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение лекарственного препарата не рекомендуется.

С осторожностью

Пациенты с печёночной недостаточностью тяжёлой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Пациенты с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин).

Пациенты старше 75 лет (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямого или непрямого негативного влияния в отношении репродуктивной функции.

Применение лекарственного препарата Предуктал^® ОД во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорождённого/ребёнка не может быть исключён. При необходимости

применения лекарственного препарата Предуктал^® ОД в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

Исследования репродуктивной токсичности не выявили влияния препарата на самцов и самок крыс.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки, утром, во время завтрака.

Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Оценка пользы от лечения может быть проведена после трех месяцев приёма препарата. Приём лекарственного препарата Предуктал^® ОД следует прекратить, если за это время улучшение не наступило.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Особые группы

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30–60 мл/мин) (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Особые указания») рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина, в день.

Пациенты с нарушениями функции печени

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени тяжести (см. раздел «С осторожностью») ввиду того, что имеющиеся данные ограничены и не позволяют полностью исключить отсутствие влияния нарушений функции печени на метаболизм триметазидина.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакологические свойства»). У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30–60 мл/мин) рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина, в день.

Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты до 18 лет

Побочное действие

Нежелательные реакции, определённые как нежелательные явления, имеющие, по крайней мере, возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), неуточнённой частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

MedDRA Классы и системы органов	Нежелательныереакции	Частота
Нарушения со стороны нервной системы	Головокружение	Часто
Головная боль	Часто
Симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии	Неуточнённой частоты
Нарушения сна (бессонница, сонливость)	Неуточнённой частоты
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения	Вертиго	Неуточнённой частоты
Нарушения со стороны сердца	Ощущение сердцебиения	Редко
Экстрасистолия	Редко
Тахикардия	Редко
Нарушения со стороны сосудов	Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общим недомоганием, головокружением или падением, особенно при одновременном приёме гипотензивных препаратов	Редко
«Приливы» крови к коже лица	Редко
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Боль в животе	Часто
Диарея	Часто
Диспепсия	Часто
Тошнота	Часто
Рвота	Часто
Запор	Неуточнённой частоты
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Кожная сыпь	Часто
Кожный зуд	Часто
Крапивница	Часто
Острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП)	Неуточнённой частоты
Ангионевротический отек	Неуточнённой частоты
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Астения	Часто
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Агранулоцитоз	Неуточнённой частоты
Тромбоцитопения	Неуточнённой частоты
Тромбоцитопеническая пурпура	Неуточнённой частоты
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Гепатит	Неуточнённой частоты

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не было выявлено взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Лекарственный препарат Предуктал^® ОД не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует вновь оценить степень поражения коронарных артерий и, при необходимости, адаптировать лечение (лекарственную терапию или возможное проведение процедуры реваскуляризации). Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость походки, триметазидин следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).

Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

При нарушении функции почек умеренной степени тяжести (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»).
У пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 80 мг.

По 10 капсул в блистер из фольги холодного формования (ПА/Ал/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

По 9 капсул в блистер из фольги холодного формования (ПА/Ал/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Источник

Содержание статьи

Предуктал: действующее вещество

Предуктал: состав

Предуктал: дозировка

Предуктал: для чего назначают

Предуктал: принимать до еды или после еды

Предуктал: побочные действия

Предуктал и алкоголь — совместимость

Предуктал: аналоги

Что лучше: Предуктал или Триметазидин

Краткое содержание

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Отправить прикрепленные файлы на почту

Предуктал ОД аналоги

Классификация аналогов

Полные аналоги Предуктал® ОД по формам выпуска

Предуктал ОД — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Комментарии

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Условия хранения

Срок годности

Источники информации

Фармакологическая группа

Фармакология

Показания к применению

Противопоказания

Ограничения к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Полные аналоги Предуктал^® ОД по формам выпуска