Андриол лекарство инструкция по применению цена

Состав

В состав одной капсулы входит активное вещество – тестостерона ундеканоат, растворённый в олеиновой кислоте.

Форма выпуска

Выпускается Андриол в форме капсул, упакованных по 60 штук во флаконы.

Фармакологическое действие

Препарат обладает андрогенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прием Андриола позволяет восполнить недостаток эндогенного тестостерона. Вещество участвует в регулировании белкового, азотистого и фосфорного обмена, стимулирует полноценное развитие половых органов, а также вторичных половых признаков у мужчин.

Тестостерон является эндогенным гормоном, который необходим для нормального развития и функционирования мужских половых органов. Лечение данным препаратом помогает повысить концентрацию тестостерона в составе плазмы, понизить глобулин, связывающий половые гормоны.

В результате внутреннего применения основная часть тестостерона ундеканоата и липофильного растворителя подвергается всасыванию в тонком кишечнике, затем проникает в лимфатическую систему, без первичного прохождения через печень. Абсорбция тестостерона ундеканоата протекает с частичным восстановлением и выработкой дигидротестостерона ундеканоата. После лимфатической системы вещество поступает в плазму. Гидролиз тестостерона ундеканоата и дитдротестостерона ундеканоата в тканях и плазме способствует высвобождению натуральных мужских половых гормонов тестостерона и дигидротестостерона.

При однократном приёме 80-160 мг лекарственного средства отмечается клинически значимое увеличение общей плазменной концентрации тестостерона, которая достигается спустя 4-5 ч с момента приёма. Сохраняется высокая концентрация тестостерона не менее 8 ч. Выведение вещества происходит преимущественно в составе мочи в виде конъюгатов – этиохоланолона и андростерона.

Показания к применению

Данный препарат назначают для проведения гормонозаместительной терапии при нарушениях, вызванных дефицитом тестостерона:

• посткастрационном синдроме;
• евнухоидизме;
• гипопитуитаризме;
• эндокринной импотенции;
• некоторых формах бесплодия, связанных с нарушением сперматогенеза;
• климактерических симптомах у мужчин, например, пониженном либидо, физической активности и ухудшении общего самочувствия;
• маскулинизации у транссексуалов.

Также лечение тестостероном рекомендуется при остеопорозе, вызванном недостатком андрогенов у мужчин.

Противопоказания к применению

Основными противопоказаниями к применению Андриола являются:

• непереносимость его компонентов;
• диагностированная или предполагаемая карцинома предстательной или грудной железы;
• лактация, беременность.

Необходимо соблюдение осторожности при лечении мальчиков в препубертатный период, чтобы избежать преждевременное закрытие эпифизов и ускоренное половое созревание. Также особое внимание требуется при: латентной или выраженной сердечной недостаточности, нарушении функций почек, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени, доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Побочные эффекты

При лечении мальчиков в препубертатный период возможно преждевременное половое созревание, закрытие зон роста костной ткани, увеличение частоты эрекций и размеров полового члена.

Во время приёма Андриола взрослыми мужчинами возможно развитие: приапизма, повышенного полового возбуждения, олигоспермии, снижения объема эякулята.

Всех пациентов может беспокоить задержка воды и натрия.

Инструкция по применению Андриола (Способ и дозировка)

Подбор дозировки Андриол ТК выполняется индивидуально и напрямую зависит от клинического действия препарата.

Обычно начальную суточную дозу устанавливают 120-160 мг и принимают 2-3 недели, поддерживающая суточная дозировка составляет 40-120 мг.

Рекомендуется принимать капсулы одновременно с едой, проглатывая их в целом виде, запивая водой. Суточную дозу можно разделить на две части – утреннюю и вечернюю. При назначении нечётного количества капсул, высокая доза принимается в утреннее время.

Передозировка

В случаях передозировки могут развиваться нарушения в работе ЖКТ.

При этом назначают лечение в виде промывания желудка и другой симптоматической терапии.

Взаимодействие

Одновременный приём Андриола с индукторами ферментов микросомального окисления, например, барбитуратами, рифампицином не исключено понижение эффективности данного препарата.

Особые условия

Возникновение андрогенозависимых нежелательных эффектов требует отмены лечения, а после их исчезновения можно возобновить приём с низких дозировок. Иногда препарат оказывает влияние на показатели лабораторных исследований.

Условия продажи

Препарат можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Для хранения лекарства предназначено сухое, тёмное место при температуре 8-30°С, недоступное для детей.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными аналогами данного препарата являются: Андрогель, Небидо, Тестостерон и так далее.

Алкоголь

Не рекомендуется сочетать лечение Андриолом с употреблением алкоголя, так как подобная комбинация может отражаться на эффективности препарата.

Отзывы об Андриоле

В современной медицине предлагается множество различных способов повышения уровня тестостерона. Особенно активно применяется медикаментозный метод с назначением всевозможных препаратов, созданных на основе тестостерона. Как показывают отзывы на Андриол ТК, данное средство используют для мышц, когда нужно их укрепить и увеличить объём. Поэтому особенно широко практикуется применение Андриола в бодибилдинге.

Отзывы на форумах сообщают, что препарат отлично помогает при лечении различных нарушений и в качестве профилактического средства. В любом случае, все препараты на основе тестостерона нужно применять по назначению специалиста, после подтверждения пониженной выработки этого стероида и установления причин нарушения.

Прежде чем начинать приём подобных препаратов для мышц, следует помнить, что определить уровень тестостерона без специального исследования невозможно. Дело в том, что изменения гормонального баланса не могут сопровождаться какими-либо особенными симптомами. Таким образом, слабость, сонливость и прочие нежелательные признаки являются только общими показателями сбоя в работе организма.

Цена Андриола, где купить

Цена Андриола в аптеках российских регионов не имеет существенных отличий. Купить Андриол в Москве можно по стоимости от 1150 рублей.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 капсула содержит тестостерона ундеканоата, растворенного в олеиновой кислоте, 40 мг; во флаконах по 60 шт.

Восполняет дефицит эндогенного тестостерона. Регулирует белковый, азотистый, фосфорный обмен, стимулирует развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков.

Фармакокинетика

Повышает уровень тестостерона и его активных метаболитов в плазме, т.к. не подвергается первичному печеночному метаболизму, депонируется в лимфатической системе, сохраняя свою активность.

Показания

Гормонозаместительная терапия: посткастрационный синдром, евнухоидизм, гипопитуитаризм, эндокринная импотенция, климактерические нарушения у мужчин (в т.ч. снижение либидо, умственной и физической активности), остеопороз (на фоне андрогенной недостаточности).

Противопоказания

Карцинома простаты или молочной железы (в т.ч. подозреваемая).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Начальная доза — 120–160 мг в сутки (половину дозы утром, а вторую половину — вечером, при приеме нечетного количества капсул более высокую дозу принимают утром) в течение 2–3 нед, затем — 40–120 мг в сутки.

Побочные действия

Приапизм (и другие признаки избыточной сексуальной стимуляции); задержка натрия и воды; у мальчиков в препубертатном периоде — ускоренное половое развитие, повышение частоты эрекций, увеличение полового члена, преждевременное закрытие эпифизов.

Меры предосторожности

При появлении андрогензависимых побочных реакций лечение необходимо прекратить и после их исчезновения назначить меньшие дозы. Пациенты с латентной или выраженной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, гипертензией, эпилепсией, мигренью (в т.ч. в анамнезе) должны находиться под постоянным врачебным контролем. С осторожностью использовать у мальчиков в препубертатном периоде.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ЛС-002458-150811

Торговое название: Андриол ТК^®

Международное непатентованное название:

тестостерон (testosterone)

Химическое название: 3-оксоандрост-4-ен-17β-ил ундеканоат

Лекарственная форма:

капсулы

Состав препарата:
Активное вещество:
Тестостерона ундеканоат 40 мг
Вспомогательные вещества:

пропиленгликоля лаурат 117,2 мг, триглицериды среднецепочные q.s., лецитин q.s., Клещевины обыкновенной семян масло 175,8 мг, глицерол 49,98 мг, желатин 108,46 мг, краситель солнечный закат желтый 0,07 мг.

Описание

Мягкие, овальные (№6) блестящие, прозрачные желатиновые капсулы, оранжевого цвета, с надписью «ORG DV3» белого цвета, содержащие прозрачную маслянистую жидкость желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Андроген.

Код ATX: G03BA03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Лечение Андриолом ТК мужчин с гипогонадизмом дозозависимо восстанавливает до нормального общий уровень содержания тестостерона в сыворотке крови и уровень биодоступного тестостерона Лечение приводит к увеличению содержания дигидротестостерона (ДГТ) и эстрадиола (Е2) в сыворотке крови, уменьшению содержания глобулина связывающего половые гормоны (ГСПГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Как у мальчиков, так и у взрослых мужчин с птогонадизмом, лечение Андриолом ТК приводит к уменьшению симптомов недостаточности тестостерона. Более того, лечение увеличивает минеральную плотность костной ткани и безжировую массу тела (уменьшая массу жиру тела). Лечение улучшает половую функцию, включая либидо и потенцию.
Лечение дозозависимо уменьшает содержание липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов, увеличивает содержание гемоглобина и гематокрит, так же наблюдалось клинически незначимые изменения содержания ферментов печени, и специфического антигена простаты. Лечение может привести к увеличению размера простаты, но побочных эффектов со стороны простаты не наблюдалось. У пациентов с гипогонадизмом и диабетом, наблюдалось увеличение чувствительности к инсулину и уменьшению уровня глюкозы в крови.
У мальчиков с задержкой роста и полового созревания, лечение Андриолом ТК вначале ускорят рост и развитие вторичных половых признаком.
У женщин, с удаленными яичниками с лечением только эстрогенами, добавление Андриола ТК приводит к увеличению либидо, увеличению минеральной плотности костной массы и уменьшению массы жира тела. У транссексуалов (из женщин в мужчин) лечение Андриолом ТК увеличивает маскулинизацию.

Фармакокинетика
Всасывание

После приема внутрь значительная часть тестостерона ундеканоата вместе с липофильным растворителем всасывается в тонком кишечнике и поступает в лимфатическую систему, таким образом, частично минуя первичное прохождение через печень. Андриол ТК^® следует принимать во время еды для улучшения абсорбции. Биодоступность составляет около 7 %.
Распределение

Из лимфатической системы тестостерона ундеканоат и гидролизуется до тестостерона.
Однократный прием от 80 до 160 мг Андриол ТК^® приводит к клинически значимому увеличению общего содержания тестостерона в плазме с максимумом концентрации примерно в 40 нмоль/л (C_max) достигаемой примерно через 4-5 часов (t_max) после приема.
Повышенная концентрация тестостерона в плазме крови остается в течение как минимум 8 часов. Тестостерон и тестостерона ундеканоат показывают высокий уровень (более 97 %) неспецифического связывания с белками кровииГСПГ.
Метаболизм

В плазме и тканях тестостерон ундеканоата гидролизуется до естественного мужского андрогена -тестостерона. Тестостерон далее метаболизируется до дигидротестостерона и эстрадиола.
Выведение

Тестостерон, эстрадиол и дигидротестостерон метаболизируется обычными путями. Выведение происходит в основном с мочой в виде конъюгатов (этиохоланолон и андростерон).
Линейность

Линейность дозирования была показана для доз от 40 до 240 мг/день.

Показания к применению

Заместительная терапия тестостероном у мужчин при состояниях ассоциируемых с первичным и вторичным гипогонадизмом, как врожденным, так и приобретенным.

Противопоказания

Преждевременное половое созревание, аномалии и рак предстательной железы, повышенное половое возбуждение и учащение эрекции, увеличение полового члена, приапизм, олигоспермия, снижение объема эякулята, задержка натрия и воды, преждевременное закрытие зон роста костей; головная боль, депрессия, тревога, нарушение сна, парестезии, кровотечения в ЖКТ, тошнота, холестатическая желтуха, другие андрогенные эффекты (в т.ч. гирсутизм, себорея, акне).

Недостаточность андрогенов у мужчин: задержка полового созревания, олигоспермия, посткастрационный синдром, недоразвитие половых органов, гипопитуитризм, бесплодие при нарушении сперматогенеза, климактерический синдром, импотенция, остеопороз.

У женщин: гиперэстрогенизм, миома матки, эндометриоз, климакс (в сочетании с эстрогенами), синдром предменструального напряжения, рак молочной железы, остеопороз.

Фармакологическое действие — противоопухолевое, андрогенное, анаболическое. Тестостерон — основной андроген мужского организма, синтезируется, главным образом, в яичках и, в меньшей степени, в коре надпочечников.

Тестостерон обуславливает формирование мужских характеристик во время внутриутробного развития, в раннем детстве, а также в период полового созревания, а впоследствии обеспечивает поддержание мужского фенотипа и андрогенозависимых функций (например сперматогенез). Он также регулирует обменные процессы в коже, мышцах, костях, почках, печени, костном мозге и ЦНС.

В зависимости от органа-мишени характер действия тестостерона является, главным образом, андрогенным (например простата, семенные пузырьки, придаток яичка) или белково-анаболическим (мышцы, кости, кроветворная система, почки, печень).

Действие тестостерона в некоторых органах проявляется после периферического превращения тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогенными рецепторами в ядрах клеток-мишеней (например гипофиза, жировой ткани, головного мозга, костей и тестикулярных лейдиговских клеток).

Недостаточная секреция тестостерона приводит к мужскому гипогонадизму, который характеризуется низкими концентрациями тестостерона в сыворотке. К симптомам, связанным с мужским гипогонадизмом, кроме прочего, относятся импотенция, снижение полового влечения, утомляемость, депрессивное настроение, отсутствие, недоразвитость или регресс вторичных половых признаков, а также повышенный риск остеопороза. Экзогенные андрогены назначаются с целью повышения недостаточных уровней эндогенного тестостерона и уменьшения симптомов гипогонадизма.

У мужчин, страдающих гипогонадизмом, использование андрогенов снижает массу жировой ткани тела, увеличивает нежировую массу тела, а также предотвращает потерю костной ткани. Андрогены могут улучшить половую функцию, а также оказывать положительное психотропное влияние путем улучшения настроения.

После в/м инъекции масляного раствора тестостерона ундеканоата он постепенно высвобождается из депо и почти полностью расщепляется сывороточными эстеразами на тестостерон и ундекановую кислоту. Возрастание сывороточных концентраций тестостерона относительно исходных показателей может определяться уже на следующий день после инъекции.

Cmax тестостерона, составляющие 24 и 45 нмоль/л, определялись, соответственно, через 14 и 7 дней после однократной в/м инъекции 1000 мг тестостерона ундеканоата мужчинам, страдающим гипогонадизмом. Постмаксимальные уровни тестостерона снижались с T1/2, составляющим приблизительно 53 дня.

В сыворотке мужчин около 98% циркулирующего тестостерона связывается с глобулинами и альбуминами. После в/в инфузии тестостерона пожилым мужчинам кажущийся объем распределения определялся на уровне приблизительно 1 л/кг.

Тестостерон, образующийся из тестостерона ундеканоата в результате расщепления эфирной связи, метаболизируется и выводится из организма теми же путями, что и эндогенный тестостерон.

Тестостерон подвергается значительному метаболизму в печени и за ее пределами. После введения меченого тестостерона около 90% радиоактивности определяется в моче в виде глюкуронидных и сульфатных кислотных конъюгатов, а 6% после прохождения кишечно-печеночной циркуляции обнаруживается в фекалиях. Определяемые в моче продукты включают андростерон и этиохоланолон.

После повторных в/м инъекций 1000 мг тестостерона ундеканоата мужчинам, страдающим гипогонадизмом, при интервале между инъекциями 10 нед равновесная концентрация достигалась между 3-й и 5-й инъекциями. Средние значения Cmax и Cmin тестостерона в равновесном состоянии составляли около 42 и 17 нмоль/л соответственно. Постмаксимальные уровни тестостерона в сыворотке снижались с T1/2, равным примерно 90 дням, что соответствует скорости высвобождения вещества из депо.

Ундекановая кислота метаболизируется путем β-окисления так же, как и другие алифатические карбоновые кислоты.

После приема внутрь в основном биотрансформируется в печени до мало активного андростерона и неактивного этиохоланолона, которые экскретируются с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов; около 6% дозы выводится с фекалиями в неизмененном виде; T1/2 — от 10 до 100 мин; на 98% связывается с белками (в основном с глобулинами, связывающими также эстрадиол).

Описание лекарственного препарата АНДРИОЛ ТК^™ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.04.2013 г.

Реклама