- Инструкция
- Аналоги
Состав
- Пиджеум африканский, экстракт коры 84 мг.
- Экстракт семян тыквы 50 мг.
- L-аланин 50 мг.
- L-глутамин 40 мг.
- L-глицин 40 мг.
- L-лизин 40 мг.
- Цинка сульфат 30 мг.
- Генестеин 20 мг.
- Витамин E 20 мг.
- Витамин B 5 15 мг.
- Ликопин 10 мг.
- Витамин В б 6 мг.
- Витамин A 5 мг.
- Витамин B 12 0,01 мг.
Форма выпуска
Капсулы,№ 30.
Фармакологическое действие
- Профилактика и лечение (в комплексной терапии) простатита и аденомы, доброкачественных новообразований предстательной железы.
- Уменьшает воспаление и снижает отек предстательной железы. Нормализует обменные процессы и микроциркуляцию в простате (восстановлению её функций и размеров).
- Снижает риск образования предраковых возрастных повреждений и блокирует развития опухолевых процессов.
- Уменьшеает возрастную гиперактивность мочевого пузыря, нормализует мочеиспускания.
- Восстановливает процесс мочеотделения (увеличивает пикструи мочи, снижает остаточный объем мочи, сокращает среднее время мочеиспускания).
- Стабилизирует и поддерживает гормональный баланс в организме.
- Повышает сопротивляемость организма к инфекциям.
- Снижает риск обострений и повышает эффективность лечения (в комплексной терапии) хронического воспаления почек и мочевого пузыря, пиелонефрита, мочекаменной болезни, расстройств мочеотделения у пожилых людей, импотенции, хронического простатита, аденомы простаты.
Показание к применению
Биологически акивная добавка к пище — рекомендуется мужчинам в качестве источника генестеина, ликопина и дополнительного источника цинка , витаминов А , Е , В 5 , В 6 , В 12 , содержащего L-глутамин и бета-ситостерол.
Способ применения и дозы
Взрослым мужчинам: по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема 20 дней. После 10-дневного перерыва рекомендуется повторный прием. Возможны повторные приемы в течение года.Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания
Биологически активная добавка. Не является лекарством.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре .Срок годности 2 года.
Примечание
Отпускается без рецепта.
В соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 на сайте Народня аптека не осуществляется дистанционная продажа лекарственных средств, медицинских изделий, БАД. Мы строго соблюдаем закон. Поэтому мы не доставляем заказы на дом, а также не осуществляем продажу непосредственно на сайте.
Жёлтая или жёлто-зелёная маслянистая жидкость со специфическим запахом.
действующее вещество: cyproterone;
1 мл препарата содержит ципротерона ацетата 100 мг;
вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло касторовое.
Гормоны половых желез и препараты, которые применяют при патологии половой сферы. Антиандрогены.
Код ATX G03HА01.
Фармакодинамика.
Ципротерона ацетат оказывает антиандрогенное, гестагенное и антигонадотропное действие, которое было подтверждено во время исследований на животных и с участием добровольцев.
Доклинические исследования
Антиандрогенное действие
Ципротерона ацетат конкурентно подавляет влияние андрогенов, что образуются эндогенно и попадают экзогенно, на органы-мишени. Это приводит к блокаде транслокации DHT-рецептор-комплекса в ядре клетки. Результаты экспериментов клеточных культур in vitro, проведенные для проверки влияния ципротерона ацетата на функции рецепторов андрогенов, указывают на высокую антиандрогенную эффективность ципротерона ацетата. Кроме того, некоторые тестовые системы in vitro показали незначительное частичное агонистическое действие ципротерона ацетата на рецепторы андрогенов. Ципротерона ацетат ослабляет или прекращает стимулирующее действие мужских половых гормонов на андрогензависимые структуры и функции: в зависимости от дозы применения ципротерона ацетат на животных вызывает атрофию вторичных половых желез. Осуществляется воздействие на функцию яичек: сперматогенез угнетается в зависимости от дозы. Как и у человека, у собак, кроликов, свиней и обезьян подавляется либидо в результате применения ципротерона ацетата.
У крыс может происходить препятствование или задержка начала пубертатного периода. Ципротерона ацетат подавляет физиологическое закрытие зоны роста костей и созревания костей. Нарушается функция работы сальных желез, уменьшается толщина эпидермиса.
Лечение беременных животных ципротерона ацетатом приводит к нарушению развития плода мужского пола. Осуществляется воздействие на тестостеронзависимые процессы дифференциации, что приводит к возникновению более или менее выраженных явлений феминизации.
Гестагенное действие
Результаты теста Клауберга (кролики) показали, что эффективность ципротерона ацетата после подкожного введения в 100 раз больше, чем эффективность прогестерона. В тестах на гестагенное действие на крысах ципротерона ацетат после подкожного введения примерно так же эффективен, как и прогестерон.
Антигонадотропное действие
Как и все сильнодействующие гестагены, ципротерона ацетат имеет антигонадотропные свойства, проявляющиеся у самцов угнетением роста яичек, а у самок – угнетением овуляции.
Клинические исследования
Антиандрогенное действие
Ципротерона ацетат конкурентно подавляет влияние андрогенов на органы-мишени. У людей описаны следующие взаимосвязанные состояния:
угнетение полового влечения, снижение активности сальных желез, влияние на рост волос, задержка андрогенных импульсов роста в ткани предстательной железы, угнетение преждевременных пубертатных процессов развития, так же и в костной ткани.
Гестагенное действие
Ципротерона ацетат – сильно действующий гестаген. Согласно результатам теста Кауфмана, общая доза 20-30 мг препарата уже приводит к трансформации эндометрия.
Антигонадотропное действие
Как сильнодействующий гестаген, ципротерона ацетат имеет угнетающее влияние на центральную нервную систему. Из-за такого антигонадотропного действия не происходит повышение секреции обратной регуляции лютеинизирующего гормона, хотя в результате антиандрогенного действия ципротерона ацетата андрогены вытесняются рецепторами гипоталамуса, с которыми они имеют отрицательную обратную связь. Еще больше секреция лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов подавляется гестагенным действием ципротерона ацетата. В результате уменьшается уровень тестостерона и эстрогенов в сыворотке крови. Это антигонадотропное действие у мужчин ослаблено, поскольку угнетающее влияние андрогенов уменьшается через антиандрогенные компоненты действующего вещества, влияющие на гипоталамус.
Другие влияния на функцию эндокринной системы
В случае применения ципротерона ацетата концентрация тестостерона и эстрогенов снижается. Не выявлено значительного влияния на 17-кетостероиды и 17-кетогенные стероиды. Секреция кортизола остается неизменной или пониженной. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у взрослых преимущественным образом остается неизменной. Оценка всех результатов дает возможность сделать вывод, что реакционная способность системы, как правило, не повреждена.
Фармакокинетика.
После внутримышечного введения ципротерона ацетат постепенно высвобождается из внутримышечного депо. Его максимальный уровень в сыворотке крови составляет 180 ± 54 нг/мл и достигается через 2-3 дня. После этого уровень гормона в сыворотке крови снижается с конечным периодом полувыведения, что равно 4 ± 1,1 суток. Полный клиренс ципротерона ацетата из сыворотки крови составляет 2,8 ± 1,4 мл/мин/кг. Ципротерона ацетат метаболизируется различными путями, включая гидроксилирование и конъюгацию. Основной метаболит в плазме крови – 15β-гидроксипроизводное. Метаболизм первой фазы катализируется главным образом ферментом CYP3A4 цитохрома Р450. Незначительная часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с желчью. Большая часть вещества экскретируется в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 3:7. Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбуминами плазмы. Примерно 3,5-4 % общего уровня стероида остается в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками неспецифическое, изменение уровня глобулина, связывающего половые стероиды, не влияет на фармакокинетику ципротерона ацетата. В связи с длительным периодом полувыведения из плазмы в конечной фазе и 7-дневным интервалом дозирования при многократном введении можно ожидать кумуляции ципротерона ацетата в сыворотке крови. Примерно через 5 недель достигается равновесие между высвобождением ципротерона ацетата из депо и его элиминацией. Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата после внутримышечной инъекции считается полной. Курение не влияет на фармакокинетику ципротерона ацетата.
Паллиативное лечение метастатического или местно-распространенного неоперабельного рака предстательной железы, когда лечение аналогами ЛГРГ или оперативное лечение оказалось неадекватным или противопоказано.
Для снижение сексуального влечения при патологических отклонениях в половой сфере у мужчин.
Препарат предназначен строго для внутримышечного введения.
Следует принимать все меры предосторожности для избегания случайного внутрисосудистого попадания препарата.
Инъекцию следует делать очень медленно.
Лечение неоперабельного рака предстательной железы.
Препарат в дозе 3 мл вводится глубоко внутримышечно 1 раз в неделю.
При улучшении состояния или ремиссии заболевания не следует изменять назначенную дозу препарата или прекращать лечение.
Для снижения сексуального влечения при патологических отклонениях в половой сфере у мужчин.
3 мл препарата вводят каждые 10-14 дней глубоко внутримышечно. В исключительных случаях, если эффект от лечения недостаточен, можно вводить 6 мл препарата (желательно по 3 мл в правую и левую ягодичные мышцы) каждые 10-14 дней.
После достижения удовлетворительного терапевтического результата целесообразно уменьшить дозу путем постепенного увеличения интервала между инъекциями. Снижение дозы или отмена должно происходить постепенно. Для стабилизации терапевтического эффекта необходимо применять Андрофарм длительное время и, если возможно, одновременно с проведением психотерапевтических мероприятий.
Пациенты пожилого возраста
Нет данных, свидетельствующих о необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Применение препарата Андрофарм противопоказано пациентам с заболеваниями печени (пока параметры функции печени не вернутся к норме).
Пациенты с почечной недостаточностью.
Нет данных, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы для пациентов с почечной недостаточностью.
Самые распространенные побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, получавших Андрофарм, включают снижение либидо, эректильную дисфункцию и обратимое подавление сперматогенеза.
К серьезным побочным реакциям, которые наблюдались у пациентов, получавших препарат Андрофарм, относятся печеночная токсичность, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, которые могут приводить к развитию внутрибрюшных кровотечений, и тромбоэмболические явления.
Частота побочных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Андрофарм, собрана в таблицу. Частота определяется как очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000). Побочные реакции, которые были установлены только при постмаркетинговых исследований и у которых частоту нельзя определить, указываются как «частота неизвестна».
| Системы и органы |
очень часто (≥ 1/10) |
часто (≥ 1/100 и <1/10) |
нечасто (≥ 1/1000, <1/100) |
редко (≥ 1/10000, <1/1000) |
очень редко (<1/10000) |
частота неизвестна |
| Неоплазмы доброкачественные злокачественные и неопределенные (включая кости и полипы) | Доброкачественные и злокачественные опухоли печени* | Менингиомы*,** | ||||
| Расстройства со стороны кровеносной и лимфатической системы | Анемия** | |||||
| Расстройства иммунной системы | Реакции гиперчувствительности | |||||
| Метаболические и алиментарные нарушения | Увеличение или уменьшение массы тела | Повышение уровня сахара крови у больных диабетом | ||||
| Психические расстройства | Снижение либидо, эректильная дисфункция | Подавленное настроение, состояние беспокойства (Временный) | ||||
| Васкулярные нарушения | Легочная микроэмболии, вызванная введением масляных растворов **; вазовагальные реакции **; тромбоэмболические явления ** | |||||
| Заболевания дыхательных путей, органов грудной полости и средостения | Задышка** | |||||
| Заболевания сердца | Тошнота/ рвота | Ишемическая болезнь сердца | ||||
| Желудочно-кишечные расстройства | Внутри брюшное кровотечение** | |||||
| Гепатобилиарные расстройства | Печеночная токсичность, включая желтуху, гепатит, печеночную недостаточность ** | |||||
| Заболевания кожи и подкожной клетчатки | Высыпания | |||||
| Нарушения со стороны костно-мышечной системы и расстройства соединительной ткани | Остеопороз | |||||
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Обратное угнетение сперматогенеза | Гинекомастия | Тактильная чувствительность сосков | |||
| Общие нарушения и местные реакции | Повышенная утомляемость, мгновенное общее равнодушие, приливы жара, усиленное потовыделение, реакции в месте инъекции | |||||
| Заболевания нервной системы | Головная боль | |||||
| Исследования | Уровень пролактина несколько повышенный | Уровень кортизола снижен |
*Дополнительную информацию см. в разделе «Противопоказания».
** Дополнительную информацию см. в разделе «Меры предосторожности».
Для описания конкретной реакции, ее синонимических названий и связанных с ней состояний использованы наиболее приемлемые термины MedDRA. Термины для обозначения нежелательных реакций основываются на 8-й версии MedDRA.
Иногда при применении высоких доз ципротерона ацетата наблюдалось незначительное повышение уровня пролактина.
При лечении препаратом Андрофарм снижается половое влечение и потенция и подавляется функция половых желез. Эти явления проходят после прекращения терапии.
Андрофарм вследствие своей антиандрогенного и антигонадотропного действия в течение нескольких недель применения подавляет сперматогенез. После прекращения лечения он постепенно восстанавливается в течение нескольких месяцев.
Применение препарата Андрофарм может привести к гинекомастии (иногда сочетается с повышенной чувствительностью грудных сосков при прикосновении), что, как правило, проходит после отмены препарата.
Как и при применении других антиандрогенных препаратов, длительное снижение уровня андрогенов с помощью препарата Андрофарм может вызвать развитие остеопороза.
Сообщалось о развитии менингиом в связи с длительным применением (в течение нескольких лет) препарата в дозе 25 мг или выше.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск». Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by).
— При применении в качестве паллиативной терапии прогрессирующего рака предстательной железы и первоначально для уменьшения приливов:
• заболевания печени;
• синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
• опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (только в случае, когда опухоль не обусловлена метастазами рака предстательной железы);
• менингиома в настоящее время или в анамнезе;
• установленные злокачественные заболевания или подозрение на их наличие (за исключением прогрессирующего рака предстательной железы);
• тяжелая хроническая депрессия;
• тромбоэмболические состояния в настоящее время или в анамнезе;
• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата;
• детский и подростковый возраст до завершения пубертатного периода (см. раздел «Способ применения и дозы).
— При применении с целью снижения сексуального влечения при патологических отклонениях в половой сфере у мужчин:
• заболевания печени;
• синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
• опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
• менингиома в настоящее время или в анамнезе;
• установленные злокачественные заболевания или подозрение на их наличие;
• тяжелая хроническая депрессия;
• тромбоэмболические состояния в настоящее время или в анамнезе;
• тяжелые формы сахарного Диабета с сосудистыми осложнениями;
• серповидноклеточная анемия;
• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата;
• детский и подростковый возраст до завершения пубертатного периода и дети (см. раздел «Способ применения и дозы).
Результаты исследований острой токсичности препарата после одноразового введения показывают, что ципротерона ацетат – практически нетоксическое вещество. После одноразового случайного применения дозы, в несколько раз превышающей терапевтическую, не наблюдалось острой интоксикации.
Печень
У больных, которые применяли ципротерона ацетат, зарегистрированы случаи развития гепатотоксичности, в том числе желтухи, гепатита и печеночной недостаточности. При применении препарата в дозе 100 мг и выше также сообщалось о летальных случаях. Большинство летальных случаев наблюдались при лечении мужчин с распространенным раком предстательной железы. Токсичность препарата зависит от дозы и развивается обычно после нескольких месяцев лечения. Перед началом лечения, регулярно в течение всего периода лечения и в случае, если наблюдаются какие-либо симптомы гепатотоксичности, следует провести исследования функции печени. Если гепатотоксичность подтверждается при отсутствии другой причины ее возникновения (например, при наличии метастазов), применение ципротерона ацетата рекомендуется отменить. Лечение можно продолжать только в случае, если польза от терапии превышает возможный риск.
После применения ципротерона ацетата в единичных случаях наблюдалось развитие доброкачественных, а еще реже – злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях внутрибрюшные кровотечения, вызванные этими опухолями, угрожали жизни. При боли в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения во время лечения препаратом Андрофарм при дифференциальной диагностике следует учитывать вероятность наличия опухоли печени. При необходимости лечение препаратом следует отменить.
Менингиома
Сообщалось о развитии менингиом (одной или множественных), асоциированном с длительным применением (в течение нескольких лет) ципротерона ацетата в дозе 25 мг в сутки или выше. Если у пациента, который лечится препаратом Андрофарм, диагностирована менингиома, лечение препаратом необходимо прекратить.
Тромбоэмболические явления
Сообщалось о развитии тромбоэмболических явлений у пациентов, которые применяли ципротерона ацетат.
Пациенты с артериальными или венозными тромботическими/тромбоэмболическими явлениями (например, тромбозом глубоких вен, эмболией легочной артерии, инфарктом миокарда) или цереброваскулярными болезнями в анамнезе и больные с опухолями на поздней стадии относятся к группе повышенного риска развития в дальнейшем тромбоэмболических явлений.
Необходимо с особой осторожностью подходить к назначению препарата больным с неоперабельным раком предстательной железы с тромбоэмболическими явлениями в анамнезе, тяжелыми формами сахарного диабета с поражениями сосудов или серповидноклеточной анемией. В каждом отдельном случае необходимо оценивать ожидаемую пользу от лечения и потенциальный риск.
Анемия
Во время применения ципротерона ацетата сообщалось о развитии анемии. Учитывая это, в течение всего периода лечения необходимо регулярно делать анализ крови с определением количества эритроцитов.
Обмен веществ
У пациентов с сахарным диабетом во время применения ципротерона ацетата наблюдалось повышение уровня сахара в крови. Учитывая это, рекомендуется особо тщательно контролировать углеводный обмен у пациентов с сахарным диабетом, поскольку во время лечения препаратом Андрофарм необходимая Доза пероральных антидиабетических средств или инсулина может быть изменена.
В начале лечения препаратом Андрофарм может появляться отрицательный азотистый баланс, который выравнивается в течение периода применения. В связи с этим стартовым катаболическим действием не следует назначать препарат Андрофарм при установленных злокачественных заболеваниях или подозрении на их наличие (исключение – рак предстательной железы).
Одышка
В отдельных случаях во время применения препарата Андрофарм в высоких дозах может наблюдаться чувство одышки.
При возникновении чувства одышки во время применения препарата Андрофарм при дифференциальной диагностике необходимо учитывать известное стимулирующее влияние прогестерона и синтетических прогестагенов на дыхательную систему, которое сопровождается гипокапнией и компенсаторным респираторным алкалозом. Считается, что такие состояния не требуют лечения.
Функция коры надпочечников
В течение всего периода лечения необходимо регулярно проверять функцию коры надпочечников, поскольку доклинические данные свидетельствуют о возможной супрессии вследствие кортикоидоподобного эффекта ципротерона ацетата.
Сперматогенез
Угнетение сперматогенеза, которое медленно развивается в течение лечения и может сопровождаться бесплодием, постепенно восстанавливается после прекращения лечения. В течение нескольких месяцев, иногда до 20 месяцев, после окончания терапии сперматогенез постепенно нормализуется, возвращаясь к тому состоянию, которое было до начала приема препарата Андрофарм. Мужчинам репродуктивного возраста, для которых имеет значение репродуктивная способность после окончания лечения, рекомендуется сделать минимум одну контрольную сперматограмму до начала лечения. Таким образом можно будет опровергнуть возможные необоснованные утверждения относительно наступления бесплодия в дальнейшем в результате проведения антиандрогенной терапии.
Депрессия
Действие ципротерона ацетата иногда связывают с повышенной частотой возникновения депрессивного настроения, особенно в течение первых 6-8 недель лечения. Пациенты с депрессией в анамнезе должны находиться под тщательным контролем.
Сердечно-сосудистые заболевания
Могут появляться отеки и увеличение массы тела. В связи с этим ципротерона ацетат следует с осторожностью назначать пациентам с тромбоэмболическими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Другие данные
Как и все масляные растворы, Андрофарм следует вводить только внутримышечно и очень медленно. Легочная микроэмболия, вызванная введением масляных растворов, может приводить к развитию таких симптомов как кашель, одышка и боль в груди. Также возможны другие симптомы, включая вазовагальные реакции, такие как недомогание, гипергидроз, головокружение, парестезии и синкопальное состояние. Эти реакции могут возникать во время или сразу после инъекции и являются обратимыми. Также обычно следует применять поддерживающую терапию, например, введение кислорода.
При назначении препарата Андрофарм для лечения патологических отклонений в половой сфере следует помнить, что алкоголь может нейтрализовать влияние препарата в отношении снижения полового влечения.
Пациенты пожилого возраста
Не существует данных, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Применение препарата Андрофарм противопоказано пациентам с заболеваниями печени (пока параметры функции печени не вернутся к норме).
Пациенты с почечной недостаточностью
Не существует данных, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы для пациентов с почечной недостаточностью.
Дети.
Андрофарм не рекомендуется для применения детям и подросткам (до 18 лет) в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Андрофарм не назначается до завершения полового созревания, поскольку нельзя исключить негативное влияние препарата на рост и эндокринную систему больного.
Препарат не применять женщинам.
Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания (например, операторы машин, водители и т.д.), должны учитывать, что применение препарата Андрофарм может обусловливать утомляемость и снижение активности и способности к концентрации внимания. Способность реагировать может изменяться таким образом, что происходит ее снижение активно участвовать в дорожном движении и работе с механизмами.
При лечении Андрофармом может возникнуть необходимость в коррекции дозы пероральных антидиабетических препаратов или инсулина.
Клинические исследования взаимодействия препарата с лекарственными средствами не проводили, но поскольку он метаболизируется при участии фермента CYP3A4, ожидается, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы CYP3A4 угнетают метаболизм ципротерона ацетата. С другой стороны, индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и лекарственные средства, содержащие зверобой, могут снижать уровень ципротерона ацетата.
Основываясь на результатах исследования in vitro, можно допустить, что при применении высоких терапевтических доз ципротерона ацетата (100 мг трижды в сутки) возможно ингибирование таких ферментов системы цитохрома Р 450 как CYP2C8, 2С9, 2С19, 3А4 и 2D6.
При одновременном применении ингибиторов HMGCoA (статинов) и высоких терапевтических доз ципротерона ацетата из-за одинакового пути метаболизма этих веществ может возрастать ассоциированный со статинами риск миопатии или рабдомиолиза.
Несовместимость
Из-за отсутствия исследований совместимости этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 3 мл в ампулы из стекла коричневого цвета. По 3 ампулы вкладывают в блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) вкладывают в пачку из картона.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
С осторожностью применять у пациентов с риском развития депрессивных состояний.
В период лечения необходим тщательный контроль функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови.
У больных с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или других гипогликемических препаратов.
У женщин до начала терапии следует исключить наличие беременности.
У детей, получающих высокие дозы ципротерона, при нагрузках высокой интенсивности может потребоваться заместительная терапия ГКС в связи с наличием скрытой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Описание биологически активной добавки Актиферт-Андро (таблетки быстрорастворимые 4 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 29.05.2020
29.05.2020
Содержание
- Группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Действие на организм
- Рекомендуется
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения препарата
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Таблетки быстрорастворимые | 1 табл. |
| состав см. таблицу ниже |
| Наименование компонентов | Количество | % от РУСЛ* |
| активные вещества | ||
| витамин Е (токоферол) | 30,00 мг | 300** |
| фолиевая кислота | 200,00 мкг | 100 |
| L-карнитин | 200,00 мг | 67*** |
| инозит | 700,00 мг | 140*** |
| аргинин | 30,00 мг | |
| ацетилцистеин | 200,00 мг | |
| цинк | 20,00 мг | 133** |
| селен | 55,00 мкг | 79 |
| вспомогательные вещества: регуляторы кислотности (лимонная кислота, натрия гидрокарбонат), декстроза, стабилизатор полиэтиленгликоль, ароматизатор «Гранат», подсластитель аспартам | ||
| содержит источник фенилаланина |
*Рекомендуемый уровень суточного потребления.
**Не превышает верхний допустимый уровень суточного потребления.
***% от адекватного уровня потребления в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). Энергетическая ценность 1 таблетки — 5 ккал /21 кДж.
Характеристика
БАД к пище.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— восполняющее дефицит биологически активных веществ.
Действие на организм
Специализированный комплекс Актиферт-Андро создан для мужчин с целью улучшения функционального состояния репродуктивной системы (сперматогенеза): нормализации качества, количества и подвижности сперматозоидов; оптимизации вязкости спермы и поддержания эректильной функции.
Фармакологическое действие
Комплекс компонентов в составе Актиферта-Андро, подобранный с учетом новейших международных исследований в области репродуктологии, обеспечивает оптимальную заботу о мужском здоровье.
Мио-инозитол еще называют витамином В8 или витамином юности. В 2011 году было доказано, что мио-инозитол регулирует осмолярность и объем семенной жидкости, увеличивает подвижность сперматозоидов, эффективен при мужском бесплодии, отвечает за синтез белков, необходимых для образования качественных сперматозоидов и снижает количество дефектных сперматозоидов. Мио-инозитол повышает способность сперматозоидов оплодотворять яйцеклетку, увеличивая вероятность зачатия.
N-ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Он способен снижать вязкость спермы, тем самым улучшает подвижность, повышает количество и качество сперматозоидов.
Цинк — важный микроэлемент, участвующий в сперматогенезе и нормальном функционировании предстательной железы. Недостаток этого микроэлемента может привести к снижению выработки тестостерона; цинк улучшает подвижность, количество и форму сперматозоидов. Без цинка оплодотворяющая способность спермы значительно снижается.
Витамин Е обладает антиоксидантным действием, защищает мембраны сперматозоидов от воздействия свободных радикалов и улучшает жизнеспособность и подвижность сперматозоидов.
Фолиевая кислота относится к витаминам группы В. Согласно проведенным исследованиям, при совместном применении фолиевой кислоты с цинком количество сперматозоидов увеличивалось на 74%. Совместное применение фолиевой кислоты с витамином Е и цинком потенцирует действие друг друга, увеличивая выработку сперматозоидов и улучшая их качество.
Селен — важный элемент антиоксидантной системы, встречающийся также в эякуляте, он улучшает подвижность, жизнеспособность и морфологию сперматозоидов.
L-карнитин — витаминоподобное вещество, которое участвует в процессе образования энергии, необходимой для улучшения подвижности сперматозоидов.
Аргинин является аминокислотой, которая участвует в процессах выработки спермы, формирования и созревания сперматозоидов. Аргинин улучшает качество спермы и подвижность сперматозоидов, восстанавливает микроциркуляцию и способствует повышению потенции.
Рекомендуется
В качестве дополнительного источника витаминов Е, фолиевой кислоты, инозита, L-карнитина, селена и цинка, цистеина (ацетилцистеин) и аргинина лицам старше 18 лет при планировании беременности для улучшения качества, количества и подвижности сперматозоидов; в комплексной терапии мужского бесплодия; при подготовке к сбору эякулята для процедуры ЭКО.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, фенилкетонурия.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по 1 таблетке в день во время или после еды. Таблетку перед употреблением нужно растворить в стакане (200 мл) питьевой воды. Продолжительность приема не менее 1 месяца, при необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом (возможна коррекция схемы и курса приема).
Применение Актиферта-Андро совместно с соблюдением здорового образа жизни в течение 1 цикла сперматогенеза (3 месяца) обеспечит нормализацию сперматогенеза (улучшение морфологии, количества и подвижности сперматозоидов, объема эякулята и вязкости спермы, уменьшение окислительного стресса в ткани яичек, что препятствует повреждению мембран сперматозоидов, а значит способствует повышению жизнеспособных сперматозоидов в эякуляте, нормализации выработки тестостерона, оказывает положительное влияние на либидо и потенцию).
Форма выпуска
Таблетки массой 4,0 г. По 15 быстрорастворимых таблеток в пенале, 2 пенала в картонной упаковке.
Производитель
ООО «ЮФЛ», Россия, 143026, Московская обл., Одинцовский р-н, Новоивановское р.п., Можайское ш., вл. №165, стр.. 1.
Адрес производства: Беларусь, 222219, Минская обл., Смолевичский р-н, д. Скураты, ул. Центральная, 24 Б.
Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «ЮФЛ», Россия, 143026, Московская обл., Одинцовский р-н, Новоивановское р.п., Можайское ш., вл. №165, стр. 1.
Тел.: (495) 797-84-75.
e-mail: info@uplabs.ru
Условия хранения препарата
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности не более 70%.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках Москвы
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Актиферт-Андро, таблетки быстрорастворимые, |
||
|
1815.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Отзывы
или
БАД. Не является лекарственным средством. Если пара столкнулась с таким заболеванием, как бесплодие, то нельзя тянуть с визитом к специалисту и терять драгоценное время. Раннее выявление причин нарушения фертильности и грамотное лечение повышают шансы у пары на естественное зачатие или успешное применение репродуктивных технологий. Нередко в сочетании с лекарственными средствами при терапии бесплодия у мужчин врачи назначают биоактивные добавки, улучшающие результаты лечения.
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата АндроДоз (AndroDoz) обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Одним из таких препаратов является Андродоз — это средство с уникальной формулой, в состав которого входят вещества негормонального происхождения.
- Продается без рецепта.
- Форма выпуска. Капсулы, 410 мг. По 20 капс. в блистере. 3 бл. в картонной пачке.
- Производитель. ООО НПО «ФармВИЛАР» (Россия).
- Действующее вещество. L-карнитин, L-аргинин, Коэнзим Q10.
Состав
В состав препарата входят биоактивные вещества (дозировка веществ в одной капсуле):
| Аргинин | 180 мг |
| Коэнзим | 2,5 мг |
| Карнозин | 23 мг |
| Карнитин | 60 мг |
| Цинк | 60 мг |
| Витамин А (ретинола ацетат) | 1,5 мг |
| Витамин Е (токоферол) | 0,09 мг |
| Селенметионин | 0,0085 мг |
| Солодка | |
| Глицирризиновая кислота | 1,5 мг |
| Лактоза |
Как утверждают производители, а также по данным клинических исследований использование добавки в комплексной лечебной программе для мужчин способствует активизации выработки тестостерона, созреванию и подвижности сперматозоидов, нормальному кровенаполнению половых органов, улучшению эректильной функции. Мужчинам можно принимать капсулы для профилактики патологий предстательной железы и усилению сексуального влечения.
Полезные свойства
Лекарственное средство АндроДоз — комплекс витаминов и минералов, являющийся дополнительным источником питательных веществ и аминокислот для организма. В БАД входят компоненты, положительно влияющие не только на репродуктивную систему, но и на другие органы и ткани.
- Аргинин — альфа-аминовая кислота, входящая в состав белков и пептидов, участвующая в азотистом обмене. Белки, содержащиеся в сперме, на 80% состоят из аргинина, недостаток которого приводит к нарушениям в процессе сперматогенеза. Аминокислота поддерживает здоровье простаты, улучшает и нормализует эректильную функцию, усиливает кровоток в половых органах мужчины, увеличивает объем семенной жидкости, улучшает ее качественные показатели, является питанием для мускулатуры, способствует омоложению. Синтез аргинина в организме снижается в подростковом и пожилом возрасте.
- Коэнзим (убихинон) обладает антиоксидантным свойством, активизирует деятельность других антиоксидантов, повышает физическую выносливость, способствует увеличению числа активных сперматозоидов в эякуляте, улучшает подвижность сперматозоидов. Коэнзим содержат практически все клетки организма, без этого вещества невозможна здоровая жизнедеятельность тканей и органов, особенно с высоким уровнем энергообмена (например, сердечная мышца – миокард). В 40-летнем возрасте у здоровых людей содержание коэнзима в тканях снижается на треть, после 60 лет – на 50% и более.
- Карнозин— биогенный дипептид, растворимый в воде, обладает мощным антиоксидантным эффектом, усиливает действие жирорастворимых антиоксидантов таких, как витамин Е. В высоких концентрациях карнозин содержится в мозге и мышечных тканях. Карнозин нейтрализует токсины тяжелых металлов, защищает органы репродукции от вредных воздействий, способствует нормализации сперматогенеза. Вещество участвует в регуляции деятельности ЦНС, поэтому его употребление положительно сказывается на нервной системе и является профилактикой нервных расстройств.
- Карнитин — натуральный витаминоподобный элемент, обеспечивающий процесс сперматогенеза необходимой энергией. Содержится в спермиях и придатках яичка, напрямую влияет на фертильность. Подавляет окислительный стресс (повреждение клетки при окислении), который может быть причиной мужского идиопатического бесплодия. Карнитин стимулирует выработку сперматозоидов, повышает подвижность половых клеток.
- Цинк имеется практически во всех тканях организма, в том числе в яичках, придатках, предстательной железе, в семенной жидкости его содержится большое количество. Без цинка невозможен здоровый сперматогенез. Микроэлемент активизирует вещества, необходимые для созревания сперматозоидов и их нормальной подвижности, участвует в процессе выработки тестостерона, регулирует процесс разжижения спермы. Цинк участвует и в других важнейших процессах, таких, как свертывание крови, клеточное дыхание, нейтрализация свободных радикалов, утилизация кислорода, усвоение ретинола, воспроизведение ДНК и РНК, защита стенок клетки от повреждений. Цинк играет одну из ведущих ролей в функционировании репродуктивной системы мужчин, поэтому его дефицит может стать причиной бесплодия, задержки полового созревания, снижения сексуальных возможностей.
- Витамин А тесно связан с цинком на биохимическом уровне, который способствует полноценному усвоению ретинола. Комбинация ретинола и цинка высокоэффективна в комплексном лечении бесплодия, при нарушениях сперматогенеза, в устранении сексуальной дисфункции и болезней половой системы, особенно, если они связаны с инфекционным, ионизирующим или токсичным фактором. Витамин А защищает мембраны клеток при окислении, способствует синтезу белков и усвоению цинка, участвующего в сперматогенезе, влияет на подвижность сперматозоидов. Ретинол защищает клетки от облучения и воздействия токсичных элементов.
- Витамин Е (токоферол) — мощный антиоксидант, необходимый для здорового функционирования иммунитета. Токоферола ацетат способствует росту новых клеток, защищает клеточные мембраны от повреждений, препятствует окислительным процессам, повышает двигательную активность сперматозоидов и способность проникать в яйцеклетку. Токоферол, ретинол и селен, принимаемые в комбинации, усиливают терапевтический эффект друг друга, за счет чего можно принимать меньшую дозу препарата.
- Экстракт солодки голой повышает иммунитет, тонизирует, устраняет воспаления, уничтожает патогенные грибки и вирусы. Корни лакрицы используются в медицине около 5000 лет. За счет богатого состава растение помогает при множестве заболеваний, в том числе при отравлениях и облучениях. Оно обладает мощным антигистаминным, спазмолитическим, обезболивающим действием. Корень солодки эффективен при заболеваниях мочеполовой системы инфекционного генеза. Инфекции половых путей во многих случаях обусловливают развитие бесплодия.
- Селен необходим для всего жизненного цикла: от зачатия до старости. Это сильный антиоксидант, присутствующий в гормональных веществах и ферментах, влияющих практически на все системы организма. Селен подавляет окислительные процессы, защищает клетки от вредоносного влияния токсинов и радикалов, обеспечивает с другими компонентами здоровое функционирование мужской репродуктивной системы, при интоксикациях ограждает процесс сперматогенеза от вредного воздействия разрушающих факторов. Снижает потребность организма в ретиноле и токофероле. В комбинации с этими витаминами усиливают взаимное действие. Лучше всего селен усваивается в органической форме, в которой он присутствует в АндроДоз.
- Глицирризиновая кислота подавляет активность тромбина, который присутствует в том числе в семенной жидкости, следовательно, разжижает сперму. Кислота обладает противовирусным (в том числе против ВПЧ) и противовоспалительным эффектом, способствует активизации иммунной защиты организма за счет стимуляции выработки интерферона.
Механизм действия
АндроДоз действует по нескольким направлениям благодаря сбалансированному составу и уникальной формуле, что важно с учетом полиэтиологичности бесплодия. Каждый компонент препарата выполняет собственную функцию, а в комплексе элементы способствуют оздоровлению всего организма. При лечении мужской субфертильности (относительное бесплодие, ограниченная возможность зачать ребенка) АндроДоз способствует увеличению численности жизнеспособных форм сперматозоидов, повышению оплодотворяющей функции спермы и ее криотолерантности, что является незаменимым при проведении процедур вспомогательной репродукции.
Показания
АндроДоз показан мужчинам в качестве биодобавки и дополнительных источников питательных веществ, необходимых для здорового сперматогенеза, при нарушении фертильности, снижении сексуальной функции, при подготовке к ЭКО, ИКСИ и другим процедурам искусственного оплодотворения для улучшения морфологического анализа эякулята. Особенно ценен препарат, как поставщик цинка, витаминов, селена в сбалансированном виде.
Знаете ли Вы результаты вашей спермограммы?
Ещё не сдавал анализ спермограмма, изучаю информацию
Повышены лейкоциты — лейкоспермия или пиоспермия
Сперматозоиды отсутствуют — азооспермия
Низкая концентрация сперматозоидов — олигозооспермия
Нехорошая морфология — тератозооспермия
Низкая подвижность сперматозоидов — астенозооспермия
Не знаю
Противопоказания
В состав АндроДоза входят природные элементы, которые у лиц, склонных к проявлениям аллергии, могут вызывать нежелательные реакции, хотя препарат переносится хорошо. В случае непереносимости какого-либо вещества принимать биодобавку не рекомендуется.
Применение
Способ применения АндроДоз следующий: ежедневный прием во время еды 4-х капсул. Удобнее суточную дозу принимать двукратно, 2 капсулы дважды в день. Рекомендуемый минимальный период лечения – месяц. Далее можно сделать двухнедельный перерыв и снова повторить месячный курс по прежней схеме. Средство продается в удобной упаковке – по 4 отсека для капсул на блистере, как раз на суточный прием.
Об употреблении алкоголя во время лечения биодобавкой сведений нет, но всем известно, что пагубное влияние этанола на клетки органов и тканей может свести «на нет» любое лечение. АндроДоз не относится к лекарствам, но перед его использованием нужно проконсультироваться со специалистом.
Несмотря на наличие в упаковке инструкции по применению АндроДоз, некоторые пациенты пропускают очередной прием препарата. В этом случае не следует «наверстывать упущенное» и принимать двойную дозировку, а продолжать употребление капсул в привычном режиме и рекомендованной дозе.
Побочные эффекты
В ходе клинических испытаний и дальнейшего использования АндроДоз, негативных реакций со стороны органов и систем зафиксировано не было. Но это не означает, что средство можно принимать самостоятельно и бесконтрольно, без врачебной рекомендации. В единичных случаях возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Срок годности и условия хранения
Хранить АндроДоз нужно в оригинальной упаковке в сухом нежарком месте, недоступном для детей. Следить, чтобы на упаковку не попадали солнечные лучи и яркий свет. Цена АндроДоз в аптеках Москвы составляет примерно 2400-2800 за упаковку. Срок хранения указан на упаковке — 2 года.