Ангидак спрей состав инструкция по применению

Контакты для обращений

ГРОТЕКС ООО
(Россия)

195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, д. 71, корпус 2, литера А Тел.: +7 (812) 385-47-87 Телефон горячей линии: 8-800-700-04-73 E-mail: grtx@grotexmed.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

1 доза препарата содержит:

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты

нестероидный противовоспалительный препарат.

КодАТХ

A01AD02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

• повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.

Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Курс лечения

Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Указания по применению

1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).

2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле (рис. 2).

3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто — > 1/10.
Часто-от > 1/100 до < 1/10.
Нечасто — от > 1/1000 до < 1/100.
Редко — от > 1/10000 до < 1/1000.
Очень редко-< 1/10000.
Частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции:

редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции:

нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции. Препарат содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание). Содержание этанола в разовой дозе:

— для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет — 52,8 — 105,6 мг;

— для детей от 6 до 12 лет — 52,8 мг;

— для детей от 3 до 6 лет — 13,2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52.8 мг (максимальная разовая доза).

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.

По 88 доз (15 мл) или 176 доз (30 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.
Не применять после окончания срока годности!

Отпускают без рецепта,

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс»
Россия. 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71. к. 2, лит. А

Ангидак® применяется в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при лечении воспалительных заболеваний полости рта и горла (например, гингивит, сто­матит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.

Если у Вас повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, пере­численных в разделе 6.
Препарат противопоказан детям до 4 лет.

Перед применением препарата Ангидак® проконсультируй­тесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется пре­кратить лечение и проконсультироваться с врачом для наз­начения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьез­ной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с по­вышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кисло­те или другим нестероидным противовоспалительным пре­паратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Препарат содержит глицерин, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу (в одном распылении 13,2 мг этанола).
Содержание этанола в разовой дозе:
— для взрослых и детей старше 12 лет — 52,8 — 105,6 мг;
— для детей от 6 до 12 лет — 52,8 мг;
— для детей от 4 до 6 лет — 13,2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52,8 мг (максимальная разовая доза).
Для пациентов, занимающихся спортом, применение лекар­ственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным не­которыми федерациями спорта.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать при­менять какие-либо другие препараты.
Исследования взаимодействия не проводились.

Если Вы думаете, что забеременели, или планируете бере­менность, перед началом применения препарата прокон­сультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не следует применять при беременности и в период грудно­го вскармливания.

Применение спрея Ангидак® в рекомендуемых дозах не ока­зывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с лист­ком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Способ применения
Местно, после еды.
Указания по применению
1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).
2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные участки в полости рта и горле (рис. 2).
Нажмите на дозировочную помпу на верхней части фла­кона столько раз, сколько предписано доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Внимание

: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

        рис. 1                      рис. 2                          рис.З

Не превышать рекомендуемую дозу.
Рекомендуемая доза
1 доза спрея (1 распыление) равна 0,17 мл раствора, что соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 4 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная ра­зовая доза) 2-6 раз в день.
Курс лечения
— при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР- органов (различной этиологии): 3-5 дней;
— при одонто-стоматологической патологии: 3-5 дней.
При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.
Если Вы применили большее количество препарата Ангидак®, чем следовало
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При слу­чайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение симптоматическое. Антидот не известен. При лю­бых случаях передозировки немедленно проконсультируй­тесь с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обрати­тесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень частые (> 1/10); частые (от > 1/100 до < 1/10); нечастые (от > 1/1000 до < 1/100); редкие (от > 1/10 000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10 000); частота неизвестна (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффек­тов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Дан­ная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о неже­лательных реакциях производителю, позвонив по номеру телефона, указанному в разделе 6, или передать сведения в информационную базу данных по нежелательным реак­циям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории Республики Беларусь. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

При температуре не выше 25 °C.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте. Срок годности: 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности! Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препара­тов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

100 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Бензидамина гидрохлорид — 0,15 г
Вспомогательные вещества:
Этанол 95%, глицерин, метилпарагидроксибензоат, арома­тизатор ментоловый, натрия сахаринат, натрия гидрокар­бонат, полисорбат 20,1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.

Спрей для местного применения 0,15%.
По 30 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности с помпой и нажимным устройством из полимерных мате­риалов со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и произво­дитель
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, г. Санкт-Петербург,
Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Тел.:+7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88 e-mail: grtx@grotexmed.com
За любой информацией о препарате следует обращать­ся к локальному представителю держателя регистра­ционного удостоверения:
ООО «илпо»
Республика Беларусь, г. Минск, ул. 2-ая Шестая линия, д. 9 e-mail: ilpo@nsys.by