Ангисептин спрей для горла инструкция по применению для детей

Ангисептин

МНН: Хлоргексидин биклюконат+Тетракаин гидрохлорид

Производитель: Рубикон ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Ангисептин

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма, дозировка

Спрей
для местного применения (1,2
мг+0,6 мг)/1мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная
система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие
препараты.

Код
АТХ: R02АА20

Показания к применению

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к компонентам препарата

—
повреждение или воспаление слизистых оболочек, в
высоковаскуляризированных областях

—
фенилкетонурия

—
детский возраст (до 10 лет).

Необходимые
меры предосторожности при применении

Только
для
местного
применения.
Спрей
не
следует
вдыхать.

Избегать
попадания
в глаза, уши и полость носа. При
случайном
попадании спрея в глаза, уши и полость носа
рекомендуется тщательно промыть
место
попадания большим
количеством воды.

Если
через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают
или наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить
целесообразность его дальнейшего применения.

Дети
могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть
способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

1
доза (2 впрыскивания) препарата содержит 80 мг абсолютного этанола.

1
доза (2 впрыскивания) лекарственного средства содержит 0,882 мг
пропиленгликоля.

При
приеме препарата необходимо учитывать,
что 1
доза
(2
впрыскивания) содержит 0,2
мг аспартама. Аспартам является источником фенилаланина. Это
необходимо учитывать пациентам с фенилкетонурией.

Содержащийся
в лекарственном средстве пропилпарагидроксибензоат может вызвать
аллергические реакции (возможно отсроченные), и в исключительных
случаях, бронхоспазм.

Не
рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения
полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).

С
осторожностью: при
беременности и в период лактации, сахарном диабете, дефиците
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии,
талассемии, гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.

Взаимодействие с другими лекарственными
средствами

Следует
сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме в настоящее
время или в недавнем
прошлом
других лекарственных препаратов, или если Вы планируете принимать
другие лекарственные препараты, в том числе, препараты, отпускаемые
без рецепта.

Сахароза,
полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают
действие хлоргексидина.

Тетракаин
снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.
Сосудосуживающие средства пролонгируют эффект и уменьшают
токсичность. Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу
(антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа и др.), снижают
метаболизм тетракаина и повышают его токсичность. Антикоагулянты
(далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрий, варфарин)
повышают риск развития кровотечений. При использовании тетракаина с
лекарственными средствами, ингибирующими моноаминоксидазу
(фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается риск снижения
артериального давления. Тетракаин усиливает и удлиняет эффект
миорелаксирующих лекарственных средств. Бета-адреноблокаторы
замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность
(снижение печеночного кровотока).

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Не
применять в возрасте до 10 лет.

Беременность или лактация

Только
после консультации с врачом.

Особенности влияния препарата на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами

Препарат
следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления
транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации на
способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
препарат не влияет.

Рекомендации
по применению

1
впрыскивание = 0,1 мл лекарственного средства.

Режим
дозирования

Взрослым
и детям старше 15 лет: по 2-4 дозы (впрыскивания) на прием до до 6
раз в день.

Дети
от 10 до 15 лет: по 2-4 впрыскивания на прием до 3 раз в день.

Метод
и путь введения

Местно.
Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при
задержке дыхания.

Перед
первым применением спрея снимите колпачок, приведите насадку в
горизонтальное положение, несколько раз нажмите на дозатор до
появления струи. Если лекарственный препарат не применялся длительное
время (как минимум в течение одной недели), то однократно нажмите на
дозатор до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного
препарата.

Длительность
лечения

Курс
лечения не более 5 дней, интервал между применениями – не менее
4 часов.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Применяйте
Ангисептин в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в
дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.

Симптомы:

Головокружение,
общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор,
нарушение дыхания, тошнота, рвота.

Лечение

Симптоматическая
терапия.

В
случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить
применение лекарственного средства и обратиться к врачу!

Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Подобно
всем лекарственным препаратам препарат АНГИСЕПТИН может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При
приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции
(частота возникновения побочных эффектов не может быть оценена на
основе имеющихся данных):

–
анафилактический
шок, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности;

– дисгевзия,
ощущение жжения языка (данные реакции могут развиваться в начале
применения спрея, при дальнейшем использовании они обычно
уменьшаются);

–
преходящая
гипестезия слизистой оболочки полости рта: онемение языка;

– удушье;

– преходящее
изменение цвета поверхности спинки языка;

– преходящее
обесцвечивание
зубов,
пломб
и протезов;

– преходящее
увеличение
околоушных слюнных желез;

–
слущивание
эпителия
слизистой оболочки полости
рта.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

1
мл спрея содержит

активные
вещества
– хлоргексидина
биглюконата (в виде хлоргексидина биглюконата 20 % раствора) –
1,2 мг, тетракаина гидрохлорида – 0,6 мг.

вспомогательные
вещества
– глицерин,
этиловый спирт 96 %,
аспартам
(Е 951), ароматическая добавка «Мята» (пропиленгликоль
(Е1520), масло мяты, ментол, анисовое масло, эвкалиптол натуральный),
пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), лимонная кислота
безводная, вода очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная жидкость с запахом мяты.

Форма выпуска и упаковка

По
25 мл во флаконе полиэтиленовом укупоренном насадкой-распылителем для
спрея с защитным колпачком.
По одному флакону с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках в пачке из картона.

Срок хранения

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Срок
годности после первого вскрытия флакона – 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не
выше 25
°С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта
врача.

Сведения
о производителе

ООО
«Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул.
М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212)
36-47-77, www.rubikon.by, e—mail:
secretar@rubikon.by

Держатель
регистрационного удостоверения

ООО
«Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул.
М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212)
36-47-77, www.rubikon.by, e—mail:
secretar@rubikon.by

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственному средств от потребителей и 
ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика
Казахстан, 
г. Алматы, ул. Егизбаева, д.7, корп.9, офис 174, тел. +7 702
61 21 999,  Е-mail:
rubikon.fn@mail.ru 

20_05_3021_p.pdf	0.21 кб
20_05_3021_s.pdf	0.25 кб
1.3_.3_Листок-вкладыш_Ангисептин_спрей_.docx	0.04 кб
Ангисептин_ЛВ_КАЗ.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Состав

1 флакон содержит:
активные вещества: хлоргексидина биглюконат (в виде хлоргексидина биглюконата 20 % раствор) – 30,0 мг (150,0 мг), тетракаина гидрохлорид – 15,0 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, этиловый спирт 96 %, аспартам (Е 951), ароматическая добавка «Мята» (пропиленгликоль (Е1520), масло мяты, ментол, анисовое масло, эвкалиптол натуральный), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), лимонная кислота безводная, вода очищенная.

Рекомендации по применению

Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания. 1 впрыскивание = 0,1 мл лекарственного средства.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 впрыскивания на прием до 4 раз в день. Курс лечения не более 5 дней, интервал между применениями – не менее 4 часов.

Действие

Противопоказания

Купить Ангисептин спрей для местного применения (1,2мг/0,6мг)/1мл 25мл №1
Цена на Ангисептин спрей для местного применения (1,2мг/0,6мг)/1мл 25мл №1
Инструкция по применению для Ангисептин спрей для местного применения (1,2мг/0,6мг)/1мл 25мл №1

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Ангисептин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008292

Торговое наименование препарата:

Ангисептин

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:

тетракаин + хлоргексидин + [аскорбиновая кислота].

Лекарственная форма:

таблетки для рассасывания.

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества: хлоргексидина диацетат – 2 мг, тетракаина гидрохлорид – 0,2 мг, аскорбиновая кислота – 50 мг;

Вспомогательные вещества: левоментол, натрия сахаринат, тальк, кальция стеарат, ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, каучук натуральный, акации камедь (Е 414), апельсина масло, вода очищенная), краситель тартразин (Е 102), сорбитол.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, от бледно-желтого до желтовато-оранжевого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, с апельсиново-ментоловым ароматом.

Фармакотерапевтическая группа:

средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.

Код АТХ:

R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибактериальное действие хлоргексидина осуществляется за счет неспецифического связывания с фосфолипидами бактериальных клеточных мембран. Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие, преимущественно, в отношении грамположительных бактерий и Candida albicans, и в меньшей мере, против грамотрицательных бактерий. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli, Selenomonas spp. и анаэробных бактерий. Препарат значительно менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus sanguis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella veillonella.

Анестетик тетракаин оказывает местнообезболивающее действие.

Аскорбиновая кислота является кофактором в процессе синтеза коллагена и тканевой регенерации, усиливает иммунные реакции и снижает проницаемость капилляров, тем самым, способствует уменьшению воспаления и отека слизистых оболочек полости рта и глотки.

Фармакокинетика

Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из таблеток в слюну и связывается со слизистой оболочкой ротовой полости и языка, после чего снова попадает в слюну, где проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин проглатывают со слюной, однако его абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится с желчью через кишечник. Обычно 90% попавшего в ЖКТ хлоргексидина выводится в неизмененном виде с калом.

Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Степень ее связывания с белками плазмы крови составляет около 25%. Аскорбиновая кислота метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот, выводится с мочой.

Тетракаин, как большинство местных анестетиков, плохо абсорбируется через слизистые оболочки. Гидролизуется эстеразами в плазме и в меньшей степени в печени. Связывание с белками крови незначительное.

Показания к применению

Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз, начальная стадия ангины, состояние после тонзилэктомии или экстракции зуба).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к тетракаину, хлоргексидину, аскорбиновой кислоте, компонентам препарата;
• беременность (I триместр);
• детский возраст до 5 лет;
• непереносимость фруктозы.

С осторожностью

Сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз, почечнокаменная болезнь, II и III триместры беременности и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно по назначению врача, если предполагаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода и ребенка.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Местно. Медленно рассасывать до полного растворения во рту.

Взрослым и детям старше 15 лет: 6 таблеток в день с интервалом 2 часа.

Дети с 10 до 15 лет: 4 таблетки в день с интервалом 3 часа.

Дети с 5 лет до 10 лет: 3 таблетки в день с интервалом 4 часа.

Препарат принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после рассасывания таблеток. Курс лечения – не более 5 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Аллергические реакции, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Редко встречаются аллергические реакции (заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой оболочки рта и отек околоушных желез); изменение вкуса; увеличение зубного налета; изменение окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта; раздражение слизистой оболочки желудка и диарея, тошнота, рвота, отрыжка.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.

Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Улучшает всасывание препаратов железа в кишечнике.

Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Особые указания

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод). Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.

Применение препарата может временно незначительно изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается.

Принимать препарат рекомендуется после еды.

Длительное применение препарата может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата. В ряде случаев для их устранения может потребоваться консультация врача.

Иногда пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта и / или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить и обратиться к врачу.

С осторожностью применять при наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, почечнокаменной болезни.

В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство может оказывать легкое слабительное действие.

Если во время применения лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Препарат может повлиять на результаты антидопингового контроля.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг.

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ООО «Рубикон», Республика Беларусь,
210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б,
www.rubikon.bv.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Рубикон», Республика Беларусь,
210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б,
www.rubikon.by.

Организация, принимающая претензии от потребителей

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» (АНО ННЦФ);
юридический адрес: Российская Федерация, г. Москва, территория Сколково Инновационного Центра, бульвар Большой, дом 42, стр. 1, пом. 103, ком. 13;
фактический адрес: Российская Федерация, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр. 2, этаж 9, офис 923

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)