Ангоцин природный антибиотик инструкция по применению

Angocin ^® Anti- Infect N — это противоинфекционный препарат растительного происхождения. Применяется для лечения симптомов острых воспалительных заболеваний бронхов, пазух носа и мочевыводящих путей.

Активными ингредиентами препарата являются горчичные масла (изотиоцианаты), полученные из настурции и корня хрена. Они оказывают антибактериальное действие против большинства возбудителей цистита, а также против вирусов, вызывающих простудные заболевания.

Горчичное масло является традиционным средством народной медицины. Оно рекомендовалось при болезнях суставов, опухолях, плеврите, неврите, ревматизме, простудных заболеваниях и мочекаменной болезни.

Кроме того, оба лекарственных растения, настурция и корень хрена также оказывают противовоспалительное действие.

В препарате горчичные масла содержатся в высоких дозах, что делает их эффективным и одновременно щадящим средством при лечении инфекций дыхательных путей и мочевыводящих путей.

В случае этих инфекций горчичные масла оказывают свое действие непосредственно в очаге инфекции, то есть в легких и почках.

Поскольку всасывание горчичных масел происходит уже в верхней части кишечника, более глубокие области кишечника не подвергаются воздействию. Поэтому, кишечные бактерии естественного происхождения, которые необходимы для нормального пищеварения и функционирования иммунной системы, остаются не тронутыми.

Различные исследования показали, что горчичные масла эффективны и хорошо переносятся при инфекциях дыхательных путей и мочевыводящих путей. Кроме того, в горчичных маслах, которые веками использовались для лечения инфекций дыхательных путей и мочевыводящих путей, до сих пор не наблюдалось развития резистентности. Препарат также подходит для часто повторяющихся инфекций и для длительного применения.

Дозировка и инструкции по применению:

Если иное не предписано врачом, обычная доза составляет:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: 4-5 таблеток в день (стандартная доза: 3 таблетки 4 раза в день) 3-5 раз в день.
• Дети от 6 до 12 лет: 3-4 таблетки в день по 2-4 таблетки (стандартная доза: 3 таблетки 3 раза в день).

Принимать с большим количеством жидкости, после приема пищи.

В случае пропуска приема, продолжите принимать препарат как обычно (не компенсируя не принятую дозу).

Нельзя превышать указанную дозировку без предварительной консультации врача.

Продолжительность применения зависит от типа симптомов и/или течения заболевания. В случае сомнений следует проконсультироваться с врачом.

Состав препарата: (1 табл.):

Порошок настурции — 200 мг, порошок корня хрена — 80 мг. Другие ингредиенты: целлюлоза, оксиды и гидроксиды железа E 172, гипромеллоза, картофельный крахмал, макрогол, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота, тальк, диоксид титана E 171.

Меры предосторожности:

• При передозировке могут возникнуть желудочно-кишечные жалобы. Если вы подозреваете передозировку, немедленно свяжитесь с врачом.
• Внимательно относитесь к соблюдению дозировки приема препарата, особенно в случае детей и пожилых людей.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от информации, указанной на упаковке.

Хранение:

Хранить в недоступном для детей месте. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке (блистерной упаковке) и коробке. Не хранить при температуре выше 30 ° С!

1 Angocin анти-инфекции 

• при инфекциях верхних дыхательных путей
• действовать профилактически
• с настурции и корень хрена
• действуют бактериостатическое, fungo- и виростатической
• стимулировать иммунную систему

Angocin анти-инфекции (размер упаковки: 50 STK) N является хорошо переносимым природное лекарство, которое используется при инфекциях мочевых путей, инфекции гриппа, респираторных инфекций , простудных и воспалительных заболеваниях миндалин, носа и околоносовых пазух. Кроме того, для профилактики указанных инфекций несут Angocin анти-инфекции (размер упаковки: 50 STK) N в.

Функционирование Angocin анти-инфекции N (размер упаковки: 50 STK)

Angocin анти-инфекции (размер упаковки: 50 STK) N уникален по своему составу и по своим последствиям. Потому что в Angocin (размер пакета: 50 STK) анти-инфекции N компонентов , содержащихся из настурции и корень хрена содержит натуральные масла , горчицы. Оба ингредиенты дополняют друг друга в своем действии против вредных микроорганизмов. Горчица масла ингибируют пролиферацию мочевыделительной и респираторных инфекций , вызывающих грибы, вирусы и бактерии эффективно. Кроме того, горчичные масла являются неспецифические раздражители , которые улучшают реакцию организма к инфекциям и укрепляет иммунную систему.

Активные ингредиенты / компоненты / ингредиенты

• Настурция травы 200 мг
• Хрен корень 80 мг

в качестве других компонентов: 

Противопоказания

дозировка

Если не указано иное, принимать 3-5 раза в день 4-5 шт Angocin анти-инфекции (размер упаковки: 50 шт) N не разжевывая после еды с достаточным количествомводы. При острых инфекциях принимают детей старше 8 лет и взрослых через каждые три часа 4-5 таблетки. Держите эту дозу в течение примерно 3-5 дней. В последующем совершенствовании, вы можете уменьшить дозу в течение недели с ежедневной 3x 4 таблетки с пленочным покрытием. В дальнейшем улучшения состояния вы уменьшить дозу затем ежедневно в течение следующей недели до 3x 2 таблетки. После этого, после полного отверждения принимает , чтобы закрыть.
Обычная доза для детей в возрасте 4-8 лет составляет 3-5 раза в день 2-3 таблетки.

Чтобы предотвратить повторное типа инфекции (например, частые инфекции мочевого пузыря), принимать 2 раза в день 2 Angocin Anti-инфекции N (размер упаковки: 50 STK) а. Чтобы подготовиться к вашей иммунной системы к отопительному сезону вы можете с начала осени до конца зимы в любой завтрака 2Angocin (размер пакета: 50 STK) анти-инфекции N занимают.

2 

Esberitox® Tabletten

• Сухой экстракт корня Echinacea pallida
• Purpursonnenhut корень сухой экстракт
• 3,2 мг смешанного сухого экстракта из корня шейки матки, корня корня пурпурного корня, корень загара бледного цвета, верхушки дерева жизни и b (4-9: 1); Экстракт: этанол 30% (об. / Об.)
• Красильщики рукав корневище сухой экстракт
• Вершина жизни, листья сухой экстракт

Простуда, бронхит, инфекции гриппа: Сильная помощь от Esberitox.
В зависимости от того, насколько она подходит, иммунной системе требуется определенное количество времени для борьбы с простудой. Именно здесь начинается действие Esberitox. Его иммуно-активный комплекс от природы быстро и естественно увеличивает иммунную систему организма.

Esberitox гарантирует, что простуду можно бороться быстрее и эффективнее, поэтому простуда обычно мягче

Когда, как часто, сколько: Как принимать Эсберитокс
Уже при первых симптомах — боль в горле или горле, чихание, носовые боли, болезненные бронхи — Esberitox имеет лучший эффект. Важно: Всегда принимайте Esberitox в дополнение к уменьшающему симптом табаку, гриппу, болью и кашлем. Таким образом, холод можно быстро и легко вылечить.

Таблетки Esberitox берут в подходящей для возрастной группы до тех пор, пока вы не будете полностью здоровы снова. Таблетки следует принимать утром, в полдень и вечером с достаточной жидкостью, предпочтительно водой. Дополнительную информацию см. В листовке.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет принимают по 4-6 таблеток 3 раза в день;
Детям от 7 до 11 лет 3 раза в день 2 — 3 таблетки;
Детям от 4 до 6 лет 3 раза в день 1 до 2 таблеток.

Эта информация действительна, если только ваш врач не назначил таблетки Esberitox. Пожалуйста, следуйте инструкциям по использованию, поскольку таблетки Esberitox не могут работать должным образом!

Таблетки Esberitox не содержат ни ароматических добавок, ни красителей, ни консервантов .

Дети, пожилые люди, длительный холод: те, кому особенно помогают
дети Esberitox , с большей вероятностью простужаются, чем взрослые. Их иммунная система подвергается интенсивному контакту с другими молодыми людьми в школе и в период холода. Esberitox помогает им справляться с вирусными простудами за более короткий период времени.

В то время как детские защитные клетки полностью запрограммированы для «обучения», организму пожилых людей становится все труднее адаптироваться к новым простудам. Esberitox гарантирует, что иммунная система пожилых людей старше 50 лет сохраняет свое влияние.

То же самое относится к лицам, чья защита вызвана хроническими заболеваниями, стрессом, определенными наркотиками, Например, некоторые антибиотики или частые инфекции ослаблены. Они чаще болеют. Esberitox может помочь им сократить или облегчить простуду.

Область применения: для поддерживающей терапии вирусных простуд.
Содержит лактозу и сахарозу (сахар); Соблюдайте упаковочный листок.

Онгецин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-005294/10

Торговое наименование препарата

Онгецин

Международное непатентованное наименование

Гемцитабин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 флакон содержит:

Активное вещество: Гемцитабина	228 мг	1140 мг
гидрохлорид в пересчете на гемцитабин	200 мг	1000 мг
Вспомогательные вещества: Маннитол	200 мг	1000 мг
Натрия ацетата тригидрат	12,5 мг	62,5 мг
Хлористоводородная кислота	q.s.	q.s.
Натрия гидроксид	q.s.	q.s.

Описание

Лиофилизированная масса или лиофилизированный порошок или агрегаты лиофилизированного порошка белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство, антиметаболит

Код АТХ

L01BC05

Фармакодинамика:

Противоопухолевое средство, антиметаболит группы аналогов пиримидина, подавляет синтез ДНК. Проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S и G1/S. Метаболизируется в клетке под действием нуклеозидкиназ до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы (единственного фермента, катализирующего образование дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК). Трифосфатные нуклеозиды способны встраиваться в цепочку ДНК (в меньшей степени РНК), что приводит к прекращению дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированному лизису клетки (апоптоз).

Гемцитабин является также сильным радиосенсибилизирующим средством даже в концентрациях более низких, чем цитотоксические.

Фармакокинетика:

Максимальная плазменная концентрация гемцитабина (от 3,2 мкг/мл до 45,5 мкг/мл) достигается через 5 минут после окончания инфузии. Фармакокинетический анализ исследований с однократным и многократным введением доз показывает, что объём распределения в значительной степени зависит от пола. Связывание гемцитабина с белками плазмы незначительное.

В организме гемцитабин быстро метаболизируется под действием цитидиндезаминазы в печени, почках, крови и других тканях, в результате чего образуются гемцитабин моно-, ди- и трифосфаты (dTdCMP, dFdCDP и dFdCTP), из которых активными считаются dFdCDP и dFdCTP.

Гемцитабин быстро выводится из организма с мочой в основном в виде неактивного метаболита 2’-дезокси-2’,2’-дифторуридина. Менее 10% введённой внутривенно дозы обнаруживается в моче в форме неизменённого препарата. Системный клиренс, который колеблется примерно от 30 л/ч/м² до 90 л/ч/м², зависит от возраста и пола.

Период полувыведения колеблется от 42 минут до 94 минут. При соблюдении рекомендованного режима дозирования полное выведение гемцитабина происходит в течение 5-11 ч от начала инфузии. При введении один раз в неделю гемцитабин не накапливается в организме.

Комбинированная терапия гемнитабином и паклитакселом

При совместном введений гемцитабина и паклитаксела фармакокинетика препаратов не изменяется.

Комбинированная терапия гемпитабином и карбоплатином

При совместном введении гемцитабина и карбоплатина фармакокинетика гемцитабина не изменяется.

Нарушение функции почек

Почечная недостаточность легкой или умеренной степени (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику гемцитабина.

Показания:

— Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак лёгкого в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином и в монотерапии у пожилых пациентов с функциональным статусом, равным 2.

— Нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению в составе комбинированной терапии с паклитакселом.

— Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточников, уретры).

— Местнораспространенный или метастатический эпительный рак яичников в качестве монотерапии или в сочетании с карбоплатином у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения первой линии терапии на основе платиносодержащих препаратов.

— Местнораспространенный или метастатический рак поджелудочной железы.

— Местнораспространенный или метастатический рак шейки матки.

Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами проявляет активность при прогрессирующем мелкоклеточном раке легкого, прогрессирующем рецидивирующем раке яичка и раке желчных протоков.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ,

— беременность и период кормления грудью,

— детский возраст до 18 лет (отсутствие достаточных данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью:

При нарушении функции печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения (в том числе на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), сердечно-сосудистых заболеваниях, при метастатическом поражении печени, гепатите, алкоголизме, при одновременно проводимой лучевой терапии, острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в том числе ветряной оспе, опоясывающем лишае).

Способ применения и дозы:

Гемцитабин вводится внутривенно капельно в течение 30 минут.

Немелкоклеточный рак легкого

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м² в 1, 8 и 15 дни каждого 28- дневного цикла.

Комбинированная терапия с писплатином: рекомендуемая доза препарата — 1250 мг/м² в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла или 1000 мг/м² в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м2 в 1-й день цикла на фоне водной нагрузки после инфузии гемцитабина.

Комбинированная терапия с карбоплатином: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м² или 1200 мг/м² в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла. Карбоплатин вводится в дозе AUC (площадь под кривой “концентрация-время”) 5,0 мг/мл*мин в 1-й день цикла после инфузии гемцитабина.

Рак молочной железы

Комбинированная терапия: в качестве терапии 1-й линии при прогрессировании заболевания после неоадъювантной терапии, включающей антрациклины, рекомендуемая доза препарата — 1250 мг/м² в 1-й и 8-й дни в сочетании с паклитакселом, который вводится после введения гемцитабина в дозе 175 мг/м² в 1-й день каждого 21-дневного цикла внутривенно капельно примерно в течение 3 ч.

Уротелиальный рак

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 1250 мг/м² в 1, 8 и 15 дни каждого 28- дневного цикла.

Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м² в 1-й, 8-й и 15-й дни в сочетании с цисплатином, который вводится в дозе 70 мг/м² сразу после инфузии гемцитабина в 1-й или во 2-й день каждого 28-дневного цикла.

Эпителиальный рак яичников

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 800-1250 мг/м² в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м² в 1-й и 8-й дни в сочетании с карбоплатином в дозе AUC 4,0 мг/мл*мин, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1-й день каждого 21-дневного цикла.

Рак поджелудочной железы

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м² 1 раз в неделю в течение 7 недель с; последующим недельным перерывом. Затем препарат вводится в 1-й, 8-й и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

Рак шеики матки (местнораспространенный или метастатический).

Комбинированная терапия.

При местнораспространённом раке (неоадъювантно) и при метастатическом раке гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м² в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводится после введения гемцитабина в дозе 70 мг/м² в 1-й день цикла на фоне гипергидратации.

При местнораспространённом раке при одновременной лучевой терапии гемцитабин вводите 1 раз в неделю в течение 6 недель в дозе 125 мг/м² с последующим (непосредственно после введения гемцитабина) введением цисплатина в дозе 40 мг/м² за 1-2 ч до начала лучевой терапии. Лучевую терапию проводят за 28 фракций, в разовой очаговой дозе 1.8 Гр, 5 дней в неделю до суммарной очаговой дозы 50.4 Гр.

Изменение дозы препарата в связи с явлениями гематологической токсичности

Начало цикла лечения

Независимо от показаний, перед каждым введением препарата необходимо оценивать число тромбоцитов и гранулоцитов.

Условием начала лечения является абсолютное количество нейтрофилов не менее 1500/мкл и количество тромбоцитов не менее 100000/мкл.

В случае развития гематологической токсичности во время проведения цикла терапии доза гемцитабина может быть уменьшена, либо её введение отложено в соответствии со следующими рекомендациями:

Модификация дозы гемцитабина, применяемого в монотерапии или в комбинации с цисплатином при лечении рака мочевого пузыря, немелкоклеточного рака легкого и рака поджелудочной железы

Абсолютное количество (в 1 мкл)		Количество тромбоцитов (в 1 мкл)	% от стандартной дозы
>1000	и	>100000	100
500-1000	или	50000-100000	75
<500	или	<50000	Отложить введение*

При увеличении количества нейтрофилов до 500/мкл и тромбоцитов до 50000/мкл введение гемцитабина может быть продолжено в рамках цикла.

Модификация дозы гемцитабина, применяемого в комбинации с паклитакселом при лечении рака молочной железы

Абсолютное количество (в 1 мкл)		Количество тромбоцитов (в 1 мкл)	% от стандартной дозы
≥1200	и	>75000	100
1000-<1200	или	50000-75000	75
700-<1000	и	≥50000	50
<700	или	<50000	Отложить введение*

*Лечение в рамках цикла не возобновляется. Очередное введение гемцитабина проводится в 1 -й дець очередного цикла при достижении количества нейтрофилов как минимум до 1500/мкл и тромбоцитов до 100000/мкл

Модификация дозы гемцитабина, применяемого в комбинации с карбоплатином при лечении рака яичников.

Абсолютное количество (в 1 мкл)		Количество тромбоцитов (в 1 мкл)	% от стандартной дозы
>1500	и	≥100000	100
1000-1500	или	75000-100000	50
<1000	или	<75000	Отложить введение*

*Лечение в рамках цикла не возобновляется. Очередное введение гемцитабина проводится в I день очередного цикла при достижении количества нейтрофилов как минимум до 1500/мкл и тромбоцитов до 100000/мкл

Доза гемцитабина на очередном цикле должна быть уменьшена на 25% при всех показаниях в случаях, если при предыдущем цикле наблюдалось:

— снижение абсолютного числа нейтрофилов <500/мкл, продолжающееся более 5 дней

— снижение абсолютного числа нейтрофилов <100/мкл, продолжающееся более 3 дней

— фебрильная нейтропения

— снижение числа тромбоцитов <25000/мкл

— цикл был отложен более чем на 1 неделю из-за гематологической токсичности

Способ введения

Инфузионное введение гемцитабина обычно хорошо переносится пациентами и может проводиться в амбулаторных условиях. В случае экстравазации инфузию прекращают и возобновляют введение препарата в другую вену. После введения гемцитабина пациент должен наблюдаться в течение некоторого времени.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени и почек: применять гемцитабин у больных с печёночной недостаточностью или с нарушенной функцией почек следует с осторожностью, так как достаточных данных по применению препарата у этой категории пациентов нет. Почечная недостаточность умеренной или средней тяжести (скорость клубочковой фильтрации от 30 мл/мин до 80 мл/мин) не оказывает заметного влияния на фармакокинетику гемцитабина.

Пожилые пациенты (>65 лет): гемцитабин хорошо переносится пациентами старше 65 лет. Специфические рекомендации по изменению дозы препарата для данной популяции отсутствуют.

Дети (<18 лет): гемцитабин не рекомендуется назначать детям в возрасте до 18 лет в связи с недостаточной информацией по безопасности и эффективности препарата в данной популяции.

Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий

В качестве растворителя используется только 0,9% раствор натрия хлорида без консервантов.

Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона 200 мг растворяют не менее чем в 5 мл, и 1 г — не менее чем в 25 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным.

Максимальная концентрация гемцитабина не должна превышать 40 мг/мл. Растворы, приготовленные с концентрацией выше, чем 40 мг/мл, могут сопровождаться неполным растворением.

Приготовленный раствор гемцитабина, содержащий нужную дозу препарата, перед введением разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций в количестве, достаточном для 30-минутной внутривенной инфузии.

Перед парентеральным введением необходимо визуально контролировать приготовленный раствор на наличие механических примесей и изменение цвета.

Побочные эффекты:

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 10%); часто (> 1% до < 10%); нечасто (> 0,1% до < 1 %>); редко (>0,01% до <0,1 %); очень редко (<0,01 %).

Со стороны органов кроветворения: часто — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия; часто — фебрильная нейтропения; очень редко — тромбоцитоз.

Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота, рвота, повышение активности “печеночных” трансаминаз (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы), щелочной фосфатазы; часто — анорексия, диарея, запор, стоматит, повышение концентрации билирубина; редко — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы. Со стороны мочеполовой системы: очень часто — гематурия и протеинурия легкой степени; редко — почечная недостаточность, клинические признаки и симптомы, схожие с гемолитико-уремическим синдромом (снижение гемоглобина, тромбоцитопения, увеличение уровней билирубина, креатинина, мочевины и/или лактатдегидрогеназы в сыворотке крови).

Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — кожные высыпания, сопровождающиеся зудом, алопеция; часто — кожный зуд, повышенная потливость; редко изъязвления, образование пузырей; очень редко — выраженные кожные реакции, включая десквамацию и буллезные высыпания.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — одышка; часто — кашель, ринит; нечасто бронхоспазм, интерстициальная пневмония, отек легкого; редко — острый респираторный дистресс-синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение артериального давления, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, аритмия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, повышенная сонливость, бессонница.

Прочие: очень часто — гриппоподобный синдром, периферические отеки; часто — повышение температуры тела, озноб, астения, боли в спине, миалгия; иногда — отечность лица; очень редко — анафилактические реакции.

Передозировка:

Антидот для гемцитабина неизвестен. При введении гемцитабина в дозах до 5700 мг/м² внутривенно капельно за 30 минут каждые 2 недели уровень токсичности лечения оставался приемлемым. При подозрении на передозировку гемцитабина следует контролировать степень цитопении и при необходимости назначить поддерживающую терапию.

Взаимодействие:

Специфических исследований взаимодействий гемцитабина не проводилось.

Лучевая терапия

Сопутствующая лучевая терапия (одновременно с введением гемцитабина или с интервалом <7 дней до начала лечения): в данной ситуации токсичность лечения зависит от многих факторов, включая дозу гемцитабина и частоту его введения, дозу излучения, метод лучевой терапии, характер облучаемой ткани и ее объем. Было показано, что гемцитабин обладает радиосенсибилизирующей активностью. В одном исследовании, где пациенты с немелкоклеточным раком легкого получали гемцитабин в дозе 1000 мг/м² на протяжении 6 последовательных недель в сочетании с терапевтическим облучением на область грудной клетки, была отмечена значительная токсичность, в виде тяжелого и потенциально угрожающего жизни воспаления слизистой оболочки, главным образом эзофагита и пневмонита, особенно у пациентов, с большим объемом облучения тканей (медиана объема облучаемой ткани 4795 см³). В последующих исследованиях было показано, что сочетание более низких доз гемцитабина и лучевой терапии лучше переносится пациентами и характеризуется предсказуемым профилем токсичности. Так, в одном из исследований II фазы пациентам с немелкоклеточным раком легкого проводилась лучевая терапия в дозе 60 Гр совместно с введением гемцитабина (600 мг/м² 4 раза) и цисплатина (80 мг/м² 2 раза) на протяжении 6 недель.

Последавательная терапия (перерыв >7 дней): по существующим данным, введение гемцитабина более чем за 7 дней до начала лучевой терапии или более чем через 7 дней после ее завершения не сопровождается увеличением токсичности, за исключением поражения кожи, связанного с введением химиопрепарата после облучения. Лечение гемцитабином может быть начато через 7 дней после облучения или после разрешения всех острых лучевых реакций.

Как при сопутствующем, так и при последовательном применении гемцитабина и лучевой терапии возможно лучевое поражение облучаемых тканей (напр., эзофагит, колит и пневмонит).

Другие виды взаимодействия

При одновременном приеме с живыми вирусными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины.

Несовместимость

Исследования совместимости гемцитабина не проводились. Смешивать гемцитабин с другим лекарственными препаратами не рекомендуется.

Особые указания:

Лечение гемцитабином можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга, вызванного препаратом, необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу.

Необходимо проводить регулярное обследование больного и оценку функции почек и печени.

Введение гемцитабина при метастазах в печени, при гепатите и алкоголизме в анамнезе, а также при циррозе печени увеличивает риск развития печеночной недостаточности.

При появлении признаков развития нежелательных явлений со стороны дыхательной системы (например, отек легких, интерстициальный пневмонит или респираторный дистресс-синдром у взрослых), на фоне лечения гемцитабином лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

При появлении первых признаков микроангиопатической гемолитической анемии, таких как быстрое снижение гемоглобина с сопутствующей тромбоцитопенией, повышение сывороточной концентрации билирубина, креатинина, азота мочевины или повышение активности лактатдегидрогеназы, гемцитабин должен быть отменен.

Увеличение длительности инфузии и частоты введений приводит к возрастанию токсичности.

В зависимости от степени токсичности дозу можно снижать в ходе каждого цикла или с началом нового цикла ступенчато.

Во время лечения и в течение 6-и месяцев после окончания терапии гемцитабином следует использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам, получающим гемцитабин, рекомендуется прибегнуть к криоконсервации спермы до начала лечения в связи с риском бесплодия, обусловленным применением данного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные о влиянии терапии гемцитабином на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами отсутствуют, однако, некоторые побочные действия препарата, такие как повышенная сонливость, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 мг, 1000 мг

Упаковка:

По 200 или 1000 мг гемцитабина, во флакон из стекла вместимостью 10 или 50 мл, укупоренный пробкой из бромбутилового каучука и колпачком типа «flip-off».

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 5, 10 или 48 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Примечание

После разведения препарат сохраняет химическую и физическую стабильность в течение 28 дней при температуре 2 — 8 °С и при комнатной температуре в растворе глюкозы 5 % или растворе натрия хлорида 0,9 % (0,1 мг/мл и 7,5 мг/мл). С микробиологической точки зрения приготовленный препарат должен быть использован немедленно. В остальных случаях препарат можно хранить в течение не более 24 ч при температуре 2-8 °С, если только его разведение не производилось в утвержденных асептических условиях.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Новалек Фармасьютикалc Пвт. Лтд, 402-B, Lane-17, I-Block, Harinagar Ext., Badarpur, New Delhi 110044, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Джодас Экспоим Пвт.Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Природный антибиотик

БАД «Поли-Цетразин (Poly-Cetrazin)» обладает антибактериальными, противовирусными, противопротозойными, фунгицидными, противовоспалительными, адаптогенными свойствами, способствует повышению иммунитета.

Благодаря современным биотехнологиям компания «Артлайф» создает БАД «Поли-Цетразин (Poly-Cetrazin)» — это сочетание, известного комплекса «Цетразин», зарекомендовавшего себя как эффективное антибактериальное и противовирусное средство, губительно действующее на патогенную микрофлору, с активными компонентами постбиотического метафильтрата «Субтизим» и биологическим фактором защиты — лизоцимом. Собственная разработка — постбиотический метафильтрат «Субтизим» не имеет аналогов, обеспечивает мощную антибактериальную защиту.

Преимущества комплекса:

Избирательность действия — уничтожают патогенную и сохраняют сапрофитную микрофлору.

Отсутствие резистентности — к растительным противомикробным средствам не развивается устойчивость патогенных возбудителей.

Широкий спектр действия — имеет поликомпонентный состав, обуславливающий действие в отношении бактерий, вирусов и грибов.

Усиление иммунитета — положительно влияет на микрофлору кишечника, способствуя формированию лучшего иммунного ответа.

Эффективность доказана клинически.

Принцип действия препарата:

Цетрарии экстракт — содержит усниновые кислоты, которые проявляют антибактериальные и противовоспалительные свойства, выборочно влияют на возбудителей инфекции, не повреждая нормальной микрофлоры. Активны в отношении бактерий Streptococcus pyogenes, Enteroccocus faecalis, Enteroccocus faecium, Staphylococcus aureus; Bacteroides spp., Clostridium perfingens, Рrоріnіbасtеrіuм асnеs; M. Tuberculosis. Оказывают противовирусную активность в отношении Herpes simplex, Epstein — Barr; в отношениии грибов рода Penicillium frequentas, Verticillium alboatrium, Fusarium moniliforme.

Постбиотический метафильтрат «Субтизим» — Метаболиты бесклеточной культуральной ждкости пробиотических микроорганизмов содержат композицию биологически активных веществ: бактериоцины, каталазы, антибиотикоподобные вещества, бета-глюканазы, полипептиды, липопептиды и др. Это комплекс ферментов, которые различными механизмами воздействуют на структурную единицу возбудителя бактериальной или грибковой инфекции, лишая ее жизнеспособности. Они обуславливают бактерицидное и бактериостатическое действие на патогенные, условно патогенные микроорганизмы и грибы, не влияя при этом на полезную микрофлору кишечника.

Лизоцим
— фермент, который содержится в организме на слизистых оболочках дыхательных путей, полости рта, конъюнктиве глаз. Лизоцим играет одну из ведущих ролей в естественном иммунитете, разрушает клеточные стенки бактерий гидролизом пептидогликана, стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов. Основная сфера применения Лизоцима – это лечение инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваний.

Андрографис — мощнейший иммуностимулятор. Проявляет активность в отношении большинства видов вирусов, оказывает противовоспалительный эффект. Противовирусная активность растения реализуется за счет стимуляции выработки интерферона и ингибирования вирусных гликопротеинов, входящих в состав оболочки вируса, что препятствует проникновению вирусных частиц в клетки-хозяина и их дальнейшему размножению в организме человека. Установлена высокая эффективность андрографиса против вирусов гриппа и простого герпеса. Растение считается природным антибиотиком, который в отличие от традиционно применяемых антибактериальных препаратов, не имеет столько побочных эффектов и противопоказаний. Оно повышает в организме выработку специфических антител к различным патогенным бактериям (золотистый стафилококк, бактерия боррелия, синегнойная и кишечная палочка, сальмонелла, шигелла и др.), включая микобактерии, вызывающие туберкулез. При применении андрографиса для лечения инфекционных заболеваний кишечника он оказывает избирательное антибактериальное действие, подавляя развитие только патогенных бактерий и не затрагивая нормальную полезную микрофлору.

Прополис — признан своеобразным лекарственным средством многостороннего действия: оказывает бактерицидное, антивирусное, противогрибковое действие и обладает противовоспалительными, дерматопластическими, антитоксическими, биостимулирующими, противоопухолевыми, антиоксидантными и обезболивающими свойствами. Научно доказано, что прополис является активным лечебным средством, стимулирующим специфические и неспецифические факторы иммунитета. Прополис стимулирует регенерацию тканей, участвует в регуляции эндокринной системы и проявляет себя как гепатопротектор и как гипотензивное и антиаритмическое средство.

Лист грецкого ореха — обладают ранозаживляющим, антимикробным и противовоспалительным свойствами. В состав листьев грецкого ореха входит такой активный компонент как юглон — сильнодействующее антимикробное вещество, задерживающее рост бактерий и грибов. Есть клинически доказанные данные, что юглон нейтрализует столбнячный и дифтерийный токсины.

Также в листьях ореха обнаружили специфическое вещество, которое действует на сибиреязвенные палочки.

Зверобой — обладает противовоспалительной и противоязвенной активностью. Дубильные вещества зверобоя обладают антимикробной активностью по отношению к грамположительным микроорганизмам, стафилококкам, устойчивым к пенициллину. Флавоноиды зверобоя оказывают спазмолитическое действие на гладкие мышцы желчных протоков кишечника, кровеносных сосудов и мочеточников. Зверобой оказывает вяжущие действие, способствует быстрой регенерации поврежденных тканей. Зверобой — это одно из немногих растений, дающих сырье для производства эффективных антибиотиков.

Лист эвкалипта — В листьях найдены эфирное масло, главной составной частью которого является цинеол, дубильные вещества, органические кислоты, горечи и др. Препараты из эвкалипта обладают противомикробным, болеутоляющим, антисептическим, противоглистным, противопаразитарным, отхаркивающими свойствами. Цинеол активен в отношении возбудителей дифтерии и дизентерии, брюшнотифозной палочки, стрептококка. Оказывает действие на синегнойную палочку. При одновременном применении эвкалипта с антибиотиками лечебный эффект достигается за более короткий срок.

Панкреатин — Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, способствует расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, так как защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность панкреатина отмечается через 30-45 мин. после перорального приема.