Одна капсула содержит: парацетамола — 180 мг, ремантадина гидрохлорида — 25 мг, кислоты аскорбиновой (в виде кислоты аскорбиновой с покрытием типа SC) — 150 мг, лоратадина — 1,5 мг, рутина — 10 мг, кальция (в виде кальция карбоната) — 4,45 мг.
Вспомогательные вещества — кальция стеарат, крахмал картофельный, лактоза.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, метилпарагид-роксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, красители: хинолиновый желтый Е-104, бриллиантовый голубой Е-133, солнечный закат желтый Е-110.
Капсулы твердые желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета.
Этиотропное и симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ, лихорадочных состояний вследствие вирусного поражения дыхательных путей у взрослых и детей старше 12 лет.
- гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 12 лет.
Тератогенные эффекты: Беременность — категория С. Нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Ремантадин, как сообщается, проникает через плаценту у мышей. Ремантадин эмбриотоксичен у крыс при введении в дозе 200 мг/кг/сут (11 раз MRHD на основе мг/м2). При этой дозе эм-бриотоксическое действие состояло из увеличения фетальной резорбции у крыс, эта доза также вызывала множество материнских эффектов, включая атаксию, тремор, судороги и значительно снижение веса. Не наблюдалось эмбриотоксичности, когда кролики получили дозу до 50 мг/кг/сут (примерно в 0,1 раза MRHD основана на AUC), но доказательства в виде аномалии развития были отмечены в виде изменения соотношения плодов с 12 или 13 ребрами. Это соотношение, как правило, около 50:50 в помете, но после лечения ремантадином 80:20.
Нетератогенные эффекты: Ремантадин вводили беременным крысам в пред- и послеродовом периоде в дозах 30, 60 и 120 мг/кг/сут (1,7, 3,4 и 6,8 раза MRHD на основе мг/м2). Материнская токсичность во время беременности была отмечена на две более высокие дозы ремантадина, и в максимальной дозе 120 мг/кг/сут, было увеличение смертности в первые 2-4 дня после родов. Снижение плодородия поколения F1 было также отмечено для двух более высоких доз.
По этим причинам препарат противопоказан при беременности.
Кормящие матери: Ремантадин противопоказан кормящим матерям из-за побочных эффектов, отмеченных у потомства крыс, получавших ремантадин в течение периода вскармливания.
Ремантадин обнаруживался в молоке крыс в зависимости от дозы: от 2 до 3 часов после приема.
Внутрь, после еды, запивая водой.
Детям старше 12 лет и взрослым — по 2 капсулы 2-3 раза в день в течение 3-5 дней при сохранении лихорадочного синдрома.
При отсутствии улучшения самочувствия в течение приема препарата следует прекратить и обратиться к врачу!
Со стороны ЦНС
Редко — головная боль, повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, головокружение, тремор, гиперкинезия.
Со стороны ЖКТ
При длительности приема более 7 дней возможны повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, тошнота, анорексия, метеоризм, диарея.
Со стороны системы крови
При длительности приема более 7 дней — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.
Аллергические реакции
Редко — возможны кожная сыпь, зуд, крапивница.
Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области, тремор, сонливость, тахикардия, увеличение билирубина в крови, нарушение обмена веществ, обострение сопутствующих хронических заболеваний.
Лечение: вызвать рвотный рефлекс, промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическая терапия.
Необходимо обратиться к врачу.
При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами предварительно проконсультируйтесь с врачом.
Совместное применение парацетамола и ремантадина приводит к снижению максимальной концентрации и AQC ремантадина примерно на 11%. Кислота аскорбиновая снижает Стах ремантадина на 10%. Циметидин снижает клиренс ремантадина на 18%.
Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических средств.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов). Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реасорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Лечение следует начинать не позднее 48 ч от появления первых симптомов заболевания.
Длительность применения — не более 5 дней. При длительном применении (свыше 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пожилых пациентов с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата ремантадина).
Для формирования постинфекционного иммунитета не рекомендуется применять для лечения детям до 12 лет.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорож-ную терапию на фоне применения ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
При приеме возрастает риск развития повреждений печени у больных с алкогольным гепатозом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме (парацетамол).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кор-тикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и АД. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ).
Не применять при наличии метастазирующих опухолей.
Опасность передозировки парацетамола выше у больных с алкогольной болезнью печени без цирроза. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае передозировки, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска задержки и, как следствие, серьезных повреждений печени.
Нежелательные последствия могут быть сведены к минимуму использованием низкой эффективной дозы в течение самой короткой продолжительности, необходимой для контроля симптомов, а также принимая дозы с пищей.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты должны воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (препарат содержит ремантадин).
Капсулы твердые желатиновые № 0, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере), по 2 блистера в пачке.
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится без рецепта врача.
Наименование
АнГриМакс
Описание
Капсулы твердые желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета.
Основное действующее вещество
Парацетамол+римантадин+аскорбиновая кислота+лоратадин+рутозид+кальция карбонат
Форма выпуска
Капсулы
Дозировка
20 шт.
Показания к применению
Этиотропное и симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ, лихорадочных состояний вследствие вирусного поражения дыхательных путей у взрослых и детей старше 12 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.
Детям старше 12 лет и взрослым — по 2 капсулы 2-3 раза в день в течение 3-5 дней при сохранении лихорадочного синдрома.
При отсутствии улучшения самочувствия в течение приема препарата следует прекратить и обратиться к врачу!
Применение при беременности и в период лактации
Тератогенные эффекты: Беременность — категория С. Нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Ремантадин, как сообщается, проникает через плаценту у мышей. Ремантадин эмбриотоксичен у крыс при введении в дозе 200 мг/кг/сут (11 раз MRHD на основе мг/м2). При этой дозе эм-бриотоксическое действие состояло из увеличения фетальной резорбции у крыс, эта доза также вызывала множество материнских эффектов, включая атаксию, тремор, судороги и значительно снижение веса. Не наблюдалось эмбриотоксичности, когда кролики получили дозу до 50 мг/кг/сут (примерно в 0,1 раза MRHD основана на AUC), но доказательства в виде аномалии развития были отмечены в виде изменения соотношения плодов с 12 или 13 ребрами. Это соотношение, как правило, около 50:50 в помете, но после лечения ремантадином 80:20.
Нетератогенные эффекты: Ремантадин вводили беременным крысам в пред- и послеродовом периоде в дозах 30, 60 и 120 мг/кг/сут (1,7, 3,4 и 6,8 раза MRHD на основе мг/м2). Материнская токсичность во время беременности была отмечена на две более высокие дозы ремантадина, и в максимальной дозе 120 мг/кг/сут, было увеличение смертности в первые 2-4 дня после родов. Снижение плодородия поколения F1 было также отмечено для двух более высоких доз.
По этим причинам препарат противопоказан при беременности.
Кормящие матери: Ремантадин противопоказан кормящим матерям из-за побочных эффектов, отмеченных у потомства крыс, получавших ремантадин в течение периода вскармливания.
Ремантадин обнаруживался в молоке крыс в зависимости от дозы: от 2 до 3 часов после приема.
Меры предосторожности
Взаимодействие с другими препаратами
При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами предварительно проконсультируйтесь с врачом.
Совместное применение парацетамола и ремантадина приводит к снижению максимальной концентрации и AQC ремантадина примерно на 11%. Кислота аскорбиновая снижает Стах ремантадина на 10%. Циметидин снижает клиренс ремантадина на 18%.
Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических средств.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов). Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реасорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Противопоказания
гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата;
беременность и период лактации;
детский возраст до 12 лет.
Состав
Одна капсула содержит: парацетамола — 180 мг, ремантадина гидрохлорида — 25 мг, кислоты аскорбиновой (в виде кислоты аскорбиновой с покрытием типа SC) — 150 мг, лоратадина — 1,5 мг, рутина — 10 мг, кальция (в виде кальция карбоната) — 4,45 мг.
Передозировка
Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области, тремор, сонливость, тахикардия, увеличение билирубина в крови, нарушение обмена веществ, обострение сопутствующих хронических заболеваний.
Лечение: вызвать рвотный рефлекс, промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическая терапия.
Необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Со стороны ЦНС
Редко — головная боль, повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, головокружение, тремор, гиперкинезия.
Со стороны ЖКТ
При длительности приема более 7 дней возможны повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, тошнота, анорексия, метеоризм, диарея.
Со стороны системы крови
При длительности приема более 7 дней — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.
Аллергические реакции
Редко — возможны кожная сыпь, зуд, крапивница.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.
Купить АнГриМакс капсулы №10х2
Цена на АнГриМакс капсулы №10х2
Инструкция по применению для АнГриМакс капсулы №10х2
Форма выпуска, состав и упаковка
капс.: 20 шт.
Рег. №: 17/09/1453 от 06.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые №0, с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета; цилиндрической формы с полусферическими концами; содержимое капсул — порошок светло-желтого цвета с зеленоватым или кремовым оттенком; при хранении возможно легкое комкование смеси.
| 1 капс. | |
| парацетамол | 180 мг |
| римантадина гидрохлорид | 25 мг |
| аскорбиновая кислота (в виде кислоты аскорбиновой с покрытием типа EC) | 150 мг |
| лоратадин | 1.5 мг |
| рутин | 10 мг |
| кальций (в форме кальция карбоната) | 4.45 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е218), вода очищенная, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, красители: хинолиновый желтый (Е104), бриллиантовый голубой (Е133), апельсиновый желтый (Е110).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АнГриМакс основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 25.02.2009 г.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат комбинированного состава. Фармакологическая активность препарата АнГриМакс обусловлена комплексным действием его компонентов — парацетамола, римантадина, аскорбиновой кислоты, лоратадина, рутина и кальция.
Препарат оказывает противовирусное, интерфероногенное, жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее, антигистаминное, ангиопротекторное действие.
Парацетамол обладает жаропонижающим, анальгезирующим и некоторым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает повышенную температуру тела. Блокирует ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС. В связи с отсутствием блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях, не влияет на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана. Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А, вирусов Herpes simplex типа 1 и 2, вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего из группы арбовирусов сем. Flaviviridae). Оказывает антитоксическое и иммуномодулирующее действие. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК); индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма, увеличивает функциональную активность лимфоцитов — естественных киллеров (NK -клеток), T- и В-лимфоцитов. Являясь слабым основанием, повышает рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, уменьшает сосудистую проницаемость. Обладает антиагрегантными и выраженными антиоксидантными свойствами. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и аллергических реакций.
Лоратадин — высокоактивный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Кальция карбонат предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, способствует нормальной свертываемости крови, участвует в осуществлении процессов передачи нервных импульсов, сокращениях скелетных и гладких мышц, в регуляции сердечной деятельности.
Рутин является ангиопротектором. Предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе, а также восстанавливает капиллярное кровообращение. Рутин вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях. Оба компонента укрепляют сосудистую стенку (способствуют образованию межклеточного вещества и снижают активность гиалуронидазы), уменьшают проницаемость и ломкость капилляров.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата АнГриМакс не предоставлены.
Показания к применению
— этиотропное и симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ, лихорадочных состояний вследствие вирусного поражения дыхательных путей у взрослых и детей старше 6 лет.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после приема пищи, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 капсулы 2-3 раза/сут в течение 3-5 дней, до исчезновения симптомов заболевания.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 капсуле 2-3 раза в день в течение 3-5 дней, до исчезновения симптомов заболевания.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение рекомендуемого периода лечения пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, головокружение, тремор, гиперкинезия.
Со стороны пищеварительной системы: при длительности приема более 7 дней возможны повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, тошнота, анорексия, метеоризм, диарея.
Со стороны системы кроветворения: при длительности приема более 7 дней — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.
Аллергические реакции: редко возможны кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Длительность применения — не более 5 дней. При длительном применении (более 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пожилых пациентов с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет действия римантадина).
При приеме возрастает риск развития повреждений печени у больных с алкогольным гепатозом. На фоне лечения происходит искажение результатов лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме (парацетамол).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо контролировать функцию надпочечников и АД.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз и ЛДГ).
Не применять при наличии метастазирующих опухолей.
Во время лечения пациенту следует отказаться от употребления алкоголя (повышение риска кровотечения из ЖКТ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (препарат содержит римантадин).
Передозировка
Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области, тремор, сонливость, тахикардия, увеличение билирубина в крови, нарушение обмена веществ, обострение сопутствующих хронических заболеваний.
Лечение: вызвать рвотный рефлекс, промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическая терапия.
В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Возможность применения АнГриМакса совместно с другими лекарственными средствами врач определяет индивидуально.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают Cmax римантадина на 11% и 10% соответственно.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Парацетамол уменьшает эффективность урикозурических препаратов. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. На фоне длительного применения барбитуратов эффективность парацетамола снижается. При длительном совместном применении парацетамола, а также НПВС повышается риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза вплоть до терминальной стадии почечной недостаточности. Дифлунизал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что сопровождается риском развития гепатотоксичности. При одновременном применении с ингибиторами микросомального окисления (в т.ч. с циметидином) снижается риск гепатотоксического действия парацетамола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов). Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При однократном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (в т.ч. циметидин) повышают концентрацию лоратадина в крови. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
При одновременном применении с этанолом имеется риск развития острого панкреатита.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15° до 25°С.
Контакты для обращений
МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)
220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by
Торговое название: АнГриМакс
Лекарственная форма: капсулы
Состав: одна капсула содержит: парацетамола — 180 мг, ремантадина гидрохлорида — 25 мг, кислоты аскорбиновой (в виде кислоты аскорбиновой с покрытием типа SC) — 150 мг, лоратадина — 1,5 мг, рутина — 10 мг, кальция (в виде кальция карбоната) — 4,45 мг.
Вспомогательные вещества — кальция стеарат, крахмал картофельный, лактоза.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, метилпарагид-роксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, красители: хинолиновый желтый Е-104, бриллиантовый голубой Е-133, солнечный закат желтый Е-110.
Описание: капсулы твердые желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: парацетамол в комбинации с другими
препаратами (исключая психотропные препараты).
Показания к применению
Этиотропное и симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ, лихорадочных состояний вследствие вирусного поражения дыхательных путей у взрослых и детей старше 12 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.
Детям старше 12 лет и взрослым — по 2 капсулы 2-3 раза в день в течение 3-5 дней при сохранении лихорадочного синдрома.
При отсутствии улучшения самочувствия в течение приема препарата следует прекратить и обратиться к врачу!
Побочное действие
Со стороны ЦНС
Редко — головная боль, повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, головокружение, тремор, гиперкинезия.
Со стороны ЖКТ
При длительности приема более 7 дней возможны повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, тошнота, анорексия, метеоризм, диарея.
Со стороны системы крови
При длительности приема более 7 дней — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.
Аллергические реакции
Редко — возможны кожная сыпь, зуд, крапивница.
Предостережения
Лечение следует начинать не позднее 48 ч от появления первых симптомов заболевания.
Длительность применения — не более 5 дней. При длительном применении (свыше 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пожилых пациентов с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата ремантадина).
Для формирования постинфекционного иммунитета не рекомендуется применять для лечения детям до 12 лет.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорож-ную терапию на фоне применения ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
При приеме возрастает риск развития повреждений печени у больных с алкогольным гепатозом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме (парацетамол).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кор-тикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и АД. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз и ЛДГ).
Не применять при наличии метастазирующих опухолей.
Опасность передозировки парацетамола выше у больных с алкогольной болезнью печени без цирроза. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае передозировки, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска задержки и, как следствие, серьезных повреждений печени.
Нежелательные последствия могут быть сведены к минимуму использованием низкой эффективной дозы в течение самой короткой продолжительности, необходимой для контроля симптомов, а также принимая дозы с пищей.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Беременность и период грудного вскармливания
Тератогенные эффекты: Беременность — категория С. Нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Ремантадин, как сообщается, проникает через плаценту у мышей. Ремантадин эмбриотоксичен у крыс при введении в дозе 200 мг/кг/сут (11 раз MRHD на основе мг/м2). При этой дозе эм-бриотоксическое действие состояло из увеличения фетальной резорбции у крыс, эта доза также вызывала множество материнских эффектов, включая атаксию, тремор, судороги и значительно снижение веса. Не наблюдалось эмбриотоксичности, когда кролики получили дозу до 50 мг/кг/сут (примерно в 0,1 раза MRHD основана на AUC), но доказательства в виде аномалии развития были отмечены в виде изменения соотношения плодов с 12 или 13 ребрами. Это соотношение, как правило, около 50:50 в помете, но после лечения ремантадином 80:20.
Нетератогенные эффекты: Ремантадин вводили беременным крысам в пред- и послеродовом периоде в дозах 30, 60 и 120 мг/кг/сут (1,7, 3,4 и 6,8 раза MRHD на основе мг/м2). Материнская токсичность во время беременности была отмечена на две более высокие дозы ремантадина, и в максимальной дозе 120 мг/кг/сут, было увеличение смертности в первые 2-4 дня после родов. Снижение плодородия поколения F1 было также отмечено для двух более высоких доз.
По этим причинам препарат противопоказан при беременности.
Кормящие матери: Ремантадин противопоказан кормящим матерям из-за побочных эффектов, отмеченных у потомства крыс, получавших ремантадин в течение периода вскармливания.
Ремантадин обнаруживался в молоке крыс в зависимости от дозы: от 2 до 3 часов после приема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами предварительно проконсультируйтесь с врачом.
Совместное применение парацетамола и ремантадина приводит к снижению максимальной концентрации и AQC ремантадина примерно на 11%. Кислота аскорбиновая снижает Стах ремантадина на 10%. Циметидин снижает клиренс ремантадина на 18%.
Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических средств.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС. Индукторы мик-росомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов). Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реасорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампи-цин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Противопоказания
— гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты должны воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (препарат содержит ремантадин).
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые № 0, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Условия хранения: хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15С до 25С. Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска: отпуск производится без рецепта врача.
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества
Международное непатентованное название
Comb.drug
Состав на одну капсулу
Парацетамола – 180 мг, ремантадина гидрохлорида – 25 мг, кислоты аскорбиновой (в виде кислоты аскорбиновой с покрытием типа SC) – 150 мг, лоратадина – 1,5 мг, рутина – 10 мг, кальция (в виде кальция карбоната) – 4,45 мг. В упаковке 20 капсул.
Фармакотерапевтическая группа
Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты). Код АТХ N02BE51.
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства
Фармакологическая активность лекарственного средства АнГриМакс обусловлена комплексным действием его компонентов – парацетамола, римантадина, кислоты аскорбиновой, лоратадина, рутина и кальция.
Препарат оказывает противовирусное, интерфероногенное, жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее, антигистаминное, ангиопротекторное действие.
Парацетамол обладает жаропонижающим, анальгезирующим и некоторым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС. В связи с отсутствием блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях, не влияет на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана. Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А, вирусов Herpes simplex типа I и II, вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего из группы арбовирусов сем. Flaviviridae).
Римантадин оказывает ингибирующий эффект на ранней стадии репликативного цикла, возможно ингибирует транскрипцию вирусного генома. Результаты генетических исследований позволяют предположить, что вирусный белок указанного гена М2 вибриона играет важную роль в восприимчивости вируса А к римантадину. Римантадин ингибирует репликацию в клеточной культуре изолятов каждого из трех антигенных подтипов вируса гриппа А, т.е. H1N1, H2N2 и H3N3, выделенных из клеток человека. Римантадин неактивен или почти неактивен в отношении вируса гриппа В. Количественное соотношение между восприимчивостью в клеточной структуре вируса гриппа А к римантадину и клиническим эффектом не установлено. Результаты испытаний чувствительности, выраженные в виде концентрации лекарственного вещества, необходимой для ингибирования репликации вируса на 50% или более в клеточной культуре, сильно различаются (от 19 нМ до 93 мкМ) в зависимости от ис-пользуемого протокола испытаний, размера инокулята, изолированных штаммов вирусов гриппа А и используемого типа клеток.
РЕЗИСТЕНТНОСТЬ: в клеточной культуре и in vivo были выделены резистентные к римантадину изоляты вируса гриппа А, возникшие в результате лечения. Римантадин-резистентные штаммы вируса гриппа А появились среди недавно выделенных штаммов в экспериментальных условиях, где использовался римантадин. Было показано, что резистентные вирусы могут передаваться и являются причиной заболевания типичным гриппом. Замена любой из пяти аминокислот в мембране домена М2 приводит к резистентности римантадина. Наиболее распространенные замены, вызывающие резистентность, включают грипп А (H1N1) и A (H3N2) и S31N. Другие, менее распространенные замены, вызывающие рези-стентность, включают A30F, V27A и L26F. Резистентность к римантадину обнаруживается в изолированных штаммах пандемического сезонного гриппа у лиц, не получавших римантадин. Было показано, что вирусы свиного гриппа А (H1N1) (S-OIV), которые были резистентны к римантадину, содержат S31N замену.
КРОСС-РЕЗИСТЕНТНОСТЬ: наблюдается кросс-резистентность среди адамантанов, римантадина и амантадина. Резистентность к римантадину возникает через кросс-резистентность к амантадину и наоборот. Замены аминокислот, которые являются причиной резистентности к римантадину, включают (наиболее часто) М2 S31N, а также менее распространенные изменения V27, V30A, L26F и A30T.
Аскорбиновая кислота активно участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, оказывает неспецифическое общестимулирую-щее влияние на организм. Повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям; способствует процессам регенерации.
Лоратадин – высокоактивный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Рутин является ангиопротектором. Предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе, а также восстанавливает капиллярное кровообращение. Рутин вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях. Оба компонента укрепляют сосудистую стенку (способствуют образованию межклеточного вещества и снижают активность гиалуронидазы), уменьшают проницаемость и ломкость капилляров.
Показания к применению
Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (или простудных заболеваний), сопровождающихся повышенной температурой тела.
Инструкция по применению
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.
Детям старше 12 лет и взрослым – по 1-2 капсулы 2-3 раза в день в течение 3-5 дней при сохранении лихорадочного синдрома.
При отсутствии улучшения самочувствия в течение приема препарата следует прекратить и обратиться к врачу!
Беременность и период грудного вскармливания
Применение лекарственного средства противопоказано.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (содержит римантадин).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При лечении препаратом АнГриМакс недопустим одновременный прием алкогольных напитков!
Связанное с наличием парацетамола:
Длительное совместное использование парацетамола и других нестеро-идных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначения парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления ге-матотоксичности препарата.
Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений, разовые дозы не оказывают значительного эффекта. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, фенитоин карбамазепин, рифампицин, зидовудин, дифенин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировке.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Препарат может снижать активность урикозурических препара-тов.
Связанное с наличием римантадина:
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасываемость римантадина. Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11 % и 10% соответственно. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Ацидифирующие мочу средства (аммония хлорид, кислота аскорбиновая и др.) уменьшают эффективность действия римантадина, вследствие выделения последнего почками.
Алкализирующие мочу средства (ацетазоламид, диакарб, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают действие римантадина, вследствие уменьшения его выделения почками.
Связанное с наличием лоратадина:
Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6: отмечается увеличение уровня лоратадина, что может сопровождаться повышением частоты возникновения побочных реакций при совместном назначении с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период.
Связанное с наличием аскорбиновой кислоты и рутина:
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут, повышает биодоступность этинилэстрадиола. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижает всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается экскреция АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами с сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Препараты хинолинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирамэтанол.
В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организ-ма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Связанное с наличием парацетамола:
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожные реакции гипер-чувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны системы крови: анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов чувствительных к аспирину и другим НПВС.
Гепатобиллиарные расстройства: нарушения функции печени.
Связанное с наличием римантадина:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость,подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Прочие: усталость.
Связанное с наличием лоратадина:
Со стороны иммунной системы: очень редко: анафилаксия.
Со стороны нервной системы: очень редко: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: тошнота, су-хость во рту, гастрит, нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: сыпь, алопеция.
Общие нарушения: очень редко: утомляемость.
Связанное с наличием аскорбиновой кислоты и рутина:
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз – повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах – гипероксалатурия и образование мочевых камней из кальция оксалата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при применении в высоких дозах – повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко – анафилактический шок.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Прочие: гипервитаминоз, ощущение жара, при длительном применении больших доз – задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn+), меди (Cu+).
Передозировка
Передозировка
Передозировка, связанная с наличием парацетамола:
В случае превышения рекомендуемой дозы существует риск отсрочен-ного серьезного повреждения печени. Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 г и более парацетамола.
Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
-продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами стимулирующими ферменты печени;
-регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
-возможно имеющих недостаточность глутатиона (нарушение пита-ния, муковисцидоз, ВИЧ-инфекцию, голодающие, истощенные пациенты).
Симптомы острого отравления парацетамолом в первые 24 часа: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Поражение печени может стать очевидным через 12-48 часов после передо-зировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессироватьв энцефалопатию, кровотечение, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
Лечение: При передозировке необходима незамедлительная медицин-ская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки или риска поражения органов. Лечение активированным углем применимо, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Плазменные концентрации парацетамола должны оцениваться через 4 часа и позже после приема препарата (раннее определение концентрации ненадежно).
Лечение N-ацетилцистеином можно проводить приблизительно в тече-ние 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект получают при его применении на протяжении 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах за пределами больницы.
Передозировка, связанная с наличием римантадина:
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмии. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдается: слезоточивость глаз и боль в глазах, повышенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При отрав-лении необходимо поддерживать жизненно важные функции. При возникновении симптомов со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина; взрослым – 1,2 мг, детям 0,5 мг, с повторением в случае необходимости, но не более 2 мг/ч. Ри-мантадин частично выводится при гемодиализе.
Передозировка, связанная с наличием лоратадина:
Симптомы: при передозировке возможно развитие сонливости, тахи-кардии, головной боли.
Лечение: Необходимо промыть желудок и назначить активированный уголь.
Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа, и не установлено, может ли он быть удалён с помощью перитонеального диализа.
Передозировка, связанная с наличием аскорбиновой кислоты и рутина:
При приеме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, гемолиз (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При проявлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ;
— период беременности и лактации;
— фенилкетонурия (в связи с наличием аспартама);
— детский возраст до 12 лет.
Связанные с наличием римантадина и парацетамола:
— острые и хронические заболевания почек, острые заболевания печени, тиреотоксикоз.
Связанные с наличием лоратадина:
— терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).
Связанные с наличием аскорбиновой кислоты и рутина:
— тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.
Связанные с наличием вспомогательных веществ:.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы не должны принимать это лекарственное средство.
Меры предосторожности
Лекарственное средство не предназначено для профилактики.
Лечение следует начинать не позднее 24-48 часов от появления первых симптомов заболевания.
Длительность применения — не более 5 дней. При длительном применении (свыше 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пожилых пациентов с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав лекарственного средства римантадина).
При гриппе, сопровождающимся повышением температуры менее, чем до 38,5°С, рекомендуется оценить соотношение польза/риск для принятия решения о целесообразности приема лекарственного средства.
Связанные с наличием парацетамола:
С осторожностью применять пациентам при почечной и печеночной не-достаточности, доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, в пожилом возрасте.
Пациентам с нарушением функций почек и печени, лицам, злоупотреб-ляющим алкоголем, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Не превышать указанные дозы. Не принимать препарат с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. В случае превышения рекомендованной дозы парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.
Связанные с наличием римантадина:
Применять с осторожностью при артериальной гипертензии, эпилепсии (в том числе, в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, печеночной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, у пациентов пожилого возраста.
Возможно появление резистентных к лекарственному средству вирусов.
Возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, повышается риск развития судорожного припадка.
Связанные с наличием лоратадина:
Приём лоратадина должен быть прекращён за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.
Применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточно-стью.
Связанные с наличием аскорбиновой кислоты и рутина:
Применять с осторожностью у пациентов с гипероксалурией, мочекаменной болезнью, почечной недостаточностью, гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией, сидеробластной анемией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточной анемией, прогрессирующими злокачественными заболеваниями, беременностью.
Срок годности и условия хранения
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.