Аниозим дд1 инструкция по применению для эндоскопов

Версия для печати

1. Наименование дезсредства: Аниозим ДД1 для дезинфекции и ПСО в ЛПУ

2. Производитель: 
«Лаборатория АНИОС», Франция
  Все дезсредства этого Производителя…

Получатель: 

ООО «РамТЭК», Россия

  Все дезсредства этого Получателя…

3. Инструкция по применению дезсредства Аниозим ДД1:

№ 9.05.259.10 от 2010

4. Химический состав дезсредства Аниозим ДД1:
ЧАС, Гуанидин, Ферменты, Поверхностно-активные вещества (ПАВ)

Действующие вещества:
Амилаза , Дидецилметилполиэтоксиаммония пропионат 6.3 %, Липаза , Полигексаметиленбигуанидин гидрохлорид 0.96 %, Протеаза , ПАВы

Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 6.0 до 6.0

5. Фacовка:
жидкий концентрат — 0.02 дм3, 1 дм3, 5 дм3;

6. Срок годности: в упаковке — 3 года, в рабочем растворе — 3 дней

Диапазон цен на дезсредство: от 1628.64 руб. за 1л/кг до 2019.57 руб. за 1л/кг. перейти ко всем предложениям

Средняя стоимость дезсредства за 1л/кг – 2464 рублей

Средний показатель за 1 л/кг концентрата определяется как среднее арифметическое за 1 л/кг от нескольких поставщиков в различных фасовках. В расчете стоимости учитываются только фасовки не менее 0,5 л/кг. При наличии только одного предложения, данное предложение считается средним, при условии того, что его фасовка не менее 0,5 л/кг.

Основные режимы применения дезсредства Аниозим ДД1

Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.

7. Расход средства на поверхности: — нет данных

8. Особые свойства:
Не вызывает коррозии металлов; Не фиксирует органические загрязнения; Не агрессивно по отношению к объектам обработки

9. Класс опасности:
при введении в желудок — 4; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4

10. Активно в отношении:

Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — ВИЧ, Грипп, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Птичьего гриппа (H5N1), Свиной грипп (H1N1), Энтеральных гепатитов;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида;
Моющие свойства;

11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции:
ЛПУ, Отделения неонатологии

12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 9.05.259.10 от 2010):
Вращающиеся стоматологические инструменты, Гибкие эндоскопы, Жесткие эндоскопы, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, Инструменты к эндоскопам, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические, Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы)

13. Роспотребнадзор:
свидетельство о регистрации дезсредства
смотреть на официальном сайте fp.crc.ru

14. Список всех дезсредств

производителя «Лаборатория АНИОС», Франция…

ИНСТРУКЦИЯ №08/07А

по применению средства дезинфицирующего «Аниозим ДД1»

фирмы «Лаборатории АНИОС», Франция

в лечебно-профилактических учреждениях для дезинфекции и предстерилизационной очистки

Санкт- Петербург

2007 год

ИНСТРУКЦИЯ

по применению средства «Аниозим ДД1»

(«Лаборатории АНИОС», Франция)

в лечебно-профилактических учреждениях

для дезинфекции и предстерилизационной очистки

Инструкция разработана в Испытательном лабораторном центре

ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий».

Авторы: А.Г. Афиногенова, Т.Я. Богданова, Г.Е. Афиногенов.

Инструкция предназначена для медицинского персонала

лечебно-профилактических учреждений,

работников дезинфекционных станций, других учреждений,

имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство «Аниозим ДД1» представляет собой концентрат в виде прозрачной жидкости синего цвета с запахом отдушки. Содержит в своем составе в качестве действующих веществ (ДВ): N,N-дидецил-N-метил-поли (оксиэтил)аммоний пропионат /ЧАС/ — 6,3%, полигексаметиленбигуанид гидрохлорид /ПГМГ/ — 0,96%, а также функциональные компоненты – ферментный комплекс (липаза, альфа-амилаза, протеаза), ПАВ, ингибитор коррозии, краситель, отдушка, вода; рН средства – 6,0.

Срок годности средства в упаковке производителя составляет 3 года, рабочих растворов – 3 суток при условии их хранения в закрытых емкостях.

Средство выпускается в дозированных полиэтиленовых пакетах по 25 мл, полиэтиленовых флаконах емкостью 1 л с дозирующей системой, полиэтиленовых канистрах емкостью 5 л с дозирующей помпой.

1.2. Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая возбудителей туберкулеза), вирусов (включая вирусы гепатитов, ВИЧ, полиомиелита), грибов рода Кандида и Дерматофитон. Средство имеет хорошие моющие свойства, не портит обрабатываемые объекты, не фиксирует органические загрязнения, не вызывает коррозии металлов.

1.3. Cредство «Аниозим ДД1» по параметрам острой токсичности DL₅₀ при введении в желудок относится к 4 классу малоопасных веществ (ГОСТ 12.1.007-76), к 5 классу практически неопасных веществ при введении в брюшину, к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу. При однократном воздействии средство оказывает слабое местно-раздражающее действие на кожу и умеренное раздражающее действие на слизистые оболочки глаз. При ингаляционном воздействии в виде паров по степени летучести (С₂₀) средство малотоксично, не обладает кожно-резорбтивным и сенсибилизирующим эффектом.

Рабочие растворы средства не оказывают раздражающего действия на кожу, обладают слабым раздражающим действием на слизистые оболочки глаз.

ПДК ЧАС в воздухе рабочей зоны для субстанций составляет 1 мг/м³ – 2 класс опасности (аэрозоль), требуется защита кожи и глаз.

ПДК полигексаметиленгуанидин гидрохлорида в воздухе рабочей зоны – 2 мг/м³, аэрозоль.

1.4. Средство «Аниозим ДД1»» предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля, в том числе – в детских отделениях и отделениях неонатологии для:

— дезинфекции и предстерилизационной очистки (в том числе — совмещённых в одном процессе) изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, стоматологические материалы: стоматологические оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки из металлов, керамики, пластмасс и других материалов, артикулляторы из устойчивых к коррозии материалов, слепочные ложки и др.) ручным способом;

— дезинфекции и предстерилизационной очистки (в том числе — совмещённых в одном процессе) гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним;

— предстерилизационной очистки, в том числе — совмещенной с дезинфекцией, медицинских инструментов (включая стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, материалы) механизированным способом с использованием ультразвука в установках типа «УЗО» («Медэл», «Ультраэст», «Кристалл-5», «Серьга» и др.).

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

Рабочие растворы средства готовят в емкости из любого материала, путем смешивания средства с питьевой водой в соответствии с расчетами, приведенными в табл. 1.

Таблица 1. Приготовление рабочих растворов средства «Аниозим ДД1»

Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Количество средства и воды (мл), необходимое для приготовления рабочего раствора
1 л	10 л
средство	вода	средство	вода
0,25	2,5	997,5	25	9975
0,5	5,0	995,0	50	9950

1. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «Аниозим ДД1»

3.1. Растворы средства «Аниозим ДД1» используют для:

— дезинфекции и предстерилизационной очистки, в том числе совмещенных в одном процессе, изделий медицинского назначения из стекла, резин, пластмасс, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, стоматологические материалы, инструменты к эндоскопам) ручным и механизированным способом (с использованием ультразвука в установках типа «УЗО»); жестких и гибких эндоскопов.

Примечание: Фирма «Лаборатории АНИОС» (Франция) гарантирует совместимость средства «Аниозим ДД1» с материалами эндоскопов при соблюдении рекомендуемых условий применения.

3.2. Режимы дезинфекции и предстерилизационной очистки (в т.ч. совмещенных в одном процессе) изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты (в том числе вращающиеся) и материалы, эндоскопы и инструменты к ним) представлены в таблицах 2-8.
3.3. Приспособления наркозно-дыхательной аппаратуры полностью погружают в емкость с рабочим раствором средства. По окончании дезинфекции все приспособления промывают путем погружения в стерильную воду не менее чем на 5 минут, прокачивая воду через трубки и шланги. Приспособления высушивают с помощью стерильных тканевых салфеток.

3.4. Дезинфекцию и предстерилизационную очистку изделий медицинского назначения (в том числе совмещённых в одном процессе) проводят в пластмассовых, эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками. Изделия, сразу после использования (не допуская подсушивания загрязнений), полностью погружают в рабочий раствор средства, заполняя им полости и каналы и избегая образования воздушных пробок; разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде; инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки в области замка. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. По окончании обработки изделия промывают проточной водой в течение 3-х минут. Температура рабочих растворов должна быть не менее + 18°С.

3.5. Оттиски, зубопротезные заготовки, другие стоматологические материалы до дезинфекции промывают проточной водой (без применения механических средств), соблюдая при этом противоэпидемиологические меры (используя резиновый фартук, перчатки), затем удаляют с них остатки воды (в соответствии с технологией, принятой в стоматологической практике) и обеззараживают путем погружения в емкость с раствором средства. Емкость закрывают крышкой. По окончании дезинфекции материалы промывают под проточной водой в течение 3 мин или удаляют остатки средства путем последовательного погружения в две емкости по 5 мин в каждую.

Раствор средства может быть использован многократно до изменения его внешнего вида. При этом количество оттисков, погруженных в 2 л раствора, не должно превышать 20 штук.

3.6. Предстерилизационную очистку, в том числе совмещенную с дезинфекцией, хирургических и стоматологических инструментов (в том числе вращающихся) и материалов можно осуществлять механизированным способом в установках типа УЗО («Кристалл-5», УЗО5-01-«МЕДЭЛ», «Ультраэст», «Серьга» и др.).

3.7. Очистку и дезинфекцию эндоскопов и инструментов к ним проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».

3.8. Предварительную очистку эндоскопов и инструментов к эндоскопам проводят с использованием 0,25% раствора средства «Аниозим ДД1». Загрязнения с внешней поверхности изделий удаляют с помощью тканевой (марлевой) салфетки, смоченной данным раствором; каналы инструментов к эндоскопам промывают с помощью шприца или иного приспособления. Каналы эндоскопов промывают водой.

3.9. Предстерилизационную очистку эндоскопов и инструментов к ним, а также окончательную очистку эндоскопов средством «Аниозим ДД1» проводят после их предварительной очистки.

3.10. Дезинфекцию, совмещенную с предстерилизационной очисткой, эндоскопов и инструментов к ним после инфекционного больного проводят по режиму, рекомендованному для соответствующей инфекции, с учетом требований противоэпидемического режима для инфекционных стационаров.

3.11. Рабочие растворы средства можно применять для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий (в том числе — совмещенной с дезинфекцией) многократно (в течение срока годности) до появления первых признаков изменения их внешнего вида по сравнению с первоначальным (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.)

3.12. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий проводят путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови согласно методикам, изложенным в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» (№ 28-6/13 от 25.05.88г.) и в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения» (№ 28-6/13 от 08.06.82г.). Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий). При выявлении остатков крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.

Таблица 2. Режимы дезинфекции растворами средства «Аниозим ДД1» при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая вирусные гепатиты, ВИЧ, полиомиелит) и грибковой (включая кандидозы и дерматофитии) этиологии ручным способом

Обрабатываемые объекты	Концентрация рабочего раствора (по препарату),%	Время обеззараживания (мин)	Способ обработки
Бактериальные (кроме туберкулеза) инфекции	туберкулез	Вирусные инфекции, кроме полиомиелита	Вирусные инфекции, включая полиомиелит	Кандидозы	Дерматофитии
Изделия медицин-ского назначения из резин, стекла, пластмасс, металлов	изделия без каналов, полостей и замковых частей	0,25 0,5	10 5	— 15	— 10	— 20	15 5	— 20	Погружение
изделия с каналами, полостями и замковыми частями	0,25 0,5	20 5	— 20	— 15	— 30	30 5	— 30
эндоскопы	0,25 0,5	10 5	— 20	— 15	— 30	15 5	— 30
элементы наркозно-дыхатель-ной аппаратуры	0,25 0,5	10 5	— 20	— 15	— 30	15 5	— 30
Стоматоло-гические материалы	0,25 0,5	10 5	— 15	— 10	— 20	15 5	— 20

Таблица 3. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая хирургические, инструменты к эндоскопам, стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, и материалы) растворами средства «Аниозим ДД1»

Этапы обработки	Режимы обработки
Концентрация рабочего раствора (по препара­ту), %	Температура рабочего раствора, °С	Время выдержки/ обработки, мин
Замачивание * изделий при полном погружении в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов:		не менее 18
— изделий простой конфигурации (без каналов и полостей), стоматологических материалов	0,5	5* 20***
— изделий, имеющих замковые части, каналы и полости, зеркал с амальгамой	0,5	20** 30***
— инструментов к эндоскопам	0,5	20** 30***
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, с помощью ерша, ватно-марлевого тампона или тканевой (марлевой) салфетки, каналов — с помощью шприца: • изделий, не имеющих замковые части, каналы или полости; • изделий, имеющих замковые части, каналы или полости	0,5	Не регламентируются	1,0 3,0
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется	3,0
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется	1,0

Примечания:

* на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (кроме туберкулеза) и грибковой (кандидозы) этиологии.

** на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (кроме полиомиелита) и грибковой (кандидозы) этиологии.

*** на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатиты, ВИЧ-инфекцию, полиомиелит) и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии.

Таблица 4. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной (окончательной) очисткой, гибких и жестких эндоскопов раствором средства «Аниозим ДД1»

Этапы обработки	Режимы обработки
Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Температура рабочего раствора, °С	Время выдержки/ обработки, мин
Замачивание * изделий (у не полностью погружаемых эндоскопов – их рабочих частей, разрешенных к погружению) при полном погружении в рабочий раствор средства и заполнении им полостей и каналов	0,5	Не менее 18	5*
0,5	20 **
0,5	30 ***
Мойка каждого эндоскопа в том же раство­ре, в котором проводили замачивание:	В соответствии с концентрацией раствора, использованного на этапе замачивания	То же	2,0
ГИБКИЕ ЭНДОСКОПЫ:
• инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала;
• внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса;	3,0
• наружную поверхность моют при помощи марлевой (тканевой) салфетки.	1,0
ЖЕСТКИЕ ЭНДОСКОПЫ:	В соответствии с концентрацией раствора, использованного на этапе замачивания	2,0
• каждую деталь моют при помощи ерша или марлевой (тканевой) салфетки.
• каналы промывают при помощи шприца.	2,0
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется	5,0
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса	Не нормируется	1,0

Примечание:

* на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (кроме туберкулеза) и грибковой (кандидозы) этиологии.

** на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (кроме полиомиелита) и грибковой (кандидозы) этиологии.

*** на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатиты, ВИЧ-инфекцию, полиомиелит) и грибковой (кандидозы) этиологии.

Таблица 5. Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (включая хирургические, стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, и материалы, инструменты к эндоскопам) растворами средства «Аниозим ДД1»

Этапы при проведении очистки	Режимы очистки
Концентрация рабочего раствора (по препа­рату), %	Температура рабочего раствора, °С	Время выдержки/ обработки, мин
Замачивание изделий при полном погружении их в рабочий раствор средства и заполнении им полостей и каналов изделий:		Не менее 18
— из металлов, стекла, пластика простой конфигурации	0,5	5
— имеющих замковые части, каналы и полости, инструментов к эндоскопам, стоматологических инструментов и материалов	10
— зеркал с амальгамой	15
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, с помощью ерша, щетки ватно-марлевого тампона или тканевой (марлевой) салфетки, кана­лов изделий — при помощи шприца: • изделий, не имеющих замковых частей, каналов или полостей • изделий, имеющих замковые части, каналы или полости	То же	То же	1,0
3,0
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется	3,0
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется	0,5

Таблица 6. Режимы предстерилизационной (окончательной) очистки,

не совмещенной с дезинфекцией, гибких и жестких эндоскопов раствором средства «Аниозим ДД1»

Этапы при проведении очистки	Режимы очистки
Концентрация рабочего раствора (по препа­рату), %	Температура рабочего раствора, °С	Время выдержки/ обработки, мин
Замачивание изделий (у не полностью погружаемых эндоскопов – их рабочих частей, разрешенных к погружению) при полном погружении в рабочий раствор средства и заполнении им полостей и каналов	0,5	Не менее 18	10
Мойка каждого эндоскопа в том же растворе, в котором проводили замачивание:	0,5	То же	2,0
ГИБКИЕ ЭНДОСКОПЫ:
• инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала;
• внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса;	3,0
• наружную поверхность моют при помощи марлевой (тканевой) салфетки.	1,0
ЖЕСТКИЕ ЭНДОСКОПЫ:	2,0
• каждую деталь моют при помощи ерша или марлевой (тканевой) салфетки;
• каналы промывают при помощи шприца.	2,0
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется	5,0
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется	1,0

Таблица 7. Режим дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, хирургических (включая инструменты к эндоскопам), стоматологических инструментов (включая вращающиеся) и материалов раствором средства «Аниозим ДД1» механизированным способом (с использованием ультразвука в установках типа «УЗО» — «Кристалл-5», УЗО5-01-«МЕДЭЛ», «Ультраэст», «Серьга» и др.)

Этапы обработки	Режимы обработки
Концентрация рабочего раствора (по препа­рату), %	Температура рабочего раствора, °С	Время выдержки/ обработки, мин
Ультразвуковая обработка при полном погружении изделий в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов	0,5	Не менее 18	10
Ополаскивание проточной питьевой водой вне установки	Не нормируется	5
Ополаскивание дистиллированной водой вне установки	1

Примечание:  на этапе ультразвуковой обработки изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы и дерматофитии) инфекциях.

Таблица 8. Режим предстерилизационной очистки хирургических (включая инструменты к эндоскопам), стоматологических инструментов (включая вращающиеся) и материалов раствором средства «Аниозим ДД1» механизированным способом (с использованием ультразвука в установках типа «УЗО» — «Кристалл-5», УЗО5-01-«МЕДЭЛ», «Ультраэст», «Серьга» и др.)

Этапы обработки	Режимы обработки
Концентрация рабочего раствора (по препа­рату), %	Температура рабочего раствора, °С	Время выдержки/ обработки, мин
Ультразвуковая обработка при полном погружении изделий в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов	0,25 0,5	Не менее 18	10 5
Ополаскивание проточной питьевой водой вне установки	Не нормируется	5
Ополаскивание дистиллированной водой вне установки	1

1. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

4.1. Не допускать к работе лиц с повышенной чувствительностью к химическим средствам и аллергическими заболеваниями.

4.2. Избегать попадания концентрата в глаза и на кожу.

1. Все работы со средством следует проводить с защитой кожи рук перчатками.

4.4. Емкости со средством, предназначенные для обработки объектов способом погружения, должны быть закрыты.

4.5. Обработку изделий рабочими растворами можно проводить без средств защиты органов дыхания в присутствии людей.

4.6. При случайной утечке средства его следует адсорбировать удерживающим жидкость веществом (песок, опилки), собрать и направить на утилизацию, или разбавить разлившееся средство большим количеством воды.

4.7. При уборке пролившегося средства персоналу следует использовать индивидуальную спецодежду, сапоги, перчатки резиновые или из полиэтилена, защитные очки.

4.8. Не допускать попадания неразбавленного средства в сточные — поверхностные или подземные воды и в канализацию!

5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

1. При несоблюдении мер предосторожности и при попадании концентрата средства в глаза и на кожу возможно проявление местно-раздражающего действия в виде гиперемии и отека слизистой оболочки глаз, слезотечения, эритемы на коже.
2. При попадании средства на кожу смыть его большим количеством воды.
3. При попадании средства в глаза следует немедленно промыть их под струей воды в течение 10-15 минут, при появлении гиперемии — закапать 30% раствор сульфацила натрия. Обязательно обратиться к окулисту.
4. При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу.

6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

6.1. Хранить средство при температуре от плюс 5 до плюс 35°С. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям.

6.2. Средство можно транспортировать любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары.

1. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА «Аниозим ДД1»

1. Дезинфицирующее средство «Аниозим ДД1» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, цвет, запах, плотность, показатель концентрации водородных ионов (рН), ферментативная активность энзимного комплекса, массовая доля ЧАС (таблица 9).

Таблица 9. Показатели качества дезинфицирующего средства «Аниозим ДД1»

Показатели	Норма
Внешний вид	прозрачная жидкость
Цвет	синий
Запах	отдушки
рН средства	6,0
Плотность при 20ºС, г/см3	1,098 ± 0,0013
Массовая доля ЧАС, %	6,3 ± 0,63
Ферментативная активность энзимного комплекса (протеаза, липаза, альфа-амилаза)	Определение ферментативной активности

1. Определение внешнего вида, цвета и запаха.

Внешний вид и цвет средства «Аниозим ДД1» определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла, внутренним диаметром 30-32 мм, вместимостью 50 см наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете.

Запах оценивают органолептически.

1. Определение плотности при 20°С.

Определение плотности при 20°С проводят с использованием одного из двух методов, описанных в Государственной Фармакопее СССР XI издания (выпуск I, с. 24): метода I с помощью пикнометра, либо метода 2 с помощью ареометра.

1. Определение показателя концентрации водородных ионов (рН).

рН препарата определяют потенциометрически в соответствии с Государственной Фармакопеей СССР XI издания (выпуск 1, с.113).

7.5. Определение массовой доли N,N-дидецил-N-метил-поли(оксиэтил)аммоний пропионата.

7.5.1. Оборудование и реактивы.

Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104-2001 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г.

Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91.

Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74.

Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой.

Цилиндры 1-25,1-50,1-100 по ГОСТ 1770-74.

Додецилсульфат натрия по ТУ 6-09-64-75.

Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99%;

0,004 н. водный раствор.

Эозин Н по ТУ 6-09-183-75.

Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29-76.

Кислота уксусная по ГОСТ 61-75.

Спирт этиловый ректификованный технический по ГОСТ 18300-87.

Хлороформ по ГОСТ 20015-88.

Кислота серная по ГОСТ 4204-77.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

7.5.2. Подготовка к анализу.

7.5.2.1. Приготовление 0.004 н. водного раствора додецилсульфата натрия

0,115 г додецилсульфата натрия (в пересчёте на 100% содержания основного вещества) растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см³ с доведением объема до метки водой.

7.5.2.2. Приготовление смешанного индикатора

Раствор 1. В мерном цилиндре 0,11 г эозина Н растворяют в 2 см³ воды, прибавляют 0,5 см³ уксусной кислоты, объем доводят этиловым спиртом до 40 см³ и перемешивают.

Раствор 2. 0,008 г метиленового голубого растворяют в 17 см³ воды и прибавляют небольшими порциями 3,0 см³ концентрированной серной кислоты, перемешивают и охлаждают.

Раствор смешанного индикатора готовят смешиванием раствора 1 и раствора 2 в объемном соотношении 4:1 в количествах, необходимых для использования в течение трехдневного срока. Полученный раствор хранят в склянке из темного стекла не более 3 дней.

7.5.2.3. Определение поправочного коэффициента раствора додецилсульфата натрия

Поправочный коэффициент определяют двухфазным титрованием раствора додецилсульфата натрия 0,004 н. раствором цетилпиридиний хлорида, приготовляемым растворением 0,1439 г цетилпиридиний хлорида 1-водного в 100 см³ дистиллированной воды (раствор готовят в мерной колбе вместимостью 100 см³).

К 10 см³ раствора додецилсульфата натрия в конической колбе или цилиндре с притертой пробкой прибавляют 15 см³ хлороформа, 2 см³ раствора смешанного индикатора и 30 см³ воды. Закрывают пробку и встряхивают. Содержимое колбы титруют раствором цетилпиридиний хлорида 1-водного, интенсивно встряхивая в закрытой колбе, до перехода синей окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую.

7.5.3. Выполнение анализа.

Навеску анализируемого средства «Аниозим ДД1» от 0,5 до 0,7 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см³ и объем доводят дистиллированной водой до метки.

В коническую колбу, либо в цилиндр с притертой пробкой вносят 5 см³ раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 15 см³ хлороформа, 2 см³ смешанного индикатора и 30 см³ дистиллированной воды. Полученную двухфазную систему титруют приготовленным раствором анализируемой пробы средства «Аниозим ДД1» при интенсивном встряхивании в закрытой колбе до перехода окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую.

7.5.4. Обработка результатов.

Массовую долю N,N-дидецил-N-метил-поли(оксиэтил)аммоний пропионата (X) в процентах вычисляют по формуле:

Применение:
Очистка высокого уровня, в том числе совмещённая с дезинфекцией, ИМН: инструментов (хирургических, стоматологических, термолабильных…), гибких и жёстких эндоскопов. Ультразвуковая очистка.
Состав:
ЧАС, гуанидин, ферментный комплекс (липаза, альфа-амилаза, протеаза), ПАВ и другие добавки.
Антимикробные свойства:
Средство активно в отношении: БАКТЕРИЙ (в том числе – микобактерий туберкулеза), ВИРУСОВ (в том числе – возбудителей парентеральных гепатитов, ВИЧ, герпеса, полиомиелита, свиного (A H1N1) и птичьего (H5N1) гриппа), ГРИБОВ (в том числе – родов Кандида, Трихофитон).
Инструкция по применению:
Рекомендованная концентрация рабочего раствора:
0,25% – 0,5% (12,5-25мл → 5 л воды).
Ополаскивать водой по окончании обработки средством.
Упаковка:
• 200 саше по 25 мл
• 12 пластиковых флаконов по 1 л с дозатором
• 4 пластиковые канистры по 5 л с дозирующей помпой
Производитель:
Laboratoires ANIOS
Франция

Трехэнзимное моющедезинфицирующее средство

» Трехэнзимный комплекс в комбинации с высокоэффективными ПАВ-ми
» Высокие очищающие свойства
» Оптимальная микробиологическая активность
» Разрушает биопленку (EN ISO 15883)
» Хорошая совместимость с материалами эндоскопов

Разработанная научным центром Laboratoires ANIOS и запатентованная формула препарата ANIOSYME DD1,
является синергетической комбинацией трехэнзимного комплекса и дезинфицирующих субстанций.
Комбинация трех энзимов обеспечивает высокую степень очистки в отношении широкого спектра
загрязнений, дополняя эффективность ПАВ-ов. Стабильность и активность каждого из трех энзимов в
препарате, в рабочем растворе, и в ультразвуковой ванне подтверждена методами тонкослойной
хроматографии и электрофореза.

ПРИМЕНЕНИЕ

Предстерилизационная очистка, окончательная очистка и очистка, совмещенная с дезинфекцией,
эндоскопов. Ультразвуковая очистка.
СОСТАВ
ЧАС, гуанидин, ферментный комплекс (липаза,альфа-амилаза, протеаза), ПАВ и другие добавки.
АНТИМИКРОБНЫЕ СВОЙСТВА
Средство активно в отношении: БАКТЕРИЙ (в том числе микобактерий туберкулеза), ВИРУСОВ (в том
числе возбудителей парентеральных гепатитов, ВИЧ,герпеса, полиомиелита, свиного (A H1N1) и птичьего
(H5N1) гриппа), ГРИБОВ (в том числе родов Кандида,Трихофитон).

СОВМЕСТИМОСТЬ С МАТЕРИАЛАМИ Совместимо со всеми материалами эндоскопов.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Препарат требует разведения эффективность от 0,25%
(2,5мл на 1л раствора) Экспозиция: от 5 минут

Актуальная нормативно-правовая база обработки и дезинфекции в эндоскопии

• СП 3.3686-21 Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах от 28.01.2021
• МУ 3.5.1937-04 Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним. Методические указания от 18.05.2010.
• МУ 3.1.3420-17 — Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях
• СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность от 18.05.2010.

---

Свяжитесь с нами: ответим на любые вопросы по эндоскопическому оборудованию. Поможем проверить текущее состояние. Проведем совместную дистанционную диагностику. Или приедем для полноценной проверки на месте.

---

Общие положения по обработке и дезинфекции гибкой эндоскопии

Гибкие эндоскопы подразделяют на аппараты для нестерильных и стерильных эндоскопических вмешательств. 

Нестерильные вмешательства — эндоскопические операции исследования, при которых эндоскоп вводится в органы, в норме содержащие собственную микрофлору через естественные пути (ЖКТ, легочная система: верхние и нижние и дыхательные пути, наружнее и среднее ухо).

Эндоскопы для нестерильных вмешательств:

• Гастроскоп
• Колоноскоп
• Дуоденоскоп
• Бронхоскоп
• Холедохоскоп

Другими словами работать с гастроскопами, колоноскопами и бронхоскопами необходимо согласно правилам и алгоритмам обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств.

Стерильными вмешательства: эндоскоп вводится через проколы и разрезы кожи и слизистых оболочек в сосуды, полости, ткани, в стерильные в норме органы (матка, мочевой пузырь) через естественные пути.

Эндоскопы для стерильных вмешательств

• Цистоскоп
• Уретроскоп
• Гистероскоп
• Резектоскоп
• Артроскоп

и другие. Здесь же отметим, что первые 4 эндоскопа могут выпускаться как жесткими, так и гибкими, в зависимости от цели исследования, операции.

Алгоритм обработки эндоскопов

Дезинфекции / стерилизации подлежат также емкости аспираторов и другая периферия.

Обработка, очистка и дезинфекция эндоскопа для нестерильных вмешательств

Дезинфекция и обработка гастроскопов, колоноскопов, бронхоскопов и прочих самых распространенных гибких эндоскопов выполняется в соответствии с данным алгоритмом.

Предварительная очистка эндоскопов

Предварительная очистка эндоскопа выполняется в процедурной / операционной / приемном кабинете, то есть, в помещении, где проводилось вмешательство, непосредственно (немедленно) после процедуры или операции. Откладывать обработку нельзя, чтобы не допустить фиксации загрязнений на внешних и внутренних поверхностях эндоскопа, так как, если это случится, стандартная обработка будет сильно затруднена. Возможно, потребуется разбор эндоскопа и чистка канала в сервисных условиях. 

Предварительную очистку можно выполнять в специальных емкостях для обработки, например КДС-20, КДС-35 от КРОНТ или в передвижных моечных установках — ваннах, оборудованных лейками и доп. емкостями, например, мойках МИУ и УДЭ -1, УДЭ — 2 также производства КРОНТ.

Последовательность действий при предварительной очистке

1. Подготовить обработанные заранее емкости с дезинфицирующим раствором / детергентом для предварительной очистки, выключить осветитель ( видеосистему или весь видеоэндоскопический центр — процессор).
2. Включить аспирацию на 7 — 10 секунд для удаления остаточного содержимого из вводимой трубки эндоскопа.
3. Очистить вводимую трубку (рабочую часть эндоскопа) от блока управления к дистальному концу салфеткой, смоченной в подготовленном растворе.
4. Повторно включить аспирацию, закрывая клапан биопсийного инструментального канала.
5. Промыть биопсийный канал (систему каналов) раствором средства для предварительной очистки. Чередовать дез. раствор (150-20 мл и более) и воздух аспирацией
6. Промыть канал водой аналогичным образом (аспирацией / нагнетанием воды и воздуха)
7. Промыть систему каналов вода/воздух (включа дополнительный канал подачи воды, если он присутствует в эндоскопе). Очистка каналов производится через специальный адаптер-трубку, который устанавливается на место клапана вода / воздух. Дистальный конец при промывании дополнительного водного канала должен находиться в чистой воде. Шприцом в данный канал вводится раствор / воздух последовательным чередованием, не менее 3 раз, пока из дистального конца не перестанут выделяться пузыри воздуха.
8. После этого эндоскоп отключают от аспиратора, осветителя / процессора, отсоединяют от него клапаны, адаптер-промывочную трубку. Для видеоэндоскопа — надевают защитный колпак на коннектор видеоразъема.
9. Доставка эндоскопа в моечно-дезинфекционное отделение (ЦСО) для окончательной очистки или предстерилизационной очистки. транспортировка допускается в специальных контейнерах (закрытые крышкой, снабженные маркировкой “загрязнено” в текстовом или цветовом виде)

На всех этапах (не только при предварительной очистке) важно обрабатывать все каналы эндоскопа, независимо от того, были они задействованы в исследовании или нет.

Входные отверстия, клапаны, и каналы подвергаются очистке специальными щетками, которые поставляются в комплекте с эндоскопом или приобретаются отдельно.

В зависимости от типа , производителя и модели эндоскопа, а также от наличия у него различных дополнительных каналов, данных алгоритм может немного изменяться. Например, некоторые производители могут добавить в рекомендации по обработке своих видеоэндоскопов положения по обработке оптики камеры щетками, протирке их спиртом и так далее.

Инструменты, использованные для исследований также подвергаются предварительной механической очистке и обработке.

Для транспортировки эндоскопов после предварительной очистки с отделение ЦСО (или помещение для дезинфекции эндоскопов) также используются отдельные контейнеры (например, КЭ КРОНТ — 1 и КЭ КРОНТ — 2).

Тест эндоскопа на герметичность

Сразу после предварительной очистки или непосредственно перед окончательной очисткой (в помещении для окончательно очистки) проводится тест эндоскопа на герметичность. 

Пропускать этот этап категорически запрещено! Данные о герметичности эндоскопа крайне важны. Негерметичный эндоскоп категорически запрещено передавать на стадии окончательной — предстерилизационной очистки, тем более — ДВУ или стерилизации. Такие аппараты немедленно передаются в сервисную службу для диагностики и ремонта. Подробнее о проверке на герметичность и используемых для этого течеискателях рассказываем в отдельном материале нашего блога.

Устройства, установки и аппараты для предварительной очистки эндоскопа

Под устройствами для автоматической предварительной очистки чаще всего понимают и подразумевают аппараты для чистки каналов Подробнее о них мы писали в материале об установках для мойки эндоскопов.

Здесь отметим, что они могут использоваться как на стадии предварительной очистки (в процедурной или операционной), так и при окончательной / предстерилизационной очистке в моечно-дезинфекционном отделении.

Важно! Наличие устройства для чистки каналов не отменяет необходимости очистки их специальными щетками для удаления крупных частиц.

Аппараты имеют встроенный насос / аспиратор для автоматической подачи воздуха и дезраствора в каналы эндоскопа. Соответственно к аппарату необходимо подключить все имеющиеся каналы (независимо от того, пользовался ими врач при вмешательстве, или нет). Во всех устройствах также имеется блок управления и контроля. Чаще всего, время и количество циклов чистки каналов задается клавишами панели. Иногда программы можно вводить и сохранять в памяти устройства.

Перечислим популярные на нашем рынке аппараты для чистки и отмывки каналов

• Scope Buddy (Medivators, Cantel — США)
• Epw 100 / EPW 100 S (Steelco — США, Италия)
• E-Clean (Эндо Старс — Россия)
• ЭндоДез (Кронт — Россия)

Также все аппараты для автоматической мойки каналов имеют встроенную систему проверки на герметичность, то есть отдельный течеискатель вам в таком случае не понадобится (но как запасной вариант, а также для проверок его наличие все-таки крайне рекомендуется).

Окончательная очистка эндоскопа

Окончательная очистка эндоскопа производится в специальном помещении моечного дезинфекционного отделения или ЦСО, в грязной зоне. Потоки / логистика и оборудование в грязной и условно-чистой (чистой) зонах должны быть организованы таким образом, чтобы необработанные и обработанные эндоскопы и сотрудники, задействованные в этих операциях никогда не пересекались. 

На данной стадии также может применяться окончательная очистка, совмещенная с дезинфекцией. В зависимости от этого выбирается используемое в ЛПУ моющее или моюще-дезинфицирующее средство. Выполнение окончательной очистки, совмещенной с дезинфекцией не отменяет необходимость выполнения ДВУ.

Окончательная очистка выполняется в сдвоенных санитарных раковинах с установленными лейками. Также, для окончательной, как и для первичной очистки, могут использоваться специальные передвижные мойки: МИУ Кронт, УДЭ-2 Кронт, или и аналоги.

Для ускорения процесса очистки могут применяться специальные устройства для промывки и чистки каналов эндоскопа (такие же, как и для предварительной очистки: Scope Buddy, ЭндоДез, и т.д.). Аппараты монтируются на стены над раковинами или устанавливаются на передвижные мойки и в процессе окончательной очистки подключаются ко всем каналам эндоскопа. С помощью ирригаторов / аспираторов и электронного блока управления машины обеспечивают качественную обработку внутренних поверхностей каналов моющим раствором, воздухом, спиртом.

Алгоритм окончательной очистки (очистки, совмещенной с дезинфекцией) эндоскопа:

1. Полностью погрузить эндоскоп в раковину / ванну с моющим (моюще-дезинфицирующим) средством. Клапаны должны быть сняты и промыты в том же растворе отдельно.
2. С помощью промывочных трубок, подключенных к каналам эндоскопа и шприца или автоматического устройства для чистки заполнить каналы моющим раствором, отключить промывочные трубки от каналов эндоскопа.
3. Оставить эндоскоп в растворе моюще-дезинфиирующего средства. Период экспозиции и концентрация должны быть указаны в инструкции по использованию препарата. Если дезинфицирующий раствор используется многократно (для чистки нескольких эндоскопов подряд), его концентрацию перед каждым циклом необходимо проверять с помощью специальных индикаторов.
4. Извлечь эндоскоп из ванны / раковины с дез средством и протереть все внешние поверхности салфетками без выраженной структуры и ворса.
5. Провести очистку торцов (в т.ч. дистального конца и оптики эндоскопа) салфетками, щетками.
6. Очистить щеткой отверстия клапанов и сами клапаны при полном погружении в дезраствор.
7. Очистить щетками биопсийный / аспирационный канал и каналы вода / воздух, Щетку необходимо вводить через отверстия биопсийного и аспирационного клапанов под углами в 90 и 45 градусов соотв. Дистальный конец должен быть выпрямлен, щетки при каждом движении выводятся из выходных отверстий каналов. Повторить движение не менее 3 раз или до прекращения выделения загрязнений. При каждом выходе щетки из канала ее необходимо очистить.
8. Провести очистку всех систем каналов эндоскопа раствором дезсредства (не менее 90 мл на канал) с помощь. шприца, ирригатора или автоматического устройства для чистки. Производится очистка каналов биопсии / аспирации, вода/воздух, дополнительного канала подачи воды (если он есть).
9. Просушить все каналы воздухом (активной аспирацией / подачей)
10. Поместить эндоскоп в ванну / раковину / емкость с питьевой водой. При использовании одной емкости предварительно слить моющий раствор, ополоснуть емкость. При использовании сдвоенной раковины (или при многократном использовании моющего раствора) — переложить эндоскоп во вторую раковину / другую емкость.
11. Выполнить ополаскивание всех поверхностей эндоскопа и всех каналов (через трубки-адаптеры).
12. Извлечь эндоскоп из воды, слить воду, протереть насухо наружные поверхности, просушить каналы активной аспирацией воздуха, закрывая выходные отверстия каналов дистального конца чистыми салфетками.
13. Проверка и контроль качества очистки эндоскопа может выполняться на завершающей стадии окончательной очистки путем взятия азопирамовой пробы (на остатки частиц крови и биологических жидкостей). Таким образом проверяется каждый десятый эндоскоп (минимум — 1 проверка за рабочую смену). После проверки наружных поверхностей и биопсийного канала их необходимо протереть салфеткой, смоченной в воде / промыть канал 20-30 мл воды, повторно просушить

После выполнения всех операций эндоскоп передается на дезинфекцию высокого уровня в чистую зону помещения.

ДВУ — Дезинфекция эндоскопа высокого уровня

Дезинфекция высокого уровня при правильном выполнении убивает все патогенные и условно-патогенные микроорганизмы: бактерии, микобактерии туберкулеза, вирусы, грибки Candida, снижает количество спор.

Алгоритм ручной дезинфекции высокого уровня эндоскопа

1. Эндоскоп погружается в ванну — емкость с подготовленным раствором или готовым средством для ДВУ (концентрация и объем выдерживаются согласно инструкции к средству).
2. При полном погружении эндоскопа необходимо заполнить раствором средства все каналы (через переходные адаптеры, трубки с помощью шприца или ирригатора / аспиратора в составе отдельного устройства для обработки каналов.
3. Удалить все пузырьки воздуха с поверхности эндоскопа салфеткой
4. Оставить эндоскоп в растворе на время, указанное в инструкции по применению средства для ДВУ.
5. Стерильным шприцем или устройством для чистки каналов удалить раствор из внутреннего объема каналов подачей воздуха. Эти и дальнейшие действия необходимо выполнять в стерильных перчатках.
6. Извлечь эндоскоп из раствора для ДВУ, поместить его в ванну — емкость со свежей питьевой водой (эндоскопы для гастроинтестинальных исследований: дезинфекция гастроскопа, колоноскопа и др.) или стерилизованной / кипяченой / фильтрованной водой (для обработки бронхоскопов).
7. Промыть все каналы не менее 90 мл воды на каждый, выполнить сушку воздухом.
8. Отсоединить все переходники, достать из емкости переходные трубки, клапаны, доп устройства, выложить на поверхность со стерильной салфеткой.
9. Повторно ополоснуть поверхности эндоскопа, извлечь его на стерильную салфетку, протереть все поверхности.
10. Выполнить сушку каналов воздухом
11. Выполнить сушку каналов 70% раствором спирта (этиловый, изопропиловый) с помощью стерильного шприца или устройства для обработки каналов. Повторно просушить каналы воздухом
12. Далее эндоскоп передается на сушку и хранение. Предпочтительно — с использованием специального устройства — шкафа, обеспечивающего безопасные условия.

На этом дезинфекцию высокого уровня можно считать оконченной.

Принципы машинной обработки эндоскопов (в МДМ)

При использовании автоматической моечной машины (репроцессора, моечно — дезинфицирующей машины) необходимо в первую очередь свериться с инструкцией по эксплуатации вашей МДМ.

• Эндоскоп после окончательной очистки помещается в емкость моечной машины
• Все каналы и служебные выходы эндоскопа подключаются к машине комплектными переходниками
• Емкость закрывается крышкой
• Проверяется наличие, концентрация и качество дезинфицирующего раствора. спирта, воды (автоматически средствами моечной машины или вручную. Проверка также возможна перед началом цикла, или по наличию сигнала автоматической системы сигнализации в МДМ).
• На панели управления машиной оператор выбирает соответствующую программу или вводит параметры цикла (также — свои данные и данные эндоскопа, если это предусмотрено машиной).
• По окончании цикла ДВУ и сушки эндоскоп транспортируется для хранения в специальном шкафу.

Требования к моечным машинам для эндоскопов (МДМ)

• Наличие сертификации (РУ, Сертификат соответствия)
• Наличие режима само дезинфекции
• Совместимость МДМ (моечно — дезинфицирующей машины) с производителями и моделями используемых эндоскопов
• Совместимость с используемыми в ЛПУ дезинфектантами
• Техническая совместимость с коммуникациями и возможность установки МДМ в помещении дезинфекционного отделения
• Наличие полноценной русскоязычной инструкции пользователя ( в том числе полное руководство по заправке составов, загрузке эндоскопов, проверке на герметичность, если предусмотрено, и т.д.)

Принципы и инструкции по механизированной (автоматической ) обработки эндоскопов в МДМ предполагают обязательное прохождение эндоскопом стадий предварительной и окончательной очистки перед помещением в МДМ.

При вводе МДМ в эксплуатацию, в т.ч. при первом пуске после простоя свыша 1 месяца необходимо проведение тестов.

Гастроскопы, колоноскопы и бронхоскопы могут обрабатываться в одной машине последовательно, если:

• Используются средства, эффективные при автоматической обработке, группы веществ рекомендованы производителем МДМ, или указаны как совместимые. Также необходимо свериться с СП 3.1.3263-15
• Средства (растворы) используются однократно. При многократном использовании МДМ обязательно должна быть оборудована устройством контроля концентрации и сигнализации для оператора.
• В МДМ присутствуют оригинальные переходники для всех используемых эндоскопов.

В противном случае для обработки бронхоскопа необходимо выделить отдельную МДМ. 

Важно: Все вспомогательные приспособления, которые использовались на этапах окончательной очистки подлежат отдельным циклам дезинфекции.

Теги: