Аннотация энтерофурил капсулы 200 мг инструкция по применению взрослым

Международное непатентованное название:

нифуроксазид

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

1 капсула содержит:
Действующие вещества: нифуроксазид 100,0 /200,0 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 36,00 /71,00 мг, крахмал кукурузный 44,00 /68,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5,10/9,0 мг, магния стеарат 0,19/2,0 мг.
Состав капсулы (100мг): желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R];
Состав капсулы (200мг): желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Описание:

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета №2 (капсулы 100 мг) и №0 (капсулы 200 мг), заполненные порошком желтого цвета, или порошком желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикообное средство, нитрофуран.

Код ATX: А07АХ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана.
Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO₂-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Clostridium), грамотрицательных энтеробактерий (Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica).
Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

Показания к применению

Диарея бактериального генеза;

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
• Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
• Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата Энтерофурил^® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Энтерофурил^® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь.
Капсулы 100 мг:
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы х 4 раза в сутки (200 мг х 4 раза в сутки, всего 800 мг нифуроксазида/сут)
Дети 3-7 лет: по 2 капсулы х 3 раза в сутки (200 мг х 3 раза в сутки, всего 600 мг нифуроксазида/сут)
Капсулы 200 мг:
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсулы х 4 раза в сутки (всего 800 мг нифуроксазида/сут)
Дети 3-7 лет: по 1 капсуле х 3 раза в сутки (200 мг х 3 раза в сутки, всего 600 мг нифуроксазида/сут) Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Побочное действие

Тошнота, рвота, аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Передозировка

Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки неизвестны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Во время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не влияет на психомоторную деятельность, способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы.
Дозировка 100 мг
По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Дозировка 200 мг
По 8 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Производитель

Босналек АО, Босния и Герцеговина 53, Юкичева ул., 71000 Сараево

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
117335, Москва, ул. Вавилова, дом 85, офис 3.

Состав

В одной капсуле Энтерофурила содержится 100 мг или 200 мг действующего вещества нифуроксазида и вспомогательные компоненты: порошковая целлюлоза, сахароза, стеарат магния, кукурузный крахмал. Состав оболочки капсулы: желатин, краситель азорубин (Е122), диоксид титана (Е171), краситель пунцовый (понсо 4R), краситель желтый хинолиновый (Е104).

В состав 5 мл суспензии для приема внутрь входит 200 мг действующего вещества нифуроксазида и вспомогательные компоненты: этанол 96%, сахароза, кислота лимонная, метилпарагидроксибензоат, карбомер, гидроксид натрия, вода, банановый ароматизатор.

Форма выпуска

Энтерофурил имеет 2 формы выпуска:

• капсулы (100 мг и 200 мг);
• суспензия для приема внутрь.

Капсулы твердые, желтого цвета, непрозрачные, заполнены порошком желтого цвета (допускаются включения, представляющие собой небольшие частички спрессованной массы), содержат 100 мг или 200 мг активного вещества. Упакованы в блистеры по 10 или 8 штук. В одной картонной упаковке — 1, 2 или 3 блистера.

Суспензия для перорального приема имеет вид густой жидкости желтого цвета с характерным банановым запахом и выпускается по 90 мл в флаконах темного стекла объемом 100 мл (в комплекте с каждым флаконом препарата идет мерная ложка).

Фармакологическое действие

Активное вещество Энтерофурила принадлежит к группе противомикробных лекарственных средств, применяемых для лечения инфекционных заболеваний кишечника, и характеризуется способностью оказывать противомикробное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эффективность Энтерофурила обусловлена активностью входящего в его состав действующего вещества нифуроксазида. Вещество действует локально, не проникая в различные ткани и органы, поэтому препарат оказывает только антидиарейное действие, какие-либо системные эффекты после его приема отсутствуют.

Противомикробное действие Энтерофурила зависит от дозы: так, низкие и средние его дозы обеспечивают бактериостатический эффект в отношении патогенных микроорганизмов, высокие — бактерицидный.

Механизм бактериостатического действия препарата связан с подавлением ферментной активности дегидрогеназ, а это в свою очередь нарушает синтез жизненно необходимых клетке микроорганизма соединений.

Бактерицидный механизм действия определяется способностью высоких доз нифуроксазида оказывать разрушающее действие на мембраны бактериальных клеток. Нарушение целостности цитоплазматической клеточной мембраны провоцирует гибель микроорганизма.

Нифуроксазид подавляет выработку патогенной микрофлорой энтеротоксинов, что позволяет снизить выраженность раздражения эпителиальных клеток кишечника (энтероцитов) и уменьшить активность секреции жидкости и солей в просвет кишки.

Клинические исследования показали, что Энтерофурил обладает способностью активировать защитные функции иммунной системы. Подобный эффект развивается благодаря тому, что нифуроксазид стимулирует фагоцитоз.

При этом Энтерофурил в терапевтических дозах не оказывает негативного действия на нормальную микрофлору кишечника, не провоцирует появления устойчивых к его действию микробных форм, а также развития перекрестной устойчивости патогенных микроорганизмов к другим антибактериальным средствам.

Нифуроксазид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, к которым относятся бактерии рода Staphylococcus spp. (стафилококки), Streptococcus spp. (стрептококки), Haemophilus influenzae (палочка Пфейфера), Salmonella spp. (сальмонеллы), Shigella spp. (шигеллы), Enterobacter spp. (энтеробактер), Klebsiella spp. (клебсиеллы), Escherichia coli (кишечная палочка) и Proteus spp. (протей).

При кишечных заболеваниях вирусного происхождения Энтерофурил снижает риск развития бактериальной суперинфекции.

После приема внутрь препарат практически не абсорбируется из ЖКТ, около 99% его остается в кишечном тракте.

Нифуроксазид и продукты его метаболизации выводятся из организма вместе с содержимым кишечника. Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и особенностей моторики ЖКТ конкретного пациента.

Показания к применению

Для чего назначают капсулы и сироп Энтерофурил?

Согласно аннотации, показаниями к применению Энтерофурила являются:

• острая и хроническая диарея, спровоцированная патогенными микроорганизмами, восприимчивыми к действию препарата (за исключением тех случаев, когда у пациента имеются признаки глистной инвазии);
• хроническая диарея у пациентов с воспалением слизистой оболочки толстого отдела кишечника;
• диарея, являющая следствием неконтролируемого приема отдельных противомикробных лекарственных средств (антибиотиков);
• диарея неясного генеза (как в острой, так и в хронической форме).

Противопоказания

Препарат противопоказан людям с повышенной чувствительностью к нифуроксазиду и входящим в состав препарата вспомогательным веществам, а также к другим лекарственным средствам, являющимся производными нитрофуранового ряда.

Кроме того, Энтерофурил в форме суспензии не назначают детям в возрасте до 1 месяца. Таблетки разрешается применять только по достижении ребенком 3-х летнего возраста.

Побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, Энтерофурил может спровоцировать побочные реакции, которые чаще всего выражаются в виде:

• болей в животе;
• приступов тошноты;
• усиления диареи.

Эти симптомы носят временный характер, не требуют лечения, пересмотра дозы и отмены препарата.

В отдельных случаях организм пациента может отреагировать на прием Энтерофурила аллергическими реакциями. Если после употребления препарата появляется сыпь, отек Квинке, крапивница или же развивается анафилактический шок, лечение им незамедлительно прекращают.

Инструкция по применению Энтерофурила (Способ и дозировка)

Суспензия Энтерофурил, инструкция по применению

Суспензия предназначена для приема внутрь.

Взрослым пациентам лекарство назначают принимать по 20 мл в сутки. Указанную суточную дозу рекомендуется делить на 4 приема. Перед употреблением флакон с Энтерофурилом следует взбалтывать.

Капсулы Энтерофурила, инструкция по применению

Суточная доза Энтерофурила для взрослых пациентов — 800 мг. Делить ее рекомендуется на 4 приема. То есть препарат принимают по 1 капсуле 200 мг или по 2 капсулы 100 мг за один прием.

Как принимать детям таблетки и сироп Энтерофурил?

Детская дозировка Энтерофурила — 600-800 мг в сутки, то есть — 2 капсулы 100 мг или 1 капсула 200 мг по 3 или 4 раза в сутки. Таблетки показаны детям старше 3-х летнего возраста.

Суспензию разрешается назначать детям старше 1 месяца с интервалом приема не менее 8 часов.

• 1 — 6 месяцев: по 2,5 мл не более 3 раз в день;
• 7 месяцев — 2 года: по 2,5 мл не более 4 раз в день;
• 3 — 7 лет: по 15 мл, не более 4 раз в день.

Сколько дней принимать препарат, определяет лечащий врач, но при этом и для детей, и для взрослых продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

Один из наиболее частых вопросов, возникающих у большинства пациентов, это вопрос о том как принимать — до или после еды. В инструкции к Энтерофурилу указывается, что принимать препарат можно, не привязываясь ко времени приема пищи.

Передозировка

На данный момент случаи передозировки Энтерофурилом неизвестны. Это обусловлено тем, что препарат не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системный кровоток.

В случае превышения рекомендуемой дозы и появления симптомов интоксикации организма, действуют как при отравлении: делают промывание желудка и назначают пациенту симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Из-за отсутствия системной абсорбции вероятность взаимодействия нифуроксазида с другими лекарственными средствами маловероятна. Тем не менее, не следует назначать его в сочетании со спиртсодержащими средствами, с препаратами, провоцирующими антабусные реакции, а также препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС.

Условия продажи

Энтерофурил отпускается без рецепта.

Условия хранения

Специальные требования к хранению Энтерофурила в форме капсул отсутствуют. Препарат в форме суспензии рекомендуется хранить в сухом месте, защищенном от попадания солнечных лучей. Оптимальный температурный режим — 15-30 °С. Не следует замораживать суспензию.

Срок годности

Капсулы разрешается употреблять в течение 3 лет после даты выпуска.

Суспензия сохраняет свои фармакологические свойства в течение 3-х лет после даты выпуска. Срок годности после вскрытия флакона — не более 14 дней.

Аналоги Энтерофурила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Энтерофурила являются французский препарат Интетрикс и производимый в Пакистане препарат Энтобан. Энтобан — более дешевый аналог Энтерофурила. Минусами обоих препаратов является то, что они имеют ограничения по возрасту и не применяются для детей младшего возраста. Интетрикс не имеет “детской” формы выпуска: он выпускается только в форме капсул и противопоказан детям. Энтобан имеет две формы выпуска — сироп и капсулы. Капсулы предназначены для лечения только взрослых пациентов, противопоказанием к назначению сиропа является возраст до 4-х лет, тогда как Энтерофурил разрешен детям от 2-х лет.

Также аналогами Энтерофурила являются:

• Эрсефурил
• Стопдиар
• Нифуроксазид
• Фуразолидон
• Энтерол

Энтерофурил или Фуразолидон — что лучше?

Фуразолидон — это антибактериальный препарат нитрофуранового ряда, который обладает активностью в отношении грам(-) бактерий и, в некоторой степени, в отношении грам(+) бактерий и грибков рода Candida. Действие его направлено на подавление жизнедеятельности микроорганизмов, блокирование протекающих в микробных клетках биохимических процессов и нарушение структуры микробных клеток. Нечувствительными к препарату являются анаэробы и микроорганизмы, являющиеся возбудителями гнойных инфекций.

В отличие от Энтерофурила Фуразолидон характеризуется способностью абсорбироваться из ЖКТ и проникать в плазму крови. Метаболизация содержащегося в нем в качестве активного компонента нифуроксазида происходит в печени. Экскретируется же вещество и его метаболиты через почки вместе с мочой, что делает недопустимым назначение препарата пациентам с заболеваниями печени и/или почек.

Показаниями к назначению Фуразолидона являются паратиф, дизентерия, отравления пищевыми продуктами и инфекции. Также допускается его применение в виде раствора для обработки инфицированных ожоговых ран.

Прием Фуразолидона провоцирует достаточно большое количество побочных явлений, включая боли в животе, тошноту, рвоту, аллергические реакции. У маленьких детей и младенцев (препарат разрешается применять с 1 месяца) на фоне лечения препаратом могут отмечаться: анемия (малокровие), повышение в крови уровня метгемоглобина, одышка, приступы кашля, нейротоксические реакции. Если рассматривать вариант выбора препарата для лечения ребенка, то по совокупности противопоказаний, количеству возможных побочных реакций и вреду, наносимому внутренним органам (в частности, печени и почкам), Энтерофурил в сравнении с Фуразолидоном является более безопасным средством.

Энтерол или Энтерофурил — что лучше?

Энтерол и Энтерофурил — это два разных препарата, которые обладают определенными общими эффектами. Так, Энтерофурил представляет собой антисептическое средство широкого спектра действия, оказывающий губительное действие на патогенную микрофлору, находящуюся в просвете кишечника. По этой причине Энтерофурил широко используется в качестве препарата для лечения диареи инфекционной природы происхождения. Нарушая жизнедеятельность и провоцируя гибель микробных клеток, он эффективно устраняет причину возникновения диареи.

Энтерол оказывает губительное действие на более узкий спектр микроорганизмов, провоцирующих развитие диареи. Помимо этого препарат нормализует кишечную микрофлору, а также повышает приживаемость лакто- и бифидобактерий. По этой причине при серьезной инфекционной диарее, которая сопровождается повышением температуры, для устранения причины развития патологического состояния рекомендуется назначение Энтерофурила.

При дисбактериозе и диарее, протекающей без повышения температуры, более рациональным считается использовать для лечения Энтерол, который купирует и симптомы патологического состояния и нормализует микрофлору в просвете кишечника. Энтерофурил же в данной ситуации абсолютно бесполезен. Для профилактики дисбактериоза, который является следствием приема антибиотиков, также следует принимать Энтерол, так как Энтерофурил только лишь усилит действие и эффект антибактериального лекарственного средства.

Энтерофурил для детей

Инструкция на Энтерофурил для детей предупреждает о том, что препарат имеет возрастные ограничения. Так, Энтерофурил в капсулах запрещено назначать детям до 3 лет, в форме сиропа — до 1 месяца.

В тех случаях, когда диарея у ребенка сопровождается рвотой, перед назначением следует исключить диарею, которая является следствием глистной инвазии или вирусной инфекции (к примеру, гепатита).

Поскольку средство применяется для лечения бактериальной диареи, то принимать его допускается при рвоте у детей, а также при диарее, сопровождающейся повышением температуры.

Довольно часто маленьким пациентам назначают принимать одновременно Энтерофурил и Смекту. Препараты обладают разным действием: действие Энтерофурила направлено на уничтожение кишечной инфекции, Смекта же обволакивает стенки кишечника и желудка, тем самым оказывая благотворное влияние на барьерную функцию слизистой пищеварительной системы и повышая резистентность содержащейся в ЖКТ слизи к раздражителям.

Многие врачи называют препарат “кишечным антибиотиком”, и поэтому мамы нередко опасаются давать его маленьким детям. Также их интересует вопрос “Энтерофурил — это антибиотик или нет?” Действующее вещество препарата — это производное нитрофурана. Несмотря на то, что все препараты нитрофуранового ряда обладают бактериостатическим и бактерицидным действием, антибиотиками они не являются.

Антибиотик — это вещество природного или полусинтетического происхождения, обладающие способностью подавлять рост и размножение бактериальных клеток. Нифуроксазид же является полностью синтетическим лекарственным средством.

Безопасность применения Нифуроксазида для лечения детей

Изначально нифуроксазид появился во Франции еще около 50 лет назад. Препарат использовался как средство от поноса для лечения детей старше 1 месяца. Показанием к его назначению была острая диарея, вызванная предположительно бактериальной инфекцией.

Однако спустя 30 лет область применения препарата существенно изменилась. С середины 90-х годов прошлого столетия капсулы 100 мг были оставлены для лечения детей старше 6-ти лет, а капсулы 200 мг назначались только взрослым пациентам.

Суспензия для перорального приема рекомендовалась к назначению детям с месячного возраста. Начиная с 2000 года, эту лекарственную форму стали назначать как дополнение к регидратационной терапии.

В 2003 году было пересмотрено соотношение польза/риск нифуроксазида. В результате этой переоценки суспензию Энтерофурил для детей запретили назначать детям, которым еще не исполнилось 2 года.

Энтерофурил и алкоголь

В период лечения Энтерофурилом употребление спиртного запрещено. Препарат нарушает расщепление алкоголя, что сопровождается накоплением в организме ацетальдегида и развитием симптомов отравления, которые выражаются в виде:

• повышения температуры;
• покраснения кожных покровов;
• рвоты;
• появления шума в голове;
• затруднения дыхания;
• усиления диареи;
• учащения сердцебиения;
• появления необоснованного чувства страха.

Энтерофурил при беременности

На сегодняшний день достоверных данных о тератогенности, фето- и эмбриотоксичности Энтерофурила нет. Поэтому, чтобы избежать возможных нежелательных последствий для плода, не рекомендуется назначать препарат при беременности.

Кормящим женщинам разрешается использовать Энтерофурил лишь при условии краткосрочного лечения.

Отзывы об Энтерофуриле

Отзывы об Энтерофуриле на форумах достаточно спорные. Несомненными плюсами препарата большинство людей считает то, что он:

• принадлежит к группе противомикробных средств, а не антибиотиков;
• проявляет активность в отношении практически всех бактерий, являющихся возбудителями инфекционных заболеваний кишечника (в частности, он активен в отношении протея, против которого оказываются бессильными большинство антибиотиков);
• не оказывает влияния на сапрофитную флору кишечника и не провоцирует расстройств пищеварения (благодаря чему быстрее нормализуется баланс кишечной микрофлоры и быстрее происходит заживление слизистой кишечника);
• повышает эффективность деятельности иммунной системы организма, стимулируя ее способность оказывать сопротивление инфекциям и увеличивая концентрацию антител.

Еще одним ценным свойством препарата является то, что у патогенных микроорганизмов не развивается устойчивость к нему.

Энтерофурил не всасывается из ЖКТ, не оказывает влияния на функцию различных органов и систем, а местом его действия является исключительно кишечник. По этой причине средство относится к категории безопасных лекарств, которые разрешается назначать даже маленьким детям и — в отдельных случаях, по показаниям врача — беременным женщинам.

Анализируя отзывы об Энтерофуриле для детей, можно сделать вывод о его высокой эффективности. Кишечные инфекции у детей по своей распространенности занимают второе место после острых респираторных инфекций и являются одной главных причин детской смертности.

Поэтому многие врачи рассматривают Энтерофурил как своеобразную палочку-выручалочку. В педиатрии средство широко применяется в комплексной терапии при бактериальной диарее, при ротавирусе, при рвоте (если она является следствием активности болезнетворных бактерий), а также для лечения детей от отравления.

Препарат выпускается в форме суспензии, что позволяет назначать его даже для грудничков. Существенно облегчает прием также и то, что Энтерофурил имеет сладкий вкус и приятный аромат.

Отзывы врачей об Энтерофуриле — положительные. Общеизвестно, что перед тем, как назначить антимикробное средство, следует точно определить возбудителя заболевания. Современные диагностические методы позволяют сделать это лишь в течение 3-10 дней. Подобное промедление в некоторых ситуациях может серьезно сказаться на состоянии больного.

Эффективность Энтерофурила в отношении большинства известных микроорганизмов позволяет начать лечение, не дожидаясь результатов лабораторных анализов.

Тем не менее, большинство врачей подчеркивают тот факт, что на разные бактерии Энтерофурил действует по-разному. Кроме того, в умеренных дозах он приостанавливает рост и размножение бактерий, в более высоких — разрушает бактериальные клетки.

При этом некоторые бактерии, разрушаясь под воздействием лекарственного препарата, выделяют большое количество опасных для организма токсических веществ, которые, проникая в системный кровоток, тем самым отравляют его.

Поэтому назначать лечение и подбирать оптимальную терапевтическую дозу для каждого конкретного пациента должен врач. Самолечение же может лишь усугубить ситуацию.

Цена Энтерофурила, где купить

Цена на Энтерофурил в российских аптеках варьируется в зависимости от того, в каком аптечном пункте продается препарат. Средняя цена Энтерофурила — 500 рублей за суспензию и около 400 рублей за капсулы 100 мг 30 шт.

МНН: Нифуроксазид

Производитель: АО Босналек

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifuroxazide

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022904

Информация о регистрации в РК:
13.05.2022 — 13.05.2032

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Энтерофурил®

Международное непатентованное название

Нифуроксазид

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

активное
вещество —
нифуроксазид 100 мг, 200 мг

вспомогательные
вещества: сахароза,
крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав
капсулы: железа
оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые
желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета (для дозировки 100 мг,
размером № 2) и желтовато-коричневатого цвета (для дозировки 200 мг,
размером № 0). Содержимое капсулы: Порошок желтого цвета или
спрессованный порошок желтого цвета, рассыпающийся при легком
нажатии. Допустимо включение в порошок небольших комочков
спрессованной массы.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные
препараты. Кишечные
противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные
противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код
АТХ А07АХ03

Фармакологические свойства

ФармакокинетикаПри
неповрежденной слизистой оболочке кишечника абсорбция препарата
крайне низка.

Фармакодинамика

Энтерофурил
относится к производным нитрофурана, содержащим нитрогруппу (NO2)

которая обладает антисептическим
действием.
Радикал
NO2
может
быть восстановлен до нитрозо-производных, которые изменяют основания
бактериальных ДНК. Все эти производные обладают бактериостатическим
и бактерицидным действием.

Энтерофурил
оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез
белков в бактериальных клетках большей частью в просвете кишечника.
Энтерофурил не вызывает резистентность бактериальных штаммов, не
угнетает сапрофитную флору кишечника, которая представляет собой
первый защитный барьер желудочно-кишечного тракта против патогенных
микроорганизмов.

Клиническими
исследованиями было установлено, что нифуроксазид не повышает
популяцию резистентных бактерий в кишечнике и дрожжевых грибов по
сравнению с антибиотиком (например, прием неомицина 7 дней).

Другие
клинические исследования показали, что нифуроксазид не оказывает
влияние на каловую флору у здоровых субъектов, как после применения
высокой дозы (1200 мг), так и при обычных терапевтических дозах (800
мг/сутки в течение 6 дней).

Активность
нифуроксазида в отношении некоторых штаммов:

очень
чувствительная группа минимальная ингибирующая концентрация(MIC
<8 мг/л): Campylobacter,
Vibrio
cholerae, Shigella
Clostridium perfrigers; среднечувствительная
группа
(MIC
< от 8 до
32
мг/л):
Escherichia coli, Salmonella, Haffnia,
Yersinia,
Staphylococcus,
Enterococcus;
резистентная
группа
(MIC
>
32 мг/л):
Klebsiella,
Enterobacter,
Serratia,
Proteus
mirabillis,
Providentia,
Pseudomonas,
Acinetobacter.

Показания к применению

Диарея
бактериального генеза

Способ применения и дозы

Энтрофурил®,
капсулы назначается для перорального применения. Капсулу следует
запивать небольшим количеством воды.

Капсулы
100 мг:

Взрослым:
по
2 капсулы 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг.

Детям
15
лет и старше:
по 2 капсулы 3 — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг —
800 мг.

Капсулы
200 мг:

Взрослыми:
по
1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 800 мг

Детям
15
лет и старше:
по 1 капсуле 3 — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 600 мг —
800 мг.

Максимальный
курс лечения не более 7 дней.

Побочные действия

Тошнота,
рвота,
аллергические
реакции
(кожная
сыпь, крапивница, отек Квинке,
анафилактический шок)

Противопоказания

—
повышенная индивидуальная чувствительность к производным нитрофурана
или другим компонентам препарата;

—
детский возраст до 15
лет (в связи с риском попадания в дыхательные пути);

—
непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы,
дефицит сахаразы и изомальтазы

—
беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Энтерофурил
не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к
дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной
системы.

Особые указания

При
лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо
проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в
соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

Если
на фоне лечения диарея сохраняется более 3 дней, следует
пересмотреть лечение.

Во
время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает
чувствительность организма к нифуроксазиду.

При
появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует
прекратить прием препарата.

Беременность
и период лактации

Применение
препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в
случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает
потенциальный риск для плода.

Энтерофурил®
не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в
системное кровообращение, однако применение препарата в период
лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует
решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Не
влияет.

Передозировка

Симптомы:
Препарат не абсрорбируется из желудочно-кишечного тракта и не
поступает в системный кровоток. Случаи передозировки не известны

Лечение:
В случае превышения дозы, рекомендуется промывание желудка и
симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По
10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона (для дозировки 100 мг)

По
8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в пачку из картона (для дозировки 200 мг).

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для
детей месте!

Срок хранения

5
лет

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель

Босналек
АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Владелец регистрационного удостоверения

Босналек
АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Наименование
и адрес организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

ТОО
«Adalan»

ул.
Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел.
+ 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz

Энтерофурил_инструкция_рус.docx	0.03 кб
Энтерофурил_инструкция_каз.doc	0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники