Анти-Ангин® Формула (Anti-Angin Formula) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Анти-Ангин® Формула
💊 Состав препарата Анти-Ангин® Формула
✅ Применение препарата Анти-Ангин® Формула
📅 Условия хранения Анти-Ангин® Формула
⏳ Срок годности Анти-Ангин® Формула
Описание лекарственного препарата
Анти-Ангин® Формула
(Anti-Angin Formula)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Активные вещества
-
аскорбиновая кислота
(ascorbic acid)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
хлоргексидин
(chlorhexidine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
тетракаин
(tetracaine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Анти-Ангин® Формула |
Пастилки 2 мг+0.2 мг+50 мг: 12 или 24 шт. рег. №: П N015460/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Анти-Ангин® Формула
Пастилки плоские, круглые, со скошенным краем, с шероховатой поверхностью от розового до розовато-красного цвета, со специфическим запахом; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Вспомогательные вещества: декстрозы сироп, сахароза, левоментол, ароматизатор масло мятное, анетол, ароматизатор банановый, краситель кармин красный (E120), вода очищенная.
12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Хлоргексидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов, как Streptococcus spp., Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.
Анестетик тетракаин оказывает местноанестезирующее действие. Анестезирующий эффект наступает через 1-2 мин после применения.
Аскорбиновая кислота участвует в процессе синтеза коллагена и тканевой регенерации, регулировании окислительно-восстановительных процессов, усиливает иммунные реакции. За счет снижения проницаемости капилляров, способствует уменьшению воспаления и отека слизистых оболочек полости рта и глотки.
Показания препарата
Анти-Ангин® Формула
- профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (в т.ч. тонзиллита, фарингита, начальной стадии ангины, стоматита, гингивита, пародонтоза, состояния после тонзиллэктомии или экстракции зуба).
Режим дозирования
Препарат применяют местно. Пастилки следует медленно рассасывать до полного растворения во рту.
Взрослым и детям с 15 лет — по 1 пастилке каждые 2 ч, но не более 6 пастилок/сут; детям с 10 до 15 лет — по 1 пастилке каждые 3 ч, но не более 4 пастилок/сут; детям с 5 до 10 лет — по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 3 пастилок/сут.
Курс лечения составляет не более 5 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).
Превышение рекомендуемого срока терапии может вызвать кратковременное нарушение вкуса); также возможно повреждение зубной эмали (окрашивание, отложение зубного камня).
Противопоказания к применению
- детский возраст до 5 лет;
- I триместр беременности;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперчувствительность (в т.ч. к другим местноанестезирующим лекарственным средствам группы эфиров или парааминобензойной кислоте и ее производным).
С осторожностью: во II и III триместрах беременности по назначению врача, в период лактации, при сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в I триместре. Во II и III триместрах беременности препарат следует применять с осторожностью, по назначению врача.
С осторожностью следует назначать препарат в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 5 лет.
Особые указания
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 пастилке содержится 1.4 г сахарозы, что соответствует 0.12 ХЕ.
Применение препарата более 5 дней нежелательно из-за возможного нарушения нормальной микрофлоры полости рта и глотки.
Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи или во время еды.
После приема препарата не рекомендуется чистить зубы, поскольку содержащиеся в зубной пасте поверхностно-активные вещества способны инактивировать хлоргексидин.
Препарат может повлиять на результаты антидопингового контроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Согласно фармакологическим свойствам препарат не оказывает влияния на виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Этанол усиливает эффект препарата.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.
Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Условия хранения препарата Анти-Ангин® Формула
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Анти-Ангин® Формула
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав на одну таблетку
Активные вещества:
Хлоргексидина диацетат2,00мг
Тетракаина гидрохлорид0,20мг
Аскорбиновая кислота50,0мг
Вспомогательные вещества: левоментол, сахарин, сорбитол, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, ароматизатор «анисовый», ароматизатор «мятный», краситель азорубин (Е-122).
Таблетки плоские, со скошенным краем, от бледно-розового до красновато-розового цвета с более светлыми и более тёмными вкраплениями, со специфическим запахом. На обеих сторонах таблетки гравировка «NP» на фоне дерева.
Прочие антисептические средства, применяемые при заболеваниях горла.
Код ATX: [R02AA20]
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антибактериальное действие хлоргексидина осуществляется за счет неспецифического связывания с фосфолипидами бактериальных клеточных мембран. Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие, преимущественно, в отношении грамположительных бактерий и Candida albicans, и в меньшей мере, против грамотрицательных бактерий. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli, Selenomonas spp. и анаэробных бактерий. Препарат значительно менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus sanguis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella veillonella.
Анестетик тетракаин оказывает местнообезболивающее действие.
Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, свертываемости крови, регенерации тканей, иммунных реакций.
Фармакокинетика
Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из таблеток в слюну и связывается со слизистой оболочкой ротовой полости и языка, после чего снова попадает в слюну, где проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин проглатывают со слюной, однако его абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится с желчью через кишечник. Обычно 90% попавшего в ЖКТ хлоргексидина выводится в неизмененном виде с калом.
Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Степень ее связывания с белками плазмы крови составляет около 25%. Аскорбиновая кислота метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот, выводится с мочой.
Тетракаин, как большинство местных анестетиков, плохо абсорбируется через слизистые оболочки. Гидролизуется эстеразами в плазме и в меньшей степени в печени. Связывание с белками крови незначительное.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз).
Местно. Медленно рассасывать до полного растворения во рту.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Препарат принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после сосания таблеток. Курс лечения — не более 5 дней.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод). Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.
Применение препарата может временно незначительно изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.
Длительное применение препарата может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата. В ряде случаев для их устранения может потребоваться консультация врача.
Иногда пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта и / или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить и обратиться к врачу.
С осторожностью применять при наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, почечнокаменной болезни.
В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство не рекомендовано принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы. В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство может оказывать легкое слабительное действие.
Если во время применения лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Препарат может повлиять на результаты антидопингового контроля.
Применение у детей
Не применять в возрасте до 12 лет.
Применение при беременности и лактации
Контролируемые исследования по применению хлоргексидина и тетракаина при беременности и лактации не проводились. Женщинам в II и III триместре беременности и во время кормления грудью следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Улучшает всасывание препаратов железа в кишечнике.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, I триместр беременности.
С осторожностью
Сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз и почечнокаменная болезнь.
Редко встречаются аллергические реакции (заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой оболочки рта и отек околоушных желез); изменение вкуса; увеличение зубного налета; изменение окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта; раздражение слизистой оболочки желудка и диарея, тошнота, рвота, отрыжка.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Симптомы: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, симптоматическая терапия. Хлоргексидин и тетракаин практически не всасываются при пероральном приеме, симптомы передозировки включают диарею, тошноту, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальную боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонницу, раздражительность, гипогликемию.
Описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислоты у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Передозировка аскорбиновой кислоты может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче. Повышение уровня оксалата в крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к отложению депозитов оксалата кальция. Кроме того, имеются отдельные сообщения о том, что назначение аскорбиновой кислоты в больших дозах (перорально или внутривенно) приводит к
отложению кристаллов оксалата кальция, и оксалатной кристаллурии, тубуло-интерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.
Влияние на способность вождения автомобиля и работу с техникой
Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере ПВХ/А1.
По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Херкель Б.В., Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды
По заказу и под контролем:
Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды
Анти-Ангин Формула (Таблетки для рассасывания)
МНН: Аскорбиновая кислота, Тетракаин, Хлоргексидин
Производитель: Натур Продукт Европа Б.В
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Антисептики
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№008406
Информация о регистрации в РК:
14.01.2016 — 14.01.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Анти-Ангин Формула
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: хлоргексидина диацетат 2,00 мг, тетракаина гидрохлорид 0,200 мг, аскорбиновая кислота 50,00 мг
вспомогательные вещества: левоментол, сахарин, сорбитол, кремния диоксид, магния стеарат, ароматическая добавка «анис», ароматическая добавка «мята», азорубин Е-122.
Описание
Таблетки от бледно-розового до красновато-розового цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, плоские со скошенными краями, с гравировкой «NP» на фоне дерева на обеих сторонах, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02АA
Фармакологические свойства
Хлоргексидин обладает антибактериальной активностью, которая уничтожает возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла (стрептококки, стафилококки, пневмококки, коринебактерии, палочка инфлюэнцы, клебсиелла) и противогрибковой активностью при кандидомикозах.
Местнообезболивающим действием обладает местный анестетик тетракаин.
Витамин С увеличивает сопротивляемость организма к инфекционным заболеваниям.
Показания к применению
— профилактика и местное лечение воспалительных заболеваний
полости рта и носоглотки (стоматит, гингивит, ангина, фарингит,
тонзиллит)
— устранение последствий катара верхних дыхательных путей,
снятие отека голосовых связок и миндалин
— состояние после тонзилэктомии, экстракции зуба
— пародонтоз
Способ применения
Держать во рту до полного рассасывания.
Взрослые: 6 таблеток в день с интервалом в 2 часа.
Курс лечения не более 10 дней.
Побочные действия
— аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность, период лактации
— детский, подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: головная боль, цианоз, мышечный тремор, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки для рассасывания.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Натур Продукт Европа Б.В., Твейберг 17, 5246 XL Розмален
Нидерланды
Упаковщик
Херкель Б.В., Нобельцег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517
Электронная почта: Office.KZ@valeant.com
717534431477976322_ru.doc | 34 кб |
959022581477977568_kz.doc | 48 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Анти-Ангин Формула таблетки : инструкция по применению
- Лекарственная форма•
- Состав•
- Описание•
- Фармакотерапевтическая группа•
- Противопоказания•
- Способ применения•
- Побочное действие•
- Особые указания•
- Состав•
- ФОРМА ВЫПУСКА•
- Условия хранения•
- СРОК ГОДНОСТИ•
- Условия отпуска из аптек•
- Производитель•
Таблетки для рассасывания
на 1 таблетку:
Активные вещества:
Хлоргексидина диацетат 2,00 мг
Тетракаина гидрохлорид 0,20 мг
Аскорбиновая кислота 50 мг
Вспомогательные вещества: левоментол, сахарин, сорбитол, кремния диоксид, магния стеарат, ароматизатор «анисовый», ароматизатор «мятный», краситель азорубин (Е-122).
Таблетки плоские, со скошенным краем, от бледно-розового до красновато-розового цвета с более светлыми и более тёмными вкраплениями, со специфическим запахом. На обеих сторонах таблетки гравировка «NP» на фоне дерева.
Антисептическое средство+местноанестезирующее средство.
КОД АТХ: [R02AA20]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Антибактериальное действие хлоргексидина осуществляется за счет неспецифического связывания с фосфолипидами бактериальных клеточных мембран. Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие, преимущественно, в отношении грамположительных бактерий и Candidaalbicans, и в меньшей мере, против грамотрицательных бактерий. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcusmutans, Streptococcussalivarius, Escherichiacoli, Selenomonasspp. и анаэробных бактерий. Препарат значительно менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcussanguis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiellaveillonella.
Анестетик тетракаин оказывает местнообезболивающее действие.
Аскорбиновая кислота является кофактором в процессе синтеза коллагена и тканевой регенерации, усиливает иммунные реакции и снижает проницаемость капилляров, тем самым, способствует уменьшению воспаления и отека слизистых оболочек полости рта и глотки.
ПОКАЗАНИЯ:
Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз, начальная стадия ангины, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба и др.).
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– детский возраст до 5 лет;
– I триместр беременности.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: во II и III триместрах беременности по назначению врача, период лактации, сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз и почечнокаменная болезнь.
Местно. Держать во рту до полного рассасывания.
Взрослые и дети с 15 лет: 6 таблеток в день с интервалом в 2 часа.
Дети с 5 до 10 лет: 3 таблетки в день с интервалом 4 часа.
Дети с 10 до 15 лет: 4 таблетки в день с интервалом 3 часа.
Аллергические реакции.
Интенсивное потребление может вызвать повреждение зубной эмали.
ПЕРЕДОЗИРОВКИ:
Симптомы передозировки: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод). Аскорбиновая кислота, входящая в
препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.
Таблетки для рассасывания.
По 2, 4, 6, 8, 10, 12 таблеток в блистер ПВХ/Al.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15 блистеров в картонной пачке c инструкцией по применению.
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Натур Продукт Европа Б.В.,
Твейберг 17, 5246 XL Розмален, Нидерланды
Х. тен Херкель Б.В.,
Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды
По заказу и под контролем: Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды.
ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО В РОССИИ/АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ ПРИНИМАЮЩЕЙ ПРЕТЕНЗИИ:
ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл»
Санкт-Петербург, 197022, ул. Пр. Попова, д. 37, литер А
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N 015460/01 от 15.12.2008 г.
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: АНТИ-АНГИН ФОРМУЛА
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: Хлоргексидин + Тетракаин + Аскорбиновая кислота &
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Таблетки для рассасывания
СОСТАВ на 1 таблетку:
Активные вещества:
Хлоргексидина диацетат 2,00 мг
Тетракаина гидрохлорид 0,20 мг
Аскорбиновая кислота 50 мг
Вспомогательные вещества: левоментол, сахарин, сорбитол, кремния диоксид, магния стеарат, ароматизатор «анисовый», ароматизатор «мятный», краситель азорубин (Е-122).
ОПИСАНИЕ:
Таблетки плоские, со скошенным краем, от бледно-розового до красновато-розового цвета с более светлыми и более тёмными вкраплениями, со специфическим запахом. На обеих сторонах таблетки гравировка «NP» на фоне дерева.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Антисептическое средство+местноанестезирующее средство.
КОД АТХ: [R02AA20]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Антибактериальное действие хлоргексидина осуществляется за счет неспецифического связывания с фосфолипидами бактериальных клеточных мембран. Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие, преимущественно, в отношении грамположительных бактерий и Candidaalbicans, и в меньшей мере, против грамотрицательных бактерий. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcusmutans, Streptococcussalivarius, Escherichiacoli, Selenomonasspp. и анаэробных бактерий. Препарат значительно менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcussanguis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiellaveillonella.
Анестетик тетракаин оказывает местнообезболивающее действие.
Аскорбиновая кислота является кофактором в процессе синтеза коллагена и тканевой регенерации, усиливает иммунные реакции и снижает проницаемость капилляров, тем самым, способствует уменьшению воспаления и отека слизистых оболочек полости рта и глотки.
ПОКАЗАНИЯ:
Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз, начальная стадия ангины, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба и др.).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– детский возраст до 5 лет;
– I триместр беременности.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: во II и III триместрах беременности по назначению врача, период лактации, сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз и почечнокаменная болезнь.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
Местно. Держать во рту до полного рассасывания.
Взрослые и дети с 15 лет: 6 таблеток в день с интервалом в 2 часа.
Дети с 5 до 10 лет: 3 таблетки в день с интервалом 4 часа.
Дети с 10 до 15 лет: 4 таблетки в день с интервалом 3 часа.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Аллергические реакции.
Интенсивное потребление может вызвать повреждение зубной эмали.
ПЕРЕДОЗИРОВКИ:
Симптомы передозировки: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод). Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Таблетки для рассасывания.
По 2, 4, 6, 8, 10, 12 таблеток в блистер ПВХ/Al.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15 блистеров в картонной пачке c инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Натур Продукт Европа Б.В.,
Твейберг 17, 5246 XL Розмален, Нидерланды
Х. тен Херкель Б.В.,
Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды
По заказу и под контролем: Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды.
ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО В РОССИИ/АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ ПРИНИМАЮЩЕЙ ПРЕТЕНЗИИ:
ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл»
Санкт-Петербург, 197022, ул. Пр. Попова, д. 37, литер А