Анти-Ангин® Формула (Anti-Angin Formula) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Анти-Ангин® Формула
💊 Состав препарата Анти-Ангин® Формула
✅ Применение препарата Анти-Ангин® Формула
📅 Условия хранения Анти-Ангин® Формула
⏳ Срок годности Анти-Ангин® Формула
Описание лекарственного препарата
Анти-Ангин® Формула
(Anti-Angin Formula)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Активные вещества
-
аскорбиновая кислота
(ascorbic acid)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
хлоргексидин
(chlorhexidine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
тетракаин
(tetracaine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Анти-Ангин® Формула |
Пастилки 2 мг+0.2 мг+50 мг: 12 или 24 шт. рег. №: П N015460/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Анти-Ангин® Формула
Пастилки плоские, круглые, со скошенным краем, с шероховатой поверхностью от розового до розовато-красного цвета, со специфическим запахом; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Вспомогательные вещества: декстрозы сироп, сахароза, левоментол, ароматизатор масло мятное, анетол, ароматизатор банановый, краситель кармин красный (E120), вода очищенная.
12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Хлоргексидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов, как Streptococcus spp., Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.
Анестетик тетракаин оказывает местноанестезирующее действие. Анестезирующий эффект наступает через 1-2 мин после применения.
Аскорбиновая кислота участвует в процессе синтеза коллагена и тканевой регенерации, регулировании окислительно-восстановительных процессов, усиливает иммунные реакции. За счет снижения проницаемости капилляров, способствует уменьшению воспаления и отека слизистых оболочек полости рта и глотки.
Показания препарата
Анти-Ангин® Формула
- профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (в т.ч. тонзиллита, фарингита, начальной стадии ангины, стоматита, гингивита, пародонтоза, состояния после тонзиллэктомии или экстракции зуба).
Режим дозирования
Препарат применяют местно. Пастилки следует медленно рассасывать до полного растворения во рту.
Взрослым и детям с 15 лет — по 1 пастилке каждые 2 ч, но не более 6 пастилок/сут; детям с 10 до 15 лет — по 1 пастилке каждые 3 ч, но не более 4 пастилок/сут; детям с 5 до 10 лет — по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 3 пастилок/сут.
Курс лечения составляет не более 5 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).
Превышение рекомендуемого срока терапии может вызвать кратковременное нарушение вкуса); также возможно повреждение зубной эмали (окрашивание, отложение зубного камня).
Противопоказания к применению
- детский возраст до 5 лет;
- I триместр беременности;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперчувствительность (в т.ч. к другим местноанестезирующим лекарственным средствам группы эфиров или парааминобензойной кислоте и ее производным).
С осторожностью: во II и III триместрах беременности по назначению врача, в период лактации, при сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в I триместре. Во II и III триместрах беременности препарат следует применять с осторожностью, по назначению врача.
С осторожностью следует назначать препарат в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 5 лет.
Особые указания
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 пастилке содержится 1.4 г сахарозы, что соответствует 0.12 ХЕ.
Применение препарата более 5 дней нежелательно из-за возможного нарушения нормальной микрофлоры полости рта и глотки.
Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи или во время еды.
После приема препарата не рекомендуется чистить зубы, поскольку содержащиеся в зубной пасте поверхностно-активные вещества способны инактивировать хлоргексидин.
Препарат может повлиять на результаты антидопингового контроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Согласно фармакологическим свойствам препарат не оказывает влияния на виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Этанол усиливает эффект препарата.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.
Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Условия хранения препарата Анти-Ангин® Формула
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Анти-Ангин® Формула
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав на одну таблетку
Активные вещества:
Хлоргексидина диацетат2,00мг
Тетракаина гидрохлорид0,20мг
Аскорбиновая кислота50,0мг
Вспомогательные вещества: левоментол, сахарин, сорбитол, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, ароматизатор «анисовый», ароматизатор «мятный», краситель азорубин (Е-122).
Таблетки плоские, со скошенным краем, от бледно-розового до красновато-розового цвета с более светлыми и более тёмными вкраплениями, со специфическим запахом. На обеих сторонах таблетки гравировка «NP» на фоне дерева.
Прочие антисептические средства, применяемые при заболеваниях горла.
Код ATX: [R02AA20]
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антибактериальное действие хлоргексидина осуществляется за счет неспецифического связывания с фосфолипидами бактериальных клеточных мембран. Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие, преимущественно, в отношении грамположительных бактерий и Candida albicans, и в меньшей мере, против грамотрицательных бактерий. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli, Selenomonas spp. и анаэробных бактерий. Препарат значительно менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus sanguis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella veillonella.
Анестетик тетракаин оказывает местнообезболивающее действие.
Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, свертываемости крови, регенерации тканей, иммунных реакций.
Фармакокинетика
Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из таблеток в слюну и связывается со слизистой оболочкой ротовой полости и языка, после чего снова попадает в слюну, где проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин проглатывают со слюной, однако его абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится с желчью через кишечник. Обычно 90% попавшего в ЖКТ хлоргексидина выводится в неизмененном виде с калом.
Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Степень ее связывания с белками плазмы крови составляет около 25%. Аскорбиновая кислота метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот, выводится с мочой.
Тетракаин, как большинство местных анестетиков, плохо абсорбируется через слизистые оболочки. Гидролизуется эстеразами в плазме и в меньшей степени в печени. Связывание с белками крови незначительное.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз).
Местно. Медленно рассасывать до полного растворения во рту.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Препарат принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после сосания таблеток. Курс лечения — не более 5 дней.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод). Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.
Применение препарата может временно незначительно изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.
Длительное применение препарата может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата. В ряде случаев для их устранения может потребоваться консультация врача.
Иногда пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта и / или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить и обратиться к врачу.
С осторожностью применять при наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, почечнокаменной болезни.
В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство не рекомендовано принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы. В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство может оказывать легкое слабительное действие.
Если во время применения лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Препарат может повлиять на результаты антидопингового контроля.
Применение у детей
Не применять в возрасте до 12 лет.
Применение при беременности и лактации
Контролируемые исследования по применению хлоргексидина и тетракаина при беременности и лактации не проводились. Женщинам в II и III триместре беременности и во время кормления грудью следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Улучшает всасывание препаратов железа в кишечнике.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, I триместр беременности.
С осторожностью
Сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз и почечнокаменная болезнь.
Редко встречаются аллергические реакции (заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой оболочки рта и отек околоушных желез); изменение вкуса; увеличение зубного налета; изменение окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта; раздражение слизистой оболочки желудка и диарея, тошнота, рвота, отрыжка.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Симптомы: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, симптоматическая терапия. Хлоргексидин и тетракаин практически не всасываются при пероральном приеме, симптомы передозировки включают диарею, тошноту, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальную боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонницу, раздражительность, гипогликемию.
Описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислоты у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Передозировка аскорбиновой кислоты может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче. Повышение уровня оксалата в крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к отложению депозитов оксалата кальция. Кроме того, имеются отдельные сообщения о том, что назначение аскорбиновой кислоты в больших дозах (перорально или внутривенно) приводит к
отложению кристаллов оксалата кальция, и оксалатной кристаллурии, тубуло-интерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.
Влияние на способность вождения автомобиля и работу с техникой
Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере ПВХ/А1.
По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Херкель Б.В., Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды
По заказу и под контролем:
Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды
Описание препарата Анти-Ангин® Формула (спрей для местного применения дозированный) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 13.08.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
13.08.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Cпрей для местного применения дозированный | 1 доза/100 г |
| активные вещества: | |
| тетракаина гидрохлорид | 0,12 мг /0,06 г |
| хлоргексидина биглюконат | 0,24 мг /0,12 г |
| (в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата — 1,2 мг/0,6 г) | |
| вспомогательные вещества: глицерол 85% — 60 мг/30 г; этанол 96% — 80 мг/40 г; аспартам — 0,2 мг/0,1 г; ароматизатор мятный — 2 мг/1 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг/0,1 г; кислота лимонная безводная — 0,02 мг/0,01 г; вода очищенная — до 200 мг/до 100 г |
Описание лекарственной формы
Спрей в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия. Содержимое флакона — бесцветная жидкость с запахом мяты.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, местноанестезирующее.
Фармакодинамика
Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.
Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов, как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика
Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы высокое. Полностью гидролизуется холинэстеразой в течение 1–2 ч с образованием соединений ПАБК. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.
Показания
профилактика, этиотропное и симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, вызванных чувствительными к хлоргексидину микроорганизмами (в т.ч. фарингит, тонзиллит, начальная стадия ангины, пародонтоз, стоматит, гингивит, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба);
комплексная терапия ангины (применять при первых признаках заболевания — боли в горле и першении).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повреждение или воспаление слизистых оболочек в высоковаскуляризированных областях;
фенилкетонурия;
детский возраст (до 10 лет).
С осторожностью: беременность; период лактации; сахарный диабет; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гемохроматоз; сидеробластная анемия; талассемия; гипероксалурия; оксалоз; мочекаменная болезнь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания.
Взрослые и дети старше 15 лет: по 1–2 впрыскивания на прием, до 6 раз в день.
Дети от 10 до 15 лет: по 1–2 впрыскивания на прием, до 3 раз в день. Курс лечения не более 5 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции, жжение слизистой оболочки полости рта.
Взаимодействие
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.
Сосудосуживающие средства пролонгируют эффект и уменьшают токсичность.
ЛС, ингибирующие холинэстеразу (в т.ч. антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность.
Антикоагулянты (в т.ч. далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрий, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При использовании тетракаина с ЛС, ингибирующими МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается риск снижения АД.
Тетракаин усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих ЛС.
Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение печеночного кровотока).
Передозировка
Симптомы: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, симптоматическая терапия.
Особые указания
Спрей не следует вдыхать.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Если через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить целесообразность его дальнейшего применения.
Дети могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный. По 25 мл препарата (100 доз) помещают в пластиковый флакон с клапаном дозирующего действия. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Херкель Б.В. Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
RUS-FLU-ANG-GPR-07-2018-1230
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N015460/02 от 12.12.08
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: АНТИ-АНГИН ФОРМУЛА
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Пастилки
СОСТАВ:
Активные вещества:
Хлоргексидина диацетат…………………………………………………………………..2,00 мг
Тетракаина гидрохлорид…………………………………………………………………..0,20 мг
Аскорбиновая кислота……………………..………………………………………………50,00 мг
Вспомогательные вещества: сахар, глюкозы сироп, натуральные масла, ароматическая добавка «мята», краситель Е-120, вода.
ОПИСАНИЕ:
Плоские круглые, со скошенным краем пастилки с шероховатой поверхностью от розового до розовато-красного цвета со специфическим запахом. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Антисептическое средство.
КОД АТХ [R02AA05]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Антибактериальная активность: входящий в состав хлоргексидин уничтожает возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки (стрептококки, стафилококки, пневмококки, коринебактерии, палочка инфлюэнцы, клебсиелла).
Противогрибковая активность: хлоргексидин активен при кандидомикозах.
Местнообезболивающее действие: благодаря местному анестетику тетракаину.
Витамин С увеличивает сопротивляемость организма к инфекционным заболеваниям.
ПОКАЗАНИЯ:
Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (таких как: стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз, начальная стадия ангины, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба и др.).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
Местно. Держать во рту до полного рассасывания. Взрослые: 6 пастилок в день с интервалом в 2 часа. Дети с 5 до 10 лет: 3 пастилки в день с интервалом 4 часа.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Аллергические реакции.
ФОРМА ВЫПУСКА:
По 2, 4, 6, 8, 10, 12 пастилок в блистере ПВХ/Al или стрипе Al/Al. По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15 блистеров или стрипов в картонной пачке c инструкцией по применению.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
При температуре не выше 25 ^(o)С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Natur Produkt Europe B.V.,
Натур Продукт Европа Б.В.,
Твейберг 17, 5246 XL Розмален, Нидерланды.
ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО В РОССИИ/АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ ПРИНИМАЮЩЕЙ ПРЕТЕНЗИИ:
ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл»
Санкт-Петербург, 197022, ул. Пр. Попова, д. 37, литер А
Состав
Действующие вещества:
хлоргексидина диацетат — 2 мг, тетракаина гидрохлорид — 0.2 мг, аскорбиновая кислота — 50 мг.
Вспомогательные вещества:
декстрозы сироп, сахароза, левоментол, ароматизатор масло мятное, анетол, ароматизатор банановый, краситель кармин красный (E120), вода очищенная.
Показания к применению
Профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (в т.ч. тонзиллита, фарингита, начальной стадии ангины, стоматита, гингивита, пародонтоза, состояния после тонзиллэктомии или экстракции зуба).
Противопоказания
- детский возраст до 5 лет;
- I триместр беременности;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперчувствительность (в т.ч. к другим местноанестезирующим лекарственным средствам группы эфиров или парааминобензойной кислоте и ее производным).
С осторожностью: во II и III триместрах беременности по назначению врача, в период лактации, при сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, гипероксалурии, оксалозе и мочекаменной болезни.
Способ применения и дозы
Препарат применяют местно. Пастилки следует медленно рассасывать до полного растворения во рту.
Взрослым и детям с 15 лет — по 1 пастилке каждые 2 ч, но не более 6 пастилок/сут; детям с 10 до 15 лет — по 1 пастилке каждые 3 ч, но не более 4 пастилок/сут; детям с 5 до 10 лет — по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 3 пастилок/сут.
Курс лечения составляет не более 5 дней.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
-
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
-
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.
-
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 пастилке содержится 1.4 г сахарозы, что соответствует 0.12 ХЕ.
-
Применение препарата более 5 дней нежелательно из-за возможного нарушения нормальной микрофлоры полости рта и глотки.
-
Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи или во время еды.
-
После приема препарата не рекомендуется чистить зубы, поскольку содержащиеся в зубной пасте поверхностно-активные вещества способны инактивировать хлоргексидин.
-
Препарат может повлиять на результаты антидопингового контроля.
Описание
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
Лекарственная форма
Пастилки плоские, круглые, со скошенным краем, с шероховатой поверхностью от розового до розовато-красного цвета, со специфическим запахом; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 5 лет.
Действие
Хлоргексидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов, как Streptococcus spp., Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.
Анестетик тетракаин оказывает местноанестезирующее действие. Анестезирующий эффект наступает через 1-2 мин после применения.
Аскорбиновая кислота участвует в процессе синтеза коллагена и тканевой регенерации, регулировании окислительно-восстановительных процессов, усиливает иммунные реакции. За счет снижения проницаемости капилляров, способствует уменьшению воспаления и отека слизистых оболочек полости рта и глотки.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).
Превышение рекомендуемого срока терапии может вызвать кратковременное нарушение вкуса); также возможно повреждение зубной эмали (окрашивание, отложение зубного камня).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в I триместре. Во II и III триместрах беременности препарат следует применять с осторожностью, по назначению врача.
С осторожностью следует назначать препарат в период лактации.
Взаимодействие
-
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
-
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
-
Этанол усиливает эффект препарата.
-
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.
-
Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина.
-
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Передозировка
Симптомы: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Согласно фармакологическим свойствам препарат не оказывает влияния на виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.