Антигрипакс инструкция по применению капсулы взрослым

1 капсула содержит:

Действующие вещества: парацетамол — 180 мг; римантадина гидрохлорид — 25 мг; аскорбиновая кислота с покрытием типа ЕС (ЕС — этилцеллюлозное покрытие) (в пересчете на аскорбиновую кислоту) — 150 мг; лоратадин — 1,5 мг; рутозид — 10 мг; кальция карбонат — 11,2 мг (в пересчете на кальций — 4,48 мг).

Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 4,5 мг (в пересчете на кальций — 0,28 мг), крахмал картофельный — 15,0 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество до получения содержимого капсулы 450 мг.

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин — 80,37 мг, глицерол — 0,413 мг, метилпарагидроксибензоат Е-218 — 0,355 мг, пропилпарагидроксибензоат Е-216 — 0,086 мг, натрия лаурилсульфат — 0,058 мг, титана диоксид Е- 171 — 1,354 мг, вода очищенная — 12,99 мг; красители: Хинолиновый желтый Е-104 — 0,079 мг, Солнечный закат желтый Е-110 — 0,029 мг, Бриллиантовый голубой Е-133 — 0,267 мг.

Этиотропное и симптоматическое лечение гриппа А у взрослых и детей старше 14 лет.

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, сопровождающихся выраженными гриппоподобными проявлениями (лихорадочный синдром, артралгия, головная боль, интоксикация) в период эпидемического сезона по гриппу.

Содержание

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Отзывы

или

Контакты для обращений

МИНСКИНТЕРКАПС
(Республика Беларусь)

Производственное республиканское унитарное предприятие Беларусь, 220075 Минск, Инженерная ул. 26 Тел./факс: 8-10 (37517) 344-91-71

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Одна капсула содержит: парацетамола — 180 мг, ремантадина гидрохлорида — 25 мг, кислоты аскорбиновой (в виде кислоты аскорбиновой с покрытием типа SC) — 150 мг, лоратадина — 1,5 мг, рутина — 10 мг, кальция (в виде кальция карбоната) — 4,45 мг.

Вспомогательные вещества — кальция стеарат, крахмал картофельный, лактоза.

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, метилпарагид-роксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат, красители: хинолиновый желтый Е-104, бриллиантовый голубой Е-133, солнечный закат желтый Е-110.

Капсулы твердые желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета.

Этиотропное и симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ, лихорадочных состояний вследствие вирусного поражения дыхательных путей у взрослых и детей старше 12 лет.

• гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 12 лет. 

Тератогенные эффекты: Беременность — категория С. Нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Ремантадин, как сообщается, проникает через плаценту у мышей. Ремантадин эмбриотоксичен у крыс при введении в дозе 200 мг/кг/сут (11 раз MRHD на основе мг/м2). При этой дозе эм-бриотоксическое действие состояло из увеличения фетальной резорбции у крыс, эта доза также вызывала множество материнских эффектов, включая атаксию, тремор, судороги и значительно снижение веса. Не наблюдалось эмбриотоксичности, когда кролики получили дозу до 50 мг/кг/сут (примерно в 0,1 раза MRHD основана на AUC), но доказательства в виде аномалии развития были отмечены в виде изменения соотношения плодов с 12 или 13 ребрами. Это соотношение, как правило, около 50:50 в помете, но после лечения ремантадином 80:20.

Нетератогенные эффекты: Ремантадин вводили беременным крысам в пред- и послеродовом периоде в дозах 30, 60 и 120 мг/кг/сут (1,7, 3,4 и 6,8 раза MRHD на основе мг/м2). Материнская токсичность во время беременности была отмечена на две более высокие дозы ремантадина, и в максимальной дозе 120 мг/кг/сут, было увеличение смертности в первые 2-4 дня после родов. Снижение плодородия поколения F1 было также отмечено для двух более высоких доз.

По этим причинам препарат противопоказан при беременности.

Кормящие матери: Ремантадин противопоказан кормящим матерям из-за побочных эффектов, отмеченных у потомства крыс, получавших ремантадин в течение периода вскармливания.

Ремантадин обнаруживался в молоке крыс в зависимости от дозы: от 2 до 3 часов после приема.

Внутрь, после еды, запивая водой.

Детям старше 12 лет и взрослым — по 2 капсулы 2-3 раза в день в течение 3-5 дней при сохранении лихорадочного синдрома.

При отсутствии улучшения самочувствия в течение приема препарата следует прекратить и обратиться к врачу!

Со стороны ЦНС

Редко — головная боль, повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, головокружение, тремор, гиперкинезия.

Со стороны ЖКТ

При длительности приема более 7 дней возможны повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, тошнота, анорексия, метеоризм, диарея.

Со стороны системы крови

При длительности приема более 7 дней — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.

Аллергические реакции

Редко — возможны кожная сыпь, зуд, крапивница.

Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области, тремор, сонливость, тахикар­дия, увеличение билирубина в крови, нарушение обмена веществ, обострение сопутствующих хронических заболеваний.

Лечение: вызвать рвотный рефлекс, промывание желудка, прием адсорбентов, симптоматическая терапия.

Необходимо обратиться к врачу. 

При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами предварительно проконсультируйтесь с врачом.

Совместное применение парацетамола и ремантадина приводит к снижению максимальной концентрации и AQC ремантадина примерно на 11%. Кислота аскорбиновая снижает Стах ремантадина на 10%. Циметидин снижает клиренс ремантадина на 18%.

Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических средств.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов). Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реасорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Лечение следует начинать не позднее 48 ч от появления первых симптомов заболевания.

Длительность применения — не более 5 дней. При длительном применении (свыше 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пожилых пациентов с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата ремантадина).

Для формирования постинфекционного иммунитета не рекомендуется применять для лечения детям до 12 лет.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорож-ную терапию на фоне применения ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка.

При приеме возрастает риск развития повреждений печени у больных с алкогольным гепатозом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме (парацетамол).

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кор-тикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и АД. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ).

Не применять при наличии метастазирующих опухолей.

Опасность передозировки парацетамола выше у больных с алкогольной болезнью печени без цирроза. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае передозировки, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска задержки и, как следствие, серьезных повреждений печени.

Нежелательные последствия могут быть сведены к минимуму использованием низкой эффективной дозы в течение самой короткой продолжительности, необходимой для контроля симптомов, а также принимая дозы с пищей.

Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты должны воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (препарат содержит ремантадин).

Капсулы твердые желатиновые № 0, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере), по 2 блистера в пачке.

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск производится без рецепта врача. 

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул — порошок светло-желтого цвета; при хранении возможно легкое комкование смеси.

* в виде аскорбиновой кислоты с покрытием типа EC (EC — этилцеллюлозное покрытие).

Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 4.5 мг (в т.ч. кальций — 0.28 мг), крахмал картофельный — 15 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество для получения содержимого капсулы до 450 мг.

Состав оболочки капсулы желатиновой: желатин — 81.008 мг, вода очищенная — 12.99 мг, титана диоксид (E171) — 1.4505 мг, пропилпарагидроксибензоат (E216) — 0.086 мг, метилпарагидроксибензоат (E218) — 0.355 мг, красители: бриллиантовый голубой (Е133) — 0.0155 мг, хинолиновый желтый (Е104) — 0.0919 мг, солнечный закат желтый (Е110) — 0.0032 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическая активность препарата АнГрикапс максима обусловлена комплексным действием его компонентов — парацетамола, римантадина, аскорбиновой кислоты, лоратадина, рутозида и кальция.

Препарат оказывает противовирусное, жаропонижающее, анальгезирующее, антигистаминное, ангиопротекторное действие.

Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана. Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начала транскрипции РНК). Римантадин угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Аскорбиновая кислота участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях, повышает сопротивляемость организма к инфекциям.

Лоратадин — блокатор гистаминовых H₁-рецепторов длительного действия. Предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина. Обладает противоаллергическим, противозудным и антиэкссудативным действием.

Кальций предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обладает мембраностабилизирующим эффектом.

Рутозид является ангиопротектором. Предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе. Рутозид вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

• симптоматическое лечение гриппа А.

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью:

• почечная и печеночная недостаточность;
• мочекаменная болезнь;
• доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера);
• вирусный гепатит;
• алкогольное поражение печени;
• пожилой возраст;
• эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
• сидеробластная анемия.

Взрослым назначают по 2 капс. 2-3 раза/сут в течение 3-5 дней, до исчезновения симптомов болезни. Капсулы принимают внутрь, после еды, запивая водой.

При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, головокружение, тремор, гиперкинезия.

Со стороны пищеварительной системы: при длительности приема более 7 дней возможно повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, тошнота, анорексия, метеоризм, диарея.

Со стороны системы кроветворения: при длительности приема более 7 дней — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области, тремор, сонливость, тахикардия, увеличение уровня билирубина в крови, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки (парацетамол). При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.

Лечение: вызвать рвоту или провести промывание желудка, назначить адсорбенты, проводить симптоматическую терапию.

Рекомендуется избегать одновременного применения с ГКС, противосудорожными средствами, барбитуратами, антикоагулянтами, рифампицином, этанолом и другими гепатотоксичными средствами.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата (парацетамол).

Метоклопрамид увеличивает абсорбцию парацетамола при совместном применении.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное). Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (в т.ч. циметидин) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Эффект рутозида усиливается аскорбиновой кислотой.

Кальция карбонат замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижать биодоступность фенитоина.

Длительность применения — не более 5 дней. Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). При длительном применении (свыше 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пожилых пациентов с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата римантадина).

При приеме возрастает риск развития повреждений печени у больных с алкогольным гепатозом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме (парацетамол).

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз и ЛДГ).

Нельзя применять препарат при наличии метастазирующих опухолей.

При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами следует предварительно проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (содержит римантадин).