Анзибел (таблетки для рассасывания со вкусом ментола)
МНН: Бензокаин, Хлоргексидин, Эноксолон
Производитель: Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013303
Информация о регистрации в РК:
12.04.2022 — 12.04.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АНЗИБЕЛ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона и меда
Таблетки для рассасывания со вкусом ментола
Состав
Одна таблетка для рассасывания со вкусом лимона и меда содержит
активные вещества: хлоргексидина гидрохлорида 5 мг; бензокаина 4 мг; эноксолона 3 мг
вспомогательные вещества: сорбитол (Сорбидекс S 16606), калия ацесульфам, ароматизатор лимонный, ароматизатор медовый, магния стеарат.
Одна таблетка для рассасывания со вкусом ментола содержит
активные вещества: хлоргексидина гидрохлорида 5 мг; бензокаина 4 мг; эноксолона 3 мг
вспомогательные вещества: сорбитол (Сорбидекс S 16606), калия ацесульфам, ароматизатор ментоловый, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, цвета слоновой кости, с запахом и вкусом лимона и меда, с ровной поверхностью на одной стороне и с маркировкой товарного знака «NOBEL» на другой (таблетки со вкусом лимона и меда).
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с запахом ментола, с ровной поверхностью на одной стороне и с маркировкой товарного знака «NOBEL» на другой (таблетки со вкусом ментола).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла.
Антисептики.Прочие препараты
Код АТХ R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бензокаин – местный анестетик, по химической структуре представляющий собой сложный 4- аминобензойной кислоты, как и большинство местных анестетиков, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и горла, гидролизуется под действием фермента эстеразы в основном в плазме крови и, в меньшей степени, в печени, небольшое количество связывается с белками плазмы.
Хлоргексидин, вследствие своей катионоактивной природы, прочно связывается с кожей, слизистой оболочкой и другими тканями и, таким образом, очень плохо всасывается. После приема внутрь концентрация хлоргексидина в плазме крови не обнаруживается.
Эноксолон – комплексный тритерпен, выделенный из глицирризиновой кислоты, оказывает противовоспалительное действие.
Фармакодинамика
Таблетки для рассасывания АНЗИБЕЛ применяются для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, проявляющихся в виде местного раздражения в ротоглоточной области, за счет антисептического эффекта хлоргексидина, противовоспалительного эффекта эноксолона на буккофарингеальную (щёчно-глоточную) слизистую оболочку и местно анестезирующего эффекта бензокаина.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла (для местного и симптоматического лечения).
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Таблетку медленно рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом
2-3 ч. Максимальная суточная доза при острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний — 8 таблеток в сутки. Курс лечения не более 7 дней.
Детям от 6 до 12 лет
Таблетку медленно рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом
4-5 ч. Максимальная суточная доза при лечении и профилактике острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки — 6 таблеток. Курс лечения не более 7 дней.
Побочные действия
редко:
— нарушения пищеварения, вкуса, зубные пигментации
— гипертензия
— реакция гиперчувствительности: сыпь, зуд, отек кожи, затрудненное
дыхание (у пациентов с гиперчувствительностью к бензокаину, другим препаратам — производным 4-аминобензойной кислоты, таким как прокаин, тетракаин).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— фенилкетонурия
— дети до 6 лет
— беременность и период лактации
— наследственная непереносимость фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Не зарегистрировано случаев взаимодействия АНЗИБЕЛА с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Особые указания
Следует иметь в виду, что препарат содержит бензокаин, который может вызвать положительный результат допинг-теста у спортсменов.
Каждая таблетка для рассасывания АНЗИБЕЛ содержит сорбитол, который может вызывать раздражение слизистой желудка и диарею.
Препарат не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Беременность и период лактации
Действие препарата для рассасывания АНЗИБЕЛ в течение беременности и лактации не изучено.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений в период лечения на деятельность, связанную с управлением автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не установлена
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
НОБЕЛ Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.
Турция
Упаковщик
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
030928961477977063_ru.doc | 47.5 кб |
984085331477978231_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 пастилка для рассасывания содержит: хлоргексидин дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 4 мг, эноксолон 3 мг; вспомогательные вещества: сорбитол, ацесульфам калия, магния стеарат.
1 пастилка для рассасывания с ароматом ментола содержит: хлоргексидин дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 4 мг, эноксолон 3 мг; вспомогательные вещества: сорбитол, ацесульфам калия, магния стеарат, ментоловый аромат (натуральный ароматизатор, гуммиарабик (Е414).
1 пастилка для рассасывания с ароматом меда и лимона содержит: хлоргексидин дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 4 мг, эноксолон 3 мг; вспомогательные вещества: сорбитол, ацесульфам калия, магния стеарат, лимонный аромат (ароматизатор (натуральный и идентичный натуральному), мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), диоксид кремния (Е551)), медовый аромат (ароматизатор (натуральный и идентичный натуральному), мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), пропиленгликоль (Е1520), диоксид кремния (Е551)).
Пастилки для рассасывания
Почти белые круглые двояковыпуклые пастилки, гладкие с одной стороны и с гравировкой логотипа NOBEL с другой стороны.
Пастилки для рассасывания с ароматом ментола
Почти белые круглые двояковыпуклые пастилки с ароматом ментола, гладкие с одной стороны и с гравировкой логотипа NOBEL с другой стороны.
Пастилки для. рассасывания с ароматом меда и лимона
Круглые двояковыпуклые светло-желтые пастилки с ароматом и вкусом лимона и меда, гладкие с одной стороны и с гравировкой логотипа NOBEL с другой стороны.
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код АТХ: R02AA20
Местное и временное облегчение симптомов неосложнённых инфекционных и воспалительных процессов в ротовой полости, стоматита и боли в горле, вызванных такими внешними раздражителями, как табак, резкие изменения температуры, пыль, которые вызывают боль без лихорадки.
Способ применения:
Препарат помещают в ротовую полость для медленного рассасывания.
Пастилки для рассасывания не следует жевать или глотать целиком.
Принимать после еды и чистки зубов.
Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после использования препарата Анзибел.
Рекомендованные дозы для взрослых и детей старше 12 лет:
По одной пастилке для рассасывания каждые 2-3 часа.
Максимальная суточная доза составляет 8 пастилок.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшились или сохранились после 2 дней лечения. Рекомендованные дозы для детей старше 6 лет:
По одной пастилке для рассасывания каждые 4-5 часов.
Максимальная суточная доза составляет 6 пастилок.
Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшились или сохранились после 2 дней лечения.
Анзибел не применяют у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата или другим местным анестетикам — производным эфира, а также у пациентов с фенилкетонурией.
Не следует принимать препарат Анзибел в дозах выше рекомендованных.
Пастилки для рассасывания не следует жевать или глотать целиком, так как препарат действует только на местном уровне, находясь в непосредственном контакте с пораженной областью.
Следует иметь в виду, что препарат содержит бензокаин, который может вызвать позитивный результат допинг-теста у спортсменов.
Анзибел содержит сорбитол, который может вызывать раздражение желудка и диарею. Не следует принимать препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Не следует принимать препарат пациентам с непереносимостью местных анестетиков типа сложных эфиров (особенно производные пара-аминобензойной кислоты), парабенов или пара-фенилендиамина, так как может быть непереносимость бензокаина.
Соотношение риск-польза должно быть оценено в следующих случаях:
тяжкие повреждения слизистой оболочки рта (может увеличиться поглощение анестетика);
пломбы и протезы передних зубов (в некоторый случаях окрашивание хлоргексидином может стать постоянным).
Вследствие повышенного риска развития метгемоглобинемии препарат с осторожностью следует применять:
у пациентов с затрудненным дыханием (например, астма, бронхит);
у пациентов пожилого возраста;
у больных с заболеваниями сердца.
Для пациентов со сниженной функцией почек или пациентов, находящихся на контролируемой калиевой диете, должно учитываться, что каждая пастилка для рассасывания содержит 0,50 мг ацесульфама калия.
Дети: эффективность и безопасность использования препарата у детей младше 6 лет не установлена, поэтому не следует использовать препарат у пациентов данной возрастной группы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами Анзибел не должен использоваться в сочетании с другими препаратами, содержащими антисептики.
Имеются ссылки на исследования у животных, в которых описано, что совместное местное введение эноксолона и гидрокортизона потенцирует действие последнего на кожу. Однако, этих данных не достаточно, чтобы определить, приводит ли это так же к повышению его системной абсорбции и токсичности.
В связи с наличием бензокаина:
Ингибиторы холинэстеразы: подавляют метаболизм местных анестетиков, появляется риск системной токсичности,
Сульфаниламидные препараты: метаболиты бензокаина могут снизить антибактериальную активность сульфаниламидов.
Период беременности и лактации
Не использовать во время беременности или кормления грудью.
При беременности необходимо учитывать, что эноксолон при высоких дозах (> 60 мг/сутки) и длительном применении может привести к задержке натрия, отеку и гипертонии.
Нет достаточных данных об использовании хлоргексидина и бензокаина у беременных женщин.
В исследованиях влияния хлоргексидина на животных не были описаны нарушения
фертильности или проявления цитотоксических реакций и пери/послеродовой токсичности. Не известно, проникает ли хлоргексидин в грудное молоко.
Не было выявлено нарушений во время беременности или лактации при использовании бензокаина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами
Влияние препарата Анзибел на способность управлять автомобилем или машинами нулевое или незначительное.
Токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность
Не представлены.
Хлоргексидин может вызывать временное окрашивание языка, зубов, зубных пломб и протезов. Отмечены редкие случаи раздражения слизистой полости рта и кончика языка, носящие, как правило, временный характер и проходящие после отмены препарата. У пациентов, использующих раствор хлоргексидина для полоскания полости рта, часто сообщалось о таких побочных реакциях, как изменение вкусовых ощущений и увеличение зубного камня, так же в редких случаях проявлялась местная аллергическая реакция, сопровождавшаяся заложенностью носа, зудом, сыпью.
Побочные реакции, которые могут возникнуть из-за наличия бензокаина, обусловлены передозировкой или быстрой абсорбцией, а также особенностями пациента, и включают в себя аллергический контактный дерматит и ангионевротический отек. Также жжение, зуд, отек или покраснение глотки, которые не наблюдались до начала лечения.
Эноксолон в высоких дозах и при продолжительном лечении может привезти к отеку и гипертонии. Маловероятно, что эти побочные реакции проявятся при дозах, используемых в препарате Анзибел. Однако, если наблюдаются побочные реакции, то необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
При приеме рекомендуемой в инструкции дозы передозировка происходит редко. Однако, из-за наличия эноксолона, может произойти передозировка, которая может привести к симптомам гиперминералокортицизма, таким как задержка натрия и потеря калия, отеки, гипертензия и угнетение ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
При передозировке хлоргексидином, особенно у детей, проявляются симптомы алкогольной интоксикации (невнятная речь, онемение или шаткая походка). Хотя абсорбция бензокаина очень мала, однако в случае системной абсорбции могут проявляться такие симптомы, как помутнение зрения и диплопия (двоение в глазах), головокружение, судороги, звон в ушах, возбуждение (стимуляция ЦНС) с последующей сонливостью (угнетение ЦНС), повышенное потоотделение, низкое кровяное давление или брадикардия (медленный и нерегулярный пульс), депрессия сердца.
Лечение при передозировке хлоргексидином: симптоматическая терапия.
Лечение включает в себя введение кислорода или искусственное дыхание, для кровообращения депрессии рекомендуется вводить внутривенно сосудосуживающие жидкости. При проявлении метгемоглобинемии (затрудненное дыхание, головокружение, недомогание, слабость) применяется антидот — метиленовый синий, а также показана желудочно-кишечная деконтаминация (промывание желудка, прием внутрь активированного угля).
Хранить при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
3 года. Не использовать после срока годности указанного на упаковке.
По 10 пастилок для рассасывания в блистер. По 1(2)(3) блистера, с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 пастилок для рассасывания с ароматом ментола в блистер. По 1(2)(3) блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 пастилок для рассасывания с ароматом меда и лимона в блистер. По 1(2)(3) блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Фирма-производитель, страна
Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Стамбул, Турция. Производитель: Нобел Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Дюздже, Турция.
Одна таблетка содержит:
активные вещества – хлоргексидина гидрохлорид 5,00 мг,
бензокаин 4,00 мг,
эноксолон 3,00 мг
вспомогательные вещества – сорбитол (Сорбидекс S 16606), калия ацесульфам, ароматизатор ментоловый, магния стеарат
Таблетки круглой формы белого цвета со вкусом ментола, с двояковыпуклой поверхностью и с надписью «ƞ» на одной стороне
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты
Код АТХ R02AA20
При инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки. Местное и симптоматическое лечение
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— фенилкетонурия
— дети до 6 лет
— беременность и период лактации
— для лиц с наследственной непереносимостью фруктозы
Не следует применять больше рекомендованной дозы.
С осторожностью применять лицам с непереносимостью местных анестетиков сложноэфирного типа (особенно производные парааминобензойной кислоты (ПАБК), парабены или парафенилендиамин (краска для волос).
Следует учитывать применение препарата АНЗИБЕЛ® при:
— Тяжелой травме слизистой оболочки (увеличивает абсорбцию анестетика).
— Пломбы резцов; если поверхность пломбы или ее края шероховатые, хлоргексидин может окрасить данную область
У пациентов с пародонтитом хлоргексидин вызывает увеличение наддесневых камней.
Рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену полости рта, использовать специальную зубную пасту против образования зубного камня, чтобы уменьшить накопление зубного камня и окрашивание зубов, вызванное хлоргексидином.
Таблетки нельзя жевать или глотать, поскольку их действие полностью локально, и их активность проявляется только в том случае, если продукт находится в прямом контакте с пораженным участком.
АНЗИБЕЛ®, таблетки не следует использовать вместе с другими лекарственными препаратами, содержащими антисептики. Имеются библиографические ссылки на исследования на животных, в которых одновременное местное введение эноксолона и гидрокортизона усиливает действие последнего на кожу.
Ингибиторы холинэстеразы подавляют метаболизм бензокаина и увеличивают риск системной токсичности при одновременном применении.
Метаболиты бензокаина могут противодействовать антибактериальной активности сульфаниламидов
Вмешательство в диагностические тесты
Также существует воздействие бензокаина в диагностический тест для определения функции поджелудочной железы с использованием бентиромида. Результаты могут быть недействительны, поскольку бензокаин также метаболизируется до ариламинов, и кажущееся количество восстановленной ПАБК во в результате теста увеличивается. Рекомендуется прекратить лечение как минимум за 3 дня до обследования.
Применение в педиатрии
АНЗИБЕЛ® следует применять с осторожностью у детей, поскольку они более чувствительны к системной токсичности бензокаина, и может возникнуть метгемоглобинемия.
Вспомогательные вещества
Сорбитол
Противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Может оказывать умеренное послабляющее действие.
Калий
С осторожностью принимать лицам со сниженной функцией почек или пациентах, у которых контролируется поступление калия с пищей
Отсутствуют данные по применению препарата у беременных, поэтому не должен применяться во время беременности.
Исследования по выведению препарата с грудным молоком не проводились. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому применение не рекомендуется.
В рекомендованной дозе препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет
Таблетку медленно рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 2-3 ч. Максимальная суточная доза при острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний — 8 таблеток в сутки. Курс лечения не более 7 дней.
Особые группы пациентов
Дети от 6 до 12 лет
Таблетку медленно рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 4-5 ч. Максимальная суточная доза при лечении и профилактике острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки — 6 таблеток. Курс лечения не более 7 дней.
Пациенты пожилого возраста
При применении препарата АНЗБИБЕЛ® возможна тенденция к возникновению системной токсичности бензокаина, поэтому могут потребоваться более низкие концентрации этого препарата. Эноксолон у пожилых людей в высоких дозах и при непрерывном лечении может вызвать задержку натрия, отек и гипертензию.
Метод и путь введения
Таблетки необходимо держать во рту до полного рассасывания
Длительность лечения
Максимальная продолжительность приема лекарственного препарата АНЗИБЕЛ® не более 7 дней.
Симптомы: При передозировке эноксолоном, может появиться картина гиперминералокортицизма с задержкой натрия и потерей калия, отек, повышение артериального давления и угнетение системы альдостерон-ренин-ангиотензин.
Передозировка хлоргексидином, особенно у детей, вызывает симптомы алкогольного опьянения (невнятная речь, сонливость или шаткая походка). Хотя абсорбция бензокаина очень мала, в случае чрезмерной системной абсорбции симптомы проявляются снижением остроты зрения, головокружением, судорогами, звоном в ушах, возбуждением (стимуляция ЦНС) с последующей сонливостью (угнетением ЦНС), повышенным потоотделением, низким кровяным давлением, брадикардией, а также угнетением сердечно-сосудистой системы.
Лечение: симптоматическое. Лечение включает введение кислорода или, при необходимости, вспомогательное дыхание, а при угнетении кровообращения — введение сосудосуживающего средства и внутривенных жидкостей. Также может появиться метгемоглобинемия (одышка, головокружение, утомляемость, утомляемость, слабость), лечение которой заключается во введении метиленового синего.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Редко
— нарушения пищеварения, вкуса, зубные пигментации
— гипертензия
— реакция гиперчувствительности: сыпь, зуд, отек кожи, затрудненное дыхание (у пациентов с гиперчувствительностью к бензокаину (4-аминобензойной кислоты эфирного типа)
— есть возможность перекрестной гиперчувствительности к другим 4-аминобензойной кислоты
эфирного типа (например, прокаин, тетракаина).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Нобел Илач Санаи ве Тиджарет, А.Ш., Түркия, Дюздже қ.
Sancaklar Mah. Eski Akcakoca Cad. No: 299 81100
Тел.: +90 380 5263060, +90 380 5263043
Электронды пошта: nobel@nobel.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е
Тел.: (+7 727) 399-50-50
Факс: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е
Тел.: (+7 727) 399-50-50
Факс: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz
Наименование
Анзибел.
Описание
Круглые двояковыпуклые светло-желтые пастилки с ароматом и вкусом лимона и меда, гладкие с одной стороны и с гравировкой логотипа NOBEL с другой стороны.
Основное действующее вещество
Хлоргексидин+бензокаин+эноксолон.
Форма выпуска
Пастилки
ментол
.
Особые указания
Фармакологическое действие
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код АТХ: R02AA20
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Местное и временное облегчение симптомов неосложнённых инфекционных и воспалительных процессов в ротовой полости, стоматита и боли в горле, вызванных такими внешними раздражителями, как табак, резкие изменения температуры, пыль, которые вызывают боль без лихорадки.
Способ применения и дозы
Препарат помещают в ротовую полость для медленного рассасывания.
Пастилки для рассасывания не следует жевать или глотать целиком.
Принимать после еды и чистки зубов.
Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после использования препарата Анзибел.
Рекомендованные дозы для взрослых и детей старше 12 лет:
По одной пастилке для рассасывания каждые 2-3 часа.
Максимальная суточная доза составляет 8 пастилок.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшились или сохранились после 2 дней лечения. Рекомендованные дозы для детей старше 6 лет:
По одной пастилке для рассасывания каждые 4-5 часов.
Максимальная суточная доза составляет 6 пастилок.
Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшились или сохранились после 2 дней лечения.
Применение при беременности и в период лактации
Не использовать во время беременности или кормления грудью.
При беременности необходимо учитывать, что эноксолон при высоких дозах (> 60 мг/сутки) и длительном применении может привести к задержке натрия, отеку и гипертонии.
Нет достаточных данных об использовании хлоргексидина и бензокаина у беременных женщин.
В исследованиях влияния хлоргексидина на животных не были описаны нарушения
фертильности или проявления цитотоксических реакций и пери/послеродовой токсичности. Не известно, проникает ли хлоргексидин в грудное молоко.
Не было выявлено нарушений во время беременности или лактации при использовании бензокаина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Влияние препарата Анзибел на способность управлять автомобилем или машинами нулевое или незначительное.
Меры предосторожности
Не следует принимать препарат Анзибел в дозах выше рекомендованных.
Пастилки для рассасывания не следует жевать или глотать целиком, так как препарат действует только на местном уровне, находясь в непосредственном контакте с пораженной областью.
Следует иметь в виду, что препарат содержит бензокаин, который может вызвать позитивный результат допинг-теста у спортсменов.
Анзибел содержит сорбитол, который может вызывать раздражение желудка и диарею. Не следует принимать препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Не следует принимать препарат пациентам с непереносимостью местных анестетиков типа сложных эфиров (особенно производные пара-аминобензойной кислоты), парабенов или пара-фенилендиамина, так как может быть непереносимость бензокаина.
Соотношение риск-польза должно быть оценено в следующих случаях:
тяжкие повреждения слизистой оболочки рта (может увеличиться поглощение анестетика);
пломбы и протезы передних зубов (в некоторый случаях окрашивание хлоргексидином может стать постоянным).
Вследствие повышенного риска развития метгемоглобинемии препарат с осторожностью следует применять:
у пациентов с затрудненным дыханием (например, астма, бронхит);
у пациентов пожилого возраста;
у больных с заболеваниями сердца.
Для пациентов со сниженной функцией почек или пациентов, находящихся на контролируемой калиевой диете, должно учитываться, что каждая пастилка для рассасывания содержит 0,50 мг ацесульфама калия.
Дети: эффективность и безопасность использования препарата у детей младше 6 лет не установлена, поэтому не следует использовать препарат у пациентов данной возрастной группы.
Взаимодействие с другими препаратами
Анзибел не должен использоваться в сочетании с другими препаратами, содержащими антисептики.
Имеются ссылки на исследования у животных, в которых описано, что совместное местное введение эноксолона и гидрокортизона потенцирует действие последнего на кожу. Однако, этих данных не достаточно, чтобы определить, приводит ли это так же к повышению его системной абсорбции и токсичности.
В связи с наличием бензокаина:
Ингибиторы холинэстеразы: подавляют метаболизм местных анестетиков, появляется риск системной токсичности,
Сульфаниламидные препараты: метаболиты бензокаина могут снизить антибактериальную активность сульфаниламидов.
Противопоказания
Анзибел не применяют у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата или другим местным анестетикам — производным эфира, а также у пациентов с фенилкетонурией.
Состав
1 пастилка для рассасывания содержит: хлоргексидин дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 4 мг, эноксолон 3 мг; вспомогательные вещества: сорбитол, ацесульфам калия, магния стеарат.
1 пастилка для рассасывания с ароматом ментола содержит: хлоргексидин дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 4 мг, эноксолон 3 мг; вспомогательные вещества: сорбитол, ацесульфам калия, магния стеарат, ментоловый аромат (натуральный ароматизатор, гуммиарабик (Е414).
1 пастилка для рассасывания с ароматом меда и лимона содержит: хлоргексидин дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 4 мг, эноксолон 3 мг; вспомогательные вещества: сорбитол, ацесульфам калия, магния стеарат, лимонный аромат (ароматизатор (натуральный и идентичный натуральному), мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), диоксид кремния (Е551)), медовый аромат (ароматизатор (натуральный и идентичный натуральному), мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), пропиленгликоль (Е1520), диоксид кремния (Е551)).
Передозировка
Хлоргексидин может вызывать временное окрашивание языка, зубов, зубных пломб и протезов. Отмечены редкие случаи раздражения слизистой полости рта и кончика языка, носящие, как правило, временный характер и проходящие после отмены препарата. У пациентов, использующих раствор хлоргексидина для полоскания полости рта, часто сообщалось о таких побочных реакциях, как изменение вкусовых ощущений и увеличение зубного камня, так же в редких случаях проявлялась местная аллергическая реакция, сопровождавшаяся заложенностью носа, зудом, сыпью.
Побочные реакции, которые могут возникнуть из-за наличия бензокаина, обусловлены передозировкой или быстрой абсорбцией, а также особенностями пациента, и включают в себя аллергический контактный дерматит и ангионевротический отек. Также жжение, зуд, отек или покраснение глотки, которые не наблюдались до начала лечения.
Эноксолон в высоких дозах и при продолжительном лечении может привезти к отеку и гипертонии. Маловероятно, что эти побочные реакции проявятся при дозах, используемых в препарате Анзибел. Однако, если наблюдаются побочные реакции, то необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочное действие
Хлоргексидин может вызывать временное окрашивание языка, зубов, зубных пломб и протезов. Отмечены редкие случаи раздражения слизистой полости рта и кончика языка, носящие, как правило, временный характер и проходящие после отмены препарата. У пациентов, использующих раствор хлоргексидина для полоскания полости рта, часто сообщалось о таких побочных реакциях, как изменение вкусовых ощущений и увеличение зубного камня, так же в редких случаях проявлялась местная аллергическая реакция, сопровождавшаяся заложенностью носа, зудом, сыпью.
Побочные реакции, которые могут возникнуть из-за наличия бензокаина, обусловлены передозировкой или быстрой абсорбцией, а также особенностями пациента, и включают в себя аллергический контактный дерматит и ангионевротический отек. Также жжение, зуд, отек или покраснение глотки, которые не наблюдались до начала лечения.
Эноксолон в высоких дозах и при продолжительном лечении может привезти к отеку и гипертонии. Маловероятно, что эти побочные реакции проявятся при дозах, используемых в препарате Анзибел. Однако, если наблюдаются побочные реакции, то необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!
Купить Анзибел пастилки для рассасывания с ароматом ментола №10х2
Цена на Анзибел пастилки для рассасывания с ароматом ментола №10х2
Инструкция по применению для Анзибел пастилки для рассасывания с ароматом ментола №10х2
Характеристики товара
Действующее вещество
Хлоргексидин, бензокаин, эноксолон
Производитель
Нобел Илач Сан. ви Тик. А.С., Турция
Импортер
ИООО Интерфармакс 223028 Минская обл., Минский р-н., Ждановичский с/с, аг. Ждановичи, ул. Звездная, 19а-5, пом. 5-2
Наименование
Анзибел паст. д/расс. с ароматом ментола в бл. в уп. №10х2
Описание
Почти белые круглые двояковыпуклые пастилки с ароматом ментола, гладкие с одной стороны и с гравировкой логотипа NOBEL с другой стороны.
Основное действующее вещество
Хлоргексидин+бензокаин+эноксолон
Форма выпуска
пастилки
Дозировка
1 пастилка для рассасывания с ароматом ментола содержит: хлоргексидин дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 4 мг, эноксолон 3 мг
Показания к применению
Местное и временное облегчение симптомов неосложнённых инфекционных и воспалительных процессов в ротовой полости, стоматита и боли в горле, вызванных такими внешними раздражителями, как табак, резкие изменения температуры, пыль, которые вызывают боль без лихорадки.
Способ применения и дозы
Способ применения:
Препарат помещают в ротовую полость для медленного рассасывания.
Пастилки для рассасывания не следует жевать или глотать целиком.
Принимать после еды и чистки зубов.
Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после использования препарата Анзибел.
Рекомендованные дозы для взрослых и детей старше 12 лет:
По одной пастилке для рассасывания каждые 2-3 часа.
Максимальная суточная доза составляет 8 пастилок.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшились или сохранились после 2 дней лечения. Рекомендованные дозы для детей старше 6 лет:
По одной пастилке для рассасывания каждые 4-5 часов.
Максимальная суточная доза составляет 6 пастилок.
Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшились или сохранились после 2 дней лечения.
Применение при беременности и в период лактации
Не использовать во время беременности или кормления грудью.
При беременности необходимо учитывать, что эноксолон при высоких дозах (> 60 мг/сутки) и длительном применении может привести к задержке натрия, отеку и гипертонии.
Нет достаточных данных об использовании хлоргексидина и бензокаина у беременных женщин.
В исследованиях влияния хлоргексидина на животных не были описаны нарушения
фертильности или проявления цитотоксических реакций и пери/послеродовой токсичности. Не известно, проникает ли хлоргексидин в грудное молоко.
Не было выявлено нарушений во время беременности или лактации при использовании бензокаина.
Меры предосторожности
Не следует принимать препарат Анзибел в дозах выше рекомендованных.
Пастилки для рассасывания не следует жевать или глотать целиком, так как препарат действует только на местном уровне, находясь в непосредственном контакте с пораженной областью.
Следует иметь в виду, что препарат содержит бензокаин, который может вызвать позитивный результат допинг-теста у спортсменов.
Анзибел содержит сорбитол, который может вызывать раздражение желудка и диарею. Не следует принимать препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Не следует принимать препарат пациентам с непереносимостью местных анестетиков типа сложных эфиров (особенно производные пара-аминобензойной кислоты), парабенов или пара-фенилендиамина, так как может быть непереносимость бензокаина.
Соотношение риск-польза должно быть оценено в следующих случаях:
тяжкие повреждения слизистой оболочки рта (может увеличиться поглощение анестетика);
пломбы и протезы передних зубов (в некоторый случаях окрашивание хлоргексидином может стать постоянным).
Вследствие повышенного риска развития метгемоглобинемии препарат с осторожностью следует применять:
у пациентов с затрудненным дыханием (например, астма, бронхит);
у пациентов пожилого возраста;
у больных с заболеваниями сердца.
Для пациентов со сниженной функцией почек или пациентов, находящихся на контролируемой калиевой диете, должно учитываться, что каждая пастилка для рассасывания содержит 0,50 мг ацесульфама калия.
Дети: эффективность и безопасность использования препарата у детей младше 6 лет не установлена, поэтому не следует использовать препарат у пациентов данной возрастной группы.
Взаимодействие с другими препаратами
Анзибел не должен использоваться в сочетании с другими препаратами, содержащими антисептики.
Имеются ссылки на исследования у животных, в которых описано, что совместное местное введение эноксолона и гидрокортизона потенцирует действие последнего на кожу. Однако, этих данных не достаточно, чтобы определить, приводит ли это так же к повышению его системной абсорбции и токсичности.
В связи с наличием бензокаина:
Ингибиторы холинэстеразы: подавляют метаболизм местных анестетиков, появляется риск системной токсичности,
Сульфаниламидные препараты: метаболиты бензокаина могут снизить антибактериальную активность сульфаниламидов.
Противопоказания
Анзибел не применяют у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата или другим местным анестетикам — производным эфира, а также у пациентов с фенилкетонурией.
Состав
1 пастилка для рассасывания с ароматом ментола содержит: хлоргексидин дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 4 мг, эноксолон 3 мг; вспомогательные вещества: сорбитол, ацесульфам калия, магния стеарат, ментоловый аромат (натуральный ароматизатор, гуммиарабик (Е414).
Передозировка
При приеме рекомендуемой в инструкции дозы передозировка происходит редко. Однако, из-за наличия эноксолона, может произойти передозировка, которая может привести к симптомам гиперминералокортицизма, таким как задержка натрия и потеря калия, отеки, гипертензия и угнетение ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
При передозировке хлоргексидином, особенно у детей, проявляются симптомы алкогольной интоксикации (невнятная речь, онемение или шаткая походка). Хотя абсорбция бензокаина очень мала, однако в случае системной абсорбции могут проявляться такие симптомы, как помутнение зрения и диплопия (двоение в глазах), головокружение, судороги, звон в ушах, возбуждение (стимуляция ЦНС) с последующей сонливостью (угнетение ЦНС), повышенное потоотделение, низкое кровяное давление или брадикардия (медленный и нерегулярный пульс), депрессия сердца.
Лечение при передозировке хлоргексидином: симптоматическая терапия.
Лечение включает в себя введение кислорода или искусственное дыхание, для кровообращения депрессии рекомендуется вводить внутривенно сосудосуживающие жидкости. При проявлении метгемоглобинемии (затрудненное дыхание, головокружение, недомогание, слабость) применяется антидот — метиленовый синий, а также показана желудочно-кишечная деконтаминация (промывание желудка, прием внутрь активированного угля).
Побочное действие
Хлоргексидин может вызывать временное окрашивание языка, зубов, зубных пломб и протезов. Отмечены редкие случаи раздражения слизистой полости рта и кончика языка, носящие, как правило, временный характер и проходящие после отмены препарата. У пациентов, использующих раствор хлоргексидина для полоскания полости рта, часто сообщалось о таких побочных реакциях, как изменение вкусовых ощущений и увеличение зубного камня, так же в редких случаях проявлялась местная аллергическая реакция, сопровождавшаяся заложенностью носа, зудом, сыпью.
Побочные реакции, которые могут возникнуть из-за наличия бензокаина, обусловлены передозировкой или быстрой абсорбцией, а также особенностями пациента, и включают в себя аллергический контактный дерматит и ангионевротический отек. Также жжение, зуд, отек или покраснение глотки, которые не наблюдались до начала лечения.
Эноксолон в высоких дозах и при продолжительном лечении может привезти к отеку и гипертонии. Маловероятно, что эти побочные реакции проявятся при дозах, используемых в препарате Анзибел. Однако, если наблюдаются побочные реакции, то необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!
Купить Анзибел пастилки для рассасывания с ароматом ментола №10х2
Цена на Анзибел пастилки для рассасывания с ароматом ментола №10х2
Инструкция по применению для Анзибел пастилки для рассасывания с ароматом ментола №10х2
Состав
В1 таблетке (пастилке) хлоргексидина гидрохлорида 5 мг, бензокаина 4 мг, эноксолона 3 мг.
Калия ацесульфам, сорбит, магния стеарат, — как вспомогательные вещества. В пастилках со вкусом меда и лимона, и со вкусом ментола дополнительно присутствуют соответствующие вкусовые добавки.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.
Фармакологическое действие
Антисептическое, обезболивающее, противовоспалительное, противовирусное, антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения при заболеваниях орофаренгиальной области. Его составные компоненты обеспечивают фармакологический эффект.
Антисептик широкого спектра хлоргексидин в высоких концентрациях обладает бактерицидным действием, в низких – бактериостатическим. Его действие проявляется в отношении многих бактерий, оказывает и фунгистатическое действие (грибы рода Candida и плесневые грибы). Хлоргексидин разрушает цитоплазматическую мембрану бактерий, образуя с ней связи.
Тритерпен эноксолон, выделяемый из корневищ солодки голой, обладает антибактериальным, противоаллергическим и противовоспалительным действием, ускоряет регенерацию тканей. Главное его достоинство — противовирусная активность: Herpeszoster и simplex, другие вирусы ДНК -или РНК-содержащие, вирус папилломы человека, цитомегаловирус. Штаммы вирусов, которые резистентные к ацикловиру, высокочувствительны к эноксолону. В исследованиях in vitro проявляет активность по отношению к вирусам гриппа и других возбудителей ОРВИ. Он инактивирует вирусы вне клеток и блокирует их внедрение через мембрану внутрь клетки. За счет эноксолона спектр действия препарата значительно расширяется.
Бензокаин является местным анестетиком, применяемым для поверхностной анестезии. Оказывает быстрый и выраженный местноанестезирующий эффект, который проявляется в устранении боли. Применяется для лечения повреждений слизистой оболочки рта.
Фармакокинетика
Хлоргексидина гидрохлорид прочно связывается со слизистой оболочкой, очень плохо всасывается, не проникает в кровоток, не обнаруживается в плазме крови. Является безопасным местным антисептиком. Сохраняется на слизистых и в слюне 8 час. Наиболее эффективен в слабощелочной среде, которая является естественной средой слюны.
Бензокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Гидролизуется под действием эстеразы в плазме крови и в печени. Связывается с белками в небольшом количестве. Его обезболивающее действие начинается через 30 сек. и длится до 1 часа,что является важным при выраженном болевом синдроме. Продолжительный эффект объясняется плохой растворимостью в воде. Не обладает резорбтивным действием, к нему не развивается привыкание.
Эноксолон имеет высокую биодоступность к клеткам, инфицированным вирусом. Накапливается в очагах. Обладает медленной системной абсорбцией.
Показания к применению
Анзибел применяется для лечения воспалительных заболеваний глотки и рта.
Противопоказания
Анзибел противопоказан при:
- фенилкетонурии;
- возрасте до 12 лет;
- повышенной чувствительности к препарату.
Побочные действия
Таблетки Анзибел могут вызвать:
- местные реакции — раздражение слизистой рта, изменение вкуса, болезненность языка, изменение цвета эмали зубов;
- кожную сыпь;
- диарею и боли в желудке (за счет содержания сорбита);
- заложенность носа;
- артериальную гипертензию;
- отеки.
Таблетки Анзибел, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Применяют для рассасывания в ротовой полости после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают 1 таблетку через каждые три часа. В течение суток допустимо принять не более восьми таблеток. После рассасывания таблеток в течение 2 часов нельзя принимать пищу и воду, полоскать рот. Курс лечения не более 7 дней.
Инструкция по применению Анзибела содержит предостережение в отношении использования препарата при беременности и лактации, поскольку не имеется достаточной информации о применении его в этот период.
Передозировка
Маловероятно, что таблетки Анзибел могут вызвать передозировку. Однако, при длительном применении есть вероятность возникновения нарушения вкуса и артериальной гипертензии. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Не применять совместно со средствами, содержащими йод и с другими антисептиками.
Ингибиторы холинэстеразы подавляют метаболизм бензокаина, возникает риск системной токсичности. Метаболиты бензокаина подавляют антибактериальное действие сульфонамидов.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не более 250 С.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аджисепт, Вокасепт, Антиангин, Трахисан, Гексорал. Найдено совпадение по коду АТХ.
Последние три препарата содержат хлоргексидин.
Отзывы об Анзибеле
Респираторные вирусы размножаются в эпителии верхних дыхательных путей, появляются симптомы фарингита. Важно в этот момент не дать вирусу распространиться, поскольку через эпителиальные барьеры глотки вирус проникает в кровоток.
Лечение заключается в применении местноанестезирующих и противовоспалительных препаратов. Применение лекарственных форм с хлоргексидином и эноксолоном (для рассасывания) приводит к уменьшению количества бактерий и вирусов в слюне, а местный анестетик бензокаин помогает устранить резкую боль.
Препарат Анзибел является идеальным средством для лечения боли в горле.
Именно поэтому отзывы об этом препарате положительные.
«Уменьшает боль, першение в горле, ускоряет выздоровление»
«Очень неплохой антисептик, помог при лечении сухого кашля»
«Таблетки выручили в трудной ситуации. Моментально действует — горло перестает болеть»
«Один из тех препаратов, который реально помогает!»
Цена Анзибела, где купить
В настоящий момент отсутствуют предложения по данному препарату в аптеках Москвы и других городов. Цена на этот препарат в интернет-аптеках от 456 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Анзибел паст. №30
показать еще