Аппарат рефтон 01 фс инструкция по применению

Рефнот — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-002477/09

Торговое наименование препарата

Рефнот®

Международное непатентованное наименование

Фактор некроза опухолей-тимозин альфа-1 рекомбинантный

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Один флакон содержит:

Активное вещество: Фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1 рекомбинантный — 100 000 ЕД.

Вспомогательные вещества: маннит (маннитол), натрия хлорид, натрия фосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2-водный), натрия фосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный).

Описание

Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

противоопухолевое средство

Код АТХ

L01XX

Фармакодинамика:

РЕФНОТ® обладает прямым противоопухолевым действием in vitro и in vivo на различных линиях опухолевых клеток. По спектру цитотоксического и цитостатического действия на опухолевые клетки препарат соответствует фактору некроза опухолей α (ФНО) человека, однако РЕФНОТ® имеет более чем в 100 раз меньшую общую токсичность, чем ФНО.

Механизм противоопухолевого действия РЕФНОТа® in vivo включает несколько путей, которыми препарат уничтожает опухоль или останавливает ее рост:

— непосредственное воздействие белка фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1 (ФНО-Т) на опухолевую клетку-мишень через соответствующие рецепторы на ее поверхности, в результате чего происходит апоптоз клетки (цитотоксическое действие) или арест клеточного цикла (цитостатическогое действие). В случае последнего события клетка становится более дифференцированной и экспрессирует ряд антигенов;

— каскад химических реакций, включающий активацию коагуляционной системы крови и местных воспалительных реакций, обусловленных РЕФНОТ®-активированными клетками эндотелия и лимфоцитами и ведущий к «геморрагическому» некрозу опухолей;

— блокирование ангиогенеза, приводящее к уменьшению прорастания новыми сосудами быстрорастущей опухоли и, как следствие, к снижению кровоснабжения вплоть до некроза центра опухоли;

— воздействие клеток иммунной системы, цитотоксичность которых оказалась тесно связана с наличием молекул ФНО-Т на их поверхности или процесс созревания/активации этих клеток связан с ответом на ФНО-Т.

Комбинации РЕФНОТа® с α₂— или γ-интерферонами обладают синергическим цитотоксическим эффектом. РЕФНОТ® усиливает противирусную активность рекомбинантного интерферона гамма в 100-1000 раз (против вируса везикулярного стоматита).

РЕФНОТ® увеличивает эффективность химиопрепаратов: актиномицина Д, цитозара, доксорубицина, против опухолевых клеток слабо чувствительных к ним, ликвидируя эту резистентность. Это позволяет рассматривать РЕФНОТ как модификатор противоопухолевого действия химических цитостатиков в случаях множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток.

РЕФНОТ® не оказывает цитотоксического действия на нормальные клетки, и в высоких концентрациях in vitro стимулирует пролиферацию клеток селезенки и лимфатических узлов. Усиливает продукцию антител на Т-зависимые антигены, оказывает стимулирующее влияние на цитотоксическое действие естественных киллерных клеток противоопухолевых клеток, оказывает стимулирующее влияние на фагоцитоз, усиливает экспрессию антигенов ГКГС I класса Н-2К, CD-4 и CD-8, являясь фактором дифференцировки Т-хелперов и Т-киллеров.

Показания:

Рак молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами.

В качестве иммуномодулятора при меланоме в диссеминированной стадии заболевания.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фактору некроза опухолей-тимозин альфа 1 рекомбинантный или любому другому составному компоненту препарата.

Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Для лечения рака молочной железы в комбинации с химиотерапией средняя суточная доза препарата составляет 200 000 ЕД. Вводят препарат подкожно в день химиотерапии (за 30 минут) и в течение 4-х дней после химиотерапии 1 раз в сутки.

В качестве иммуномодулятора при меланоме в диссеминированной стадии заболевания препарат Рефнот® вводится подкожно в дозе 100 000 ЕД 1 раз в день, пять раз в неделю (затем 2 дня перерыв) или в дозе 400 000 ЕД 1 раз в сутки, 3 раза в неделю (через день) в течение 2-4 недель до химиотерапии.

Возможно введение препарата подкожно в дозе 400 000 ЕД в одно или несколько мест, места проведения инъекций рекомендуется чередовать. При применении без последующей химиотерапии препарат Рефнот® вводится подкожно в дозе 100 000 ЕД 1 раз в день, пять раз в неделю (затем 2 дня перерыв) в течение 4 недель. При отсутствии прогрессирования болезни введение препарата может быть продолжено.

Непосредственно перед применением содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Побочные эффекты:

Отмечается индивидуальная чувствительность к препарату.

У некоторых пациентов РЕФНОТ® вызывает кратковременное (до нескольких часов) повышение температуры на 1-2 °С, озноб.

Побочные эффекты снимаются дополнительным приемом индометацина или ибупрофена, которые не влияют на цитотоксическое действие препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 100 тыс. ЕД.

Упаковка:

По 100 000 ЕД активного вещества на 1 флакон.

По 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 2-10 °С. Не замораживать.

Растворенный препарат хранению не подлежит.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Рефнот-Фарм», 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Рефнот-Фарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

— Проведение лечебно–профилактических воздействий методами: Физиотерапии; Рефлексотерапии; Термопунктуры; Лазерной и магнитолазерной терапии.

— Проведение акупунктурной диагностики (термотест Акабанэ) для определения патологических, предболезненных состояний и контроля реакции организма на проводимое воздействие.

Рефлексотерапевтическое инвазивное и неинвазивное воздействие на точки акупунктуры постоянным (гальваническим) током, СМТ– токами и сигналами специальной формы («спайк»–волна). Переменный синусоидальный ток частотой fн = 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10 кГц, (несущая частота) модулируемый синусоидальным током низкой частоты fм = 1; 2; 3; 4; 5; 10; 15; 25; 50; 75; 100; 150 Гц. (СМТ). Биполярный импульс «СПАЙК-волна», длительностью импульса 2-3 мс и частотами: фиксированными по выбору из диапазона 0,7-10 Гц (всего 39); автоматическим перебором фиксированных из диапазона 0,7-10-0,7 Гц, с возможностью сужения диапазона с верхней и нижней граничной частоты; фиксированной 77 Гц с изменяющейся длительностью импульсов от 2 до 3 мс; качающейся с дапазонами 1-50-1 Гц, 1-125-1 Гц. Данная форма импульсов присуща электрическим сигналам, генерируемым нервной системой. Преимуществом электростимуляции точек акупунктуры по сравнению с иглоукалыванием является то, что эффективное воздействие возможно даже в том случае, если локализация точки определена не совсем точно. 

Физиотерапевтическое воздействие набором электрических сигналов заданной формы (гальванический ток, тетанизирующий ток, диадинамотерапия (ОН, ДН, ОР, КП, ДП, ОВ, ДВ), расширенная амплипульстерапия (СМТ1–СМТ5)). Позволяет эффективно осуществлять лечебные и реабилитационные мероприятия при терапии различных патологических состояний, лекарственный электрофорез, электростимуляцию и т.д.

Термопунктурное локальное, дозированное воздействие на акупунктурные и другие зоны с лечебной и диагностической целями (термотест Акабанэ). Данный режим целесообразен при хронических заболеваниях, в детской практике, при лечении ослабленных и пожилых лиц. 

Лазеропунктурное и магнитолазерное воздействие на точки акупунктуры и пораженные зоны монохроматическим когерентным излучением (до 25 мВт) отдельно или в сочетании с постоянным магнитным полем (35±5 мТл). Предусмотрено воздействие в непрерывном и импульсном режимах. При этом следует отметить эффективность, быстроту, безболезненность и асептичность процедур.

Лазерное излучение в сочетании с магнитным полем дает возможность проводить надвенное облучение крови, получить обезболивающий, противовоспалительный, противоотечный, дезинтоксикационный и общеукрепляющий эффекты, улучшает микроциркуляцию не только в облучаемых, но и в окружающих тканях, ускоряет процесс регенерации поврежденных участков тела, стимулирует общие и местные факторы иммунозащиты.

«Рефтон-01» является 2–х канальным аппаратом, что позволяет осуществлять одновременную обработку двух пациентов с раздельной регулировкой силы тока в режимах физиотерапии и проводить 2–х канальную обработку в режиме рефлексотерапии (1–4 зоны).

Для исключения повышения тока в паузе при проведении процедур токами ОР, ОВ, ДВ, СМТ2, СМТ 5 кнопка увеличения силы тока заблокирована программным способом. «Рефтон-01» является программируемым устройством, что позволяет индивидуально формировать типы электрических сигналов и их последовательности воздействия.

ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ В НАШЕЙ КЛИНИКЕ ПРОХОДИТ С ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ПОДХОДОМ

Физиотерапия – лечение с помощью различных видов физического воздействия – существует с древнейших времен. Растирание больного места, воздействие теплом, холодом знакомы каждому человеку с самого раннего детства. Но за тысячелетия своего существования физиотерапия из простого поглаживания разбитой коленки развилась в отдельную огромную отрасль медицинской науки.

Физиотерапия СПб имеет огромный перечень методов физиотерапевтического воздействия и физиотерапевтических приборов. Объединяет их всех ряд преимуществ. Физиотерапевтическое лечение – это наименьшая нагрузка на организм пациента, лечение без таблеток, без риска развития аллергии, с наименьшей вероятностью возникновения каких-либо побочных эффектов или осложнений. На сегодняшний день физиотерапия является самым безопасным методом лечения.

Клиника На Театральной обладает физиотерапевтическим кабинетом, оснащенным новейшими, высокоэффективными приборами, применяющимися в медицине спорта высших достижений. Использование этого физиотерапевтического оборудования позволяет достигать прекрасных, стойких результатов за максимально короткое время в лечении пациентов с самыми разными недугами.

Так, в нашей клинике имеется на сегодняшний день единственный в Санкт-Петербурге прибор для проведения текар терапии. Подробнее об этом уникальном методе вы можете прочесть, пройдя по этой ссылке.

Отдельным направлением в физиотерапевтическом лечении является озонотерапия. Этот метод настолько эффективен и универсален, что ему мы посвятили отдельную статью, которую вы можете прочесть вот здесь.

Мы гордимся своими достижениями в лечении пациентов с различными травмами опорно-двигательного аппарата, заболеваниями позвоночника и суставов, проблемами в сфере урологии-андрологии. Физиотерапия может применяться как в качестве самостоятельного лечения, так и в сочетании с другими лечебными методиками. Виды физиотерапевтического воздействия, количество процедур и их последовательность определяются врачом, исходя из индивидуальных особенностей и течения заболевания каждого конкретного пациента.

 Перечень физиотерапевтических процедур:

В нашей клинике вы можете получить по назначению врача следующие виды физиотерапии в СПб:

• Текар терапия
• Озонотерапия внутривенно
• Озонотерапия местно (микроинъекции)
• Ударно-волновая терапия
• Транскутанная лазерная стимуляция в магнитном поле
• ESMA-терапия комбинированная
• ESMA-терапия релакс
• ESMA-терапия лимфодренаж
• ESMA-терапия миостимуляция
• ESMA-миолифтинг
• ESMA-электролиполиз
• Ультразвуковая терапия
• Электромиостимуляция
• Магнитолазерная терапия
• Электрофорез
• Ультрафонофорез

Наше физиотерапевтическое оборудование:

• Рефтон 01-ФЛС
• ЭСМА 20.12
• УЗТ-107У
• Озонатор «Медозонс БМ»
• Терапевтический лазер