Априд 750 таблетки инструкция по применению

• Состав
• Форма выпуска
• Лекарственная форма
• Показания
• Показания к применению
• Фармакологические свойства
• Действующие вещества
• Противопоказания
• Побочные действия
• Передозировка
• Срок годности
• Условия хранения
• Условия отпуска
• Особые указания
• Производитель
• Торговое название препарата
• Фармакотерапевтическая группа
• Способ применения
• Лекарственное взаимодействие
• Описания

Торговое название препарата
Априд 375, 750 (Apridum 375, 750)

Действующие вещества
Sultamicillin

Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик (группа пенициллинов)., Антибиотик (группа пенициллинов).

Форма выпуска

«Априд 375», таблетки, покрытые оболочкой по 375 мг, №10. «Априд 750», таблетки, покрытые оболочкой по 750 мг, №10. «Априд» 250 мг/5 мл, порошок для приготовления 40 мл суспензии, в комплекте с пластмассовой мерной ложкой на 5 мл. «Априд» 250 мг/5 мл, порошок для приготовления 70 мл суспензии, в комплекте с пластмассовой мерной ложкой на 5 мл.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 375 мг N10, N20 (флаконы); 750 мг N10 (флаконы)

Состав

Активное вещество Сультамициллина тосилата дигидрат 507 мг или 1013 мг (эквивалентного 375 мг и 750 мг сультамициллину). Вспомогательные вещества натрия крахмала гликолят, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав
оболочки Opadry Y 1 700 White (титана диоксид, гидроксипропилметил-целлюлоза).
Состав
порошка для приготовления суспензии Активное вещество Сультамициллин 2000 мг (40 мл), 3500 мг (70 мл). Вспомогательные вещества сахароза, камедь ксантановая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза (натрия кармеллоза низкозамещенная), кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат безводный, гуарановый ароматизатор.

Фармакологические свойства

Антибактериальное средство широкого спектра действия. Представляет собой двойной эфир ампициллина (полусинтетический пенициллина) и сульбактама (ингибитор бета-лактамаз). Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Сультамициллин активен в отношении грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т. ч. Enterococcus); аэробных неспорообразующих бактерий, Listeria monocytogenes. Препарат активен также в отношении грамотрицательных микроорганизмов аэробных — Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов бактерий Haemophilus influenzae в т.ч. вырабатывающих бета-лактамазы. Фармакокинетика При приеме внутрь сультамициллин гидролизуется уже в процессе всасывания из желудочно-кишечного тракта. При этом в системном кровотоке устанавливается соотношение ампициллина и сульбактама 11. Биодоступность при пероральном применении составляет 80% по сравнению с внутривенным (в/в) введением, независимо от приема пищи. Величина максимального содержания ампициллина при приеме в комплексе с сульбактамом в 2 раза больше, чем при приеме чистого ампициллина. Обратимое связывание с белками крови составляет 28% у ампициллина и 38% у сульбактама. Период полувыведения (Т½) составляет 0,75 час и 1 час, соответственно у ампициллина и сульбактама, при этом 50-75% каждого препарата выводится в неизмененном виде с мочой. У пожилых пациентов и людей с нарушенной функцией почек кинетика выведения ампициллина и сульбактама снижена соответственно степени почечной недостаточности.

Показания
к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов -инфекции кожи; -кишечные инфекции; -гинекологические инфекции; -инфекция ЛОР органов; -инфекции дыхательных путей; -инфекции мочеполовой сферы; -гнойно-хирургические инфекции (абсцессы, флегмоны, остеомиелиты и др.); -бактериальная септицемия, инфекции костей и суставов; -гонококковая инфекция; -послеоперационная профилактика инфекции. Кроме вышеперечисленных заболеваний, инфекции, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами также подлежат лечению препаратом вследствие содержания в его составе ампициллина.

Способ применения

Применяется внутрь, в виде таблеток или суспензии. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг суточная доза составляет 750-1500 мг, для детей с массой тела менее 30 кг — 25-50 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции). Суточная доза принимается за 2 приема. Курс лечения 5-14 дней. При лечении неосложненной гонореи препарат может быть назначен однократно в дозе 2,25 г (в комбинации с пробенецидом). Для приготовления суспензии и флакон с порошком заполняется небольшим количеством кипяченой и остуженной воды, хорошо встряхивается. Затем флакон заполняется такой же водой до выпуклой отметки на его стенке. Флакон завинчивается крышкой, хорошо встряхивается. В одной мерной ложке 5 мл такой суспензии содержится 250 мг препарата.

Побочные действия

Возможны диарея, зуд, сыпь и кожные реакции; редко — тошнота, рвота, боли в эпигастрии, колики, сонливость, недомогание, головная боль, энтероколит и псевдомембранозный колит, развитие суперинфекции (в т.ч. грибковой). Описаны случаи тяжелых анафилактических реакций.

Противопоказания

Препарат не следует применять у пациентов с инфекционным мононуклеозом и при гиперчувствительности к препаратам пенициллинового ряда.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с пробенецидом может возникнуть более продолжительное повышение концентраций ампициллина и сульбактама в организме, а также понижение уровня выделения ампициллина и сульбактама почками. При совместном применении с аллопуринолом значительно возрастает вероятность кожных высыпаний. Препарат не следует назначать одновременно с антибиотиками — аминогликозидами. Высокие концентрации ампициллина в моче могут вызвать ложные положительные реакции при анализе уровня глюкозы в моче. Также описаны случаи временного преходящего понижения уровней связанного эстриола, эстриол-глукуронида, связанного эстрона и эстрадиола при применении препарата у беременных женщин.

Особые указания

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на цефалоспорины, следует учитывать возможность развития перекрестной аллергии. При тяжелых нарушениях функции почек следует увеличить интервалы между приемами. При длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек. Препарат может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям. Исследования ампициллина и сульбактама на животных не выявили тератогенного эффекта данных веществ, однако клинические исследования с участием беременных женщин не проводились. В период лактации сультамициллин назначают только после отмены грудного вскармливания. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы диарея, зуд, сыпь, судороги. Лечение симптоматическая терапия. Концентрация ампициллина и сульбактама в сыворотке крови может быть снижена с помощью гемодиализа.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре 2-8°С и использовать в течение 14 дней.

Срок годности

2 года

Условия отпуска

по рецепту

Производитель

Nobel-Pharmsanoat,ИП,Узбекистан

Описания

Таблетки — белого или почти белого цвета, овальной формы, с риской с двух сторон, покрытые оболочкой; порошок — белого или почти белого цвета.

Порошок для приготовления раствора для инъекций, в комплекте с растворителем (вода для инъекций 1.0 мл в ампуле, 1.8 мл в ампуле или 3.5 мл в ампуле)

Один флакон содержит

активные вещества: ампицилина натрий 265,75 мг, 531,50 мг и 1063,00 мг (эквивалентно ампицилину 250 мг, 500 мг и 1000 мг),

сульбактама натрия 136,75 мг, 273,50 мг и 547,00 мг (эквивалентно сульбактаму 125 мг, 250 мг и 500 мг),

растворитель – вода для инъекций

Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты.

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Ампициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01CR01

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается сразу после внутривенного или внутримышечного введения. После внутримышечного введения 1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама, максимальная концентрация ампициллина в плазме колебалась в диапазоне 8 – 37 мкг/мл и максимальная плазменная концентрация сульбактама 6 – 24 мкг/мл. Ампициллин примерно на 28 % обратимо связывается с сывороточными белками, а сульбактам – примерно на 38 %. Средний период полувыведения  составляет приблизительно 1 час. Примерно от 75 до 85 % ампициллина и сульбактама выделяется с мочой в неизмененном виде в течение первых 8 часов после приема лицами с нормальной функцией почек. У больных с нарушенной функцией почек элиминация ампициллина и сульбактама страдает в равной степени, следовательно, соотношение друг с другом будет оставаться постоянным, независимо от функции почек. После парентерального применения хорошо распределяется в тканях и жидких средах организма. Как ампициллин, так и сульбактам проникают в цереброспинальную жидкость при наличии воспаления мозговых оболочек.

Фармакодинамика

Сультамициллин является пролекарством ампициллина и ингибитора бета-лактамазы сульбактама. Он состоит из двух соединений, связанных химически как двойной сложный эфир.

Ампициллин — антибактериальный компонент препарата, оказывает бактерицидное действие на растущие и делящиеся бактерии путем угнетения синтеза бактериальной клеточной стенки. Ампициллин имеет широкий спектр антибактериального действия, включающий грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные бактерии. В спектр действия ампициллина не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы.

Сульбактам – ингибитор бета-лактамаз. Необратимо подавляет активность большинства бета-лактамаз, обуславливающих устойчивость многих бактерий к пенициллинам и цефалоспоринам. Хотя самостоятельно сульбактам проявляет незначительную антибактериальную активность (за исключением Neisseriaceae),  исследования показали, что сульбактам  восстанавливает активность ампициллина в отношении видов, продуцирующих бета-лактамазы. В частности, сульбактам эффективен в отношении бета-лактамаз, связанных с плазмидами, являющимися в большинстве случаев причиной лекарственной устойчивости. Наличие в составе препарата сульбактама эффективно расширяет антибактериальный спектр ампициллина, включая многие бактерии, обычно устойчивые к нему и к другим бета-лактамным антибиотикам.

АПРИД для инъекций обладает широким спектром противомикробного действия против многих грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermiidis, Staphylococcus saprophyticus, (продуцирующие бета-лактамазы и не продуцирующие); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.

Грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae (продуцирующие бета-лактамазы и не продуцирующие); Moraxella (Branhamella) catarrahalis (продуцирующие бета-лактамазы и не продуцирующие); Escherichia colli (продуцирующие бета-лактамазы и не продуцирующие); вид Klebsiella (все известные штаммы продуцируют бета-лактамазы); Proteus mirabilis (продуцирующие бета-лактамазы и не продуцирующие); Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Morganella morganii, и Neisseria gonorhoea (продуцирующие бета-лактамазы и не продуцирующие).

Анаэробы: Clostridium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Bacteroides fragilis и родственные виды. Эти анаэробы не вырабатывают бета-лактамазы и потому чувствительны к ампициллину в отдельности.

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в том числе синусит, средний отит и эпиглотит

— бактериальные пневмонии

— инфекции мочевых путей и пиелонефрит

— внутрибрюшные инфекции, в том числе перитонит, холецистит, эндометрит и флегмоны малого таза

— бактериальная септицемия

— инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов

— гонококковые инфекции

— профилактика послеоперационного сепсиса

Препарат предназначен для внутримышечного введения

Взрослые

Рекомендованная суточная доза АПРИДА для взрослых составляет от 1,5 г до 12 г.

В зависимости от тяжести инфекции, интервал между приемами составляет 6 – 8 часов. При легких инфекциях АПРИД для инъекций может назначаться с интервалом 12 часов.

При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) фармакокинетика ампициллина и сульбактама изменяется одинаково, поэтому соотношение их в плазме остается постоянным. В этих случаях необходимо уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями препарата. При диализе необходимо назначение дополнительной дозы после процедуры.

Доза АПРИДА для инъекций у больных с нарушением функции почек должна назначаться в соответствии с клиренсом креатинина.

Дети

Дети с весом 40 кг и более могут получать обычную взрослую дозировку. Рекомендуемая обычная суточная детская дозировка АПРИДА 150 мг/кг, частота введения через каждые 6 – 8 часов. Рекомендованная суточная дозировка для недоношенных и новорожденных детей (в первую неделю) —  150 мг/кг разделенная на 2 введения каждые 12 часов.

Лечение может быть прекращено после 48 часов от нормализации температуры тела. Обычно продолжительность лечения составляет 5 – 14 дней. При тяжелых инфекциях этот период может удлиняться. В случае, когда показана совместная терапия с аминогликозидами, АПРИД и аминогликозиды следует разводить и вводить раздельно.

Препарат содержит натрий, это необходимо учитывать  у больных, находящихся на диете с пониженным потреблением соли.

Приготовление раствора для инъекций

АПРИД разводится водой для инъекций. Следует, дать отстояться раствору после разведения, чтобы угасло пенообразование, для того чтобы стал возможным визуальный контроль над полным растворением.

Готовый раствор необходимо использовать не позднее чем через час после разведения.

— боль в месте инъекции, особенно при внутримышечном введении, может развиться флебит или гиперемия в месте введения препарата при внутривенном введении

— анафилактический шок, сыпь, зуд и другие кожные реакции, очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, некролиз эпидермиса и полиморфная эритема

— тошнота, рвота, диарея и псевдомембранозный колит, нарушение функции печени и желтуха

— анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия и лейкопения (эти изменения были обратимы и исчезают после прекращения лечения)

— преходящее повышение активности аланиновой (АЛТ) и аспарагиновой (ACT) аминотрансфераз в сыворотке крови, гипербилирубинемия

крайне редко

— судороги

— интерстициальный нефрит   

— повышенная чувствительность на ампициллин, сульбактам и другие бета-лактамные антибиотики

— инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— беременность и период лактации

Аллопуринол

У больных подагрой, получающих аллопуринол, при одновременном применении ампициллина значительно повышается риск развития кожных реакций.

Антибиотики из группы аминогликозидов

Смешивание ампициллина и аминогликозидов приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях, когда эти антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее чем 1 час.

Антикоагулянты

Пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).

Препараты, обладающие бактериостатическим  действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины)

Следует избегать одновременного применения.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены

Сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов, у

женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Хотя подобная связь кажется маловероятной, пациенткам, получающим ампициллин следует использовать альтернативные или дополнительные способы предохранения от беременности.

Метотрексат

Совместное назначение пенициллинов приводило к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. В таких случаях следует  проводить тщательное наблюдение или не использовать такие комбинации.

Пробенецид

Одновременный прием пробенецида приводит к снижению канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Сульбактам совместим с большинством растворов для внутривенного введения, однако ампициллин и, следовательно, сульбактам/ампициллин менее устойчив в растворах, содержащих декстрозу или другие углеводы; его не следует смешивать с препаратами крови или белковыми гидролизатами.

Влияние на лабораторные показатели

Неферментативные методы определения сахара в моче, с использованием реактивов Бенидикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат. Отмечалось, что применение ампициллина у беременных женщин приводило к преходящему снижению в плазме крови уровней общего связанного эстриола, эстриолглюкоронида, а также связанного эстрона и эстрадиола.

При лечении пенициллинами описаны серьезные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. Известны случаи тяжелых аллергических реакций при лечении цефалоспоринами больных, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.

Серьезные анафилактические реакции требуют экстренного введения адреналина. При необходимости назначают кислород, глюкокортикостероидные препараты внутривенно и принимают меры, направленные на улучшение проходимости  дыхательных  путей, включая при необходимости интубацию.

При лечении больных, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что 1500 мг АПРИДА содержит примерно 115 мг (5 ммоль) натрия.

Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При появлении суперинфекции препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего недоношенных) и маленьких детей.

Поскольку инфекционный мононуклеоз является вирусной инфекцией, АПРИД не следует назначать для его лечения.

Беременность и лактация

Безопасность препаратов у беременных и кормящих женщин не установлена, поэтому применение АПРИДА в эти периоды не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей  ограничена. Признаки, возникающие при передозировке препарата, существенно отличаются от его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокие концентрации β-лактамных антибиотиков в спинно-мозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги.

Лечение: как ампициллин, так и сульбактам удаляются из системы кровообращения с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке у пациентов с нарушением функции почек, с целью ускорения элиминации препаратов из организма рекомендовано проведение гемодиализа.

Препарат помещают во флакон из прозрачного стекла, укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком с защитной пластмассовой крышкой.

Растворитель (вода для инъекций) помещают в ампулу из прозрачного стекла. 

Для дозировки 250 мг/125 мг: по 1 флакону с препаратом и по 1 ампуле с растворителем (объем 1.0 мл), вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Для  дозировки  500 мг/250 мг: по 1 флакону с препаратом и по 1 ампуле с растворителем (объем 1.8 мл), вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Для дозировки 1000 мг/500 мг: по 1 флакону с препаратом и по 1 ампуле с растворителем (объем 3.5 мл), вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше  25 ºС  в  сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Срок хранения после растворения 1 час

Не применять по истечении срока годности.

Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., Турция

Форма выпуска:

 «Априд 375», таблетки, покрытые оболочкой по 375 мг, №10. «Априд 750», таблетки, покрытые оболочкой по 750 мг, №10. «Априд» 250 мг/5 мл, порошок для приготовления 40 мл суспензии, в комплекте с пластмассовой мерной ложкой на 5 мл. «Априд» 250 мг/5 мл, порошок для приготовления 70 мл суспензии, в комплекте с пластмассовой мерной ложкой на 5 мл.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 375 мг N10, N20 (флаконы); 750 мг N10 (флаконы)

Состав

Активное вещество: Сультамициллина тосилата дигидрат 507 мг или 1013 мг (эквивалентного 375 мг и 750 мг сультамициллину).
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: Opadry Y 1 700 White (титана диоксид, гидроксипропилметил-целлюлоза).
Состав порошка для приготовления суспензии:
Активное вещество: Сультамициллин 2000 мг (40 мл), 3500 мг (70 мл). 
Вспомогательные вещества: сахароза, камедь ксантановая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза (натрия кармеллоза низкозамещенная), кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат безводный, гуарановый ароматизатор.

Фармакологические свойства

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:
-инфекции кожи;
-кишечные инфекции;
-гинекологические инфекции;
-инфекция ЛОР органов;
-инфекции дыхательных путей;
-инфекции мочеполовой сферы;
-гнойно-хирургические инфекции (абсцессы, флегмоны, остеомиелиты и др.);
-бактериальная септицемия, инфекции костей и суставов;
-гонококковая инфекция; 
-послеоперационная профилактика инфекции.
Кроме вышеперечисленных заболеваний, инфекции, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами также подлежат лечению препаратом вследствие содержания в его составе ампициллина.

Способ применения

Применяется внутрь, в виде таблеток или суспензии. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг суточная доза составляет 750-1500 мг, для детей с массой тела менее 30 кг — 25-50 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции). Суточная доза принимается за 2 приема. Курс лечения 5-14 дней. При лечении неосложненной гонореи препарат может быть назначен однократно в дозе 2,25 г (в комбинации с пробенецидом). 
Для приготовления суспензии и флакон с порошком заполняется небольшим количеством кипяченой и остуженной воды, хорошо встряхивается. Затем флакон заполняется такой же водой до выпуклой отметки на его стенке. Флакон завинчивается крышкой, хорошо встряхивается. В одной мерной ложке 5 мл такой суспензии содержится 250 мг препарата.

Побочные действия

Возможны: диарея, зуд, сыпь и кожные реакции; редко — тошнота, рвота, боли в эпигастрии, колики, сонливость, недомогание, головная боль, энтероколит и псевдомембранозный колит, развитие суперинфекции (в т.ч. грибковой). Описаны случаи тяжелых анафилактических реакций.

Противопоказания

Препарат не следует применять у пациентов с инфекционным мононуклеозом и при гиперчувствительности к препаратам пенициллинового ряда.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с пробенецидом может возникнуть более продолжительное повышение концентраций ампициллина и сульбактама в организме, а также понижение уровня выделения ампициллина и сульбактама почками.
При совместном применении с аллопуринолом значительно возрастает вероятность кожных высыпаний.
Препарат не следует назначать одновременно с антибиотиками — аминогликозидами. Высокие концентрации ампициллина в моче могут вызвать ложные положительные реакции при анализе уровня глюкозы в моче. Также описаны случаи временного преходящего понижения уровней связанного эстриола, эстриол-глукуронида, связанного эстрона и эстрадиола при применении препарата у беременных женщин.

Особые указания

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на цефалоспорины, следует учитывать возможность развития перекрестной аллергии. При тяжелых нарушениях функции почек следует увеличить интервалы между приемами. При длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек. 
Препарат может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям. Исследования ампициллина и сульбактама на животных не выявили тератогенного эффекта данных веществ, однако клинические исследования с участием беременных женщин не проводились.
В период лактации сультамициллин назначают только после отмены грудного вскармливания.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы: диарея, зуд, сыпь, судороги. 
Лечение: симптоматическая терапия. Концентрация ампициллина и сульбактама в сыворотке крови может быть снижена с помощью гемодиализа.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре 2-8°С и использовать в течение 14 дней.

Условия отпуска:

по рецепту

Одна таблетка содержит

активное вещество — сультамициллина тозилата дигидрат 1013 мг (эквивалентно 750 мг сультамициллина),

вспомогательные вещества:

АПРИД — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Действующим началом является ампициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами. Второй компонент — сульбактам, не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.

Сультамициллин является пролекарством ампициллина и ингибитора бета-лактамазы-сульбактама. Он состоит из двух соединений, связанных химически как двойной сложный эфир.

АПРИД эффективен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.

Грамположительные бактерии:

— аллергические реакции (анафилактический шок, сыпь, зуд, ангионевротический отек, дерматит, крапивница, гиперемия кожи,

конъюнктивит, лихорадка, артралгии, эозинофилия)

— тошнота, рвота, снижение аппетита, боли в эпигастральной области, энтероколит, диарея/неустойчивый стул, мелена (дегтеобразный стул)

— сонливость, недомогание, утомляемость,головная боль, головокружение, седативное действие

— суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами

(кандидоз) при необходимости длительного лечения

Редко

— преходящее повышение уровня АЛТ и АСТ, билирубинемия, нарушение функции печени, желтуха

— анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, нарушенная агрегация тромбоцитов, эозинофилия

— азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия

— эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона , тромбоцитопеническая пурпура

— судороги

— глоссофития, глоссит, стоматит

— интерстициальный нефрит

— одышка

Очень редко

— псевдомембранозный энтероколит

Перед назначением необходимо подробно расспросить больного относительно перенесенных реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции к цефалоспориновым антибиотикам. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.

Серьезные анафилактические реакции требуют экстренного лечения адреналином. При необходимости назначают кислород, глюкокортикоиды внутривенно и меры, направленные на поддержание проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что может потребовать коррекции антибактериальной терапии.

Поскольку инфекционный мононуклеоз является вирусной инфекцией, АПРИД не следует назначать для его лечения.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

С осторожностью назначают препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.

Ампициллин и сульбактам не оказывают канцерогенного, мутагенного действия и не влияют на фертильность.

Применение в педиатрии

Детям до 6 лет не назначается препарат в данной лекарственной форме, для этой возрастной группы назначается АПРИД в виде суспензии.

Беременность и период лактации

Безопасность применения при беременности не установлена, поэтому применение препарата при беременности не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

— повышенная чувствительность к препаратам пенициллинового ряда, компонентам препарата

— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)

— инфекционный мононуклеоз