Арбифлекс™-400
(RBflex™-400)
Описание препарата Арбифлекс™-400 (таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит пентоксифиллина 100 мг; в упаковке 10 блистеров по 10 шт.
1 таблетка, покрытая оболочкой, — 400 мг; в упаковке 10 полосок по 10 шт.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. При заболеваниях периферических сосудов — по 400 мг 3 раза в сутки в течение 8 нед, при заболеваниях сосудов головного мозга — 800–1200 мг в сутки.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре ниже 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
Описание фармакологического действия
Ингибирует фосфодиэстеразу, стабилизирует цАМФ и снижает концентрацию внутриклеточного кальция. Блокирует аденозиновые рецепторы. Тормозит агрегацию тромбоцитов; повышает их устойчивость к деформации, улучшает реологические свойства крови, подавляет тромбообразование и нормализует микроциркуляцию. Антиангинальный эффект (увеличение доставки кислорода к миокарду) обусловлен расширением коронарных артерий. Дилатирует сосуды легких и улучшает оксигенацию крови. Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы).
Показания к применению
Нарушение периферического кровообращения (в т.ч. облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, болезнь Рейно); атеросклеротическая и дисциркуляторная ангиопатия, ангионейропатия; трофические нарушения тканей (в т.ч. варикозное расширение вен, трофические язвы голени, гангрена, обморожение, посттромботический синдром); нарушение мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, например снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния; нарушение кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза; отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижение слуха.
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой 400 мг; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 6;
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Интенсивно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень с образованием двух основных метаболитов: 1-(5-гидроксигексил)−3,7-диметилксантина (метаболит−1) и 1-(3-карбоксипропил)−3,7-диметилксантина (метаболит−5). Cmax пентоксифиллина и основных продуктов его биодеградации достигается в течение 1 ч (для пролонгированных форм — спустя 2–4 ч), при этом концентрация метаболитов превышает содержание исходного соединения в 5–8 раз. T1/2 варьирует в пределах 0,5–1,5 ч. У больных с нарушением функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется, и биодоступность возрастает. Экскретируется преимущественно почками (в виде метаболита−5) и с фекалиями (менее 4%).
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, в т.ч. к другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин), геморрагический инсульт, массивное кровотечение, обширное кровоизлияние в сетчатку глаза, острый инфаркт миокарда, беременность, кормление грудью.
Для в/в введения (дополнительно): аритмия, выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна, судороги, расстройства зрения, скотома; очень редко — асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, кардиалгия, аритмия, прогрессирование стенокардии, понижение АД, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, гипофибриногенемия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит, повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, приливы крови к лицу и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи лица, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Для таблеток дополнительно: чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. При заболеваниях периферических сосудов — по 400 мг 3 раза в сутки в течение 8 нед, при заболеваниях сосудов головного мозга — 800–1200 мг в сутки.
Передозировка
Симптомы: слабость, головокружение, снижение АД, ощущение приливов, сонливость или возбуждение, нарушение сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, противосудорожных препаратов, поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействия с другими препаратами
Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих АД (ингибиторы АПФ, нитраты). Может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспорины). Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов). Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению. Сахароснижающее действие инсулина или пероральных противодиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии, необходим строгий контроль за состоянием таких пациентов). У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина в крови и усилению побочного действия теофиллина.
Меры предосторожности при приеме
Лечение следует проводить под контролем АД.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.
Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным АД.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае. При проведении в/в инфузий больной должен находиться в положении лежа.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре ниже 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
Лекарственные препараты для лечения болезней сетчатки глаза
Разные заболевания сетчатки требуют различных методов лечения. Некоторые из них, лечатся исключительно хирургически. Но, ряд заболеваний обычно, на начальных стадиях поддаются лечению консервативными методами – используя лекарственные препараты (глазные капли, инъекции).
Основная цель консервативного лечения патологий сетчатой оболочки — купирование воспаления, разрастания вновь образованных сосудов, а также устранение дегенеративных изменений и отека сетчатой оболочки. В ряде случаев назначения делаются с профилактической целью («для укпреплеиня сетчатки»). При этом, использование препаратов в виде капель не всегда эффективно, т.к. они не слишком хорошо проникают в задний отдел глаза (в этом случае рекомендуется использовать инъекции или таблетированные формы).
Ангиопатия сетчатки – лечение каплями
Ангиопатия – патология сосудов сетчатки, вызванная разными факторами негативного влияния (гипертония, сахарный диабет). С целью устранения ее проявления, специалист-офтальмолог на ранних степенях заболевания или в составе комплексной терапии, назначает пациентам определенные капли для глаз.
Цель подобной терапии – активация обменных процессов органа зрения, стимуляция скорости локального кровотока, улучшение процесса питания тканей. Глазные капли становятся одним из компонентов терапии для симптоматического лечения. Глазные капли становятся одним из компонентов терапии для симптоматического лечения. Какие препараты назначают, читайте ниже.
Тауфон
Основной компонент раствора – таурин. Применяется раствор по 1-2 капле в каждый глаз трижды в сутки — длительно. Препарат производят во флаконах, объемом 5 и 10 мл.
Показания к применению Тауфона:
- Ангиопатия сетчатки умеренной выраженности.
- Травмы роговицы.
- Катаракта начальной стадии.
- Дистрофические изменения сетчатой оболочки и роговицы.
- Открытоугольная глаукома.
Ожидаемый эффект:
- Стабилизация клеточных мембран.
- Ускорение процесса регенерации травматических повреждений роговицы.
- Активация обменных и энергетических процессов.
- Нормализация ВГД.
Эмоксипин
Это синтетически произведенный антиоксидант, раствор которого закапывают по ежедневно, трижды в сутки, по 1-2 капли в каждый глаз. Лечение продолжается несколько дней или длительно – по назначению врача. Препарат не назначают беременным женщинам, а также лицам с аллергией на составляющие раствора.
Показания к применению:
- Диабетическая ангиопатия сетчатки.
- Нарушения мозгового кровообращения.
- Различного генеза кровоизлияния в глаз.
- Ожоги роговицы.
- Осложненные миопатия и глаукома.
Ожидаемый эффект:
- Рассасывание небольших кровоизлияний на сетчатке.
- Защита сетчатой оболочки от яркого света.
- Укрепление стенок сосудов, снижение их проницаемости.
- Стимуляция локального кровотока.
Квинакс*
Ожидаемый эффект:
- Стимуляция процессов обмена в тканях.
- Активация антиоксидантов.
- Повышение прозрачности хрусталика.
*На данный момент препарат перестал выпускаться.
Айсотин
Способен повысить и восстановить остроту зрение в случае болезней глаз. Выпускается во флаконах по 10 мл. Закапывается трижды в сутки по 1-2 капли, длительностью 2-3 месяца.
Показания к применению:
- Диабетическая ангиопатия.
- Восстановление зрительной функции после операций на глаза.
- Конъюнктивиты.
- Ожоги глаз.
- Покраснения глаз.
- Глаукома.
Эмокси-оптик
Заменитель Эмоксипина меньшей стоимости.
- Показания к применению:
- Ожог глаза.
- Кровоизлияния в глаз.
- Прогрессирующая близорукость.
- Воспалительные процессы органа зрения.
Ожидаемый эффект:
- Нормализация проницаемости стенок сосудов.
- Стимуляция локального кровообращения.
- Рассасывание кровоизлияний в глаз.
- Устранение последствий окислительного стресса.
- Повышение устойчивости тканей к гипоксии.
Видео нашего специалиста
Внутриглазные инъекции
Интравитреальные инъекции – это введение препарата непосредственно в полость глаза (в стекловидное тело). Такие уколы проводятся при кровоизлияниях (частичном гемофтальме), влажной форме макулодистрофии, отёке сетчатки, появлении новообразованных сосудов и других серьёзных заболеваниях глаз.
В нашей клинике интравитреальные инъекции осуществляются врачами-офтальмологами с большим опытом сложных внутриглазных инъекций в условиях стерильных процедурных, с соблюдением соответственных медицинских протоколов. Подобная терапия патологий сетчатки, с использованием эффективных лекарственных средств, позволяет сохранить зрительную функцию, а также добиться значительного улучшения остроты зрения.
Луцентис
Действующий компонент препарата – ранибизумаб, вещество подавляющее избыточный ангиогенез (образование патологических сосудов), который характерен при возрастной дегенерации макулы. Кроме того, он способствует купированию макулярного отека, нормализуя толщину сетчатой оболочки. Препарат быстро проникает в слои сетчатки полностью, уменьшая размер поражения, предотвращая возможные кровоизлияния и дальнейшее прогрессирование роста вновь образованных сосудов с патологической стенкой. Подробнее о Луцентис >>>
Эйлеа
Активное вещество препарата Эйлеа – афлиберцепт. Его действие направлено на торможение прогрессирования возрастной дегенерации макулы (влажной формы). Кроме того, он обладает свойством эффективно и безопасно действовать при снижении остроты зрения в случае диабетического отека макулы и отека, вызванного окклюзией вен сетчатки.
Инновационный препарат Эйлеа, имеет продолжительное действие, благодаря чему инъекции можно выполнять реже чем у Луцентиса, что намного удобнее для пациентов. Подробнее об Эйлеа >>>
Озурдекс
Его применяют в случае отека макулы, возникшем по причине окклюзии вен сетчатой оболочки. Препарат производят в виде тонкого имплантата в виде стержня, который вводится в стекловидное тело. Имплантат содержит сильнодействующий стероид дексаметазон, который начинает выделяться внутри стекловидного тела небольшими порциями. Эта инновационная методика дозированной доставки медикаментозного средства к месту поражения, значительно увеличивает срок действия гормона, который может длиться до полугода.
Схемы лечения ангиопатии сетчатки
Медикаментозная терапия в случае ангиопатии и ее сосудистых осложнений должна быть комплексной. В случае необходимости, лечение может продолжаться курсами. Перед ее назначением специалист-офтальмолог разрабатывает определенную, максимально эффективную схему применения препаратов. Как правило, это следующие назначения:
- Необходима медикаментозная терапия, направленная на активацию кровообращения в сосудах глаз. Это курсовое лечение средствами Эмоксипин, Вазонит, Милдронат, Арбифлекс, Солкосерил, Тренатал. Они помогают активировать процессы локальной микроциркуляции. Еще одно свойство данных лекарств улучшение пластичности эритроцитов. Это позволяет им быстрее перемещаться по мелким сосудам глаз.
- Предупредить возможное тромбообразование помогают Пентоксифиллин и Курантил. Улучшают реологию крови Ксантиола никотинат, а также кислота никотиновая.
- Для снижения проницаемости сосудов назначается гинкго билоба, добезилат кальция.
- Обеспечить лучшее питание глазных тканей призваны инъекции Актовегина. Для улучшения процессов обмена в тканях глаз применяют АТФ и кокарбоксилазу.
- Обязателен прием витаминных комплексов для поддержания здоровья глаз — Лютеин-интенсив, Антоциан Форте. Важен прием аскорбиновой кислоты, которая ускоряет процессы микроциркуляции в сосудах, поддерживает остроту зрения.
- При диабетической ретинопатии, необходимо придерживаться специальной диеты, которая способна нейтрализовать сахарный диабет, улучшить кровоток в сосудах сетчатки. При этом стоит помнить, что к запрещенным продуктам относится любая пища богатая быстрыми углеводами (печеные сладости, сладкая газировка и пр.). Это же касается и чрезмерно калорийных продуктов. Также важно ограничение соли, ведь это помогает нормализации обмена веществ, улучшить восстановительные процессы.
- Посильные физические упражнения, включенные в распорядок дня для придания энергии мышечной системе, также улучшают состояние глазных сосудов.
- При лечении вызванной гипертонией ангиопатии, обязательным является снижение уровня АД посредством медикаментов и специально разработанной коррекции пищевого рациона. Для этого стоит обратиться к кардиологу и диетологу.
- Не лишним будет назначение физиотерапевтических процедур. В случае ангиопатии хорошие результаты могут показать курсы магнитотерапии, иглоукалывание.
- Еще один физиотерапевтический метод — «Очки Сидоренко». Это устройство сочетает в себе действие пневмомассажа, инфразвука, фонофореза, цветотерапии. Мощное воздействие на сетчатую оболочку подобным комплексом, дает возможность добиться хороших результатов в короткий срок.
- Помогают лечению и курсы массажного воздействия на шейный отдел позвоночного столба.
Цены на лечение заболеваний сетчатки
ВНИМАНИЕ! Точную стоимость лечения можно будет сказать только после очной коснультации, когда будет определено состояние сетчатки глаз пациента и составлен план лечения. Узнать стоимость основных процедур и операций вы можете в разделе ЦЕНЫ.
Диафлекс Ромфарм (Diaflex Rompharm)
💊 Состав препарата Диафлекс Ромфарм
✅ Применение препарата Диафлекс Ромфарм
Описание активных компонентов препарата
Диафлекс Ромфарм
(Diaflex Rompharm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Диафлекс Ромфарм |
Капс. 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000788 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диафлекс Ромфарм
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, желтого цвета со слабым коричневатым оттенком; содержимое капсул — порошок желтого цвета.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 12.5 мг, лактозы моногидрат (капсулак 60) — до 250 мг.
Состав капсулы: титана диоксид — 0.75 мг, краситель железа оксид желтый — 2.2125 мг, желатин — до 75 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Производное антрахинолина, деацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита — реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Ингибирует действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, ФНОα). Действие развивается через 2-4 недели.
Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. При однократном приеме в дозе 50 мг Сmax в плазме — 3.15 мг/л. Тmax — 144 мин. Биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей. При многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Сmax в плазме увеличивается. Диацереин полностью деацетилируется до реина. Связывание реина с белками плазмы (альбумином) практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Т1/2 — 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата — 20%.
Показания активных веществ препарата
Диафлекс Ромфарм
Первичный и вторичный остеоартроз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Начальная доза — по 50 мг 1 раз/сут, через 2 нед. дозу можно увеличить до 50 мг 2 раза/сут. Лечение проводится непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).
Противопоказания к применению
Детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к диацереину; повышенная чувствительность к антрахиноновым слабительным лекарственным средствам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью применять при тяжелой печеночной или почечной недостаточности, кишечной непроходимости, воспалительных заболеваниях кишечника.
В период лечения необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (определение уровня печеночных трансаминаз), мочи (определение уровня креатинина и КК).
При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.
Лекарственное взаимодействие
Диацереин не рекомендуется принимать вместе с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки).
Антациды уменьшают абсорбцию диацереина.
При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота побочных реакций со стороны кишечника.
Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Одна капсула содержит:
Активное вещество: диацереин 50 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый.
Твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета.
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Прочие нестероидные противовоспалительные препараты.
Код препарата по АТX M01AX21.
Диацереин представляет собой производное антрахинона с противовоспалительной активностью. Применение диацереина в больших дозах в качестве противовоспалительного средства не оказывает токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт. Действие диацереина проявляется к 30 дню терапии, а к 45 дню достигается максимальный эффект. Диацереин может быть использован в сочетании с НПВП.
В исследованиях in vitro диацереин демонстрирует следующие свойства:
— торможение фагоцитоза и миграции макрофагов,
— ингибирование синтеза интерлейкина 1,
— снижение коллагенолитической деятельности.
Интерлейкин-1 бета (ИЛ-1β) играет важную роль в возникновении воспаления и разрушении суставного хряща в качестве триггера синтеза многих противовоспалительных факторов, включая цитокины, циклооксигеназу, простагландины, закись азота и металлопротеиназы, ответственных за деградацию хрящевой ткани, синовиальное воспаление и ремоделирование субхондральной кости.
В моделях in vitro было показано, что диацереин также стимулирует синтез протеогликанов, гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты.
Исследования на остеоартрических моделях животных показали, что диацереин замедляет деструкцию хрящевой ткани по сравнению с контрольной группой.
Действие диацереина на сужение суставной щели было изучено в трехгодичном мультицентровом рандомизированном двойном слепом исследовании (ECHODIAH) с участием 507 пациентов с остеоартритом. Сравнивались группы пациентов, принимавших утром и вечером 50 мг диацереина (n = 255) и принимавших плацебо (n = 252). Эффективность диацереина оценивали по следующим критериям: количество пациентов, исследованных радиологически с помощью МРТ, у которых сокращение суставной щели составило более 0,5 мм, и годовая динамика сужения суставной щели (сужение мм/год)
269 пациентов завершило исследование, получены следующие результаты терапии в течение 3 лет: прогрессирование сужения суставной щели более 0,5 мм в год в группе диацереина значительно ниже, чем в группе плацебо; годовое сужение (0,39 мм/год) существенно не отличалось в обеих группах. Клиническая значимость этих результатов в плане прогноза не известна.
Симптоматическое лечение остеоартрита тазобедренного и коленного суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.
Не рекомендуется при быстро прогрессирующем остеоартрите тазобедренного и коленного суставов вследствие медленного развития клинического эффекта лекарственного средства.
Назначение диацереина должен выполнять специалист с опытом лечения остеоартрита.
Рекомендуемая доза: по одной капсуле два раза в день во время приема пищи (утром и вечером). Капсулы нужно проглатывать целиком и запивать стаканом воды.
Поскольку у некоторых пациентов может развиться жидкий стул (диарея), рекомендуется начинать прием диацереина по 50 мг один раз в день с вечерним приемом пищи в течение первых 2-4 недель. Затем возможно применение по 50 мг два раза в день с пищей, один раз с утренним приемом пищи, второй — с вечерним приемом пищи.
Терапевтический эффект наблюдается через 2-4 недели, значительное клиническое улучшение наступает спустя 4-6 недель, эффект сохраняется в течение примерно двух месяцев после лечения (так называемый “перенос эффекта”).
Как при любом длительном лечении, каждые шесть месяцев необходимо контролировать анализ крови, включая определение ферментов печени и анализ мочи.
Учитывая очень хорошую гастродуоденальную переносимость, диацереин может быть назначен в течение первых 2-4 недель вместе с НПВС или анальгетиками.
Диацереин не рекомендуется пациентам старше 65 лет.
Почечная недостаточность
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (креатинин 30-49 мл/мин) изменения дозировки не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу уменьшают на 50%.
Пожилые люди
Нет необходимости регулировать дозировку для пациентов пожилого возраста.
Дети и подростки
Применение у детей и подростков из-за отсутствия данных не рекомендуется.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто (>1/10): диарея, абдоминальные боли.
Часто (>1/100 и 1<10): усиление кишечной перистальтики, метеоризм.
Как правило, при продолжении лечения эти явления ослабевают. Выявлены случаи развития тяжелой диареи с обезвоживанием и нарушением водно-электролитного баланса. Редко наблюдается пигментация слизистой оболочки толстой кишки (меланоз).
Гепатобилиарные нарушения
Нечасто (≥1/1000 и 1/100): повышение активности ферментов печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто (>1/100 и 1<10): зуд, сыпь, экзема.
Постмаркетинговые наблюдения
Гепатобилиарные нарушения
В пострегистрационном периоде наблюдения выявлены случаи острого поражения печени, включая повышение активности печеночных ферментов и развитие гепатита. Большинство случаев зафиксированы в течение первого месяца применения диацереина. Необходимо обеспечить контроль состояния пациентов для раннего выявления симптомов поражения печени.
Повышенная чувствительность к диацереину, другим антрахиноновым препаратам или вспомогательным компонентам препарата, колопатия (язвенный ректоколит, болезнь Крона), окклюзионный или субокклюзионный синдром, болевые абдоминальные синдромы по неустановленным причинам, текущие заболевания печени и заболевания печени в анамнезе, детский возраст до 15 лет, беременность и период лактации.
С осторожностью
назначают пациентам с раздражением нижних отделов кишечника, при хронической почечной недостаточности.
Симптомы: диарея, слабость, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
При необходимости одновременного применения антибиотиков, из-за которых может быть нарушена кишечная микрофлора, следует рассмотреть вопрос о временном прекращении терапии.
Соотношение риск/польза лечения должны быть рассмотрены у пациентов с энтероколитами в анамнезе (особенно у пациентов с синдромом раздраженного кишечника).
Одновременное применение пищи в то же время увеличивает биодоступность диацереина (около 24%), в то время как значительный дефицит в рационе питания сокращает биодоступность.
Прием диацереина в ряде случаев приводит к развитию диареи, что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию. При развитии диареи следует прекратить прием диацереина и немедленно связаться с врачом, чтобы обсудить альтернативное лечение. Необходимо проявлять осторожность, если пациент одновременно получает диуретики, так как могут развиться обезвоживание и гипокалиемия. Особую осторожность следует соблюдать при гипокалиемии у пациентов, получавших сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин). Следует избегать одновременного применения слабительных лекарственных средств.
Внимание следует уделять пациентам с почечной недостаточностью.
Безопасность и эффективность в педиатрической практике не установлены. Использование у детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия данных.
В состав препарата входит лактоза, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, Lapp дефицитом лактозы или глюкозы-галактозы мальабсорбции, не следует принимать данный препарат.
В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи повышения активности печеночных ферментов в сыворотке крови и симптоматическое острое поражение печени. Перед началом лечения пациента следует опросить о сопутствующих, текущих и имеющихся в анамнезе заболеваниях печени, провести обследование для выявления нарушений функционального состояния печени. Заболевания печени являются противопоказанием к применению диацереина. Необходимо выполнять контроль лабораторных и клинических проявлений повреждения печени, соблюдать меры предосторожности при одновременном применении с другими лекарственными средствами с характерным риском развития гепатотоксических реакций. Пациентам следует рекомендовать ограничить потребление алкоголя во время применения диацереина. Лечение диацереином необходимо прекратить, если выявлено повышение активности печеночных ферментов или подозревается развитие симптомов поражения печени. Пациента следует проинформировать о признаках и симптомах гепатотоксичности и рекомендовать немедленно обращаться к врачу в случае появления подозрения на развитие симптомов поражения печени.
Нет никаких клинических данных о действии диацереина во время беременности. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие при беременности, на плод, роды или послеродовое развитие.
Небольшое количество производных диацереина выделяется с грудным молоком. Влияние на ребенка или грудное вскармливание не было определено.
Диафлекс не должен использоваться беременными или кормящими женщинами.
Диацереин может вызвать развитие диареи и гипокалиемии. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с диуретиками (петлевыми и тиазидными) и сердечными гликозидами (дигоксином, дигитоксином) в связи с повышением риска развития аритмии. С осторожностью следует применять диацереин в комбинации с антацидами (солями, оксидами и гидроксидами алюминия, кальция и магния), так как они могут снизить желудочно-кишечную абсорбцию диацереина. Между приемом Диафлекса и антацидов желательно соблюдать интервал более 2 часов, если это возможно.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности.
10 капсул в блистере. 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Производитель
«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A.
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А.